２０１５版新标准质量管理体系审核员转换练习
一：单项选择题
1：在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑下列哪些因素：（ D ） A：顾客和其他相关方期望设计和开发过程的控制水平B：顾客和使用者参与设计和开发过程的需求
C：产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源 D：A+B+C
2：组织对确定策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（ D ） ，并予以保护，防止非预期更改
A：发放并使用 B：保持可读性 C：授权并修改 D： 标识与控制
3：组织在策划质量管理体系时，应确定、识别组织的经营风险和机遇，并制订应对风险的措施或方案，应对风险的措施包括： （ D ）
A：寻求机遇承担风险 B：采取措施消除风险 C：明智决策延缓风险 D：以上都是
4：组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信息，其中内部来源的知识可以是： （ A ）
A ：从失败和成功项目得到的经验教训 B：产品标准 C：学术交流 D：专业会议
5：ISO9001：2015标准关于适用时组织应保留与产品和服务有关要求的评审形成文件的信息中，下列哪项内容标准没有明示要求保留：（ D ）――注：应该是Ａ，标准中原文要求有B+C。 A：产品和服务的工艺要求 B：针对产品和服务的新要求 C：评审结果 D：B+C
6：ISO9001：2015标准条款中要求遵循法律法规是指：（ C ）
A：与产品有关的法律法规
B：与服务有关的法律法规 C：与产品和服务有关的法律法规 D：与QMS有关的法律法规
7：ISO9001：2015标准（ C ）条款要求确定QMS范围
A：1.2
B：4.1
C：4.3
D：7.0
8：质量方针具备的特征包括：（ D ）
A：包括满足适用要求的承诺
B：为制定质量目标提供框架 C：包括持续改进质量管理体系的承诺
D：以上全部
9：ISO9001：2015标准要求组织策划QMS时应确定需要应对的风险和机遇，提出应对风险和机遇的措施，并评价这些措施的（
Ｂ
）
Ａ：适用性
Ｂ：有效性
Ｃ：充分性
Ｄ：效率
１０：有策划和实施管理评审时，组织应考虑有关质量管理体系绩效和有效性的信息，其中不包括趋势性信息是：（
Ａ
）
Ａ：资源的充分性
Ｂ：监视和测量结果
Ｃ质量目标的实现程度
Ｄ：顾客满意和相关方的反馈 １１：基于（
Ｃ
）使得组织确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇。
Ａ：过程方法
Ｂ：ＰＤＣＡ
Ｃ：风险的思维
Ｄ：以证据为决策依据的原则
１２：顾客或外部供方的财产出现下列哪种情况时，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息（
Ｄ
）
Ａ：发生丢失情况
Ｂ：发生不适用情况
Ｃ：发生损坏情况
Ｄ：以上都是
１３：最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性，充分性和有效性，并与组织的（
Ｂ
）一致。
Ａ：质量方针
Ｂ：战略方向
Ｃ：质量目标
Ｄ：可能产生的风险和机遇
１４：组织应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、（ Ｂ
）以及再评价的准则 ，并加以实施。
Ａ：监视测量
Ｂ：绩效监视
Ｃ：监视测量分析
Ｄ：绩效监视分析
１５：ISO9001：2015标准要求组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源，以下对基础设施资源表述不正确的是：（
Ｄ
）
Ａ：建筑物和相关设施
Ｂ：设备，包括硬件和软件
Ｃ：运输资源、信息和通信技术
Ｄ：设备操作人员
１６：监视顾客感受的例子不包括：（
Ｂ
）
Ａ：顾客调查和顾客会晤
Ｂ：业务损失分析
Ｃ：顾客对交付产品或服务的反馈
Ｄ：市场占有率分析
１７：质量方针沟通的方式可以是：（
Ｄ
）
Ａ：通过质量方针文件化信息的培训学习
Ｂ：组织内部网络学习
Ｃ：生产一线班组会议理解和学习
Ｄ：以上都是
１８：组织在确定交付后活动的覆盖范围时，可不考虑（
Ｂ
） Ａ：产品和服务的性质
Ｂ：产品和服务的预期生命周期
Ｃ：产品和服务的用途
Ｄ：产品有预期寿命
１９：ISO9001：2015标准的是：在质量管理体系中应用过程方法能够（
） Ａ：获得有效的整体绩效
Ｂ：在评价数据和信息的基础上改进过程 Ｃ：满足产品实现策划结果的能力 Ｄ：更高效地得到期望的结果
２０：ISO9001：2015标准７.３条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员通晓（
） Ａ：企业高质量高效益
Ｂ：员工对企业的贡献
