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个人专业技术总结2

发布时间:2020-03-02 20:51:32 来源:范文大全 收藏本文 下载本文 手机版

本人于2005年6月徐州师范大学(现名江苏师范大学)毕业,进入************有限公司,在公司质量部担任微生物分析一职,主要从事产品的无菌检查和微生物限度检查工作。2007年进入现在的就职单位*********有限公司工作,也在质量部工作,从事微生物分析工作。就业七年来,我一直都从事药品和医疗用品的微生物质量分析和质量管理工作。

我自2007年10月加入这个团队,转眼间,这已经是第6个年头了。在工作中,我始终坚持科学严谨、实事求是的态度,积极努力地完成上级交代的工作任务,并力求出色地完成,并时刻注重思想素质的培养和综合能力的建设,努力使自己成为一个思想健康的专业技术人才。转眼已经6年过去了,我从一个职场新人成长为了一个思想素质优秀、专业技术过硬,同时具有一定管理能力的复合型人才,同时工作上也取得了一些成绩,现总结如下:

一、专业知识方面

我大学本科学习的是生物科学专业,进入微生物检验领域也算对口,其中包括水质分析,但是对药品本身的知识不足,为了系统得学习与药品相关的微生物知识,我积极向身边的老师傅学习,仔细观察他们的操作,记住每一个要领(因为微生物检验技术对操作的要求相当严格)。就这样,通过我不断努力成为了公司的技术骨干,能独立工作,最后走上公司的管理岗位。在工作这些年,除了自学外,我也参加了一些重要的培训,如2008年我参加了苏州市食品药品监督管理局的药品化验员上岗证培训,并顺利获得了上岗证书;还参加了国家食品药品监督管理局培训中心举办的一些培训;并且都取得的合格证书。最重要的培训是《药品微生物检验实际操作技术》培训,此次培训是中国食品药品监管信息网联合国家有关部门在制药企业、检测机构、质量监督人员、专职质量检验、实验人员及各级医院相关人员开展的专项继续教育培训,重点培训100万名紧跟科技发展前沿,创新能力强的药品微生物领域的职业技术人才。此次培训是我受益非浅。

二、工作技能方面

自进入到制药行业以来,我就深深地喜欢上了这个行业,经过自己的努力工作,保证供应合格的药品给消费者,缓解病患者的痛苦,是非常重要的责任!药品质量的优劣直接关系到病人的病情能否得到改善,所以我们做药品质量检验的人责任就很重大,决不能让不合格的药品从自己手中流出,也坚决不能让不合格的原料流入到我们的工厂车间。一直以来,我兢兢业业,扎扎实实开展质量部的药品微生物分析检验工作。同时发挥岗位职责,使全体员工团结协作、相互配合,在提高大家自身业务素养的同时,卓有成效地完成了各项工作。下面我将这些年在公司领导的关心和帮助下取得的主要工作成绩列举如下:

1.根据公司的生产计划,合理计划和安排检验,配合生产,按时完成所有检验工作,

无安全事故:

2.完成***的微生物检验方法验证试验,为以后的方法验证提供了参考:

公司早期有三个产品:*****,其中***的无菌检查方法、***和***的微生物限度检查方法的验证均系委托江苏省药检所代为验证,这在很大程度上影响我们掌握公司产品特性的第一手数据。2009年,在领导的协助下起草了第一份方法验证方案并实施完成,即***的微生物检验方法验证试验,这次验证的成功为以后各种产品的微生物检验方法验证提供了范例,也为公司减少了委托验证的费用,缩短了获得最终验证结论的时间。这次试验的成功表明了微生物实验室技能的进步。

3.完成冷藏柜、培养箱的年度OQ验证、蒸汽灭菌柜的PO验证:

为降低公司实验室的检验成本,2009年开始领导要求微生物实验室独立完成冷藏柜、培养箱的年度OQ验证和蒸汽灭菌柜的PO验证工作。古人云:“工欲善其事,必先利其器”,这项工作是微生物检验工作最基本的前提,性能可靠的仪器设备是获得准确试验结论的基础。完成了上述设备的OQ、PQ验证,并且在领导的指导下把OQ方案改成可操作性更强的定期点检操作规程,为以后的工作简化了流程。

4.对培养基的效期做了调查报告和验证试验,延长了培养基的贮存效期:

微生物实验室制备的培养基的储存效期一直沿用“3周”这个经验性的储存期限,过短的使用效期和日益增长的检验用量导致培养基需要频繁的配制和灭菌,这占用了实验室相当的工作量,也增加了质检的成本和资源的损耗。这个问题一直以来领导都非常重视和关注,只是没有对照品试验无法进行,终于在国家出台的新版《中国药典》中规定并解决了我们

进行效期验证必须的对照培养基问题,在领导的精心组织指导下我们通过2轮累计超6个月的试验,最终成功确认大装量固态或液态培养基和平板培养基的储存方法,延长了现有培养基的贮存效期到2个月,减少了因为培养基的频繁配制灭菌导致的公司资源浪费,使实验室有限的资源得到合理的分配。

5.建立并实施了表面微生物的取样和检验方法的综合验证:

对于表面微生物的取样方法在GMP及其实施指南上时有看见,并提到验证,但对于取样方法的有效性验证,文献资料上却鲜有具体记载和描述,同行中也普遍认为回收率会很低,验证很困难。我们把这个困难与领导沟通后,在领导的分析和启发下,通过大量的调查摸索试验最终成功验证了表面微生物取样和检验的方法,克服了“取得到,检不出”的尴尬局面,掌握了表面微生物的取样和检验方法,为公司的清洁验证提供了可靠的取样和检验方法,提高了表面微生物的检出率。

以上是我的一些工作情况,医药行业,绝对是一个“做到老,学到老”的高科技行业,因为这个行业专业太强,涉及的专业面实在太多,但我在以后的工作中,一定更加努力的学习专业知识,不断提高自己,做好本职工作,为人类的健康做出自己的一份贡献!

我认为我基本符合工程师的条件,所以特申请晋升工程师职称。

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