推荐第1篇:纠正预防措施
渭南雅馨花园项目经理部
质量纠正预防措施
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中铁二十局集团第六工程有限公司雅馨花园项目经理部
二〇一三年八月
目 录
一、工程概况
二、编制依据
三、
质量通病及防治措施
(1)、钢筋工程质量通病及防治措施
(2)、混凝土工程质量通病及防治措施
(3)、模板工程质量通病及防治措施
(4)、卷材防水工程质量通病及防治措施
(5)、涂膜防水工程质量通病及防治措施
(6)、饰面工程质量通病及防治措施
(7)、砌体工程质量通病及防治措施 (8)、外墙抹灰质量通病及防治措施
质量通病及防治措施
一、工程概况
中铁二十局集团第六工程有限公司雅馨花园B、C两座高层住宅楼位于渭南市三马路与前进路什字西南侧,两栋楼均为地下一层,地上二十五层,1-5层为商业建筑。本工程结构类型为B座剪力墙结构、C座为框剪结构,抗震设防裂度均为八度,抗震设防分类为丙类,地基基础设计等级为甲级,结构安全等级为二级,结构设计合理使用年限为50年。
二、编制依据
(1)、雅馨花园施工组织设计 (2)、雅馨花园施工图
(3)、质量施工手册、安全质量达标手册
三、质量通病及防治措施
(1)、钢筋工程质量通病及防治措施 3.1钢筋工程质量通病
(1)钢筋制作下料长度不准,抗震箍筋1350弯钩弯折角度不准,弯钩长度不均匀。
(2)洞口钢筋切断后未做弯折处理。
(3)主筋绑扎不到位,四角主筋不贴箍筋角,中间主筋不贴箍筋。 (4)钢筋搭接长度不足,钢筋绑扎接头位置不当,未避开受拉力较大处或接头,接头末端距弯点未大于10d。
(5)箍筋绑扎不垂直于主筋,接头未错开,间距不匀,绑扎不牢固,不贴主筋。
(6)柱钢筋、平台钢筋弯钩朝向不对。
(7)钢筋绑扎后未做定位处理,混凝土浇注后,钢筋发生位移。钢筋纠偏时,1:6矫正坡度不准。
(8)钢筋对焊,焊头不匀。
(9)混凝土浇注施工时,悬挑梁板筋被踩下,有效厚度不足。
3.2、钢筋工程质量通病的防治措施
(1)钢筋下料单要有审核,钢筋制作过程要进行质量控制,检查成型钢筋的几何尺寸,各种弯钩平直长度,弯钩角度是否符合规范要求,对不合格产品不得交付绑扎使用,并查找原因及时整改。
(2)预留洞口钢筋切断时应留出弯钩长度,在切断后将钢筋按抗震钢筋要求弯1350,或另外制作一端有弯钩钢筋错开搭接绑扎。
(3)钢筋绑扎时,新绑扎主筋的摆放位置应根据原钢筋实际位置而定,要求箍筋四角主筋必须绑扎到位,中间主筋也应贴紧箍筋绑扎。
(4)钢筋的搭接长度应根据设计及规范要求,搭接钢筋绑扎至少三道绑丝(中间和两端),而且搭接的两根钢筋必须紧贴,分离部分不算有效搭接长度。钢筋绑扎长度末端距钢筋弯折处,不得小于钢筋直径的10倍,接头不宜位于构件最大弯矩处。
(5)箍筋的绑扎应垂直与受力主筋,间距均匀,绑扎牢固,箍筋弯钩部位应错开。施工时应注意梁端柱头部位的箍筋加密区。
(6)柱一级钢筋弯钩向内相对摆放,平台一级钢筋弯钩朝向上下相对,绑扎时要摆放正确,绑扎完成后要注意成品保护工作。
(7)钢筋绑扎完成后,首先要严禁攀登踩踏做好成品保护工作,并用专用钢筋卡具固定钢筋以保证浇注混凝土时钢筋不发生位移。混凝土浇注时应有专人看护钢筋及时纠正位移偏差。
(8)混凝土浇注成型后,弹线检查钢筋的位移情况。对于偏差较小未出边线的钢筋从钢筋根部以1:6坡度调整钢筋位置,对于偏差较大的钢筋采用环氧树脂重植调整钢筋位置。
(9)钢筋对焊应由专业焊工持证上岗操作并做好对焊钢筋的抽样试验工作。钢筋焊接接头要求焊头均匀,无毛刺、裂缝。
(10)平台混凝土浇注时应用铁马镫搭设行走通道,严禁在钢筋上踩踏尤其是悬挑构件,要确保构件有效厚度不得减小。
(2)、混凝土工程质量通病及防治措施
(一)混凝土蜂窝、麻面、孔洞
1、产生原因:
(1)模板表面粗糙并粘有干混凝土,浇灌混凝土前浇水湿润不够,或模板缝没有堵严,浇捣时,与模板接触部分的混凝土失水过多或滑浆,混凝土呈干硬状态,使混凝土表面形成许多小凹点。
(2)混凝土搅拌时间短,加水量不准,混凝土和易性差,混凝土浇筑后有的地方砂浆少石子多,形成蜂窝。
(3)混凝土浇灌没有分层浇灌,下料不当,造成混凝土离析,因而出现蜂窝麻面。
(4)混凝土浇入后振捣质量差或漏振,造成蜂窝麻面。
2、预防措施:
(1)浇灌混凝土前认真检查模板的牢固性及缝隙是否堵好,模板应清洗干净并用清水湿润,不留积水,并使模板缝隙膨胀严密。
(2)混凝土搅拌时间要适宜,一般应为1-2分钟。
(3)混凝土浇筑高度超过2米时,要采取措施,如用串筒、溜管或振动溜管进行下料。
(4)混凝土入模后,必须掌握振捣时间,一般每点振捣时间约20-30秒。合适的振捣时间可由下列现象来判断:混凝土不再显著下沉,不再出现气泡,混凝土表面出浆且呈水平状态,混凝土将模板边角部分填满充实。
3、处理方法:
麻面主要影响美观,应加以修补,即将麻面部分湿润后用水泥浆或水泥砂浆抹平。如果是小蜂窝,可先用水洗刷干净后,用1:2或2:5水泥砂浆修补;如果是大蜂窝则先将松动石子剔掉,用水冲刷干净湿透,再用提高一级标号的细石混凝土捣实,加强养护。如果是孔洞,要经过有关人员研究,制定补强方案,方可处理。
(二)露筋
1、产生原因:
(1)混凝土振捣时钢筋垫块移位,或垫块太少,钢筋紧贴模板,致使拆模后露筋。
(2)钢筋混凝土构件断面小,钢筋过密,如遇大石子卡在钢筋上水泥浆不能充满钢筋周围,使钢筋密集处产生露筋。
(3)混凝土振捣时,振捣棒撞击钢筋,将钢筋振散发生移位,因而造成露筋。
2、预防措施:
(1)钢筋混凝土施工时,注意垫足垫块,保证厚度,固定好。
(2)钢筋混凝土结构钢筋较密集时,要选配适当石子,以免石子过大卡在钢筋处,普通混凝土难以浇灌时,可采用细石混凝土。
(3)混凝土振捣时严禁振动钢筋,防止钢筋变形位移,在钢筋密集处,可采用带刀片的振捣棒进行振捣。
3、处理方法:
首先将外露钢筋上的混凝土渣子和铁锈清理干净,然后用水冲洗湿润,
用1:2或1:2.5水泥砂浆抹压平整;如露筋较深,应将薄弱混凝土全部凿掉,冲刷干净润湿,用提高一级标号的细石混凝土捣实,认真养护。
(三)混凝土强度偏高或偏低
1、产生原因:
(1)混凝土原材料不符合要求,如水泥过期受潮结块、砂石含泥量太大、袋装水 泥重量不足等,造成混凝土强度偏低。
(2)混凝土配合比不正确,原材料计量不准确,如砂、石不过磅,加水不准,搅拌时间不够。
(3)混凝土试块不按规定制作和养护,或试模变形,或管理不善、养护条件不符合要求等。
2、预防措施:(1)混凝土原材料应试验合格,严格控制配合比,保证计量准确,外加剂要按规定掺加。
(2)混凝土应搅拌均匀,按砂子+水泥+石子+水的顺序上料,外加剂溶液量最好均匀加入水中或从出料口处加入,不能倒在料斗内。搅拌时间应根据混凝土的坍落度和搅拌机容量合理确定。[参考文献1] (3)搅拌第一盘混凝土时可适当少装一些石子或适当增加水泥和水。 (4)健全检查和试验制度,按规定检查坍落度和制作混凝土试块,认真做好试验记录。
(四)混凝土板表面不平整
1、产生原因:
(1)有时混凝土梁板同时浇灌,只采用插入式振捣器振捣,然后用平锹一拍了事,板厚控制不准,表面不平。
(2)混凝土未达到一定强度就上人操作或运料,混凝土板表面出现凸凹不平的卸痕。
(3)模板没有支承在坚固的地基上,垫板支承面不够,以致在浇灌混凝土或早期养护时发生下沉。
2、预防措施:
(1)混凝土板应采用平板式振捣器在其表面进行振捣,有效振动深度约20厘米,大面积混凝土应分段振捣,相邻两段之间应搭接振捣5厘米左右。
(2)控制混凝土板浇灌厚度,除在模板四周弹墨线外,还可用钢筋或木料做成与板厚相同的标记,放在灌筑地点附近,随浇随移动,振捣方向宜与浇灌方向垂直,使板面平整,厚度一致。
(3)混凝土浇灌完后12小时以内即应浇水养护 (如气温低于+5?C时不得浇水)并设有专人负责。必须在混凝土强度达到1.2N/㎜2以后,方可
在已浇筑结构上走动。[参考文献2] (4)混凝土模板应有足够的稳定性、刚度和强度,支承结构必须安装在坚实的地基上,并有足够的支承面积,以保证浇灌混凝土时不发生下沉。
(五)混凝土裂缝
混凝土在施工过程中由于温度、湿度变化,混凝土徐变的影响,地基不均匀沉降,拆模过早,早期受振动等因素都有可能引起混凝土裂缝发生。
1、预防措施:
(1)加强混凝土早期养护,浇灌完的混凝土要及时养护,防止干缩,冬季施工期间要及时覆盖养护,防止冷缩裂缝产生。[参考文献3] (2)大体积现浇混凝土施工应合理设计浇筑方案,避免出现施工缝。 (3)加强施工管理,混凝土施工时应结合实际条件,采取有效措施,确保混凝土的配合比、塌落度等符合规定的要求并严格控制外加剂的使用,同时应避免混凝土早期受到冲击。
2、处理方法:
当裂缝较细,数量不多时,可将裂缝用水冲洗后,用水泥浆抹补;如裂缝开裂较大较深时,应沿裂缝凿去薄弱部分,并用水冲洗干净,用1:2.5水泥砂浆抹补。此外,加压灌入不同稠度的改性环氧树脂溶液补缝,效果也较好。
(六)混凝土夹芯
1、产生原因:
浇灌大面积、大体积钢筋混凝土结构时,往往分层分段施工,在施工停歇期间常有木块、锯末等杂物,(在冬季还有积雪、冰块)积存在混凝土表面,这些杂物如不认真检查清理,再次浇灌混凝土时,就夹入混凝土内,在施工缝处造成杂物”夹芯”。
2、预防措施:
浇灌混凝土前要认真检查,将表面杂物清理干净,可在模板与沿施工缝处通条开口,以便清理;冬季施工时如有冻雪等,可用太阳灯等烤化后清理干净;如只有锯末等杂物,可采用鼓风机等吹,全部清理干净后,通条开口再封板,然后浇灌混凝土。
(七)外形尺寸偏差。
1、现象:表面不平整,整体歪斜,轴线位移。
2、产生原因:
(1)模板自身变形,有孔洞,拼装不平整。
(2)模板体系的刚度、强度及稳定性不足,造成模板整体变形和位移。
(3)混凝土下料方式不当,冲击力过大,造成跑模或模板变形。(4)振捣时振捣棒接触模板过度振捣。
(4)放线误差过大,结构构件支模时因检查核对不细致造成的外形尺寸误差。
3、预防措施:
(1)模板使用前要经修整和补洞,拼装严密平整。
(2)模板加固体系要经计算,保证刚度和强度;支撑体系也应经过计算设置,保证足够的整体稳定性。
(3)下料高度不大于2米。随时观察模板情况,发现变形和位移要停止下料进行修整加固。
(4)振捣时振捣棒避免接触模板。
(5)浇筑混凝土前,对结构构件的轴线和几何尺寸进行反复认真的检查核对。[参考文献4]
4、处理方法:
无抹面的外露混凝土表面不平整,可增加一层同配比的砂浆抹面;整体歪斜、轴线位移偏差不大时,在不影响正常使用的情况下,可不进行处理;整体歪斜、轴线位移偏差较大时,需经有关部门检查认定,并共同研究处理方案。
(3)、模板工程质量通病及防治措施
1、质量通病
(1)模板的强度、刚度和稳定性保证力度不够。 (2)模板制作成型后,验收认真程度不足。
(3)柱模板根部和顶部固定不牢,产生位移偏差,偏差的校正调整不认真造成累计误差。
(4)安装模板时,未拉水平、竖向通线;浇筑混凝土时通线已撤掉,造成 模板的看护人员不易发现模板跑位变形。
(5)模板与脚手架拉接,产生位移跑模。
(6)门窗洞口模板支撑系统缺斜撑或十字拉杆,造成门窗洞口容易变形甚至失稳。 (7)阳角部位模板水平楞支撑悬挑,夹固用钢管过稀造成阳角上模板胀开漏浆。 (8)竖向模板根部未做找平,造成模板漏浆烂根。 (9)模板顶部无标高标记或施工中不按标记检查。 (10)楼梯踏步模板支模时未考虑不同地面做法厚度不同。 (11)模板接缝处,堵缝措施不当造成漏浆影响混凝土质量。
(12)拆模后不清理模板即涂刷脱模剂,或模板清理不干净即涂刷脱模剂。 (13)脱模剂涂刷不均匀或漏涂,涂刷脱模剂时污染钢筋或混凝土面。 (14)雨季施工涂刷完水性脱模剂无遮盖保护措施,被冲洗。
(15)柱模板根部或堵头处,梁墙接头的最低点不留清扫口,或清扫口留置不当,无法有效清理。
