进入第四季度，马上接近年末，工作进入收尾阶段。2014年对于****医药来说是重要的一年，这一年我们进行了GSP认证，这次认证对公司来说至关重要。关系到下一个五年公司是否能够正常经营，所有部门，全体员工都真投入到了工作当中。
2014年2-3月，为了这次认证，质管部及时催要，索要供应商，销方客户资质。对于缺项、过期资质，我们不断催促业务员，及时索取，及时更新。
3-4月，我们重点把认证所需要的材料，记录，档案，票据进行整理，归档。同时对库房规划存在不合理的进行重新改造。清晰划分库区，跟据药品存储温度存储药品。增加了温湿度自动监控设备，并进行验证。新购进冷链运输车一辆。
5-6月，为了这次认证我们对原有进销存软件进行升级，使其能完全符合GSP要求。对原始数据进行维护。另外对于全体员进行了系统的培训，包括岗位培训，基础知识，法规知识等。在认证前期，公司领导专门开了动员大会，使全体员工思想集中，高度重视。
6月19-21日在正认证这三天，质管部全力以赴，作好认证工作，对于认证老师指出的不足之处，我们详细记录，虚心接受并整改。
7-8月认证工作完成之后，我们继续按着GSP要求进行日常工作，并加强对软件的使用，当中存在的问题我们及时向软件公司反馈并得到时解答。
9-10月公司在原有库房的基础上加盖二层，施工期间，我们仍然坚持每周进行清洁打扫，清理施工垃圾。另外公司对食堂进行了改造，改造后新食堂换然一新。用餐环境大幅提高。
此外本人于10月18-19日两天参加了全国执业药师考试，白天忙碌工作，晚上回家学习是我上半年一直做的事情，我想不断的努力学习，提高自己的业务知识。
以上就是本人2014年工作总结。继往开来我将更会努。
黑龙江省**医药有限责任公司 质管部 小蜜蜂 2014年11月11日 工 作 计 划
作好日常工作，并持续改进。计划按排如下： 1 进项发票审核，对数，冲暂估票据 2 进项发票录入
3 S+系统操作包括：下计划，质管，管理员共3个号 4 S+系统信息建立包括：供应商信息，产品信息，销方客户信息，信息更新与维护
5 销售复核包括：基药，大客户，医院及其他
6 出入库票据打印，核对，统计，分析，汇总，盖章，装订，归档，数据导出
7 每个月末汇总入库报表，出库报表，库存报表，利润报表四个报表报财务
8 供应商资质审核，产品资质审核，首营产品审核 9 销方客户资质审核
10 供销方过期资质统计，审核，索取，催要，传递 11 本企业资质，产品资料的复印，发放，分类，归档 12 工会财务记账，党支部活动，社区活动。 13 业务员培训工作。 14 内刊编写工作。
在此基础之上本人加强专业学习，提高管理能力，争取职务岗位与本人专业相符。
黑龙江省**医药有限责任公司 质量管理部小蜜蜂
2014BK公司质管员个人年度工作总结及2015年度工作计划
时间一晃而过，转眼间到公司快一年了。这是我人生中弥足珍贵的一段经历。在这段时间里各级领导在工作上给予了我极大的帮助，在生活上给予了我极大的关心，让我充分感受到了领导们“海纳百川”的胸襟，近一年的时间里，在领导和同事们的悉心关怀和指导下，通过自身的努力，各方面均取得了一定的进步，现将我的工 作情况作如下汇报。
一、通过培训学习和日常工作积累使我对公司有了一定的认识。 通过近一年的工作学习经历，我体会到了公司以人为本、尊重人才思想的人文关怀。我认为这是BK能发展壮大的重要原因。现在医药行业处于特殊的发展阶段，公司也处于特殊的过渡阶段，我部门的领导更是严厉要求我们，让我们在工作中学习，在学习中认识自己的不足并加以改正。身为质管员的我，清楚知道自己对药品管理法规的知识尚为欠缺，因此还需要努力学习法规知识，理论实际相结合，希望以后能在公司的认证工作中献出自己的微薄力量。
二、遵守各项规章制度，认真工作，使自己素养不断得到提高。 爱岗敬业的职业道德素质是每一项工作顺利开展并最终取得成功的保障。近一年的时间里，我能遵守公司的各项规章制度，兢兢业业做好本职业工作，近一年，用满腔热情积极、认真地完成好每一项任务，认真履行岗位职责，平时生活中团结同事、不断提升自己的团队合作精神。工作的这段时间使我明白一种积极豁达的心态、一种良好的习惯、一份计划并按时完成竟是如此重要，对以后的工作我渴望有所突破，并将会在以后的工作和生活中时时提醒自己，以便自己以后的人生道路越走越精彩。
