4企业质量风险管理措施
质量风险管理控制程序
1、目的
为了降低公司各生产环节产生的质量风险，对各环节进行质量风险的评估、控制，减少或杜绝质量事故的发生而编制该程序。
2、范围
本程序适用于公司的原料采购、生产、检验、销售各环节。
3、风险分级
公司把质量风险分为两级：
（1）一般风险
指不会对后续工艺环节及最终产品的质量产生致命影响，通过后续工序的补救，或产品主要技术指标可以达到，但须与用户协商可以让步使用，可以得到合格产品的风险（如：产品外观光洁度不够、气瓶瓶身不够洁净等）
（2）重大风险
指会对后续工艺或最终产品产生致命影响，其主要技术指标不能满足产品要求的质量风险。（如强度不够、气体纯度不够等）
4、职责
检计部是公司质量风险控制的归口管理部门。其职责是：
（1） 负责本程序涉及的各项活动的系统管理。
（2） 负责收集各环节的质量数据，并对其进行分析、处理，对可能产生的
质量风险进行周期性（每周、每有、每年度）评估。
（3） 负责对可能产生的质量事故制定纠正、预防措施。
各相关部门负责人为本部门质量风险控制责任人，负责本部门的质量风险的控制。并按公司的制定的纠正、预防措施组织实施。
5、风险的识别
各工艺环节的作业、检验人员，当发现有可能产生质量偏差（或质量事故）时，应立即向本部门负责人、检计部门报告，并填写《质量风险评估、控制报告表》，对发现的问题进行真实、准确的描述。把该工艺环节产品交检验人员，由检验人员在产品上做好标识。并停止该工艺环节的生产，等待公司的后续处理。
6、风险评估
检计部门接到报告后（重大质量风险应向管理者代表和总经理报告），应立即组织相关部门对该风险进行评估，确定风险等级。
一般风险，由检计部门直接处理。
重大风险，由管理者代表或总经理牵头，组织相关部门召开现场分析会，并制定控制措施。该批产品纳入不合格产品，按《不合格品处理程序》处理。 将评估结果通告现场作业、检验人员。
7、风险控制
检计人员和部门负责人接报告后，应加强对该工艺环节的监控（如增加该工艺环节的检测频次），随时向检计部门报告监测情况。由相关部门人员用工艺倒序的方式查找引起质量问题的原因，并按《纠正与预防控制程序》处理。
八、公司应加强对员工的业务技能的培训，以便及早发现问题，把质量事故控制在其初始状态，以免造成重大质量风险事故。
