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药品质量管理员工作总结(精选多篇)

发布时间:2020-10-08 08:36:36 来源:员工个人工作总结 收藏本文 下载本文 手机版

推荐第1篇:药品质量管理员职责

药品质量管理员职责

1、认真学习和执行有关《药品管理法》等法律法规。

2、负责药品质量管理工作。

3、进行不定期巡查,及时发现并制止质量管理方面的违章行为。

4、协助仓库做好药品质量检查和养护工作。

5、负责建立药品质量档案和收集质量标准。

6、负责在库药品的质量查询工作。

推荐第2篇:药品质量管理员的职责是什么?

药品质量管理员的职责 药品质量管理员职责:

一:担负对药品订货的质量初审;

二:担负对入库药品的质量核对与登记; 三:担负对药品在有效期内使用;

四:担负药品的定期检查并撰写检查报告; 五:为药品科学订购提供建议;

六:对药品问题进行调查并担负相应的责任。

推荐第3篇:中北医院药剂科药品质量管理员

中北医院药剂科药品质量管理员

质量管理员岗位职责

_、坚持“质量第一”原则,在医院负责人的领导及各部门的协助下全面开展药品质量管理和质量教育培训工作。

_、负责贯彻执行国家药品监督管理法律、法规和行政规章的各项规定。

_、负责起草医院药品管理制度,并负责指导、督促制度的执行。 _、负责对医院购进药品的质量审核,行使药品质量否决权。 _、负责对药品质量查询和药品质量事故的调查、处理及报告。 _、负责组织对医院药剂人员的教育、培训、指导工作。 _、负责药品质量信息的收集、整理、分析工作。 _、负责文件档案管理工作。

任职资格:

1、药学类相关专业大专以上学历,具有药师专业技术职称。

2、工作认真负责,耐心细致,思维清晰,具有良好的敬业精神和团结合作精神;

3、熟悉国家有关药品管理的法律、法规;

4、熟悉药品首营审核流程和各类剂型药品的验收细则,能独立处理客户投诉和各类质量咨询。 经过院领导班子及药事委员会统一审核决定药品质量管理人员名单:

西药房:刘树焕

中药房:徐敏

推荐第4篇:药品管理员职责

药品管理员职责

1、岗位描述

需熟知《技术标准和图书资料管理程序》,了解技术标准、检定规程的分类、认真负责的业务人员。

2、工作职责

2.1负责本中心或本科室的技术标准、图书资料的订购、验收、编号、建档管理工作。

2.2负责本中心图书资料、技术标准的发放、登记工作。

2.3负责过期书刊的处理工作。

2.4负责存档资料的安全、防火、防蛀、整理工作。

2.5完成室主任交办的其它工作。

推荐第5篇:质量管理员七月工作总结

质量管理员七月工作总结(一) 根据公司对我部的工作要求,使公司的生产管理走向正规化、标准化特对员工进行了分工,制定了员工职责,日常工作,经常进行助导、督查。对生产员工进行了技能技术的强化培训,使生产工作有条不紊地开展下去。按照《质量手册》管理职责的要求,负责公司技术管理职能。几个月以来,工作取得显著成效。

一、为了保证生产过程中每一生产工序的质量,我们加强了工装管理、设备维护。建立了设备台帐。并按计划维护。车间开展了安全生产热潮,并对产品堆放进行了定置管理。经过培训,生产车间员工的自检能力和质量意识均有了较大的提升,但离现代化企业管理的要求还有很大差距,争取在今后的工作中把生产工作干得更好,努力把公司推向更高的层次,为公司的发展贡献力量。

二、对生产员工进行了有效的技能技术培训,使得每位员工能更好的完成本职工作, 提高了员工的主观能动性,从而提高了生产效率。

三、生产现场进行了整理,使得工作环境更加有序;现场整洁为创造宽松而又紧张的工作氛围提供了良好的条件。

四、制订完善的检验规范,根据质量的实际情况,经过同其他部门的沟通,制订了一系列检验规范的提高质量工作的规范化、标准化。

五、认真做好技术文件管理工作,对生技部和质检部用的技术文件进行了复查,各部门文件均保存完整,清晰。

我部将在以后的工作中再接再厉,继续发扬好的工作作风,努力把生产工作做得更好,为公司的发展做出贡献。

质量管理员七月工作总结(二)

一、对本职工作目标及要求的认识

1.对各个部门上交的文件计划单进行编号、打印封面并传递给各审核人审核后及时收回,并作相关记录,以便追溯。

2.体系文件的编辑、编号、印制、发放、回收、装订、存档及回收。

3.SOP文件版、台帐、数据库及电子版本的保存及对应性。

4.质量文件执行前培训的实施和监督,电子文档拷贝的管理。

5.制订文件审核计划,监督各部门文件制修订复审工作。

6.负责质量体系文件系统的建立、管理和完善。

二、2011年度已完成主要工作总结

1.生产一致性控制计划、程序文件以及质量手册的编写完成已分发至各个部门。

2.公司3C工厂审查,3C认证已经完成。

3.归档失效体系文件及文件制修订底稿。

4.积极参加公司组织的各项培训。

5.配合其他部门、其他同事完成相关工作。

三、改进措施与对策

通过对实践过程进行认真的分析,找出经验教训,发现规律性的东西,使感性认识上升到理性认识。

1.在及时完成工作的同时,抽一些时间监督各车间执行前培训工作,最好能参与他们的培训,了解情况。

2.查找自身原因,做到高效率高质量的完成本质工作。3.做好文件管理体系输入工作,规范体系流程。

4.查漏补缺,确保整个文件管理系统的资料相互对应、完整统一。

四、2012年度主要工作任务、目标:

1.对质量体系文件进行审核传递。

2.对质量体系文件进行排版/打印/下发/装订/归档。

3.对失效的质量体系文件进行回收、销毁。

4.下发文件同时做好执行前培训计划,并监督实施。

5.质量体系文件2012年度复审计划的制订、下发。

6.修订质量体系文件起草/修订/审核/批准SOP,完善质量体系文件传阅审核表,简化文件管理。

7.监督并实施2012年度复审计划。

8.监督规范各部门文件管理,定期组织文件现场检查。9.定期更新各部门文件目录。

五、本年度工作自我评价

今年几乎都是在忙碌中度过的,除了正常的编写修订外,还完成了公司车辆的3C认证。但是美中不足的是还有很多工作没有做到位。2012年继续加油,提高工作效率工作质量。

同时感谢领导对我的指导、感谢各位同事对我的帮助!谢谢! 质量管理员七月工作总结(三) 2010年本人严格按照胡锦涛同志提出的勤于学习、善于创造、乐于奉献的要求,坚持讲学习、讲政治、讲正气,始终把耐得平淡、舍得付出、默默无闻作为自己的准则;深入学习,不断提高观察、分析和处理问题的能力,用各方面的知识充实自己,加快知识更新,增强应变能力。下面对我七月工作进行总结:

一、在产量不断上升的时候,狠抓质量工作

历史的经验告诉我们,产量攀升时最大的问题是与质量问题相互冲突、矛盾的。过去生产过程不能有效受控,而质量监控又不能及时反映质量状况,质量状态缺乏有效的数据评价,导致在生产过程中不清楚质量水平,不能自我控制,致使产品到客户手中才暴露出大的质量的问题。基于前车之鉴,今年年初车间果断地采取主动的检查质量隐患、分析质量原因、解决质量问题的方式,用准确的数据预测用户使用产品的情况。对应这种想法,本人主动采取一系列措施,解决当天现场发生的和潜在要发生的质量隐患;对过程指标进行有效跟踪和控制,强化、细化质量管理,建立整改制度,以增加检查的实效性,提高警示效果,及时堵塞质量控制上的漏洞,通过强化过程质量控制,坚持狠抓质量工作的落实,适时分析出质量的状态和要改进的方面;通过对工艺纪律的认真检查,解决当前热点问题,使生产过程能够及时受到控制;将过去经常存在的问题警示化,以书面形式分发给各班组,强调质量控制的重要性。做到了:人员落实、制度落实、职责落实、任务落实、检查落实。牢固树立质量在我手中、用户在我心中质量振兴,人人有责的质量观念,树立用户满意是质量最终标准的意识。

二、认真加强专业知识学习,不断充实自己的业务知识

对于我来说,车间是一个全新的单位。为了能尽快适应环境,更好地开展工作,本人努力坚持向人学、向书本学的学习型适应思路:一方面,虚心向老同志请教,通过他们对工作的热情、和积极性来规范自己的工作态度;另一方面,认真学习历年的《生产技术月报》、《氧化铝生产设备、工艺》、《现代企业管理》等书籍杂志,从中汲取营养,努力掌握有关质量方面的专业知识,在最短时间内把自己塑造成为了一名合格的质量检查员。

三、其他工作

本人还兼职车间统计工作,以强化管理、狠抓质量为切入点,确保统计报表的准确性和统计分析的时效性。为提高年度统计工作和统计分析质量,不断加强和提高自身素质的同时自学《统计学》等书籍。在统计分析工作中,力求做到全面与重点相结合,在全面分析的基础上,对突出的重点问题,认真做好分析,对主要指标的变化情况,及时向车间领导汇报,使其及时了解、掌握生产动态。

四、不足之处

一年来,本人作出了一定的努力,在领导和同志们的关心支持下,也取得了一定的成绩,但距领导和同志们的要求还有不少的差距:

1、在工作中与领导交流沟通不够。

2、由于自己比较年轻,工作经验不足,所以在开展工作时缺乏魄力。综合协调能力方面欠缺,在工作的组织指挥上,缺乏坚定性。

3、具体工作当中存在检查力度不够和工作积极性不高等缺点。有时考虑问题不够周全,处理问题不够细致。学习不够,知识面不广。

以上这些都有待于在今后的工作中,克服缺点,进一步完善和提高。

总之,我在工作岗位上履行了一名质量检查人员的职责,取得了一定成绩。但是,成绩只属于过去,明年工作重点首先是要抓好产品的质量稳定;其次是质量稳中求高使产品质量再上一个新台阶。提升个人工作管理能力,为适应分公司快速发展做出自已的贡献。

推荐第6篇:质量管理员个人工作总结

质量管理员个人工作总结

篇一:质量管理工作总结

质量管理工作总结

根据公司对我部的工作要求,使公司的生产管理走向正规化、标准化特对员工进行了分工,制定了员工职责,日常工作,经常进行助导、督查。对生产员工进行了技能技术的强化培训,使生产工作有条不紊地开展下去。按照《质量手册》管理职责的要求,负责公司技术管理职能。几个月以来,工作取得显着成效。

01 在质量岗位工作近一年,经历了从陌生到独立工作思路形成阶段,现结合自身参与的实际工作将这阶段的得与失总结如下:

首先现场的质量管理工作要从几个方面开展:人,机,料,法,环,测。

主要重点放在现场员工质量意识的提高,操作技能熟练程度,是否遵守作业指导书的要求。主要体现在员工是否意识到本工序质量特性对产品质量影响程度,是否按照工艺要求进行操作与发生不良情况下的应对,是否能够对本工序成品实行首检,自检,互检保证检测频度与准确性。

现场的设备状态如何,能否保证我们的质量要求。设备精度,模具精度,刀具精度,设备的调整频度及保养情况。保持设备在最适合的工况下工作。

确认我们现场使用的原材料是否符合我们的加工要求,一些委外加工有缺陷的零部件对我们后续生产造成什么后果,也就是说发生批量不良后通过分析确认是外协原因还是我们自己的原因,如果是外协的原因就要让外协来挑选,返工或返修。总之力求使现场外协零部件零缺陷。

生产过程的工艺方法,工艺参数是否合理,在实践中逐步对其优化,并提出建议性措施。

现场测量系统精度,能力如何,是否在受控状态下。测量系 统校准周期与频度是否合理及现场员工是否正确使用。

以上5M1E所涵盖的所有内容的工作输入是每天的巡检,工作输出是巡检记录。巡检过程中这些内容是主要关注点

巡检是我日常工作的重点,要达到此项工作的成效认识到敏锐的洞察力是必不可少的能力。这就要求自己时刻把能引起质量问题的不符合与体系,程序文件,指导书等规定的不符合在脑海里形成基本的框架并深知每项不符合所能引起的后果。这其实就是质量意识,有这样的意识就会使自己在很自然的情况下发现问题及时的采取措施。另外洞察力还取决于潜在隐患的发现,在还没有发生时就能采取有效的措施避免它。(预防)

其次,质量问题的调查与整改建议也是我的一项工作任务。通过参与了几次现场产品,客户返品质量问题的调查工作,理顺了调查质量问题的方法与步骤。运用QC7手法等质量工具对各个因素进行总体分析排查,确定关键原因所在。在明确原因后制定出合理的纠正措施并进行后续的跟踪验证以防止其再发生。而这就要求自己要有很强的逻辑思维和分析推理能力。当然这是建立在扎实过硬的产品工艺知识,制造流程工艺知识及产品的性能构造知识基础之上的并能熟练运用质量工具,只有这样才能对问题进行科学分析,抓住关键问题所在制定出永久有效的纠正措施。(纠正,改善)

此外,在日常工作中我认识到作为一名质量人员坚持原则的重要性,在与其他部门开展相关工作时,要就实反应问题、以数据为依据处理问题,不会因来自于上司、同事等外部压力,而改变自己的结论或做出不符合正确要求的决定。比如,一些由于外协不良而判废的处理,生产线不符合而停产判定等,抛开压力等外界因素理想情况下应该以质量为重,判定不符合的问题就不能妥协。因为我的工作就是与

