推荐第1篇：零售药店自查报告
自查报告
我店接贵局的会议通知，及时开会传达布置工作，内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我药店按照要求，认真进行了自查，检查用了三天的时间，现将自查结果汇报如下：
一、人员
1、共有员工3人，其中药学人员2人，成立质量管理小组，下发岗位任命文件，其中质量负责人000兼审方员、验收员、收货员 ；审方员000兼采购员 ，营业员1人，重新签订有效劳动合同，合内容包括岗位职称、职责、薪酬等；
2、从本月开始工资签字发放记录和上班签到记录。
3、本年度药店制定内部培训计划，按季度完成并做好培训记录及考核。
4、在岗员工建立了健康档案。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查。
二、设备设施
1、监测、调控温度的设备：温湿度计2个正常运作，每天做好记录，空调正常运作，每个月做养护记录；
2、营业场所避光、通风、防潮、防虫、防鼠的设备完好；
3、满足阴凉储存药品存放的设备：两台阴凉柜24小时正常运行。
4、药品拆零所需的调配工具、包装用品：拆零调配工具一副和包装专用袋若干个。
5、计算机系统：台式电脑操作每天药品的进销，配备《金博、宝芝林》K6 系统6.1-JX01药店管理系统，小票打印机正常工作。目前员工对系操作不够熟练，后期加强与金博售后沟通培训。
6、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。
7、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。
三、药品管理
1、特殊药品管理：含麻黄碱的两个品种葵花小儿化痰止咳颗粒和修正双效酚咖麻敏胶囊，设有专柜专人管理，每次限够两盒，并有相应的销售登记。
2、阴凉区药品管理：阴凉区空调正常运行，每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围，及时采取调控措施。
3、药品区域规划摆放、养护：按GSP要求分类陈列，药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分开存放，区域划分合理；货架上药摆放比较规范，外包装上有少许尘，需落实到人整改到位，制定养护和重店养护计划并每个月都有做；对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表，制定近效期促销表。拆零药品和易串味药品专柜陈列。货柜设置了待验区、退货区和不合格品区。并按要求实行了色标管理。
4、药品采购与销售：药店制定了《药品购进管理制度》控制药品采购活动的文件。坚持从证照齐全的合法企业进货，严格审核所购入药品的合法性和可靠性，对供货单位销售人员均要求对方提供具有法人代表签字或印章的委托书的原件及上岗证复印件，并签订质量保证协议。
药店制定了《首营企业与首营品种审核制度》首营品种和首营企业填写\"首营品种申报审批表\" 和\"首营企业审批表\"，并索取有关的资料，首营品种、首营企业经质量管理组和公司领导审批后方可开展业务。购货合同的质量条款符合法定标准。
药店购进药品均有合法的票据，并建立完整的购进记录，做到票、账、货相符。未曾非法回收药品。
药房制定了《药品验收管理制度》，要求的验收员，按GSP要求对采购药品的供货单位、到货日期、品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等逐项进行验收，并按规定做好验收记录，经验收合格的药品上架陈列，对贷与单不符和包装异常、破损等不合格药品验收员有权拒收，其处理按程序执行，从验收环节把好药品质量关。
*****大药房有限公司
2016年5月25日
推荐第2篇：零售药店自查报告
零售药店自查报告
接你处的通知，市三力药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下：
我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下问题：
1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。
2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。
3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。
4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。
总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。
推荐第3篇：零售药店自查报告
零售药店自查报告
2017年新都区药品零售企业工作部署暨业务培训会议精神，要求我们抓紧开展自查自纠工作，对照国家《食品药品监督管理法》和CSP管理的规定，严格自查，回家我们认真进行了自查，结果如下：
一、警示顾客的牌子老化，失去了美观，我们及时进行了更改，现已更换了新的警示牌。
二、整体药店卫生好，但有些死角卫生打扫不够干净，比如各柜台的下面一格，里面卫生打扫不彻底，当场对营业员进行了批评教育，并要求他以后改正。
三、近效期药品没有及时关注，以致顾客看到时才发现问题，以后一定认真进行陈列检查。
四、温湿度记录做得不够规范，已进行纠正。
五、电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录，没能及时准确无误维护进电脑系统，目前已进行纠正。
总之，通过这次检查，我们发现了工作中存在这样那样的问题，我们一定以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我们店的经营工作做得更好，让顾客满意，让群众真正吃上放心药。
新都区斑竹园镇顺兴药店
2017年5月6日
推荐第4篇：零售企业换证自查报告
****医药有限公司
换证自查报告
一、企业概况：
****医药有限公司；经营许可证：*****，成立于20**年**月，企业经营地址位于：************，仓库地址：******，距营业场所**m企业负责人：***；质量负责人：***。企业性质：有限公司；经营方式：零售。经营范围：************************。
我店现有职工00人，其中药学或药学相关专业00人，药师00人，各类专业技术人员占总人数00%；质量负责人、验收员、养护员等资质均符合GSP要求，并经药监行政部门上岗培训成绩合格。
我店营业场所面积00平方米，经营品种***余种，属小型药品零售企业。
二、GSP认证工作实施巩固情况：
我店于00年00月通过GSP认证为了巩固药品经营质量管理体系，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定的强制性规范，要求所有药品经营企业必须在药品的购进、储存和销售等环节实行严格的质量管理，完善质量了管理组织机构、职责制度、工作程序和设施、设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
本店制定的《药品经营质量管理制度》和《药品经营质量管理工作程序》。为依法实行门店质量管理及各项软件记录的填写提供了坚实的依据，有利地保证了GSP认证各项工作紧张而有序地全面开展。
（二）配备符合规定的人员，加强职工的质量教育和培训工作。
我店从药人员均在职在岗，并保持相对稳定。有关人员按规定通过了市药监行政部门的上岗培训并考核合格。并定期接受公司组织的继续教育。
所有直接接触药品的岗位工作的人员，20**年度全部进行了健康检查。未发现患有传染病、精神病以及其他可能污染药品的人员。员工教育培训和健康检查均建立档案。
（三）经营面积：
我店营业面积00平方米，冰柜1台。营业场所配备了空调（0台）、冰箱（0台）、干湿温度计、粘鼠板、灭火器、灭蝇灯、垫板以及符合安全要求的照明设施等。库房面积00m，面积00m,为常温/阴凉库，严格按照三色四区划分，经营场所及库房环境整洁卫生，无杂草，无积水；墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。
（四）药品的进、存、销方面
１、购进药品按照购进质量管理工作程序进行。坚决杜绝违法购进、违法超范围经营等现象。
２、严格执行药品验收制度，药品质量验收进行外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。外用药品、进口药品的质量验收均能按规定验收检查。并注意收集药品质量22
标准、药品检验报告单等资料，保存有完整规范的《药品购进验收记录》，同时建立了仪器、设备的使用和定期检查、使用记录。
３、药品储存实行效期管理和色标管理。对近效期药品的处理严格按制定的药品管理制度和工作程序进行。营业厅药品能按月定期逐柜台进行养护和检查。能坚持做好营业厅温湿度的检测、调控和管理工作。《药品养护记录》真实、完整、准确。
４、营业场所能适应经营需要，营业场所和库房符合GSP要求；柜台、货架及药品分类摆放合理，备有调温去湿、通风和消防设施及温湿度计，能够满足药品的陈列要求。
5、药品基本按用途陈列，做到了药品与非药品、处方药与非处方药、内服与外用、易串味药品与一般药品分开分类摆放。
6、营业员能按国家法律、法规的规定，正确介绍药品的适应证或功能主治、用量用法、不良反应、禁忌及注意事项等。不夸大药品的疗效和治疗范围，处方销售坚持驻店药师先审方后调剂的规定，拆零药品单独摆放并按规定销售；驻店药师能熟练的为顾客提供咨询服务。同时认真做好处方销售登记，对收集的处方能按规定保存。企业营销宣传严格执行国家有关广告管理法律、法规。
7、公示服务公约，提供便民措施，保证24小时售药。
8、能及时收集、传递、分析、处理药品质量信息，建立药品质量信息档案。
综上所述，自经营以来，我店严格恪守《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，严格执行GSP条款实施质量控管、守法诚信经营，无经销假冒伪劣药品等违法违规行为。经自查基本符合药监行政部门的换发《药品经营许可证》的各项要求，请予审核批准为盼。
特此报告
****医药有限公司
[盖章] 20**-**-**
推荐第5篇：零售药店医疗器械质量管理自查报告
xxxxx公司医疗器械质量管理自查报告
xxxx市场监督管理局：
xxxxx公司主要从事中成药,化学药制剂,抗生素,生化药品,生物制品（除疫苗），医疗器械的销售经营。企业成立于 年 月 日，企业性质为有限责任公司（法人独资），注册地址为xxxxxxxx，注册资金 万元整，公司于 年月日取得《医疗器械经营许可证》，法定代表人：，许可证号：，年月日公司向市场监管局申请换发《第二类医疗器械经营备案凭证》，变更法定代表人为，备案编号：
xxxxx公司营业场所面积平方米，通风条件良好，温湿度适宜，有必要的安全、消防设施。公司开业至今从未变更过经营场所地址，没有擅自设立库房，经营范围均严格按照许可证和备案凭证允许的经营范围经营。xxxxx公司没有出现过停业情况，所经营产品均来自合格的生产企业，公司从未发生过质量事故、没有受到过行政处罚。
xxxxx公司严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》的要求制定了《xxxxx公司医疗器械管理体系制度》，保证公司医疗器械经营活动符合国家法律法规。公司设有质量负责人，确保企业按照《医疗器械经营质量管理规范》要求经营医疗器械，质量负责人负责医疗器械质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。
xxxxx公司法定代表人、负责人、质量管理人员均熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及《规范》规定的资格要求。企业法定代表人、负责人、质量管理人员没有相关法律法规禁止从业的情形。企业质量管理、采购、验收、存储养护、销售岗位都是具有药学专业技术职称的专业人员。公司质量负责人及各岗位人员都进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，并且建立了培训记录，经考核合格后方可上岗。培训内容包括相关法律法规、医疗器械专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。xxxxx公司员工都建立了相应的健康档案，公司要求员工每年进行一次健康检查，身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
xxxxx公司医疗器械均实行分区管理，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分，退货产品单独存放。公司没有设立库房，医疗器械贮存作业区、辅助作业区与办公区和生活区分开一定距离。医疗器械的陈列、储存温度、湿度符合所经营医疗器械说明书或标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，公司配备有效调控及监测温湿度的设备和仪器。公司定期对陈列、存放的医疗器械进行检查（每日动碰盘点，每月最后一天全盘），对近效期医疗器械实行重点检查。在盘点过程中若发现有质量疑问的医疗器械，检查人员及时停止该医疗器械销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。公司的基础设施及相关设备都安排有相应责任人，责任人定期对责任区进行检查、清洁和维护，并建立记录和档案。公司按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准和检定，并保存校准或检定记录。公司配备电子计算机九台用于医疗器械经营质量管理，电子计算机管理系统根据人员岗位设置不同的管理权限，凭借账号、密码登录管理系统进行管理。
xxxxx公司采购的医疗器械均来自有合法资格的供货企业。公司在采购前审核、备案了供货企业的相关资质，签署采购合同和协议，在采购合同和协议中，与供货企业约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的安全使用。购购的医疗器械要求供货单位提供相关证明文件或复印件并加盖公章。公司采购记录明确标注医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。
验收人员在验收医疗器械时，按照公司的验收流程核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。验收合格后，交货和收货双方对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品立即报告质量负责人并拒收。
随货同行单包括供货企业、生产企业、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货企业出库专用印章。
公司对验收合格的医疗器械及时入库，建立入库记录。验收不合格的，注明不合格事项，并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。验收完成后根据要求按医疗器械的质量特性进行合理贮存。公司通过计算机系统对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期、滞销预警。近效期、滞销医疗器械按规定进行催销、退货，并保存相关记录。超过有效期的医疗器械，禁止销售。 xxxxx公司在医疗器械销售过程中给消费者开具销售凭据，记录医疗器械的名称、规格（型号）、生产企业名称、数量、单价、金额、零售单位、电话、销售日期等，以方便进行质量追溯。
xxxxx公司销售人员应树立为用户服务，维护用户利益的观念，优质服务，做好医疗器械产品售后服务工作，收集用户对医疗器械产品质量、工作质量和服务质量的评价并对照改进。依据医疗器械的使用说明，正确介绍医疗器械的用途，不得虚假夸大疗效和治疗范围，以免误导用户。销售员应广泛收集客户对医疗器械质量、工作质量、服务质量的意见及建议。积极做好售后服务工作，及时向质量管员反馈客户质量查询、投诉信息及销售过程中发现的质量问题，并落实相关质量改进措施。
公司在营业场所醒目位置粘贴有食品药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对医疗器械质量的投诉。
公司配备专职人员，按照国家有关规定承担医疗器械不良事件监测和报告工作，积极配合医疗器械不良事件监测机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查。
xxxxx公司《医疗器械管理体系制度》中规定：发现经营的医疗器械有严重质量问题，或者不符合强制性标准、经注册或者备案的医疗器械产品技术要求的，立即停止经营，通知相关生产经营企业、使用单位、购货者，并记录停止经营和通知情况。同时，立即向企业所在地食品药品监督管理部门报告。
xxxxx公司建立了《医疗器械召回管理制度》协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在安全隐患的医疗器械，并建立医疗器械召回记录。
xxxxx公司提交的质量体系自查报告内容和相关数据均真实、有效，并承诺对申请材料内容的真实性负责。
xxxxx公司
法定代表人：
年月日
推荐第6篇：药店《药品经营许可证》换证自查报告
药店《药品经营许可证》换证自查报告
一、企业基本情况
-----属于个体开设药店，于--年--月申办，--年--月--日获《药品经营许可证》，当月办理了工商营业执照、税务登记。--年--月实行GSP改造，--年--月--日食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核，通过GSP认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积30平方米，由于药品供应快捷、渠道可靠，能尽快及时补充所销售药品，因此，药店不设仓库。
从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已---年时间，从未出现过药品质量问题，每年县食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。药店现有从业人员2人，药店药品质量1人，药品验收、养护1人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训，从事药业在--年以上。现药店经营各种规范药品的品种有200余种，主要是常规药品中的中成药、化学制剂、抗生素，不经营特殊药品和生物制剂，基本能满足客户需要。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。
二、药店《药品经营许可证》换证自查情况
1、建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今，按《药品质量管理规范》要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过--年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。
