中国抗肿瘤药重点类别产品市场分析
中国科学院上海科技查新咨询中心陈大明供稿
2010-09-28
近几年来中国抗肿瘤药市场一直维持着快速增长的态势。在医院用药排名中，抗肿瘤药物已从2002年的第4位跃升至2008年上半年的第2位，仅次于抗感染用药，市场份额17.6%，比五年前提高了5个百分点，并保持近40%的高速增长。
1.免疫刺激剂
此种类别主要产品包括重组人粒细胞集落刺激因子和香菇多糖，其中重组人粒细胞集落刺激因子是一种以生物高技术手段制备而成的重组蛋白多肽，具有升高血液中白细胞的功能，目前广泛应用于癌症病人化疗、放疗等原因导致的中性粒细胞减少症，中国目前已有近20 家企业获得 SFDA 颁发的药品生产批文，但 2008 年山东齐鲁和麒麟鲲鹏生物药业合计占有超过 50％的市场份额，竞争优势地位显著；而香菇多糖是通过增强机体的抗肿瘤免疫防御反应或改变机体对肿瘤细胞的生物学效应而产生机体或细胞介导的抗肿瘤效果，发挥间接的抗肿瘤作用，抽样医院数据显示此产品金陵药业的福州梅峰制药厂 08 年以超过9000 万元的收入，46.33％的市场份额高居第一位，而南京康海药业占有 41.53％的市场份额，此产品市场集中度较高。
2.植物生物碱和其它天然药
此类产品主要包括紫杉醇和多西他赛，紫杉醇是一种天然植物药，于20世纪 60年代末由美国国立癌症研究所从太平洋短叶紫杉的树皮中提取，分离后得到具有紫杉烯环的二萜类化合物。目前中国有 10 多家制药企业具有紫杉醇原料药和注射液生产注册证，2008 年在抗肿瘤医院市场中其以 7.11％的份额占据所有药物的第三位，而江苏南京思科和百时美施贵宝合计占据着 56％的市场份额，集中度较高；另外一个产品多西他赛属于微管解聚抑制剂，是由欧洲浆果紫杉的针叶中提取的无活性化合物，此产品以注射剂为主，辅以粉针和胶囊剂，是用于乳腺癌、非小细胞肺癌的化疗药物，江苏恒瑞医药在此产品上具有绝对的领导优势。
3.抗代谢药
该类药品包括吉西他滨和培美曲塞，其中吉西他滨属于核苷同系物，主要杀伤处于 S期（DNA合成）的细胞，美国礼来和江苏豪森合计占有超过 95％的市场份额；而培美曲塞是由美国礼来公司研制，结构上含有核心为吡咯嘧啶集团的抗叶酸制剂，通过破坏细胞内叶
酸依赖性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤的生长，该产品也是美国礼来和江苏豪森占有较高的市场份额。
4.细胞毒素类抗生素和相关物质
此类产品主要以表柔比星和吡柔比星为主，其中表柔比星为阿霉素的异构体，可直接嵌入 DNA 核碱对之间，干扰转录过程，阻止 mRNA 的形成而起抗肿瘤作用，此产品市场份额在中国被美国辉瑞和海正药业瓜分；而吡柔比星市场基本被广东深圳万乐药业占有。
5.素拮抗剂和相关制剂
此产品主要是来曲唑和阿那曲唑，来曲唑是新一代芳香化酶抑制剂，为人工合成的苄三唑类衍生物，来曲唑通过抑制芳香化酶，使雌激素水平下降，从而消除雌激素对肿瘤生长的刺激作用。此药国产化水平不高，只有两家企业生产制剂和原料药，江苏恒瑞医药占有 42.05％的市场份额；而阿那曲唑市场基本被阿斯利康占据着。
6.激素类及相关制剂
曲普瑞林为该类药物的第一名，此产品用于子宫内膜异位症或子宫肌瘤，也用于激素依赖性前列腺癌。目前其市场被法国和德国的两家企业占据，国产药品销量较少。
7.烷化剂类
替莫唑胺是该类产品的主导产品，其中江苏天士力帝益药业以 86.91％的市场份额排名第一，另一产品异环磷酰胺适用于软组织肿瘤、睾丸肿瘤及卵巢癌、淋巴癌等癌症，江苏恒瑞医药以 53.06％的市场份额占据第一位。
8.其它抗肿瘤药
奥沙利铂是其它类别中最重要的一个药品，它是第三代铂类化合物，抗瘤谱与顺铂不同，与顺铂无交叉耐药性，单药或与氟尿嘧啶/甲酰四氢叶酸钙联合治疗晚期大肠癌有较好疗效，而毒副反应较顺铂轻。目前法国的赛诺菲以 45.04％的市场份额排名第一，而江苏恒瑞医药和江苏南京制药厂合计占有 48.76％的份额，市场集中度较高。
参考文献：
[1]周笑颜彭文青.抗肿瘤药物市场现状分析及其启示.医学信息（西安上半月）.2007，
20(9): 1555-1559.