不符合要求的产品,现象打交道,如果不能坚持原则,则问题难于得到纠正、我们就无法树立应有的威信,进而使我们的监督形同虚设。从另个角度来说,坚持自己的原则,就能为以后的质量控制,质量改善工作打下了基础。

除了上述在工作中所必须具备的能力,沟通协调的及时性也是相当必要的。通过这段时间的工作实践,逐步意识到质量管理工作似乎依附在其他工作之上而侧重于有效沟通的管理工作,质量管理需要有

效的平台做为基本,而平台中最关键的就是“人与人之间的信息交流”。如果没有有效的沟通与协调,问题不能及时的传达,进而就会对日常的各种质量问题点失去控制,现场的实际情况不能第一时间掌握这样就拖延了我们处理问题的时间增加了不必要的质量成本损失。上述是我对工作的认识与完成工作所需的必要能力的阐述,以下是工作中存在的不足和未来一年工作规划:

1,有时工作没有很好的条理性,不能很好的把握细节,可能是现场的工作很杂而不能抓到工作的重点,但这不是借口,只有一步一步的把固定工作作好并对其他一些杂项工作做出很好的规划这样就不会有工作问题的遗漏。

2,一些需要沟通解决的问题处理不及时,包括外协不良的传达,现场不符合的指正与确认等。这也是沟通能力的体现虽然认识到沟通的重要性但是在具体的工作中由于一些因素的干扰,但沟通就是沟通只要及时的沟通有的问题就能顺利解决。

3,工作没有了创新性,创新上其实就是主观能动的体现。也许是经验的不足很多问题不能想的很周全,对自己的工作没有主动改善的想法不知道该从何处着手开展工作。其实这需要一定时间的积累,逐步完善自己的工作思路。

4,产品工艺知识了解还不够透彻,遇到问题不能及时的作出判断。虽然自己在工艺知识方面也积累一定的经验但需要要加强的还很多,产品工艺的学习也是我以后工作的重点只有这样才能准确的分析问题所在。

5,一些相关工作的管理办法,管理方式的欠缺。这也是自己最弱的一项,需要对一切接触到的管理办法与方式进行反思,明确这些方式方法的目的与合理性结合自身的实际工作来理解与完善

6,体系,程序文件等标准化知识的匮乏。需要熟悉每项工作内容在体系和程序文件中出处,并理解为什么这样规定等。

7,质量管理理论知识强化,因为只有强有力的理论做为依据才能顺畅的完成工作,准备报考质量工程师考试来强化自己的理论知识。8,现有工作积累的巩固与完善,继续加强前面所述能力的锻炼让自己逐步的完善提高。

工程质量管理工作总结

02 2011年,质量管理处全面贯彻落实科学发展观,围绕“以质取胜促转型、创新服务惠民生”的工作目标,不断深化大质量工作机制,深入实施以质取胜和名牌发展战略,逐步健全“质量金奖为基础、市长质量奖为标杆”的政府质量奖制度,基本建立市、区两级和重点行业质量状况分析制度,完善缺陷产品召回管理制度,各项工作稳步推进,圆满完成全年工作任务。

(一)2011年主要工作

一、开拓创新凝聚力量,构建质量工作大格局

质量工作是一项系统性工程,必须要有宏观的视野,创新的理念,使全社会达成质量共识、形成工作合力,质量工作才能向广度和深度 拓展,才能真正实现以质量管促发展。 建立政府、行业、企业和社会齐抓共管、共同推进的长效机制。2011年1月5日,上海市质量安全工作领导小组首次会议在市政府市长会议室召开。市发改委、市经信委及市质量技监局等28个领导小组成员单位的相关领导参会。会议对编制本市新一轮质量发展规划、做好质量兴区工作、强化宏观质量管理和解决共性难点问题进行了部署,并首次以质量安全工作领导小组名义印发了《2011年上海市质量工作要点》,统筹部署和实施全市质量工作。经大力推动和协调,又相继建立了由市经济团体联合会、市现代服务业联合会等本市主要行业协会组成的上海市行业质量工作促进会,进一步完善了由上海市国资委和上海市质量技术监督局发起成立的上海市国有企业质量工作网络。全市初步形成了由政府、行业、企业三个层面的大质量工作体系。顺利举办全国2011年全国质量月活动启动仪式。8月31日,由国家质检总局、教育部、工业和信息化部、共青团中央等十部门和上海市人民政府共同主办的全国“质量月”活动启动仪式在上海隆重召开,这也是“质量月”活动启动仪式首次在北京以外举行。国家质检总局副局长刘平均、上海市副市长姜平和各主办单位领导、苏浙皖赣沪甬质检系统和优秀企业代表、上海市相关委办局及各区县政府领导等共计400余人参会。会议发布了2011年全国“质量月”活动方案和苏浙皖赣沪甬质检系统“质量月”联合行动方案,表彰了苏浙皖赣沪四省一市50家质量先进单位、50名质量先进个人,发布了苏浙皖赣沪50佳名牌产品,上海汽车集团股份有限公司总裁陈虹代表万家承诺企业宣读“质量诚信承诺书”,郑重承诺“坚持诚信为本、依法经营、履行责任、保证质量”。质量月活动启动仪式的顺利举行,掀起群众性质量活动的新高潮,在全社会营造了重视质量的良好氛围。 篇二:质量管理工作总结

质量管理工作总结

管理体系正式运行以来,为确保管理体系正常运行,

主要在加强内部审核、日常监督、质量控制、标准跟踪和人员培训等方面做工作。

一、内部审核

管理体系正式运行以来,中心根据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)和中心质量手册,有关程序 启动内部审核程序一次,请市疾病预防控制中心的领导和专家对我中心管理体系运行情况进行一次全面的审核,查找存在的问题,帮助分析原因。对发生的不符合项工作进行了改进、纠正及预防,由内审人员对整改的纠正措施落实情况进行跟踪验证,确保了管理体系的有效和实用性。

二、日常监督

我们在实验室管理体系中各相关岗位设置了质量监督员5人,规定了质量监督员权力、职责,做到了有职有权。所有质量监督员在日常工作中随时随地进行监督,在第一时间发现问题。自管理体系正式运行以来,质量监督员共完成现场监督7项次,其中监测科质量监督员完成现场监督4项次,检验科质量监督员完成现场监督3项次,确保我中心检 测工作质量。

三、质量控制

我中心质量控制工作主要是积极参加省、市疾病预防控制中心组织的质量控制考核和内部比对试验。

1、参加省疾病预防控制中心组织的质量控制考核。2005年度我中心四位同志参加了四川省疾病预防控制中心组织的四川省疾控系统卫生检验质量控制考核,考核项目为水中铜、铁,酒中异丁醇、异戊醇,单位和个人均获成绩优秀证书。

2、参加了市疾病预防控制中心组织的广安市疾控系统卫生检验质量控制考核,2007年度我中心参加了广安市疾病预防控制中心组织的广安市疾控系统卫生检验质量控制考核,考核项目为水中锌和硝酸盐氮,我中心成绩评定为优秀,获通报表。

四、标准跟踪

为确保所使用的标准现行有效,今年五月,我们在省质量检定研究所购买了一批国家卫生标准。我们还购置了两台微机,安装了网络线,随时查对国家卫生标准,并在国家卫生部官方网站下载了网络线,随时查对国家卫生标准,并在国家卫生部官方网站下载了现行有效的国家卫生标准,同时,在确定检验标准时,都要在国家卫生部官方网站核对使用标准是否有效,在审核检验报告时,也要在国家卫生部官

方网站核对使用标准是否正确,始终保持使用的卫生标准现行有效。

五、人员培训

2007年以来,我们通过外出考查学习、参加培训班和学术会、内部培训、外地专家来我中心指导等多种形式很抓了职工的学习培训。

1、外出参加培训班和学术后。我中心先后派51人次参加国家、省、市举办的短训班和学术会28期,内容涉及计量认证、实验室认可、实验室管理、生物安全、检验质控和疾病控制各个领域,大大提升了我中心业务技术水平和疾病控制能力。

2、内部培训:2007年,我中心举办内部培训6次,参加学习人数达141人次,内容涉及《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《实验室资质认定评审准则》、《生活饮用水卫生标准》、《学习新讨论新版质量手册》宣贯等内容,中心领导亲自参加授课宣贯《质量手册》,使全中心职工明确了检验机构计量认证的目的、意义和要求,提高了对质量管理工作的认识,促进了中心质量管理工作的正常开展。

六、重视客户意见。我中心管理体系起动运行后,未收到客人投诉,我们就主动征求客户意见来获取信息以改进我们的工作,共发放征求客户意见书20余份,满意度达到100%。

七、加强了实验室建设,强化了实验室管理 检验科是实验室建设的主要职能科室之一,是对外服务的重要窗口,中心十分重视实验室建设工作,实验室设施完善,环境良好,标准物资配备充足,设备保养、维护程序化、规范化,对检验仪器全部进行了校验,所有设备通过了资质部门检定,确保设备的测量可溯性,并且有使用状态的明显标识。仪器设备全部建立健全了仪器设备档案。

建立了完善的管理制度,对管理体系文件全部进行了受控,建立了完善的检验标准跟踪体系,确保了解标准的有效性。建立健全了拟检样品的唯一识别系统,以保证在任何时候对样品的可识别性。检验报告实行了复核、编制、审核、签发四级签字制度,确保了检验报告的规范性、准确性、科学性和及时性。在对外服务中始终贯彻公正、科学、守信、高效的质量方针,树立了良好的社会形象。

八、存在的问题

对照ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)和《质量手册》,通过内审自查,尽管做了大量的工作,但还存在一些不足,有待于今后努力规范和完善.

1、面对国家加强公共卫生体系建设和疾病预防控制机构面临的形势任务,本中心人员配置相对不足,现有人员年龄老化,知识更新相对滞后,急需引进年轻的专业技术人才 和进一步通过在职培训提高现有人员的业务技术水平。

2、“客户第一”、“排出行政干预”的理念执行起来并非容易的事,仍需进一步加强。

3、加大硬件投入,加快学习型检验队伍的制度化建设。篇三:质量管理体系工作总结

工 作 总 结

本人于2012年2月进入公司,根据人力资源部的安排到采购、生产车间、储运、技术、质量进行学习了解,经过一周的工作接触,我对公司的基本状况和生产过程有了一定的了解,现谈谈我对公司质量管理现状的一些看法和建议。 质量是企业的生命,二十一世纪是一个质量的世纪,任何一个企业要想成为本行业内的领袖,必须将质量放在第一位,许多企业将质量作为一种经营口号已经喊了多年,遗憾的是真正将这种口号转变成自己活动实践的企业却廖廖无几,但是质量却伴随着每一个企业经营活动的始终。

一、公司质量管理现状

我公司很早就引入了质量管理体系,经过这么多年的运行,公司的质量管理体系从整体上来说已经运行开来,公司质量方针和质量目标以及按程序办事的工作思想已深入到部分员工心里,公司领导很重视体系建设,投入了较大的人力和物力、财力。从体系管理上讲较其他多数企业有很大的提高和优势。但也存在一些不足。具体表现在:

1、体系的策划缺乏可操作性、体系运行缺少指导性和体系缺少持续改进的体现

目前公司有多个体系在运行,公司的手册及程序文件各单独形成一套,各体系的组织机构也不尽相同,各部门职责也略有不同,这就造成了部门较多,体系多,体系管理凌乱,各个部门间接口不是很顺畅,多重管理的现象较多。同时也给员工造成混乱复杂的感觉,人为地增加了员工的思想负担,使多数人认为体系太繁琐、不知道如何去做。这也造成了文件执行与实际运行两层皮现象,外审之前狂补记录,外审之后,该怎样还怎样,完全没有利用体系的优势和高效给企业创造价值。久而久之,管理体系实际上变成一个空壳。空壳下运作的仍旧是传统的做法,导致双轨并行,表面一套,实际一套。管理体系的建立和贯彻脱离了组织战略的管理体系,使体系运行流于形式主义。人们已经习惯了在形式主义下活动,审核员已经成为“文件要素的审核的熟练工种”。

ISO9000 质量体系有效运行最根本的要求是:“说=写=做”。即“写下要做的,做所写的,检查所做的”。质量体系管理的这三条基本要求看似简单,但在实际工作中执行起来,多数企业还是存在一些问题,有待进一步改进。我公司在这方面做得已经不错了,但也存在不足,需要不断完善。公司规章制度、文件较多,也比较全面,相应的质量记录也都较完善,也在随时填写,但在实际运行过程中文件和记录适合不适合公司,文件是否有很强的操作性,这就需要体系管理人员不断了解学习,拿出适合我公司运行的完整的体系文件和记录。

2、质量意识薄弱及质量培训有待加强

从这几天的观查来看,公司各级领导和基层干部都能把ISO9000质量体系贯穿于日常工作中,成为部门和个人的行动指南。只是有些方面做得不够仔细,不够系统,缺乏系统指导和培训,在实践中不能完全有效地运用ISO9001的管理理念和所提供的管理方法,从而在部分工作中出现了生搬硬套的现象。从企业质量管理体系的运行过程中看,往往容易在基层领导作用发挥上出现偏差,而基层领导们并没有意识到质量管理体系是在总结世界先进企业的质量管理经验与做法的基础上形成的科学体系,用于规范各层机构和日常工作,使之科学化、条理化、系统化、高效化、规范化,这样不仅可以提升企业各层次的管理水平,如果运用得到他们会简化流程,提高工作效率。 相对于领导干部来讲,工人质量意识相对较薄弱。我们说质量管理体系有效运行是建立在全员参与的基础上,这就要求基层干部充分发挥他们的桥梁和纽带作用,带动一线工人学习质量管理体系文件,执行质量管理标准与规范,较好地运行管理体系。

