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科研项目伦理审查提纲

一、研究背景、目的及内容

1．研究具有一定的理论价值和社会效益

2．研究应以了解疾病的原因，改进预防、诊断和治疗的干预措施为目的。 3．研究内容应围绕研究目的展开。

二、研究方案的设计与实施

1．符合公认的科学原理，并有充分的相关科学文献作为依据。 2．研究方法合乎研究目的，并适用于研究领域。 3．研究者和其它研究人员胜任该项研究。

三、项目涉及的主要伦理问题

1．受试者的安康必须优于其它所有利益。

2．受试者的风险相对于预期的受益应合理，并且风险最小化。 3．医学研究必须遵循询证的科学原则。

四、受试者的招募与知情同意

1．受试者的选择是公正的，负担和受益的公平分配。 2．具有明确的准入和排除标准。

3．在进行研究前必须取得受试者的知情同意，合理的激励与补偿，避免过度劝诱。

五、受试者的保护，隐私与保密

1．尊重受试者的隐私，避免胁迫和不正当的影响。 2．对于患者的研究资料应该严格保密。

3．能做好详细应急预案面对突发事件发生。