产前假的申请范文（精选多篇）

发布时间：2022-09-28 21:03:15 来源：申请书收藏本文下载本文手机版

推荐第1篇：产前假申请报告

产前假申请报告

因本人临近生育，目前妊娠已满七个月（预产期为2014年5月10日），由于身体状况欠佳，且上下班路途劳累，根据《女职工劳动保护办法》的相关规定，孕28周以上可申请产前假。鉴于上述情况，故申请自2014年3月1日起休产前假，望领导给予批准为盼！

特此申请！

xxx 2014年3月1日申请人：

推荐第2篇：产前假申请报告

产前假申请报告

尊敬的公司领导：

因本人临近生育，目前妊娠已满八个月（预产期为2014年1月18日），由于身体状况欠佳，且上下班路途劳累，难以坚持正常工作，鉴于上述情况，故申请自2013年12月9日起休产前假，望领导给予批准为盼！

特此申请！

申请人:某某某2013年12月6日

推荐第3篇：产前假申请报告

产前假申请报告

尊敬的公司领导：

特此申请！

申请人:某某某 2013年12月6日篇2：产前假申请报告

产前假申请报告

特此申请！ xxx 2014年3月1日申请人：篇3：产假申请书休产假申请书

尊敬的公司领导：

因本人有孕在身，预产期2008年11下旬，现需要回家休息，调养身体。特向领导申请办理请假手续，春节后回来上班(从2008年5月1日至2009年2月1日)请假时间为10个月。目前本岗位的工作已移交给ｘｘｘ同志。另在此非常感谢公司领导对我的关心和照顾，真正体现了人文化主义。

特此申请，望领导审批。ｘｘｘ --------- 尊敬的公司领导：

本人已近临产（预产期×月×日），属计划内合法生育，并属晚婚、晚育。鉴于目前身体状况，难以坚持正常工作，

特请求休产假×个月 (从xxxx年x月x日至x月x日)。恳请领导根据相关产假规定予以审批。

此致！

申请人：×××

×年×月×日

休产假申请书（申请报告）尊敬的公司领导：本人已近临产（预产期×月×日），属计划内合法生育，并属晚婚、晚育。鉴于目前身体状况，难以坚持正常工作，

特请求休产假×个月 (从xxxx年x月x日至x月x日)。恳请领导根据相关产假规定予以审批。

此致！

申请人：×××

×年×月×日 ----- 尊敬的公司领导：

因本人有孕在身，预产期2008年11下旬，现需要回家休息，调养身体。特向领导申请办理请假手续，春节后回来上班(从2008年5月1日至2009年2月1日)请假时间为10个月。目前本岗位的工作已移交给xxx同志。另在此非常感谢公司领导对我的关心和照顾，真正体现了人文化主义。特此申请，望领导审批。 xxx 孕妇怀孕生产产假申请书（产假申请报告）本人已近临产（预产期×月×日），属计划内合法生育，并属晚婚、晚育。鉴于目前身体状况，难以坚持正常工作，

特请求休产假×个月 (从xxxx年x月x日至x月x日)。恳请领导根据相关产假规定予以审批。此致！

申请人：×××

2008年×月×日产假申请书

产假申请书 ****领导：

我于*年*月*日剖腹产/顺产生下bb，根据国家及公司相关规定，产妇需休息**天/月。我现特向公司申请休产假，预计从*年*月*日——*年*月*日，请予以批准为感。

申请人：**** *年*月*日

产前假申请报告

因本人临近生育，目前妊娠已满七个月（预产期为xxxx年x月x日），由于身体状况欠佳，且上下班路途劳累，根据《广州市女职工劳动保护办法》的相关规定，孕28周以上可申请产前假。鉴于上述情况，故申请自xxxx年x月x日起休产前假，望领导给予批准为盼！特此申请！

申请人:×

×年×月×日

产假申请书

xx县联社: xx管理组: xx信用社: 本人已近临产(预产期×月×日)，属计划内合法生育，鉴于目前身体状况，难以坚持正常工作，特请求产假×个

月。望领导根据有关规定审批。此致! 申请人:×

×年×月×日

产假申请书

尊敬的xx领导: 本人以怀孕x天,现产期将至,为免给工作及同事带来麻烦,特申请休假x天(x月x号到x月x号).望批准!谢谢. xxx x月x日

产假申请书

尊敬的公司领导：

由于本人怀孕并临近生产（预产期是×年×月×日），为确保生产顺利并能及时返回工作岗位，根据《xx市企业职工生育保险规定》本人申请休产假90天、晚育假15天（自×年×月×日至×年×月×日，共计xx天）。休假期间本人工作由××代为接管，休假期间如有工作咨询，请致电：133××××××××。特此请假，恳望批准! 此致敬礼

申请人：

x年 x月x 日

请假申请书

尊敬的公司领导：

因本人有孕在身，预产期x月底，现因身体需要申请回家休息，调养身体，特向领导申请办理请假手续，请假时间为x个月。根据国家及公司相关规定，正常产假为90天，晚婚晚育增加15天，我现特向公司申请x月x日正式休产假，预计从x月x日--x月x日，请予批准为感。目前本岗位的工作已移交给xxx同志，经过近期的交接工作，xxx同志已经可以胜任本岗位工作了。另在次非常感谢公司领导对我的关心和照顾。

推荐第4篇：产前假申请报告

产前假申请报告

因本人临近生育，目前妊娠已满七个月(预产期为2013年12月20日)，由于身体状况欠佳，且上下班路途劳累，根据《上海市女职工劳动保护办法》的相关规定，孕28周以上可申请产前假。鉴于上述情况，故申请自2013年10月1日起休产前假，望领导给予批准为盼!

特此申请!

申请人:陶闰赟

2013年10月28日

摘要：

1、产前假：怀孕7个月以上，如工作许可，经本人申请，单位批准，可请产前假两个半月。

2、产前假：工资按照八成发。

推荐第5篇：产前假以及产假申请单

产前假以及产假申请单

因本人临近生育，目前妊娠已满七个月（预产期为***年***月**日），由于身体状况欠佳，且上下班路途劳累，根据《上海市女职工劳动保护办法》的相关规定，孕28周以上可申请产前假。鉴于上述情况，故申请自****年**月**日起至****年**月**日休产前假（**天），****年**月**日起至****年**月**日休产假（***天）（根据最新修的《女职工劳动保护特别规定》以及《上海市人口与计划生育条例》的相关规定），望领导给予批准为盼！

推荐第6篇：女职工的产前假规定

女职工的产前假：

《上海市女职工劳动保护办法》第12条规定，妊娠7个月以上，如工作许可，经本人申请，单位批准，可请产前假，产前假2个半月。请产前假期间，应作出勤对待;未请产前假的，每天工间休息一小时，不安排夜班，给予正常上班待遇。需要指出的是，请产前假的条件有三个，即工作许可、本人申请、单位批准。

产前假工资按照八成发放：

原市劳动局《关于中有关问题的解释》明确：女职工请产前假期间的工资，“其工资按本人工资的百分之八十发给”。这里的本人工资是指按女职工请产前假或请产假前正常出勤月的实得工资(不包括生产性津贴和奖金)计算。在增加工资时应作出勤对待。”

女职工妊娠七个月以上(照二十八周计算)，应给予每天工间休息一小时，不得安排夜班劳动。如工作许可，经本人申请，单位批准，可请产前假两个半月。

女职工妊娠期间在医疗保健机构约定的劳动时间内进行产前检查(包括妊娠十二周内的初查)，应算作劳动时间。

产前假：怀孕7个月以上，如工作许可，经本人申请，单位批准，可请产前假两个半月。

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推荐第7篇：产假、产前假如何休？

产假、产前假如何休？

网友许小姐是在今年9月份得知自己怀孕的，当时工作较为轻松并没有在意，但是进入11月份后工作量突然增加，许小姐感到身体不适，遂向单位提出休假。因为到11月份后许小姐怀孕已满4个月，所以就向单位提出了休产假的要求，但是单位人事表示：员工怀孕4个月不可以休产假，也不可以休产前假，许小姐表示不能理解，于是向劳动法苑咨询。