(16)支模板用顶撑电焊在受力钢筋上,损伤受力筋。 (17)施工缝支模仅用钢丝网未立模板使混凝土漏浆。
(18)模板拆除过早,破坏混凝土棱角;低温下大模板拆除过早与墙体粘连。
2、模板工程质量通病的防治
(1)模板工程的施工必须有施工方案有技术交底,对于较为复杂重要的模板必须有模板设计。施工的同时按建筑工程质量验评标准对工程进行同步质量验评。
(2)模板制作成型后进行模板的质量验收,对模板的几何尺寸,刚度强度进行检查。
(3)柱模板的根部及顶部必须进行重点的支撑加固,抛杆和铁链必须调整校正准确,安装牢固不得减少遗漏。对于已产生的位移偏差应在施工下一层时及时调整,避免累积误差的产生。
(4)模板安装时,边柱、同轴线内墙能拉通的墙体要拉通线检查,大角部位要拉竖向通线,该通线应保留至混凝土浇后再撤掉,以便于浇注混凝土时及时发现模板的位移变形。
(5)施工用脚手架的稳定性不强,模板支撑严禁与脚手架拉接。 (6)门窗洞口的模板支撑系统应做好斜撑或十字撑避免变形失稳。
(7)阳角部位模板应使用整角模。如不是整角模,夹固阳角部位模板的竖向钢管应加密并使其两侧拉接包固住阳角,阳角模板内贴海面条以避免漏浆。
(8)柱体边线部位应用砂浆做80mm宽,20mm高的找平层使模板根部平放在找平层上,不会造成漏浆烂根现象。
(9)模板顶部应抄测标高标记,施工中随时检查标高。 (10)模板的碰接处采用海绵条堵缝。
(11)涂刷脱模剂前应用扁铲、拖布等专用工具将模板上的混凝土残灰彻底清理干净。 (12)脱模剂的涂刷应均匀细致,同时涂刷脱模剂时不得污染钢筋,尤其立模不得涂刷过多避免造成流淌污染钢筋及混凝土面。
(13)雨季施工涂刷脱模剂应备好防水工具,避免脱模剂被冲刷。 (14)柱模板根部或堵头处,梁柱接头的最低点应留置合理有效的清扫口。 (15)支模用顶撑钢筋应在浇注混凝土时埋设预留,不得与受力筋点焊连接。 (16)施工缝立模在使用钢丝网的同时,应立模板以确保浇注混凝土时不产生漏浆现
象。
(17)侧模的拆除应应在混凝土强度达到1.2Mpa时才能拆除,不致损坏墙柱棱角。
(4)、卷材防水工程质量通病及防治措施 1、质量通病
材料质量上
(1)防水卷材及胶结材料试验报告日期拖后。 (2)防水胶结材料无试验报告。 施工操作工艺方面:
(1)防水基层强度不足,基层表面起砂起皮。 (2)基层表面平整度、光洁度差,表面清扫不彻底。
(3)外防外贴砌筑保护墙时与防水保护层之间未用砂浆填实。
(4)铺贴卷材时,立面与平面转角处,卷材接头未留在平面上,或距立面不足600mm。 (5)卷材到顶收头无有效固定及保护措施。
(6)卷材铺贴有气泡、裂缝及损伤,修补不按分层搭接,而是一次表面粘贴。 (7)卷材铺贴时,胶结材料涂刷不均匀或胶结材料的干硬程度未掌握好。
2、防治措施
原材料方面:
(1)防水卷材及胶结材料试验根据工程进度提前进行申请,并应考虑材料部门采购所需时间及试验时间;材料进场后试验员应及时按规定见证取样送检,以确保不因材料试验时间影响工期。
(2)按合肥市规定胶结材料应有试验室的试验报告。施工中试验员应按规定进行取样送检。
操作工艺方面:
(1)防水基层施工时,必须严格遵守混凝土配合比,浇筑过程中振捣密实,及时收压避免干缩裂缝及起砂起皮现象。
(2)基层收压时用较长的刮尺控制基层表面平整度,收压必须密实,不允许留下铁板印。防水层施工前,将基层细致清扫一遍,并在施工过程中,随时清扫吹落在基层上的灰尘。
(3)卷材铺贴时,立面与平面转角处,卷材接头应留置在平面上,距立面600mm。 (4)卷材铺贴到顶收头时为防止末端剥落或渗水,末端收头必须用聚氨脂嵌缝膏或其它密封材料封闭,当密封材料固化后在末端收头处再涂刷一层聚氨脂防水涂料,然后用掺胶水泥浆压缝封闭。
(5)卷材施工前必须检查原材料的质量,不符合质量要求的不得使用。施工中应
严格按照施工操作规程操作并随时注意成品保护。修补的卷材应分层搭接。
(6)胶结材料用专用工具涂刷,涂刷必须均匀,并根据施工时的气温、干湿程度等认真控制好胶结材料的使用时间。
(5)、涂膜防水工程质量通病及防治措施
1、质量通病
(1)基层清理不干净,冷底子油漏刷或涂刷不均匀。 (2)防水层空鼓、起泡,夹杂硬状颗粒。 (3)玻璃纤维布铺贴不密实。
2、防治措施
(1)防水底涂施工前,细致清扫基层,施工人员进入施工场地不允许将灰尘带入场内,并随时清扫灰尘。防水底涂(冷底子油)施工时配制均匀,涂刷时滚筒应来回搭接涂刷。
(2)防水层施工前检验基层含水率,不大于9%。涂料调配必须彻底均匀不得有杂质,使用中如发现有杂质必须停止使用。
(3)玻璃纤维布的铺贴必须用橡皮刮压实,使其与涂料充分结合。
(6)、饰面工程质量通病及防治措施
饰面工程分为:
装饰装修工程质量通病的预防 对地面空鼓的预防
对水泥踢脚板空鼓、裂缝的预防 对地漏地面倒泛水的预防 对门、窗关闭渗水的预防
对砖墙、砼基层抹灰空鼓、裂缝的预防 对纸筋灰抹灰面起泡、开花、有抹纹的预防 对混凝土顶板抹灰空鼓、裂缝的预防 对外墙面砖空鼓、脱落的预防
应注意:
1、必须重视原材料质量。水泥宜用普通硅酸盐水泥,标号不
应低于325号,过期的、受潮结块的,或者安定性的水泥严禁使用,砂子宜用粗中砂,含泥量不应大于3%。
2、水泥砂浆应严格控制用水量,砂浆稠度应不大于3.5cm,并搅拌均匀。表面抹压工作要认真做好,时间应严格控制在初凝到终凝之时间内。表面压光时,不宜撒干水泥。如确因水分大难以压光时,可适量撒一些1:1-1:2干水泥砂拌合料,尽量撒得均匀,待吸水后,先用木抹子均匀搓打一遍,然后用铁抹子压光。砂浆终凝后,应立即用湿草袋等覆盖养护,防止表面水分迅速蒸发产生收缩裂缝。刮风天气施工水泥砂浆地面时,应把门窗、洞口遮挡好,避免地面直接受风吹。
3、对面积较大的水泥砂浆楼、地面,应合理设置伸缩缝,其间距和形式应符合设计要求。
4、水泥砂浆中掺有各种外加剂时,应严格控制掺用量,加强施工交底,认真检查、督促施工完成后加强养护工作。(7)、砌体工程质量通病及防治措施 质量通病
1、垂直度、平整度不符合规范要求
2、砂浆强度不够
3、砖缝砂浆不饱满
4、与结构连接未设置拉结筋
5、砌体未进行湿水直接进行砌筑施工或砌筑完成不进行养护
6、直接一次性砌筑到顶,为设置斜砌
7、基础清理不够,导致上下不能连为一体
防治措施
1、组织进行砌筑工程安全技术交底及技术交底,对施工要点进行交底。
2、由于砂浆强度波动大,匀质性差,现场材料计量不准确,砂浆严格按照图纸设计说明进行配合,事前做好试块送检,根据送检报告达到合格后,现场再采用其配合比。砂浆拌合采用机械搅拌,分为二次投料(先加部分沙子、水和全部塑化材料,将塑化材料打散,拌匀后,再将其余的砂子和水和全部水泥进行搅拌)以确保搅拌均匀;砂浆需量按照现场要求制定,不允许采用隔夜砂浆。
3、砌筑方法采用三一砌筑,确保横平、竖直、上下错缝、内外搭接,砂浆饱满。
4、改善砂浆的和易性,确保灰缝砂浆饱满和提高粘结强度。
5、砌体砌筑前应先测定所砌部位基面标高误差,通过调整灰缝厚度来调整砌体标高,逐层调整。
6、基层处理必须提前一天进行湿水。在砌筑前,用高一标号的水泥浆刷在基层上。
7、砖砌体必须提夏季施工必须提前一天下午进行湿水,第二天砌筑前再进行湿水湿润。水分进入砖内10cm。 (8)、外墙抹灰质量通病及防治措施
一般外墙抹灰层存在不同程度的渗漏、脱层、裂缝、空鼓现象。 一般抹灰共有三种作法:
(1) 混合砂浆底层和面层;
(2)水泥砂浆底层和混合砂浆面层;
(3)水泥砂浆底层和面层。面层处理形式也有三种,一种为木抹子搓毛,一种为铁抹子压光,另一种为压光后拉细毛。
2.外墙涂料共二类:油性和水性防水涂料。
质量通病跟踪观察状态
1.凡混合砂浆面层压光或压光拉细毛再刷涂料的墙面,跟踪观察的结果是无一例外地裂缝呈龟裂,缝细而密,抹压越光的部位越严重,且只裂不空,通病最严重。
2.凡水泥砂浆面层压光或压光拉毛再刷涂的墙面,跟踪观察的结果是只空不裂多于又裂又空现象,且裂缝并不多。通病为一般。
3.凡面层搓毛不刷涂料的墙面,混合砂浆表面裂缝一般是断续不规则的,裂缝数量明显少于混合砂浆压光刷涂墙面,而水泥砂浆表面则基本无裂缝、起鼓现象。通病属轻微。
4.粉刷层出现裂缝后的最大危害是墙面渗漏,而底层采用混合砂浆粉刷的比用水泥砂浆打底的墙面渗漏要多得多。
5.裂缝空鼓现象发展最快的时期是在竣工交付使用后第一年,第二年变缓,两年后趋于稳定。质量通病的产生原因及机理分析
1.混合砂浆面层产生通病的原因如下。
(1)材质方面:常规配合比为水泥:石灰膏:砂子=1:1: (4-6) ,水泥与石灰膏是两种类型截然不同的材料,膨胀性能也不一样,而石灰膏在砂浆中只起可塑作用。
(2) 机理方面:水泥是水硬性材料,硬化时间较短,而石灰膏是气
硬性材料,硬化时间有一个缓慢的过程,两者硬化时间不一,干缩不一,是抹灰层裂缝的重要原因。
(3) 操作方面:压光刷涂料时,抹压紧密使砂粒间的毛细孔被堵塞,造成石灰膏在硬化过程中的游离水不能蒸发,而涂料又封闭了面层,更加重这种倾向,当温度变化时,游离水蒸发膨胀,便促成面层龟裂。
(4) 其他方面:砂子偏细,粉刷层无分格条或不符合要求,石灰膏在砂浆中未拦匀,用量过多等都是产生通病的原因。
2.水泥砂浆面层产生通病的原因如下。
水泥用量较多又未适时养护,以致产生较多干缩裂缝;施工时抹压过分,使砂浆内部水泥浆被抹到表面,造成面层与底层间的粘结力降低;干缩和温差引起的胀缩使面层空鼓;所用砂子偏细。
质量通病的消除及预防措施
1.建议在外墙抹灰的设计中确定均用水泥砂浆,以提高墙体的抗渗能力,如有条件,掺防水剂更好。
2.选择合适配合比。混合砂浆面层应尽量减少石灰膏的用量,水泥砂浆面层则应减少水泥用量。
3.重视毛化, 防基底空鼓。混凝土面用1:1水泥中砂浆(内掺5%水泥重量108胶)在混润、无油污情况下,人工抹厚2mm毛化, 适时养护至用手掰不动喷浆点或砂浆毛刺,方可进行下道工序; 对砖墙面,湿润后用1:3水泥中砂砂浆抹厚3-5mm毛化处理。
4.合理设置分格条和优选分格条。分格条间距纵横均宜控制在3m内,图纸要求如超过3m时,应向设计人员提出增加分格条;分格条选
用20mm×5mm断面尺寸、以2-3mm厚水泥浆粘嵌在砂浆内不回收的塑料条(商店有售)。
5.控制面层芭。混合砂浆不厚于8mm,水泥砂浆不厚于7mm,防止超厚产生混缝。
6.在操作工艺方面,严禁混合砂浆压光后刷涂料,否则龟裂不可避免;无论采用何种面层材料,表面用木抹子直接搓毛处理是防止产生裂缝空彭现象的好方法;根据气温适时对面层浇水养护,以防干缩裂缝。
推荐第2篇:纠正预防措施
新疆黑山露天矿有限公司未遂事件的纠正措施与预防措施 1.目的
为对实际存在的或潜在的不符合采取纠正和预防措施,以减少未遂事件或事故的发生,保障安全生产和职工的生命健康,特制定本措施。 2.适用范围
适用于本矿未遂事件纠正措施与预防措施的实施。 3.职责
3.1安全科负责未遂事件的调查、分析、处理。 3.2责任单位根据调查处理结果,制定并采取纠正措施。 3.3安全科负责纠正和预防措施的跟踪验证。 3.4相关单位负责组织单位员工对未遂事件分析讨论与回顾。
3.5管理者代表负责纠正和预防措施的组织、协调工作。4.未遂事件控制
4.1未遂事件的调查、分析、记录、处理
对未遂事件比照事故进行调查,分析未遂事件的产生原因,必要时对相关责任人进行问责,保留未遂事件调查笔录及处理报告。
4.2未遂事件应及时制定和采取纠正预防措施。对现场能够立即纠正的可口头安排,及时纠正;对现场不能能够立即整改的要限期整改;对严重危害安全生产的要停止生产进行整改,并制定五定整改通知单,由安全科、相关部门负责人跟踪落实。本单位解决不了的,逐级报告上级部门,逐级落实整改。
4.2.1纠正和预防措施的内容 技术措施; 管理制度; 培训教育; 其他相关内容
4.2.2纠正和预防措施的要求
