各岗位质量职责
1 目的
对本公司的职能及相互关系予以规定和沟通，明确公司的质量管理机构和各部门及全体员工的职责，充分利用公司的资源，确保质量管理体系的正常运行。
2 范围
适用于本公司对质量管理体系有关的管理层、各职能部门和有关人员的职责、权限的规定并形成文件。
3 职责和权限
与企业质量相关人员的任命：总经理、生产负责人、技术负责任、质量负责人、专职检验员、仓库管理员
3.1 企业质量相关人员职责
3.1.1 总经理：
a)全面领导公司的日常工作，向员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；
b)批准质量方针、质量目标，批准、发布《质量管理手册》；c)任命各部门负责人和设置本公司的机构；
d)主持管理评审，确保质量管理体系运行所必要的资源配备；
e)授权质检部独立行使监督、检验的职权，保证其职能不受任何部门或个人的干预。
3.1.2生产负责人：
a)负责安排生产的进度、质量；
b) 负责质量体系具体工作的实施；
c) 责生产过程中的纠正和预防措施审批；
d)负责生产安全、教育等与生产有关的活动。
3.1.3技术负责人：
a)负责组织编写产品技术标准和文件的修订，并组织贯彻实施；b)负责组织人员开发新产品及老产品的改进工作。
c)负责生产设备和自制工装的日常维护、保养并做好保养记录；
d)负责生产设备的简单维修，对一定时期不使用的完好设备要妥善保管。
3.1.4 质量负责人：
a)在管理者代表领导下，负责对质量体系的人员安排提出建议，推动质量体系的有效运行；
b)及时报告检验过程中发现的不合格情况，并负责预防措施的有效实施；c)直接负责质量检验工作的实施管理；
d)负责检查纠正和预防措施的实施效果。
3.1.5 专职质量检验员
a)熟悉本企业所有产品的技术文件、企业标准及检验规程；
b)负责外购原材料和成品的检验，填写检验记录，保证记录的真实和准确；
c)负责检查质量检验过程中和生产过程中检验状态的标识的实施情况。d)了解并熟悉国家计量法则的规定；
e)负责计量器具的周期检定、计量器具台帐的管理和标识，并进行保管和日常维护。
3.1.6 仓库管理员:
a)负责原材料和成品的点收和保管工作及标识管理；
b)遵守仓库管理制度及产品出入库管理制度
3.2 企业相关部门管理职责
3.2.1市场部
a)市场调查、研究及销售预测，及时整理、分析、反馈同行及竞争品牌的营销动态；
b)协助总经理制定销售战略计划、年度经营计划、业务发展计划；负责制定市场营销管理制度；选择目标市场，确定产品的市场定位；
c)负责拟订下属各部门的业绩考评方案和奖罚方案；
d)负责对下属的培训和业务指导，定期总结工作与业绩；
e)负责会展、会议的组织、指挥和协调工作；
f)负责每月定期向总经理提交所管辖工作的书面总结报告、汇报、分析和提出措施；
g)与其他各部门密切配合，保证营销工作的顺利进行；
h)与客户、政府各职能部门保持良好的关系；
j)制定产品企划策略、产品价格以及新产品的上市规划；
l)负责产品或服务的市场推广业务；
n)实施品牌规划和品牌形象建设
m)对竞争品牌产品的性能、价格、销售手段等进行收集、整理和分析； o)做出销售预测，提出未来市场的分析、发展方向和规划；
p)促销活动的策划及组织
q)负责产销的协调工作
r)招商、代理、经销的管理；
s)招标、投标工作；
t)公关接待；
u)及时汇总变更产品需求计划，合理的平衡产品供货计划，做好对外销售点。
3.2.2售后服务部
a)妥善处理投诉顾客档案，并将资料录入电脑分类归档；
b)根据有关的售后管理工作，及时传达信息，并安排人员上门服务维修； c) 适当进行消费者购买产品的满意度调查
d)跟踪负责产品产销全过程，及时汇报即时情况；
3.2.14 采购部
a)决定与供应商的合作方式、审核与供应商的交易条件是否有利于公司营运 b)负责逐步完善采购管理制度
c)负责对下属的培训和业务指导
d)分析公司生产所需原材料市场品质，价格等行情
e)开发新的供应商，对每项物料供货渠道加以调查和掌握