三、认真学习岗位职能，工作能力得到了一定的提高。 根据目前工作分工，我是质管员的工作。2014年3月17日入职以来我经手的工作概括如下：
1.首营企业审核19家，首营品种审核38种， 首营客户审核70家； 2.亲自参与验收购进药品总共329笔，监督验收百余笔。其中药品购进退出 08笔，一笔退货原因拼箱不合理，其余为非质量原因协商退货； 药品购进拒收2笔，拒收原因外包污染。销售退回7162笔，
3.药监部门例行检查3次，其中一次为药品质量抽样检查， 3个品规以录入系统，相关纸质文件已存档备案。每周不少于两次，上相关药监平台收集药品质量信息并将相关信息存档备案学习。
4.2014年购进验收票据台账及质检报告分部装订1-11月11本票据11本质检报告11本。通过这段时间的工作我透彻的认识到了质管员的工作性质，明白了事无巨细的道理，知道了质管员的工作事实上很重要的，起到了承接作用，既要收集信息资料并及时将信息反馈给领导，又要协助领导指导监督其他各部门的质量管理工作。最重要的是强化文件和资料控制，实施规范管理，对所有文件资料进行了归档，发放等管理工作，确保各类文件、资料的完整性和统一性。
四、不足和需改进方面。
近一年的工作忙碌又紧张，我清楚的知道自己还有很多不足的地方，我也希望领导今后多分配一些工作，我觉得多做一些工作更能体现自己的人生价值。“业精于勤而荒于嬉”，在以后的工作中我要不断学习业务知识，通过多看、多问、多学、多练来不断的提高自己的各项业务技能。学无止境，时代的发展瞬息万变，各种学科知识日新月异。我只有坚持不懈地努力学习各种知识，法规等，才可以更好的发展自己，才能帮助领导监督其他部门的质量管理工作。
五、几点建议。
公司正处于即将面临认证的特殊时期，是一个非常关键的时期，这一时期应该从管理上下功夫，各部门团结，争取公司一次通过GSP认证。首先，要加强思想观念的转变，加大培训力度，特别是现在公司人员变动频繁，部分人员对GSP的认识尚为欠缺。其次，公司要健全管理制度、明确岗位职权、建立激励机制、完善考核方式。好的制度可以改变人的行为，好的制度可以激励员工，好的制度可以强化管理。
六、明年工作计划
1.将档案细致化管理，档案目录电子化，做到任何部门需要调取任何资料都要保证第一时间拿出完整资料 2.定期去仓库检查工作
3.继续努力学习，争取2015年考过执业药师 4.配合领导完成GSP的认证工作
2014年工作总结
时光飞逝，时间催促我们即将告别2014，憧憬激励我们在2015年开创事业的新高，回顾即将过去的一年，机遇与挑战并存，新版GSP的认证无疑让医药企业来个大改变。2014年大半年的工作都是在准备新版GSP认证。前期上报GSP申报材料过程中，对于省局领导提出的不符合项，认真整改，整改后第一时间上报省局。过程反反复复，但不负努力，GSP认证材料上报成功。2014年7月1日-2日，公司迎来了新版GSP认证现场认证，省局认证人员对我公司进行了认真而细致的检查，给我们上了一堂关于药品质量最具体、印象最深刻的一课，认证过程紧张与快乐并存，看到省局领导对我们工作的认可，将近一年的准备工作都是值得的。总之，各部门间通过努力，通力合作，不断进取，公司完成了新版GSP的认证，基本完成了这一年公司的正常工作任务。为了更好的完成工作，总结经验，扬长避短，现将过去一年工作情况总结如下：
1、认真贯彻执行国家和省食品药品监督管理局的文件精神和工作安排，平时工作中除做好药品的质量审核和监管工作外，积极配合市局有关检查，督促整改有效落实。在公司领导和市药监局的监督管理下，做好了公司经营药品质量管理工作，做到了依法经营，规范经营。
2、为保证我公司所经营药品的质量，根据GSP要求，对首营企业和首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种审核及档案。审核首营企业9家，首营品种11个。另外，计算机管理系统中对供应商的资质实行效期管理，及时将缺少的资料上报采购部，保证药品的合法经营。