纠正和预防措施的内容必须与所解决问题的严重性和伴随的风险相适应,有针对性,可行性、可操作性、实用性,不得做表面文章;
编制纠正和预防措施时,必须同时进行危险源辨识和风险评估。
4.3各单位实施纠正和预防措施,安全科对实施效果进行验证。未按期完成的予以处罚,并责令立即整改。
新疆黑山露天矿有限公司 2017年2月10日
推荐第3篇:《纠正预防措施实务》测试题
《纠正预防措施实务》测试题
(通过标准:副主管及以上人员90分,其他人员80分)
部门:姓名:工号:得分:
一.什么是5Why分析法?4MEI分析法?5W2H原则?SMART原则?(12分)
答:1.5why分析法就是对一个问题点连续以5个“为什么”来自问,以追究其真正原因。
2.4MEI分析法就是对人员、机器、物料、方法、环境、信息来分析问题,从而找到问题的真正原因。
3.5W2H法就是对何人、何事、何地、何时、原因、方法、成本方面发现解决问题的线索。
4.SMART原则: ①措施必须具体
②措施必须可以来衡量
③措施必须可以达到
④措施必须和问题的根源及其他目标具有相关性
⑤措施必须有明确的完成时间
二.在ISO9000中,纠正、纠正措施、预防措施的含义是什么?(9分)
答:纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施
纠正措施:为消除已发生的不合格或其他不期望发生的情况的原因所采取的措施
预防措施:为消除潜在的不合格或其他不期望的情况原因所采取的措施
三.ISO9001要求“需对改善措施的事实后的有效性进行验证”,请问这句话中的“有效性”和“验证”两个术语的含义是什么?(7分)
答:有效性:完成策划的的事,并得到策划结果的程度
验证:提供客观的证据,对已规定的要求得到满足的答案
四:什么是解决问题的“四步法”?(8分)
答:四步法:当A找B协助处理问题时:
第一步:A找B处理
第二步:问题没有解决,A找B的上级
第三步:问题仍未解决,A找A的上级
第四步:A的上级找B的上级
五.请在以下异常案例中任选一个(也可自己提供工作中遇到实际案例)
a)采用5Why和4MEI分析法进行异常根本原因的分析(24分)
b)针对你分析出的最主要的原因,按5W2H思路制定符合SMART原则的改善措施(25分)
c)对你制定的措施进行符合ISO9000要求的效果验证。(15分)
答:5Why分析法案例:生产线恒温烙铁温度超标
1.问:为什么会超标?
答:烙铁溶不了锡
2.为什么溶不了锡?
答:烙铁温度不够
3.温度为什么不够?
答:烙铁芯不发热
4.为什么不发热?
答:烙铁芯老化,未及时更换。
措施:1.维修人员立即更换烙铁芯
2.定期对烙铁进行保养。
由于监管人员力度不够未及时对设备进行保养造成了机器设备没有正常操作。
1.检查生产线所有恒温烙铁,确保满足温度管制标准
2.为确保公司设备的正常运行和员工的正确操作,监管人员须制定设备定期保养记录表
3.相关负责人对设备进行定期保养
4.监督人员对生产线员工进行监督,杜绝员工私自调动恒温烙铁温度
5.3天内改善员工不正当作业,使生产线恒温烙铁符合温度管制标准
有效性:监督人员不定期对生产线恒温烙铁抽检,做好点检记录。
验证:每月由拉线线长提供点检记录表,监督部门对点检记录表进行统计和存档.
推荐第4篇:纠正措施和预防措施
第五节纠正措施和预防措施
一. 概述
纠正措施(CorrectiveAction):为了消除导致已发现的不符合或其他不良状况的原因所采取的行动。
预防措施(PreventiveAction):为了消除可能导致潜在的不符合或其他不良状况的诱因所采取的行动。
纠正措施与预防措施的本质区别:纠正是用来防止事情的再发生而预防是用来防止事情的发生(ISO—9000:2005)。
CAPA主要包括对具体问题的补救性整改措施;通过对问题根本原因的分析,用于解决偏差发生的深层次原因,并将才有措施预防类似问题的发生;对预防措施进行跟踪,评估实施效果。
药品质量体系(PQS):为了指导和控制制药企业的质量而建立的管理体系。
根本原因:通过各种方法和工具(例如,原因和影响因素鱼骨图,分析错误原因,失败模式影响分析,模拟问题分析),对问题深入分析而确定问题发生的内在根本因素。
二. 纠正预防措施在产品生命周期中的应用
药品的生命周期包括药品研发、技术转移、工业生产、产品终止四个阶段,为使药品质量的关键属性与临床研究中使用的药品属性保持一致,药品质量应贯穿于药品整个生命周期的始终,在产品整个生命周期内实施药品质量管理体系管理将促进创新和持续改进药品质量,并使药品研发和生产活动之间的联系更加紧密。药品质量体系由工艺性能和产品质量监控系统,纠正和预防措施系统,变更管理系统,工艺性能和产品质量回顾四个主要要素组成,这些要素都应适当地应用到产品生命周期的每个阶段,CAPA在产品生命周期内的应用参加表5-10纠正和预防措施系统在整个产品生命周期内的应用。执行CAPA是保证产品质量持续改进的内在动力,药品生产企业应建立纠正和预防措施的系统,对来源于客户投诉、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计(包括政府检查)、工艺性能和产品质量监测趋势的调查研究结果、变更控制、产品年度回顾等活动中发现的问题进行调查,调查的目的是明确问题发生的根本原因,就其根本原因制定并采取纠正措施和预防措施,措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应。关于CAPA的来源范围参见图5-10纠正和预防的来源。
推荐第5篇:FMQC13A 纠正预防措施报告
浙江新振印刷科技有限公司
纠正预防措施报告
报告编号 发出部门
报告主题 责任部门
发生日期
不合格类别: □来料检验 □制程检验 □成品检验 □客抱怨或投诉 □客验货不合格
□内部系统稽核整改 □客户验厂整改 □第三方审核整改 □品质会议 □其它_____________.提出日期 订单号 产品名称
纠正期限: □当天 □3天内 □一周内 □指定时间:__________.订单数量
生产数量
不良数量
问题描述(由发出部门填写): 要求回复时间: 年 月 日前 提出人: 原因分析(由责任部门填写): 实施改进方案及具体执行日期(由责任部门填写): 1.改进方案: 2.执行日期: 纠正措施(由责任部门填写):
分析人: 执行/完成日期:
预防措施(由责任部门填写):
制订人: 执行/完成日期:
纠正预防措施实施成效追踪与验证: □实施有效,合格,验证证据文件号码:
□实施无效不合格,需另重新执行纠正和预防措施报告。 验证不合格请描述证据:
执行人: 是否结束:
□ 是
□ 否
验证时间
分发部门: □生产部 □品管部 □采购部
验证人(管 代)
□业务部
□工程部
□总经理
审核:
注:责任部门制订纠正预防措施时 须结合实际且切实执行,每个措施 皆要求从根本原因进行分析并有具 体的实施及完成时间,否则验证部 门有权拒收验证。
FM-QC-13-A
推荐第6篇:预防措施纠正措施实施报告
预防措施、纠正措施及持续改进实施情况
黑龙江省龙建路桥第四工程有限公司中心实验室二〇一六年五月
预防措施、纠正措施及持续改进实施情况
根据《实验室资质认定评审准则》及2016程序文件中纠正、预防措施管理程序要求,我实验室根据质量管理体系运行中曾经出现的问题制定了体系运行预防措施,并在质量管理体系内部审核中及在日常监督和顾客抱怨中暴露的问题,及时对这些问题产生的原因进行调查,分析相关的因素,有针对性地制订和落实纠正措施,并验证纠正后的效果,以防止类似问题的重复出现,达到改善和提高质量管理体系持续改进运行水平的目的。
一、预防措施
预防措施工作,主要围绕以下几个方面进行的,即实验原始性及检验工作公正性;提高原始记录书写与检验报告书质量;夯实基本操作技能,加强实验室规范化管理;人员资质确认管理;提高检试验技能;检验标准受控管理;实验室安全保证措施,措施的实施如下:
1、对实验原始性和检验工作公正性进行维护。
2、提高原始记录书写与检验报告书质量。各检测室注重原始记录及检验报告的质量,规范原始记录的书写,使检验信息记录更加系统,对原始记录及检验报告进行全面审核,并对监督中发现问题及时改正,有效的控制原始记录、检验报告质量。
3、提高基本操作技能,加强实验室规范化管理。
4、仪器设备的正确使用操作与维护,制定了仪器期间核查计划,对仪器设备按计划进行了期间核查并记录,质量监督员对期间核查结果进行了监督。制定了仪器维护和自检计划,对仪器进行定期的维护和自检,对新购入的仪器,都对操作人员进行基本操作的培训。
5、人员资质确认管理,对新上岗的检验人员,均通过培训获得资格确认,做到持证上岗。
6、提高检验技能,进行学习各方面仪器操作的内容,使试验检测工作顺利开展。
7、检验标准做到受控管理,检验标准由专人管理,建立了完善的标准查询、确认记录。及时收集新公布的标准及其修改的动态,并做好标准的动态维护,随时将新颁布和修改的标准纳入受控范围,对检测标准做到定期确认,能够保证检验标准始终处于受控状态和现行有效。
8、外部能力验证活动与内部比对活动
参加外部组织的能力验证活动,参加各方面组织的能力验证活动;内部组织人员进行比对实验活动,进行人员比对和一次留样再测。
二、纠正措施
1、监督工作中发现的不符合项采取纠正措施的实施情况 在质量监督工作中发现不符合项,做好质量监督检查记录,涉及的部门与相关人员采取纠正措施。经跟踪验证,纠正措施有效。
2、内审不符合项及其纠正措施的完成情况
第一次内审中共发现的4项不符合项,均已于2016年5月7日日前纠正完成。
三、纠正措施实施不到位的主要原因有:
1、对纠正措施的重要性认识不到位,没有从根本上认识到这是为保证质量管理体系正常运行以及确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性;是建立自我完善机制最主要、最根本的措施。
2、对纠正措施的理解不当,在实际工作中,经常发生把就事论事对不合格进行处置的纠正当作纠正措施。纠正措施是指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。纠正是指为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正措施和纠正是有区别的,纠正措 3 施的对象是不合格的原因,纠正的对象是不合格;纠正措施是分析原因再采取的措施,纠正是就事论事的补救措施。
3、是对纠正措施的验证没有严格按要求实施。在《不合格报告》的“纠正措施验证”一栏中,内审员经常填写“纠正措施已完成”等简单的记录。内审员并不重视被审核部门对不合格原因的分析是否合理、是否有一定的深度、是否与实际工作相一致;所采取的纠正措施是否消除了所产生的不合格原因;纠正措施实施后是否杜绝了类似不合格再次发生。
4、是对不合格的原因分析不透彻。对于《不合格报告》中的不合格,被审核部门的主管人员常常根据自己的看法填写不合格产生的原因以及采取的纠正措施。没有从根本上解决问题,难以制定出真正可以杜绝此类不合格再次发生的纠正措施。
四、通过改进纠正措施保证管理体系持续运行
1、质量管理是各级管理者的职责,组织的最高管理者明确把持续改进质量管理体系作为组织永恒的目标,正确认识纠正措施的作用和意义,认识到纠正措施是实验室不断完善、不断改进的措施,是发现问题后采取的行动。
2、通过人员的培训,提高全体人员的整体素质,尤其是内审员和检验人员的素质。内审员经培训考核合格,能够具有相对的独立性和公正性。
3、正确地分析出现问题原因,纠正措施应从调查问题原因开始,原因分析是纠正措施中最关键的部分。要仔细分析产生问题的所有潜在原因,潜在原因包括:顾客的要求、样品以及样品状态、方法和程序、环境条件、消耗品、仪器设备及其校准、检验人员的操作。
