鄂托克旗食品药品监督管理局
部门工作汇报材料
鄂托克旗食品药品监督管理局 王维
（2011年11月 日）
尊敬的各位领导：
根据会议安排，我就食品药品监督管理局2011年的工作和下一年的工作思路做一简要汇报：
一、2011年主要工作
㈠ 餐饮服务食品安全监管工作
1、精心组织从业人员开展业务培训。为了进一步提高我旗餐饮服务业经营者的相关法律法规水平，强化从业人员的食品安全意识，我局分别于3月23日-25日和11月4日对全旗餐饮经营单位和学校、幼儿园、企业及工地内部食堂的餐饮从业人员进行了集中培训，并同各餐饮服务单位签订了《2011年度餐饮服务食品安全责任书》。这两次培训参训单位累计达774个，受训率达80%。通过这次培训，使参训人员的法律意识和规范操作水平得到了较大的提高。
2、全面落实餐饮经营单位卫生许可制度。为进一步提高我旗餐饮服务行业水平，贯彻落实准入审批制度，按照《餐饮服务许可管理办法》的规定，我局执法人员认真履行餐饮服务食品卫生监管职能，转变管理模式，加强了餐饮服务许可证的发放监管工作。全年共监督经营网点1852户次，受理餐饮服务许可申请
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-25日组织药械从业人员就药品管理法律法规、《鄂尔多斯市医疗机构药房管理规范》及基本药物管理等药事相关知识对从业人员进行了继续教育培训，参训人员284名，受训率达100%。通过这次培训，使我旗药事从业人员的业务素质和专业水平得到了一定提高。
2、继续深入开展药品和医疗器械专项整治工作。今年以来，我局以药品和医疗器械专项整治工作为重点，开展了包括非药品冒充药品、中药饮片、药品广告宣传、药品购进渠道、疫苗质量安全以及医用氧使用情况等为专题的专项整治行动，加大了对涉药单位的监管力度，使我旗药品检查覆盖率达到95%以上，特殊药品检查覆盖率达100%。全年专项整治行动累计出动行政执法人员640人次，办理违法违规案件24件，其中，无证经营药品2起，无证经营医疗器械4起，未按GSP经营药品9起；非法渠道购进药品5起，非法渠道购进医疗器械1起，非药品冒充药品销售2起，非法向无证企业出售医疗器械1起。较好地规范了药品、医疗器械经营使用行为，打假治劣工作取得明显成效。
3、加强基本药物监督管理。在强化基本药物经营配送的监管、严格配送企业的资格审查的同时，我局还建立了配送企业监管档案，加强了对基本药物配送企业的储存、运输条件的监督检查。并积极关注基本药物配送情况，有针对性地采取监管措施，保证基本药物及时、足量、保质供应。同时，按照市局的统一安
排，积极推进批发企业、零售连锁企业网上监控，完善了药品安全追溯手段，进一步强化了基本药物质量保证体系。
4、全面推进农村牧区药品“两网”建设。为进一步加强药品安全供应网络建设，强化对基层农村牧区药品配送的监督管理，我局紧紧把握医改政策，全面推进农村牧区药品“两网”建设工作。主要从以下两方面入手：一是监管前移，构建农村牧区用药安全防线。积极筹建药品协管员队伍，使药品监督前移，大大提高药品监督检查的针对性和有效性；二是与新型农村牧区合作医疗体制改革紧密结合，探索“两网”与“新农合”有机结合的途径，全面启动了医疗机构“规范药房”建设工作。
㈢ 保健品和化妆品监管工作
为全面贯彻《保健食品监督管理条例》及《化妆品卫生监督条例》，我局上半年组织执法人员对保健、化妆品市场进行了2次拉网式检查，重点对减肥类、美容类、抗疲劳类保健食品和宣传特殊功能的化妆品进行了清理检查，同时，对保健食品化妆品经营企业的资质、人员、产品以及购销渠道等情况进行全面摸底核查，并逐户建立了台账。在此基础上，重点就药店保健食品和超市化妆品的专柜专销、打击在保健食品中违法添加药物和销售添加禁用物质和超量添加限用物质的化妆品等违法行为和整治对保健功能和适用人群等内容的虚假、夸大宣传行为三个方面开展了集中的专项整治行动，通过这些措施的落实，进一步加强了
保健食品化妆品广告秩序监督，初步建立了良好的保健食品化妆品广告市场秩序。
二、存在的问题
在监管工作全面铺开并向纵深推进的过程中，逐渐暴露出一些问题和不足，主要表现为：
一是棋盘井地区餐饮、药品及保化品经营网点多，占全旗总量的近二分之一，亟需设立食品药品监督管理站；二是餐饮服务食品安全监督执法需借助快速检测数据支撑，但我旗食品药品执法队伍快速检测仪器配备尚属空白；日常监管执法缺乏强有力的技术手段支撑；三是按照上级要求，县级食品药品监督管理部门应设立药品不良反应监测中心。目前，全市8个旗区中已有6个旗区设立了药品不良反应监测中心，我旗需加快筹建步伐；四是餐饮服务单位的废弃油脂缺乏统一的收集机构，不利于对废弃油脂流向的跟踪监控和统一管理。