律师答复：

单位人事的说法是正确的，怀孕女职工享受产前假和产假都是有条件的，并非是一怀孕就可以享受的。

根据上海市的相关规定，只要是正常生育的女职工(包括提前生产和超期生产)，都可以享受产假90天，从预产期前的15天开始，一直休到预产期后第75天结束。产假期间女职工的工资报酬不变，享受不低于原全部工资收入的报酬标准(包括基本工资、奖金、津贴等)。上海市在实施了生育保险之后，这部分工资报酬是由生育保险基金直接发放的，但是生育保险发放的生育津贴有一个上限，女职工的实际工资标准一旦超过这个上限，那么生育保险只支付上限以内的部分，上限以外的部分仍由用人单位支付。

考虑到有些女职工的实际身体情况有所差异，法律还规定了产前假。即女职工怀孕满7个月后，本人可以提出申请，经单位批准后可以给予两个半月的产前假。产前假期间，职工的待遇标准为产假工资的80%。因为产前假是需要员工主动申请并且经过批准的，所以，如果女职工未申请或者单位因实际情况没有批准产前假的话，女职工则不能享受产前假，但是仍然可以享受每天工间休息1小时的待遇，以此保障女职工怀孕期间必要的休息。

而像网友许小姐这样的情况是比较特殊的，怀孕只有4个月是不能休产前假和产假的，目前只能休病假或事假。当然，工资报酬是依照病假和事假的标准享受的。值得注意的是，许小姐是因为工作量过重而导致身体不适的，其实完全可以要求单位减轻工作量，根据上海市的相关规定，对怀孕期间的女职工，不应延长其劳动时间;对从事频繁弯腰、攀高、下蹲、抬举、搬运等容易引起流产、早产的工作，或者经区、县级以上医疗机构证明不宜从事原工作的，应暂时调做其他适当工作或酌情减轻工作量。因此，许小姐可以先向单位提出减轻工作强度，如果仍然不能承受，许小姐可以申请病假或者事假,但要得到单位的同意。

推荐第8篇：女职工如何休产假和产前假

女职工如何休产假和产前假 2016年休产假得新规定

怀孕女职工休产假和产前假是法律赋予其的合法权益，任何人、任何单位都不能侵犯女职工的这种权益，否则的话就要承担相应的责任。那么你知道女职工如何休产假和产前假吗？

只要是正常生育的女职工包括提前生产和超期生产，都可以享受产假90天，从预产期前的15天开始，一直休到预产期后第75天结束。产假期间女职工的工资报酬不变，享受不低于原全部工资收入的报酬标准包括基本工资、奖金、津贴等。如，上海市在实施了生育保险之后，这部分工资报酬是由生育保险基金直接发放的，但是生育保险发放的生育津贴有一个上限，女职工的实际工资标准一旦超过这个上限，那么生育保险只支付上限以内的部分，上限以外的部分仍由用人单位支付。

怀孕只有4个月是不能休产前假和产假的，目前只能休病假或事假。当然，工资报酬是依照病假和事假的标准享受的。值得注意的是，如果是因为工作量过重而导致身体不适的，其实完全可以要求单位减轻工作量，根据相关规定，对怀孕期间的女职工，不应延长其劳动时间;对从事频繁弯腰、攀高、下蹲、抬举、搬运等容易引起流产、早产的工作，或者经区、县级以上医疗机构证明不宜从事原工作的，应暂时调做其他适当工作或酌情减轻工作量。因此，可以先向单位提出减轻工作强度，如果仍然不能承受，可以申请病假或者事假，但要得到单位的同意。

怀孕并不能成为休病假的理由，女职工怀孕后如果确实身体不适，有医院相关证明需停止工作治病休息，企业可按照劳动部《企业职工患病或非因工负伤医疗期的规定》劳部发[1994]479号的规定给予医疗期，医疗期内应当支付工资，工资通常不能低于最低工资标准的80%，具体标准可参照当地地方性法规的规定。如果女职工未有相关医院证明擅自休假，用人单位可根据规章制度的规定将该行为视为旷工行为，超过一定天数，可以其严重违反规章制度而解除劳动合同，旷工期间可不支付工资。怀孕并不能成为违纪行为的保护伞，在严重违反规章制度的情况下，女职工“三期”内同样可以被解雇。历来女职工都是被法律保护的对象之一，也因此赋予了女职工很多方面的权利，例如休产假和产前假。如果用人单位不依法给予女职工休产假和产前假的话，可以到劳动监察部门进行投诉，以维护自己的合法权益。

2016年产假比2015年增加了，但各个省份的标准都不同，大多在国家规定的98天之外，延长产假60天。2016年产假规定明确了配偶的护理假，其中江西是15天，四川是20天，宁夏是25天。其中，四川省规定，合法生育孩子的夫妇，女方延长生育假60天，男方有20天护理假。女方能享受158天产假，若男女方合计，不管一孩二孩，夫妻一共至少休假178天。

江西规定，符合规定生育的夫妻，除享受国家规定的假期外，增加产假60日，并给予男方护理假15日。

宁夏则规定，符合政策生育的夫妻，在原来98天产假基础上，增加产假60天，并给予其配偶25天护理假。如果按照夫妻合计，可共休假183天。

北京、广州等地规定，符合规定生育的女性产假可从国家规定的98天增加30天，共128天;并增加配偶产假15天。

推荐第9篇：产前请假条

篇1：产前请假条样板

请假条

尊敬的领导：

因本人即将临产，预产期为xx月xx左右，现需回家待产，调养身体，故想从xxxx年xx月xx日起待产，特向领导申请办理产前请假手续，请领导批准，谢谢！

请假人：_______ 年月日篇2：产假请假条

产假请假条

尊敬的领导：

本人已怀孕个月，预产期在年月日，因妊娠后期反应较大，经医生建议，需提前休产假，回家调养身体并定期到医院做产检。根据《女职工劳动保护特别规定》第七条，特向领导申请休产假，请假时间从月日至月日，共计天。恳请领导给予批准。

申请人：

申请日期：篇3：产假请假条

产假请假条

尊敬的***领导：

因本人即将临产，根据国家规定产假为98天、晚育30天，共计产假为128天，自即日起向部办公室请产假。特此请假，恳请批准! 申请人：***** ***年**月**日

附：法定产假期限

根据《中华人民共和国劳动法》中《女职工特殊劳动保护条例》第七条：女职工生育享受不少于14周（98天）的产假，其中产前可以休假2周；难产的，增加产假2周；生育多胞胎的，每多生育一个婴儿，增加产假2周。

《贵州省人口与计划生育条例》第五十二条国家机关工作人员、企业事业单位职工晚婚的，晚育的，除享受国家规定的产假外，女方增加产假30天，在享受以上规定假期间的工资照发，福利待遇不变，不影响考勤、考核和晋级、晋职、提薪。篇4：教师产假请假条范文

续休产假请假条(位居中) xx(单位或处室)领导: 因婴儿身体特别虚弱，经医务部门证明，我拟于xx月xx日起申请续休产假,为期天. 尊敬的学校领导：

因本人有孕在身，预产期11月份，现需要回家休息，调养身体。特向领导申请办理请假手续，春节后回来上班，请假时间为4个月。另在此非常感谢学校领导对我的关心和照顾，真正体现了人文化主义。特此申请，望领导审批。

尊敬的学校领导：

我因怀孕已有时间(医院相关证明附在请假条后)，预产期为，因身体原因需从现在开请产假一个学期，(从即日起来7月4日)，请准予批准为盼! 请假人：某某某 2010年9月1日

教师请假最好不要在学期中请假，如果在学期中，可以自己请人代课或者把课给学校其他老师上(当然要给一定的待遇，你自己给)，然后过了假期后在下一学期开学时再请假一个学期，这样两个假期连起来，带孩子的时间长一些，自己也得到更好的休息，有利于更好地工作! 另附:法定产假期限

女职工的产假不得少于九十天。其中产前休假十五天。难产的，增加产假十五天;多胞胎生育的，每多生育一个婴儿，增加产假假十五天。

怀孕三个月以内流产的女职工，根据医疗单位的证明，给予二十至三十天的产假;三个月以上七个月以下的，产假四十二天;七个月以上的，产假九十天。

产假期满恢复工作时，允许有一至二周的时间逐步恢复原定额的工作量篇5：产假请假条男女版

请假条

尊敬的领导：

本人由于有孕在身，预产期月日，现已近临产，属计划内合法生育，并属晚婚、晚育。现现需回家调养身体，特向领导申请办理请假手续，请假时间为个月，本人遵循国家相关规定，严格遵循晚婚晚育的政策，我现特向单位申请月日正式休产假，预计从月日-- 月日，盼予以批准。