3、全面掌握全公司药品的质量动态，并分类建立电子档目录方便查找，迅速为客户提供各种质量资料，如品种资质、公司资质、药品物价等。
4、准确及时地收集并传递食品药品监督管理局的质量信息文件，进行分析汇总，及时进传递，以质量信息传递单、复印文件的形式反馈给各部门，确保了质量信息及时畅通的传递和准确有效的利用。
5、在质管部长部长的领导下，参与不合格药品的审核、确认、报损，对不合格药品控制性管理，减少不合格药品的产生。完成了不合格药品汇总分析等工作。
6、指导和监管药品保管、验收、养护和储存过程中的质量工作，并做好完整的记录，每月定期对质量制度执行情况进行考核。
7、在质管部长部长的领导下，参与并完成了公司冷库的验证工作。
8、监督管理本公司所经营的药品电子码入出库的上传，国家规定的无药品电子码的药品一律不得购进，协助储运部处理电子监管中所遇到的问题。
9、顺利完成了公司业务员备案，公司证照复印发放和法人授权委托书开具发放工作。
10、在部长的指导下，熟悉了质量查询登记的上报工作，现在已能独立完成。
11、协助完成了进货药品质量评审工作。
12、完成了计算机权限检查工作。
2014年是充实的一年，对我来说也是非常不平凡的一年，也是收获成果的一年。这一年看着宝宝一点点的成长，在这里更能理解公司领导的不容易，公司的成长离不开他们的用心良苦，在这里感谢他们为我们大家提供这个平台，让我们快速成长，谢谢！
回首过去，展望未来，2015年，面对新挑战，医药行业的改革，公司内部政策的变动，质量管理工作使命光荣，责任重大。我们会在公司正确领导和各位同事的共同努力下，进一步振奋精神，团结一致，以更加良好的精神状态，更加扎实细致的工作作风，更加快捷的工作效率，保证药品质量安全，为公司更快更好的做出新贡献。 工作中存在的问题：
1、应加强自身学习，有些不懂的质量问题应向薛部长、公司上级领导和药监局咨询，以便及时准确的解决各种问题。
2、应合理安排好自己的工作计划，认真对工作作出总结。对于工作中出现的失误要认真分析，避免再次犯错。
3、应提高工作效率，工作不能拖拉，当日工作当日完成。
4、工作不能做了算结束了，应做好做仔细。
5、单位、品种和客户资质审核应更仔细，证照变更后应及时向购销单位索要，资质到期提前索要，严防不合法不合规资质。
6、养护、验收记录要多看，多查找错误，提醒验收养护人员及时验收养护。
7、电子监管码要仔细核对，进销存一定要核对到。
8、每月自查中查找错误，越多越好，越仔细越好。
9、质量管理体系文件中发现的错误要及时通知相关人员更改。
10、申报材料要仔细核对，仓库面积要参照上次的申报材料，人员
11、人员变更、拿到上岗证或在山东省药品营销人员网上备案后，要及时通知相关部门和人员（如药X中的人员等）。
12、药品商品档案中的规格、批准文号等信息要和药品的标准相对应，认真核对。
2015年工作计划
为了进一步做好质管部的工作，加大力度修正工作中存在的不足和发展中出现的问题。以药品质量安全为中心，充分发挥质量管理规范的作用。在积极为企业排忧解难的服务中寻求新的发展。
一、按照GSP要求，组织实施GSP工作，对购、销、存各环节实施监督指导，将药品质量管理贯穿到购、销、存全过程。使GSP工作能得到良好的、持续性的运作。
二、建立档案管理：对首营企业和首营品种资料，必须认真严格审核、收集、整理、装订、归档；编制目录，对GSP的各类记录资料，严格按GSP要求规范记录，妥善保管，接受检查。
三、在2015年，GSP认证虽然通过，应充分做好准备工作，迎接GSP认证跟踪检查及省市药监部门的各种检查。
四、继续完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。
五、继续做好基本药物电子监管工作，监管电子监管药品的上传和预警处理，未赋码的基本药物一律不得购进。
六、在X部长和公司领导指导下，继续完善质管部的各项工作，以便更好的迎接省市局药监部门的检查。
为确保质管部2015年工作的顺利进行，我将以大局为重，以企业发展为己任，与各位同事携手并进，与各部门加强沟通，统筹安排，为实现2015年工作圆满完成而努力工作。