3、执行力还可以,但却少监督检查及培训指导

通过这几天的审核发现员工自觉按文件及程序办事的意思较强,但体系多、文件较多,,员工执行起来有时不知所措、摸不着头脑,缺少及时的监督及指导。

4、仓储室原材料、产品标识及检验状态标识不清楚、现场管理混乱

由于公司实行6S管理,因此车间现场定位管理较好,设备标识完好,但有些现场物料摆放较乱,仓库现场物品摆放混乱、并且较脏,没有检验状态标识,合格与不合格产品混放。物料标识不清楚。没有实现可追溯性。

5、外包及关键过程控制薄弱、出厂检验的控制不到位

外包过程虽然已经识别,但有些外包过程不规范,还需进一步完善,关键过程识别较充分,但控制需加强,各车间普遍存在产品不经检验合格就入库,及检验结果没出来货已发出的现象。

6、一个过程通常会出现多个归口管理的现象,没有将过程管理实行系统化。

目前公司文件规定谁发生不合格品由谁来组织评审,这可以,但这只是职能部门所做的工作,并不能代表他就是归口管理部门,目前公司多数人认为由我组织评审我就是归口管理部门了,我个人并不这么认为,具体的应有一个归口部门去监督管理,定期抽查监督不合格评审情况及跟踪验证纠正措施的实施情况,做到措施有效,避免同样的不合格情况再次发生,这是管理的根本。

7、供应商管理应应加强

对供应商的控制只通过入厂检验及验证材料质检单这两种方法,控制手段需加强,特别是出现严重的质量不合格和连续出现同一不合格项时,就应及时与供方沟通,要求供方说明原因,并提出整改措施,必要时到供方现场进行审核,只有通过供应商的现场审核,才能准确地判断出该供应商的质量管理体系是否满足我们的要求、是否能生产出稳定合格的产品。另外包装辅材的入厂控制手段较少,只验证数量及外观。

二、改进措施

针对以上存在的问题提出个人的想法和建议如下:如有不妥和不足之处请领导指证

1、整合体系、合并文件

将公司的多个体系能整合在一起的尽量整合在一起来做,公司机构管理图最好统一,不要一个体系一个机构,管理文件能合并在一起的尽量合在一起,文件太多的话,会越做越复杂,越做会越使员工混淆。各体系中有不同内容,可以用程序、作业指导书和表单加以体现,整理到一起会比较有联贯性,若分别制定容易产生接口之间的问题,给人感觉复杂化,不管有几种体系,只要把各体系的要求\\标准都增加到里面、体现出来就可以了,这样也方便管理,在运行方面也没有什么问题的。

2、加强质量意识教育和培训,促进全员参与

全面质量管理中提到意识决定行为,质量管理关键在于提高人的质量意识。质量体系运行的有效性与员工的质量意识和能力密不可分,若要提升质量意识加强质量管理水平,就要抓好质量管理培训。质量教育培训贯穿于公司全面质量管理的所有人员和所有与质量相关的过程,质量培训的重要性显而易见。 质量管理培训的前提是提高企业员工的质量意识,首先要求各级员工理解本岗位工作在质量管理

体系中的作用和意义,明确并履行各自的岗位职责,为实现公司的质量目标做出积极贡献。然后针对所有从事与质量有关的工作的员工进行不同层次的培训。对领导培训内容应以质量法律法规、经营理念、决策方法等着重于质量管理理论和方法以及质量管理的技术内容和人文因素,对中层领导的培训着重于体系标准要素理解、文件程序如何执行等。对基层员工培训则应以操作文件及本岗位质量控制和质量保证所需知识为主。同时抓好技能培训,学习新方法,掌握新技术。

3、在员工交接工作中做好体系文件的培训和指导

如果有员工离职或调岗,交接工作中往往会忽视管理体系的交接,容易使新接手工作的人员对体系文件及工作流程及接口不是很清楚,有时会造成工作脱节、信息沟通不畅通,不按文件执行等现象,解决此问题的办法就是建立完善的交接工作制度及要求,对重要岗位或中层以上岗位交接工作时由体系管理部门负责体系交接工作的监督和培训的任务,保证新到岗员工掌握工作文件及接口流程的运作。从而保证不会因为人员的变动造成工作不顺畅,体系运行受阻。

4、加强督促检查体系运行的力度

如何把符合标准要求的质量体系文件在生产和管理全过程予以实施,是体系运行完善和发挥体系作用中比较关键的一项内容。为督促体系按计划和要求进行,主要有三个方面的措施:首先是体系部门到各部门开展督促和辅导,对所发现的问题加以妥善解决或及时反馈给领导和职能部门,其次,由体系部门系统监督并通过审核方式检查体系实施情况,验证各层次、各环节活动是否符合体系文件的要求,公司制定的文件是否符合实际运作的要求,是否能有效提高工作质量,同时并把发现的问题通报给有关部门,责成有关部门进行整改,改善局部系统和运行情况。第三,要建立自下而上、层层实施的体系运行考评机制,将体系运行要求变成硬约束而融入日常工作中,对各部门体系运行情况的考评纳入考核标准体系,作为工作业绩考评的重要内容之一,从而激励全体员工在运行体系过程上的积极性,保证质量管理体系运行的有效性。

5、加强质量管理的过程控制

质量管理体系是通过过程来实施的,公司要提高质量管理体系运行的有效性,就必须对过程进行控制。过程控制的重点要抓工艺管理,工艺是产品建设管理过程中最活跃的因素,企业的操作规程管理、生产管理、材料管理、人力调配、生产环境等都要由操作规程提供基本依据(简称人、机、料、法、环)。产品质量的符合性是通过生产过程中实施的质量管理来实现的,只有通过对过程进行严格的控制,才能提高产品质量。这就要求企业对生产过程中的特殊和关键工序进行识别,并对关键工序进行重点控制。 公司外包和关键过程较多,所应更应该加强过程控制,加强工艺过程检查,要求操作人员严格按照作业文件去做,检查他们的执行情况,一旦发现问题及时改进。另外包装工序分属于各车间,虽然也设置了专职的检验员,但他归属于车间的包装工序,没有独立出来,从监管的角度来讲,有漏洞,建议公司应加强包装过程的检查。

6、强化质量检验机制

质量检验在生产过程中发挥以下职能,一是保证的职能,也就是把关的职能。通过对原材料、半成品的检验、鉴别、分选、剔除不合格品,并决定该产品或该批产品是否接收。保证不合格的原材料不投产,不合格的半成品不转入下道工序,不合格的产品不出厂,二是预防的职能。通过质量检验获得的信息和数据,为控制提供依据,发现质量问题,找出原因及时排除,预防或减少不合格的产生,三是报告的职能,质量检验部门将质量信息、质量问题及时向厂长或上级有关部门报告,为提高质量,加强管理提供必要的质量信息。 因此要提高质量检验工作,一是需要建立健全质量检验机构,配备能满足生产需要的质量检验人员和设备、设施;二是要建立健全质量检验制度,从原材料进厂到产成品出厂都要实行层层把关,做原始记录,生产工人和检验人员责任分明,实行质量追踪。同时要把生产工人和检验人员职能紧密结合起来,检验人员不但要负责质检,还有指导生产工人的职能。生产工人不能只管生产,自己生产出来的产品自己要先进行检验,要实行自检、互检、专检三者相结合(我公司这方面做得较好,但需加强过程质量检查);三是要树立质量检验机构的权威,质量检验机构必须独立行使权利,任何部门和人员都不能干预,经过质量检验部门确认的不合格的原材料不准进厂,不合格的半成品不能流到下一道工序,不合格的产品不许出厂。个人认为我公司检验人员配置还需增加,特别是南区出厂检验人员需增加力量。

7、加强仓库现场管理

首先对仓库人员进行培训,提高他们的质量管理意识,让他们明白仓库管理的重要性,同时定期对仓库进行检查,并及时要求整改,要求仓库现场产品标识清楚、检验状态标识清楚、废品和正常产品应区别摆放。

8、企业可以将实际年终总结与管理评审相结合

每个企业在半年和年终都会召集骨干人员盘点一年的生产经营状况,ISO9001标准中的管理评审其实质也就是对各部门各过程的管理情况进行总结和评审;主体的思想也是总结评价半年和一年来的各项工作,体系的运行情况,提出改进的建议和意见。企业半年和年终的总结也会谈到下半年或下一年度的思路和打算,对于我们这样部门比较多的企业,把半年和年终总结与管理评审结合在一起,是即节约时间又实际运行体系的一种有效方式。

9、内部审核和外部审核认证

每年公司都进行一次内审,先自己对照质量管理体系,查找存在的问题,并予以纠正,而每年的一次由认证公司的评审,公司则积极配合,实事求是地反映质量管理体系的落实情况,对于认证公司开出的不合格项进行认真整改,使公司每年不合格项在递减,使质量制度逐步落实到实处。这样,通过内外部的监督力量,可以使公司建立的质量管理体系不断得到改进和提高。

最后我想说的是只有将企业的实际活动与体系运行紧密结合在一起,才能使得体系不空浮在表面,只有这样,才能让组织的最高管理者感受到认证工作是实现企业经营目标的有力武器,是提高企业整体执行力的外动力。

推荐第7篇:药品GSP质量管理员培训试卷及答案

质量管理员培训试卷

姓名:分数:

一、填空题(7*10分)

1、质量管理部督促和岗位人员药品管理的法律法规及本

规范;组织制订文件,并指导、文件的执行;

2、质量管理部负责对和购货单位的、购进药品的合法

性以及供货单位、购货单位采购人员的合法资格进

行,并根据审核内容的变化进行;负责的收集和管理,并建立药品;

3、质量管理部负责药品的,指导并监督药品采购、、养

护、、退货、运输等环节的工作;负责的

确认,对不合格药品的处理过程。负责计算机系统的

审核和质量管理基础数据的及更新;

4、质量管理部负责药品召回的;负责药品不良反应的;

组织质量管理体系的和;组织对药品供货单位及购

货单位和服务质量的和评价;协助开展质量管

理和培训;

5、质量管理体系的审核包括审核、审核和服务质量

审核,每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核。

6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和

继续培训,培训内容应当包括、药品专业知识及技能、质量管

理制度、职责及等。

7、首营企业是采购药品时,与本企业首次发生的药品或

者经营企业。首营品种是本企业的药品。原印章是企业在购销活动

中,为证明企业身份在或者凭证上加盖的、发票专

用章、质量管理专用章、的原始印记,不能是、影印、

复印等复制后的印记。

二、简答题(2*15分)

1、质量信息的主要内容是什么?(不得少于3条)

2、首营企业审核的主要内容是什么?(不得少于3条)

质量管理员培训答案

一、填空题

1、相关部门、执行、质量管理体系、监督

2、供货单位、合法性、销售人员、审核、动态管理、质量信息、质量档案

3、验收、储存、销售、质量管理、不合格药品、实施监督、操作权限、建立

4、管理、报告、内审、风险评估、质量管理体系、考察、教育

5、质量体系、药品质量、一次

6、岗前培训、相关法律法规、岗位操作规程

7、供需关系、生产、首次采购、相关文件、企业公章、药品出库专用章、印刷

二、简答题

(1)

1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等;

2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等;

3、各级药品监督管理部门下发文件;

4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息;

5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息;

6、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。

(2)

1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;

2、营业执照及其年检证明复印件;

3.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;

4.相关印章、随货同行单(票)样式;

5.开户户名、开户银行及账号;

6.《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

推荐第8篇:药品GSP质量管理员培训试卷及答案

质量管理员培训试卷

姓名:

分数:

一、填空题(7*10分)

1、质量管理部督促 和岗位人员 药品管理的法律法规及本规范;组织制订 文件,并指导、文件的执行;

2、质量管理部负责对 和购货单位的、购进药品的合法性以及供货单位

、购货单位采购人员的合法资格进行 ,并根据审核内容的变化进行 ;负责 的收集和管理,并建立药品 ;

3、质量管理部负责药品的 ,指导并监督药品采购、、养护、、退货、运输等环节的 工作;负责 的确认,对不合格药品的处理过程 。负责计算机系统 的审核和质量管理基础数据的 及更新;

4、质量管理部负责药品召回的 ;负责药品不良反应的 ; 组织质量管理体系的 和 ;组织对药品供货单位及购货单位 和服务质量的 和评价;协助开展质量管理 和培训;

5、质量管理体系的审核包括 审核、审核和服务质量审核,每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核 。

6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的 和继续培训,培训内容应当包括、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及 等。

7、首营企业是采购药品时,与本企业首次发生 的药品 或者经营企业。首营品种是本企业 的药品。原印章是企业在购销活动中,为证明企业身份在 或者凭证上加盖的、发票专用章、质量管理专用章、的原始印记,不能是、影印、复印等复制后的印记。

二、简答题(2*15分)

1、质量信息的主要内容是什么?(不得少于3条)

2、首营企业审核的主要内容是什么?(不得少于3条)

质量管理员培训答案

一、填空题

1、相关部门、执行、质量管理体系、监督

2、供货单位、合法性、销售人员、审核、动态管理、质量信息、质量档案

3、验收、储存、销售、质量管理、不合格药品、实施监督、操作权限、建立

4、管理、报告、内审、风险评估、质量管理体系、考察、教育

5、质量体系、药品质量、一次

6、岗前培训、相关法律法规、岗位操作规程

7、供需关系、生产、首次采购、相关文件、企业公章、药品出库专用章、印刷

二、简答题 (1)

1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等;

2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等;

3、各级药品监督管理部门下发文件;

4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息;

5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息;

6、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。

(2)

1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;

2、营业执照及其年检证明复印件;

3.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;

4.相关印章、随货同行单(票)样式;5.开户户名、开户银行及账号;

6.《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

推荐第9篇:质量管理员个人上半年工作总结

当工作进行到一定阶段或告一段落时,需要我们来对前段时期所做的工作认真地分析研究一下,肯定成绩,找出问题,归纳出经验教训,以便于更好的做好下一步工作。下面就是小编给大家带来的质量管理员个人上半年工作总结,希望能帮助到大家!