四、下一步工作思路
在2011年的工作基础上，今年我局将在旗委政府的坚强领导下，继续围绕“打造一支队伍、建立八大体系”的“十二五”食品药品监管工作总体目标，着手做好以下工作：
㈠监管能力建设方面
1、进一步推进行政执法责任制建设工作。严格规范行政执法的程序，做到执法权限法定化，执法行为规范化，执法处罚标准化，执法操作有序化，执法检查经常化，执法监督制度化，用
程序保障执法的公开、公正、公平。健全执法公开、评议考核、责任追究等制度。
2、加强执法队伍建设，提高执法队伍整体素质。一是采取公开招考、选调、交换等方式，引进高学历的专业技术人才；二是通过“走出去”和“请进来”等各种方式，学习好的经验和做法，不断提升人员总体素质，提高监管效率和执法能力。
3、加强执法监督，提升办案质量。采用年度考核和日常监督相结合、内部监督和外部监督相结合的方式强化依法行政考核评议，实现执法量化考评经常化、制度化；加强执法监督检查工作，对执法案卷定期评查，重大案件全程监督。
㈡餐饮服务食品安全监管方面
1、严把餐饮服务市场准入关，深入开展餐饮服务整顿工作。严格按照《餐饮服务许可管理办法》要求，规范审批程序，全力打击无证、超期限和超范围经营行为，严厉查处转让、涂改、出借、倒卖、出租餐饮服务许可证和严厉查处以不正当手段骗取餐饮服务许可证的行为。
餐饮服务食品安全事关广大人民群众生命安全和社会稳定大局，我局要从讲政治的高度认真贯彻落实2011年全国食品药品监督管理工作座谈会精神，积极开展餐饮服务食品安全专项整治工作，做到监管到位，不留死角、不留空白。我局将从四方面展开工作：一是加大监督检查力度。坚决做到任务未落实不放过，问题未查清不放过，隐患未消除不放过，责任未追究不放过，整
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理，提高餐饮服务单位食品安全管理能力和水平，我们将进一步加大对餐饮服务单位从业人员，尤其是管理人员的培训力度。培训内容将涵盖相关法律法规、餐饮服务食品安全基本知识、餐饮服务食品安全管理技能以及食品安全事故应急处置知识等方面，培训时间力争达到规定的40学时以上。
㈤进一步加强基本药物生产监管工作
按照国家局《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》的要求，我局今年加强了对基本药物监管的组织领导，强化了基本药物得质量监管，做了大量的工作，目前我旗基本药物质量安全形势总体平稳。根据国家局总体部署，结合我旗基本药物监管现状，为切实保证基本药物质量安全，明年的基本药物监管我们将着力做好如下几方面工作：一是加强基本药物监督检查。建立基本药物备案制度，密切关注基本药物销售价格情况；二是创新检查方式，有效开展基本药物监督检查。根据基本药物的特点和可能出现的问题有针对性地组织开展检查工作，对监督检查中发现的可疑点，必须进行深查深究，绝不轻易放过；三是探索建立基本药物监督检查协作机制，实现信息资源共享。当前药品领域已经形成大市场、大流通格局，基本药物的生产、流通同样是面向全国市场，我们在努力确保旗内基本药物质量安全的同时，应加强与旗外监管部门之间的合作，探索建立基本药物监督检查协作机制，实现信息资源共享，确保基本药物质量安全。
㈥继续坚定不移地开展药品安全专项整治工作
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为继续深入推进基本药物电子监管工作，我们将从四个方面入手：一是加强组织领导，完善管理制度。把基本药物电子监管作为当前工作的重中之重，主要领导亲自抓、负总责。同时建立健全药品电子监管的运行和管理机制；二是强化监督检查，狠抓推进落实。及时了解基本药物流通使用企业情况，做好督促、检查工作。做好基本药物配送企业的电子监管工作。三是重视队伍建设，完善日常监管。利用药品电子监管平台，开展日常监管，提升监管效能。要进一步加强药品电子监管系统平台的技术保障工作，使药品电子监管工作在现有基础上不断完善。四是扩大正面宣传，争取各方支持。坚持正面宣传为主，增进各方共识，争取社会支持，努力把各项工作推向前进。
㈨逐步规范保健食品和化妆品监管工作
在今年对保健食品化妆品市场调查和初步整顿的基础上，按照国家局“夯实基础、强化监管、深化整治、提升能力”的总体要求，结合我旗保健食品和化妆品行业实际，下一步将重点做好五方面工作：一是加强生产许可，严把准入关；二是扎实开展日常监督检查，坚决消除安全隐患；三是建立健全保健食品安全监管制度；四是不断提升突发事件的应急处理能力；五是认真做好重点工作的督查。