2014年个人工作总结
时光荏苒，2014年很快就要过去了，回首过去的一年，内心不禁感慨万千，2014年对于公司来说是一个业务量相对较少的年份，但对于公司的质量管理来说，2014年是一个艰难的年份，公司自开业以来一直是我承担药品质量管理工作及仓库药品养护等相关工作。为了公司利益着想，在人员少，任务大的艰难时期，我坚持不懈的努力着，使公司规范化、系统化步入正轨，为各部门提供咨询服务，对医疗器械的流通环节严格把关，按照医疗器械监督管理条例开展业务。
4、协助监管部门完成本年度自查把关工作，协同业务部门处理药监部门查处的有关不合格药品自查自纠工作、实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作，使药品质量问题降到最低。
5、今年新增中药饮片厂家4个，品种近千种，中、西药品300多种，无不符合规定商品，拒绝采购部对不合格品购进，杜绝隐患。
6、公司共开辟新的上游客户共100多家，
时间过得真快，想想来公司面试的那一天依然如昨，转眼已过去九个多月了。
在医药生产企业的生产、质量岗位工作了几年，一下跨度到药品经营企业，几乎是从零开始，除了是自己的一份勇气，更多的是公司敢于给我这个机会，给了我这样一个平台。因此唯有踏踏实实的工作作为感恩回报！
工作的着手点就是从熟悉上游供应商、下游客商的相关资质开始的。经过了半个月的熟悉和掌握基本能独立工作，便开始负责下游客商资质的审核、为客商提供质检单、上传电子监管码、为上、下游客商整理公司资质等几个工作内容。同时在工作中不断总结经验，提高自己的专业水平。
及时和业务部门沟通，严把审核客商资质关。 及时整理、审核、完善、建档客商资质。 及时审核、修改录入软件里的客商基础信息。 及时整理、建档、提供产品质检单。 及时准确无误的上传电子监管码。
2014年是公司不平凡的一年，为迎接新版GSP认证检查，公司进行准备迎检。质量部门作为质量认证体系的核心部门，围绕认证，开始了紧张有序的准备工作。
首先就是熟悉、了解、应用新上的软件系统。
在软件公司不断完善软件的同时，录入软件系统的所有客商资质，扫描的质检单、客商资质也数次的修改和更新，和软件公司不断进行沟通和磨合直到符合认证要求。
认证工作重中之重就是编制质量管理体系文件。我除了日常工作外，边学习边参与编制质量管理文件系统工作。从质量管理制度、岗位操作规程、部门和岗位职责、公司、部门、岗位的培训，以及文件的整理、建档、现场的布置等，在部门领导的带领和指导下全程参加了此次的认证工作。
一份耕耘，一份收获。在公司顺利通过GSP认证的同时，我也全方面的学习了药品经营企业的质量管理体系内容和精髓。
回首这一年，经历了几乎转行的跨越，虽有辛苦、却忙并快乐着。在不断的学习过程中励炼自己。
常言说：创业难、守业更难。为了公司的不断壮大、发展，在以后的工作中我会配合好相关部门恪尽职守，在公司和部门领导的关怀指导下，除了做好日常工作外，为更加完善公司质量管理体系尽一份质量人应尽的责任。
2014年XX药厂XX车间在单位各级领导的重视和关怀下，在完成设备改造、厂房设施维修、新购大型XX设备后，共进行完成XXX批生产任务，产出成品约XXXX万件，产值约XXXXX万元。现总结如下：
一、药品生产与工艺验证
1、试验产和工艺验证
X月X日至X月X日共生产3批次XXXX片，并对XXXX片的各项生产工序进行工艺验证，完成验证记录并归档。质量标准XXX项目要求更加严格，经我药厂XX车间全体共同专业技术攻关，终于解决这项生产工艺难题。
XXXXX片成品经省药检所委托检验，各项检验结果均符合规定。
2、后续批次生产
XX月XX日至XX月XX日共生产12批次XXX片。
XX批次的生产任务，新的生产工艺复杂，标准高，生产过程耗时长，我药厂XX车间工作人员必须完成原本需要XXX个工作日才能完成的生产任务量。否
则，就会失去不可弥补的有利时机。面临时间紧任务重的形势，我药厂XX车间领导召开动员会，统一思想，统筹安排工作，为生产工作的顺利进行奠定了基础。
生产期间，我药厂XX车间工作人员放弃休息，发扬以厂为家的精神，在每个批次生产过程中连续加班。新工艺中增加XX工序，是最耗费工时，并且噪声污染严重。