2、从业人员的教育与培训。药店2个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求，均按要求参加过县药品监督管理部门每年举办的岗位培训。--年--月参加了----药监部门举办的质量管理培训，从业人员以自学为主，结合外出学习，提高业务方面的专业知识。从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参加了----药监局举办的药品质量管理培训班学习。药店负责人和质量管理人员均有--年以上从事药品经营的工作经历，---人身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。
3、营业设施、设备。-----药店位于------，营业面积30平方米，符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、
陈列为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备，所配备的设施与现经营的药品相适应，并设有明确的设施和维护人员。药店店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避免药品受到污染。养护员每天对温、湿度进行检测，并做好相应的记录，如超过适宜药品贮存的条件，则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。
4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉，把好质量关是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往来。药店药品从省内正规大医药公司购进，有购货计划与合同，合同明确双方的质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。
药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。发现劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。
5、药品验收的管理。所购进的药品有200多个品种，全部由经营质量管理员验收入店，按药品的存放要求陈列于柜台，并按类别分类摆放，贴有明显标识，便于取药和药品养护。验收时检查有效期，有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开始，每天进行温、湿度的检测，如不在正常范围便及时处理，并建有详细的监控
记录。
6、销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证，从开始销售至今，无不良反映和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”，明示服务公约。
7、其他情况。我店在自查人员组成中，以药店负责人罗英贤为组长，验收、养护员沈洪琴为成员，对药店的各种制度和药品质量以及供货单位资格、药品养护及各种表册等进行专查。检查结束后经过综合分析，对存在的问题和不足提出整改方案及时改正。
我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查，各项指标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请给予办理为谢！
----药店
二〇一〇年九月八日
推荐第7篇：药店《药品经营许可证》换证自查报告
药店《药品经营许可证》换证自查报告
一、企业基本情况
徐州市贾汪区老矿百佳药店属于个体开设药店，于2006年10月申办，2006年11月20日获《药品经营许可证》，当月办理了工商营业执照、税务登记。2007年3月实行GSP改造，2007年6月食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核，通过GSP认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积260平方米。
从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已5年时间，从未出现过药品质量问题，每年区食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。药店现有从业人员6人，药店药品质量1人，药品验收、养护2人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训，从事药业在3年以上。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。
二、药店《药品经营许可证》换证自查情况
1、建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今，按《药品质量管理规范》要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度采购计划、验
收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过5年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。
2、从业人员的教育与培训。药店6个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求，均按要求参加过贾汪药品监督管理部门每年举办的岗位培训。2008年6月参加了贾汪区药监部门举办的质量管理培训，从业人员以自学为主，结合外出学习，提高业务方面的专业知识。从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参加了贾汪区药监局举办的药品质量管理培训班学习。药店负责人和质量管理人员均有3年以上从事药品经营的工作经历，6人身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。
3、营业设施、设备。贾汪区老矿百佳药店位于贾汪区贾韩路53号，营业面积260平方米，符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、陈列为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备，所配备的设施与现经营的药品相适应，并设有明确的设施和维护人员。药店店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避免药品受到
污染。养护员每天对温、湿度进行检测，并做好相应的记录，如超过适宜药品贮存的条件，则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。
4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉，把好质量关是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往来。药店药品从市内正规大医药公司购进，有购货计划与合同，合同明确双方的质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。
药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。发现劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。
5、药品验收的管理。所购进的药品有400多个品种，全部由经营质量管理员验收入店，按药品的存放要求陈列于柜台，并按类别分类摆放，贴有明显标识，便于取药和药品养护。验收时检查有效期，有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开始，每天进行温、湿度的检测，如不在正常范围便及时处理，并建有详细的监控记录。
6、销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证，从开始销售至今，无不良反映
和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”，明示服务公约。
我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查，各项指标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请给予办理为谢！
徐州市贾汪区老矿百佳药店
二〇年月日
推荐第8篇：医保定点零售药店自检自查报告
2011年度医保定点零售药店
自检自查报告
佛山市南海东晓药店根据南海区局要求 ，结合《佛山市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》、《关于进一步完善我区基本医疗保险定点零售药店申办及管理工作的通知》和《佛山市南海区基本医疗保险定点零售药店服务协议书》认真对照量化考核标准，组织本店员工对本期履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下：
基本情况：我店按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话；《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《社保登记证》均在有效期内；每季度按时报送“定点药店服务自评情况表”；药店共有店员3人，其中，从业药师2人，营业员1人，均已签订劳动合同，按规定参加社会保险。
自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。优点：（1）严格遵守《中华人民共和国药品管理法》，严格执行医保卡刷卡管理的相关规定；（2）认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品；（3）店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生；（4）店 1
内卫生整洁，严格执行国家的药品价格政策，明码标价。
存在问题和薄弱环节：（1）电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误地录入电脑系统；（2）在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实处；（3）服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不够；（4）药品陈列有序性稍有不足。
针对以上存在问题，我们店的整改措施是：（1）加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法；（2）提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用；（3）电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。（4）及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。
最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行指导，多提宝贵意见和建议。谢谢！
佛山市南海东晓药店
2012年8月8日
推荐第9篇：医保定点零售药店自检自查报告
2012年度医保定点零售药店
静宁县玉芝堂医药超市自检自查报告 静宁县人社局：
静宁县玉芝堂医药超市根据静宁县人力资源和社会保障局要求 ，根据《关于印发平凉市城镇居民基本医疗保险定店医疗机构和定点零售药店管理办法（试行）的能通知》（平劳社发[2008]185号）《平凉市人力资源和社会保障局关、
于对城镇基本医疗保险两定机构2012年度工作进行考核的通知》（平人社发[2012]492号）精神，组织本店员工对本期履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下：
基本情况：我店按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话；《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内；每季度按时报送“定点药店服务自评情况表”；药店共有店员3人，其中，从业药师2人，营业员1人，均已签订劳动合同， 1
按规定参加社会保险。
自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。优点：（1）严格遵守《中华人民共和国药品管理法》，严格执行医保卡刷卡管理的相关规定；（2）认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品；（3）店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生；（4）店内卫生整洁，严格执行国家的药品价格政策，明码标价。
存在问题和薄弱环节：（1）电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误地录入电脑系统；（2）在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实处；（3）服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品性能功效了解和推广宣传力度不够；（4）药品陈列有序性稍有不足。
针对以上存在问题，我们店的整改措施是：（1）加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知
法、守法；（2）提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用；（3）电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。（4）及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。
最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行指导，多提宝贵意见和建议。谢谢！
静宁县玉芝堂医药超市
2013年1月6日
推荐第10篇：医保定点零售药店自检自查报告
医保定点零售药店自检自查报告
垫江县康美大药房（编码：26967）
垫江县医保中心：
垫江县康美大药房根据垫江县人力资源和社会保障局要求 ，根据《关于开展医疗工伤生育保险定点服务机构专项检查的通知》（渝人社发[2015]99号）和重庆市社会保险局《贯彻落实市人力资源和社会保障局等六部门关于开展医疗工伤生育保险定点服务机构专项检查的通知的实施方案》（渝社险发[2015]49号）文件精神，组织本店员工对本期履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下：
基本情况：我店按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话；《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内；每季度按时报送“定点药店服务自评情况表”；药店共有店员3人，其中，从业药师1人，营业员2人，均已签订劳动合同，按规定参加社会保险。自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。
做得好的方面：
（1）严格遵守《中华人民共和国药品管理法》，严格执行医保卡刷卡管理的相关规定；（2）认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品；（3）店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生；（4）店内卫生整洁，严格执行国家的药品价格政策，明码标价。
1 能够按照我市关于医保定点零售管理政策的规定从事日常刷卡服务工作，根据《关于市级医疗保险定点零售药店经营非药品有关问题的通知》我公司积极对本店所有非药品进行分类排查，对不符合通知文件精神的非药品全部单独存放，并明确提示顾客只能用现金进行购买。为加强医保刷卡监督，设有医保刷卡意见箱，及时收集顾客意见。针对新公布的国家基本药品目录，除确保品种的齐全外，我们积极响应国家药物价格政策，致力于把价格降到最低。
尚存在的问题和薄弱环节：
（1）电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误地录入电脑系统；（2）在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实处；（3）服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品性能功效了解和推广宣传力度不够；（4）药品陈列有序性稍有不足。
针对以上存在问题，我们整改措施是：
（1）加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法；（2）提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用；（3）电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。（4）及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。
最后，希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行指导，多提宝贵意见和建议。谢谢！
垫江县康美大药房
2015年7月10日
第11篇：零售药店管理制度
零售药店质量管理制度
目
录
1、药品进货和验收质量管理制度
2、药品陈列管理制度
3、药品销售及处方调配管理制度
4、拆零药品管理制度
5、药品养护检查管理制度
6、中药饮片购销管理制度
7、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度
8、卫生和人员健康管理制度
9、服务质量管理制度
10、药品不良反应报告制度
11、不合格药品管理制度
12、质量管理工作检查考核制度
13、负责人岗位职责
14、质量负责人职责
15、营业员岗位职责
16、质量验收职责
17、养护检查职责
18、计算机信息化管理制度 新员工培训的心得
我认为企业新员工入职培训主要应该强调以下几点：
一、必须给新员工讲述企业的中长期的远景规划（这部分不宜讲的太详细）要详细地讲述企业使命及价值文化、团队建设等，有条件的应当将企业的硬件环境用录象给新员工看，这样让员工在进入工作状态前对企业的工作、生活环境、企业使命、企业中远期目标及企业精神的精华部分有一个比较详细理解，要不员工在进入工作岗位前无法找到要将自己的事业交给企业的理由，自然新员工的流失率也就无法降下来。
二、要在新员工培训中详细地将企业工作流程进行比较详细地了解，特别是涉及员工日常工作过程中需要知道的流程，如请假程序、报销程序、离职程序等，当然企业所涉及的流程很多，涉及到的岗位流程应由部门主管进行在岗培训（最好是在新员工入职一周内完成），防止员工在接触工作后不清楚工作流程及其他相关流程而办事处处碰壁，工作效率提不上去，使员工产生厌烦的心理，作好这方面的培训是为员工营造良好工作环境的基础。