质量管理员个人上半年工作总结一:

20XX年,在公司领导的带动下,在全体成员的帮助下,我紧紧围绕成品物资仓储工作,充分发挥岗位职能,不断改进工作方法,提高工作效率,较好地完成了各项工作任务,现就自己的半年工作作简要总结。

(一)抓学习,不断提高自身素质。

1、加强思想政治学习及专业知识学,提高政治素质。主要学习公司相关精神,物资管理、计算机操作、工商管理等知识,以求不断提高自身素。

(二)强化工作职能,搞好成品管理。

1、我主要负责砂状、铝法、粒状成品管理,在工作中能够严格要求自己,保证入库、出库、领料的数据准确。

2、当班期间,认真协调入库及准确及时入库。

3、物资发放,能认真执行物资发放规定,敢于坚持原则不徇私情,保证成品发货的准确性。

4、报表制作,四点班除了提高发货效率外,还要认真收集数据,合理编制,以自己能力为领导们提供极尽可能准确的数据。

5、做好仓库管理工作,尽可能将库内打并整洁,及时除理烂袋,根据情况整理库房,并积极向5S管理靠近。

二、存在问题及明年工作计划

辞旧迎新,在总结本年工作的同时,针对自己工作中存在的性格急躁,不善讲究工作方式等问题也要端正态度、努力克服。我对明年工作也提出了初步设想,一是继续加强理论学习,牢固树立“服务是第一位”的观念,二是继续加强业务学习,积极争取参加各类培训班,做业务上的行家能手,提高工作效率,使工作再上新台阶;三是账目方面,我要努力学好计算机为以后的企业资源规划(ERP)等网络管理做好充分准备。

面对领导及同事的期许,我满怀信心,相信在成品组在XXX主任的领导和同志的帮助的下,我一定能把工作做得更好,名副其实地成为一名永不落伍的成品保管员。

三、现在的成品管理还存在一下问题:

1、劳务队管理还需进一步加强,其人员的不确定性,工作模式的粗放化,为成品质量及发货效率都带来了极为滞后的不利因素。

2、市场信息收集不够详细。比如硅法发货,在无法控制其不合格品产生的情况下,应提供一定的客户要求信息,以便合理存放。

3、相关部门对质量意识还不够强,甚至有妥协的味道。不合格品怎能熟视无睹,还没有一套合理的相关制度,仅限于简单的不合格申请,万万不能。

4、外购料管理力度不够。到现在为止,还没有一套接受的品质指标,什么指标该接收,什么指标不该接收,做不到一目了然,为使用及退库带来了一定的隐患,也希望不要为外购料加上太多的朦胧意味。

希望以上问题能够引起相关注意,困难是绊脚石,更是前进的基石,在努力发扬优点的同时,更应该学会改进不足,知耻而后勇,相信在大家的共同努力下,成品管理一定会再崭新姿。

质量管理员个人上半年工作总结二:

一、在产量不断上升的时候,狠抓质量工作

历史的经验告诉我们,产量攀升时的问题是与质量问题相互冲突、矛盾的。过去生产过程不能有效受控,而质量监控又不能及时反映质量状况,质量状态缺乏有效的数据评价,导致在生产过程中不清楚质量水平,不能自我控制,致使产品到客户手中才暴露出大的质量的问题。基于前车之鉴,今年年初车间果断地采取主动的检查质量隐患、分析质量原因、解决质量问题的方式,用准确的数据预测用户使用产品的情况。对应这种想法,本人主动采取一系列措施,解决当天现场发生的和潜在要发生的质量隐患;对过程指标进行有效跟踪和控制,强化、细化质量管理,建立整改制度,以增加检查的实效性,提高警示效果,及时堵塞质量控制上的漏洞,通过强化过程质量控制,坚持狠抓质量工作的落实,适时分析出质量的状态和要改进的方面;通过对工艺纪律的认真检查,解决当前热点问题,使生产过程能够及时受到控制;将过去经常存在的问题警示化,以书面形式分发给各班组,强调质量控制的重要性。做到了:人员落实、制度落实、职责落实、任务落实、检查落实。牢固树立“质量在我手中、用户在我心中”“质量振兴,人人有责”的质量观念,树立用户满意是质量最终标准的意识。

二、认真加强专业知识学习,不断充实自己的业务知识

对于我来说,车间是一个全新的单位。为了能尽快适应环境,更好地开展工作,本人努力坚持“向人学、向书本学”的学习型适应思路:一方面,虚心向老同志请教,通过他们对工作的热情、和积极性来规范自己的工作态度;另一方面,认真学习历年的《生产技术月报》、《氧化铝生产设备、工艺》、《现代企业管理》等书籍杂志,从中汲取营养,努力掌握有关质量方面的专业知识,在最短时间内把自己塑造成为了一名合格的质量检查员。

三、其他工作

本人还兼职车间统计工作,以“强化管理、狠抓质量”为切入点,确保统计报表的准确性和统计分析的时效性。为提高年度统计工作和统计分析质量,不断加强和提高自身素质的同时自学《统计学》等书籍。在统计分析工作中,力求做到全面与重点相结合,在全面分析的基础上,对突出的重点问题,认真做好分析,对主要指标的变化情况,及时向车间领导汇报,使其及时了解、掌握生产动态。

四、不足之处

半年来,本人作出了一定的努力,在领导和同志们的关心支持下,也取得了一定的成绩,但距领导和同志们的要求还有不少的差距:

1、在工作中与领导交流沟通不够。

2、由于自己比较年轻,工作经验不足,所以在开展工作时缺乏魄力。综合协调能力方面欠缺,在工作的组织指挥上,缺乏坚定性。

3、具体工作当中存在检查力度不够和工作积极性不高等缺点。有时考虑问题不够周全,处理问题不够细致。学习不够,知识面不广。

以上这些都有待于在今后的工作中,克服缺点,进一步完善和提高。

总之,我在工作岗位上履行了一名质量检查人员的职责,取得了一定成绩。但是,成绩只属于过去,明年工作重点首先是要抓好产品的质量稳定;其次是质量稳中求高使产品质量再上一个新台阶。提升个人工作管理能力,为适应分公司快速发展做出自已的贡献。我将迎接新的挑战,珍惜新的机会,扬长避短,做好新的工作,争取新的进步!

质量管理员个人上半年工作总结三:

1、领导重视,精心组织

为了更好开展质量月活动,XX年8月3日下午机械厂召开全厂员工会议进行活动动员,罗厂长对开展质量月活动的目的和要求进行了简单的叙述,并宣布质量月活动开始。封厂长对质量月活动的具体实施,活动安排等问题做了简明扼要的评述。苏总对各车间的改善情况做了具体的要求,质量月活动正式拉开序幕。要求要以质量月活动为契机,营造“人人关心质量、人人重视质量”的氛围。

2、开展各种宣传,提高质量意识

在质量月活动中开展了形式多样内容丰富的宣传活动。利用宣传栏进行宣传质量月活动的主题及活动内容,普及质量知识,加大宣传力度,以提高员工的质量意识,宣传标语的形式开展质量宣传活动,营造人人关心质量,人人重视质量的良好氛围。

3、加强培训力度

在本“质量月”活动中掀起了学习的*,使员工树立了质量观念,提高了员工的质量意识。各车间通过各种形式,开展对员工的质量培训。机加车间:对操作工进行言传身教方式的操作培训,要求工人加强自检,严格控制零件质量;对全车间员工进行了量具使用的培训。结构车间:坚持定期会议,提高员工的质量意识,每天生产结束后,质检员对当天的生产和质量情况进行总结,并定期在车间以予公示;使车间的质量整体有了一定的改观。轻钢车间:加强了职工的图纸识别培训,逐步开展员工图纸识别能力的培训。

4、严格控制生产过程质量

为了有效的实现过程质量控制,各车间员工提高自检能力,生产过程中加强了自检。车间检验人员提高了检验的力度和频率,所有尺寸按照公司内控标准严格执行,并详细做好记录。各车间主任严格管理各车间的质量,使产品质量都有了明显的提高。

5、召开质量月座谈会

XX年8月28日,公司开展了管理人员的“质量月”座谈会,对于质量月活动,全体管理人员都深有感触,达成共识:质量月使公司的产品质量有了明显的提高,加强了员工的管理,提高了质量意识和员工素质,但必须坚持,常抓不懈。部分管理人发言,也指出了质量月活动中很多需要解决的问题,还没有完全彻底的解决,需要不断地努力。苏总最后总结发言,指出质量月的开展,提高了员工的质量意识,收到一定效果,并且要坚持;通过质量月活动,产品返修率明显下降,但也不可回避的出现了一定的质量问题,需要管理人员和员工继续改善,进一步提高了质量意识。

6、质量月中出现的问题仍然比较多

虽然8月份质量月,我公司的产品质量有了明显的改善,但依然存在很多问题,外观质量尚有待提高,产品打磨不够仔细,部分细节亟待改进,喷漆存在较多质量问题,其中最多的是流痕严重,质量量月后期已有大量改善,但仍存有不足。

8月31日本次质量月活动经过全厂人员共同努力*结束,通过本次质理月活动大大提高了质量意识,提高了人员的技能水平和管理水平,达到了预期的目标,并取得了良好的社会效益。质量月使我公司的质量有了很大的提高,希望各车间保持目前的良好形势,对质量常抓不懈,形成月月是质量月,日日抓质量的良好氛围,使我公司的质量不断的上新台阶,树立我公司的质量信誉,创立品牌,在市场中立于不败之地。

质量管理员个人上半年工作总结四:

今年上半年安全质量部在项目领导的正确领导和各部门大力支持及全体安质人员共同努力下,始终坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产工作方针,围绕项目确定的各项工作目标,认真贯彻落实集团公司有关安全质量工作方面的安排和领导要求。针对xx铁路二分部处于前期临建建设工作中,在加强临建队伍单位安全质量监管工作的同时,重点做好各项安全质量管理体系的建设和各项规章制度的完善工作。上半年安全质量无事故,环境、职业健康管理到位,各项工作全面受控,实现了上半年确定的各项工作目标。现将安全质量部20xx年上半年的工作情况及20xx年下半年工作要点总结汇报如下:

一、整章建制、强化管理、把安全质量责任落到实处

上半年对整章建制、完善管理打基础,尤其在六月份开展的“安全生产月”活动中,组织项目全体员工进行了“安全生产月”启动仪式和宣誓活动,并通过悬挂标语、橱窗宣传、放映安全教育警示片等多种形式营造了浓厚的安全月活动气氛。根据业主及公司要求制定并下发了《项目安全质量奖罚实施办法》,充分利用经济手段保证职业健康安全质量工作受控。针对xx铁路安全质量管理工作的特殊性,保证质量和安全的前提,制定了“《安全自控体系》和《质量自控体系》”。同时针对安全质量管理工作中依照的法律、法规、地方标准和受控文件多,翻阅不便的特点,通过网络电子书库,整理下发了“项目安全质量管理办法选编”和“市安全质量相关标准、规范汇编”共收集相关标准、文件50个。根据业主及集团公司要求,现在共制定出台了安全质量相关办法5个,使安质管理工作有章可循、有法可依。

二、广泛动员,全员参与,积极开展安全质量教育与培训工作

强化安全质量教育培训,是为了不断提高职工和施工人员的安全质量意识和良好习惯。充分利用“安全生产月”、“质量月”等活动的良好氛围,借助各种宣传手段,大力宣传活动主题,营造“人人讲安全、处处反违章”的良好学习气氛。我部安质部针对项目施工特点,做到培训项目有计划、有审批、有内容、有记录、有考核、有评价、有奖罚,做到“7有”,累计上半年共开设培训9次,参培人员200人次。同时组织全体员工开展学习安全质量法律、法规和地方标准,并进行考核,累计考核三次150人次,通过培训考核,引导广大员工牢固树立了“安全就是企业的生命”、“安全就是效益、是品牌、是企业的第一形象”等安全理念。通过积极构筑安全文化,在项目范围内形成比、帮、赶、超,学习安全质量知识的气氛,通过培训、考核、等一系列活动的开展,教育了职工养成遵章守纪、按章办事、规范作业、文明施工的好习惯。

三、工作重心下沉、服务于施工现场,做好现场安全质量监督工作

安全质量检查制度是抓好安全生产的必要手段,依据上半年前期施工准备工作的特点,积极主动地参加与监管好拌和站、加工厂、施工便道和各住宅区的选址及建设过程中的安全质量工作(如现场制作的拌和机储存罐、主机的安装、加工厂的搭建和便道的放炮)。针对项目施工不同阶段的安全控制要点,开展定期检查、临时性检查、季节性检查及安全质量专项稽查共8次,下发整改通知书5份,发现问题35个,做到检查有记录,整改有照片,问题整改闭合,记录真实准确,整改率100%,并严格执行安全质量奖罚制度。通过现场安全质量检查监督,加强了现场管理有效的推进了项目安全质量管理体系的完善,促进安全质量管理水平不断上台阶,为主体工程开工奠定良好基础。

