IFRA代表大会暨理事会情况汇报
应国际日用香料香精协会（IFRA）的邀请，中国香料香精化妆品工业协会（以下简称“中国香化协会”）委派副理事长金其璋及协会工作人员穆旻，出席了国际日用香料香精协会（IFRA），于2009年10月21日，在比利时布鲁塞尔Radion Blu酒店召开的IFRA代表大会暨理事会。
会议主要对IFRA、欧洲香料香精协会（EFFA）重组，IFRA的科研活动，日用香料清单计划，IFRA经费预算，世界各国有关日用香料的法规最新情况，REACH法规最新信息等问题进行研究和讨论。
一、关于EFFA的重组
Salomon博士介绍了欧洲香料香精协会（EFFA）重组的最新进展。鉴于世界日用香料香精行业所面临的来自政府和消费者的巨大压力（如，安全，环保和要求公布香精配方等），必须合并欧洲和世界其它地区的行业力量加以对付，故有必要重组EFFA，该建议已经得到了EFFA日用香料香精代表会议的通过（14票赞成，1票弃权），下一步是要在2009年12月2日召开的全体代表大会上通过。
EFFA重组后，将成为单一的食用香料香精协会，3/4的现有人员将留任，而REACH法规经理将进入IFRA。IFRA计划于2010年1月1日成立欧洲事务部，由REACH法规经
1 理和宣传经理组成。
二、关于IFRA重组
IFRA建立了一个工作组，对现有结构进行分析，提供提高效能的方案。
IFRA的重组是对组成结构进行重建，目的是为了使其组成更有代表性，工作更加有效，应对问题更加快速，加强对全球法规事务的前瞻性。
1、组织架构
重组后，IFRA的组织架构如下：
6个直接赞助会员（direct payers）（奇华顿、IFF、芬美意、高砂、德之馨、罗伯特） 4个地区委员会会员
拉丁美洲委员会（墨西哥、巴西、哥伦比亚、阿根廷） 北美委员会（美国、加拿大）
欧洲委员会（英国、西班牙、意大利、法国、土耳其、德国、荷兰、瑞士）
亚太委员会（日本、中国、澳大利亚、新加坡、印度）
2、特点
重组后，IFRA具有以下特点： 成为企业协会 向全球所有公司开放 协会成员无需再交纳会费
2 地区性委员会代表国家协会和中小企业的话语权；国家协会通过地区性委员会发表意见和建议
投票权根据赞助的多少决定；但6个直接赞助会员（direct payers）承担100％的费用，只有82％的投票权 IFRA直接赞助支持日用香料研究所（RIFM）和地区委员会的工作 科研费用将增加
3、经费和投票权
改组后的经费预算可达到1千4百万美元（IFRA成员9百万美元，客户成员2百万美元，保留的工业界成员3百万美元）。
改组后的投票权预计共有66票，其中企业成员拥有54票（企业成员承担100％的费用，拥有82％的投票权），地区性委员会12票（北美4票，欧洲4票，亚太2票，拉美2票）。
4、支持地区性委员会的活动
各地区性委员会根据项目需要，提出经费需求（具体的活动目的、理由和预期结果，以及经费需求），IFRA将提供经费支持。具体的项目申报规则计划将于2010年上半年完成。
三、IFRA的经费预算
3 预计2009年的经费比2008年节余10％，并公布了2010年的预算。2010年，遵循计划中需要花费20,000欧元开发与限用原料有关的新研究方法，这部分经费有可能还要追加30,000欧元。
2009年经费预算共计1,813,820欧元，其中科研497,000欧元，行政653,820欧元，宣传563,000欧元，遵循计划100,000欧元。
2010年经费预算共计1,999,820欧元，其中科研510,000欧元，行政829,320欧元，宣传590,500欧元，遵循计划70,000欧元。
四、IFRA的科研活动
（一）关于日用香料公开透明化的工作
1、日用香料清单的最新信息
美国特殊消费品协会（CSPA）、美国肥皂和洗涤剂协会（SDA）、加拿大特殊消费品协会（CCSPA）将于2010年1月1日启动公开消费产品中成分的工作。同时应消费者团体的要求，IFRA已经决定出版日用香料清单。清单将于11月份发布在网上，并计划于12月8日与媒体见面。
2008年，日用香料使用量调查涉及了3080种原料，其中有866种是新发现作为日用香料使用的。866种香料中包括160种新的香气物质、201种食用香料和243种功能性原
4 料。代表同意将包括功能性原料在内的所有物质列入日用香料清单。IFRA将支持RIFM研究如何将新的香料纳入RIFM的安全项目，并解释食用香料在日用香精中的使用。代表要求应当向成员明确声明，在日用香精中使用食用香料，应提供皮肤安全信息。