Ｃ：不符合ＱＭＳ要求的后果
Ｄ：员工高超技术
２１：在大在多数情况下，ISO9001：2015标准术语“产品和服务”作为（
）术语，同时使用。 Ａ：单一
Ｂ：同一
Ｃ：复合
Ｄ：组合
２２：ISO9001：2015标准８.７条款的名称是（
）
Ａ：不合格品的控制
Ｂ：不合格服务的控制
Ｃ：不合格输入的控制
Ｄ：不合格输出的控制
２３：采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其（
）。为推动可持续发展奠定良好基础。 Ａ：产品和服务质量
Ｂ：提高整体绩效
Ｃ：对满足顾客要求的能力
Ｄ： A+B+C
２４：组织应对生产和服务提供的（
）进行必要的评审的控制，以确保稳定地符合要求。 Ａ：设计
Ｂ：更改
Ｃ：过程
Ｄ：风险
２５：组织应规定职责和权限，将质量管理体系的绩效及其改进机会报告给（
） Ａ：质量经理
Ｂ：研发经理
Ｃ：最高管理者
Ｄ：采购经理
２６：组织在确定质量管理体系的范围是时，以下是（
）ISO9001：2015标准中没有提到需要考虑的：
Ａ：各种内部和外部因素
Ｂ：相关方的要求
Ｃ：组织的产品和服务
Ｄ：地理位置
２７：纠正措施应与所产生的不合格的（
）相适应。 Ａ：严重程度
Ｂ：后果
Ｃ：影响
Ｄ性质
２８：组织应确定并选择改进机会，采取必要措施满足顾客要求和增强顾客满意，以下哪项内容不属于改进。（
）
Ａ：纠正和纠正措施
Ｂ：创新和重组
Ｃ：突变
Ｄ：按规定实施监督检查
２９：组织可通过采用ＰＤＣＡ循环以及（
Ｃ
）对过程和体系进行整体管理，从而有效利用机遇并防止发生非预期结果。
Ａ：风险管理
Ｂ：管理的系统方法
Ｃ：基于风险的思维
Ｄ：风险管理的框架
３０：ISO9001：2015标准８.５.６条款的名称是（
Ｂ
）
Ａ：更改评审
Ｂ：更改控制
Ｃ：更改管理
Ｄ：更改措施
３１：以下说法正确的是：（
Ａ
） Ａ：ＧＢ／Ｔ１９００４标准为组织选择超出ＧＢ／Ｔ１９００１标准要求的质量管理方法提供实施要求。 Ｂ：ＧＢ／Ｔ１９００４标准为组织选择超出ＧＢ／Ｔ１９００１标准要求的质量方法指南。 Ｃ：ＧＢ／Ｔ１９００４标准是ＧＢ／Ｔ１９００１标准的实施指南。 Ｄ：ＧＢ／Ｔ１９００４标准可作为第三方认证的依据。
３２：最高管理者证明其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺的方式是（
Ｄ
） Ａ：确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求。
Ｂ：确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇 Ｃ：始终致力一增强顾客满意 Ｄ：以上都是
３３：策划和实施管理评审时应考虑下列哪些内容（
Ｄ
） Ａ：与质量管理体系相关的内外部因素的变化 Ｂ：有关质量管理体系绩效和有效性的信息 Ｃ：应对风险和机遇所采取措施的有效性 Ｄ：A+B+C
３４：针对特定类型的产品和服务，组织应确定对于设计和开发来说很重要的要求，组织应考虑下列哪些因素（
Ｄ
）
Ａ：由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果 Ｂ：法律法规要求
Ｃ：组织承诺实施的标准和行业规范 Ｄ：A+B+C
３５：实施ISO9001：2015标准不意味着需要（
Ｄ
）
Ａ：形成与标准条款结构相一致的文件
Ｂ：统一不同质量管理体系的基本架构 Ｃ：在组织内使用ISO9001：2015标准的特定术语
Ｄ：A+B+C
３６：从事影响质量管理体系绩效和有效性的工作人员所需能力，可以通过采取措施获得所需能力，并评价措施的有效性，这里的措施不包括（
Ｄ
）
Ａ：在职人员进行培训
Ｂ：辅导或重新分配工作
Ｃ：招聘胜任的人员
Ｄ：工作经历
３７：基于风险的思维对质量管理体系有效运行的是：（
Ａ
）
Ａ：至关重要的
Ｂ：首要关注的
Ｃ：关键性的
Ｄ：前提条件
38．以下不属于是设计和开发过程控制活动的是 （ B ） 。 A）实施评审活动 B）实施更改活动 C）实施验证活动 D）实施确认活动
39．依据ISO9001:2015标准，组织应确定其控制范围内的人员从事以下哪项工作所需具备的能力 （ B ） 。 A）影响产品要求符合性工作 B）影响智力管理体系绩效和有效性的工作 C）影响过程符合性工作 D）影响智力管理体系符合性工作
40．过程运行环境中的社会因素，表述不正确的是（ C ）。 A）无歧视 B）无对抗 C）保护个人情感 D）和谐稳定
二、多项选择题
1.ISO9001：2015标准中的“保持形成文件的信息”，在ISO9001：2008标准中指的是（ ABCD ）。 A）记录 B）程序文件
C）文件 D）质量手册或质量计划
2.如果按ISO9001:2015标准建立质量管理体系，以下哪些说法可以被接受 （ ABD ）。