四、建立安全风险管理体系,做好应急管理工作。

应急救援预案是做好潜在突发事件和紧急情况时限度地减少人员和财产损失的重要计划措施,尤其铁路工程建设是一项复杂的高风险性系统工程,为防止在施工中突发事故的发生,根据不同项目特点通过对危险源的辨识,有针对性的编制了应急救援预案25项,建立应急救援体系,责任落实到人。

五、20xx年上半年安全质量工作中存在的不足

1、由于铁路工程前期项目当地的特殊性,临建工程施工期较短,施工人员流动性大,存在安全质量教育不能全员覆盖的问题。

2、在项目管理中存在重安全、轻质量的思想,尤其临建工程质量监管力度不够,管理不严。

3、个别管理人员忽视安全质量教育培训,对安全质量考核不重视,有待于在今后工作中加强。

六、20xx年下半年工作要点

1、加强安质队伍建设。目前项目安质人员年龄结构搭配合理,经验丰富的老同志工作热情高,作用发挥好,对项目安质工作的全面受控起到重要作用。最近新调入的安质队伍的年轻同志,学历高、专业强,工作热情积极,是今后安质部门的栋梁。下半年我部项目主体将全面展开,工期紧、任务重,安全质量工作压力大。在补充安质队伍新成员的同时,坚持请进来、走出去的思想,通过对优秀项目的观摩,和经验丰富的安质管理人员的交流,丰富铁路安全质量管理知识,提高自身管理水平。同时组织安质人员定期、不定期对安全工程师培训教育,逐步提高专职安质管理人员水平,为项目打造出一只专业型、技术型、管理型的安全质量监督队伍。

2、抓好安全培训教育工作。下半年主体队伍陆续上场,将广动员、大培训、严考核的教育培训思路。针对主体开工后大量农民工进场,各工序全面展开的局面,要求项目做好班前安全讲话、“周一”安全活动日、安全教育、安全技术交底等安全质量监管、监督工作。同时根据20xx年各阶段安全质量工作特点,积极开展安全、质量、消防等方面的知识竞赛活动。通过各种形式宣传教育员工,“安全质量是企业的生命”的安全质量理念。

3、加强质量监管体系建设,打造优质工程。深刻吸取重大质量责任事故教训,坚持“百年大计,质量第一”的方针,牢固树立“质量就是生命,质量就是信誉,质量就是效益”的观念,正确处理好质量与进度、质量与效益、质量与安全的关系,做好工程项目质量监督管理工作。项目安质部配置专职质检工程师(质检员),负责本项目质量监督管理工作,施工生产作业班组应配备兼职质量检查人员,建立健全质量保证体系和监控网络。创建优质工程是提高企业信誉的重要手段,加强全员创优意识教育,提高全员创优的积极性和自觉性,扎实深入开展创建优质工程活动。

4、切实发挥好群众安全监督员、青年安全监督岗作用。群安员和青年安全监督岗是充实到安全质量监督岗位的基层管理人员,工作中要积极开展好群安员和青年安全监督岗人员的培训、考核工作。在实际工作中赋予他们监督执法权,充分发挥他们的安全质量监督作用,形成“人人讲安全,处处反违章”的良好安全氛围,为安全质量工作全面受控奠定群众基础。

七、对目前项目安全质量管理工作的两点体会。

1、做好安全质量工作,领导是关键。项目领导始终把安全质量管理工作纳入重要日程和管理目标,认真落实安全责任,单独设立安全总监岗位,无论是项目领导还是分管领导,各级领导都亲自过问,特别是基础管理、整章建制方面,根据不同阶段工作流程的新要求不断修改和完善,使项目安全质量工作步入了制度化规范化轨道。

2、建立健全各级工作责任制,落实安全质量责任。要加强安全质量监督检查力度,预防安全事故的发生,作为主要安全质量考核管理部门要始终落实生产安全“五个一”要求,即安全生产的决心要一次下定,安全生产的投入要一次打足,安全生产的措施要一步到位,安全生产要“一票否决”,安全生产要一抓到底。形成主要领导总体抓、分管领导具体抓、相关部门配合抓的齐抓共管的良好局面,严格履行“谁主管,谁负责,一岗双责,岗岗有责”原则,建立健全各级安全质量管理责任制。

总结回顾上半年来的工作深知在新的上半年里,我部肩上的担子很重,责任很大,我部将继续发扬成绩,寻找差距,不断努力,一如既往的履行职责,抓好安全质量管理工作,服务于一线、服务于项目,配合好其他部门的工作,为全面完成项目下达的20xx年各项指标而努力工作。

质量管理员个人上半年工作总结五:

20xx年年初以来,根据医院20xx年医疗质量管理委员会工作计划,拟定了各项工作指标,并逐步落实完成。但仍存在许多不足之处,在今后工作中不断改进和完善,现将20xx年上半年医疗质量管理委员会工作总结如下:

一、依法执业管理:为进一步加强依法执业的执行与落实,保障医疗安全,医事法规科加强对全院的依法执业进行检查、督导、落实、反馈、组织学习与落实,要求全年组织2-4次全院性法律法规学习,科室每月学习1-2次,全年定期组织全院性考试,学习内容以《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗机构管理条例》、《执业医师法》、《母婴保健法》、《医疗事故处理条例》、《药品管理办法》及〈麻醉药品和精神药品管理条例〉等,要求每次学习有记录,加强执业准入管理,根据怀化市中医医院执业准入管理实施细则,要求各科主任严把入关,无执业资格人员必须在执业医师指导下进行执业,违反者严格按执业准入管理实施细则进行惩处。为应对上半年医疗纠纷和投诉不断上升的局面,6月至9月组织开展了医德医风教育活动。通过学习,提高了全院职工依法行医的意识,保障了医疗安全,医院医疗纠纷和投诉有了大幅度下降,医疗服务质量和效率也得到了有效提升,至目前为止,今年上半年全院医疗纠纷发生10件,无医疗事故发生。

二、制度建设:继续完善各项制度,狠抓落实,持续改进医疗质量

1、定期质量检查:医务科对全院各临床科室进行质量检查,把医疗质量管理的核心制度纳入质量检查内容:(1)首诊医师负责制的管理:检查接诊医师处理病人及时全面、疑难危重病人请示上级医师,他科问题邀请相关会诊情况,三级医师查房、交接班记录、疑难、死亡病例、术前讨论记录本的内容,了解各项制度执行情况。(2)加强前五位住院病种的管理:要求各科上报本科前五位病种并熟悉。(3)督促各科室根据本科专业特点,制定并实施常见病诊疗方案和临床路径。(4)病历书写和病案管理:严格按照《中医病历书写基本规范》的要求,每周进行二次医疗文书质量督导检查,有效降低了缺陷病历率。为配合《病历书写基本规范》(20xx版)的实施,及时组织医务人员进行了学习,并强调临床医务人员在患者出入院、各种检查和手术时做到详细告知的同时,必须将告知内容认真完整的填写在相应的知情告知书中。严格执行《病历书写基本规范》,把运行病历的检查作为重中之重来检查,对住院病历、病案首页、医嘱单、首次病程记录、上级医师查房记录、手术知情同意书、麻醉知情同意书、特殊检查及特殊治疗知情同意书、出院记录等内容作了相应的规定,把严重影响医疗质量,可能造成医疗纠纷的隐患问题如病历书写及时性,上级医师查房记录、知情同意书上病人或病人家属的签名、抢救记录及涂改等问题,从医疗环节上堵漏防错,提高甲级病历率,不合格病历按规定处罚。

2、加强三基培训与考核制度的执行与落实为提高我院的医疗技术水平,根据我院实际情况,年初拟定了三基培训计划,科室组织学习和全院性业务学习相结合,尽量提高医疗技术水平;医务科每年组织2-4次培训学习,进行2次考核,定于6月和12月进行。

三、质量管理初见成效

1、实绩:今年1-6月,门诊量15582人次,同比增长21、67%,急诊847人次,危重病例抢救31人次,平均留观时间2.8天;出院病人数为6241人次、同比增长10.68%;全院病床工作日为51210天、同比增长30.84%;病床使用率为93.46%,同比增长12.51%;,病床周转次数10.25、同比减少8%;平均住院天数9.87天、同比减少3.01天;手术例数为541例,同比增长8.03%;各种辅助检查和很多指标都有不同程度的提高:其中:胃镜检查452人次;服务理念改善了,加强医患沟通,促进了医患关系的和谐发展,医患矛盾减少,医疗纠纷下降,加强了对患者知情同意权及隐私权的保护工作。

2、医疗质量近半年来,全院总的来说,医疗质量较上年明显改善,但仍有个别科室主任未认真覆行好核心制度,部分医生意识澹漠所致;病案质量,合理检查,合理用药及抗菌素使用上有所改善,很多指标明显提高。

3、服务(1)加强医患沟通,构建和谐医患关系近半年来,加强医患沟通建设,把医患沟通纳入质量管理范畴,要求医务人员在病人入院后即正式向患者或家属介绍病情,所作检查及治疗手段及本科、本院情况,使病人了解自己的病情及所住医院的医疗技术水平,认真听取病人或家属意见,把可取的意见或建议纳入今后的管理中。(2)找缺陷,抓整改,提高病人满意度医院狠抓服务缺陷管理,从病人满意度中查找不足,对每条缺陷认真调查,落实及反馈,随时改进服务态度,以实际行动提高病人的满意度。(3)医患矛盾减少,医疗纠纷下降。

四、上半年度主要存在的缺陷

1、依法执业:部分科室给自己所指导的无执业人员签字不及时,在每月一次的督查或多或少均出现执业准入管理不严格情况。

2、医疗质量:(1)部分科室的医疗文书质量较差:主要表现在上级医师查房记录(与首次病程记录相同者多),术前讨论记录不规范上,打印病历常有出错现象。(2)抗菌素应用,部分科室未严格掌握指征存在滥用抗菌素情况。(3)门诊病历书写不规范,甚至有个别医师未书写。

五、持续改进措施

1、加强法律法规的学习,加强督查力度,严格把好执业准入关,使各级医务人员自觉依法行医,依法执业。

2、加强各类质量管理制度的学习,提高医疗质量,做到诊断有标准,治疗有依据,从而达到减少病人住院时间和费用之目的。

3、继续做好《病历书写基本规范》(20xx年版)的培训工作,提高病历书写质量。强化“三基三严”,不断提高医务人员业务素质和执业水平,持续改进医疗服务质量

4、改善服务态度,提高服务质量,构建和谐的新型医患关系

5、做好住院病房搬迁前的统筹安排和协调工作。

推荐第10篇:艾滋病药品管理员职责

艾滋病药品管理员职责

1.贯彻执行国家有关药品、质量管理的法律、法规;根据免费抗病毒药品质量管理要求,做好药品质量管理工作模范执行和落实质量管理的规章制度;

2.在医院艾滋病管理工作领导小组的领导下开展艾滋病免费抗病毒药品质量管理工作,做好日常药品质量管理与监控工作;对下属辖区的艾滋病免费抗病毒药品质量管理工作进行指导;

3.负责抗病毒药品分类管理工作,确保抗病毒药品分类准确,各类标志清楚,保证药品存放符合规定条件,并定期检查药品的存放条件是否符合要求,保证本级药品储存地点的条件符合药品管理法中关于药品储存的基本要求。

4.及时向下级药品管理机构/提供助产服务的医疗保健机构或艾滋病人/艾滋病感染孕产妇及所生婴儿分发药品,避免药品短缺。

5.核对上级发放的所有药品数量,并认真验收,填写验收单及入库单。如发现有外观破碎或破损、水浸等现象可拒收退货并及时向上级报告。

6.负责全面管理库存药品。如出现药品不足,应及时向上一级申请,同时避免药品储存过剩和药品过期浪费。

7.负责本辖区年度/季度药品计划的制定及上报及时填写药品出入库及发放原始记录。每月盘存,保证库存记录与实物相符。做到药品日清月结。

8.对不合格抗病毒药品进行控制性管理,负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作,做好不合格药品的相关记录。

9.按月检查陈列抗病毒药品的质量状况,保证其符合规定要求。

10.定期检查库房的环境及卫生情况。

11.负责建立抗病毒药品质量档案和收集质量标准。

12.负责各类质量记录、资料的收集存档工作,保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性;对本辖区药品的使用情况与治疗数据信息进行统计分析,发现问题、及时报告和加以解决。

13.积极参与各类相关技术培训,不断提高抗病毒药品管理技术水平和自身素质。

第11篇:药品质量检验员个人工作总结

品质是一个品牌的灵魂,只有让人信得过的品质,才能做好一个品牌。下面是小编整理的关于药品质量检验员个人工作总结,大家可以参考一下。

药品质量检验员个人工作总结(一)

XXXX年工作即将结束,这一年是我院不断深化改革,加快发展,增进效益的一年,更是落实以病人为中心,以提高医疗质量为主题的医院管理年。药剂科在院班子重视主管院长的正确领导下,在各兄弟科室的大力支持下,全科同志团结协作,奋力拼搏较好的完成了本年度工作。工作模式上有了新突破,工作方式有了较大的改变,现将全年工作总结如下:

一、经济方面

药品经济是药品管理的重要内容,历年来药剂科在药品经济管理方面做出了卓越的成绩,帐物相符率超过99。9%,报损率不断降低。全年又有十几种常用药品价格下调。受大环境影响,药品销售额与去年同期相比虽然下降了,但收入仍然占全院总收入的65%。实现药品利润。

二、质量方面

药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药品在本院使用,保证了患者用药的及时安全,感谢她们对药剂科工作的大力支持。

