1.药品质量标准分析方法验证的目的和内容。
目的：证明采用的方法适合于相应检查要求，在建立药品质量标准时分析方法要验证；药品生产工艺变更、制剂组分改变、原分析方法修订时，质量准备分析方法也需要验证此亦为方法再验证。
内容：重复性、中间精密度、重现性
2.药物鉴别实验所要求的效能指标是什么？
准确度，精密度：重复性、中间精密度、重现性，专属性，检测限，定量限，线性，范围和耐用性；
3.亚硝酸钠滴定法指示终点的方法有哪些？CP采用哪些？
有电位法、永停滴定法、外指示剂法、内指示剂法。永停滴定法，CP有亚硝酸钠，溴化钾，盐酸；
4.用化学方法区别下列化合物。盐酸普鲁卡因、丁卡因、对乙酰氨基酚、
对乙酰氨基酚:氯化铁，变色
普鲁卡因：氢氧化钠，即产生沉淀
丁卡因：在酸性溶液中和亚硝酸钠反应，即生成乳白色沉淀。
5.对乙酰氨基酚中对氨基酚的检查原理是什么？
1、
2、加三氯化铁试液即显蓝紫色 在稀盐酸中水解后，在酸性溶液中与亚硝酸钠试液进行重氮化反应，生成的重氮盐再与碱性ß-萘酚偶合生成红色偶氮化合物
6.盐酸普鲁卡因注射用为什么会变黄？
结构中有酯键，可水解，注射液制备过程中受到灭菌时间、时间。溶液Ph储藏时间以及光线和金属离子的影响，水解生成对氨基苯甲酸和二乙胺基乙醇。对。。受热或时间延长，进一步脱羧转化为苯胺而苯胺又被氧化为有色物，而成黄色。
7．苯骈吩噻嗪药物的紫外吸有什么特点，是由什么结果引起的？其氧化产物和未取代苯骈吩噻嗪的紫外有什么区别?
由硫氮杂蒽母核共轭三环的π系统引起。一般有三个吸收峰值。205.254.300nm。最强峰一般在254附近。易被氧化为砜或者亚砜有四个吸收峰。取代2或10位时会引起最大峰 的位移。
7.简述铈量法测苯骈吩噻嗪药物的原理：
硫酸铈具有较高氧化电位为一价还原，对吩噻嗪无副反应。吩噻嗪在滴定时先失去一个电子形成红色的自由基离子，达到化学计量点时其均失去2个电子且无色。
8.简述钯离子比色法的原理？
吩噻嗪药物在Ph=2.0+-0.1的缓冲溶液中，与钯离子形成红色配合物，在500nm附近具有最大吸收，可进行比色法测定。
9.苯骈吩噻嗪药物的非水碱量法为什么要加入抗坏血酸和醋酸汞？
抗氧化和防止产生的盐酸等产生影响以卤化汞的形式沉淀而消除影响。
10.简述VB1的硫色素反应
其在碱性溶液中被铁氰化钾氧化为硫色素，用异丁醇提取后在紫外365nm照射下呈现蓝色荧光与对照品的荧光比较即可。
11.简述碘量法测VC原理？为何用酸性介质和新煮沸水。如恶化消除ＶＣ注射液中稳定剂的影响。
ＶＣ在醋酸酸性条件下可被碘定量氧化。根据……可以得出……
酸性：受空气中氧气氧化速度慢
沸水：减少水中溶剂氧的影响
稳定剂：片剂溶剂后应过滤，取续滤液。注射液测定前加丙酮消除硫代硫酸钠的影响
12.VE的FeCl3-联吡啶反应简述？铈量法测定原理？应用何种滴定介质？为什么
其在碱性条件下，水解生成游离生育酚经乙醚提取后，可被。。氧化为对生育醌，Fe2+与联吡啶生成红色配位离子。 铈量法：利用生育酚的还原性，可被Ce(SO4)2氧化，以消耗其滴定液的体积来控制生育酚的量；
用酸性，稀硫酸为滴定介质，因为其在中性环境下就容易水解为碱式盐沉淀；
维生素B1硫色素反应：维生素B1在碱性溶液中，可被铁氰化钾氧化成硫色素，溶于正丁醇显蓝荧光；
13、碘量法测维c的原理
维c在酸性条件下，可以被碘定量氧化，根据碘的滴定液体积，可计算维c的含量；
为何用酸性介质：酸性介质中受空气中氧气氧化速度减慢；
煮沸蒸馏水：减小水中溶氧 的影响；
清除注射液稳定剂影响：加入丙酮2ml消除抗氧剂的影响；（片剂，溶解滤过，续滤液滴定）
14三点校正法测维生素A的原理
杂质的无关吸收再310~340nm波长范围内几乎成一条直线，而且随着波长增大，吸光度下降；物质对光吸收的加和性原理； 波长选择原理：一点在最大波长处，另外二点在两侧，等差，等比；
换算因数由来：换算因数=效价/E效价1UI=0.344ug 维生素A酯和1UI=0.300ug维生素A醇；