特此请假，恳望批准! 申请人：年月日

请假条

尊敬的领导：

由于本人的妻子已近临产（预产期月日），属计划内合法生育，并属晚婚、晚育。由于家中妻子无人照顾，难以坚持正常工作。特此请求陪产假天 (从年月日至年月日)。

请领导批准为盼。

推荐第10篇：产前须知

太原市办理围产手册(如何建卡)流程

建卡流程：

1、确定怀孕到怀孕12周内必须建卡；

2、到产后一个月内（月子时间）所在区域的妇幼保健所进行建卡；

3、携带夫妻双方身份证办理“出生医学证明管理卡”，凭此卡方能打印《出生医学证明》；

4、建册后，按要求进行持册检查、持册分娩。孕期持册到医院进行产前检查，要求至少检查8次，分娩时需持册到医院进行住院分娩。产后一周内将围产保健册交回指定的医院防保科，由妇保地段医生进行产后访视，为您和宝宝提供产后保健服务。

5、交册同时由地段医生出具“围产保健册回册单”一份，再到所属辖区妇幼保健院机构加盖“围保监测章”，方能出具《出生医学证明》，同时建立儿童保健册。

孕期未建立围产保健册的产妇：

1、在太原市长期居住的，应持出院证、夫妻双方身份证到产后住址所在辖区妇幼机构补办围产保健册（加盖围保检测章），并领取出生医学证明管理卡，同时建立儿童保健册。

2、外省市、外地居住，在迎泽区医院生育的产妇，需持出院证、医院证明、夫妻双方身份证到迎泽区驻区妇幼保健所补办围产保健册回册证明（加盖围保检测章），并领取出生医学证明管理卡。

太原市准生证办理流程

1、第一阶段：

男女双方单位给开具婚育状况证明（无工作单位由所在居委会开具婚育状况证明）；注：夫妻双方有30周岁以上的，还需要居住地社区开具婚育状况育证明。

证明格式如下：

婚育状况证明

兹有我单位职工某某，男（女），出生日期：年月日，身份证号：„„与配偶XXX，女（男），出生日期：年月日，身份证号：„„，系初婚、未育、未抱养小孩、情况属实，无违反计划生育。

特此证明

单位（盖章）

居委会或街道（盖章）

年月日

第二阶段：

持以下材料到女方户籍所在地乡（镇）、街道办提出书面申请；乡（镇）、街道计生办对证明材料齐全、符合法定形式的批准并发给《准生证》。

注：如果不在户口所在区居住的，还需要提前到居住所在地社区输入居住信息，录入系统，然后才可以持以下证件到女方户口所在地街道办办理《准生证》；居住地社区录入信息后带上双方的身份证和结婚证，一个人去即可。

所需材料如下：

1、身份证及其复印件一份；

2、户籍登记簿及其复印件一份；

3、结婚证及其复印件一份；

4、双方单位开据的婚育状况证明（第一阶段办理的东西）；

5、居住地社区的婚育状况证明（有一方30周岁以上者需要否则不需要）（也是第一阶段办理的东西）；

6、2寸的夫妻合影照二张。

出生证办理：

办证时间：产后出院如何办理：充满期待的10个月终于到达尾声。宝宝即将分娩，准妈妈在入院的时候，医院会要求填写《出生医学证明自填单》，为即将到来的宝宝做好《出生医学证明》的准备。出生证便是宝宝的第一份人生档案。自填单一般有以下内容：父母姓名，身份证号，民族，婴儿姓名，婴儿申报户口地址，母亲居住地址，床位号等。如果刚住院时还没想好宝宝的名字，可以先用小名代替。但在出院以前，一定要给宝宝取好大名，不然有些医院是不会发放《出生证》的。细节提醒：*填写《出生医学证明自填单》一定要认真仔细，因为一经填写、打印，就不得更改。*当收到《出生医学证明》后要认真核对。如发现有填写错误时，应及时向医院申请换发。《出生证》严禁涂改，一旦涂改，视为无效。*《出生医学证明》是婴儿的有效法律凭证。要妥善保管。特别提示：在办理“出生医学证明”之前，先要起好宝宝的名字虽然很多家长从刚怀孕起就开始为宝宝取名了，可不到最后关头总是难以决定。为了顺利拿到宝宝的出生证明，在出院前一定要定下宝宝的名号了。给宝宝取名的时候，最好不要刻意在字典里翻出某个冷辟的字来。这样，可以避免很多尴尬，不会让别人看了宝宝的名字就问，这个字怎么念？或者干脆就被别人念错。如今登记或报名考试都用电脑信息系统，过分冷僻的字，打字员也许要花费很多精力从字库里寻找，或者电脑里根本找不到这个字，麻烦还真不少呢。

上户口:

宝宝出生后，家里就多了一名家庭成员，按照户口管理法，这时应该给宝宝上户口了，使他（她）在法律上正式成为家中一员。所需材料：申报户口要带齐必要的证明。按目前城乡申报户口的规定和计划生育管理条例，必须携带的证件有：计划生育部门颁发的准生证、医院签发的出生证、户口簿册。办理程序：到户口所属的派出所户口申报处申报户口时，应详细填写户口申请单，进行户口登记，交纳一定的手续费后，宝宝的大名就添加在户口本上了。提示：只有在及时申报宝宝的户口后，社会上各种医疗保健才会随之而来，让宝宝享受到应当享受的权利。所以爸爸妈妈千万别忽略了这件事。

独生子女证办理

添了宝宝后，如果没有“再接再厉”的打算，就可以考虑到当地居委会申请办理独生子女证了。办好证明后，从办证那一天开始到孩子满14周岁为止，家长可以每月领到10元钱的奖励，退休时工资可增加5%（根据各省市的计生条例，独生子女的奖励和发放形式会有地域差异）。申请流程：

1、居民填写申请表-->

2、单位或居委初审-->

3、计生办审核-->

4、区计生委审批-->

5、发证及奖励所需材料：

1、原配夫妻：夫妻双方和子女的户籍证明、结婚证明；

2、离婚对象：符合条件一方和子女的户籍证明、离婚证明；

3、丧偶对象：符合条件一方和子女的户籍证明、丧偶的证明；

4、再婚对象：夫妻双方和子女的户籍证明，离婚证明，结婚证明。

预防接种证办理

预防接种证是儿童入托，入园、入学的必备凭证；因此当宝宝出生后1个月内，家长应携带宝宝产房乙肝疫苗第一针和卡介苗接种记录证明，到户口所在地（如户口为外地、在本地居住3个月以上应在居住地）的辖区疾病预防控制中心办理儿童预防接种证；农村儿童应在辖区乡镇卫生院计免接种门诊办理预防接种证。以便及时接种乙肝疫苗第二针和其他相应疫苗。预防接种证上面会注明规定范围内宝宝所需全部的预防接种，还有接种时的注意事项。

1、衣服： 1）和尚服：3套，月子里的孩子一般只穿上衣，裤子可在满月后穿。裤子是系带还是松紧的，这个问题我也曾经困惑过，系带的和松紧的裤子我都给孩子买了，结论，系带的比较麻烦，孩子腰上会有很多的带子，还是松紧的比较方便。比较实惠的品牌：童泰和心事贝贝。大小：59码即可，为3个月大婴儿穿着，初生婴儿虽然穿的会大些，正好袖子可以把手包住，不用再给孩子戴手套了。孩子前几个月生长迅速，所以59码的可以穿到孩子6个月大，避免浪费。 2）帽子：1顶，小婴儿的小帽子，几块钱那种全棉的就行，也可以自己做一顶。 3）袜子：2双，个人认为袜子比脚套更实用，更贴合，孩子穿上更舒服。

2、洗漱用品：

1）婴儿洗发水：给孩子用过贝亲、强生和欧米娃的，感觉还是贝亲和强生的用了舒服。

2）婴儿润肤露：贝亲、强生、宝贝可爱、黄色小鸭等品牌的都不错；喜多的感觉一般。

3)护臀霜：强生、贝亲的不错，孩子一直用到现在，从来没有发生红屁股现象。

4)婴儿爽身粉：给孩子用过强生、贝亲、好孩子、喜多、爱护牌子的，感觉强生的味道很大很呛人，喜多的颗粒很粗糙，好孩子的植物型的最好，味道温和，颗粒很小。

5）盆子：大浴盆1个，洗衣盆2个，孩子洗脸小盆1个，洗屁股小盆1个.6）全棉小毛巾小手帕：若干。

7）婴儿洗衣液：用了很多牌子，感觉宝贝可爱牌抑菌型的更好用更实惠。

3、婴儿护理用品：

1）尿不湿：给孩子用过帮宝适、菲比、好奇、妈咪宝贝这几个牌子的，帮宝适号码偏小，有些勒腿；菲比的容易侧漏；妈咪宝贝的有点偏厚；好奇的不错，稍微贵些。推荐：好奇和妈咪宝贝的，建议到淘宝网购买，一次可以选择平邮多买几包，一般月子里的婴儿每天要用6--到8片尿不湿。