三、福利作为企业薪酬（工资、福利、培训机会、晋升机会、奖励）中主要项目，也是员工特别关心的部分，因此应在培训过程中讲清楚企业的福利情况（包括种类、享受条件及享受的程度），虽然这方面应该在复试结束时给应聘者讲清楚，但通过入职前的培训进行更详细的讲解有利于员工对企业产生依赖，特别是对重要职位的员工很重要，这是安定员工的又一关键。
四、安全生产教育，特别是制造企业在这方面相当重要，当然安全教育的内容比较多，应根据企业的实际情况编制培训重点，但不论是那种企业对消防安全及电力安全的培训都很重要，制造企业还应该加入器械安全等，重点强调违章作业的危害及安全防范和发生事故后如何应急处理（包括逃生、报警、呼救等）以减少事故损失等，我相信经常发生工伤及其他安全事故的企业是没办法降低企业员工流失率的。
五、在培训形式、培训课时及培训讲师的安排上应当讲究，因为我在组织企业内部职工培训的过程中不论人数的多少，结果给我的答案总是录音的效果最差，视频其次，培训参加者接受效果最好的是面授（即讲师与培训参加者面对面进行讲授），在培训的技巧方面一定要作到案例引用恰当，讲堂绝对不能死板，要不断通过提问和案例将培训参加者的思维带入到讲师的思维中来，这样他们的思维才会活跃起来（其实我也接受过人力资源管理课程的培训时就感觉到自己接受的多少跟讲授者调动自己思维的程度有很大关系）。在培训课时的安排方面，我们原先接受学校教育的时候的课时安排其实是很有科学依据的，因为人的注意力集中的时间段一般不会超出60分钟，对单个的系统思维的注意程度应该不会超出90-120分钟，当然我这样说是因为我在组织培训过程中培训参与者在两个小时内接受的比较好，但超出两个小时的培训就会随时间的延长而不断降低（我最长连续进行过三小时的SA8000的面授培训，第二天培训参与者告诉我对后面的部分的理解远不如前半部分透彻）。在培训讲师的安排上一定是对所培训的项目具有相当的理解，否则是没办法组织培训的。 药品进货和验收质量管理制度
一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、严禁从非法渠道采购药品。
三、在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。
五、验收进口药品，应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度
一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。
二、应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。
三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清晰。
四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。
五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。
六、须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。
七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。
药品销售及处方调配管理制度
一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。
二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。
三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。
四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。
五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需，须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。
六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册，顾客不愿留存处方，应按要求作好处方药销售记录。收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两年。
七、药品销售应按规定出具销售凭证。
拆零药品管理制度
一、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药品拆零出售。拆零药品保留原包装和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。
二、拆零药品应陈列在拆零药品专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的标识。
三、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生。分零使用的药匙（至少两支）应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应整齐摆放。
四、药品拆零装袋，不得用手直接触摸药片或其它剂型药品，应使用药匙取药装入药袋，并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等，以保证病患者用药安全。
五、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录，经办人应签字或盖章。
药品养护检查管理制度
一、每月应定时对店堂陈列药品进行养护检查。对陈列的药品可每季度按“
三、
三、四”循环的原则进行养护检查，小型药店可每月对陈列药品全部进行养护检查。如实做好养护检查记录。
二、被列为重点品种的药品和拆零药品，近效期药品应按月养护检查，对药品品名、规格、数量、批号、效期、厂家、养护结论等情况如实记录。
三、经营需低温冷藏的药品，应配置相应的冷藏设备，将需低温冷藏的药品存放其中，并做好温湿度记录。
四、对中药材、中药饮片应按其特性采取筛选，凉晒，熏蒸等方法进行养护。
五、应每天上、下午各一次对店内的温湿度情况进行检测，并按时记录。温湿度达临界点或超标时，应采取通风除湿、降温等措施，以保证陈列药品质量和安全。温湿度监测及调控记录簿保存时间不得少于两年。
中药饮片购销管理制度
一、中药材、中药饮片应按法律规定和公司制度从具有合法经营资质的企业购进，并对质量进行验收，做好验收签字。
二、中药材、中药饮片购进票据应按购进时间顺序单独分月（季）加封面装订成册，保存时间不得少于两年。
三、必须配置调配处方和临方炮制所需的设备。各类设备应清洁卫生，计量器应秤戥准确。
四、中药饮片装斗前应做到质量复核，不得错斗、串斗，防止混药事故。装斗人员应填写装斗复核记录。
五、中药饮片斗前应张贴统一印制的药品正名正字标识。
六、中药饮片应凭医师处方配方销售，按照审方、计价、开票、配方、核对、发药的程序进行操作。
七、中药配方处方应收集留存并分月装订成册。顾客不愿留存处方，应按要求作好配方销售记录。
卫生和人员健康管理制度
一、店堂前的招牌应完好、整洁。店堂内地面、墙壁、顶棚无积尘，无污染物，无蜘蛛网，无碎屑剥落。店堂内的清洁应按时打扫，并随时保持货柜、货架、各类商品和各种用具的清洁和卫生。
二、药品货柜上安装的柜门应完好，取用商品后应及时关好，以防止异物、灰尘、老鼠或其它动物进入造成药品和其它商品污染。
三、所有人员要注意养成良好的卫生习惯，注意个人卫生，做到勤洗澡、勤理发、勤修指甲、勤洗手，工作服应勤洗勤换，保持整洁。
四、直接接触药品的人员每年必须进行一次健康检查，健康检查资料要保管两年以上，留存备查。
五、凡发现员工患有传染病、皮肤病、精神病以及其它可能污染药品的疾病，应及时调离接触药品的岗位。
服务质量管理制度
一、工作人员应树立为顾客服务、对顾客负责的思想，将“顾客至上、信誉第一”作为企业经营的宗旨。
二、每天营业前应整理好店堂卫生，并备齐商品。店堂内应做到货柜货架整洁整齐、标志醒目、货签到位。
三、员工上岗时应着装统一，整齐清洁，佩带胸卡，微笑迎客，站立服务，有举止端庄、文明的形象和良好的服务环境。
四、营业员接待顾客时应主动、热情、耐心、周到、态度和蔼，使顾客能充分感受到得到优质服务的满足和愉悦。
五、计价、收款应准确，找补的零钱要礼貌地交给顾客，并叮嘱顾客当面点清。
六、应设咨询台，指导顾客安全，合理用药。
七、应将服务公约上墙，公布监督电话，设有“顾客意见簿”，认真对待顾客投诉并及时处理。
药品不良反应报告制度
一、药品不良反应监测报告制度是国家加强药品管理，指导合理用药的依据，公司各部门及连锁门店有责任和义务主动做好该项工作。
二、药品不良反应主要是指药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。药品不良反应实行逐级报告制度。
三、当有顾客反映在本店购用药品后出现不良反应的情况时，当班接待的工作人员应认真聆听顾客的叙述，详细询问顾客相关情况，如属药品未标明的不良反应现象，应将收集的信息填写《不良反应记录表》，并及时报告质管部门，由质管部门核实情况后报告当地药监局。
四、一般不良反应可在24小时内以填报《药品不良反应事件报告表》的形式报质量管理部门，如收到较为严重和严重的不良反应必须立即电话报告质量管理部门，待事情处理后，补填报《药品不良反应记录表》
五、遇到顾客反映的不良反应事件时，工作人员应劝告顾客立即停药，视情况对顾客进行合理的解释，比较严重的不良反应应规劝顾客或患者立即到医院处理。 不合格药品和近效期药品管理制度
一、对药监局质量管理部门通知的不合格药品，在接到通知后，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并按通知的要求由药监局质量管理部门处理。
二、在销售和养护检查过程中如发现不合格药品，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并查找不合格原因，防止不合格药品扩散化。
三、对于顾客退回的不合格品，由质管员确认后放入不合格药品存放处。
四、对有效期在6个月（可自定时限）以内的近效期药品应及时销售。临效期时限应下架停售，并按不合格药品处理。
六、近效期药品为重点养护检查药品，应每月养护检查并有记录。
七、因各种原因产生的不合格药品，均应作好不合格药品登记和处理记录。不合格药品处理应药监局质管部门按规定进行处理。
质量管理工作检查考核制度
一、为保证质量管理体系正常运行，保证各项质量管理制度的有效贯彻执行，
二、应认真学习掌握制定的质量管理制度和质量管理程序规范操作要求，强化质量管理各项日常记录。确保药品质量安全。
三、每半年全面开展一次质量管理制度执行情况检查考核工作。检查考核主要内容即：
1、硬件建设状况；
2、以制度为标准，检查考核执行各项制度的记录资料簿。
四、在质量管理工作检查考核中，针对发现的问题提出可行和有效的改进措施，应认真落实，改进落实情况应做好记录。
负责人岗位职责
一、熟悉《药品管理法》及有关法律法规，牢固树立质量意识和法制观念，对本药房经营药品的质量负领导责任。
二、全面负责本店的日常经营和管理，创造必要的物质、技术条件，使之与经营质量要求和经营规模相适应，努力营造安全、舒适的购物环境，提升药品经营企业形象。
三、为质管员作好本店质量管理工作创造必要条件和提供强有力支持，保证质管人员独立、客观地行使职权，支持其合理意见和要求。
四、组织员工学习和执行好药品经营的有关法律法规和门店质量管理制度，努力提高员工的专业服务水平。
五、检查督促质量管理制度，岗位履责，工作操作程序的执行落实情况。
六、重视顾客对药品或其它商品质量的投诉，对顾客的意见或建议给予及时答复。
质量负责人职责
一、质量负责人应熟悉和了解与药品经营有关的法律法规，熟悉和掌握GSP条款和公司制定的质量管理制度及操作规范。在公司质量管理部门的统一领导下，认真做好本店的质量管理工作。
二、对本店的药品从验收、分类、陈列、养护检查、销售到售后服务全过程的质量状况进行监督和管理，对药品质量行使否决权。
三、对各岗位和各个环节凡涉及到质量管理的各项工作应给予切实、有效地督促和指导。
四、质量负责人与其他驻店药师共同做好处方药销售的审方和复核工作，按规定在处方或处方销售记录上作审核签字。
五、在店堂内提供咨询服务，指导顾客安全，合理用药。
六、在药监局质管部门指导下，每半年一次检查本店GSP及质量管理制度的执行情况，并做好《制度执行情况检查记录》。对涉及质量管理方面的资料应及时收集整理，做到资料项目完整，内容真实准确。各项资料要妥善保存备查。
七、凡涉及药品质量的投诉，质量负责人应与负责人一道做好接待工作。必要时，应用药学专业知识对顾客进行解释，取得顾客的信任和理解，以维护企业信誉和形象。
营业员岗位职责
一、营业员应认真学习药品经营和管理方面的法律法规，熟悉和了解GSP条款及操作方法。严格遵守公司制定的质量管理制度，依照《服务质量管理制度》来规范自己的行为，全心全意地为顾客提供满意和优质的服务。
二、严格按药品分类管理原则陈列药品，摆放整洁，标识清晰，准确标明品名、产地、规格、价格等，方便顾客选购。
三、销售和调配药品要正确介绍药品的功能、用途、用量、禁忌、注意事项等，不夸大和误导顾客。
四、认真执行处方药销售管理规定，按规定程序和要求做好处方药的配方，发药工作。
五、严格按拆零药品销售程序销售拆零药品。
六、顾客反映用药后出现不良反应的情况应收集和记录，并按《药品不良反应报告制度》的要求将收集的相关记录及时交质管员处理。
七、做好相关工作记录，记录字迹端正准确。
八、做好营业场所和仓库包括货柜、货架、设备、用具等清洁卫生工作。
质量验收职责
一、认真执行《药品验收质量管理制度》，根据原始凭证和合同规定的质量条款对购进及销后退回药品进行逐批验收。
二、验收药品时，检查药品的外观性状，同时对药品内外包装、标签、说明书、标识及有关证明文件进行检查。
三、验收整件药品的包装中有产品合格证。
四、对验收合格的药品应及时上柜销售；对验收不合格的药品应及时存放不合格药品区，做好记录。报告质量负责人和负责人进行处理。
五、及时做好验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，并签章负责，按规定保存备查。
养护检查职责
一、按规定定期开展保证药品质量的养护检查工作。
二、检查药品的陈列环境和储存条件是否符合规定，进行温湿度管理，根据气候环境变化采取相应的养护措施。
三、对陈列的药品按月进行养护检查，
四、对中药材和中药饮片按其特性，采取适宜方法养护。
五、养护检查中发现有质量问题的药品，应及时通知质量管理人员进行处理。
六、及时做好养护检查、药品陈列环境和条件检查、温湿度监测调控等记录。
第12篇：药店零售技术
龙岩人才技校2012~2013学年第二学期期中考试试题
12级药剂
药店零售技术
姓名：
班级：
成绩：
一、选择题（每题1分，共20分）
1、中药饮片补货时，把新到的中药饮片核对无误后加入药斗（
） A、上层
B、下层
C、中间
D、一端
2、根据药品的（
），OTC分为甲、乙两类
A、安全性
B、有效性
C、挥发性
D、风化性
3、货架和斗柜补货时，按有效期先后排列，新货摆放在后面或底层，这样做是为了保证（A、盘点准确
B、方便顾客
C、提高营业额
D、先进先出
4、门店商品进行调价时，（
）为主要管理员 A、经理
B、营业员
C、收银员
D、质量员
5、药品的在店养护应贯彻什么（
）的原则
A、质量第一
B、效益第一
C、安全第一
D、以防为主
6、药物能从空气中吸收水蒸气的性质称为药物的( ) A.吸附性 B.吸湿性 C.潮解 D.风化
7、按GSP的要求，各种类型的药品门店相对湿度应保持( ) A.55%-70%之间 B.45%-75%之间 C.55%-70%之间 D.45%-85%之间
8、《中国药典》规定药品贮藏条件中对“阴凉库”温度的规定（
） A.不超过25℃ B.不超过30℃
C.不超过15℃
D.不超过20℃
9、温度计在使用几年后应该进行校正( ) A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.半年
10、二类精神药品处方颜色应为( ) A.红色 B.浅绿色 C.白色 D.淡黄色
）
11、女性医药商品购销员为了表示对顾客的尊重可以( ) A.高浓度香水以吸引顾客 B.佩戴首饰 C.浓妆艳抹 D.适度淡妆
12、不属于药品变异现象的是 ( ) A.潮解 B.挥发 C.超过有效期 D.变色 E.变味
13、鼻塞流涕，发烧超过38℃，伴有肌肉酸痛则多属于( ) A.咽喉炎症 B.普通感冒 C.鼻窦炎 D.流行性感冒
14、药房不宜向慢性疾病患者直接推荐感冒复方制剂，原因是( ) A.慢性疾病会影响感冒的愈合 B.患者可能正在服用其他药物 C.慢性病人年龄偏大 D.感冒复方制剂会影响慢性疾病的愈合
15、下列哪种药品可以用于暑湿感冒 ( ) A.复方甘草合剂 B.感冒清热冲剂 C.藿香正气丸 D.桑菊感冒片
16、剧烈干咳可选用( ) A.喷托维林 B.溴乙新 C.可待因 D.氨茶碱
17、成人持续腹泻（
）小时以上，有脱水风险应尽快去医院 A、12 B、24 C、36 D、48
18、消化性溃疡患者面色苍白、头晕、疲乏无力说明伴有(
) A.感染
B.腹泻
C.出血
19、脂溢性皮炎的特征（ ）
A.好发四肢屈侧，扁平丘疹有瘙痒，表面干燥有鳞屑
D.中毒
B.圆形或不定形的密集扁平丘疹，皮肤增厚边界清晰，无渗出倾向
C.发生于头部，胸前，腋窝等部位，主要表现为黄红色或鲜红色斑
D.有红斑、丘疹、水泡等，弥漫性潮红，渗出倾向，对称分布 20、口腔溃疡患者应注意少吃(
) A.生冷食物 B.辛辣刺激食物
C.油腻食物
D.甜味
二、填空题（每空1分，共30分）
1、五官科可分为：________、_________、_______、________、________。
2、解热镇痛药是一类具有________作用，而且大多数具有________、________作用的药物。
3、治疗过敏性鼻炎常用的中药OTC有________和________。
4、理货的顺序为________
5、中药处方常用并开药名的方式，那么“二冬”指___________、___________。
6、中药材或中药饮片储存时，一定做好_________、防止混淆，并做好___________、防潮、___________的措施。
7、处方的组成主要包括_________、___________、___________。
8、六味地黄丸的主要成分_______、______、_______、_______、________、_________。
9、药店中常用的管理温湿度的仪器叫_______________。
10、处方中i.v.指___________、i.v.gtt指______________、p.o.指____________b.i.d.指_________。
三、名词解释（每题2分，共10分）
1、处方药：
2、药品在店养护：
3、药品联用：
4、盘点：
5、危险药品：
四、简答题（每题10分，共40分）
1、传统中药的养护技术。
2、药品说明书包含的内容。
3、皮炎的分类及症状。
4、试分析中药处方中脚注及其意义。
第13篇：零售药店工作总结
回首这两个月，内心不禁感慨万千，打11月进入到这个团体以来，在老板和各位同事的帮助下使我迅速适应了新环境，积极融入到新的工作当中，这个两个月我学会了很多。药品的销售是一门技巧和学问，必须结合自己的专业知识及工作经验才能将它做好。
开药店是一项良心工程，但不意味着良心工程就该赔钱赚吆喝，以下有几点意见既可以赢得客源又能赚到利润：
