县食品药品监督管理局监管二股
二0一一年
二、三月份工作总结
市局器械科：
县食品药品监督管理局监管二股在认真研究、学习医疗器械相关法律法规及文件材料基础上，利用
二、三月份时间，按照单位的安排部署，制定了医疗器械监管工作计划，并以“3〃15”质量日活动为契机，加大了医疗器械相关法律法规的宣传力度。
一是在局统一安排下，系统学习了局长在2011年全省食品药品监管工作会议上的工作报告，及局长在2011年全市食品药品监督管理工作会议上的报告，通过学习明确了2011年医疗器械监管重点；通过上网查阅，学习了《医疗器械广告审查标准》（1995年3月制定）、《医疗器械广告审查办法》、医疗器械广告监测小知识、医疗器械不良反应监测等相关法律法规。
二是按照单位工作安排部署，把全面开展器械信用体系建设工作纳入2011年的重点工作中。全年开展医疗器械不良事件监测工作和医疗器械广告监测工作；医疗器械市场专项整治工作，开展时间为4月至9月；三类医疗器械管理工作开展时间为3月至11月。
三是利用“3〃15”质量日活动，在县人口密集地段，大力宣传医疗器械法律法规知识，散发宣传单300余份。对辖区内药店、1
保健品商店的负责人宣传医疗器械广告监测常识，提高负责人对医疗器械广告监测工作的认识。截止目前，未发现辖区内医疗器械广告违法行为。
《药监部门二.三月份总结.doc》
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