《加强现场监测工作的全面质量管理》项目阶段性总结
2008年是在新的发展平台上建设现代化疾控中心的关键一年，为此，落实全面质量管理，进一步加强现场监测质量管理工作是一项极为重要和紧迫的任务。作为中心级项目，一年来，本部门按照项目化管理的要求，充分发挥项目化管理组各个成员部门的积极性，通过狠抓“一点两面三条线”，系统开展全面质量管理，真正做到人员、仪器、技术措施控制到位，确保了本中心质量管理体系的持续、有效运行，各项工作再上新台阶。现总结如下：
一、明确目的，落实分工
通过对现场监测人员、现场使用的仪器设备、现场监测采用的方法进一步加强管理，进一步提高人员规范化操作，管好用活仪器设备，确保采用正确的监测方法，从而提高现场监测和现场采样的质量管理，确保合格的监测人员，采用正确的监测方法，规范的使用仪器进行正确的采样，从而真实的反映现场环境相关情况，保证检验检测结果的准确性、可靠性和有效性。
落实分工为：技术质量部负责该项目涉及的各部门工作的统筹协调，负责现场监测人员培训、现场检测工作规范、现场监测原始记录及报告质控的管理和日常督察。保障部负责现场监测仪器设备管理和日常督察。职业卫生部和公卫部负责现场监测人员培训的具体实施、正确采用现场检测工作规范、正确使用现场监测仪器设备、现场监测原始记录及报告质控。
二、根据项目方案实施项目化管理工作
（一）进一步梳理检测项目及人员资质的匹配情况，实施岗位资质认定工作
经过对本中心检测项目和人员资质匹配情况的全面梳理论证，今年制订并下发《无锡市疾病预防控制中心新员工岗位技术资质认定管理办法》（试行）, 并组织实施了首次岗位资质认定工作。该工作共分三个阶段实施，第一阶段即为管理体系培训考试，参加对象为2004年以来进单位工作的员工，共计95人。培训结果较为满意，95名学员考试结果均为合格，最高得分98分，平均84.58分。第
二、三阶段分别为操作技能笔试和面试，对符合《办法》规定的15名员工全部实施考试，领域涉及到食品卫生、环境卫生、消毒与病媒、学校卫生、职业卫生、临床、检验、计划免疫和健康教育9个专业。第二阶段（总分为40分）最低分为29分，最高分为40分，平均为36.11分，全部合格。第三阶段（总分为60分）最低是40分，最高是60分，平均为54.63分，全部合格。通过培训、考核，15名无岗位资质人员按《无锡市疾病预防控制中心新员工岗位资质认定管理办法》规定的流程提出考核申请和资质评定。技术质量部按程序对考评表及有关资料进行了审核，并上报中心技术管理层。技术管理层对考核资料进行确认后，对15名员工授予了岗位资质证书。从而进一步强化质量管理体系的有效运行，确保本中心技术人才队伍的建设和发展。
（二）对检测人员加强相关检测标准及日常的规范化培训
年初，研究制定《无锡市疾病预防控制中心2008年“三基”培训大纲》，并以文件形式下发至各部门，从而充分发挥中心、部门两级培训管理机制，有效落实培训任务和要求。技质部也在“三基培训”实施过程中实施督查，确保“三基”培训工作达到预期的进度要求。本年度“三基培训”切实有效，进一步加强了本中心卫生技术队伍建设，促使卫生技术人员熟练掌握基本理论、基本知识、基本技能，不断提高服务质量，服务水平。
（三）对现场仪器设备的领用工作流程进行完善，强化现场仪器设备的验收入库、日常使用、日常维护、期间核查、检定等工作，加强仪器设备的档案管理
本年度经反复论证，开发了办公自动化系统仪器管理模块，用于日常仪器设备的借用申请、实施借用、回库验收等。经过操作人员培训、试运行，已于2009年1月4日起正式运行。
8月，技质部组织本中心全体监督员及仪器管理员对本中心现行使用的所有仪器设备运行情况进行督查，确保本中心仪器设备运行良好。
（四）进一步梳理原始记录，确保原始记录内容完整，有效受控
本年度，在全体资料管理员的密切配合下，对本中心使用的原始记录进行维护，共计修订/新增原始记录44份（目前现行使用159份），从而确保本中心使用的原始记录现行有效，符合认可准则、相关检验检测方法及本中心现行使用仪器设备等的要求。
（五）对职业卫生检测报告格式进行需求论证，进一步修改完善检测报告系统
