药监局：10月起药用胶囊企业须具备自检能力

发布时间：2020-03-02 14:17:32 来源：范文大全收藏本文下载本文手机版

10月起药用胶囊企业须具备自检能力 5月起北京药用空心胶囊批批检验

国家药监局昨晚下发通知，强调药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶，严禁购买非药用明胶用于生产药用胶囊。10月起药用胶囊企业须具备自检能力。

国家食药监局昨晚发布通知，要求对胶囊生产的“全产业链”进行质量控制：从药用明胶的生产到药用明胶的物料采购再到制成“空心胶囊”，最后加工生产为胶囊剂类药品，每批产品出厂前，要进行全项检验并合格。

国家药监局在通知中表示，铬超标药用胶囊问题反映出部分药品生产企业质量管理薄弱，尤其体现在原辅料及成品检验方面，一些企业不能按照有关规定进行逐批全项检验，导致不合格原辅料投入使用，不合格产品流入市场，危害公众利益。

●北京落点

5月起药用空心胶囊批批检验

本报讯(记者赵颖彦)针对国家食药监局新公布的药用明胶和胶囊抽验结果，北京市药监局昨天表示，已部署在全市范围内开展查控工作。

同时要求，从5月1日起，全市胶囊剂生产企业生产的胶囊剂药品和购进的药用空心胶囊，一律实行批批检验。

前日，国家食药监局公布了药用明胶和胶囊抽验结果，15家企业74批次胶囊被抽验出铬超标。市药监局对此进行紧急部署，在全市范围进行查控。

药监部门对全市所有胶囊剂生产企业进行检查，严格按照国家食药监局公布的名单进行比对，一旦发现从15家铬超标药用胶囊生产企业进购胶囊的，立即对其问题胶囊产品进行停售、查控和召回，并监督企业进行销毁。

同时，药监部门还对药用空心胶囊进行抽验检测，如发现不合格的，对其立案查处，杜绝问题胶囊药品流向市场。市药监局相关负责人表示，从5月1日起，全市胶囊剂生产企业生产的胶囊剂药品和购进的药用空心胶囊，一律实行批批检验。