4、增加内部审核次数,对纠正措施跟踪控制,做到及时有效。当出现的问题导致怀疑是否符合实验室程序,是否符合实验室质量管理体系以及评审准则时,纠正措施一经落实,应及时安排内部审核,检查纠正措施的有效性。
5、加强对纠正措施的监控,考察执行的结果以确保所采取的纠正措施能够落实、有效,以达到预期目的。验证工作由有责任心、分析问题能力强、善于发现问题的内审员担任。
黑龙江省龙建路桥第四工程有限公司中心实验室
推荐第7篇:不良品的纠正预防措施
不良品的纠正预防措施
1.不良品的纠正措施
1.1凡在生产过程中出现的不良品,应立即做好标记以便识别,在致废部位涂红漆,返修品涂黄漆。
1.2不良品的隔离由质检人员进行。
1.3.不良品的处理由质检部门进行符合性与适应性判定。
1.4报废品由质检部门确认,并填写废品通知单一式三份,由责任者签名,隔离存放,按程序处理。
1.5已报废的不良品由质检部定期处理。
1.6重大质量事故的处理:a由质检部组织有关人员召开分析会;b按损失价格部分按比例赔偿。
1.7质量事故,质检部门应立即进行处理,并根据三不放过的原则,开好质量分析会,使当事人受到教育,采取预防措施,并上报公司。
1.8外购外包不合格品纠正措施:由质检部门填写不合格品处理单,退货情况处理表进行处理。2.不良品的预防措施:
2.1员工严格执行“三按” (按图、按工艺、按标准),首件必须送检,合格后方可进入批量生产。
2.2检验人员严格执行首检、巡检、过程检验制度,实施关键工序检验控制;实施对外购外包产品、成品入库前检验把关,控制外购外包产品、成品质量。 2.3技术人员、工艺人员严格加强生产加工过程、装配过程的现场技术指导,产品符合性(按图、按工艺、按标准)执行过程抽验工作。
2.4生产部门实施对在制品管理,对员工教育,不合格品不允许进入下道工序,以“三不”作为工作指导方针,控制提高员工产品加工、装配质量意识。2.5 质量技术部实施对产品加工、装配质量、外购外包产品、成品质量执行过程控制;严格执行不良品处理程序,隔离不良品、处置不合格品、召开质量分析会;实施对质量指标考核,定期召开质量例会。
2.6.人力资源部加强对在职员工技能培训、在岗教育、培训考核。
质量技术部2007年02月01日
推荐第8篇:08纠正 预防措施实施报告
纠正/预防措施实施报告
企业的质量管理体系是动态发展的,持续改进是企业永恒的目标。为此企业必须建立一套“自我监督检查、自我发现问题、自我改进完善”的机制,以便能及时获得来自顾客满意程度、体系业绩、过程和产品等方面的有关信息,通过数据分析/评价,识别已存在的/潜在的不合格问题,针对产生不合格的原因,采取纠正措施/预防措施,加以解决,以避免/防止类似问题的再发生,确保QMS的有效运行,向顾客提供满足要求的产品;同时利用这些信息,从中寻找改进的机会/方向,通过持续改进的活动,不断提高体系的有效性,为本企业和顾客创造更高的价值。
现将截止至2008年5月,公司所采取纠正/预防措施和改进活动的具体实施情况、实施效果报告如下:
一、纠正措施:
1、
二、预防措施
1、购置模温机一台,有效控制了压铸生产过程中模具的温度,降低
产品砂眼不良率。
2、购置带除气功能的溶解炉,减少铝液内气泡,降低产品砂眼不良
率。
通过以上措施的施行,产品质量行到了改善,取得了较为显著的成效,推动了体系的持续改进。
持续改进是一种增强满足要求能力的循环活动,是永无止境的,我们在今后的工作中要认真总结前一段工作的经验,进一步寻求改进的机会和区域,不断增强满足顾客要求的能力,推动体系的持续改进。
沈阳谷川金属有限公司
品质管理部
2008年5月26日 重置产品RN-036数控加工治具的定位点,稳定产品加工高度,
推荐第9篇:预防措施纠正措施实施报告
2012年度预防措施、纠正措施
实施情况的报告
一、预防措施
2012年我所的预防措施工作,按照计划主要围绕以下几个方面进行的,即实验原始性(检验工作公正性);提高原始记录书写与检验报告书质量,降低反卡率;夯实基本操作技能,加强实验室规范化管理;人员资质确认管理;提高食品、保健食品、化妆品检验技能;检验标准受控管理;实验室安全保证措施,现对措施的实施情况总结报告如下:
(一)实验原始性(检验工作公正性)维护措施
(1)由于经济条件所限,到目前为止,我们只有三台天平配备了打印机,可以直接打印检测数据,还差3台没有配备,所以还不能达到所有检测数据都能直接输出,有待完善。
(2)今年的TLC图谱,均已做到检测后经拍照,附在原始记录中,做到了原始、真实、可查。
(3)今年所有的显微鉴别的视野图,均已图片的形式输出,附在原始记录中,做到了直观、原始、真实、可查。
(二)提高原始记录书写与检验报告书质量,降低反卡率;各科室十分注重原始记录及检验报告的质量,在各科室对检验原始记录书写格式及细则已完全掌握的基础上,为更加规范原始记录的书写,以使检验信息记录更加系统,耿所长组织业务科室对书写细则 1 进行重新修改完善,并组织科室集中学习和交流;在各科室主任与业务室对原始记录及检验报告进行全面审核的基础上,质管办全年监督670份报告书,并对监督中发现问题及时改正,有效的控制了原始记录、检验报告的质量。
(三)夯实基本操作技能,加强实验室规范化管理
今年由于检验任务重,5月份又发生胶囊铬含量超限事件,突击检验空胶囊中的铬含量300多批次,加上实验室资质认定复评审和食品检验机构资质认定评审等等,检验室没有编写规范化SOP,但是,为了提高专业理论水平和规范化操作能力我们全年派出学习89人/次,学习内容包括食品药品和化妆品的理化检验和卫生学检验,食品的气相色谱法、液相色谱法、原子吸收分光度法和原子荧光分光光度法等检验方法,仪器期间核查以及测量不确定度的相关知识,药品注册申报及现场核查的相关规定,GMP相关规定等内容,使我所的检验水平和管理能力有了大幅度提高。
(四)仪器设备的正确使用操作与维护
仪器设备负责人制定了仪器期间核查计划,对12台仪器按计划进行了期间核查并记录,各检验科室质量监督员对期间核查结果进行了监督。各科室制定了仪器维护和自检计划,仪器负责人按计划对本科室的仪器进行定期的维护和自检,同时,对新购入的仪器,都进行了基本操作的培训。
(五)人员资质确认管理
今年新上岗的检验人员5人,均通过培训获得资格确认,做到持
2 证上岗。
(六)提高食品、保健食品、化妆品的检验技能
为了提高食品化妆品的检验能力,我们今年先后派出专项学习57人/次,涉及理化检验、卫生学检验、原子吸收、原子荧光等各方面的内容,使该项工作得以顺利开展。
(七)检验标准受控管理措施
检验标准由专人管理,建立了完善的标准查询、确认记录。标准管理员能够及时收集新公布的标准及其修改的动态,并做好标准的动态维护,随时将新颁布和修改的标准纳入受控范围,及时关注跟踪查新药品标准,对食品化妆品标准、空气洁净等级检测标准以及生活饮用水标准也做到定期确认,能够保证检验标准始终处于受控状态和现行有效。
(八)实验室安全保证措施
质管办监督4次,抗生素室对微生物检查室与无菌室环境按月进行了监控并做了记录。
(九)外部能力验证活动与所内比对活动
1、参加省食品药品检验所组织的能力验证活动情况: 省食品药品检验所2012能力验证活动,我所参加的检验科室是生测室,技术操作1人。测试项目为注射用头孢曲松钠的含量测定,获第六名成绩,结果满意。
2、参加省技术监督局组织的能力验证活动情况:
3 我所此次参加的检测能力验证项目为食品中的总砷、钙和胭脂红。检测结果满意,并获证书。
3、我所组织的人员比对实验活动情况:
今年业务室协助质管办共进行了一次人员比对和一次留样再测,经评审认定结果全部有效。通过留样在检测,证明我所检验能力科学可靠。
二、纠正措施
(一)监督工作中发现的不符合项采取纠正措施的实施情况 2012年在监督工作中发现11处不符合项,具体见质量监督检查记录,涉及的科室与相关人员均采取了纠正措施。经质管办跟踪验证,纠正措施有效。
(二)内审不符合项及其纠正措施的完成情况
第一次内审中共发现的28项不符合项和4项欠缺项,不符合项除了“客户档案中经营许可证过期”一项要在2013年第一次内审前完成外,其余27项和4个不符合项,均已于2012年9月14日和2012年12月31日前均已纠正完成。第二次内审共提出21个不符合项和7项欠缺项,21项不符合项中,除了“各科室新购入玻璃仪器未校准”将在2013年1月末验证、“气相未做期间核查;”将在 6月底验证外,其余19项均进行了纠正,现已整改完成;7个欠缺项中,除了“大槽超声清洗机和酸度计及空调”在2013年1月末验证、分析天平和超纯水机在2013年2月末验证外,其他各项均已认真均已纠正完毕。
4
(三)外审不符合项及其纠正措施的完成情况
外审共发现5项不符合项,质管办对整改活动的全过程进行跟踪和管理,按相关程序完成了纠正工作。整改结束后,把整改情况上报给国家认可委评审组、省质监局认评处,反馈结果:满意。
质量管理办公室 2012年12月30日
推荐第10篇:能源浪费纠正预防措施控制程序
能源浪费纠正预防措施控制程序
一、目的
对实际或潜在的能源浪费、能源利用不合理和不符合相关规定的情况,采取纠正和预防措施,减少影响,防止问题的再次发生。
二、适用范围
适用于对能源管理体系内的能源浪费、能源利用不合理和不符合相关规定的情况采取纠正和预防措施的控制。 术 语
能源管理体系:用能单位管理体系的一部分,用来制定和实施其能源方针并管理其用能活动。
用能单位:消耗能源的独立核算单位或其中具有自身职能和行政管理的一部分。
能源因素:在用能单位运营全过程中,对能源消耗和能源利用效率有影响的过程和环节。
重要能源因素:指对能源消耗和能源利用效率可能产生重大影响的过程和环节。
能源方针:用能单位最高管理者正式发布的降低能源消耗、提高能源利用效率的宗旨和方向。
目标:用能单位所要实现的降低能源消耗、提高能源利用效率的总体要求。
指标:为实现部分或全部目标而设定的、量化的、可测量的绩效要求。 关键岗位:能源管理岗位和重点用能设施、设备操作岗位。 基准:用能单位为评价实施能源管理体系的绩效,通过对历史数据收集与分析,确定的某一年(或某一时期)能耗指标、能源利用效率。 标杆:用能单位参照比对的、同行业同类型活动可得的最佳能源利用水平。
能源管理绩效:用能单位实施能源管理活动所取得的可测量的结果。 能源管理方案:用能单位为挖掘节能潜力、提高能源利用效率,针对
能源因素所采取的具体措施。 不符合:未满足要求。
三、职责
1、能源管理负责人负责纠正和预防措施的管理,以及能源体系不符合纠正和预防措施的审批。
2、环保科技中心负责能源管理体系不符合纠正和预防措施的归口管理。
3、生产技术部负责井下采掘工程中出现的能源利用不符合纠正和预防措施管理。
4、机电运营部负责井上下机电、运输过程中出现的能源利用不符合纠正和预防措施管理。
5、通防办负责井下“一通三防”过程中出现的能源利用不符合纠正和预防措施管理。
6、环保科技中心负责矿区出现的其他能源利用不符合纠正和预防措施的管理。
7、其他责任部门负责本部门出现能源利用不合理和不符合能源管理体系的问题纠正及预防措施的制定和实施。
四、工作程序
㈠不合格的分类
1、能源贮存不合格
指能源贮存的方式、方法不合理造成能源流失等情况。
2、能源利用不合格
指能源利用过程或能源体系未满足活动过程或能源管理体系要求的事项。
3、能源开采不合格
指煤炭开采过程中存在的煤炭损失现象。
4、不合格项
指过程或体系未满足活动要求的事项。 ㈡能源不合格的控制
1、煤炭贮存不合格的控制
⑴煤质发运科依据集团公司的销售计划,及时将煤炭售出。尽量减少煤炭的积压和落地。
⑵当出现煤炭落地时,要根据天气情况采取措施,防止煤炭的流失。
2、能源利用不合格的控制
⑴能源利用过程中,由用能单位在使用时进行识别,若发现不合格,应及时向环保科技中心汇报,具体按相关规定执行。