本年度，经中心专家的反复论证，对职业卫生检测报告格式进行修订，并开发了职业卫生检测报告模块，从而确保本中心出具的检测报告符合认可准则、GBZ2.1、GBZ2.2的要求。
（六）对现场监测情况、现场采样情况、原始记录正确使用及规范书写、检测报告的各环节审核的落实等方面进行定期监督检查
今年，质量管理工作进一步沉下去，向业务工作现场延伸。除每季度绩效考核督查及内审以外，先后组织了8次监督检查。检查方式多样，内容全面，包括内部盲样考核、检测样品全程跟踪、日常工作流程可行性检查、仪器设备、文件记录控制、样品管理、生物安全等各个方面。现场检查人员队伍也较以往有所改变，以往现场检查人员队伍较为固定，往往仅是技质部的员工进行，另外在内审实施过程中仅由内审员参与审查，从而使各业务部门充分了解了每个检查人员的检查重点，某些质量问题难以发现。今年，转变工作思路，在日常检查实施过程中，检查人员从质量管理体系网络人员中选取，每次检查人员均有变化，从而使得一些从未发现的质量问题也浮出水面。发现的问题及时分析原因，落实责任，执行纠正措施。质量管理内涵不断延伸，质量管理进一步向纵深发展。
（七）对客户及检验部人员进行现场监测质量及现场采样质量的满意度调查
本年度客户满意度调查共发放调查表300份，除因地址不明等原因退回16份外，共回收137份，回收率48.24％。从反馈情况来看，总体满意率为98.54％，说明本中心管理体系运行切实有效。
（八）其他项目相关工作
1、转变思路，能力验证开始向现场延伸。本年度参加上海市疾病预防控制中心组织的“2008年度苏浙沪疾控系统实验室间比对试验”1项，其中考核项目“暴发疫情肛拭样本”为一突发事件场景题，经现场部门初步判断，明确可疑致病因子后交检验部检验。本次能力验证有效规范了现场部门应对突发事件的方式方法，提高了处理能力。
2、完善管理体系网络建设，促进管理体系有效运行。为贯彻落实本中心“公正、诚信、严谨、准确”的质量方针，继续切实有效地运行质量管理体系，规范和强化中心及部门两级质量管理工作，研究调整了本中心质量管理人员名单，并以文件形式下发至各部门。经
调整，内审员由原13名增加至15名，质量监督员由原26名增加至28名，从而进一步充实质量管理体系人员队伍。在此基础上，首次研究制订《2008年度疾控中心质量体系管理人员考核要点》（试行），以确保本中心质量管理目标可以得到贯彻落实，强化环节控制，更好地完成项目化管理工作任务。
3、建立质量管理阶段性目标，质量管理工作成效显著。年初，为进一步明确管理体系人员阶段性工作目标，全体质量监督员围绕日常工作实际撰写年度质量监督计划，并落实开展质量监督工作，取得较好效果。六月，为贯彻落实管理体系中对关键岗位、关键环节、关键人员的预防和纠正措施，经各部门全面梳理，中心领导同意，下发了《无锡市疾病预防控制中心2008年度质量控制关键环节》，从而进一步明确质量监督工作重点。七月，技质部制订《资料员阶段性工作要求》，明确资料员阶段性工作重点。本年度管理体系人员工作成效显著。一年来，本中心全体质量监督员共实施有效监督330余次，涉及检验检测、现场监测、试剂耗材、传染病疫情报告、职业健康监护、服务态度等各个方面，发现质量问题均有效落实纠正措施，较好的促进管理体系的运行。今年，在本中心全体资料管理员的共同努力下，首次建立了《无锡市疾病预防控制中心执行标准控制目录》电子档案，并对本中心共计1563条标准实施跟踪查新工作，更新废止94条作废标准，从而有效地防止标准下发到各部门后难于管理或管理不到位的问题，确保本中心日常业务工作中所依据的标准现行有效，符合法定要求。
三、下一阶段重点要抓好的几项工作
1、根据《无锡市疾病预防控制中心新员工岗位技术资质认定管理办法》（试行）的要求，继续落实开展岗位资质认定工作，使之成为一项常规工作。
2、进一步加强对现场部门日常工作的督查，明确计划，落实责任，从而在真正意义上落实全面质量管理工作。
3、对办公自动化系统仪器管理模块作进一步开发完善，增加统计功能和对仪器设备的检定预警等配套功能。
4、需对客户满意度调查情况实施跟踪，实事求是落实纠正措施，确保本中心管理体系有效运行。