代表们就邻苯二甲酸酯类的安全性，以及IFRA是否应当建议成员仅使用以确定为安全的邻苯二甲酸二乙酯（DEP）。由于邻苯二甲酸酯类极小的使用量以及对邻苯二甲酸酯类安全性的压力，IFRA建议停止使用除DEP以外的邻苯二甲酸酯类。IFRA将发布信息通讯，公布此信息。
2、清单公布后，应对公开化透明化的进一步工作 根据具体产品，提供特定香料可能的必要信息。同时需要保证行业利益，不可能公开全成分，因为尚未有立法保护配方的贸易机密地位。信息分享应建立在与终产品生产者的协议基础上（例如：产品标签、网址、电话号码等）。
为保护行业的利益，应当与立法机构和非政府组织进行渐进式的沟通和谈判，首先提供有限的信息，如已经确认和/或有疑问的第I组物质；其次，如果有必要，针对第II组物质进行下一步谈判。 与终产品生产者和香料供应商建立行之有效的沟通网络，确保有关成分信息的无缝衔接和传递。
第I组物质包括邻苯二甲酸酯类（市售产品含量超过10ppm）；欧盟的致敏物质（超过100ppm）；IFRA的限制使
5 用香料（超过100ppm）；CMR 1, 2 or 3 原料 （超过10 ppm）。
第II组物质包括IFRA的禁用但允许天然产品中含有的成分（超过10ppm）；R43原料（超过100ppm）；分类成分，如醛类（超过100ppm）。
（二）RIFM的工作报告
Ladd W.Smith介绍了RIFM环境计划，该项目主要是为了支持IFRA的环境标准。
1、检验工作
该计划在2009年选择了部分原料，进行相应的检测： 异长叶烯酮（Isolongifolene ketone）在环境中的消减（Die away）和/或生物聚集性研究
甲基柏木醚（Cedramber）的生物降解
檀香803（Sandela）及其异构体成分组成，以备2010年检验
甲位己基桂醛（α-HCA）对鱼的急性毒性研究
癸醛（Decanal）对鱼和水蚤（Daphnia）的急性毒性研究 乙酸松油酯（Terpinyl acetate）的组成，以备2010年检验 松香的甲酯（Methyl ester of rosin）的成分组成，以备2010年检验
丙酸三环癸烯酯（异构体化合物）（3a,4,5,6,7,7a-hexahydro -4,7-methano-1H-indenylpropionate）对鱼和水蚤的急性毒性研究
6
2、原料风险评估
与REACH对化学物质要求的关注保持一致，将社会-经济分析引入风险评估。
确定吸入和肺内沉积（lung burden）的动力学模型。目前，职业暴露研究完成，研究报告已可获取；准备纳入到REACH指南中。吸入暴露（消费者暴露）评估模型的细化正在进行，终报告的草稿正在修订。
苯甲醇的90天亚慢性吸入毒性研究已经完成，形成报告草稿，苯甲醇的NOEL和NOAEL分别为1000mg/m3空气，12.5mg/m3空气。
吸入剂量评估方法的开发，2009年第二季度开始，约2年半时间完成。吸入暴露评估模型于2009年第二季度完成，计算消费者暴露场景中吸入毒性评估的空气中最高浓度。2009年第二季度完成职业暴露场景开发，计算香料在工业设施中存在周期的吸入暴露风险。2009年第一季度启动呼吸过敏研究，计划约2年半完成，以便能够快速有效确定香料是否属于刺激物或呼吸致敏物。
3、对铃兰醛（BMHCA）类物质研究
BMHCA类物质，如对叔丁基-α-甲基氢化肉桂醛（p-tert-Butyl-α-methyl hydrocinnamic aldehyde）、对叔丁基二氢肉桂醛（p-tert-Butyl dihydro-cinnamaldehyde）、兔耳草醛（2-Methyl-3-(p-isopropylphenyl)-
7 Propionaldehyde或Cyclamen aldehyde），有可能对雄性生殖产生负面影响，RIFM对以下6种结构与BMHCA类似的物质进行研究，以确定导致不良反应的官能团。2009年9月完成14天雄性重复经口试验，12月预计完成报告。 α位取代：
海风醛 (Florazone) 龙葵醛（2-苯基丙醛），英文名：2-Phenylpropionaldehyde (Hydratropaldehyde) β位取代：
花青醛（3-（Isopropylphenyl）butanal或 Florhydral) 未取代：
波吉洪醛（对叔丁基二氢肉桂醛）（p-tert-Butyldihydro-cinnamaldehyde 或Bourgeonal) 3-(对异丙基苯基)丙醛