[2]马培奇.抗肿瘤药物国内外市场现状、品种发展及有关建议.中国医药情报.2000, 6(6): 13-32.前列腺癌新药高价难抑
2011-08-18 17:06:33 作者：Sucb 来源：医药经济报 浏览次数：0
刚获批的强生的Zytiga有望达10亿美元的年销售额。过去15个月来，共有3只可延长前列腺癌患者生命的药物获得FDA批准，其它几只前景看好的药物也处在临床试验阶段。而在去年之前，仅有一只药物Docetaxel显示出可以改善患者的生存几率，该药于2004年获得批准。
新药弥补治疗空白
随着几只新药争相填补改善长期生存率这一治疗空白，对制药公司来说，新一轮的竞争开始。分析人士估计，一些新药，如Dendreon公司的Provenge和强生的Zytiga有望达到10亿美元的年销售额，甚至更多。
近来获批的药物及大多数开发中的药物针对前列腺癌已扩散到前列腺以外的人体部位，采用激素治疗已无法控制病情。
晚期前列腺癌患者如果使用docetaxel进行治疗，中位生存期约为一年半。在临床试验中，每只新药令这一中位生存期再增加2~5个月。医生表示，连续服用一只以上药物的病人预计将存活两年多的时间。
然而，这些药物的高定价令患者、医疗机构和保险公司产生忧虑。例如，Provenge的一个疗程费用高达93000美元，而Zytiga的每月治疗费用约为5000美元。由赛诺菲生产的Jevtana每3周的治疗费用约为8000美元。
随着价格昂贵的药物陆续上市，每个病人的平均花费将达50万美元或以上。分析师认为，这远非美国医疗保健系统能承受得起，尤其是80%的病人参加了联邦医疗保险（Medicare）计划。
Medicare对分析人士发出的高药价警告给予了充分关注。它对Provenge的报销处理方式展开了一年的调查。Medicare将会对病人按照药品标签使用Provenge支付费用。
Medicare官员否认价格是开展评审工作的原因。一些病人代表和政治家将这种评审描述为让药品走向合理定价的重要一环。
未来竞争激烈
就目前而言，一家制药公司设定的药价会促使其他公司效仿。例如，一个常规疗程的Alpharadin大约需要25000美元。随着竞争对手生产的药物Jevtana费用高达约50000美元，Algeta及其合作伙伴拜耳公司正考虑提高Alpharadin的价格。
根据美国癌症学会提供的数据，每年美国大约有218000名男子患上前列腺癌，大约32000人因此而死亡。
在许多情况下，这种癌症在向前列腺以外的人体部位扩散之前可以被发现，并且通过手术或放射治疗可以被治愈。如果癌症扩散，病人通常被给药治疗，一般使用雅培生产的Lupron，这些药物抑制人体生成睾丸激素，而睾丸激素可刺激肿瘤的生长。
到目前为止，当这种激素抑制剂停止发挥治疗作用时，新开发的药物可供病人使用。Provenge于2010年4月获批上市，针对的前列腺癌患者处于晚期阶段，但还没有引发许多
症状。
预计未来竞争将更激烈。日本武田制药公司和旧金山Medivation公司在独立开发其它药物，以阻断睾丸激素的产生。
由Exelixis公司开发的一种实验性药物Cabozantinib能让部分患者消除骨转移，这种情况可通过骨骼扫描来测量，而其它药物无法达到这一效果。
去年11月，安进开发的Xgeva获得FDA批准，该药可降低癌症在骨骼处引发骨折和其它问题的危险性。据最