2）婴儿指甲刀：初生婴儿指甲很长，容易划破自己的小脸，所以一出生就该给孩子剪短指甲。品牌推荐：喜多、日康的简单实惠，贝亲的质量很好，稍微贵些。

3）婴儿湿纸巾：给孩子用过喜多、好奇、心相印、宝贝可爱、强生的，推荐喜多牌的，性价比很高，而且味道不是很重，用时可以撕开，避免浪费。

4）吸鼻器：孩子的小鼻孔里难免会有些鼻涕，吸鼻器的顶端是硅胶的，伸入到孩子的鼻孔里不会损伤鼻粘膜，孩子大些了感冒时，就会知道这是一款多么实用的工具。推荐品牌：喜多、贝亲。

4、喂哺用品

1）奶瓶：最少2个，大的和小的各一个。我给孩子用过喜多、贝亲、爱得利、NUK品牌的，感觉初生婴儿还是用贝亲的玻璃奶瓶比较好，好消毒，冲奶也很好用，缺点是容易打碎。爱得利的性价比很高，NUK的设计很人性化，就是贵点。

2)奶嘴：2个，买时选择初生婴儿的。强力推荐：爱得利的拇指型奶嘴，非常实惠，奶嘴柔软，孩子用的很好。贝亲的塑料味很大，NUK的奶嘴很硬，而且还很贵。

3)奶瓶清洗剂：推荐贝亲、宝宝可爱、黄色小鸭的，性价比很高，可以用于奶瓶、餐具和日常水果的清洁。

4)奶粉格：推荐喜多和宝贝可爱的，实惠，晚上可以给宝宝准备好1--3次的奶粉，放到奶粉格里，很方便。

5、床上用品

1)小被褥：2床。

2)枕头：先不用买，婴儿三个月之前都不用枕枕头。

3）全棉尿布：若干。

4）睡袋： 1个，小一些，适合于1岁以内婴儿用就行，品牌推荐：童泰、黄色小鸭等。

1）哺乳衣服：包括哺乳胸罩2件及哺乳秋衣2件。

2）内裤2件：首选具有产后塑身功能的内裤，好些的品牌：如婷美或者三洋的。

3）卫生用品：产妇专用湿纸巾2盒，推荐贝亲的；产妇专用卫生巾或者较大量使用的夜用卫生巾2包。

4）一次性护理垫：强力推荐邦宜生牌的，太原市有专供，可以先买一箱，产妇用不完可以给宝宝日常护理用。

为妈妈做的准备日常生活个人卫生：勤洗澡，修剪指甲，要注意安全，不宜长时间热水浴。性生活：临产前严禁性生活，防止胎膜早破和早产。运动：禁止做大动作，如追赶、拥挤、登高等。外出：外出要有人陪伴，独自外出时间不要过长，并告知家人。营养：保证营养，多食牛奶、鸡蛋、鸡汤。睡眠充足，积累体力。物品：清点入院用具，妥善安排分娩回家后所需的用具。把出院时自己和孩子所需物品放于显眼位置。日常训练：进一步熟练分娩的辅助动作，练习呼吸技巧。住院物品梳洗用具：牙膏、牙刷、漱口杯；香皂、洗面奶；洗脸毛巾３条(擦脸、身体和下身)；擦洗乳房的方巾２条；供孩子吃奶、喝水时垫在下巴底下的小方巾３条；小脸盆２个，洗下身的脸盆，热敷或者清洁乳房的脸盆各１个；梳子、镜子、发夹。衣物：棉内裤３条；哺乳胸罩、背心２件、哺乳衬垫；便于哺乳的前扣式睡衣；春秋季节需要准备３条衬裤；束腹带１条；外面穿的长保暖外套１件；拖鞋１双；如果天冷加上棉袜２双。卫生：产妇垫巾；特殊或加长加大卫生巾、产后卫生棉、面巾纸。食具：杯子、汤匙、吸管。食品：可准备一些巧克力或饼干，以备饥饿和产时接力用。记录用品：录音、录像设备，哪怕是哭声，都是最有纪念意义的。入院绝不能忘记带的：身份证、医疗保险卡、母子健康手册、有关病历、住院押金等。这些东西要放在家中醒目、方便拿取的地方，在出现状况可以随时拿到，全家可以快速到达医院，迎接新生宝宝。为宝宝做的准备

衣

内衣：５套左右，纯棉耐洗、宽大穿脱方便的摁扣或系带式单衣。尿不湿、尿片、隔尿垫巾、尿床垫：隔尿垫巾放在尿布上，防止尿液回流；尿垫放在宝宝屁屁下，防止把小床尿湿。

纸尿裤：２大包，月子里用NB(初生婴儿)码；出月子用S(小)码。

口水巾：３个月以内婴儿可用纱布代替围嘴。

帽子：厚、薄各２顶。手套、脚套：各２副。

棉衣、棉裤：冬天穿，自己做的保暖性好，买的漂亮，４套左右。

住

婴儿床：提前准备好，放在通风处吹散油漆味道。

床垫：为使宝宝的脊椎正常发育，不宜太软，稍硬一点的较好。

被子：被面和里子均为棉制，厚薄适中，大中小各１床。

垫被：两床以备换洗。

毛巾被、床单：两条以上，棉制，吸湿性强。

枕头：３个月内可用毛巾折叠，３个月后用婴儿专用固定头形枕。

食

奶瓶：大小奶瓶各１个。耐热玻璃奶瓶能煮沸消毒，易于洗刷；塑料奶瓶重量轻，不易破碎，携带方便。奶嘴：准备２～３个替换使用。刚出生的婴儿一般用黄色橡胶针眼式奶嘴，等到２个月就能更换白色硅胶十字头的奶嘴了。

消毒器具：家用消毒柜就可以，需要煮沸消毒的用家里的锅也行，但要保证是宝宝专用。奶瓶刷、奶嘴刷：要准备１套。

吸乳器：最好选择带奶瓶的吸奶器，初乳很珍贵，最好不要浪费。

用

浴盆、沐浴床：沐浴床，老人用不惯的话，可以一人抱，一人洗。

浴巾：大、中型各准备２条，选纯棉制品，既可当浴巾，又能当盖被，抱宝宝出去时还能当抱毯。水温计：专用的有吸盘式和漂浮式等，可酌情选用一种。

婴儿护肤品一套：沐浴液、洗发液、香皂、爽身粉、护臀霜、润肤油等等。婴儿洗衣液：也可用婴儿香皂。

婴儿用棉花棒：耳、鼻、肚脐护理。

经济准备

考虑好分娩方案，大体预算出住院分娩所需费用。除基本开支，还得留出应对预想外的支出

将需要的费用放在随时可以取用的银行卡上；把个人医疗卡准备好，查清卡上金额，做到心中有数，遇事有备无患。

准爸爸小心保管好所有医疗费用单据，以便进行整理和报销。

产后看护准备

开个家庭会议，把孩子出生后的照顾工作做好分工。产前产后无数细小的问题，一定要提前规划好。住院期间的陪护及三餐营养

月子在哪里坐，自己家？公婆家？还是父母家？

宝宝晚上跟谁睡？

月子中的三餐谁来做？

请老人帮忙还是请专职保姆？

其他叮嘱

事先为宝宝取好名字，男女各一，分娩后出生证上要填写。

准备好照相机或摄像机为小宝宝留下纪念影像；

带收音机或其他适宜的休闲物品去医院给产妇解闷

考虑好有了产兆，乘什么交通工具、需要多长时间去医院，在交通拥挤时，从家大约又需多长时间到达医院，最好预先演练一下去医院的路程和时间。［准妈妈何时到医院待产］

寻找一条备用的路，以便当第一条路堵塞时能有另外一条路供选择，尽快到达医院；

工作的事情安排好，应该提前让上司和同事知道你的预产期。

第11篇：关于员工生日假申请

XXTIMES HOTEL

致：总经理

To:GM office

由：人事部

From:HR

主题：关于员工生日假申请说明

Subject:

日期：2013年9月3日

Date: Tuesday,September 03,2013

编号：HR2013090302

Code No: HR2013090302

抄送：各部门

关于员工生日假申请说明

为了增强酒店凝聚力，加强员工归宿感，提高员工的积极性，让每一位在酒店服务的人员都能感受到酒店这个大家庭的温暖，达到情感留人的目的，特申请每一位在职员工以身份证出生月份为准享受当月生日福利假一天。

以上妥否

请批示

--------

人事部---XX总经理---XX

第12篇：江苏省婚假、陪护假申请

婚假申请

尊敬的领导：

根据《江苏省人口与计划生育条例》规定，本人现向领导申请休婚假（4月26日至5月8日）合计13天。望领导同意！

特此申请！

申请人：***

时间：2017年4月26日

陪护假申请

尊敬的领导：

由于本人妻子即将分娩急需照顾。根据《江苏省人口与计划生育条例》规定，决定休假特此申请！

15天。望领导同意！

申请人：***

时间：2017年4月26日

第13篇：职工申请疗养假报告

职工疗养假申请报告

申请人：请假天数：15（工作日）起止时间：年月日 ~ 年月日疗养年段：（年以上段）

请假缘由：疗养请假去向：

小队正职领导签字：年月

大队工会签字：年月

申请时间：年月

此申请一式三份，在大队工会签字后，大队工会、大队人事、小队工会各留存一份。

日日

日

第14篇：产前请假条样板

请

假

条

尊敬的领导：

因本人即将临产，预产期为xx月xx左右，现需回家待产，调养身体，故想从xxxx年xx月xx日起待产，特向领导申请办理产前请假手续，请领导批准，谢谢！

请假人：_______ 年

月

日

第15篇：产前护理常规

产前护理常规

1.做好入院指导，通知主管医生，测生命体征。

2.遵医嘱指导孕妇饮食，左侧卧位，注意休息。

3.准确及时执行医嘱，抽血并及时送检。

4.准备会阴皮肤，做药物过敏试验。

5.听胎心7次/日，胎心监护2次/日，必要时随时监测胎心情况，出现异常时及

时给予氧气吸入，即刻通知医生及时处理。

6.指导产妇自我监护的方法，早中晚各数胎动一小时。12小时＜10 次及时通知

医护人员。

7.严密观察临产症状，规律宫缩伴宫口已开者及时送产房并严格交接班。

8.剖宫产孕妇术前做好个人卫生处置，按腹部手术常规备皮，导尿，建立静脉通

路，做好心里护理。

第16篇：产前健康教育

产前健康教育论文

【摘要】回顾39例胎盘早剥病人临床资料，分析胎盘早剥的发生原因，做好产前健康教育，提高早期诊断率，降低母婴并发症及死亡率，进一步提高产科质量。 1资料与方法

2001年1月～2010年12月收治胎盘早剥患者39例，年龄22～46岁，孕20～28周10例，28～37周12例，37～41周17例。其中初产妇12例，经产妇27例。占同期住院分娩总数的0.49%。患者中仅有6例正规建卡做孕期保健，其余33例孕妇未作正规产前检查，只有1～3次当地村级诊所b超检查。 2发病因素

血管病变16例，其中13例为妊娠高血压综合征，另3例为妊娠合并高血压病。机械性因素10例，原因有相对脐带过短（脐带绕颈），羊膜腔内腔外穿刺引产，重体力劳动，毁胎穿颅术、腹部被打、车撞、自行敲打腹部、跌倒、羊水过多行人工破膜，内外倒转术。39例中胎膜早破13例，占34.9％。 3临床症状及体征

本组患者以阴道出血、腹痛或腰痛及胎动消失为主要症状，以胎心音消失、胎位不清、子宫持续性或强直性收缩及腹部压痛为主要体征。 4诊断

产前b超或彩超确诊19例，全组病例均经产后常规检查胎盘，有

血块压迹。本组资料中产前疑诊胎盘早剥25例，产前未诊断者14例。 5治疗

39例中有9例产前休克，产前积极抗休克治疗，输新鲜血及新鲜冷冻血浆，增加凝血因子，提高纤维蛋白原，尽快终止妊娠。剖宫产术中发现9例子宫胎盘卒中，取出胎儿后立即用热盐水纱布覆盖子宫并按摩，持续应用宫缩剂，其中5例转危为安，其余4例因宫缩乏力性出血，保守治疗无效行子宫次全切除术。 6结果

胎婴儿情况本组死胎12例，死产3例，新生儿轻度窒息1例，重度窒息5例，极低体重儿3例，低体重儿15例。6例抢救无效死亡，围产儿死亡率为53．8％。

产妇情况39例中胎盘早剥属外出血型14例，内出血型17例，混合型8例；发生子宫胎盘卒中10例，dic 7例，急性肾功能衰竭2例，子宫切除4例，产后出血16例，失血量≥2000ml者5例（均行剖腹产术），其中1例失血量多达4000ml，因抢救无效死亡。期待治疗有效者7例，其中4例顺产，3例安全出院，无效者3例。 7讨论

胎盘早剥的危害性：胎盘早剥对母婴危害性极大，产妇可并发dic和凝血机制障碍、产后出血、急性肾功能衰竭、羊水栓塞等。从而使剖宫产率、贫血、产后出血率、dic发生率均升高。新生儿窒息率、早产率升高。围生儿死亡率约为25%，15倍于无胎盘早剥者[1]。

对新生儿危害更大，因此，采取积极有效措施防治本病极为重要。胎盘早剥的病因：胎盘早剥与妊娠期高血压疾病有明显的关系，已被证实。pritchard认为妊娠期底蜕膜层的螺旋小动脉发生急性动脉粥样硬化引起远端毛细血管缺血坏死以致破裂出血，血液流到底蜕膜层形成血肿，导致胎盘与子宫壁剥离。此外，胎盘早剥与胎膜早破的关系越来越受到重视。

胎盘早剥的处理：一旦确诊应尽快结束分娩，在分娩方式的选择上如不具备阴道分娩条件者，应选择剖宫产终止妊娠。对于剖宫产同时子宫胎盘卒中的子宫切除问题，应相当慎重，子宫胎盘卒中不是子宫切除指征，如伴宫缩不良经各种救治方法均无效，出血量多，为挽救产妇生命，应及时果断行子宫次全切除术。

胎盘早剥的预防：首先做好孕期保健，积极防治妊娠期高血压疾病、慢性高血压、肾脏疾病，行外转胎位时动作要轻柔，孕晚期禁止性生活，妊娠晚期或分娩期，避免长时间仰卧及腹部外伤等。其次及早诊断胎盘早剥是关键。胎盘早剥的临床特征差异很大，主要依据胎盘附着部位、剥离的程度及部位。典型的胎盘早剥，诊断并不困难，临床漏诊者多为不典型病例，妨碍其早期诊断。对不典型的胎盘早剥，要注意早期识别早剥的一些征象，并与常混淆的早产、宫缩强等鉴别，且动态观察、严密监护、并重视病人的主诉，可提高早期诊断率和降低围产儿死亡率。基层卫生院诊疗条件有限，应及时转送患者至县级及其以上医院，以免延误病情。

第17篇：投产前工作计划

投产前工作计划：

1、完成组织机构的确定，生产人员需求的配置确定，完成技术人员和生产运行人员的招聘

2、完成运行人员理论知识的培训。

3、完成规程编写。事故应急预案的编写，各专业完成系统图的绘制。

4、完成投产前所需备品备件的申报。

5、进入现场熟悉设备。

6、完成各种工器具、投产消耗材料、备品备件的申报。

第18篇：产前超声诊断

北京协和医院超声诊断科孟华

写在课前的话

出生缺陷是严重影响我国人口素质的一个重要因素，做好产前超声诊断，及时、准确地查出胎儿畸形，终止无意义的继续妊娠，可降低新生儿出生缺陷发生率，降低婴幼儿和围生儿死亡率，对于产前筛查具有重要的意义。

一、11-14周胎儿超声筛查

（一） 11-14w 胎儿筛查目的

这个周数主要的超声筛查目的在于，首先是确认胎儿是否存活，其次是通过头臀长判断准确的妊娠孕周，因为在 8-12 周时通过头臀长来判断孕龄是最准确可靠的。此外在这一时期还可以除外严重的胎儿畸形，如体蒂异常、无脑儿、前脑无裂畸形等等。最后还通过超声软标记来进行筛查，这些软标记包括 NT、鼻骨。