⑵各种设备、设施由相关部门负责运行控制,设备不合理运行造成的能源浪费由责任单位解决。
⑶管理制度不合理,由责任单位修改完善,经专业部门审查,报分管领导批准,送环保科技中心存档。
3、能源开采不合格的控制 ⑴煤炭回采率的控制
①地质测量科负责提供煤炭开采的地质资料。
②生产技术部负责煤炭开采的设计,合理布置采区,减少保护煤柱。采用沿空留巷,布置对拉工作面,利用矸石充填回收上、下山煤柱等新技术、新工艺,提高煤炭的回采率。
③回采单位负责煤炭合理开采,在保证安全的前提下,减少留顶底煤数量;及时清理浮煤,减少煤炭损失。
④掘进单位半煤岩巷道掘进时,要实行分打分装。 ⑵煤炭运输过程的控制
皮带工区、溜子工区负责煤炭运输过程丢煤的清理工作。 ㈢不合格项的控制
1、对能源利用过程出现的不合格项或潜在的不合格项由相关部门或责任单位负责控制。
2、对能源管理体系出现的不合格项由环保科技中心负责控制,必要时提交管理评审。
㈣对出现的各种不合格项,责任单位要加以确认,及时整改并将处置结果记录保存,作为体系改进和评审的依据。
㈤能源浪费、能源利用不合理的确定
1、能源浪费、能源利用不合理确定依据: ⑴法律、法规和有关规章制度的要求。 ⑵GB/T15587 工业企业能源管理导则要求。 ⑶GB/T15316 节能监测技术通则要求。 ⑷GB/T2589 综合能耗计算通则。 ⑸GB/T17166 企业能源审计技术通则要求
⑹能源管理体系文件及有关管理制度和考核文件的规定。
2、相关职能部门负责组织确定能源浪费、能源利用不合理的类型和性质,并确定是否需要采取相应的纠正或预防措施。
3、对需要采取相应的纠正或预防措施的,相关职能部门应依据能源浪费、能源利用不合理事实下发纠正和预防措施通知单或不符合报告。
4、各职能部门及责任单位依据能源浪费、能源利用不合理存在的事实,分析其产生的原因,并记录调查分析结果。
㈥纠正和预防措施的制定
1、体系的纠正和预防措施的制定
⑴环保科技中心定期组织内审,对体系的持续符合性和有效性进行评价,执行《内部审核控制程序》;同时对体系程序文件实施的适宜性、充分性和有效性进行评价,对其存在的不符合提交管理评审;由最高管理者确定体系的更改和变更。
⑵环保科技中心依据评审结果,组织相关单位和部门制定纠正和预防措施,必要时更改或变更体系文件,能源管理负责人批准后实施。
2、能源利用过程的纠正和预防措施的制定
⑴各部门要不定期测量其在体系活动过程中的绩效,分析确立不符合的原因,制定有效的纠正和预防措施;有重大不符合时,提交管理评审。
⑵单位依据发生的能源浪费、能源利用不合理的原因,制定切实可行的纠正和预防措施,经部门或分管领导批准后,组织实施。
3、能源浪费、能源利用不合理的纠正和预防措施的制定
⑴对能源贮存的不符合,由煤质发运科分析确定不合格事实,必要时
制定纠正和预防措施,并跟踪验证。
⑵对能源利用的不符合,由相关职能部室分析确定不合格原因,安排责任单位制定纠正和预防措施并加以改进。
㈦紧急情况下的事故、事件执行《重大能源事故应急预案》。 ㈧纠正和预防措施的实施
责任单位按照纠正和预防措施的要求、期限,落实责任,组织实施,并确保实施效果达到预期目标。
㈨纠正和预防措施的跟踪验证
1、下达或制定纠正和预防措施通知单或不符合报告的职能部门,负责组织人员对责任单位实施的纠正和预防措施进行跟踪检查、督促实施,并验证效果。
2、采取纠正和预防措施的有关信息,由职能部门提交管理评审。
3、文件的更改
根据措施实施的效果,需要进行文件更改时,由责任单位提出申请,按《文件和资料控制程序》修改有关的能源体系文件。
㈩环保科技中心利用内部审核的形式对各单位采取的纠正和预防措施进行检查并做好记录。
(十一)下达或制定不符合的部门,负责对责任单位实施的纠正和预防措施进行跟踪验证。
五、相关文件
《文件和资料控制程序》 《应急准备及响应控制程序》
六、记录
不符合报告
纠正和预防措施通知单
能源浪费、能源利用不合理分析记录
第11篇:纠正措施和预防措施控制程序
大自然钢业集团有限公司管理体系程序文件
Q / DZR G 2·08-2010
纠正措施和预防措施控制程序
1.目的
对公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行过程中出现的不合格(不符合)事项采取纠正措施或预防措施,消除不合格(不符合)原因,防止不合格(不符合)再发生,确保体系的持续改进和不断完善,以达到改进产品质量、环境和职业健康安全绩效,提高顾客满意度的目的。 2.适用范围
本程序适用于公司产品、过程及质量、环境和职业健康安全管理体系中存在的不合格(不符合)采取纠正措施、对潜在的不合格(不符合)采取预防措施的制定、实施与验证。 3.术语和定义
3.1不合格(不符合):未满足要求。3.2纠正:针对不符合项本身所采取的改正。
3.3纠正措施:为消除已发现的不合格(不符合)或其他不期望情况的原因所采取的措施。3.4预防措施:为消除潜在不合格(不符合)或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 4.职责
4.1安全办为本程序的主管部门,负责组织和检查公司环保、安全活动中不符合项的纠正和预防措施的实施,对措施实施的效果进行验证和评审;负责内部和外部审核中环境和职业健康安全不符合项纠正措施的验证和评审,报管理者代表审核,总经理审批;负责严重环境违章的纠正措施的制定与监督实施。 4.2质检部负责组织和检查公司质量不合格项采取的纠正措施和预防措施的实施,对措施实施的效果进行验证和评审;负责内部和外部审核中质量不合格项纠正措施的验证,报管理者代表审核,主管副总审批;负责顾客提出的质量异议纠正措施的制定与监督实施。
4.3供应部对备件辅料采购中出现的不合格对供方提出不合格纠正要求,并验证和记录纠正情况。4.4销售部负责对原材料采购中出现的不合格对供方提出不合格纠正要求,并验证和记录纠正情况。 4.5安全办、质检部负责对纠正/预防措施的相关资料进行归档管理。
4.6管理者代表负责审核内外部审核中的不合格(不符合)纠正措施,并报总经理进行审批。4.7主管副总负责不合格(不符合)项纠正和预防措施的审批。
4.8各部门负责本单位的不合格(不符合)信息的收集,分析产生的原因,制定纠正/预防措施并对纠正/预防措施实施、验证,报相关主管部门审核。5.程序
5.1不符合信息来源
a.管理人员及员工日常检查发现的不合格(不符合)项;
b.国家和公司安排进行的指令性检查发现的不合格(不符合)项; c.相关方的合理意见及抱怨; d.事故调查时发现的不符合项;
e.内部审核中发现的不合格(不符合)项;
28 大自然钢业集团有限公司管理体系程序文件
Q / DZR G 2·08-2010 f.外部审核中发现的不合格(不符合)项;
g.内外部质量、环境和职业健康安全管理体系抽查中发现的不合格(不符合)项; h.内外部职业健康、环境监测中发现的不合格(不符合)项。 5.2纠正
5.2.1操作工在日常巡检中发现的不符合项向班(段)长或向部门领导汇报,并记录在交接班记录中,部门组织有关人员进行整改。部门管理人员检查发现的不符合项,由部门组织有关人员进行整改,并作好记录。部门整改不了的问题必须上报相关部门,由主管部门组织有关人员进行整改。
5.2.2部门管理人员在日常检查中发现的不符合项只需纠正的通知责任部门,责任部门实施整改,主管部门跟踪确认。
5.2.3内部审核中发现的以确认采取纠正的不符合项按照《内部审核控制程序》执行。5.3纠正措施
5.3.1各部门应收集不合格、不符合、事故的信息、监测和测量结果的信息,内审已发现的不符合,根据不合格的后果、影响和风险程度、未来趋势,识别采取纠正措施的需求。5.3.2 当出现下列情况时,必须采取纠正措施:
a.当发生质量、环境和职业健康安全事故时(质量事故范围参照《生产管理制度》); b.相关方提出投诉,责任在公司内部时; c.外审中发生的不符合;
d.内部审核发现:同类问题同一审核区域重复出现或严重不符合时; e.管理体系运行过程中认为需要采取纠正措施的不符合等。 5.3.3制定纠正措施要做到:
a.能够找出问题的根源,避免避重就轻; b.具有技术和经济方面的可行性; c.措施与问题的严重性要相适应; d.能够防患于未然。
5.3.4安全办在日常检查中发现的不符合项后通知责任部门,同时填写《纠正措施/预防措施表》发给责任部门,责任部门制定纠正措施并实施整改,安全办负责跟踪验证纠正措施。
5.3.5质检部在生产过程中和产品验收中发现的不合格项后通知责任部门,同时填写《纠正措施/预防措施表》发给责任部门,责任部门制定纠正措施并实施整改,质检部负责跟踪验证纠正措施。
5.3.6国家和公司安排进行的指令性检查发现的不符合项依据检查部位的反馈情况,安全办组织相关部门制定纠正措施,总经理批准后责任部门实施整改,安全办跟踪验证纠正措施。
5.3.7相关方对公司环境和安全方面有关的合理意见和投诉由安全办按照规定的要求制定、审批纠正措施,跟踪完成情况。
5.3.8事故、事件调查时发现的不符合项按照《应急准备和响应控制程序》的要求进行处置。
5.3.9内部审核中出现的需要采取纠正措施的不符合项,审核人员以《不符合项报告》的形式通知受检部门,受检部门在接到《不符合项报告》后,按《内部审核控制程序》的要求执行。
5.3.10外部审核中发现的不符合项采取纠正措施。在接到审核部门的不符合项报告后,安全办组织责任
29 大自然钢业集团有限公司管理体系程序文件
Q / DZR G 2·08-2010 部门制定纠正措施,经总经理批准后实施,在安全办确认完成后,将不符合报告和证实材料上报质检部审核,质检部将整改措施及证实材料上报审核部门验证。 5.3.11纠正措施实施的步骤
a.评审不符合(不合格)。安全办(质检部)应对不符合(不合格)的性质进行审查和判定,是一般不符合(不合格)还是重大不符合(不合格)。一般不符合(不合格)过去是否曾发生过,或是否是批次性的。若是,则按重大不符合处理,否则由责任部门进行纠正;
b.确定不符合(不合格)原因。重大(事故)不符合(不合格)的责任部门应对不符合(不合格)进行分析,以确定不符合(不合格)的部位、机理及其原因和不符合(不合格)的概率特性;
c.评价纠正措施的需求。是否采取纠正措施应与不合格的影响大小相适应。涉及环境和职业健康安全管理体系的纠正措施,在其实施前应先通过风险评价过程进行评审;
d.确定和实施所需的措施。责任部门根据所确定的原因,采取能消除原因的措施,并予以实施; e.记录所采取措施的结果。对措施实施和结果予以记录;
f.评审所采取的措施。重点是:措施的效果,是否还存在需要继续改进的地方,即寻求改进的机会。 5.3.11纠正措施的效果验证
由安全办和质检部负责相应纠正措施的验证。当效果不明显时,应由责任部门重新分析原因,再次确定纠正措施并实施,直至确实达到了目的为止。 5.4预防措施
5.4.1确定潜在不合格及其原因
5.4.1.1安全办每月组织召开安全生产分析会,查找公司可能发生不符合(不合格)的部位、区域、过程和产品,分析环境和职业健康安全体系的实施和绩效,以确定潜在不符合(不合格)并分析其潜在的不符合(不合格)原因。
5.4.1.2质检部每月组织召开质量分析会,查找公司产品生产可能发生不合格,分析产品产生不合格的原因,举一反三制定预防措施。5.4.2评价预防措施的需求
5.4.2.1采取预防措施应与潜在不合格的影响大小相适应。涉及环境和职业健康安全管理体系的预防措施,在其实施前应先通过风险评价过程进行评审。
5.4.2.2提出预防措施的部门/人员应写出报告,报主管副总审批。5.4.3确定和实施所需的措施
预防措施应在若干个方案中确定最有效和最经济的措施,经主管副总批准后实施。 5.4.4记录所采取措施的结果
在实施预防措施过程中,应进行控制,对实施过程和实施的结果予以记录,填写《纠正措施/预防措施表》进行保管。 5.4.5效果评价