1.我们可以搞一些健康宣传，聘请已退休执业医师坐堂，这样一来我们可以为广大的群众进行健康咨询，免费测血压等，针对附近的学生进行健康教育。由此我们可以获得一定的“人气”，在他们有需要的时候，肯定会首先想到我们。
2.我们可以经常给客户发一些有吸引力的信息传单，让他们在得到信息的同时对我们更加信任和依赖。
3.多增加一些业务培训，提高药品推销技巧药店营业员专业知识的培训和合理推荐药品技巧的培训是零售药店提高店员素质和专业水平的重要手段。
我们也应该加强这方面的培训，比如：
(1).我们零售药店可以根据自身的实际情况，定期组织内部培训，让优秀员工进行药品推销方面的经验介绍，把一些顾客反馈回来疗效较好的药品随时记下来并加以总结，把这些资源共享，让每个员工在给顾客推荐药品时更有自信、更专业，由此增加顾客对我们的信任感。
(2).我们零售药店可以充分利用生产企业的营销资源，让产品的生产企业协助药店进行店员的定期培训。总之，要想让零售药店在激烈的市场竞争中立于不败之地，并能发展壮大，提高药店的盈利水平，决不仅仅是销售高利润产品所能做到的，还必须有效提高门店店员的基本素质和专业知识水平，并在合理推荐药品的技巧上下工夫，做好销售年终工作总结，锁定稳定的客源，发展新的客源，才能让企业象滚雪球一样越做越大。
零售药店工作总结（2）：
第一，因为工作初期我对于药品销售经验技巧掌握不足，使得药店销售业绩不能得到很好改善。
而从三月开始经过一个月时间的培训锻炼，我已经初步掌握全店1730余种药品知识，并将知识逐步运用实际工作当中。
第二：由于前段时间药店药品摆放情况不佳，直接影响到药店的整体形象。
经过一周时间的整理、编写严谨、详细的药品摆放规则，已经初步解决了这一问题。
第三：上半年时间我也对于药店各部门之间的工作沟通进行了改进，让各部门职能更加紧密衔接，以避免纠纷引起等问题。
第四：加大营业员之间的相互沟通、相互学习，促进建设一个团结、友善、互帮互助的工作集体。
第14篇：零售药店管理制度
零售药店管理制度
药品购进管理制度
1、目的：为加强药品购进环节的管理，保证经营合法、药品合格，制定本制度。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、范围：适用于本企业购进药品的质量管理。
4、职责人：药品购进人员
5、内容：
5．
1、根据“按需购进、择优选购、质量第一”的原则，
严格执行药品购进程序，确保购进药品的合法性。
5．
2、认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时会同质量负责人对其进行现场调查认证，签订质量保证协议，协议书应注明购销双方质量责任，并明确有效期。
5．
3、采购药品应签订采购合同，明确质量条款。加强合同管理，建立合同档案。
5．
4、配合质量负责人做好首营企业和首营品种的审核工作执行《首营企业和首营品种审核制度》。
5．
5、分析销售，合理调整库存，优化药品结构。
5．
6、每年定期会同质量负责人对购进药品的质量情况进行汇总分析评审。
5．
7、购进药品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符。
药品养护管理制度
1、目的：为规范药品养护环节的管理，保证陈列、储存药品质量，特制定本制度。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、范围：适用于本企业陈列、储存药品的质量管理。
4、职责人：药品养护人员
5、内容：
5.1、坚持预防为主、消除隐患的原则，开展药品养护工作，防止药品变质失效，确保陈列药品的安全有效。
5.2、质量负责人负责对养护工作的技术指导和监督，处理药品养护工作中的质量问题。
5.3、养护人员每日上、下午定时各一次对温湿度进行记录。
5.4、作好药品效期管理工作，三月内近效期药品按月填写效期催报表。
5.5、对不合格药品进行有效控制，不合格药品必须存入不合格药品专区，作出明显标志。
5.6、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案，确保正常运行、使用。
5.7、养护检查中发现质量有问题的药品，应及时向质量负责人报告。
5.8、及时分析养护信息，并上报质量负责人。
药品处方调配制度
1．目的:认真贯彻执行药品分类管理的规定，严格控制处方药的销售管理，规范药品处方调配操作，确保销售药品的安全、有效、正确、合理，特制定本制度。
2．依据：《药品经营质量管理规范》。
3.范围:处方药的调配。
4．责任人:处方审核人员
5．内容
5.1处方调剂人员必须经专业或岗位培训，考试合格并取得职业资格证书后方可上岗。
5.2审方人员应由具有执业药师或从业药师以上技术职称的人员担任。
5.3审方人员收到处方后，认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及处方医师签章，如有
药品名称书写不清，超剂量等情况，就向顾客说明情况，经处方医师更正重新签章后方可配方，否则拒绝调剂。
5.4对处方所列药品不得擅自更改或代用。
5.5特殊管理药品的调节器具必须严格执行有关特殊管理药品的管理规定，凡不合乎规定者不得调配。
5.6调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人均应签章，再投药给顾客。
药品不良反应报告制度
1、目的：加强对本企业所经营药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全有效。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：本规定适用于本企业药品不良反应监测工作的管理。
4、责任人：药品质量管理负责人
5、内容：
5.1药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
5.2药品质量负责人负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作。
5.3发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向省药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。
5.4应经常对本单位使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。
5.5对在本单位发生的药品不良反应未按规定报告的违规行为，由食品药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理
药品销售管理制度
1．目的:规范门店的药品销售过程，保证售出药品质量，保证顾客用药安全有效。
2.依据：《药品销售管理制度》
3．范围:药品的销售
4．责任人:驻店药师、营业员
5.内容
5.1凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训考核合格，同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。
5.2认真执行价格政策，做到药品标价签齐全，填写准确、规范。
5.3营业员要正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。
5.4营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。
5.5销售药品时，处方必须经驻店药师审核签章后，方可调配和出售。无医师开具的处方，不得销售处方药。
5.6做好各项台帐记录，字迹端正、准确、记录及时。
5.7药品销售不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。
药品陈列管理制度
1．目的： 明确药品陈列要求，规范药品分类摆放。
2.依据：《药品经营质量管理规范》。
3．范围:药品的陈列管理。
4．责任人:质量管理员、营业员。
5．内容
5.1在零售店堂内陈列药品的质量和包装符合规定。质量不合格药品，超过有效期的药品，不得陈列。
5.2零售药品应严格按药品的分类原则，按剂型或用途以及储存要求进行陈列，摆放应做到：
5.2.1药品与非药品必须分开，非药品设专柜陈列；
5.2.2内服药与外用药分开摆放，分柜陈列；
5.2.3易串味的药品与一般药品分开摆放；
5.2.4药品名称相近容易混淆的药品分开摆放；
5.2.5处方药与非处方药应分柜摆放，并有警示语，非处方药的货柜上应有醒目的专有标识；
5.2.6对要求低温贮藏的药品应陈列摆放具有可视条件的冷藏柜中。
5.3危险品不应陈列，如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。
54药品陈列整齐，美观，类别标签放置准确，字迹清晰。
5.5药品陈列前，应按批号顺序摆放，掌握先进先出的原则。
药品验收管理制度
1、目的：为把好进入企业药品质量关，保证购进药品数量准确、质量完好，防止不合格药品和假劣药品进入本企业，制定本制度。
2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、范围：适用于企业所购进和销后退回药品的验收工作。
4、职责人：药品验收员
5、内容：
5.1药品验收必须按照验收程序，由验收员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款，对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
5.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
5.3药品验收应按规定比例抽取样品（贵重药品应逐件取样）。所抽取的样品必须具有代表性。验收完毕后应尽量恢复原状。
5.4验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验合格报告书。
5.5药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。并按规定期限保存。
5.6验收员对购进手续不清或资料不全的药品，不得验收。
5.7验收中发现质量有疑问的药品，应及时报质量负责人复查处理。
服务质量管理制度
1、目的：规范本企业的经营行为，为消费者提供优质服务
2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：本制度适用于本企业服务质量管理。
4、责任：全体人员。
5、内容：
5.1工作人员在营业时间内应佩带胸卡，主动热情，文明用语，站立服务。
5.2营业员上岗时，应讲普通话，不准同顾客吵架，嘲弄顾客，不得谈笑。
5.3对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌、和注意事项，不得虚假夸大和误导消费者。
5.4营业场所设立咨询台，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。
5.5设置顾客意见薄、缺药登记薄，明示服务公约，公布监督电话。
5.6认真接待顾客投诉，并及时处理。
第15篇：零售药店发展趋势
零售药店发展趋势
张宁
随着我国向全面建成小康社会迈进，人民群众对医疗卫生服务和自我保健的需求大幅增加，为药品消费的需求提供了较大的空间。同时，随着医改的不断深入，全民医保体系进一步完善，医改政策中明确提出推进医药分开，取消医保定点药店审批等政策的落地，进一步促进了医药产业的健康发展和零售市场的充分竞争，药品零售企业正积极探索着新型服务模式，通过兼并重组、院店合作、药店联盟、电子商务等多种形式开展创新业务，提供增值服务。药品零售行业发展面临着机遇与挑战并存的形势，药品零售行业能否成功实现转型升级，面临着适应当前流通新业态、新模式不断涌现的变革，解决目前结构不合理、服务能力不强、实现行业自律和规范经营等问题的重大挑战。
一、盘点2016年零售药店运营热词
（一）新增长点
2016年，医药零售市场一扫飞行检查、“两票制”和营改增等政策刚出台时的阴霾，开始在药品监管政策日趋严格的大环境下，积极开拓新的市场需求。但是，在新增长点的选择上却呈现多样化，既有传统意义上的专业药店、多元化药店，又涌现出院外营销、DTP、理疗按摩药店、社区慢病管理中心、网上药店和国药控股提出的“5+X”药房，再加上中医馆，药店经营模式可谓百花齐放。
我国幅员辽阔、地区发展参差不齐，不同区域对医药零售服务有着不同期待，自然无法按照统一标准和模式实现业绩的突破。药店看似混乱的百家争鸣正是各种需求的自然表现，随着新医改的推进和国家经济稳步向好，药店经营在不同的区域中必然会呈现出多样化的特点。
（二）专业化
药店专业化的含义已经发生了质的变化。过去药店专业化，更多的是一种口号与理念，并没有真正给药店销售带来实质性提高，也使其一直在与多元化的“斗争”中处于弱势地位。这从多元化药店实际数量远高于专业化药店的数量可见一斑。事实上，药店“不专业”一直是经营的软肋。对于消费者来说，提供医学服务最专业的是医生，而不是药店的营业员，随着药店促销泛滥和过分推行高毛利策略，专业化演变成关联销售，消费者对药店专业化信任程度已经大打折扣，药店专业化日渐流于形式。
然而，以民营经济为主体的医药零售业最大的能力是自我调节。药店在专业化道路上已经开始自觉调整步伐。以国药控股为先驱，率先嗅出医改政策下医药零售的巨大商机，纷纷开始新的探索。从发展情况来看，以拜廷糖尿病为代表的单疾病专业药房（专柜）正在崛起，包括风湿骨病专业药房、高血压专业药房等，均在稳定现有业务量的基础上，有效地吸引特定疾病的患者，从而带动了整个销售和市场影响力。
（三）多元化
随着医保控费越来越严，药店经营者开始研究顾客的需求。在多元化门店的选择上，不再是整个公司一个模式，而是将多元化药店开在商业氛围比较浓郁的区域或者年轻人比较集中的地方，适当增加价格不贵、造型可爱、适用面广的小花茶、小器械和口感好的小食品、小保健品的陈列；在交易形式上，则增加电商等便利形式，将年轻人与药店牢牢捆绑在一起。
（四）DTP药房
DTP药房即医生直达患者。包括以特罗凯等靶向单抗用药为主要经营品种的狭义DTP药房和以其他商品为主要经营品类的院外药房。
在狭义DTP药房方面，以国药控股、上药和地方医药控股为代表的国字号大企业，凭借在靶向单抗药物进口上的绝对优势，暂时占据着不可动摇的优势地位，其单店年销售额动辄近亿元或过亿元，可谓风光无限。虽然目前很多国外靶向单抗用药已经在考虑与市场规模大、社会信用好的民营药店合作，但是，由于其庞大管理体系和层层审批的繁琐流程，短时间内还很难改变国字号独大的格局。
由于很多地方对医院医保报销实施包干政策，医院用药量正在降低。在医院份额降低的药品中，有很多是技术领先、疗效明确、副作用较小，但价格偏贵的品种，该类药品为院外药店创造了发展机遇。
（五）中医馆
中医馆“高热”不退。但是，由于中医院大范围存在，已经天然夺走了中低端消费群，而且中医院普遍效益不佳。这说明，虽然中医馆有一定的市场基础，但是总量有限，再加上不得不走高端化定位，决定了中医馆是一个小众市场，与富裕人群的增长密切相关。由于中医馆的定位是服务高端顾客，在门店选址、装修，以及在请知名医生坐堂上花费巨大。因此，中医馆注定是“有钱人”的游戏，但是在公众健康需求日益高涨的情况下，中医馆也迎来了发展的春天。
二、药品零售行业现状
（一）数量
根据国家食品药品监督管理总局2016年02月02日发布的2015年度食品药品监管统计年报，药品生产和经营许可情况，截至2015年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业5065家。截至2015年11月底，全国共有《药品经营许可证》持证企业466546家，其中法人批发企业11959家、非法人批发企业1549家；零售连锁企业4981家，零售连锁企业门店204895家；零售单体药店243162家。根据山东省2016上半年全省及各地市药品经营企业情况报告，山东省药品批发企业共619家，药品零售连锁企业875家，门店22539家。
目前国家政策导向是要解决我国发展中总量问题与结构性问题，要用改革的办法推进结构调整。在适度扩大总需求的同时，突出抓好供给侧结构性改革，既做减法，又做加法，减少无效和低端供给，扩大有效和中高端供给。
（二）市场规模
据中康CMH的监测数据显示：2016年全国零售药店市场总规模（以终端零售价格计算，下同）3377亿元，较2015年增长9.2%，增速比2015年（9.8%）下降0.6个百分点。
其实近年来，在国家推进零差率、医保控费、招标降价等政策背景下，药品市场规模增速持续下滑，从医保控费的角度来看，国家已经先后出台有关控制药品占比、控制抗生素滥用以及控制辅助用药、控门诊输液等相关政策。随着这些政策的落地，对医药行业而言，大的利空基本出尽，反映到药品规模增长上，有企稳的迹象。
图1 2012-2016年国内零售药店市场规模情况 数据来源：中康CMH、中商产业研究院整理
药品销售方面：2016年零售药店药品（不含中药饮片和药材类）销售规模2447亿元，同比增长8.3%，较2015年（11.6%）下降3.3个百分点。
图2 2012-2016年零售药店药品销售规模情况 数据来源：中康CMH、中商产业研究院整理
非药品销售方面：2016年度非药品销售规模930亿元，同比增长11.7%，较2015年增速（5.1%）扩大近1.3倍，再次反超药品增速。药品增速的放缓和非药品增速的大幅提高，共同驱使非药品市场份额由2015年的26.9%上升至2016年的27.5%。
图3 2012-2016年国内零售药店非药品销售规模统计情况
数据来源：中康CMH、中商产业研究院整理
（三）政策环境
根据我国“十三五”国家药品安全规划数据，在“十二五”时期，在各方面共同努力下，我国药品安全形势稳定向好，人民群众用药得到保障，药品安全工作取得积极进展。
法规标准体系不断完善。修订公布《医疗器械监督管理条例》及药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等。提升药品医疗器械标准，制修订药品标准4368项、药包材标准130项、医疗器械标准566项。制定公布《中华人民共和国药典（2015年版）》。
全过程监管制度基本形成。药物非临床研究质量管理规范、药物医疗器械临床试验质量管理规范、药品医疗器械生产质量管理规范、药品医疗器械经营质量管理规范稳步实施，从实验室到医院的全过程监管制度基本形成，覆盖全品种、全链条的药品追溯体系正在建立。
违法违规行为受到严厉打击。出台食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法。对群众反映强烈的虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品及制售假劣药品等违法违规行为，持续开展专项打击。查处药品医疗器械行政案件75万起，公安机关侦破危害药品安全案件4.6万余起。
（四）执业药师现状
虽然我国在十二五期间出台了一系列新政，药品零售行业已经在逐步规范并寻求个性化发展空间，但执业药师用药服务作用发挥不到位，不合理用药问题突出。
1.明确执业药师属于准入类专业技术人员职业资格
2016年12月16日，国家职业资格目录清单公示，其中专业技术人员职业资格共计58项，其中准入类34项，水平评价类24，执业药师属于食品药品监管总局、人力资源社会保障部批准的准入类专业技术人员职业资格。法律依据为《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令2015年第13号）、《执业药师资格制度暂行规定》（人发【1999】34号）。