三、服务方面

服务质量不断提高,赢得了患者的信任与满意。服务过程中,冬天我们顶风冒雪,夏天我们迎着炎炎烈日,整个六月份都在下雨,科室每个人都感冒了,打着点滴也不休息,郑凯一边拔点滴的针一边争着去接患者。王艳和刘德春到了旺季没有休息过一天,毫无怨言的工作着,每个人都是随叫随到,不计较报酬。下半年开展中药更加大了工作量,科室每位工作人员在旺季的几个月里都不能按时下班,早来晚走默默无闻的工作着,刘德春同志在没有进煎药机的一个月工作中,每天早晨四点多至晚上十一点连轴工作,为创造效益加班加点的工作而毫无怨言。寒冷的冬日更挡不住我们对工作的热情,一如既往对患者服务。无论什么样的困难最后都一一克服了,没有压力就没有动力,没有这么多的困难就没有我们今天这么多的进步。我们还特别重视技术服务,基本工作技能、计算机、俄语、思想道德教育等来提高服务水准。

四、学习方面

分析现有人员在工作中的主要差距,然后设定有针对性的学习计划,合理设置学习内容,安排固定时间与临时学习相结合,不占用更多休息时间来进行提高学习。我们还非常重视素质教育,养成高尚的品质,处理业务能达到多面化,充实各岗位人员处理业务时应具备的知识。药剂科每个人都深切体会到我们疗养院对社会所负的使命,都自觉充实自己,不断向上。

五、其他方面

随着国家药政法规相继颁布,为适应药事管理工作的要求,在认真总结管理经验的基础上,结合相关法规和医院评审标准,对科内各项规章制度进行了补充,新增加了毒麻药品管理制度,药品管理制度,药品查对制度、药局和收款处交接班制度、业务政治学习制度,补充了工作质量考核标准,完善了制度,以制度管人,以制度规范服务。积极响应院里各项号召,及时传达院有关会议文件精神。

工作中还存在许多不足之处,比如窗口服务的技能和态度,俄语学习有待进一步加强。还要加强药品质量管理力度和深度,加强与临床沟通。增强药剂科对其他科室的支持能力和对患者的服务水平。增强科室锐意进取精神,更要发扬以主人翁精神为患者服务。

XXXX年工作计划:

1、密切配合临床,保证临床用药安全有效。

2、加强临床药师的培养。

3、贯彻落实抗生素药物临床指导原则,了解和指导临床应用情况。

4、进一步规范药品不良反应监测工作,密切配合医疗、护理等相关部门,及时上报药品不良反应报告。

新的一年里,全科同志会继续发扬吃苦耐劳、开拓创新的精神,努力学习,积极工作,为疗养院的兴旺发达创造更大的经济效益。

药品质量检验员个人工作总结(二)

时间过得真快,转眼到公司都三个月了,在领导们的指导下,在同事们的帮助下,我坚持学习理论知识,熟悉gmp的所有文件。通过不断的实践,不断的总结工作经验,使我在短短的一周内接任此工作。至今,已顶岗约三个月,在这三个月里,我严格遵守各项规章制度,严格按照gmp的要求完成了自己岗位的各项职责。在这提出转正之际,将我的思想,工作情况总结如下:

一、加强思想道德建设,不断提高自己的职业道德。

我作为一名党员,时刻以党员的标准来衡量和要求自己的言行,注意加强政治修养,加强思想道德建设,进一步提高自己的党性认识。大到拥护党的政策,严保党的机密,小到遵守公司的规章制度,严保公司机密,严格按照gmp的要求完成各项工作,严格遵守检验结果,做到数据准确、及时、有效。在工作中,我团结同事,协调的处理好同事与同事之间,同事与工作之间的关系,通过不断的严格要求来提高自己的思想和职业道德。

二、严格按照gmp规定,做到取样具有代表性、准确性,所取样不被污染。

在很多人看来,取样是一件小事,可药品生产型企业就不一样,取样量,怎样取都有规定。取样之前要做好消毒措施,做好自我保护措施,就比如说去车间取样时,要穿好防护衣服,手要用酒精消毒,取样器具也要消毒等等,去库房取样时,必须在取样车里取样等等。

三、严格按照gmp规定,对生产环境,生产用水进行检测。

药品生产不同于其他生产型的企业,它对生产环境,生产用水要求非常严格。

对于生产环境:要对各个生产房间的风速、风量、尘埃粒子、沉降菌、压缩空气进行检测,连续生产时是每半年检测一次(除压缩空气外,它是每一个月检测一次),若停产15日,就得重新对环境的所有指标进行检测。至今对车间环境检测了2次,对压缩空气检测了3次。

对于生产用水,每21天对生产用水的所有出口(共15个点)进行检测(包括片剂车间,栓剂车间),每天对纯水站的三个点进行检测。检测项目:性状、酸度、硫酸盐、钙盐、氯离子、硝酸盐、二氧化碳、氨、不易挥发物、电导率等14项理化指标。至今对纯水站的水已检测60余次,对所有的点已检测4次。

四、严格按照gmp规定,为原辅料,包材的进厂把好关。

药品的生产离不开原辅料、离不开包材,检验完后要出具相应的检验原始记录和检验报告书。至今已检测进厂原料、包材40批次,发现不合格产品2批(一批是:药用固体硬片、一批是:尼扎替丁片说明书)。

五、严格按照gmp规定,做好车间产品的检验,做到不延误生产,不延误出厂时间。

公司长期生产的产品有5种,每一种产品都有中间体,半成品,成品。而我就要在每一个过程中去取样检测做好质量控制,每次取样后,都要及时的做出结果来,以免误了车间的生产。产品出来后,要做药品的全检,以免误了产品的出厂时间。至今已检测中间体,半成品40余次,检测成品13批。

六、严格按照gmp规定,填好仪器的使用记录,做好仪器的保养维护并填写记录。

在gmp的规定里,仪器的使用记录非常重要,它可以在某一段时间里查出来你做的什么产品的检测,是产品检测的凭证,而仪器的维护保养就更重要了,仪器的好使用,仪器的准确性是离不开我对仪器的维护,保养和自校。对仪器的使用是当时做什么就填什么,对于仪器的维护、保养都是一个月一次,每次维护校正完后,都要填写好相应的记录。

我在这个岗位上做了很多工作,但无论做什么工作,我都是以饱满的热情对待自己的工作,勤勤恳恳、尽职尽责、踏踏实实完成自己的本职工作。此岗位的工作纷繁复杂,领导临时交办性的工作比较多,这些都要求员工要具有较强的应变和适应能力。通过近两年来的工作经验,我对此岗位的各项业务工作都有比较全面的了解与掌握!我想这一方面是自己工作的积累,更重要的是自己在这样的工作岗位上、有这样的工作机会,是领导和同事们信任和支持的结果!正因如此,我将更加珍视自己的岗位,以无比的热情与努力争取更大的进步!

总之,在这个岗位上收获了很多,也学会了很多,这都离不开领导和同事们的支持,我深知自己还存在不足,事情繁杂,有些细节性的过程没有考虑到,在今后的工作中,我将发扬自己的优点,弥补自己的缺点,把工作做得更好。

药品质量检验员个人工作总结(三)

20XX年满载着累累硕果即将过去,在这一年里,在深入实践科学发展观下,医院创建“平安医院”,带动科室规范有序发展下,认真落实工作任务,强化和提升医疗质量,紧紧围绕科室的中心工作,开拓创新、团结协作、奋力拼搏,全面完成了今年的工作任务。

一、解放思想,更新观念,与时俱进,开拓创新

在过去的一年里,认真学习中共XX大会议精神,深刻领会“XX”的思想精髓,深入实践科学发展观,围绕创建“平安医院”,发扬“万众一心,众志成城,不畏艰险,百折不挠,以人为本,尊重科学”的抗震救灾精神,并向参加抗震救灾的医务工作者学习,提高思想觉悟,改进工作作风,积累经验。通过不断的学习,我的工作热情和主人翁责任感进一步增强,思想政治觉悟和理论水平也有了明显提高,这对我的工作实践也提供了有益的指导和帮助。

二、恪尽职守,认真做好本职工作

工作严谨负责,勤勤恳恳,任劳任怨,积极配合领导的工作,不计较个人得失,加班加点按质按量完成任务。始终坚持以病人为中心的服务思想,急病人之所急,得到病人的好评。严格遵守危急值报告制度,能及时通知临床医师或者病人,为病人的诊治争取时间。在完成临床检验工作的同时,还承担一部分本科室实习生的实习带教工作,坚持以理论联系实际,做到学以致用,得到学生的好评。

三、严于律已,努力提高业务水平

在作风上,严于律已,遵守医院各项规章制度,遵纪守法,团结同志,始终保持严谨认真的工作态度、一丝不苟的工作作风,勤勤恳恳,兢兢业业,受到上级领导和同事的好评。端正态度,积极参加本学科的各种学习讲座、网上继续教育等,学习最新知识、新进展。团结群众,团结同事,共同学习研究本学科疑难问题,并取得很大进步。

四、工作中存在的主要问题

只注意认真做好自己的工作,为领导分忧不够,对同事帮助不足。有时工作不够细致,存在急躁情绪,开拓创新不够。

在新的一年里,我一定以更加饱满的热情,投入到新的工作中去,迎接新的挑战,争取做出更加优异的成绩。

药品质量检验员个人工作总结(四)

一、产品的进料检验

1.原材料质量控制有关产品的生命,我们通过严格把好入口关,从源头来控制产品的质量,对所有外购原料,首先按规定进行报验制度,检验员确认供应商提交的质量证明文件,并从外观、尺寸等方面进行检测,必要时做机械性能方面的检测。

2.提高检验透明度,产品检验根据检验量的大小,尽快检测,并及时出具检测报告,以方便仓库办理入库手续,增加检验透明度,严格质量检测标准,在满足质量要求的前提下,做到对公司负责的同时,不损害供应商的利益。

二、半成品的检验

1.半成品检验面广量大,且精度要求高,为保证产品质量,我们对产品实施全检制度,严格控制检验流程,实施对结果负责的制度,并严格执行。所有员工的产品均从检验员的双手过,凝聚了检验员的大量心血,不知有多少的日日夜夜的加班,牺牲了多少检验员的休息时间。

2.严格过程控制程序。对工序流转的产品,必须按产品流转控制程序办理相关手续后方可放行,并执行上道工序对下道工序负责,下道工序复验上道工序的制度,做到层层把关。

药品质量检验员个人工作总结(五)

今年是我人生旅途上的一个重要转折点。离开学校步入社会的大门,我的人生有了新的起点、新的开始和新的目标。河新材料有限公司给了我一个把理论运用到实际的实践机会。在我工作的这段时间同事对我关怀备至,时常给我鼓励和帮助。下面我将这几月的工作总结如下:

一、工作收获

在这几个月,我作为质量检验员,认真学习公司质量管理控制流程,根据岗位职责的要求主要有以下几点收获:

1、原辅料的取样存放工作

我严格按照公司管理要求,做到不漏取,不少取。学习各种原辅料的物理化学性质,合理存放。

2、样品检验

检验工作是一项精细的检验过程。“细节决定成败”,在试验的过程中我本着严谨的工作态度做每一项试验。目前我已掌握了所有原辅料的检验方法及步骤。这要感谢我的师傅及我的同事们,是你们教会我了这些。

3、数据处理

在记录数据时我本着“务实 求真”的原则对每一个实验数据进行记录、总结以及上报。做到无误报、谎报。

二、感想及体会

1、态度决定一切

工作时一定要一丝不苟,仔细认真。不能老是出错,有必要时检测一下自己的工作结果,以确定自己的工作万无一失。工作之余还要经常总结工作教训,不断提高工作效率,并从中总结工作经验。虽然工作中我会犯一些错误,受到领导的批评,但是我并不认为这是一件可耻的事,因为我认为这些错误和批评可以让我在以后的工作中避免类似错误,而且可以让我在工作中更快的成长起来。在和大家工作的这段时间里,他们严谨、认真的工作作风给我留下了深刻的印象,我也从他们身上学到了很多自己缺少的东西。

2、勤于思考

岗位的日常工作比较繁琐,而且几天下来比较枯燥,这就需要我们一定要勤于思考,改进工作方法,提高工作效率,减少工作时间。

3、不断学习

要不断的丰富自己的专业知识和专业技能,这会使我的工作更加得心应手。

一个人要在自己的职位上有所作为,就必须要对职位的专业知识熟知,并在不断的学习中拓宽自己的知识面。我就像一张白纸,刚进公司纸上一个字没有,到现在,纸上工整的写满了字迹。离开学校,单位是我的第二课堂。学无止境,工作是另一种学习方式。经过几个月在化验室的学习,现在我已达到了正式员工的工作水平。

三、自身的不足

1、工作中偶有因为马虎而造成工作失误,给工作带来不必要的麻烦。以后我会以严谨的工作态度仔细完成本职工作。

2、在于别人打交道中由于个性原因,不够主动。为了以后能更完美的完成工作,我会主动和领导以及同事多沟通交流。希望通过交谈从他们那学到在课本上学不到的知识。

自从走出校门之后,踏入这个历史舞台,首先让我感觉到这个社会很陌生,不管是在工作上还是在人际关系上,对于我这个刚出茅庐的人来说,什么都是困难,经过这几个月的洗礼真的让我成长了不少。

质量检验员年终总结二

20xx年,本人从事xx检验工作是认真负责的,虽然由于产品设计变更及供应商初期供货质量不够稳定、生产工人的技术能力不够熟练等多种原因造成了较多的生产质量问题,但是在检验过程中基本都予以指出并会同相关人员协力解决。