安全办、质检部组织有关部门,对预防措施的实施效果进行评价。评价时应注意,不要因为采取措施而引发新的质量、环境和职业健康安全问题发生的可能。 5.5涉及文件的更改
30 大自然钢业集团有限公司管理体系程序文件
Q / DZR G 2·08-2010 若因采取纠正措施或预防措施而影响现行管理体系文件的正确性和有效性时,应分析是措施不当还是体系文件不适应于新的情况。若是后者,应按《文件控制程序》规定进行文件更改。 5.6记录管理
记录的管理按《记录控制程序》的规定执行。 6.相关文件
6.1 Q / DZR G 2·01-2010《文件控制程序》 6.2 Q / DZR G 2·02-2010《记录控制程序》 6.3 Q / DZR G 2·07-2010《内部审核控制程序》 6.4 Q / DZR G 2·12-2010《应急准备和响应控制程序》 6.5 Q / DZR G 3·12-2010《生产管理制度》 7.质量记录
7.1 Q / DZR G 5·34-2010《不符合项报告》 7.1 Q / DZR G 5·36-2010《纠正措施/预防措施表》
31
第12篇:纠正预防措施和持续改进程序
纠正/预防措施和持续改进程序
1 目的
发现、分析和消除巳存在的或潜在的不合格原因,采取纠正和预防措施,防止不合格重复发生,并通过一系列活动促进质量管理体系有效的持续改进。 2 范围
适用于产品及质量管理体系不合格的纠正和预防以及产品质量和质量管理体系的持续改进。 3 职责
3.1 厂长负责在全工厂范围内营造持续改进的氛围,对重大改进项目进行决策。 3.2 质检科是本程序的归口管理部门,对各部门的纠正和预防措施及质量管理体系持续改进活动进行监督、协调和检查 3.3 供销科负责顾客意见的处理。
3.4 各责任部门负责分析本部门产生不合格的原因,提出并实施纠正和预防措施。
4 工作程序
4.1 持续改进的策划
4.1.1 工厂要达到持续改进的目的,就必须不断提高质量管理体系的有效性和效率,在实现质量方针和目标的活动过程中持续追求对质量管理体系各过程的改进。 4.1.2 日常的改进活动
对日常改进活动的策划和管理参见4.2和4.3条款执行。 4.1.3 较重大的改进项目
涉及对现有过程和产品的变更及资源需求变化,在策划和管理时应考虑:
a) 改进项目的目标和总体要求;
b) 分析现有过程的状况,确定改进方案; c) 实施改进并评价改进的结果。
4.1.4 质检科通过质量方针和目标的贯彻过程、审核过程、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面(如新品开发、技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改进等),组织各部门进行策划,制定《改进计划》报厂长审核,厂长批准后,予以实施。改进计划的内容参照产品实现过程的策划执行。 4.2 纠正措施
4.2.1 质检科负责收集、整理下列不合格信息。
a) 不合格品报告及重大质量事故;
b) 顾客重大投诉;
c) 内、外部质量体系审核中出现的不合格项;
d) 其它各种质量信息;
4.2.2 质检科组织有关部门针对上述质量信息分析不合格产生原因,并对是否需要采取纠正措施进行评价,对需要采取纠正措施的,应填写《纠正/预防措施处理单》,报厂长批准后实施。
4.2.3 各部门按纠正措施要求组织实施。 4.2.4 纠正措施的验证由质检科组织有关部门验证或自行验证。 4.3 预防措施
4.3.1 各职能部门将影响质量管理体系运行及产品质量记录、不合格品报告汇总及顾客投诉、内外质量审核报告等所有质量信息反馈给质检科。 4.3.
2质检科对各种统计数据、质量反馈信息进行汇总、整理。
4.3.3 由质检科组织生产部和供销科等部门,分析各类质量统计数据和质量反馈信息,分析潜在不合格产生的原因,提出并评价相应的预防措施,当需要采取预防措施时,填写《纠正/预防措施处理单》,报厂长批准后实施。
4.3.4 各职能部门按预防措施要求组织实施。
4.3.5 预防措施的验证由质检科组织有关部门验证或自行验证。 4.4 采取纠正、预防措施应考虑问题的严重性及所承受的风险。
4.5 执行纠正、预防措施引起的有关文件的更改必须按《文件控制程序》进行。 4.6 纠正、预防措施的实施信息应提交管理评审。 5 相关文件
5.1 《内部质量审核控制程序》
5.2 《过程、产品的监视和测量控制程序》 5.3 《不合格品控制程序》 6 质量记录
6.1 纠正/预防措施处理单 6.2 纠正和预防措施登记表 6.3 不合格品报告
第13篇:纠正措施与预防措施管理规程
纠正措施与预防措施管理规程
目 的:建立纠正措施和预防措施(CAPA)系统,纠正与预防不符合、潜在不符合、不期望事件的发生,确保公司持续、有效地执行GMP规范及相关法律法规,实现持续改进。
使用范围:适用于本公司生产质量管理活动中所有纠正措施与预防措施(CAPA)的实施和控制。
制定依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 责 任:责任部门负责与本部门有关的纠正措施与预防措施(CAPA)的申请、制定与实施;质量部经理负责协调各部门纠正措施的实施。
文件内容: 1.定义:
1.1矫正措施:采取行动立即消除已发现的质量和不符合或其他不期望的现象。
1.2纠正措施:消除已发现的不符合和其他不期望现象的根源所采取的行动,防止重复出现。1.3预防措施:消除潜在的不符合或其他不期望现象的根源所采取的行动,防止发生。 2.CAPA分类:重大、重要、一般
2.1重大:确认违反法定工艺、超出内控质量标准或违反药品生产相关法规规定,将会造成产品整批报废、产品召回、重大客户投诉、药监部门吊销生产许可证、收回GMP证书及批件等后果,关系到患者的生命安全、企业的品牌形象和产品的市场影响。
2.2重要:关键性物料、设备、厂房、工艺、介质、环境发生偏移,导致或可能导致产品内、外在质量受到某种程度的影响,存在导致或可能将会导致产品返工、重新处理等质量风险、违反GMP、工艺的事件,直接影响企业的正常运转。
2.3一般:经确认不属于2.1和2.2范围,属于SOP符合性问题(即是否严格按SOP执行)、适用性问题(即SOP的内容是否很适用于实际操作)及有效性问题(即按照SOP要求执行,检查实施后的效果是否很有效)等,不会导致产品返工和重新处理,但存在违反GMP要求且属于GMP认证检查条款中的一般缺陷。3.CAPA原则:
3.1对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量检测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施时,调查的深度和形式应当与风险的级别相适应。3.2 对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量检测趋势以及其他来源的质量数据进行分析,确定已有和潜在的质量问题时,应当采用适当的统计学方法。 3.3调查时,应调查出与产品、工艺和质量保证系统有关的根本原因,不能仓促结案或下结论。
3.4确定所采取的纠正和预防措施能防止类似问题或事件的再次发生。3.5评估纠正和预防措施应合理、有效、充分。
3.6对实施纠正和预防措施过程中所有发生的变更应当予以记录。
3.7确保相关信息已传递到质量授权人和预防问题再次发生的部门直接负责人。3.8确保相关信息及其纠正和预防措施已通过高层管理人员的评审。 3.9实施纠正和预防措施应当有文件记录,并由质量保证部保管。
4.CAPA编号管理:编号方式为:CAPA-年份-流水号,其中年份用四位数表示,流水号从001开始,例如:“BG-Ⅱ-2011-001”表示2011年实施的第一个CAPA。
5.CAPA实施部门、质量保证部均建立相应的“CAPA实施登记台帐”,以便于对CAPA进行统计、分析及其他的管理工作的进行。
6. CAPA的原始记录由质量保证部存档,CAPA实施部门保留复印件。 7. CAPA实施相关记录应保存5年。 8.CAPA的具体操作见CAPA操作规程。
第14篇:不符合、纠正措施与预防措施管理制度
不符合、纠正措施与预防措施管理制度
(试 行)
WHNYLM/ZD-118-2015
第一章 总则
第一条 为规范不符合、纠正措施与预防措施管理,依据集团《煤化工企业安全风险预控管理体系要求》及能源公司相关规定,制定本制度。
第二条 本制度规定了安全风险预控体系建设中的不符合整改、纠正措施、预防措施的途径和方法;包括可能产生不符合原因的调查,采取的纠正措施、预防措施的管理等。
第三条 本制度适用于公司各部门及焦化厂、洗煤厂和发电厂(以下简称各单位)。
第二章 组织与职责
第四条 安健环部负责不符合、纠正措施和预防措施管理制度负责维护及修订工作。
第五条 各部室、三厂负责业务范围内的不符合、纠正措施和预防措施的实施。
第三章 管理内容
1 第六条 不符合包括:
(一) 违反法律、法规及其他要求;
(二) 安全风险预控管理体系运行的不符合;
(三) 违反作业程序、操作规程、技术规程等的规定;
(四) 引起相关方抱怨、投诉;
(五) 日常安全监测结果不符合规定要求;
(六) 内审发现的不符合;
(七) 其他不符合项。
第七条 日常各类监督检查、监测发现的不符合,由发现单位或人员以“不符合(隐患)整改通知书”通知责任单位相关人员。
第八条 责任单位接到“不符合(隐患)整改通知书”后,应制定相应整改措施,并按计划整改,将整改结果反馈至不符合下达单位,下达单位负责对整改情况进行验证,保留验证的证据。
第九条 相关方的抱怨按《信息交流与协商管理制度》的规定执行,对产生的不符合由相关单位实施整改。
第十条 内审中发现的不符合项按《内部审核管理制度》的要求采取纠正措施。
第十一条 对可能造成事故、停产、管理混乱等后果较严重的重大不符合项,由责任单位深入分析不符合项产生的原因,并对相关责任人进行责任追究。
第十二条 各单位应对以下不符合制定相应纠正措施:
(一) 相关方安全管理中的重大投诉;
(二) 生产安全中的各类事故;
(三) 重复多次出现不符合;
(四) 审核出现的不符合要100%采取纠正措施;
(五) 经常性的违反法律法规和其他要求的行为或重大的违规事件。第十三条 纠正措施的控制原则:
(一) 在采取纠正措施之前,纠正措施应从重要性、经济性和风险考虑是否立项,以便使采取的措施与所遇到问题的影响程度和风险相适应。
(二) 评价所采取纠正措施带来的安全风险。
(三) 制定的纠正措施,应报本单位负责人批准后实施。
(四) 各厂、部门应记录所采取纠正措施实施的结果。
(五) 各厂、部门应对纠正措施实施结果进行验证,评审其实施的有效性,安健环部对纠正措施的实施情况进行监督检查。
第十四条 各单位应根据日常的监测、报表统计、同行业、以往事故案例统计、各种会议等信息进行综合分析,确定潜在的不符合,制定相应的预防措施。
第十五条 预防措施的制定与实施遵循以下原则:
(一) 在原因分析的基础上,评价采取预防措施与潜在问题的影响程度和相适应,然后决定是否立项,是否采取相应的预防措施。
(二) 各厂、部门制定预防措施实施计划,确定实施步骤,经单位负责人批准。
(三) 各厂、部门应按批准的措施实施,并记录所采取措施的结果。
(四) 预防措施完成后,各厂、部门负责对预防措施实施效果进行评审。
第十六条 对于经评审、验证有效的纠正措施与预防措施,应纳入相关体系文件,需要修改文件的按《文件制定及控制管理制度》执行, 引起的其他变更的按《变更管理制度》实施。
3
第四章 检查与考核
第十七条 安健环部负责对纠正措施、预防措施的实施情况进行跟踪验证、指导、督促、检查。
第十八条 各部室、三厂对本单位内部纠正措施、预防措施的实施情况进行跟踪验证、检查。