（二）颈项透明层 NT、颈背部皮肤厚度 NF 颈部淋巴水囊瘤褶 ” -amniotic sheet-fold

羊膜片或羊膜褶是指羊膜腔内出现条状的分割，通常不与胎儿的肢体接触，多数是由于宫腔粘连、宫腔手术感染所致，分割是由子宫内膜、绒毛膜、羊膜构成，不完全的羊膜片或羊膜褶预后好，完全性的羊膜片、羊膜褶时如果羊膜片上有小的空洞，中晚孕时可能会压迫脐带，导致突然的胎儿死亡。羊膜片、褶需要与羊膜带综合征、轮状胎盘、子宫纵隔等相鉴别。

（二十八）羊水量异常

羊水量异常，羊水多的诊断标准为最大深度大于 8 cm ， 4 象限测量时四象限羊水深度之和大于 18 cm 或 20 cm ，羊水少的诊断标准为最大深度小于 2 cm ，或 4 象限测量时羊水量之和小于 5 cm 或 8 cm 。需要特别注意的是，超声诊断羊水量存在一定的误差，晚孕时羊水多比较常见，晚孕早期用 4 象限测量时常常会导致羊水量的测值偏大，此时应特别注意。

关于羊水量异常叙述不正确的是： A.羊水多的诊断标准中最大深度为大于8 cm

B.4象限测量时四象限羊水深度之和大于18 cm或20 cm C.羊水少的诊断标准中最大深度为大于2 cm D.4象限测量时羊水量之和小于5 cm或8 cm A.羊水多的诊断标准中最大深度为大于8 cm B.4象限测量时四象限羊水深度之和大于18 cm或20 cm C.羊水少的诊断标准中最大深度为大于2 cm D.4象限测量时羊水量之和小于5 cm或8 cm 正确答案：C

解析：羊水量异常，羊水多的诊断标准为最大深度大于8 cm，4象限测量时四象限羊水深度之和大于18 cm或20 cm，羊水少的诊断标准为最大深度小于2 cm，或4象限测量时羊水量之和小于5 cm或8 cm。因此选择选项C。

（二十九）帆状胎盘

帆状胎盘是指胎盘的脐带入口位于胎膜上，脐带在胎膜上走行一段以后才进入胎盘组织。帆状胎盘在晚孕时可以导致胎儿发育迟缓，产前超声在中孕早期容易明确脐带的胎盘的入口位置，而到晚期以后不容易确定脐带在胎盘的入口位置。

（三十）血管前置

血管前置是指在宫颈内口的上方出现胎儿的主要血管，常常见于前置胎盘、帆状胎盘和复胎盘等。这是一个非常危险的产科并发症。如果自然分娩的话，靠近宫颈内口的胎儿的血管会突然破裂导致胎儿死亡，因此血管前置时必须采用剖腹分娩的方法。

（三十一）胎盘水泡样变性

胎盘水泡样变性见于胎盘间质发育不良，部分性葡萄胎、双胎之一葡萄胎等。多数的胎盘水泡样变性是由于胎盘间质发育不良导致的，会随着妊娠的进展而逐渐好转，不影响胎儿的预后。

（三十二）染色体异常

胎儿染色体异常主要包括 21 三体、18 三体、13 三体及其他少见的异常。 1、21三体的病例

这是一例颈背部皮肤增厚，同时合并侧脑室轻度增宽的 21 三体的病例，不少中孕期或晚孕期的 21 三体常常不合并明显的结构异常。因此很容易被产前超声漏诊。

2、18 三体的病例

这是一例 18 三体的病例，主要表现有宫内发育迟缓、羊水多、重叠指等。

3、宫颈超声

宫颈超声主要是通过测量宫颈长度，观察宫颈内口的形态来及早的发现并诊断宫颈机能不全，必须通过经阴道超声或经会阴超声来检查，而不宜通过经腹部超声而进行检查来测量，因为误差过大。最佳的测量时间应该是在孕 14 —孕 30 周之间进行，正常宫颈管的长度应该是大于 25 mm或者是 30 mm ，这一方法在高危人群中诊断的敏感性、特异性比较高，在低危人群中的应用还需要进一步的研究。

4、双胎

双胎妊娠现在越来越多见，双胎妊娠中最重要的是在早孕期确定绒毛膜囊、羊膜囊的个数，最好在孕 12 周以前就进行观察，从而确定是双绒双羊、单绒双羊，还是双绒双羊的双胎，这对今后的诊断和处理非常重要。双胎妊娠由于危险性大、并发症多，因此最好在中晚孕期增加检查次数， 20 周后每隔两周检查一次。如果发现一胎死亡后，另一个活胎应及时进行处理。

双胎合并症很多，主要是单绒双羊之间出现双胎间输血、无心畸胎等，单绒单羊之间极易出现连体双胎等。而双绒双羊的双胎并发症比较少。

本课程讲解了产前胎儿超声筛查，采用超声进行早期的胎儿筛查是一种非侵入

性的检查方法，既可有效地控制出生缺陷，又可以有效地减少由于入侵检查所造成的正常胎儿的流产。

第19篇：中试生产前

从实验室研究至中试生产

新药研究的最终目的是生产出质量合格的药品，供医疗应用。新药投入大量生产以前，必须研制出一条成熟、稳定、适合于工业生产的技术工艺路线。研制过程分阶段进行，包括：实验研究阶段，小量试制剂段，中试生产阶段，最后才能过渡到工业生产。各个阶段前后衔接，相互促进，任务各不相同，研究的重点也有差异，制备的规模逐渐由小变大。新药申请注册前应完成中试生产。下面以合成药物为例，说明各个阶段的主要任务。

一、实验室研究阶段

这是新药研究的探索阶段，目的是发现先导化合物和对先导化合物的结构修饰，找出新药苗头。其主要任务是：合理设计化合物尽快完成这些化合物的合成；利用各种手段，确证化合物的化学结构；测定化合物的主要物理参数；了解化合物的一般性质，而对化合物的合成方法不作过多的研究。为了制备少量的样品供药理筛选，不惜采用一切分离纯化手段，如反复分馏，多次重结晶，各种层析技术等。显然，这样的合成方法与工业生产的距离很大。

二、小量试制阶段

新药苗头确定后，应立即进行小量试制（简称小试）研究，提供足够数量的药物供临床前评价。其主要任务是：对实验室原有的合成路线和方法进行全面的、系统的改革。在改革的基础上通过实验室批量合成，积累数据，提出一条基本适合于中试生产的合成工艺路线。小试阶段的研究重点应紧紧绕影响工业生产的关键性问题。如缩短合成路线，提高产率，简化操作，降低成本和安全生产等。

（一）研究确定一条最佳的合成工艺路线

一个化合物往往可以用不同的路线和方法合成，实验室最初采用的路线和方法不一定是最佳者，当时对反应条件，仪器设备，原材料来源等考察不多，对产率也不作过高要求，但这些对工业生产却十分重要，应通过小试研究改掉那些不符合工业生产的合成步骤和方法。一条比较成熟的合成工艺路线应该是：合成步骤短，总产率高，设备技术条件和工艺流程简单，原材料来源充裕而且便宜。

（二）用工业级原料代替化学试剂

实验室小量合成时，常用试剂规格的原料和溶剂，不仅价格昂贵，也不可能有大量供应。大规模生产应尽量采用化工原料和工业级溶剂。小试阶段应探明，用工业级原料和溶剂对反应有无干扰，对产品的产率和质量有无影响。通过小试研究找出适合于用工业级原料生产的最佳反应条件和处理方法，达到价廉、优质和高产。

（三）原料和溶剂的回收套用合成反应一般要用大量溶剂，多数情况下反应前后溶剂没有明显变化，可直接回收套用。有时溶剂中可能含有反应副产物，反应不完全的剩余原料，挥发性杂质，或溶剂的浓度改变，应通过小试研究找出回收处理的办法，并以数据说明，用回收的原料和溶剂不影响产品的质量。原料和溶剂的回收套用，不仅能降低成本，而且有利于三废处理和环境卫生。