我是19xx年进入原爱利丰公司,直到去年5月转入新爱利丰公司,已经做了xx多年的车辆生产及检验工作。在这么多年与车辆打交道的过程中,我们了解车辆就像了解我们自己的身体一样,在哪些部位容易出毛病、出问题,我们都非常地清楚。在过去一年的检验工作当中,我们天天都扑在生产线上与工人师傅一起,运用我们过去对车辆积累下来的经验,结合大宇技术的新特点,认真的把关每一个容易出现质量问题的地方,比如……(举一些检验过程中要严格控制的质量点的例子,3-5个左右)。

用以下的事实可以来说明我们工作的认真负责,也是产品、公司要求我们工作认真负责,因为我们是产品质量检验人员:

1、我们的工人师傅大部分都是以前没有从事过车辆生产的或从别的车辆制造厂里出来后进入我们厂的,他们要么不熟悉车辆生产技术要么对我们的车型不熟悉,因此在生产过程中出现了较多的没有注意到的质量细节,我们就必须将这些工人师傅们没有注意到的细节给指出来并督促改进;比如:(举一些检验过程中要严格控制的质量点的例子,1-3个左右)。

2、我们的车型在国产化的过程中进行了较多的设计变更,在较多的设计变更的情况下,工人师傅们有时就会遗漏了一些需要更改的地方,我们就必须将这些设计变更熟记于心,时刻特别关注变更项目的生产,一旦出现遗漏马上提出来改进,否则流入下一道工序就得返工,不但浪费人力物力,还可能影响车辆对客户的按期交付——工人师傅可能出现的疏忽,我们不允许出现;比如:(举一些检验过程中要严格控制的质量点的例子,1-3个左右)。

3、我们的车型在国产化的过程中,众多的供应商都是新开发的,他们同样对我们的产品质量细节不熟悉,虽然我们的各个部门、各位领导都在不断地完善相关产品设计、检验标准,可是在供货的初期难免出来各种各样的零部件质量问题,面对不合格的零部件与急迫的生产任务,单纯的退货是不合理的,我们只有通过改进/改制将不合格的变成合格或符合使用要求的,以保证生产的顺利进行。比如:(举一些检验过程中要严格控制的质量点的例子,1-3个左右)。

以上是我对自己过去一年的工作小结。在以后的工作中,我将一如既往地做好检验工作,以期造出质量更为精良的车辆,为产品服务,为公司服务

第12篇:药品企业质量部工作总结

2010年质量部工作总结

西安三宝双喜药业有限公司

2010年12月

目录

1.2010年质量管理部主要工作回顾 2.当前质量管理部存在的问题 3.2011年的重点工作

质量管理部工作总结

质量管理部经理 杨三林 (2010年12月28日星期二)

同志们:

春去冬来,寒暑更替。转眼之间,2010年已经悄然走到尽头,我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的2010年,在药业公司的正确领导下,我们质量管理部的全体工作人员,团结一致,发奋拼搏,克服了种种困难,确保了GMP的顺利通过及后续生产的有效开展,一年来质量管理部在困境中谋发展,在挑战中寻机遇,各项工作上实现了新的突破,现就一年来的工作总结如下:

一、2010年质量管理部主要工作回顾

2010年是公司非常不平凡的一年,是难忘的一年,也是质量管理部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年,在集团公司,药业公司的正确领导下,质量管理部全体工作人员紧紧围绕GMP认证和产品质量为中心,着力构建公司药品质量监管体系,积极认真履行GMP赋予的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司GMP认证和生产质量管理制度建设发挥了不可替代的作用,药品监管和服务各项工作取得了明显成效。

(一)积极推进GMP认证实施。从2月份起公司启动GMP认证工作以来,质量管理部作为认证体系的核心部门,围绕认证大局,积极履行职责,一是对二级反渗透制水系统选型和供货商积极联络和筛 2

选,对其现场安装调试进行全面跟踪和监督,并对水质进行检验,保证了系统良好运行。二是定时检查厂房设施技术改造情况,从2月份至7月份共计各类检查22次,累计各类问题达130个。通过加强现场巡查和监督,加快了硬件的快速改进,对推动GMP认证进程发挥了积极作用。三是有计划地安排和组织验证工作,先后累计完成的验证项目有公用设施验证8个,设备和设备清洁验证各17个,工艺验证3个,累计45个项目。基本达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全覆盖的目标要求,为GMP认证检查创造了坚实基础和条件。四是积极参与物料和设备供应商质量审计,2010年4月~5月期间,先后对2家药材供货商和2家提前真空浓缩罐生产商进行实地考察,为公司提供了良好改进建议,并增强了相关部门和工作人员的GMP意识,显示了质量监管的价值和重要性,同时为推进GMP实施做出了积极和正确的引导。五是对公司的GMP文件体系进行了全面修订,技术文件的修订是工作重点,其中修订和审核的文件类别有《质量手册》1个,《程序文件》22个,《工艺规程》11个,《质量标准》文件累计116个,囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的所有标准,检验操作规程79个,质量管理文件47个,其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复修订和及时会审,保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相一致;通过对《质量标准》的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,控制产品质量起到良好的促进作用。六是开展和参与GMP培训,今年5月份开始协助行政人事部共同制定了系统的人员

培训计划,6月~7月份,GMP培训全面展开,培训讲授的内容是《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法及实施条例》、GMP自检、设备清洁验证等相关内容,各相关岗位的人员大部分人员参加了培训,培训成绩合格,培训总计7次,累计时间达10小时。通过培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高,为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础和前提。

(二)强化药品生产过程监管。GMP认证结束后,工作重心由工艺验证和试生产转移至日常监管能力建设上来,对药材采购活动、检验、生产及产品放行等环节实行全程质量控制。一是先后对鹿茸、红参、淫羊藿、韭菜子进行反复调研,根据存在的含量不稳定和容易掺杂、掺假现象,及时聘用中药鉴定师和制定订采购流程,有效防止和降低了药材以假乱真、以次充好现象发生,从源头上杜绝了不合格药材流入生产环节的可能,确保合格药材用于生产。二是对每味药材和成品按标准进行逐项检验,发现不合格项,绝不放行,并按有关规定进行返工或销毁处理,从今年2月份起至今,先后对荣发胶囊、补肾十七味膏、肾阳胶囊、感冒退热颗粒、夏桑菊颗粒产品所涉及药材42味,累计88批次,药材总重16664.2kg进行检验,对现场验收或经检验后不合格的药材及时通知物料部门,要求供方退货;检验肾阳胶囊3批次,荣发胶囊7批次,补肾十七味膏6批次,感冒退热颗粒4批次,夏桑菊颗粒1批次,及时有效完成了公司安排和下达的检验任务。其中因GMP证书过期原因,需对认证期间的期间试生产的产品进行返工处理,目前已监督处理荣发胶囊1批次,补肾十七味膏1批次;制定成品审核放行流程,确立质量授权人签名放行程序,发挥了受权人技术支撑和服务作用,较好地履行了质量管理的基本职责。三是开展委托加工生产条件现场考察,选择最佳受托方。根据公司会议

要求,采用了实地考察的方式,先后参与和协助生产部门及相关技术人员组成的调研小组,对8家药品生产企业进行了现场考察,结果最终确认了符合接受加工条件的受托方,目前和受托方就委托生产相关事宜已签订了合同,待试生产后上报备案申请资料。四是定时开展GMP自检活动,通过纠偏和预防措施落实,促进系统持续改进。五是推动GMP培训工作实施,发挥部门技术优势。根据销售部营销人员培训计划要求,结合药品生产、流通和使用环节实际,及时收集和整理《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品召回管理办法》《药品广告审查办法》等9个有关药品法律法规及荣发胶囊产品知识,并开展了培训,该系列法规基本覆盖了药品销售领域相关的主要方面,涉及到药品销售过程中需经常面对和了解的法规知识和执法依据;荣发胶囊产品知识涵盖了脱发的形成、分类、发病机理和治疗方法,通过培训,使业务人员进一步明晰了法律的权利和义务,增强了法治意识和是非观念,为依法售药和维护合法权益提供了思想武器;同时为产品市场交流和推广提供了理论基础。

(三)紧盯行业动向,积极开展相关技术活动。一是及时开展药品再注册活动,对公司9个药品品种申请通过了再注册,完成了生产药品品种企业名称变更和药品包装规格变更补充申请,提交了药品生产许可证换发申请资料,积极配合省局有关换证工作要求,确保换证工作顺畅,无障碍,目前该项工作正在办理中。二是积极响应省局关于国家基本药物实施电子监管赋码系统的实施计划,参加了省局举办的有关基本药物及其电子监管的技术培训3次,累计5人次,协助2家电子监管网络服务商来公司现场考察,并参与实施方案的制定。

(四)积极配合省、市局有关检查,督促整改有效落实。从2月 5

份至今,除GMP认证现场检查验收外,其余共接受省、市局各类检查累计4次,督促整改并提交整改报告2份,促进了各项整改措施的有效落实,发挥了部门技术支撑和引领作用。

二、当前质量管理部存在的问题

质量管理部是公司的技术核心部门, GMP明确赋予其独立的质量否决权,在质量管理体系运行中处于十分重要的地位,由于受诸多客观因素的制约,影响了其职能的充分发挥,总体表现出与GMP的要求还相差甚远,主要表现在以下几个方面。

(一)机构改革和能力建设仍处于发展和完善的初级阶段。公司刚刚通过GMP认证,但要真正从思想上更新传统管理的旧观念、接受和领会并牢固树立GMP的新理念,依然是今后长期而艰巨的任务,因为工作的标准化、程序化一方面需靠员工主动自觉性完成,另一方面需外在的管理制度来约束,已规范其行为。目前质量监管能力、技术服务水平、研发创新能力等与同行先进企业相比差距很大,体制机制改革和能力建设仍处于不断摸索和完善的初级阶段。

(二)管理权限微弱,缺乏活力。质量管理是公司管理活动的重要内容,监管责任重大,是公司职能发挥和技术支撑的关键部门,但担当的责任与赋予的权力不对等,部门缺乏人员聘用,奖金分配、加班、工资涨幅等决定性权力,这种重义务,轻权力的管理模式,明显影响部门的工作效率。

(三)人员整体素质仍需进一步提高。2010版《中国药典》的施行以及药品标准的提高,对药品检验人员的操作技能和整体素质提出了更高的要求,我公司的药品检验人员对部分检验设备的操作还不能熟练掌握和运用,药品检验能力和水平仍需进一步提高。QA工作人员实践经验不足,生产质量管理过程中独立判断和分析解决问题的能力 6

不强,工作创新能力缺乏。

(四)不能按要求对药品进行全检。由于2010版《中国药典》的施行,标准品(对照品、对照药材)无法及时购进而不能进行药品全检,主要表现在中药材全检中漏检问题比较多,部分药材含量测定仍需按2005版《中国药典》执行。部分药材及饮片未开展重金属及有害元素、红外吸收图谱、含量测定、农药残留等项目的检测。

(五)独立履行质量否决权不到位。公司对质量管理部的监管工作支持不力,偶有只考虑眼前的经济利益而放弃质量原则,使质量管理部的日常监管中存在漏洞而倾于形式。

三、2011年的重点工作

(一)提高质量管理工作人员素质。一是严格对待药品检验人员的专业、学历要求,人员聘用要提高门槛。二是建立定期学习培训机制,由药品检验机构专业技术人员定期对企业药品质量检验人员进行培训和指导,通过公开招聘、派员外出学习、强化质量检验人员操作技能培训等方式,提高药品质量检验人员的素质。三是继续稳定质量检验人员队伍,使其严把药品质量检验关,杜绝不合格物料投入生产和不合格中间体流入下道工序,防止不合格成品出厂销售。

(二)加强监督管理。要严格按照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》的规定,加大对生产过程中的日常监督检查的力度,督促和监督严格按照GMP要求组织生产,加强各采购、生产、检验和销售环节的质量控制,把质量监管责任落到实处,确保药品质量。

(三)增强检验能力。根据药品质量标准的要求,配备必要的检验仪器、设备,以满足检验工作的需要,逐步做到公司生产的所有药品,从原料、辅料到中间体、半成品及成品全项目检验。

(四)坚持GMP培训,为提高公司管理水平和员工素质发挥作用。

GMP培训是提升公司管理水平和挖掘内部人才的重要手段和途径,通过各种各样的培训,促使员工掌握完成好本职工作所必须具备的知识和技能。2011年要继续配合公司人事行政部开展GMP培训,进一步改善技术服务质量,提升服务水平。

同志们,今年是公司非常不平凡的一年,是难忘的一年,也是公司实现二次腾飞的关键年。质量管理工作使命光荣,责任重大。让我们在公司正确领导和全体员工共同努力下,进一步振奋精神,团结一致,以更加良好的精神状态,更加扎实细致的工作作风,更加快捷的工作效率,把好药品质量关,为保证药品质量安全和推动公司二次创业发挥更大作用和做出新贡献。

第13篇:质量管理员聘书

******大药房

聘书

兹聘:*** 同志为泗水县永安堂大药房质量管理员,聘期5年(自2012年9月1日至2017年8月31日止),任职后严格按照法律规定和企业规章制度规定的岗位职责行使管理职权,保证药品质量和人民群众用药安全有效。

