李浩寨卫生院药械安全监测
考核制度
为进一步推动我乡药品不良反应与医疗器械不良事件监测和报告工作，保障人民群众用药用械安全，鼓励单位职工和乡村医生积极参与药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，制定我乡药械安全性监测考核制度，每季度对卫生院门诊医生和各村卫生室药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作进行检查考核，在年终确定出药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作先进个人，并给予奖励。
一、乡级考核制度
药械不良事件监测是安全合理用药用械工作的重要内容，是一项利国利民的有益工作，事关广大患者切身利益。每一位职工都要重视本单位的药械不良事件报告和监测工作，在本单位药械不良事件监测工作领导小组的指导下，做好药械不良事件监测工作。
1、在工作中密切观察，遵循“可疑即报”的原则，发现可能与药品或医疗器械有关的不良事件要详细记录、调查、分析、评价，并及时填写《药品不良反应/事件报告表》或《可疑医疗器械不良事件报告表》，报县药监局。如果发现药械不良反应事件时漏报或迟报的，每例罚款50元，一年内漏报3例或以上的，在300元的基础上每例罚款100元，能积极、及时上报的，每例奖励30元，年终评为优秀的，奖励300元。
2、药品不良反应与医疗器械不良事件报告与职工的年终履职考核挂钩，一年中出现漏报3例以上的，年终履职考核为不称职。
3、把药械不良事件报告和监测工作纳入单位年度绩效考核范围。
4、本考核制度由卫生院考核领导小组负责解释。
二、村级考核制度
村卫生室要扎实开展药械不良事件监测专业知识学习，掌握药械不良事件监测的工作知识，高度重视药械安全突发事件的应急处置工作，加强对药械不良事件监测信息的分析、整理和理论研究工作，充分发挥药械不良事件报告和监测工作对临床安全合理用药用械的指导作用。
1、各村卫生室应遵循“可疑即报”的原则，发现可能与药品或医疗器械有关的不良事件要详细记录、调查、分析、评价，并及时填写《药品不良反应/事件报告表》或《可疑医疗器械不良事件报告表》。
2、一般药品不良反应要在5内上报，新的或严重的药品不良反应应于发现之日起2日内报告，死亡病例须在12小时内口头报告，并在24小时内填写《药品不良反应/事件报告表》，报县药监局、同时报上级卫生行政部门。
3、将药械不良事件报告和监测工作作为一项日常工作抓实抓好，加强对高风险医疗器械不良事件的监测力度，提高医疗器械不良事件的监测能力和水平。
4、有下列情况的，卫生院将对其进行处罚，情节严重的，报请卫生行政部门取消其乡村医生资格：
（1）不负责本卫生室药品不良反应监测工作的；
（2）未按要求据实报告药品不良反应的；
（3）发现药品不良反应匿而不报的；
（4）隐瞒药品不良反应资料。