（四）安全生产和环境卫生安全对工业生产至关重要，应通过小试研究尽量去掉有毒物质和有害气体参加的合成反应；避免采用易燃、易爆的危险操作，实属必要，一时又不能解决，应找出相应的防护措施。尽量不用毒性大的有机溶剂，寻找性质相似而毒性小的溶剂代替。药物生产的特点之一是原材料品种多，用量大，化学反应复杂，常产生大量的废气、废渣和废物，处理不好，将严重影响环境保护，造成公害。三废问题在选择工艺路线时就要考虑，并提出处理的建议。

三、中试生产阶段

中试生产是从实验室过渡到工业生产必有可少的重要环节，是二者之间的桥粱。中试生产是小试的扩大，是工业生产的缩影，应在工厂或专门的中试车间进行。中试生产的主要任务是：

１.考核小试提供的合成工艺路线，在工艺条件、设备、原材料等方面是否有特殊要求，是否适合于工业生产。

２.验证小试提供的合成工艺路线，是否成熟、合理，主要经济技术指标是否接近生产要求。

３.在放大中试研究过程中，进一步考核和完善工艺路线，对每一反应步骤和单元操作，均应取得基本稳定的数据。

４.根据中试研究的结果制订或修订中间体和成品的质量标准，以及分析鉴定方法。

５.制备中间体及成品的批次一般不少于３~５批，以便积累数据，完善中试生产资料。

６.根据原材料、动力消耗和工时等，初步进行经济技术指标的核算，提出生产成本。

７.对各步物料进行步规划，提出回收套用和三废处理的措施。

８.提出整个合成路线的工艺流程，各个单元操作的工艺规程，安全操作要求及制度。

天然药物有效单体的实验研究，小试研究和中试生产基本与合成药物相似，只是用提取、分离、纯化等工序代替各步化学合成反应。

中试生产的原料药供临床试验，属于人用药物。中试生产的一切活动要符合《药品生产质量管理规范》（ＧＭＰ），产品的质量和纯度要达到药用标准。美国ＦＤＡ规定，在新药申请（ＮＤＡ）时要提供原料药中试生产（或今后大规模生产）的资料。

１.物理化学特性

（１）性质：名称（通用名、化学名、代号）；外观描述和各种理化性质。（２）结构：确证结构的数据和解析。

２.稳定性加速试验的温度为４０℃±２℃，相对湿度为７５％±５％，申报时要有６个月的数据；室温观察在２５℃±２℃，６０％±５％的相对湿度。３.生产者的姓名和地址４.原料药的生产

（１）起始原料。起始原料并非经常是显而易见的，药物由一种酸经一步反应合成的酯，而酸又是经多步反应合成的，起始原料不是酸，而是合成该酸的最初原料；起始原料本身是一种药物，要提供该药物的合成及有关资料。

简述起始原料的分析方法，包括鉴别、含量和杂质。某些杂质（如芳香化合物的位置异构体）可能一直带到最终产品，应提供杂质定量／鉴别的色谱分析。２）试剂、溶剂、辅助物质的质量控制。简述每种物质的规格和分析方法。（２）合成方法：

１）合成全过程的流程图。包括反应物（起始原料，分离和未分离的中间体，以及掺入结构的分子）的结构式；反应产物的结构式；溶剂、试剂和辅助物质，以及反应条件等。

２）反应过程的描述。叙述合成的每一步骤，愈接近最终产品愈详细。包括：典型设备，反应物、试剂、溶剂和催化剂的用量，反应条件（温度、时间、pＨ和压力等），检查反应完成的方法，后处理和分离方法，产品的物理常数，产量和产率等。

３）最终产品的纯化。详细叙述纯化过程（以重结晶为例，溶剂量和粗产品量的比例，是否用脱色剂趁热过滤，冷却的速度和最终冷却的温度，母液的利用，是否获得第二部分结晶等）。提供所用纯化方法能提高纯度的证明（如比较纯化前后的色谱），纯品的物理常数、产量和产率。

４）改变合成方法。改变已经提交的合成方法，应补充申请，并提供改变前后产品的比较分析数据。

（３）参比标准：参比标准是经过努力可以达到的最高纯度的原料药。叙述制备和纯化方法。参比标准需严格分析，以保证其高纯度。提交分析证明和数据（如光谱、色谱等），以及主要的理化性质。５.工艺程序控制

（１）中间产品控制：在合成路线中选定几个重要中间体进行全面质控。质控项目：证明得到了预期的中间体，测定主要理化性质，测定纯度／杂质，产率应在正常范围内，不分离的中间体要检查反应完成。下列中间体常需要质量控制：１）枢轴中间体（Pivotal intermediate \"Times New Roman\"\">）：用不同途径合成的同一中间体。２） \"Times New Roman\"\">关键中间体(Key intermediate): \"Times New Roman\"\">药物活性结构部分或手性中心引入一步的中间体。３） \"Times New Roman\"\">最后中间体（Final intermediate \"Times New Roman\"\">）:通过共价键形成药物前的中间体。

（２）再加工：不符合质量标准的中间体。可用原来的纯化方法再次纯化；如改变纯化方法，回收的中间体须经过与原法相同的最后处理和分析检验；由于反应条件或操作参数偏离正常得到的中间体，再加工后须经过严格的分析鉴定。不合格的原料药。用与原法相同的纯化方法（如用同样的溶剂重结晶），不需要额外的分析。如经过其他处理后再按原法纯化的产品，应进一步分析鉴定。６.\"Times New Roman\"\">原料药的质量控制为保证逐批产品的一致性、含量、质量和纯度，应提供下列资料：（１）取样分析。

（２）发放产品的质量控制。包括外观／描述，物理性质，专一性鉴别试验，杂质和限量，以及含量测定。

７.原料药的固态形式与生物利用度有关的项目，包括多晶型现象，溶剂化物（含水合物）和粒子大小（表面积）等。

药物制剂也要经历上述同样过程，从实验室研究，小量试制，经过中试生产，最后才能过渡到工业生产。实验室研究的目的是：根据原料药的理化性质，医疗的需要，设计剂型，确定处方，选择辅料，探索制备方法，进行小量试制。中试生产的任务是：根据既定的剂型处方，通过模拟生产，确定生产工艺的最佳参数，为车间提供标准操作程序（ＳＯＰ），解决生产中可能出现的工艺技术和质量问题。剂型的种类很多，每种剂型用的辅料不同，成型的方式不同，生产过程各有特点，如注射剂、片剂、栓剂的生产工艺各不相同，即使同类剂型，由于原料药、辅料、处方不同，也有差异，不能一概而论。因此，中试生产要结合剂型特点，适应大生产的需要，认真做好中试生产工艺的设计。生产工艺能影响制剂中药物的释放、吸收和生物利用度，与制剂的稳定性也有密切关系，选择适当的生产工艺条件，对保证制剂的外观质量、内在质量和稳定性都非常重要。应根据剂型的特点，处方的内容，原辅料的性质和制剂规格，对可能影响制剂质量的各种因素，诸如加热、熔融、粉碎、焙烘和加压等工序，以及灭菌消毒方法等逐项进行研究。应进行生产过程中的全面控制，包括原料药、辅料、溶剂、半成品和成品的检验，保证生产出优良的制剂。此外，还要注意简化工艺，劳动保护，提高劳动生产率，降低成本。中试生产一般不少于３５批，通过对产品质量检查和各种分析数据，制订新药制剂的质量标准，并为新药临床试验提供小批量，小包装的新药制剂。中试生产的制剂直接供病人使用，应严格按照ＧＭＰ的要求进行。ＦＤＡ规定，新药申请（ＮＤＡ）时需要提供制剂生产的质控资料。

１.组分列出生产药物制剂（包括安慰剂）的所有物质（无论是否出现在最终制剂中）的名称和质量规格。若组分为专利制品或其他合剂，应叙述其组成、鉴别和性质。如果拟采用某种物质的代用品，应证明代用品不影响制剂的稳定性和生物利用度。

２.组成单位制剂的定量组成，包括活性物质和所有成分的重量或体积，提供生产一批代表性制剂的批配方。

mso-hansi-font-family: \"Times New Roman\"\">３.非活性成分叙述所有非活性成分（无论是否仍保留在最终产品中）的规格和分析方法，特别是可能有毒性的成分。