2.执业药师注册和配备情况
根据执业药师资格认证中心发布数据，截至2016年12月31日，全国执业药师注册人数为342109人，2016年共增加84476人。在社会药店和医疗机构中注册的执业药师有303329名，平均每万人口为2.2人。
执业药师注册人数前十位的省份：广东、山东、河南、江苏、浙江、河北、辽宁、四川、安徽、湖南。每万人口执业药师前十位的省(市)：辽宁、天津、吉林、浙江、广东、海南、北京、重庆、陕西、河北。执业药师按区域分布情况：东部地区154017人，中部地区79884人，西部地区73218人，东北地区34990人，分别占注册总数45.0%、23.4%、21.4%、10.2%。
注册于社会药店的执业药师298016人，占注册总数的87.1%。注册于药品批发企业35434人，配备执业药师的药品批发企业13326家，配备比达到2.7。注册
于药品生产企业、医疗机构的执业药师为3346人、5313人，分别环比增加100人、222人，执业药师注册人员逐步增加。
3.药师参与不良反应上报情况
根据2016年07月13日发布的《国家药品不良反应监测年度报告（2015年）》。2015年药品不良反应全国县级报告比例达到96.6%，每百万人口平均报告数量达到1044份，较2014年均有所增长，表明我国发现和收集药品不良反应信息的能力进一步增强。医疗机构的报告占82.2%、药品经营企业的报告占16%、药品生产企业的报告占1.4%、个人及其他来源的报告占0.4%。按照报告人职业统计，医生报告占53.0%，药师报告占27.6%，护士报告占14.6%，其他报告占4.8%。与2014年的报告人职业构成情况基本相同。
三、重大新规
2016年3月5日国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求2018年底前完成289个化药19797个批准文号的口服制剂一致性评价，届时将有1.3万多个批文被注销，对大多数中小厂家而言将是一道不可逾越的鸿沟。
2016年3月11日，《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》正式发布。
2016年4月21日，国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知。
2016年5月3日，CFDA发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(94号令)。严厉打击挂靠走票等流通领域的违法经营行为，医药商业一片风声鹤唳，草木皆兵。
2016年7月20日，总局发布《关于修改的决定》。 2016年8月11日，CFDA发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)》。要求药品生产企业实际生产工艺与食品药品监管部门批准的生产工艺要一致，否则其所生产的药品按假药论处。严格按工艺生产，大小厂家的生产成本将接近，大批靠超低价取胜的药企将无法继续低价模式。
2016年8月19日，国家卫计委发布《关于推进分级诊疗试点工作的通知》。11月接着发布《关于修改(医疗机构管理条例实施细则)的决定公开征求意见的通知》和关于《医师执业注册管理办法公开征求意见的通知》，上述通知均明确表示，强化基层社区诊疗，在职医生可自由执业，可开办诊所。计划管制一旦放闸，终端格局骤变。
2016年9月22日，发改委、CFDA、最高人民法院、最高人民检察院等28个部门联合签署了《关于对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒的合作备忘录》，反腐败反商业贿赂永远在路上，考验企业营销和公关能力。
2016年10月25日，中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》。 2016年11月1日，国家卫生计生委发布《关于修改(医疗机构管理条例实施细
则)的决定公开征求意见的通知》、关于《医师执业注册管理办法公开征求意见的通知》。
2016年12月16日，发布总局关于修订印发《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》有关事宜的通知。
2016年12月21日，国务院常务会议通过了《“十三五”卫生与健康规划》。 2017年1月1日《执业药师业务规范》开始施行。国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心联合中国药学会、中国医药物资协会、中国非处方药物协会和中国医药商业协会，及时修订并完善《执业药师业务规范》，以满足我国社会管理与公众健康对社会药店和执业药师的需要，推动我国规范有序地开展优良药学服务，支持健康中国建设。
2017年1月9日国务院印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》。 2017年1月11日发布印发关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知。
2017年02月03日国务院常务会议审议通过“十三五”国家食品和药品安全规划。
2017年02月09日国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》。
（一）国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见
2016年3月11日《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》（以下简称《意见》）正式发布，《意见》明确提出推进中医药现代化、调整产业组织结构、推动区域协调发展、引导产业集聚发展等25条主要任务，同时提出按照新版药品经营质量管理规范（GSP）要求，推动优势零售企业开展连锁经营，统一采购配送、质量管理、服务规范、信息管理和品牌标识，提高连锁药店规范化、规模化经营水平。加强药品和医疗器械监管法律法规体系建设，加大飞行检查力度，及时依法查处违法违规企业。整顿规范医药市场，严厉打击生产经营假冒伪劣医药产品、实施商业贿赂、暗中操纵价格等违法违规行为。
（二）深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务
2016年4月21日国务院办公厅发布关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知。重点提出六大任务，其中包括构建药品生产流通新秩序，进一步完善药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范等政策体系，并严格监督实施。严格药品经营企业准入，规范药品流通秩序。试行零售药店分类分级管理，鼓励连锁药店发展，组织医疗机构处方信息、医保结算信息与药品零售消费信息共享试点，推动医药分开。推动建立药品出厂价格信息可追溯机制、“两票制”和医务人员激励机制等之间的联动机制，综合施策降低药品虚高价格。加大力度，推进药品生产流通企业优化整合，规范药品流通秩序。
（三）“健康中国2030”规划纲要
2016年10月25日中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》，特
别提出充分发挥中医药独特优势。
提高中医药服务能力。大力发展中医非药物疗法，使其在常见病、多发病和慢性病防治中发挥独特作用。发展中医特色康复服务。在乡镇卫生院和社区卫生服务中心建立中医馆、国医堂等中医综合服务区，推广适宜技术，所有基层医疗卫生机构都能够提供中医药服务。发展中医养生保健治未病服务-实施中医治未病健康工程，将中医药优势与健康管理结合，探索融健康文化、健康管理、健康保险为一体的中医健康保障模式。鼓励社会力量举办规范的中医养生保健机构，加快养生保健服务发展。拓展中医医院服务领域，为群众提供中医健康咨询评估、干预调理、随访管理等治未病服务。鼓励中医医疗机构、中医医师为中医养生保健机构提供保健咨询和调理等技术支持。
（四）“十三五”卫生与健康规划
2016年12月21日国务院常务会议通过了“十三五”卫生与健康规划，部署今后五年深化医药卫生体制改革工作。会议确定了“十三五”期间深化医改重点任务。一是以基层首诊为导向，在居民自愿前提下大力推广家庭医生签约服务。二是明年在各级各类公立医院全面推开综合改革，建立纵向医联体、医共体，降低药品、医用耗材、检查检验等价格，控制医疗费用不合理增长，合理提高诊疗、手术、康复、护理、中医等体现技术劳务价值的项目价格，调动医务人员积极性。三是健全基本医保稳定可持续筹资和报销比例调整机制，全面推行按病种付费为主、多种付费方式结合的医保支付方式改革。四是健全药品供应保障体系，扶持低价药、“孤儿药”、儿童用药等生产。加快推动医院门诊患者凭处方到零售药店购药。五是创新综合监管，放宽社会力量举办医疗机构准入要求，加强事中事后监管。
（五）“十三五”深化医药卫生体制改革规划
2017年1月9日经李克强总理签批，国务院日前印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》（以下简称《规划》），部署加快建立符合国情的基本医疗卫生制度，推进医药卫生治理体系和治理能力现代化。国务院医改办专职副主任梁万年表示“十三五”期间，将实施药品生产、流通、使用全流程改革，破除以药补医，建设符合国情的国家药物政策体系，理顺药品价格，促进医药产业结构调整和转型升级，保障药品安全有效、价格合理、供应充分。
一是深化药品供应领域改革。推动企业提高创新和研发能力，建立健全短缺药品监测预警和分级应对机制，继续开展用量小、临床必需、市场供应短缺药品的定点生产试点。二是深化药品流通体制改革。加快构建药品流通全国统一开放、竞争有序的市场格局，加快发展药品现代物流，规范医药电商发展。三是完善药品和高值医用耗材集中采购制度。落实公立医院药品分类采购，实施药品采购“两票制”改革，完善药品价格谈判机制，并做好医保等政策衔接。四是巩固完善基本药物制度。推动基本药物在目录、标识、价格、配送、配备使用等方面实行统一政策。在国家基本药物目录中坚持中西药并重。五是完善国家药物政策体系。
采取综合措施，切断医院和医务人员与药品、耗材间的利益链。探索医院门诊患者多渠道购药模式，医疗机构应按照药品通用名开具处方，并主动向患者提供，患者可凭处方到零售药店购药，不得限制处方外流。未来零售药店逐步成为向患者售药和提供药学服务的重要渠道。
（六）关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行） 国务院医改办国家卫生计生委、食品药品监管总局国家发展改革委、工业和信息化部、商务部、国家税务总局国家中医药管理局2016年12月26日联合印发《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》。自通知发布之日起，公立医疗机构新开展的药品采购活动须按照通知规定执行。在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”是深化医药卫生体制改革、促进医药产业健康发展的重大举措，是规范药品流通秩序、压缩流通环节、降低虚高药价的重要抓手。
“两票制”的界定。“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股商业公司（全国仅限1家商业公司）、境外药品国内总代理（全国仅限1家国内总代理）可视同生产企业。药品流通集团型企业内部向全资（控股）子公司或全资（控股）子公司之间调拨药品可不视为一票，但最多允许开一次发票。药品生产、流通企业要按照公平、合法和诚实信用原则合理确定加价水平。鼓励公立医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与流通企业结算配送费用。为应对自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急（抢）救等特殊情况，紧急采购药品或国家医药储备药品，可特殊处理。麻醉药品和第一类精神药品的流通经营仍按国家现行规定执行。
“两票制”实施范围。公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”，鼓励其他医疗机构药品采购中推行“两票制”。综合医改试点省（区、市）和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”，鼓励其他地区执行“两票制”，争取到2018年在全国全面推开。
（七）“十三五”国家食品和药品安全规划
2017年2月3日国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，审议通过“十三五”国家食品和药品安全规划，提出加强全过程监管、严格规范研制生产经营使用行为、加强流通环节监管、加强使用环节监管。
加强流通环节监管。全面实施药品经营质量管理规范、医疗器械经营质量管理规范，加强冷链运输贮存质量监管。实行生产经营企业购销业务人员网上备案与核查制度。
加强使用环节监管。严格落实医疗机构药品监督管理办法、医疗器械使用质量监督管理办法，严把购进、验收、贮存、养护、调配及使用各环节质量关，及时报告药品不良反应和医疗器械不良事件。严格落实凭处方销售处方药的规定，加强麻醉药品、精神药品处方管理。加强植入性等高风险医疗器械使用管理。
（八）关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见
2017年2月9日国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出，要围绕解决医药领域突出问题，坚持标本兼治、协同联动，从药品生产、流通、使用全链条提出系统改革措施，提高药品供给质量疗效，确保供应及时，促进药品价格合理，使药品回归治病本源，建设规范有序的药品供应保障制度，更好地满足人民群众看病就医需求，推进健康中国建设。
推动药品流通企业转型升级。鼓励中小型药品流通企业专业化经营，推动部分企业向分销配送模式转型。鼓励药品流通企业批发零售一体化经营。推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率。鼓励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设。
推行药品购销“两票制”。综合医改试点省（区、市）和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”，鼓励其他地区实行“两票制”，争取到2018年在全国推开。药品流通企业、医疗机构购销药品要建立信息完备的购销记录，做到票据、账目、货物、货款相一致，随货同行单与药品同行。企业销售药品应按规定开具发票和销售凭证。积极推行药品购销票据管理规范化、电子化。
推进“互联网+药品流通”。以满足群众安全便捷用药需求为中心，积极发挥“互联网+药品流通”在减少交易成本、提高流通效率、促进信息公开、打破垄断等方面的优势和作用。引导“互联网+药品流通”规范发展，支持药品流通企业与互联网企业加强合作，推进线上线下融合发展，培育新兴业态。规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”、“网订店送”等新型配送方式。鼓励有条件的地区依托现有信息系统，开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务。食品药品监管、商务等部门要建立完善互联网药品交易管理制度，加强日常监管。
进一步破除以药补医机制。坚持医疗、医保、医药联动，统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格、鼓励到零售药店购药等改革，落实政府投入责任，加快建立公立医院补偿新机制。推进医药分开。医疗机构应按药品通用名开具处方，并主动向患者提供处方。门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药，医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药。
积极发挥药师作用。落实药师权利和责任，充分发挥药师在合理用药方面的作用。各地在推进医疗服务价格改革时，对药师开展的处方审核与调剂、临床用药指导、规范用药等工作，要结合实际统筹考虑，探索合理补偿途径，并做好与医保等政策的衔接。加强零售药店药师培训，提升药事服务能力和水平。加快药师法立法进程。探索药师多点执业。合理规划配置药学人才资源，强化数字身份管理，加强药师队伍建设。
四、预见2017
（一）市场集中度提高
对比前几年的数据，可以发现2015年中国药品零售业连锁门店数占比首次突破40%。从2006年到2013年间，连锁率一直徘徊在35%上下，多数年份增速缓慢，
个别年份如2007年和2010年还出现了下降的情况。直到2014年，单体药店数量比上年显著减少，这一年的连锁率出现较大幅度的增长，增加近3个百分点，逼近40%。不过，2015年百强连锁药店的销售占比仅为34.8%，扶大扶强仍是未来政策的重点，对小连锁与单体药店的洗牌仍将继续。
从2007年到2015年11月，每年的连锁门店数增长率分别为-0.42%、6.84%、4.96%、0.97%、7.03%、4.01%、3.71%、8.33%、19.57%；每年单体药店数的增长率分别为13.02%、5.53%、6.94%、3.71%、5.76%、-2.14%、1.21%、-3.98%、-7.71%。可以看出，2014年和2015年连锁化进程明显提速，2015年尤其显著。
不过，除了这些数据以外，我们还要看到，截止2015年11月，2015年比2014年全国药店总数增加13227家，增幅也是十年来中较大的，高达3.04%，而连锁企业数量也比2014年增加715家。也就是说，药品零售业的竞争丝毫没有缓和，各连锁企业纷纷抢占口岸，全国药店密度进一步加大。
（二）专业化凸显价值 1.专业化的药学服务与慢病管理
GSP管理、品类管理、慢病管理、处方药转OTC销售等是零售圈的热词，这要求连锁的管控能力和店员的素质要提高，才能为顾客提供专业化服务，赢得顾客信任，留住了顾客就留住了利润。而单店由于人才与资源的匮乏，无法提供慢病进社区、签约家庭服务、特价促销、会员活动等增值服务，处于竞争劣势，市场会逐渐萎缩。价格竞争愈来愈剧烈，永无终止之日，低价无法形成长期竞争优势;追求利润与主推高毛利商品已普遍造成顾客不满与流失;医改政策即将带来处方药未留的庞大机会，药房必须尽早转型建立专业药学服务与慢病管理竞争力，才能应对竞争，抓住机会。
结束以药养医、推行分级诊疗是新医改的大方向，这意味着80%的医院药品份额将逐渐外流，面对巨大的市场，连锁药店接连布局。老百姓大药房根据门店商圈特点将公司现有门店分为医院店、商业店和中医特色店等类型，并形成相应的技术标准，医院店有助于承接医院流出的份额。另一方面在寻找接入处方药的机会，与拥有互联网医院的微医一拍即合。
老百姓大药房在北京1家门店和浙江10家门店将先开始试点，门店内为“互联网诊台”辟出空间。店内设立10平方米左右的“乌镇互联网医院”接诊点，药房会员可享受三甲医院专家免费的用药指导，分为图文和在线视频两种。医生可在线开具电子处方，再交由店内的执业药师配药并出售给消费者。若疾病较重需要就医，可通过微医在线预约挂号。北京老百姓大药房总经理刘磊介绍，药店+互联网医院的模式是业内首例，这意味着药店发挥出“门诊”的作用，过去需要在医院排队很久才能看的小病，在药店几分钟就可以解决了，符合国家的分级诊疗政策。
2.专业化的运营管理