我药厂XX车间参加生产的工作人员，在XX车间主任XX的指导下，在XX主任身先士卒的带领下，XX车间工作工作人员以严谨高效的工作理念生产，并且药检工作人员严格检测每天生产的半成品，确保半成品和成品质量合格，直至完成药品生产的每一道工序。
XX药厂XX车间工作人员克服各种不利影响，老中青三代协同工作，发扬了特别能钻研、特别能吃苦、特别能战斗的精神，保质保量圆满地完成了生产任务。事实证明这支队伍是一支召之即来、来之能战、战之能胜的团结队伍。
二、质量检验
XX药厂质量检验科对XXX片的原料、半成品、成品进行严格检验，确保质量合格。
XX药厂质量检验XXX负责人XXX严把药品生产质量第一道关口，多次拒收不合格原料，确保原材料质量合格。
药品生产过程中,药检工作人员严格按照半成品检验规程进行检验。
严格按照药典质量标准对XXX片成品进行检验。
1、我厂XX车间生产的XXX批次XXX片自行检验全部符合规定。
2、委托XX省药检所委托检验批次符合规定。
3、XX市食品药品监督管理局XXX分局抽检批次符合规定。
三、设备
1、我药厂XX车间工作人员认真研究质量标准，努力钻研，更新了生产工艺，设计和研制出XXX设备。
2、XX药厂XX车间创新技改，集体论证，自行设计，成功的完成药了XXX设备汽改电，为单位节约了XX费用和XXX工资，在XXX情况下也可进行XXX试验和生产。
3、新采购的XXXX，经过安装、调试成功，极大提高了工作效率，为顺利完成生产任务提供了有利条件。
4、XX药厂XX车间人员自行安装并调试XXXX设备，解决了XX药厂XX车间XXXX问题。
四、药监局检查
1、通过了药监局的XXX生产的检查。
2、通过了药监局的XXX片的药品抽查。
3、配合药监局调查，出据了今年未受委托生产的情况说明。
在2015年度里，我们将认真执行我单位的各项规章制度，严格遵守劳动纪律。继续保持和发扬良好的工作作风，根据计划部下达的生产任务，制定排产计划，统筹安排，科学调度，安全生产，科学生产。严格遵守和执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品生产质量管理规范》等法律法规和规范性文件，严格检验原料、半成品和成品，严格按照工艺规程生产出合格的药品。满足市场需要，为我药厂的发展贡献出我们的力量。 XX药厂XX车间
2014年12月XX日
同时为推进GMP实施做出了积极和正确的引导。五是对公司的GMP文件体系进行了全面修订，技术文件的修订是工作重点，其中修订和审核的文件类别有《质量手册》1个，《程序文件》22个，《工艺规程》11个，《质量标准》文件累计116个，囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的所有标准，检验操作规程79个，质量管理文件47个，其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复修订和及时会审，保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相一致；通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量起到良好的促进作用。六是开展和参与GMP培训，今年5月份开始协助行政人事部共同制定了系统的人员培训计划，6月～7月份，GMP培训全面展开，培训讲授的内容是《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法及实施条例》、GMP自检、设备清洁验证等相关内容，各相关岗位的人员大部分人员参加了培训，培训成绩合格，培训总计7次，累计时间达10小时。通过培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础和前提。
通过培训，使业务人员进一步明晰了法律的权利和义务，增强了法治意识和是非观念，为依法售药和维护合法权益提供了思想武器；同时为产品市场交流和推广提供了理论基础。
