质量负责人质量职责：
企业质量负责人应当由高层管理人员担任
质量负责人不得兼职质量管理负责人，保证质量管理领导岗位层级的分布和职责的落实
• 企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
组织贯彻执行国家有关药品管理的法律、法规和行政规章。
全面负责药品质量管理工作，独立履行职责 在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻 执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；
负责药品经营全过程的质量监督检查，对企业经营的质量问题进行处理，有效实施质量一票否决权。
组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
对企业执行GSP情况进行检查和考核中存在问题提出整改措施。
负责指导设定计算机系统质量控制功能；
负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新； 组织验证、校准相关设施设备；
负责协助总经理做好质量管理机构的组织完善和人员配备 指导质量管理机构开展全面质量管理工作。
《质量负责人质量职责.doc》
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