（1）标准化门店运营作业体系，建立一致性
目前中小型连锁由于过去多方摸索学习，门店运营体系包括顾客服务，会员管理，商品组合策略，价格策略，毛利策略，营销活动等大都尚未标准化，因此，门店今天这样做，明天那样做，不同门店执行的标准也不一。“标准化+一致性”才能建立连锁的力量，也才能提升持续扩张开店的效益。
（2）注重与解决连锁组织的发展问题
中小型连锁在成长过程中，门店数多了，员工数多了，组织分工细化，因此，大都发生部门分工协作的问题，部门自扫门前雪，互相冲突推诿，以及人才培养不足等问题，而造成持续扩张拓展的瓶颈、因此，除了运营体系外，应该把重点转移至组织发展方面，包括开放授权，鼓励创新，信息透明，员工参与决策，强化内部服务意识，培养员工管理能力，注重沟通与训练等。采取的行动包括强化人力资源部门的角色与功能，发展信息管理系统，建立目标管理制度，建立定期部门会议与项目小组运作模式等。
（3）大健康品类与服务的扩展
药品利润受到政策与竞争的冲击或愈来愈大，往大健康品类扩展一直是国内药房必走的道路。但是，大健康品类扩展必须以“战略”的思维去规划，不能以“尝试”的想法去做。所应采取的行动包括：采用品类管理作业技术，将商品采购部门转型提升为品类管理组织，有计划性主动地规划大健康品类的营销活动，培训人员健康管理与大健康产品知识，同时，结合健康管理的咨询与服务，才能创造大健康品类销售的大幅成功扩展。
（三）借助互联网多元化发展
网络药店，远程医疗咨询，智能检测设备，各种健康管理与慢病管理APP的发展正快速地改变消费者购买医疗产品与服务的行为。国内药房必须跟进这些互联网与移动互联网的发展脚步，不能落后。在此方面，如果考虑自行增设电子商务部门与团队困难与成本，建议和目前网络药房，电子商务，送药到家，移动医疗等公司进行战略合作，也能建立自己提供消费者更方便医疗产品与服务的能力，满足顾客的新需求。
1.医药电商高速发展
据艾瑞统计数据，中国医药电商已经连续6年保持高速增长。2009年中国医药电商B2C市场规模为1亿元，2015年规模已超过140亿元，年复合增长率高达244.0%。另据易观发布的《中国医药电商市场专题报告2016》，在政策、经济、社会等方面因素的影响下，预测2016-2018年中国医药电商的市场规模将持续增长。
2.网购药品接受度稳步提升
此前有数据称部分药店互联网销售占比接近50%，本次调查显示，接受网上购买药品的消费者相比前几年确实有稳步提升。在被问及是否曾在网上购买过医药保健类商品时，有17.37%的受访者表示“经常购买”；选择“目前还没有试过，将来可能会尝试购买”的占比14.74%；表示“试过，但很少买”的占比更是高达
56.32%。应该说，不时被媒体爆出的网售假药案在一定程度上影响了消费者网上购药的参与度。在上述问题中，选择“不打算尝试，因为担心质量问题”选项的占比仍有11.58%。而在被问及网上购买药品、保健品最担心哪些问题时，竟有67.37%的受访消费者认为是“买到假货”。当然，“购药后，缺乏科学的用药指导”也被认为是一个有待解决的问题，有17.37%的受访者给此选项投了票。
3.正品保障机制提升行业发展空间
值得注意的是，网上购药有无保险正在成为左右消费者参与网上购药的一个重要指标。调查显示，有14.21%的受访者认为“没有保险”是网上购买药品、保健品最担心的问题。而一旦有了网上药店正品联盟，有27.37%的受访者表示会考虑首次尝试网购医药保健类商品，表示会增加频次的更是高达55.79%，而表示还是对网购医药保健品缺乏信心，不会再尝试网购的仅占4.21%。
基于上述消费者洞察，和对医药电商发展阶段的研究，广东已有医药电商领军企业在试图发起正品联盟。健客网已经在筹备成立国内首个医药电商正品联盟。
4.优质平台显现绝对优势
医药O2O牵手外卖平台，送药O2O可以通过外卖平台获取流量，外卖平台的品类得以扩展壮大，双方合作共赢是终极目的。
2015年7月，叮当快药率先与外卖平台美团外卖展开战略合作，美团外卖将扩展药品版块，双方共建医药O2O平台。几乎于此同时，百度外卖也正式上线药品类版块，送药上门也成为其外卖服务中又一个新兴领域，药给力、快方送药、叮当快药、药快好等互联网送药企业也相继入驻。除此之外，饿了吗外卖平台虽然暂未开辟专项药品版块，但叮当快药、药给力和快方送药都已经入驻。
据了解，除了医药O2O，壹药网、京卫大药房、百姓阳光大药房等知名线上线下售药平台也陆续接入百度外卖。通过百度外卖显示的销售数据，线上的互联网企业如叮当快药、药给力、快方送药等共占据90%以上的销售量，与之相反，金象网等传统企业占据份额较小。可以说，医药O2O类企业显示出了绝对的优势。
送药上门速度快，提供完善便捷的的线上服务是这些医药O2O企业脱颖而出的关键。以叮当快药为例，承诺核心区域28分钟免费送药上门、7*24小时全天候服务、专业药师为用户提供24小时用药咨询等专业化服务；以及所依托的仁和集团FSC药企联盟的资源，保障了顾客购药的便捷性与及时性；另外，叮当快药自上线以来，仅150天用户规模已突破100万人，现用户规模已经突破500万人，用户量增长速度之快也是外卖平台所看重的。
再例如药快好，承诺一小时免费送货上门，注重医药结合和医药服务。与医生树APP形成医与药有效结合，用户从咨询、用药一站解决，用户粘度高。送药O2O药给力也承诺一小时送货上门，提供执业药师7乘24小时专业在线咨询服务，目前，北京地区五环内已完成覆盖，并已经与超50家零售药店建立合作关系。
（四）院外市场火热
处方药市场受国家政策影响，竞争将越来越白热化。越来越多的医院药品将
从医院的门诊药房和住院药房向院外渠道销售。从这个角度来说，院外渠道将成为医药企业2017年争夺的重要阵地。院外渠道在国外是主流的医药销售模式之一，也必将成为中国的主流医药销售模式之一。随着国家政策的逐步落实与贯彻执行，之前医院售药的大份额市场将分流给社会上的药房药店，保守估计，处方外流的理论增量空间短期超过2000亿，长期(2020年)将达到9000亿，2015年医院终端的市场规模为9517亿元，而同期药品零售终端的市场规模仅为3111亿元，医院用药占比高达75%。预计处方外流放开之后，门诊用药将会有很大比例通过零售终端销售。
假设：处方外流率50%，门诊用药占比50%，长期(2020年)药占比30%。短期，理论空间=1.3万亿*75%*50%*50%=2438亿元。长期，理论空间=8万亿*30%*75%*50%=9000亿。
然而，医院零加成后，医院的药品价格会下调，为了留住顾客，药店的药品价格也会比照医院的价格进行调整，以保持竞争力。在一段时期内对药店的利润率一定会有所影响，给药店的经营会造成前所未有的压力。也逼迫药店进行品类方面调整、专业与服务质量的提高和其他方面的调整和变化。
医院的客单价远远高于药店，药店的关联销售却受到质疑。药店本身就是以药品的差价生存，随着医院社区门诊的药品零差率销售，对零售药店的冲击显而易见。未来的药店，以养生、防未病为主，当然也需要向专业化转型升级，丰富药品保健品的品类。
应对措施：一是同样品种药店也要同医院一样价格。药店采购的同样品种，价格有可能会更低一些。二是零加价品种数量远远低于药店品种数，对药店形不成致命影响。三是药店非药占比不断提高，会形成对冲。
（五）医养结合为药店提供新思路
2015年11月20日，国务院办公厅转发卫生计生委等九部门《关于推进医疗卫生与养老服务相结合的指导意见》（下称《意见》）的通知，“医养结合”迅速成了炙手可热的新名词。实际上，从养老事业的角度来看，医疗医养主要强调了养老过程中的急性诊疗、康复照顾、健康管理、疾病预防、临终姑息治疗等方面，本身就是养老需求中最为关键性的要素之一，无论是顶层设计、产业运营，都不可能将二者分而为二看待。之所以单独提出，有其特殊的现实原因。
截至2014年底，我国60周岁及以上人口超过2.12亿，占总人口的比重达到15.5%，老龄化发展的速度也非常快，平均每年净增长800万到1200万老人。养老作为一个关系社会、经济、民生的重大问题不得不得到重视。我国各类养老机构达4万多家，但真正具备医疗服务能力的只有20%多。造成的后果是：近4000万失能、半失能老人中，很多长期占用医院病床，而养老机构则床位空置率极高（约50%）；对于有生活自理能力的老人来说，看病取药都要经常去医院，极端不便利，原本稀缺的医疗资源更加紧张。从世界范围来看，养老产业经过多年的发展证明，大部分的老人是希望在家养老的，在家庭文化浓重的中国，老年愿意在家
养老的人比例高达90%。
在2013年国务院关于加快发展养老服务业的若干意见中，已经明确了2020年的发展目标，那就是全面建成以居家养老为基础、社区养老为依托、机构养老为补充的功能完善、规模适度、覆盖城乡的养老服务体系，简称“9073”，即居家、社区、机构养老人数分别占90%、7%、3%。由此可见，未来居家养老方面的市场空间是非常大的。居家养老是与机构内养老相对的，老人住在自己的家中，日间照料中心、居家上门服务、社区综合体服务等方面，药店是有很大作为空间的。
摆在眼前的例子就是日本，目前日本的药剂师具有四大层次功能：一是OTC药品、化妆品、保健食品等的商品销售；二是处方笺配药；三是预防的支援；四是居家医疗业务。医生资源的稀缺是一个世界性的普遍问题，不可能成为养老服务的主力供应者。一方面由于正规教育的缺失、产业不成熟、社会地位和待遇低、职业晋升空间小等原因，具有从业资质的人才非常匮乏，这个短板不是一二年能补上的。另一方面，全国约几十万的执业药师是一种尴尬的角色，有一定的医学药学教育背景，对药品性能、应用都有较深入研究，但在现实中，职能发挥更偏向于销售而非药学服务提供者。
遍布全国大小城乡、街道、社区的40多万家药店、扎根其中的几十万名一线药店人员，无论从地政关系、地商关系、社群关系，还是在连锁运营、医药资源、人员储备方面，都具备成熟的条件。且老年人本身就是药店的主要客户群体，假以时日时机成熟、政策清晰，是非常合适的运营主体。加上《意见》中提出各地政府要在养老机构的审批流程、用地规划、投融资财税、医保报销等多方面给予保障。养老产业本身的诱惑，加之政策释放出的红利，让很多药店人蠢蠢欲动，尤其是对于那些拥有“药店＋诊所”、“药店＋中医馆”、“药店＋养老院”等复合业态经营者来说，遐想的空间很大。
（六）从DTP分析
要做好院外药店，现有药店经营者必须转变经营思维。首先是商品购进思维，将坐商改为行商，主动混“医院圈”，与医院供应商交朋友，从而获得更多的合作信息；其次，要转变药品扣率思维。因为此类药品大多扣率不高，需要留出大量的费用，用于药品的学术推广；再次，还得转变在药店坐等病人上门的习惯，主动走进医院，与医生、患者进行走访、交流，从而获得潜在的商业机会；最后，要转变对人员素质的要求，使之可以在核心品种所涉及的专业知识上，能够与专业医生进行深入的交流。
青岛宜从容医疗科技有限责任公司总经理张小平认为，未来的药店要向泛DTP模式发展。
从传统观点看来，DTP药房有三个“独特”：第一，品种独特，集中于肿瘤等少数病种领域，客单价高出药店平均水平至少十倍左右；第二，药店独特，以传统医院配送的商业公司自设专门药房为主，客流量小而专；第三，报销独特，
往往由慈善协会成立专门的项目基金，进行患者的公益服务，是合法筹资报销的方式。
泛DTP模式同样有三大特点，与传统的DTP模式一脉相承，但有所突破：第一，有专业的队伍做临床推广工作，能够将处方引向院外，这是做泛DTP的前提和基础；第二，有专业的药店能够承接这种专业的处方，并且给予相应的服务和报销政策，尤其是报销政策能够做到至少不比医院贵；第三就是能根据病情进行售后客服。符合以上三点即为泛DTP模式，不限产品，不限科室，不限药店，但是限疾病。例如抗生素就适用于泛DTP模式，因为消炎之后就不需要再使用，所以需要根据病种进行长期的管理才是一种泛DTP模式。
（七）中医药适宜技术“双轮驱动”
2016年，国家出台了很多中医药产业政策和法规，如《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》、《中医药发展十三五规划》、《中医药法》等。这些法律、法规的出台极大推动了中医药事业的发展，特别是中医药适宜技术的发展。
中医药适宜技术通常是指安全有效、成本低廉、简便易学的中医药技术。许多大型品牌企业根据自身特点，纷纷建立专门的学术团队和培训团队。依托学术支撑、培训支撑的“双轮驱动”和销售团队，为基层医疗终端做好服务的同时，既推动了中医适宜技术的广泛传播，又有效地进行了企业品牌宣传。
中医药适宜技术就像一道防火墙，既保护了中国中医药文化的精髓，又使广大老百姓在一定程度上抵制了抗生素滥用和输液的危害。“不打针，不吃药，不开刀”正在被越来越多的中国老百姓所认可。
国家相关政策规定：各级公立医疗机构要逐步设立中医馆或国医堂，进行中国传统中医药适宜技术的临床推广，大力发展中医药适宜技术。在此，我们把它们统称为第四终端，这个终端亦包括社会中医馆、民营医疗机构、公立中医院。
一些市场嗅觉灵敏的医药企业已经组建了专门的营销团队，进行中医馆和国医堂的市场维护。可以预见，中医馆和国医堂将成为医药品牌企业进军基层医疗的重要终端。
（八）数字预测 1.数字6.5%
这是大家都非常熟悉的一个数字：2017年国家的GDP目标增速。相比较于历年来的GDP增速，毫无疑问，今年的这个目标更具弹性，然而，这个更具弹性的数字背后却更加充分表达了政府的意志，那就是淡化GDP增速的重要性重点转变成提高居民收入和消费水平，发展“消费驱动型经济”。这个数字，是国家经济增长模式转型的重要信号。结合《“健康中国2030”规划纲要》，16万亿的产业规模预期，健康消费势必成为消费升级的重要部分。“健康中国”既是发展的目标，更是发展的手段。
2.数字1.72万亿元
这是中康资讯对十年后中国药品零售终端市场规模做出的预测。2016年：
3377亿；相当于5倍规模增长；这组预测数据的背后，有两个“如果”作为前置因素。如果一：医药分业能顺利推进。如果二：中国药品零售产业能借“医药分业”顺势而为，完成“从渠道作用向服务和价值的回归”的商业模式迭代。假设“政策”和“市场”这两个轮子同时动起来的话。那么，这个增长目标是可期待的！《“健康中国2030”规划纲要》重点强调了“以基层为重点”的政策导向；所以，保守估计：县域市场规模占比从目前的36.4%向50%提升，这就意味着十年后，县域市场规模可达8600亿元。与目前规模1125亿元相比；规模增长将超过8倍。
3.数字32.2%
2016年我国农村居民的恩格尔系数。恩格尔系数，是一个经济学概念，即食品支出总额占个人消费支出总额的比重，恩格尔系数可以用来界定国家、城市乃至家庭的贫富状况。按照联合国粮农组织对恩格尔系数的划分标准：
59%以上为绝对贫困； 50%～59%为温饱； 40%～49%为小康； 30%～39%为富裕； 30%以下为最富裕。
所以，按这个标准，中国农村居民已经进入富裕状态，随着物质需求得到满足，他们会越来越重视健康消费和健康服务。
以上三个数据，分别代表着：“政府意志、市场空间、需求趋势”的未来。未来很美好！那么，现状又是如何呢？接下来，我们来看看另外几个折射县域市场现状的微观数据。
4.数字1594元
县域药店的单店日均销售额。数据显示：县域药店的平均单店年销售额为58.2万元。相当于1594元的日均销售额。比全国均值2244元低近30%。为什么会这么低呢？下面这个数据或许能反映出关键问题。
5.数字9.49%
县域药店具备药师/执业药师资质的员工占比。人力资源情况的抽样调研结果显示：县域连锁员工学历中，高中/中专学历占比为59.86%；大专学历占30.69%；本科及以上学历员工仅占9.45%，而且将近半数的员工没有医药相关的专业背景，具备药师/执业药师资质的占比仅为9.49%。可以看出：无论是基础素质还是专业素质都偏低。核心问题：专业化人员缺口巨大。
实际上我们也看到了，目前药品零售市场第一梯队的几家大型连锁企业扩张策略几乎都是一致的：以区域做强、做大为核心，在省一级的重点区域布局，随后精耕细作，由核心城市逐步向
三、四线城市、县域市场下沉。比如说，云南一心堂、广东大参林他们的门店布局就主要集中在三四线城市和县、乡镇，山东漱玉平民的发展也是由济南向外并纵深扩张。
6.数字3倍
中康CMH数据显示，2013～2016年间，高血压药物中缓控释制剂等高级剂型的选用率由36%升至53%，提高了近50%。其中，硝苯地平的高级剂型选用率，从2013年的33%提升到了97%，提高了3倍。而高级剂型的价格，普遍比普通剂型贵3倍以上。随着经济水平和健康意识的提高，消费者更加关注品牌和品质，而不是价格。高价值品牌商品所带来的，不仅仅是销售额的提升，更为重要的是增强了顾客的粘性。同时，品牌商品还能为县域连锁带来更多的资源、创新模式、以及消费者服务经验。这个数字的背后：代表的是优质高效商品的价值。
7.10% 来自中国疾控慢病中心的数据显示：农村高血压患者的管理率只有28.1%，这部分管理患者的血压控制率是36.6%，可以推算出农村高血压患者的血压控制率只有10%左右。也就是说，100个高血压患者中，只有10个人血压得到了有效控制。但我国的农村心血管患者正在快速增长，致死率也明显上升。这种高流行趋势、低水平控制的情况，说明基层慢病服务还存在非常多的不足。满足这类健康需求，存在巨大的市场空间。而我们能在这个市场中切走多大的蛋糕，取决于我们的专业服务能力有多强。所以，10%这个数字延伸出来的思考是：专业服务能力的提高。
8.数字690 这是一心堂的CRM系统可以给每个顾客“贴”上的分类标签的数量。通过大数据分析，就能从690个维度对每一个进店消费的顾客进行细分，再通过不同纬度的交叉分析，可以形成超过10万个网格。举个例子：是否糖尿病患者？是一型还是二型？是那个年龄段的？有什么样的习惯和什么样的消费偏好等等„„
通过顾客标签和网格分析，精准掌握消费者画像，从而匹配精准的服务方案。从理论上说，10万个网格就代表着10万种“一对一”营销方案。只有具备这样的能力，才有可能为目标会员制定精准的“大健康”服务计划，包括药品推荐、健康知识推送、用药提醒、活动预约等。豪不夸张地说，在新经济时代，抛开大数据谈经营做市场，这是没有未来的。
第16篇：珠海零售药店自查报告(学康)专题
珠海市金鼎恒祥学康医药堂
GSP认证自查报告
为推动我店实施GSP认证工作,根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求，结合本店的实际情况，以质量管理为重点，对业务流程和各环节整改、完善，使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强，质量管理水平有了较大的提高，并认真组织自查，现将我店实施GSP认证自查工作情况汇报如下：
一、药店概况
我药店成立于2012年2月7日，企业性质为个人独资企业，注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区，注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品（预防性生物制品除外），经营药品品种达695个，开业以来实现销售4.5万元，属小型企业。
本店目前共有人员5人，其中药学专业技术人员3人，质量管理员（兼验收员）1人，大专学历，职称为药师，养护员1人，高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米，无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。
药店自从开展药品经营业务以来，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持\"质量第一\"的经营宗旨，抓管理，促经营，求发展。加强软、硬件的建设和改造，公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理，并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度，严把质量关，杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场，确保市民用药安全，树立起良好的形象。