４.生产者的姓名和地址包括原料药的制造者，制剂的制造者，包装和／或贴标签者，控制质量的实验室（包括原材料、原料药和制剂），以及制剂中各组分的提供者。

５.生产和包装

（１）生产操作：提供一批代表性制剂的生产操作规程和质量记录的复印件，详细叙述生产和包装过程中每一步步骤的实际操作条件，使用的设备和控制半成品的取样点。

（２）再加工：不符合规格的半成品和最终制剂可以再加工，再加工应不影响制剂的稳定性和生物利用度。可预见的偏差（如片剂的重量差异，含量均匀度，包衣等），再加工按已提供的方法进行。当需要增减某种组分时不应超过配方的合理波动范围。不能预见的偏差，再加工需要补充申请，并提供相应的资料。６．制剂的规格和分析方法制剂生产要有重现性，通过对产品的取样分析以保证每批产品均符合规格。

（１）取样方法：提供取样计划，包括从生产的各中取样和从一批中取分析样品，应保证样品能分别代表生产的各批和整个一批。

（２）半成品控制：叙述加工过程中各个步骤的质量控制。提供一批代表性的生产操作规程和质控记录以支持制订的半成品规格。

（３）最终产品的规格和分析方法：应用ＦＤＡ采用的一套标准分析方法测定，制剂应符合所制订的规格，以保证药品在整个货架期都能符合治疗要求和理化性质。

此外，对各种不同的剂型，如各种固体制剂、溶液制剂、混悬剂„ „ \"Times New Roman\"\">等应检查有关的项目（略）。

四、\"Times New Roman\"\">药品的包装与标签

\"Times New Roman\"\">直接供病人和临床应用的药品，需要有一定的包装容器和反映内容物的标签。

（一） \"Times New Roman\"\">药品的包装

（二） \"Times New Roman\"\">包装材料对药品质量和稳定性的影响已在“新药制剂的研究”一节中述及。对具体药品的包装，要根据剂型类别，主药的理化性质，药品的装量，以及制剂的规格等选用质量合格，大小适宜折包装容器和密封材料。

（三）

\"Times New Roman\"\">标签

（１） \"Times New Roman\"\">药品的名称，包括中文名和英文名。（２） \"Times New Roman\"\">药品的规格和装量。

（３） \"Times New Roman\"\">处方的组成，含量比例；若药品中含有麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射药品要按规定有特殊明显的标志。

（４） \"Times New Roman\"\">其他。包括作用与用途、用法与用量、注意事项、药品的有效期、药政管理部门批准生产的文号、生产批号、注册商标，以及制药厂的名称和地址等。

\"Times New Roman\"\">如标签面积小，不够容纳上述内容，则列出主要的，并在每一单位包装内放入使用说明书。

\"Times New Roman\"\">２．其它应注意事项

（１）标签要大小适中，色调鲜明，字迹清晰，叙述清楚，使人易懂。各种字体大小及位置要安排适当。

（２）标签必须贴正，与容器底部平行。

（３）药品为供应医疗的特殊商品，标签图案以美观大方，素雅清新为宜。不同品种和不同规格的药品，勿使用图案颜色完全相同的标签，避免混淆。

（４）凡列入容器标签的内容，必须在包装外层的纸板盒和包皮上同样标明。

五、\"Times New Roman\"\">药品质量管理规范ＷＨＯ为了保证药品生产的质量，于１９６９年制订了一个药品生产质量管理的文件“Good Practices in the Manufacture and Qualiyt of Drugs”简称“Good Manufacture Practices”，缩写为ＧＭＰ，译作“药品生产质量管理规范”。曾在２２届大会的协议中向所有会员国提出，先后经过两届大会的研究、讲座和修改，于１９７５年正式公布实施。美国是实行ＧＭＰ最早的国家，早在１９６３年已经制订本国的ＧＭＰ，经过几年的生产实践，于１９７１年和１９７６年两次修订，成为现在实行的“现行药品生产质量管理规范”（ＣＧＭＰ），曾载于美国药典２１版，比较详细。其后不少国家根据ＷＨＯ的ＧＭＰ制订了各国的ＧＭＰ。ＧＭＰ规定，制药厂应有合适的厂房，优良的制药设备，和良好的卫生条件；车间和生产场地布局合理；有经过严格训练的管理、技术人员和操作工人；采用合格的原辅料，合理的工艺路线；实行投料、生产、加工、包装和标签、保管、销售全过程的严格质量监控；以及制订完善的规章制度，如生产、管理、记录、各种文件和报告制度等。ＧＭＰ的核心是一切为了生产出优良的药品。既抓硬件，又抓软件。ＧＭＰ对制药企业的一定的法律约束力，如根据美国联邦食品、药品、化妆品法令，药品生产和如果不符合ＧＭＰ规定，则认为是次劣药品。按照情节轻重分别给以退货、罚款、没收、起诉、停产等处理，并通过ＦＤＡ的刊物予以报道.执行ＧＭＰ对保证药品的质量、纯度、药效和均一性方面起到积极作用。

中国医药工业公司于１９８５年１２月颁布了适合我国国情的《药品生产管理规范》同时还汇编了《药品生产管理规范实施指南》，这是我国第一部制药行业的ＧＭＰ。１９８８年３月中华人民共和国卫生部根据《药品管理法》以（８８）卫药字第２０号通知发布了《药品生产质量管理规范》，经过四年试行，进一步修改完善，于１９９２年正式颁，以下简称《规范》，自公布之日起在全国施行，并规定《规范》由卫生部负责修订、解释，成为我国的一项基本法规。内容包括１４章７８条，计有：总则（２条），人员（５条），厂房（１９条），设备（１０条），卫生（８条），原料、辅料及包装材料（７条），生产管理（９条及若干细则），包装和贴签（５条），生产管理和质量管理文件（３条及若干细则），质量管理部门（２条及若干细则），自检（１条），销售记录（３条），用户意见和不良反应报告（１条），以及附则（３条，包括本《规范》用语的含义含义）。总则中明文规定，本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则，适用于工品制剂生产的全过程及原料药生产中影响成品质量的各关键工艺。

近年来由于医院药学的兴起，药学与临床医学紧密结合，有针对性地设计处方，选择剂型，以及开展新剂型、新制剂的研究，直接为医院病人服务。据统计，一般大、中型医院自制制剂约占药品总数的１５－２０％或更多。医院制剂已成为药品企业生产不可缺少的补充形式，有些来源于临床的制剂，经过大量临床验证，具有确切的疗效，已批准为国家级新药走向市场。为了保证医院制剂的质量，一些先进国家制订了医院《药房制剂质量管理规范》（Good Dispensing Practice,GDP）。国际芭学联合委员会提出的以管好药房，保证安全用药，提高药学水平，提供优质服务为目的的《药房管理工作规范》（Good Dispensing Practice,GDP）强调了药房和药师的职责。我国卫生部药政管理局公布的《医院制剂管理办法》和编蓍出版的《中国医院制剂规范》（１９９５年２版）对加强医院制剂的管理，逐步实现医院制剂的标准经、规范化起到重要作用。中国人民解放军总后勤部卫生部根据军队医院的实际情况１９９１年编著的《中国人民解放军医疗单位制剂规范》收集了按剂型分类的３５８种制剂。该规范还附有兰州军区后勤部卫生部根据我国ＧＭＰ的有关规定，结合军队医院制剂生产和管理现状，制订的《医院制剂生产质量管理规范》供部队医院试行。

保证药品的质量除对产全过程的监控外，药品在销售、流通和贮存的各环节亦不容忽视。药品流通是通过商业批发企业，那里是多品种、大数量药品的集散过程，容易发生差错、污染和混淆；在运输途中，由于外界因素的影响，随时都有可能发生药品的质量问题；药品从出厂到使用前大部分时间是在仓库存放，仓贮条件也会影响药品的质量。国外对药品流通过程制订了一套严格的程序和管理制度，保证药品不变质，称为《药品供应质量管理规范》（Good Dispensing Practice,GDP），发达国家早已实行。中国医药工业公司于１９８４年制订了《医药商品质量管理规范》，要求药品经营企业推行，是一部类似ＧＳＰ性质的文件。通过对各部门人员的责、权、义务的规定；对人员素质的要求；以及制订各种规章制度；强化对商业药品的质量管理。规定药品集散场所的结构布局，药品仓贮环境和设备管理应与ＧＭＰ的基本精神一致。总的原则是采取预防为主的方针以保证药品不受一切潜在促变因素的影响，如通骨，控制温度、湿度，防尘和气味，防止动物、微生物及昆虫的侵入，防污染、混杂和差错。对药品的正确入库，正确存放和正确出库者有明文规定.