特此聘任。

*******大药房

2012年4月20日

第14篇:质量管理员岗位职责

质量管理员岗位职责

作为一名质量管理员,其岗位职责包括哪几个方面?如果你想了解这一岗位,可以适当参考以下这篇优秀的质量管理员岗位职责,希望各位从中掌握这一岗位的岗位责任制。

(一)、质量管理员职权

1.在技术质保部经理(番禺经理)领导下,组织领导全公司原辅材料、工序产品、成品检验和日常质量管理工作。

2.对技术质保部质量检验员、材料检验员有指挥调度权;对生产部工序检验员、包装成品检验员有检查监督、业务指挥权和撤换建议权。

3.对生产班组有依据公司质量管理体系文件责令返工、报废、停产的处置权和质量奖罚建议权。

(二)、质量管理员职责

1.负责质量信息采集、分析、传递工作,按时报出月、季、年报;监控质量体系运行状况,按月统计、上报质量分析报告。

2.组织领导质量检验员按检验规程对成品进行抽检,保证出厂产品质量合格率100%。

3.组织领导材料检验员对进厂原辅材料进行检验,保证不合格原辅材料不投入生产;按检验规程对工序产品进行首检和监督抽检,保证不合格品不混入下道工序。

4.对生产部工序检验员、包装成品检验员的工作进行检查监督,进行技术指导、培训、考核;对生产部设备管理员的计量器具检定、工装器具检验工作进行监督管理。

5.保证检验数据准确、质量记录齐全、统计(番禺统计)报表完整。

6.完成部门负责人交办工作。

7.负责检验规程的制修订草案编写。

第15篇:质量管理员个人简历

质量管理员个人简历范文

姓名:王冰

目前所在: 白云区 年龄: 28户口所在: 汕头 国籍: 中国婚姻状况: 已婚 民族:

培训认证: 未参加身高: 158 cm诚信徽章: 未申请体重:人才测评: 未测评

我的特长:

求职意向

人才类型: 不限

应聘职位: 药品生产/质量管理:工作年限: 6 职称: 初级

求职类型: 全职 可到职日期: 一个星期月薪要求: 3500--5000 希望工作地区: 广州,,

工作经历

广州康采恩医药有限公司起止年月:2008-05 ~ 2011-06

公司性质: 中外合资所属行业:批发/零售

担任职位: 质量管理员

工作描述: 主要在医药公司负责质量管理的工作。开始进公司的时候主要负责仓库的养护,包括控制仓库设施设备和药品的养护,库房温湿度的控制,和药品出入库的复核。后面因为公司要GSP认证,就调回公司帮忙做质量管理制度的资料。长期从事质量管理的工作,对公司GSP认证有一定的经验。能独立制定质量管理制度。对医药公司所用系统能熟练操作。

离职原因: 希望自己的能力能得到发辉

广州市越秀区华泰抗肿瘤大药房起止年月:2005-03 ~ 2008-05

公司性质: 私营企业所属行业:批发/零售

担任职位: 店长

工作描述: 主要负责药品的销售,人员的培训和管理,药品质量管理制度的监督和完善,参与过GSP的认证。

离职原因: 挑战自己

教育背景

毕业院校: 广东省交通职业技术学院

最高学历: 大专获得学位:毕业日期: 2005-07

专 业 一: 药学 专 业 二:

起始年月 终止年月 学校(机构) 所学专业 获得证书 证书编号2008-05 2008-05 药品食品监督管理局 药学 GSP(质理管员)上岗证 -

语言能力

外语: 其他 一般 粤语水平: 良好

其它外语能力:

国语水平: 良好

工作能力及其他专长

1、掌握GSP基本知识,比如养护记录的填写、首营的审核、仓库的分类。。。。;能独立制定质量管理制度和进行人员的培训;能熟练操作医药系统(用友)。

2、责任心强,独立工作能力强,吃苦耐劳,有团队精神。具有良好的策划、组织、协调、管理能力。做事细心和有条理,尤其胜任质量管理的工作。

个人自我评价

取得GSP(质管员)上岗证、中药证、执业药师证。

本人自2004年出来实习至今,积累了丰富的工作经验,包括药品质量管理、药品销售、人员培训的经验。主要分成两段时间的锻炼。

1、开始在药房从事营业员的工作,主要负责药品的销售,药品的销售让我掌握了丰富的药品知识和销售技巧。后面做店长,让我管理和培训能力得到锻炼。在药房期间经历过GSP的认证,所以对药店GSP的认证有一定的经验。

2、在医药公司从事养护员、质管员的工作。开始在仓库负责库房温湿度的调控、设施设备养护、药品出库的复核、入库的验收等工作。后面在公司负责质量管理的其它工作,比如首营的审核、供应商和销售客户资格的审核。。。。对GSP的制度很熟悉,能独立制订和执行。2008年参与过公司GSP的认证。

第16篇:质量管理员职责

质量管理员岗位职责

1、首营企业、首营品种资料的审核,并录入系统,建立首营企业、首营品种档案。

2、客户资质的审核,并录入系统,建立客户资质档案。

3、随时检查供应商资质、客户资质等是否过期,并通知采购人员、销售人员索要。

4、采购付款时对供应商资质进行检查,如有资质过期等,需在付款单上标示,采购员负责索要。

5、供应商对账时,检查供应商资质是否过期,如有过期,则不予对账单上签字,供应商提供新资质时再补签。

6、按相关要求对新进商品进行分类编码。

7、采购合同(生产厂家)的建档保存。

8、药监部门抽样检验登记、抽样记录及检验结果的存档。

9、协助人力资源部制订有关质量方面的培训计划,并协助实施培训。

9、协助人力资源部建立有关人员的培训档案和健康档案。

10、GSP实施情况定期审核。

11、进货质量定期评审。

10、药品养护定期汇总分析。

11、质量信息收集传递。

12、定期查看药监局网站,收集新的法律法规及有关质量通报,及时进行培训和传达。

13、质量查询、投诉处理,并建立档案。

14、协助行政办公室建立设备设施台帐和计量器具检定档案。

15、检查系统软件中有关记录是否符合GSP要求。

16、不良反应信息收集、上报,建立不良反应信息档案。

17、采购合同的审核,建立采购合同档案。

18、进口药品注册证、进口药品检验报告的整理保存。

19、首营品种首批到货质检报告的整理保存。

20、负责建立药检所抽检档案。

21、负责指导和检查仓库温湿度记录、设备设施维护保养记录、设备设施运行记录、澄明度检测仪使用记录、可见异物检查记录、在库商品养护记录等有关记录是否按时填写,填写是否规范;药品验收、储存、养护、出库复核等是否符合GSP要求。

22、定期或不定期抽查核对在库药品进销存(按批号),保证在库药品的进销存一致。

23、负责门店有关GSP内容的指导和检查,如门店标识是否齐全;有关记录是否及时记录,记录是否规范完善;设备设施是否齐全,运行是否正常;药品陈列是否符合GSP要求。

24、药监部门日常检查协调、处理。

25、新店筹建、验收材料申报;新开门店验收及取证(与药监局协调);药品经营许可证、医疗器械许可证、有关人员的变更、取证。

第17篇:质量管理员岗位职责

质量管理员岗位职责

1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章,包括:

①.组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章; ②.宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理费的法律、法规和行政规章;

③.指导门店在兽药的购进、验收、存储与养护中严格按有关法律、法规办事。

2、负责起草、编制单位兽药质量管理制度,并指导、督促制度的执行;

3、负责首营单位的质量审核,包括参与现场考察首营单位;

4、负责首营单位的质量审核,包括参与现场考察首营品种;

5、负责建立单位所经营品种包含质量标准等内容的质量档案;

6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;

7、负责兽药的验收管理;

8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作;

9、负责质量不合格兽药的审核,对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁;

10、负责收集和分析兽药质量信息。包括单位的外部信息和内部信息的收集、分析和报告;

11、负责协助开展对单位人员兽药质量管理方面的教育或培训。

第18篇:质量管理员岗位职责

质量管理员岗位职责

作为一名质量管理员,其岗位职责包括哪几个方面?如果你想了解这一岗位,可以适当参考以下这篇优秀的质量管理员岗位职责,希望各位从中掌握这一岗位的岗位责任制。

(一)、质量管理员职权

1.在技术质保部经理(番禺经理)领导下,组织领导全公司原辅材料、工序产品、成品检验和日常质量管理工作。

2.对技术质保部质量检验员、材料检验员有指挥调度权;对生产部工序检验员、包装成品检验员有检查监督、业务指挥权和撤换建议权。

3.对生产班组有依据公司质量管理体系文件责令返工、报废、停产的处置权和质量奖罚建议权。

(二)、质量管理员职责

1、负责质量日报和现场质量信息反馈表质量信息采集、分析、传递反馈、跟踪验证工作,按时报出月度质量信息整改完成情况汇总;

2、按要求及时组织相关部门人员对车辆下线进行评审,发布评审问题汇总,编制车辆评审报告;

3、协助部门领导召开质量看板会议和质量分析会,做好记录,发布会议纪要;

4、监督质量管理制度的有效执行,检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录,同时参与公司和部门的质量管理体系的内部审核工作。

5、负责对生产线员工进行质量教育、培训工作。

6、协助部门和公司的6S检查工作

4.对生产部工序检验员、包装成品检验员的工作进行检查监督,进行技术指导、培训、考核;

7.保证质量记录、资料齐全、统计报表完整。

8.完成部门负责人交办工作。

5、7.负责检验规程的制修订草案编写。

第19篇:质量管理员职责

质量检测负责人岗位职责

1.在项目负责人和施工负责人领导下,根据施工组织设计编制项目质量计划和试验工作计划。 2.全面负责项目质量监督检查。

3.负责部门质量文件的登记、保管,及时清理无效文件。

4.负责检查、鉴定和试验工程项目使用的材料是否符合规范和设计规定的要求,及时提出的报告。 5.负责做好各类原材料试验、过程试验、各种混合料配合比设计,及时提供试验报告。 6.检查、指导试验人员的工作。

7.对本项目部不能进行的试验项目,经有关领导批准后,负责联系具备试验条件的单位进行试验,并及时提供试验报告。

8.认真做好试验报告和检测记录,做到数据准确、字迹清晰、整齐规范、签证齐全。

9.制定试验仪器设备的维修保养等管理制度及操作规程,做到严格管理、规范操作。

10.建立试验仪器和设备台帐,妥善保存试验资料。 11.对测量原始记录、试验检测报告以及送交监理工程师的签证资料和各项试验资料是否齐全等进行认真审查,并交付监理工程师办理签认手续。

12.负责例外放行物资的标识和记录。负责对不合格产品的标识,并对设置情况跟踪验证、记录。

13.参加分项、分部工程验标评定,按规定时间向上级报送工程质量等统计报表。

14.对由于质检工作疏漏,失职造成的工程质量事故承担责任。

15.加强与驻地监理工程师的联系,搞好试验与质量检测工作。

摘要:随着建筑业的发展,建筑工程的质量就更为引起关注。建筑工程项目质量控制涉及项目业主、设计单位、施工单位、监理单位等各方面共同利益。搞好建筑工程质量控制,是有关各方共同的义不容辞的责任。本文首先从概念定位和实施的必要性两个方面对建筑工程质量控制进行了论述,之后深入探讨了加强建筑工程项目质量控制的解决方案。

关键词:建筑工程质量控制;应用必要性;加强质量控制的对策

第20篇:药品质量管理制度

药品质量管理制度

(一)药品的质量验收、陈列储存、养护制度

1、库房发至药房的药品,领药人员应核对药名,清点数量,查对有效期,进行外观验收。

2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放,如生物制品,酶制剂存放冰箱(温度维持在2℃-8℃)不得随意挪动位置。

3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控,并同时登记。

(二)效期药品的管理

1、效期药品按国家有关规定进行管理,过期失效药品不得发给患者。

2、有效期低于半年的药品不得入药房。

3、做到每周计划领药,实行少量多次补充。

4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。

5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》,对于有效期在半年内的药品,各部门之间调剂使用,或通知临床尽量使用。

6、针对有效期在3个月内的药品,通知库房联系供货单位,协商予以退货或换货。

7、一季一大查,一月一小查,每季度对药品逐一过目,仔细检查药品的批号、有效期、外观,做到定期登记、杜绝药品过期失效。

(三)不合格药品的管理制度

1、验收药品是,发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时,应联系库房,予以更换。

2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时,应联系库房,予以更换。

3、护士在配液过程中,应予仔细检查,若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房,药房予以更换。

4、将不合格药品进行登记,及时上报科主任。

(四)退回药品管理

1、发至护士或患者手中的药品,若因特殊情况需要退回,对退回药品应问明原因,仔细检查外包装、内包装,并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。一致方可办理退回手续,并进行登记;不一致不予退回。

2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。

3、生物制剂不得退回。

4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损,并查明原因进行登记,及时上报科主任,不得使用。

(五)卫生管理

1、药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉,禁止悬挂衣物,屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。

2、每天对药房进行一次清扫,保持调剂柜及药品拆零台干净卫生。做到不随地吐痰,不乱扔杂物。

3、药品调配用具保持干净无污染,不得乱扔乱放。

4、调剂人员应着装整洁,保持个人卫生,每年进行健康检查。

5、设有防鼠、防虫、防潮、防晒、防污染等设施器具,使药品质量得到有效保证。

(六)贵重药品管理制度

1、根据临床应用的实际情况,对于价格在20元以上的药品和冰箱存放的药品列为贵重药品管理范围。

2、对于贵重药品集中存放区域,每天进行交接,发现账物不符及时查找原因。

3、分区域进行管理,责任落实到个人。

4、严格处方查对制度,应计价准确,调配无误,错发或多发出的贵重药,均按差错登记处理。

5、如有自然破损,应认真清点破损药品,通过库房联系公司退换。

(七)剂量器具管理

1、调配中草药使用的戥子应定期进行校验。使用时不得超过其符合重最大剂量,防止污染腐蚀。

2、分装药品使用的钥匙,研钵定期进行消毒。

药品质量管理员工作总结
《药品质量管理员工作总结.doc》
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