（3-(p-Isopropylphenyl) propionaldehyde 或Cyclemax) 兔耳草醛的大鼠一代（rats-one generation）生殖毒性研究；α-己基-肉桂醛的大鼠一代（rats-one generation）毒性剂量水平试验。
4、系统暴露量
系统暴露量工作组成员由香料企业和客户企业的专家组成。主要任务包括，根据皮肤过敏QRA得到新数据，对现有的消费者暴露风险评估方法进行改善，系统暴露不仅仅
8 局限于皮肤暴露，还包括所有类型产品。系统暴露研究的产品分类与QRA的分类不同。
（三）科技委员会(SC)的报告
1、科技委员会会议
汇报了科技委员会10月6-7日在纽约召开的会议的情况，关注的事项包括IFRA重组，日用香料使用情况，2008年使用调查的初步结果，原料安全（橡苔/树苔、新铃兰醛(HMPCC)、铃兰醛类化合物、呋喃并香豆素类化合物、小万寿菊、乙酸香根酯、CMRs），法规情况（TSCA改革，REACH）。
2、联合咨询组（JAG）活动
联合咨询组（JAG）的客户企业对香料的关注度越来越高。2009年3月份，L’Oréal在美国召开的JAG会议，共有来自13个客户企业的16名代表参加。JAG能够协助对新概念和制定中的政策进行“测试”，对发展中的项目注入动力。JAG是一个优秀的论坛，为客户和供应商提供双方均感兴趣的事务，如香精和化妆品遵循的时间表。
3、AWG（分析工作组）活动
2009年，AWG召开了两次会议，其中的一个会议是与ISEO的会议在意大利Savigliano联合举办的。
AWG与CEN合作，准备对26种致敏物进行第二轮的检测，需要IFRA的资金支持。
FMA/IASC开发的过氧化物的统一测定方法已接近完
9 成。
邻苯二甲酸酯类化合物（phthalates）的第一轮检测已经完成，正在对结果进行分析整理。
由于Chromadex的关系，呋喃并香豆素类化合物的分离和检定拖延了很长时间。今年夏天，第一轮试验已经开始，9月份的会议上已公布了初步的结果。
苔黑醛（Atranol） / 氯化苔黑醛（chloroatranol，橡苔和树苔提取物中的主要有害物）的第一轮试验已经开展，正在准备第二轮试验。
4、IFRA ETF活动
2009年召开了两次会议，和一个电话会议。对RIFM的环境项目进行了重申和讨论；支持行业应对REACH，例如根据暴露场景对天然产物进行评价；跟踪和介入有关化学物质的法规活动，特别是PCMs和NCMs，例如参与水源质量标准的讨论或微生物控制活动；从环境角度，强调和正确理解“绿色”的概念；支持建立IFRA环境标准；根据2008香料用量调查，对有风险的物质进行重新讨论和评审；开始关注LCA和可持续发展的问题；开始注重D&E market（中国和印度）的RA事务 。
5、SHE（Joint IOFI-IFRA Committee dealing with Safety, Health and Environment in the workplace,关于工作场所安全，健康和环境的IOFI-IFRA联合委员会）活动
10 与IOFI召开了联合会议，计划召开工作场所吸入毒性研讨会，根据FEMA 2004年的研究成果，开发香料“吸入毒性通用指南”，但尚无进展。
6、IFRA-IOFI GHS（GHS为全球化学品统一分类体系）工作组活动
与IOFI联合召开会议，2次碰头会和3次电话会议。将EU DSD（欧盟危险物质指令，EU Dangerous Substances Directive）结合纳入GHS分类的工作已经完成。2009年7月，IFRA-IOFI GHS Labeling Manual(标签标示手册)的第一版已经公布（包括全球UN GHS分类、EU DSD、US OSHA和UN运输要求）。EFFA的实践法规中也包含了相同的文件内容。
8个核心队伍（分成代表不同公司和地区的具有毒理学和法规背景的2个工作组），负责物质分类。但是考虑到这是一项耗费时间的工作，有可能会拖延评审的过程，因此建议在包括专家的小范围内，做好准备工作。
7、天然物质工作组
应对日用香料行业行政委员会（FrIEC）的要求，在行业、客户和消费者水平上，明确一些模糊的定义（如：天然、有机等），并检查统一化需要工作量。2009年4月，工作报告已经完成，将根据ETF成员的意见，进行修改和完善。
8、香料使用量调查工作