A）企业原有体系文件结构和名称不作调整，可以按新版标准的要求，在原有的文件中补充或修改。 B）新版标准没有提早管理者代表的要求，但本公司仍保留原有管理者代表的职责。 C）新版标准中取消了预防措施的条款，原来的预防措施控制程序必须作废。
D）如果公司原来就建立了一套KPI指标，按ISO9001:2015标准建立质量管理体系时，可以将其融合在体系建设中
3．质量原则是制订9001标准的基础，ISO9001：2015标准的原则包（ ABD ）。 A）以顾客为关注焦点，领导作用 B）全员参与，过程方法 C）管理的系统方法、以证据为决策依据 D）改进、关系管理
4．组织应确定与QMS相关的内容进行内外部的沟通，沟通确定的内容包括 （ ABD ）。 A）沟通的内容与时机 B）沟通的对象与方式 C）沟通的地点与内容 D）负责沟通的人员
5．生产和服务提供的控制条件适用时包括（ ABC ）。
A）配备具备能力的人员，包括所要求的资格 B）采取措施防止人为错误 C）可获得和使用适当的件事和测量资源 D）实施监视和测量的时机
6．考虑国际、国内、地区和当地的各种（ CD ）因素，有助于理解外部环境。 A）法律、法规、技术、金融 B）法律法规、技术、地理 C）竞争、文化、市场 D）法律法规、社会和经济
7．组织应确保外部提供的过程，产品和服务不会对组织向顾客交付合格产品和服务能力产生负面影响。所以组织应考虑（ ABC ） 。 A）外部供方自身控制的有效性
B）外部提供过程、产品和服务队组织稳定地提供满足顾客要求的能力的潜在影响
C）外部提供过程、产品和服务对组织稳定地提供满足适用的法律法规要求的能力的潜在影响 D）外部供方的环境控制能力
8．ISO9001:2015标准规定组织应分析和评价通过监视和测量获得的适当数据和信息，分析结果应用于评价以下（ ABD ）。
A）QNS的绩效和有效性 B）针对风险和机遇所采取措施的有效性 C）环境绩效 D）产品和服务的符合性
9．ISO9001:2015标准要求组织应保留设计和开发更改形成文件的信息，包括（ ABC ）的信息。 A）设计和开发的更改 B）评审的结果
C）更改的授权 D）验证和确认的结果
10．若出现不合格，组织应采取下列哪些行动。（ AC ） 。
A）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇
B）可行时，更新策划期间确定的风险和基于 C）需要时，变更质量管理体系
D）可行时，变更质量管理体系
11．组织应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。组织应确定这些信息的（ ACD ）方法。 A）获取 B）利用 C）监视 D）评审
12．以下哪些是最高管理者的职责（ ABC ）。 A）促进使用过程方法和基于风险的方法 B）确保获得质量管理体系所需的资源 C）确保实现质量管理体系的预期结果 D）以上都可以
13．关于风险，ISO9001:：2015标准中以下描述不正确的是 （ AC ）。
A）风险是指可能造成某种正面或一种负面影响的不确定性 B）风险是一种负面的影响 C风险是指可能造成某种正面或一种负面的影响 D）以上都可以
14．以下说法正确的是（ ACD ）。
A）最高管理者制定质量方针
B）最高管理者制定歌姬质量目标 C）质量方针在足迹内得到理解，沟通和应用 D）可向顾客和供应商提供
15．在策划治疗管理体系时，组织应考虑应对风险和机遇的措施，以下说法正确的是 （ ABD ）。 A）为寻求退出新产品，开发新市场而承担风险。B）通过管控改变风险的可能性和后果 C）组织购买保险就是质量风险 D）与合作方共同承担风险
16.在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保以下相关内容得到适当安排，以下正确是的：（ＡＣＤ） Ａ：标识和说明
Ｂ：方针和战略
Ｃ：格式和媒介
Ｄ：评审和标准以确保适宜性和充分性
17.组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息，形成文件的信息包括（ ＡＣＤ ） Ａ：符全接收准则的证据
Ｂ：有权放行产品以交付给顾客的人员
Ｃ：授权放行人员的可追溯信息
Ｄ：Ａ＋Ｃ
18.监视顾客感受的例子包括（ Ａ Ｃ
）
Ａ：顾客调查和顾客会晤
Ｂ：业务损失分析
Ｃ：顾客对将会产品工服务的反馈
Ｄ：市场占有率分析
19.组织在沟通时应确定与质量管理体系相关（ ＡＣＤ
）
Ａ：内部沟通
Ｂ：组织沟通
Ｃ：污染控制
Ｄ：保护
阐述题：
1.审核员在企业依据ISO9001:2015标准审核质量管理体系进，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的方法。
2.ＩＳＯ／ＴＣ１７６制定的其他质量管理和质量管理体系国际标准，是为应用ISO9001：2015标准的组织提供支持信息，并为组织选择追求超越其要求的目标提供掼，请举例说明第６章《策划》与ＩＳＯ制定的哪些其他质量管理的质量管理体系国际标准之间有关系。
