受理号中的各字母含义
2005以后,受理号更加规范,具体函义如下: 前面的四位字母意思分别如下: 第一位:C表示国产,J表示进口
第二位:X表示新药,Y表示已有国家标准(即仿制药)
第三位:H表示化学药品,Z表示中药,S表示生产制品,F表示辅料 第四位:L表示申请临床,S表示申请上市(即生产),B表示补充申请,Z表示再注册,F表示分包装,第四位的R是复审
2005年以前受理号的大体意思是: X:表示申请国产注册或补充(新药)
Y:表示申请国产注册或补充(已有国家标准,即仿制药) FX:申请仿制(西药) FZ:申请仿制(中药)
FX、FZ前面加B,即BFX或BFZ即为补充申请的意思 BFX/BFZ:申请仿制补充(西药/中药) CXS:申请新药证书及生产(化药) CXL:申请新药临床研究(化药)
CXZ:申请新药试生产转正式生产(化药) CXS、CXL、CXZ或CX后面加B即为补充的意思 CZS:申请新药证书及生产(中药) CZL:申请新药临床研究(中药) CZZ:申请新药试生产转正式生产(中药) CZS、CZL、CZZ或CZ后面加B即为补充的意思 J:为申请进口注册或补充 B:申请进口药品补充 A:申请进口药品注册证
AS:申请进口药品注册证(生物制品) AZ:申请进口药品注册证(中药) H:申请进口药品注册证换发
HS:申请进口药品注册证换发(生物制品) HZ:申请进口药品注册证换发(中药) CSS:申请生物制品试生产转正式生产 CSL:申请生物制品临床研究
CSZ:申请生物制品试生产转正式生产
CSS、CSL、CSZ、CS后面加B即为补充的意思
《注册受理号中的各字母含义.doc》
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