二、实施GSP认证工作自查情况：
（一）、设立质量管理组织、制定质量管理体系
为了保证GSP的有效运行，药店成立了由全体员工为成员的质量小组，负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足GSP要求的具体规定、依据和规范，建立健全质量管理体系文件是实施GSP的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责，使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性，使所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等，明确岗位职责。制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度，做到GSP认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。
（二）、加强培训，合理配备人员
围绕质量管理这个中心，根据GSP的要求，全员培训，不断强化质量意识，采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育，提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划，做好培训记录及考核，重点培训《药品管理法》、GSP及岗位知识，质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查，每一员工均建立了
健康档案。重点岗位配备了符合GSP认证要求的人员。
（三）、狠抓软件，规范管理
药店制定了质量体系文件，包括管理制度（24项）、管理程序（8项）以及相应岗位责任制（7项），并落实到各个岗位，规范各项操作和记录，并对岗位职责定期考核，使每个员工各司其职、各尽其责，保证了药品的质量。
（四）、设施、设备完善全面
药店设备齐全，具备了与经营规模相适应的营业场所、养护设施及现代化电脑办公管理系统。
（五）、依据规范，严格实施
1、控制源头，把好进货质量关
做好药品采购工作是保证药品质量的第一环节。为了确保购进药品质量，药店制定了《药品购进管理制度》、《首营企业与首营品种审核制度》等控制药品采购活动的文件。
药店在药品购进时严格按照药品质量的进货管理程序进行，坚持从证照齐全的合法企业进货，严格审核所购入药品的合法性和可靠性，对供货单位销售人员均要求对方提供具有法人代表签字或印章的委托书的原件及上岗证复印件，并签订质量保证协议。首营品种和首营企业填写\"首营品种申报审批表\" 和\"首营企业审批表\"，并索取有关的资料，首营品种、首营企业经质量管理组和公司领导审批后方可开展业务。购货合同的质量条款符合法定标准。
药店购进药品均有合法的票据，并建立完整的购进记录，做到票、账、货相符。
2、规范药品验收程序
质量验收工作是直接关系到入库药品质量的关键环节。药房制定了《药品验收管理制度》，对药品质量验收时药品的验收方法、药品检查项目、首营品种和整件药品的验收要求做了严格的规定，具有很强的可行性、操作性。质量验收员努力掌握国家有关药品质量验收的方法和标准等知识。
药店配备了符合要求的验收员，按GSP要求对采购药品的供货单位、到货日期、品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等逐项进行验收，并按规定做好验收记录，经验收合格的药品上架陈列，对贷与单不符和包装异常、破损等不合格药品验收员有权拒收，其处理按程序执行，从验收环节把好药品质量关。
首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》/《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》/《通关单》。
其验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
（六）、预防为主，把好养护关
药房制定了《药品养护管理制度》、《药品陈列管理制度》、《药品拆零管理制度》、《效期药品管理制度》等质量管理文件。药品按GSP要求分类陈列，药品与非药品、
内服药与外用药、易串味药品等分开存放，区域划分合理。
拆零药品和易串味药品专柜陈列，商品摆放整齐美观，类别标签放置准确，字迹清晰。
我店每月对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围，及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修，建立设备档案。
货柜设置了待验区、退货区和不合格品区。并按要求实行了色标管理。
（七）、一丝不苟，把好销售复核关
药品遵循\"先产先出\"、\"近期先出\"和按批号销售的原则，对于有特殊要求的药品，如需要冷藏或保温药品均采取相应的措施，以保证药品的质量。
（八）、销售合法，重视售后服务
我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台，店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。
药店药品销售对象均为顾客，在药品销售流程中，坚持GSP要求，实事求是，不做非法宣传，虚假夸大误导用户。与顾客开具合法的票据，做到票、账、货相符，建立完整的销售记录。
同时重视药品售出的质量查询投诉、服务质量投诉的反馈情况，对销售过程中发现的药品质量问题，必须详细查明原因，分清责任，采取有效的处理措施。对于客户的药品查询问题、服务质量问题的投诉，应耐心了解，做好记录，采取补救方法。
三、自查评估
我们于2012年3月23日进行内部评审，本次内审共108 项，对质量方针目标、质量管理文件、组织机构的设置、人力资源的配置、硬件设施设备、质量活动全程控制、客户服务及外部环境评价等进行了检查，询问了相关人员及查阅了相关记录资料。认为本店在实施GSP认证工作中，在药品质量管理工作、人员素质和技术职能、经营管理等整体水平都有了较大的提高，基本符合GSP的要求。但仍存在2个小问题：①所经营药品并包含质量标准等的质量档案；②药品摆放不整齐；对以上的问题已进行整改，并已验收合格。
经过本店全体员工的共同努力，我们质量领导小组按GSP认证条款逐项自查，对不符合项限期整改，我们认为基本符合GSP认证的条件，特提出GSP认证申请.
珠海市金鼎恒祥学康医药店
2012年3月25日
第17篇：陕西省零售药店GSP申请及自查报告
**药店
实施GSP情况自查报告
***食品药品监督管理委员会: 依据《陕西省药品零售企业GSP认证现场检查评定标准》和有关换证要求，我店已严格进行了各项自查，并进行了改进。现将自查情况汇报如下：
一、企业概况
**药店成立于****年**月，企业性质为民营，无分支机构。注册地址为**，库房地址为**。企业负责人：**。质量负责人：**。经营方式：零售。经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）。经营药品**品种，上年度销售额**万元左右。本企业共有职工*人，其中药学技术人员*名，占员工总数的**%，经营场所面积**m2，中药阴凉库面积**m2。为确保顺利通过GSP认证，我店对内部硬件设施设备进行了改造，健全完善了各项管理制度、制定了岗位职责及操作规程并严格执行。
二、组织机构、人员和培训情况
我店现有工作人员*人，其中，药师*人，中药师*人。企业负责人***为药师职称。质量负责人***具有西医士中专学历，职称为药师，同时兼任本店质管员、验收员、驻店药师、复核员等职；业务负责人***具有医士专业中专学历，职称为药师，同时兼任本店西药采购员一职；中药质管员***职称为中药师，同时兼任本店验收员、驻店药师、复核员等职；采购员***为中药学中专学历，职称为中药师，同时兼任本店养护员、库管员、调剂员、营业员等职；养护员***具有西医士专业中专学历，同时兼任本店调剂员、营业员等职；为了提高员工的综合素质及质量意识，确保GSP的顺利实施，我店加强了员工的教育培训，制定了详细的全年培训计划，定期对员工进行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录相关法律法规、药学专业知识、制度、岗位职责、操作规程，《冷
藏、冷冻药品的储存与运输管理》等内容的培训，特别加强了对计算机管理系统及药品电子监管数据上传等操作规程的培训，并经过考试、考核，建立了培训档案。为防止患有传染病或其它可能污染药品的疾病人员污染药品，根据GSP要求，本店员工均进行了年度健康检查，建立了员工健康档案。
三、房屋设备情况
我店有经营用房120.32㎡，其中营业厅100.32㎡，仓库20㎡。主要设施设备有：计算机1台（配千方百剂软件），移动硬盘1个，阴凉柜1台，冷藏柜1台，空调2台，温湿度计2个，灭火器2个，扫码枪1部，换气扇1台，西药货架12组，柜台7组，地垫3个，中药柜3组，戥称1个，中药捣药罐1个，灭蝇灯2个，粘鼠板2个，饮水机1台，基本满足了药品储存和经营工作的需要。
四、质量管理文件制订落实情况
今年以来，我们按照新版GSP要求，结合企业实际情况，制定了质量管理制度、各级岗位及人员职责职责、质量操作规程（程序）和相关质量记录等质量管理文件。为保证各项管理制度等文件有效贯彻实施，我们抓紧了文件的培训学习，组织全体员工学习相关制度、规程和职责，做到基本内容熟悉，基本操作熟练，基本职责清楚。坚持了质量管理文件考核制度，依据制度、规程和职责的落实执行情况，及时加以改进，促进了经营质量的提高。
五、经营过程情况
（一）采购、收货与验收请况
按照供货单位合法、药品质量合格的原则，我店严格按照GSP和本店药品购进制度、规程的要求购进药品，严格审核供货单位、购入药品及供货单位销售人员的有关资质文件，与供货单位签订质量保证协议，明确质量条款。购进药品均有合法票据。建立了规范完整的购进记录，做到了票、账、货相符。对购进药品及时按照随货同行单逐批进行收货2
验收，特别加强了冷藏药品、含特殊成分药品的收货验收，不符合运输温度要求的不予收货。严格检查同批次药品检验报告、药品外观、包装、标签和说明书，严把药品入库质量关。对每次到货的中药饮片，对照随货通行单认真检查药品的品名、产地、批号和质量状况，防止购入不合格药品。对验收合格的药品及时扫码上传至电子监管平台并及时入库、上架。建立了完整的中西药品验收记录。
（二）陈列、储存与养护情况
本店对所经营的药品严格按照GSP有关要求，做到：按剂型、用途 以及储存要求分类陈列，并设有醒目标志，类别标签字迹清晰，放臵准确。处方药与非处方药分区陈列并有专用标识；内服药与外用药分开存放；对国家有专门管理要求的特殊药品复方制剂设臵专柜存放；拆零药品存放于拆零专区，并保留原包装标签和说明书；冷藏药品放臵于冷藏柜中，并对其温度按时进行监测和记录；中药饮片柜斗谱的书写做到了正名正字，装斗前坚持复核，对有批号的中药饮片按照不同批号，在装斗前坚持清斗并及时记录，药品与非药品区明显隔离，并有醒目标志。为了保证药品储存质量，养护员对库存和陈列的药品每月定期检查，每天上、下午各一次定时对营业室、冷藏柜、阴凉柜及中药库房温湿度进行检测并记录，发现温湿度接近或超出规定范围时及时采取调控措施，保证了药品储存中的温湿度要求。对易变质、近效期、摆放时间长的药品重点检查，发现问题及时采取有效的处理措施，同时做好养护检查记录定期汇总，分析和上报药品养护质量信息。加强近效期药品管理，对有质量疑问的药品及时下架，并通知质量人员及时处理。
对相关仪器设备包括对空调、阴凉柜、电脑、温湿度计等设备定期检查维修，建立记录，及时归入设施设备档案。
（三）、销售与售后服务情况
按照GSP要求，本店在营业场所的显著位臵悬挂了《药品经营许可证》、《营业执照》和《执业药师注册证》等相关资质。营业员在营业
期间佩带有照片、姓名、岗位、职称等内容的工作牌。销售处方药时处方经执业药师审核后方可调配，对处方所陈列的药品做出了不得擅 自更改或代用，处方审核、调配、核对人员均应在处方上签字或盖章的规定。营业员在销售药品时做到了正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，不夸大药品的功效及用途，确保顾客用药安全。对拆零药品在售出时在药袋上写明药品的名称、规格、数量、用法、用量等内容；对国家有专门管理要求的含可待因等复方制剂、麻黄碱复方制剂和复方甘草片等药品，严格执行国家有关规定。确保药品来源规范，并按规定销售。本店没有销售麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品。在营业厅内设臵了药师咨询台、指导顾客正确购买和使用药品，防范了药害现象的发生。认真执行国家价格政策，明码标价，售出药品时开具销售凭证。认真学习中华人民共和国广告法，在营业厅内不张贴非法药品广告，在营业厅内设臵顾客意见本、公布监督电话、服务公约等。对顾客反映的问题及时处理，做到诚信经营，规范经营，热心为广大消费者服务。熟悉药品追回和召回操作程序，为做好追回和召回做好准备。
六、计算机管理情况
完善了计算机系统管理工作。按照GSP对计算机系统要求，安装了千方百剂管理软件，完善了计算机相关软、硬件设施，配备了专用服务器。药品电子监管的监管码采集设备、数字证书符合要求。质管、采购、验收、养护、销售等各有关岗位人员授予了相应操作权限，规定了登录密码。配备了系统信息员，对计算机系统及网络安全及时维护。在系统内建立了基础数据库，将审核合格的供货单位与人员及经营品种等信息录入系统并正常运行，发挥着自动跟踪、识别与控制(提示、预警、锁定)功能。各类数据的录入、修改、保存等操作与授权范围相一致，严格遵守管理制度和操作规程各项要求，基本保证了数据的原始、真实、准确、安全和可追溯。对计算机系统有关数据采用硬盘方式储存并按日备份，保证了数据的安全。
4
七、存在问题及改进措施
依据GSP及其实施细则进行严格自查，发现我店还存在一些不足之处：一是人员整体素质有待提高。一些人员对GSP和药学法规基本知识以及本职岗位应知应会知识的熟练掌握和应用还有一定差距，做好本职工作的能力尚显不足。二是一些记录不规范，对做过的工作记录略显简单，记录质量有待提高。三是个别药品储存陈列不够规范、美观。
改进措施：一是持之以恒的加强人员思想道德、法律法规和业务知识教育，不断增强员工的思想素质、法律观念和业务素质，提高员工做好本职工作的能力。二是加强培训与检查指导，不断进行专业知识和文字知识的培训教育，同时经常进行检查指导，及时解决记录中存在的各种问题。三是加强检查与指导，及时指出和改进储存陈列中存在的有关问题。教育员工养成过硬、过细和求实的工作作风，做到认真、细心、负责，一丝不苟，精益求精，确保各项工作质量。
我店按照GSP的检查评定标准逐条检查，逐项落实，不断完善，各项工作已基本到位，现提出认证申请。恳请渭南市食品药品监督管理委员会派认证检查专家组来我店检查、验收、指导工作，并提出宝贵意见，我们将积极加以改进，确保本店药品经营质量不断提高，确保人民群众用药安全有效。
**药店 ****年**月**日
第18篇：医疗保险定点零售药店自查报告Word 文档
xxx药店2015年度医保定点零售
工作自检自查报告
我药店于近期接到了菏泽市牡丹区人力资源和社会保障局关于对全市基本医疗保险定点医疗机构和零售药店进行年度考核的通知。接到通知后我店领导高度重视，组织全体职工认真学习了《菏泽市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》、《关于对全市基本医疗保险定点医疗机构和零售药店进行年度考核的通知》（菏人社字【2016】14号）、《菏泽市牡丹区基本医疗保险定点零售药店服务协议书》等文件，并根据《通知》要求对我店2015年度基本医疗保险相关工作进行了全面自查，现将自查开展情况汇报如下：
药店基本情况：按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话；《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《社保登记证》均在有效期内；每季度按时报送“定点药店服务自评情况表”；药店共有店员3人，其中，从业药师2人，营业员1人，均已签订劳动合同，按规定参加社会保险。
领导高度重视医疗保险工作，认真贯彻与医疗保险经办机构签订的定点服务协议，并按照要求做好了相关工作：（1）严格遵守《中华人民共和国药品管理法》，严格执行医保卡刷卡管理的相关规定；（2）认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品；（3）店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生；（4）店内卫生整洁，严格执行国家的药品价格政策，明码标价。
1 在我店全体职工的共同努力下，我店医疗保险相关工作越来越完善正规，但还存在一些问题和薄弱环节：（1）电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误地录入电脑系统；（2）在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实处；（3）服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不够；（4）药品陈列有序性稍有不足。
针对以上存在问题，我们店的整改措施是：（1）加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法；（2）提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用；（3）电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。（4）及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。
最后希望上级主管部门经常给予我店工作指导，多提宝贵意见和建议。谢谢！
菏泽市**医药连锁有限公司***药店
二〇一六年三月二十七日
第19篇：烟草零售许可证换证申请书
申请书
XXX烟草专卖局：
本人XXX，性别XX，XX年X月XX日生，现年XX岁，家住XX市XX县XX镇XX村XX组。XX学历，本人长期在家经营一个小商店，经营范围有烟、乳制品、粮油制品、预包装食品零售、日用百货、针织品、服装鞋帽零售。当地常住人口XXX人左右，近年来XXXX、XXXX工程在当地相继开工，流动人口数量陡增，小商店的数量也增加到七八家。离我家最近的商店有XXX米左右。本村的通讯主要靠移动电话和电信的大灵通，信号覆盖范围较大，由于工程较多本村的互联网正在接入当中。为了能更好的销售和服务大家特向贵局提出换证申请，忘批准为谢！
申请人：XXX
XX年XX月XX日
第20篇：零售药店管理制度汇总
文件名称：药品购进管理制度 编号：G01 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：
(1)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品管理法实施条例》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。