第五章 附则
第十九条 本制度由安健环部负责解释。 第二十条 本制度自二O一五年五月一日起施行。
第15篇:不合格品控制及纠正预防措施
不合格品纠正预防措施
为了进一步提高铁塔产品质量水平,尽可能减少质量缺陷的发生,特制定质量缺陷防治纠正措施。
一、技术资料准备。1.预防
放样是铁塔生产的首道工序,放样的正确与否直接关系到整个生产过程的质量控制,为了防止放样出现较多或较大的失误,在此对放样的整个过程做缺陷预防措施。
A)生产计划由主管或专职技术员根据杆塔明细表制定,主管制定的生产计划由专职技术员审核,专职技术员制定的生产计划由专职技术员审核,以防生产计划多下或缺失一基或几基铁塔。
B)放样员拿到图纸后,先进行审图,根据加工工艺要求或统一加工说明制作审图记录,列出图纸需要的更改或设计缺陷,交由专职技术员审核,并联系设计院确认后,再进行放样。
C)放样过程中,凡是涉及到控制尺寸,挂线点,变坡,重量规格变更,需要专职技术员联系设计院确认,并在图纸上进行签字确认。放样完成后,由放样员进行互检,试组塔型进行一次互检,不试组的塔型进行二次互检。
D)统计员根据主管或专职技术员制作的生产计划配段表进行生产明细的制作,配段表上制表和审核必须签字,没有签字的找主管或专职技术员确认,生产明细制作后,由统计员互检,确认所有件号数量根据生产计划制作。
2.纠正
A)如在铁塔生产过程中发现样杆图或明细表存在错误,应第一时间联系生产车间停止相关件号的生产,并对所有涉及件号的放样资料进行修改,并签署放样资料修改记录。
B)当在生产过程中,因放样错误产生不合格零部件,应及时挑出,并填写返工报废单,能返工的进行标识,并放置不合格品隔离区,如造成报废,应第一时间报告统计员,统计损失,第一时间销毁报废零部件,以防和合格零部件弄混,返工后的部件联系质检员进行复检,并在返工单上进行复检确认签字。
二、生产过程
1、缺陷
铁塔生产制作过程中,质量缺陷主要集中在编程错误,自动线操作误差大,原材料变形没有矫正,钢印压制错误,眼孔缺陷严重,挂线孔没有进行钻孔。
2、预防
为防止生产制作过程中因编程错误出现大批量不合格品,所有零部件在生产首件时,由操作工进行首检,并进行记录,首检主要查看零部件规格,眼孔数量,大小,以及钢印压制是否正确,并对眼孔缺陷进行观察,生产后对缺陷严重的眼孔进行打磨。对变形严重的原材料进行矫正,对所有的挂线孔进行钻孔操作。
3、纠正
当在生产过程中,产生不合格零部件,应及时挑出,并填写返工
报废单,能返工的进行标识,并放置不合格品隔离区,如造成报废,应第一时间报告统计员,统计损失,第一时间销毁报废零部件,以防和合格零部件弄混。对加工后变形严重的零部件进行矫正,并填写返工报废记录,返工后的零部件联系质检员进行质检,并在返工报废处理单上进行复检确认。
三、钢筋工程质量通病的防治
1、现象
钢筋绑扎错误、搭接及锚固长度不足、钢筋严重锈蚀但未经除锈、钢筋偏位、下料尺寸不准、已加工成形的钢筋变形、骨架尺寸不准及变形、保护层尺寸不准、钢筋位移及错误、同一截面接头过多、箍筋接头位置同向、箍筋间距过大且不一致、遗漏钢筋、连接接头不良、绑扎接点松扣、钢筋漏绑超过规范允许值、二排筋位置不当等。
2、预防
钢筋工程大部分质量通病是由于施工过程控制不严格造成的,所以预防钢筋工程质量通病的最好办法就是加强施工过程的控制。
钢筋工程的质量控制包括:钢筋原材料质量控制;钢筋加工质量控制;钢筋安装质量控制;钢筋安装质量控制;钢筋成品保护。
(1)钢筋进场时抽取试件作力学性能检验,其质量必须符合相关标准规定;
(2)钢筋保护层偏差过大。钢筋保护层厚度必须满足设计要求,否则,会影响结构的安全性能或者说是构件的整体性受到破坏,因此,垫块和马凳数量必须足够,尤其要以后浇带、临水面、柱和梁为重点
控制部位。
(3)钢筋焊接质量控制。钢筋焊接前,先进行试焊并确定焊接工艺,合格后在全面施工;正式焊接前,对电源电压进行检查,钢筋上的铁锈油污必须清除,其接头必须自然冷却,施工完成后,先进行外观检查,合格后抽样进行力学性能检验。
(4)钢筋在同一截面范围内接头必须满足设计或者规范要求; (5)钢筋间距、数量、型号规格必须符合设计要求,绑扎必须满足规范要求,搭接及锚固长度必须满足规范要求,定位必须准确。二排钢筋位置恰当。
(6)必须严格按照料单进行下料制作。 (7)作好成品保护工作。
四、混凝土工程质量通病的防治
由于本工程采用的是商品混凝土,故从混凝土进入施工现场时开始控制。
1、现象
混凝土外观蜂窝、麻面、孔洞、缝隙和夹渣、裂缝、烂根等,坍落度不满足要求、厚度不符合设计要求、振捣不密实、浇注顺序不当,养护时间不足或者方法不当、拆模时间过早、几何尺寸不准及外部观感差等。
2预防
(1)、供料期间必须安排专人对混凝土进行检查,其重点是:原材料质量、计量控制、坍落度控制、设备检查、目测搅拌是否均匀。
(2)、混凝土进场时应按要求做好试件取样取样工作。 (3)、浇注混凝土时,必须进行有效的组织,避免冷缝的出现。 (4)混凝土的外观质量缺陷的原因及补救方法:
一次下料过多、或者是高度过大;模板质量差,严重漏浆;振捣不密实;钢筋间距小且石子粒径过大等。
补救方法:
表面抹浆修补:对数量不多的小蜂窝、麻面、露筋、露石的混凝土表面,为保护钢筋和混凝土表面不受侵蚀,用1:2-2.5的水泥砂浆修补;
细石混凝土填补:严重的蜂窝或露筋较深或存在孔洞时、必须凿除松散的石子,冲水洗净并充分湿润后,支设模板,再用比原强度高一等级的细石混凝土填补并仔细捣实。
(5)加强对模板质量的控制,避免出现烂根、几何尺寸不准等缺陷
(6)养护时间必须充足。
(7)清理混凝土面时必须做好成品保护工作。
五、砌体工程质量通病的防治
1、现象
未按配合比进行砂浆配料、墙面平整度及垂直度差、砖不按规定湿水、拉结筋不按规定放置或长度不足或锈蚀、砂浆饱满度未达标准要求、砂浆与砖接触不良、留槎不良、严重通缝投亮、轴线偏移、组砌混乱、墙体温度裂缝等。
2、预防
(1)必须使用合格材料。对厂家的相关证件进行检查。 (2)放线尺寸、标高必须精确无误。
(3)临时洞口、沟槽、脚手眼等的设置和楼面堆载必须符合设计及规范规定,脚手眼补砌时,灰缝应用砂浆填满。
(4)拉结筋放置必须满足设计要求,砂浆强度必须达标,灰缝必须饱满(重点控制窗边),平整度、垂直度的允许偏差必须满足规范要求,外表必须美观。
(5)构造柱、过梁等的设置必须满足设计要求(含钢筋配置)。 (6)组砌方式必须合理,以底砖和顶砖最为重要。 (7)墙体留槎方式必须正确,应严格按交底留设。
(8)砌筑前应按要求对砖进行湿水等处理,避免因砌体收缩而产生墙体裂缝。
(9)砂浆必须按要求制作试块送检。
六、抹灰工程
1、现象
砂浆配合比不当、基层未清理干净、空鼓、开裂、一次抹灰超厚、水平度、垂直度及阴阳角不满足规范要求、各洞口尺寸偏差过大等。
2、预防
必须严格按照设计要求进行配合比的配置,抹灰前应将基层清理干净,不同材料交接处应挂网进行补强以防止开裂,打灰饼以保证其平整度和垂直度,对于超厚位置应分层抹灰,必要时加钢丝网进行补
强防止开裂。不得有空鼓现象出现,各门洞尺寸必须准确无误。
七、防水工程,
1、防水施工前,应对找平层进行验收,找平层必须按设计及规范要求施工。
2、防水施工时对防水层的细部做法、卷材搭接缝和搭接宽度进行全面检查,确保质量合格。
八、预应力施工
预应力施工时对预应力筋布筋数量;预应力筋所在位置及其间距;锚固端埋置位置、高度和螺旋筋或网筋位置、数量及其固定;张拉端预留张拉尺寸、高度;曲线形状是否满足要求,一般隔0.8~1.0米设一支撑来保证曲线形状,固定是否牢固;波纹管有无破损情况进行全面检查,确保质量合格。
九、成品保护
工程施工过程中,制成品、工序产品及已完分部分项工程作为后序工程的作业面,其质量的保护必将影响整个工程的质量,忽视了其中任一工作均将对工程顺利开展带来不利影响,因此制定以下成品保护措施。
钢筋绑扎成型的成品质量保护
1、钢筋按图绑扎成型完工后,应将多余钢筋、垃圾等清理干净;
2、接地及预埋等焊接不能有咬口、烧伤钢筋现象;
3、木工支模及安装预埋、砼浇筑时,不得随意弯曲、拆除钢筋;
4、绑扎成型完工的钢筋上应方案设置水平走道板,防止踩踏使
钢筋弯曲变形;
5、模板隔离剂不得污染钢筋,如发现污染应及时清洗干净;
模板成品质量保护
1、模板支模成活后及时将全部多余材料及垃圾清理干净;
2、安装预留、预埋应在支模时配合进行,不得任意拆除模板及重锤敲打模板、支撑,以免影响质量;
3、模板侧模不得靠钢筋等重量物,以免倾斜、偏位,影响模板质量;
4、水平走道板,不得直接搁置在侧模上,砼浇筑时,不得用振动棒等撬动模板、埋件等;
5、模板安装成型后在浇筑砼时,应派专人值班保护,进行检查、校正,以确保模板安装质量。
砼成品保护
1、砼浇筑前应将散落在模板上的砼清理干净,雨期施工砼成品,应按雨期要求进行覆盖保护;
2、砼终凝前,不得上人作业,应按方案规定确保间息时间和养护期;
3、不得重锤击打砼面,不得随意开槽打洞,安装应在砼浇筑前做好预留预埋。
第16篇:持续改进与纠正预防措施的区别
也谈“持续改进与纠正预防措施的区别”
《中国质量认证》2003年第5期刊发的《持续改进与纠正预防措施的区别》(以下简称《改进》)一文认为,持续改进与纠正预防措施统称为改进,持续改进是“好上加好”,纠正预防措施是“由坏变好”,笔者认为,这种观点值得商榷。
一、持续改进、纠正措施、预防措施不是并列关系,纠正措施、预防措施隶属于持续改进。
1.ISO 9000:2000标准3.2.1.3条款将持续改进定义为:“增强满足要求的能力的循环活动。”该条款在“注”中指出:“制定改革目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程,该程序使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法,其结果通常导致纠正措施或预防措施。”从这个定义和“注”可以看出,纠正措施、预防措施是持续改进的表现形式之一。
2.ISO 9001:2000标准8.4条款由这样一段叙述:“组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价何处可以持续改进质量管理体系的有效性。”当数据分析的结果显示质量管理体系的有效性存在的问题时,组织通常会纠正和预防措施的形式进行改进,允许说明纠正和预防措施隶属于持续改进。
3.ISO 9001:2000标准8.5条款将持续改进、纠正措施、预防措施作为其三个条款的标题,似乎说明三者似并列关系。但从8.5.1条款“组织应利用质量方针÷质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性”的描述中,可以看出纠正措施、预防措施同属于持续改进质量管理体系的方法之一,于支持改进不是并列关系。
二、持续改进不一定是“好上加好”。
《改进》一文认为,纠正预防措施是围绕不合格或潜在不合格所开展的活动,表明组织的能力不足。这种观点与持续改进是“好上加好”相互矛盾。
2.ISO 9004:2000标准的附录B指出:“改进过程应当重复用于遗留问题,以及用于为进一步改进过程制定目标和解决办法。”在这里,提到了“问题”二字,说明持续改进不一定是“好上加好”。
三、采取预防措施不能表明组织的能力不足。
预防措施的实施对象是潜在的不合格,其目的在于防止其发生。如果采取预防措施后,没有发生不合格,说明组织的能力是满足要求的。组织采取预防措施的原因,是发现其过程能力表现为恶化的趋势,不能表明其能力不足。
“持续改进”和”纠正和预防措施”之间的区别是什么?
我们一直都认为持续改进是质量达到要求后的进一步提高,而纠正和预防措施则是已发生不合格或有潜在不合格时采取的改进措施,那么,持续改进包括纠正预防措施吗?