11 2008年度日用香料使用量调查工作于2009年5月开始，调查范围涵盖了欧洲、北美、日本，中、南美美洲，以及中国。数据的收集和提交工作于2009年7月底完成；8月开始进行数据处理和分析。
调查的物质包括了天然提取物、未见报道的香料（无RIFM ID），重新确定作为香料使用的物质等。调查共涉及2809个原料（基于2004年的调查结果，RIFM数据库中确定为日用香的物质），其中2215个原料有报道作为香料使用；2467个原料属于未见报道用作香料的物质，通过筛选，去除重复的原料后，共有866个原料，分为以下几类： 160个新芳香物质 24 ‘captives’ 201 食用香料
135种精油，有些具有RIFM 编号
243种功能性成分（68个溶剂、50个表面活性剂、13个抗氧剂、11个着色剂、7个紫外线吸收剂、43个化妆品成分、4个螯合剂、7个聚合物和19个无机物） 合计共调查了3081种物质的使用量。
9、IFRA实践法规的第44次修订
目前，包括第44次修订后，共有174个IFRA日用香料标准，其中81个禁止使用物质，85个限用物质标准，8个原料标准（纯度要求）。
12 第44次修订的内容包括： 11个新标准（基于QRA方法）
1个修订的标准（基于QRA方法的capped）
1个修订的标准和3个新标准（有形成亚硝胺的可能） 7个新的禁用物质标准（由于缺少足够的数据） 新标准禁用二甲苯麝香（根据环境要求）
新标准限用龙蒿脑（estragole）（根据系统毒性数据） 修订的新铃兰醛（HMPCC）标准
修订的假性甲基紫罗兰酮类（Pseudomethyl Ionones）的标准，以便涵盖所有相关原料
修订的玫瑰酮类（Rose Ketones）的标准，增加了CAS号 新格式的烯丙醇酯类（Allyl esters）标准
实施IFRA标准的标准操作程序（SOP）, 修订了附录I，标准目录索引，ORA小册子
10、宣传教育活动
自去年10月份的代表会议以来，发布了33件信息通讯（Inforamtion Letter）和内部交流文件（上次同期为21件），主要议题包括：CMRs，呋喃并香豆素类化合物的更新信息，二甲苯麝香及环境标准。
11、原料相关工作 （1）小万寿菊原料
年底之前完成，对小万寿菊（Tagetes minuta）和 孔雀
13 草（T.patula）精油和浸膏进行重复光毒性研究。由于诸成员对万寿菊（Tagetes erecta）并不关注，因此检测计划未涵盖。
（2）铃兰醛（BMHCA）和类似结构的物质（详见RIFM的报告）
（3）乙酸香根酯
通过广泛的讨论，联合方同意使用已有的planned MMNT，不再关注动物实验的结果。经过对已有的数据进行重新评审，稳定结构的物质的污染物致突变性检测（Ames检测）是阴性的，唯一阳性的结果是不稳定结构的物质。联合方同意向所有生产者提出加入一个抗氧剂的要求。要求进行其他体外基因毒性研究和染色体畸变（chromosome aberration）研究。这些研究工作已经开展，下一步是进行“28天”研究。REXPAN 要求对物质的潜在光毒性进行调查。
（4）呋喃并香豆素类化合物
欧盟的企业DG接受了SCCS有关呋喃并香豆素类化合物的建议，该建议与行业的建议基本一致。驻留型产品含量5ppm，即洗型产品50ppm。
双方的一个主要不同点是7种呋喃并香豆素化合物的总量在香精中不得超过1ppm，而IFRA/EFFA起草了一份报告，认为香精中每种呋喃并香豆素的最大限量为1ppm，彼此有矛盾。欧盟委员会尚未对此表态
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12、遵循计划
遵循计划已经由瑞士Battelle试验室转交给汉堡Eurofins试验室，并未拖延第三轮的产品分析。第三轮产品检测包括随机从500个市场（150个香水，150个护体产品，200个家用及清洁产品）中选出的15个香水，15个护体产品，20个家用及清洁产品。结果表明，未发现违反IFRA实践法规的案例。目前正在筹备第四轮产品检测，对国家和产品进行选择。
五、延续中国香化协会观察员成员
大会通过决议，中国香料香精化妆品工业协会继续作为IFRA的观察员会员。
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IFRA代表大会暨理事会情况汇报 中国香料香精化妆品工业协会
中国营养学会第九届全国会员代表大会暨第九届第一次理事会隆重举行
