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山东信得动物疫苗有限公司企业概况

发布时间:2020-03-02 16:36:55 来源:范文大全 收藏本文 下载本文 手机版

企 业 概 况

2010年山东信得科技集团设立了山东信得动物疫苗有限公司,公司位于山东省诸城市贾悦镇驻地,注册资本人民币6000万元。公司经营范围是动物疫苗的生产、销售、研发、技术服务。山东信得动物疫苗有限公司系山东信得科技股份有限公司的控股子公司,其中山东信得科技股份有限公司占注册资本的百分之七十五。

厂区坐落于山东省诸城市西部贾悦镇,占地面积50余亩,生产车间建筑面积:3515㎡、普通辅助区1000㎡、冷库1400㎡,质检室930㎡、动物试验室2060㎡。采购了细胞培养生物反应器等设备、仪器200多台套。车间建成后,对设备进行了安装调试,打通了全部生产线。

公司主要通过细胞悬浮培养技术,从事重组禽流感病毒H5亚型灭活疫苗的生产。预计年产量可达15亿毫升。

公司目前成立了7个部门:生产部(综合班、健康细胞班、病毒班、配苗班、设动班、包装班等),质量部(质检、质保、实验动物)、财务部、办公室、采购部、技术部、销售部等。

公司现有员工96人,女员工40人,男员工56人;其中研究生学历及以上4人,本科26人,专科41人; 6人持中监所培训合格证书,7人拥有实验动物操作人员上岗证。能满足现阶段的生产需要。

山东信得动物疫苗有限公司投资1.5亿元建成了国内首家大规模细胞悬浮培养工艺生产高致病性禽流感灭活疫苗的GMP车间,该车间于2011年2月顺利通过农业部的GMP动态验收,并获得GMP证书和兽药生产许可证。十一五期间,在国家农业部加快提升兽药行业技术水平、加大科技创新力度的号召下,信得公司做为主要课题承担单位开展的病毒性疫苗规模化生产关键技术研究与示范课题被列入十一五国家科技支撑计划项目,展开了深入的研究,并取得了卓越的科技成果。2012年6月,山东信得动物疫苗有限公司与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所共同获得了国内首个禽流感细胞苗新兽药证书。在此之前,全球范围只有欧盟批准了一个人用细胞培养工艺的禽流感疫苗。目前,大规模用于动物用禽流感疫苗的生产,在国际上仅信得一家。此项技术受到了业界的广泛关注。在项目验收时也获得了业内专家同行的一致认可和好评。该项技术的主要创新贡献在于我们打破了多年来一直采鸡胚生产禽流感疫苗的技术瓶颈,在国际上率先采用细胞悬浮培养技术生产禽流感疫苗。该项目的成功标志着我国在禽流感疫苗的研发方面已经走到了世界技术前沿,具有极大的引领和示范作用。在该技术的研发过程中我们通过对生产流感病毒疫苗最常用的细胞系之一MDCK细胞系进行改造,提高了其表面半乳糖苷α-2,3唾液酸转移酶受体的丰度,进而提高禽流感疫苗毒株的繁殖滴度。

应用生物反应器进行细胞大规模悬浮培养生产禽流感疫苗,是一次重大的技术革新,使生产工艺流程大大简化,生产过程更加可控,也使产品真正达到了抗原纯净无应激,品质均一更稳定,使用安全无污染。细胞悬浮培养技术有力的促进了我国动物疫苗生产技术的更新换代,目前,在禽流感疫苗研制成功的基础上,信得公司又续办出了新城疫细胞弱毒苗和法氏囊细胞弱毒苗细胞悬浮培养技术的研究,力争在五年内使家禽鸡胚疫苗的生产全部实现细胞悬浮培养工艺的替代,减少对SPF鸡胚的依赖,为中国动物疫苗技术的升级而不懈努力,引领动保行业健康发展贡献力量

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山东信得动物疫苗有限公司企业概况
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