f)要求供应商送样，报价，议价和评估做出比较
g)对物料订购过程所有数据记录并进行分析以便及时调整各项内容
h)掌握公司主要物料的市场价格状况，了解走势加以分析，控制成本并根据价格走势增加或减少库存量
i)相关工作
3.2.18生产部
a)编制公司生产规划、年度综合计划并组织落实、协调、实施、检查、总结；b)负责制订公司生产管理工作的各种规章制度；
c)生产产品开发与工艺技术管理；负责生产安全项目的工艺设计和审查，解决生产过程中有关的安全问题
d)对生产进度、产品质量进行严格管理，保持车间各地方的洁净与卫生；e)公司生产安全管理与生产工人的培训与管理；
f)组织有关部门对公司仪器设备等固定资产进行管理、调配、维修；g)按有关规定处理设备报废、废弃化学危险品的销毁；
h)密切与市场、研发、财务、质检等部门的工作联系，加强与有关部门的协作配合工作。
i)协助开展其他与生产相关的工作。
3.2.13 仓储部
a)采用科学的仓储管理方法，做好仓库物资的存放管理，按照国家有关物资管理的规定，加强对特殊物资和危险物品的监控力度，防止各种安全事故的发生；
b)遵守公司制定的物资入库管理制度，对外购物资包括原料、配件材料、燃料、工具等和生产的产品，在入库时把好数量、质量关；
c)负责物资出库的领发料管理，执行各项物资消耗定额和审核批准制度，保证物资使用流向合理；
d)做好物资的综合利用和废旧利用工作，充分发挥物资的有效使用，同时对各种物资浪费的现象予以监督；
e)负责各库物资进、出、存的账簿核算工作，定期进行库存物资盘点，保证账、物、卡三相符，并且及时向上级和物资使用部门提供各库存物资的动态资料；
f)加强对直属下级部门工作人员的管理，根据各库的不同特点，制定具体的库管人员工作制度，并对其执行情况进行检查、督导与考核；
g)负责各种原材料的采购工作；
h)完成上级交办的其他各项工作任务。
3.2.7研发部
a)在总经理领导下，根据企业下达的设计任务，进行新产品设计开发的策划。 b)负责对产品的设计开发过程实施策划和控制。
c)负责组织新产品设计开发的评审、验证、确认、签定、申报、注册和老产品改进工作，并对结果进行记录。
d)负责产品风险管理，对产品存在的风险进行系统分析，制定风险管理文件并进行日常监督管理，保持相关记录。
e)参与供应商原材料、关键部件的质量鉴定。
f)负责解决生产中出现的技术问题及客户投诉中的技术问题。
g)负责组织生产过程中不合格品德技术质量分析，参与不合格产品及质量事故的分析，提出纠正措施和解决方案。
h)负责收集有关技术信息、国家相关技术政策、标准等。
i)负责采购资料的编制。
3.2.10 质检部
a)宣传、贯彻、执行国家和省有关医疗器械质量检测的法律、法规、规章、规定和技术标准、规范、规程
b)拟定公司的质量方针及目标
c)制定原材料、半成品、成品的取样操作规程和检验操作规程，并按标准进行检验和判断是否符合标准，出具检验报告
d)负责原材料、半成品、成品、不合格品的留样检测工作
e)环境检测及日常常规检测
f)检测设备、器具的管理，并制定使用操作，维护规程
g)参与采购、外协厂的审定，负责物资入库前的质量验收工作
h)对下属员工定期进行考察、培训
i)上级交代的其他工作
3.2.5财务部
a)贯彻执行《会计法》、《两则》和国家有关财务工作的各项方针策和法规；
b)编制公司年度财务计划、利润计划并组织实施和考核；
c)制定公司各项财务会计制度，并负责组织实施；
d)综合统计并分析公司债务和现金流量及各项业务情况；
e)负责公司月报、年报的编审工作；
f)负责公司财务活动分析，按季度、年度向上级和领导报告公司经营情况； g)负责公司日常财务工作管理，会计基础工作规范化和会计电算化工； h)负责公司员工薪酬的考核与发放；
i)负责公司系统财务人员的各种专业培训工作；
j)负责组织公司系统财务、税收、物价检查工作；
k)负责公司本部财务收支核算和管理，保证会计资料合法、准确、真实、完整；
l)贯彻落实审计法规，制定公司系统内部审计实施办法；
n)协助公司产品价格的制定。
m)负责银行财务管理 ，办理银行收付业务