还有纠正措施和预防措施也是有区别的。纠正措施是为消除不合格的原因,防止不合格的再发生。预防措施是以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。
持续改进:增强满足要求的能力的循环活动(见ISO9000第3.2.13条),制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程,该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法,其结果通常导致纠正措施或预防措施。也就是说持续改进的输出就包括了纠正措施和预防措施。
第17篇:供应商质量整改及纠正预防措施函
产品质量问题整改及纠正预防措施函
一、产品质量问题描述:
1、XXX项目 XXX合同 XXX合同要求XXX;实际到货XXX为XX,不能满足XX要求。(2018-9-7)
二、整改措施:
1、
2、
三、纠正预防措施:
1、
2、
供应商(盖章): 日期:
第18篇:不合格品的处置及纠正预防措施
有限公司
不合格品的处置及纠正预防措施
1目的:确保不符合要求的产品得到识别和控制以防止其非预期的使用。
2适用范围:适用于对不符合要求的原材料、半成品,成品及交付后产品的控制。
3职责
3.1品质部:不合格品的检验、识别、初步分析及给予处理的意见。
3.2生产部及供应商:不合格品的处置及采取有效的纠正和预防措施。
3.3技术部:不合格品的参与分析、技术支援及制定有效的纠正和预防措施。4程序
4.1来料不合格品的识别和控制
4.1.1来料不合格品的识别 :品质部对来料检验中发现的不合格品必须将其用红色箭头标示纸作好标记并与合格品隔离,标识存放于相应区域;
4.1.2来料不合格品的处理 :批次来料检验不合格品超出允收范围被判定为不合格时,由来料检验或来料组长处理,并报品质经理批准,并书面抄送采购、仓库;
4.2如其它部门对来料检验不合格来料处置方式有不同意见时,可将其交技术经理或品质经理作最终裁决; 4.3来料不合格作出处置决定后,由质检员在该批来料的外包装上贴上相应标识,并知会仓管放入相应的区域。
4.4来料不合格品的跟进如供应商的来料出现安全性能及可能导致客户严重不接受或同一物料同样问题连续二批来料不合格,检验员应依照《纠正预防措施管理程序》进行处理。5生产过程不合格品的标识和控制
5.1检查不合格品的控制
5.1.1由检验员填写《首件检查报告》,交技术部、品质部、副总签字,如发现不合格涉及技术方面原因则由技术部主管确认后,将此确认单交技术部要求其改善(重大问题应填写《纠正/预防措施报告》),由技术部负责不合格项的跟进和 改进效果;如第一次首件检验不合格则重新制作样板进行第二次检验直至合格为止。 5.1.2定点检查不合格品的识别和控制
检查员如在产品检查过程发现不合格品应进行相应(如贴红色箭头标等)标识,将数量登记 于《质量日报表》后将其存放于不合格品区域;如所检查出的不合格项较严重时,应通知车间主任和品质经理。品质经理视状况作出相应的处理。
5.2巡检不合格品的识别和控制
5.2.1在巡检过程中发现不合格品应作相应的标识(如贴上红色箭头标等)并隔离存放于不合格 品区域内;
对不合格品进行标识隔离后,应将其登记于巡检表中。如发现不合格品应及 时通知相关人员分析改善(来料问题通知来料检验,属装配问题通知生产车间改善);巡检过程中抽检发现不合格品超时应及时通知车间改善。对于不合格品处置由品质经理决 定其方式,分为:特采、报废(特采、报废必要时经技术部主管批准)、返工、返修。纠正预防 措施的发出时依《纠正预防措施管理程序》执行。 5.2.2生产部自检不合格品的识别和控制
领料员领料过程中发现不合格物料或上一工序流入的不良品应将其标识和隔离,经复查无误后交由品质部做出相应的处理。 6.最终检验不合格品的识别和控制
6.1检验员于最终检验中发现不合格品应登记数量并贴上红色箭头标识,存放于不合格品区,退生 产返修或其它处理;
6.2检验人员验货不合格,对不合格情况进行记录,并报品质经理审核。当生产部门有异议时,由技术部经理作出处理决定。处置 决定为:特采裁决(必要时生产部返工;当判定为返工时由品质部发出《返工通知单》(如重大问题需发出《纠正/预防措施报告》)。生产部管理人员组织相关人员进行返工跟进;若在验货时出现严重质量问题,经分析后可能会影响到前几批产品质量,但前几批产品已到客户手中时,由业务部负责与客户沟通处理。
所有过程返工、返修后均应重检并记录直至合格为止。
第19篇:新版GMP纠正措施与预防措施管理制度
纠正措施与预防措施管理制度
1 目的
对管理体系运行过程中事故、事件、不符合进行调查和处理并采取适宜的纠正措施和预防措施以减少所产生的影响、防止问题的再次发生保证管理体系的正常运行。
2 范围
适用于各管理体系运行中事故、事件、不符合的调查处理以及纠正和预防措施的实施与控制。
3 责任
质管部、生产技术部
4 内容
4.1术语
4.1.1 事故
造成死亡、疾病、伤害、损坏或其它损失的意外情况如影响到产品的质量等。
4.1.2 事件
导致或可能导致事故的情况。
4.1.3 不符合
任何与工作标准、惯例、程序、法规、管理体系绩效等的偏离其结果能够直接或间接导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况的组合。
4.1.4 纠正措施
为消除已发现的不符合或其它不期望情况的原因所采取的措施。 4.1.5 预防措施
为消除潜在的不符合或其它不期望情况的原因所采取的措施。
4.2 CAPA分类
一般、重大
4.2.1一般 属于SOP符合性问题即是否严格按SOP执行、适用性问题即SOP的内容是否很适用于实际操作及有效性问题即按照SOP要求执行检查实施后的效果是否很有效等不会导致产品返工和重新处理但存在违反GMP要求且属于GMP认证检查中的一般缺陷。
4.2.2重大
关键性物料、设施、工艺、介质、环境发生偏移导致或可能导致产品内、外在质量受到某种程度的影响存在导致或可能导致产品返工、重新处理等质量风险、违反GMP、工艺的事件直接影响企业的正常运转。 4.3 纠正与预防流程
4.3.1公司所有员工有在偏差出现时及时向上级报告的责任。
4.3.2质量部负责建立和维护纠正与预防措施CAPA系统。
4.3.3质量部负责CAPA的批准、变更、跟踪。
4.3.4 CAPA措施负责人负责CAPA计划的落实执行。CAPA负责人可由偏差事件调查小组长担任也可由具有相关资质的人员担任。
4.4 偏差事件的识别与报告
4.4.1生产偏差与检验结果偏差的识别与报告详见《偏差管理制度》
4.4.2对于来自自检、外部审计、产品缺陷、生产工艺和产品质量监测趋势、变更控制、产品质量年度回顾、客户投诉召回等偏差事件在确认已存在或潜在质量问题时应立即报告本部门负责人。
4.4.3偏差事件发生部门应进行初步调查并立即采取适当的纠正措施以减小负面影响。
4.5偏差的评估、调查、收集数据、分析等
4.5.1偏差的评估、调查、收集数据、分析等要求执行《偏差管理制度》。
4.5.2根据评估在CAPA计划未制订或执行之前应先期拿出适当的纠正措施。4.5.3在生产偏差与检验结果偏差的处理过程中若能够立即采取有效地纠正措施解决所发生的偏差事件,则无需建立CAPA计划,立即采用的纠正措施可以不归入CAPA体系进行管理,只需记录相关内容并跟踪确认后即可结束CAPA程序。
4.6制订CAPA计划 4.6.1针对根本原因制订全面的适当的纠正与预防性措施。
4.6.2是否建立CAPA整改小组取决于CAPA目标达成的风险级别和困难程度。偏差调查小组可以过度为CAPA整改小组。
4.6.3一般情况若风险级别为次要偏差则CAPA计划由质量受权人批准,该计划的跟踪负责人为CAPA整改小组长;若风险级别为重要偏差,则CAPA计划由总经理批准,该计划的跟踪负责人为总经理或质量受权人。
4.6.4确定措施方案
4.6.4.1建立所有可能的解决方案可以消除根本原因的长期解决方案,对不能消 除根本原因的列出可以降低风险的解决方案。
4.6.4.2 针对确认的根本原因,审核每一纠正和预防措施的恰当性。
4.6.4.3 制订的计划包含人员职责、措施行动、计划完成时间。
4.6.4.4按风险级别和审批规定纠正和预防措施计划应获得质量管理部负责人或质量受权人的批准
4.6.4.5 在正式执行方案计划前应与相关人员做好沟通工作。
4.7 CAPA计划执行
4.7.1 根据批准的计划,CAPA整改小组和相关部门负责人共同确定行动计划的具体执行。
4.7.
2CAPA计划在执行过程中若因故需要变更、延迟,如截止日期变化、行动责任人变化、整改措施变动,CAPA负责人均需填写“纠正与预防措施计划修改申请表”向质管部提出变更申请,获得批准后才能生效执行,批准权为原计划的批准人。
4.7.3 CAPA计划在执行过程中所使用到的文件,证据材料变更资料,进度报告均应作为CAPA资料的一部分存档备查。
4.8 CAPA计划的跟踪 CAPA计划在执行过程中整改小组应定期或不定期对该计划的执行情况予以跟踪检查,并将检查结果记录在“纠正与预防措施跟踪表”中定期报告管理层,必要时上报药品监管部门。
4.9 CAPA的终止 CAPA终止的标志,只有在确认CAPA计划中的整改措施已全部完成且该措施的合理性、有效性得到了认可该计划才能终止。
4.9.1 确认整改措施全部完成的条件 4.9.2 所有的措施计划已经完成。
4.9.3 所有的变更完成过程中所有发生的变更予以了记录。
4.9.4 所有相关的员工的变更实施后经过了培训且能掌握相关内容。
4.9.5 相关信息已反馈到质量受权人和整改措施负责人。
4.9.6 确认了措施的实施对产品和服务不会造成不利影响。
4.9.7 纠正与预防措施文件记录齐全存档于质量管理部门。 4.10 确认整改措施合理性、有效性
4.10.1 根本原因已经找到
4.10.2 采取的措施不会造成负面影响。
4.10.3 措施恰当类似的问题不会再重复出现。
第20篇:公司iso9001:培训及纠正预防措施工作报告
公司iso9001:培训及纠正预防措施工作报告
总经理、各位代表:
从2005年10月通过第三方国家注册的审核以来,好范文,全国公务员公同的天地wwwwenmi114.com为了确保质量管理体系持续有效的运行。经总经理批准,企管办在2004年度先后举办过各种类型培训3期,参加培训人员100多人次,具体的培
训内容有:
1.iso9001:2000标准;
2.公司的质量手册、程序文件及各部门的质量目标分解;
3.设备操作规程、设备、工装、模具管理与保养;
4.注塑、冲制工艺规程,监控要求。
通过培训取得了较为显著的效果,具体表现在:
a.使广大员工进一步认识到建立、实施质量管理体系的重要性,明确了iso9001:2000质量管理体系的标准和应用的过程方法;
b.安全保卫和环境卫生大有改进,材料、半成品、成品的有序堆放使车间的环境整洁卫生;
c.进一步树立了公司形象,所有员工体现了良好的公司形象和精神风貌。
内审是对质量管理体系实施情况的自我检查,发现问题并采取措施及时改正的一个过程,以确保体系符合标准要求和文件规定,实现体系的有效运行。2005年5月初,企管办制定了2005年度内审计划,并于5月13日至14日进行了公司的内审。这次内审的范围覆盖了iso9001标准要求的相关过程、活动及所涉及的所有场所和相关的法律、法规。这次内审也是对质量管理体系一次全面的大检查。内审严格按照内审的实施计划并按质量手册的有关规定成立了审核组,并编写了《内审检查表》作为现场审核的依据。此次内审由管理者代表出任审核组长,内审员与被审核部门之间没有直接的关系,保证了内审工作的独立性和公正性。内审共开出了3项不合格项报告,均为一般不合格,分布在2个部门,其中供销部2项,质检部1项。其分布在3条款,分别为:7.2一项,7.4一项,7.6一项。从不合格项的分布来看,其分布是分散的,没有形成区域性的不合格,不合格项开出以后,各责任部门都能在分析原因的基础上,制订并实施相应的纠正措施,并均在限定的期限内通过了内审员的验证。通过内审结果可以确定我公司的质量管理体系是符合gb/tiso9001:2000标准和公司体系文件的持续运行,其运行是有效的。
对日常发生的不合格项目要及时采取纠正预防措施,以防止不合格项目的再发生。所有的纠正预防措施均列入《改进、纠正和预防措施实施情况一览表》。
所有发生的纠正和预防措施都已验证,并取得了一定的效果。尽管如此,我们仍不能有丝毫的放松,还要看到存在的不足之处,积极采取纠正和预防措施,加强对iso9001:2000标准和公司的质量管理体系的学习、理解,从而提高我们的质量管理工作水平,并与实际工作相联系,只有这样公司的质量管理体系才能不断完善,不断进步。
报告人:小林子哥哥
2005年12月8日
《公司iso9001:2000培训及纠正预防措施工作报告》完毕!