(2)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。 (3)购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。
(4)购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。
(5)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。
(6)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。
(7)购进药品的合同要有明确的质量条款内容。
(8)定期对进货情况进行质量评审，一年至少1-2次。认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。
(9)不得向药品经营者采购超范围经营的药品。 文件名称：检查验收管理制度 编号：G02 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：
(1)质量管理部门必须根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品管理法实施条例》等有关规定，建立健全药品入库验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量好，数量准确。
(2)企业必须设专职验收员，检查验收人员应经营专业或岗位培训，由地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不得在其他企业兼职。 (3)入库药品必须依据入库通知单，对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并立即上报主管经理处理。
(4)验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。特殊管理药品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。
(5)验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
(6)验收首营品种，应有该批号药品的质量检验报告书。 (7)进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收，进口预防性生物制品、血液制品应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》复印件。并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。
(8)凡验收合格入库的药品，必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章。检查验收记录必须完整、准确。检查验收记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。
(9)进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，使不合格药品入库的，将在季度质量考核中处罚。
文件名称：药品陈列管理制度 编号：G03 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：
(1)陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生。
(2)药品与非药品，处方药与非处方药分开陈列，并按药品的品种、用途分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。
(3)凡质量有疑问的药品，一律不予上架销售。
(4)上架药品按月进行质量检查并记录，发现质量问题及时下架，并尽快向质量管理部门汇报。
(5)处方药严禁开架自选(处方药中的维生互类和健字号药品除外)。
(6)拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。 (7)危险药品和特殊管理药品不陈列或只陈列空包装。 文件名称：药品保管养护的管理制度 编号：G04 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：
(1)坚持“预防为主”的原则，按照“药品养护操作方法”定期对在库药品根据流转情况进行养护与检查，做好养护记录，防止药品变质失效造成损失。
(2)配备专职的养护人员，养护人员应经专业或岗位培训，熟悉药品保管和养护要求。
(3)对12个月内到失效期的近效期药品，按月填报“近效期药品催销表”。
(4)每月对各类养护设备定期检查，并记录，记录保存二年。 (5)发现药品质量问题，及时与质量管理部联系，悬挂明显标志，停止上柜销售。 (6)养护人员应配备仓管人员对库存药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区——黄色;合格品区、零售货称取区、待发药品区——绿色;不合格品区——红色。
(7)养护人中配合仓管人员做好温湿度管理工作，每日上午9:00—10:00时、下午2:00—3:00时各记录一次库内温湿度。根据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、除湿、加湿等措施。重点做好夏防、冬防养护工作。每年落实专人负责，适时检查、养护，确保药品安全度夏、冬。
(8)报废、待处理及有问题药品，必须与正常药品分开，并建立不合格药品台帐，防止错发或重复报损，造成帐货混乱和严重后果。
(9)建立健全重点药品养护档案工作，并定期分析，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。
(10)如因养护人员未尽职尽责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。
文件名称：药品储存管理制度 编号：G05 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：
(1)仓库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。
(2)根据药品的性能及要求，分别存放于常温库，阴凉库，冷库。
(3)根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节湿温度，确保药品储存安全。 (4)药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区——黄色;合格品区、零售货称取区、待发药品区、——绿色;不合格品区——红色。
(5)库房的安全及分类储存工作，药品实行分开摆放，即： ①药品与非药品分开; ②处方药与非处方药分开; ③内服药与外用药分开; ④性质相互影响、容易串味的药品分开存放; ⑤品名外包装容易混淆的品种分开存放; ⑥特殊管理药品要双人、专柜、专帐管理。
(6)库房药品要按批号顺序存放，不合格药品要单独存放，并有明显标志。
(7)保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
(8)因保管员未尽职责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。
文件名称：首营企业和首营品种审核制度 编号：G06 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：
(1)为加强药品质量监督管理，把好业务经营第一关，防止假劣药品进入本企业，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。
(2)首营企业系指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业：首营品种系指企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装。 (3)与首营企业发生业务关系时，要索取加盖了供货企业原印章的证照复印件等有关证件。由业务部门人员填写“首营企业审批表”。
(4)购进首营药品，必须要求生产厂家提供加盖单位原印章的合法证照、药品质量标准、药品批准文号、同一批次的药品检验报告单、价格批文，使用说明书、包装、标签。由业务部门人员填写“首营品种审批表”，并将上述相关证明文件一并报质管部门审核。
(5)药品推销人员须提供加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的授权委托书原件及药品推销人员身份证复印件。
(6)质量管理部根据业务部门提供的资料及相关质量标准对首营企业与首营品种进行审核。
(7)首营品种的审核，首先由质管部门进行资料审定，签署审核意见，交物价部门审核，签署意见，再交企业主管领导审批，批准后，经营部门方可安排进货试销。
(8)质量管理部接到首次经营品种后，原则上应在6天内完成审批工作。
(9)质量管理部将审核批准的“首营企业审批表”和“首营品种审批表”及产品资料、使用说明书、标签等一起作为药品质量档案保存备查。 文件名称：药品销售管理制度 编号：G07 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：
(1)药品质量的好坏，药品零售服务工作的优劣，关系着千家万户，与人民群众的身体健康息息相关。为给消费者提供放心的药品、优质的服务，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。 (2)凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训考核合格，同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。
(3)认真执行价格政策，做到药品标价签齐全，填写准确、规范。
(4)药品陈列应清洁美观，摆放时应做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，人用药与环境卫生、杀虫、鼠药严格分开。药品可按用途或剂型陈列。
(5)营业员要正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。 (6)营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。
(7)销售药品时，处方必须经执业药师或从业药师审核签章后，方可调配和出售。无医师开具的处方，不得销售处方药。
(8)对缺货药品要认真登记，及时向业务部传递药品信息，组织货源补充上柜，并通知客户购买。
(9)做好各项台帐记录，字迹端正、准确、记录及时。 (10)作好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符，发现问题及时报告主管经理。 (11)药品销售不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。
(12)如违反上述规定，将不合格药品销出，出现一次，在季度考核中处罚。
文件名称：处方调配管理制度 编号：G08 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因： (1)处方调剂人员必须经专业或岗位培训，考试合格并取得职业资格证书后方可上岗。
(2)审方人员应由具有执业药师或从业药师以上技术职称的人员担任。
(3)审方人员收到处方后，认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及处方医师签章，如有药品名称书写不清，药味重复，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超剂量等情况，就向顾客说明情况，经处方医师更正重新签章后方可配方，否则拒绝调剂。
(4)对处方所列药品不得擅自更改或代用。
(5)特殊管理药品的调剂必须严格执行有关特殊管理药品的管理规定，凡不合乎规定者不得调配。
(6)单剂处方中药的调剂必须每味药戥称，多剂处方必须坚持四戥分称，以保证计量准确。
(7)凡需特殊处理的饮片应按规定处理，需另包的饮片应在小包上注明煮煎服用方法。
(8)调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人均应签章，再投药给顾客。 (9)发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数，同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外的“药引”以及煎煮方法服法等。
(10)处方药中的粉针、大容量注射剂、小容量注射剂和麻醉中药、医疗用毒性药品、第二类精神药品必须凭处方销售，并做好记录，处方留存二年备查。
(11)如有违反上述规定，将对责任人在季度考核中处罚。 文件名称：药品拆零管理制度 编号：G09 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：
(1)为满足不同层次消费者的购药需求，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。
(2)配备专门人员负责药品拆零销售。拆零人员必须每年参加健康体检，合格后方可从事拆零销售工作。
(3)配备基本的拆零工具，如天平、药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，保持拆零用工具的清洁卫生。
(4)拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品不可拆零。
(5)对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，拆零专柜短缺的拆零药品应从其他药柜移入，采用即买即拆，并保留原包装。
(6)拆零后的药品不能保留原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期及拆零药店，并做拆零药品记录。
(7)凡违反上述规定，出现不合格的拆零药品上柜销售，发现一个品种，即将在质量季度考核中处罚。
文件名称：特殊药品和贵细药品的管理制度 编号：G10 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：
(1)为了合理经营、安全的使用，保障人民健康，对特殊药品及贵细药品的采购、储存、销售必须严格执行国家有关特殊管理药品的管理制定。
(2)依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》制定本制度。
(3)内容 (3.1)特殊药品
(3.1.1)包装容器上必须印(贴)有规定的标记，即黑底白字的“毒”字，绿白相间的“精神药品”字样，蓝白相间的“麻-醉-药品”字样。
(3.1.2)特殊药品的验收，应由两人进行并共同在记录上签字，严防收据。
(3.1.3)特殊药品必须储存在设有必要安全设施的专柜加锁并由专人保管，严禁与其它药品混放。
(3.1.4)特殊药品的进货与销售必须严格按照国家有关特殊管理药品的管理规定。
(3.1.5)建立特殊药品收支帐目、按月盘点，保证帐物相符 (3.2)贵细药品
(3.2.1)贵细药品是指货源缺少或比较贵重的药品或中药材，中药饮片。
(3.2.2)做到专人专柜加锁保管，并做到帐货相符。 文件名称：质量事故管理制度 编号：G11 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：
(1)质量事故具体指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。
●重大质量事故：
①在库药品，由于保管不善，造成整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批药品造成经济损失2000元以上; ②销货、发货出现差错或其它质量问题，并严重威办人身安全或已造成医疗事故者; ③购进三无产品或假劣药品，受到新闻媒介曝光或上级通报批评，造成较坏影响或损失在5000元以上者。
●一般质量事故：
①保管不当，一次性造成损失100元以上，2000元以下者; ②购销“三无”产品或假冒、失效、过期药品，造成一定影响或损失在2000元以下者。
(2)质量事故的报告程序、时限
①发生重大质量事故，造成人身伤亡或性质恶劣影响很坏的，员工必须在10分钟内报企业总经理室、质量管理部，由质量管理部在5小时内报上级部门; ②其它重大质量事故也应在6小时内由企业及时向当地药品监督管理部门汇报，查清原因后，再作书面汇报，一般不得超过1天。
③一般质量事故应半天内报质量管理部，并在一月内将事故原因、处理结果报质量管理部。
(3)事故发生后，发生单位或个人要抓紧通知有关部门采取必要的制止、补救措施，以免造成更大的损失和后果。
(4)质量管理部接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“三不放过”原则(即：事故原因不查清不放过;事故责任者和员工没有受到教育不放过;没有制定防范措施不放过)，了解掌握第一手资料，协助各有关部门处理事故做好善后工作。
(5)以事故调查为根据，组织人员认真分析，确保事故原因，明确有关人员的责任，提出整改措施。
(6)质量事故处理：
①发生一般质量事故的责任人，经查实，在季度质量考核中处理; ②发生重大质量事故的责任人，经查实，轻者在季度质量考核中处罚，重者将追究其行政、刑事责任，除责任人以外，事故发生所在部门必须承担相应责任; ③发生质量事故隐瞒性不报者，经查实，将追究经济、行政、刑事责任; ④对于重大事故，质量管理部门负责人与公司主要负责人应分别承担一定的质量责任。
文件名称：质量信息管理制度 编号：G12 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：
(1)为确保进、销、调、存过程中的药品质量信息反馈跨畅，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。
(2)质量管理部为质量信息管理中心，负责质量信息的传递、汇总、处理。
(3)质量信息应包括以下内容：
①国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。 ②供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况。 ③同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。 ④企业内部经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，(包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面)。
⑤药品监督检查公布的与本部门相关的质量信息。 ⑥消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。 (4)质量信息的收集原则为准确、及时、适用、经济。 (5)质量信息的收集方法： ①企业内部信息
A、通过统计报定期反映各类与质量相关的信息; B、通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息; C、通过各部门填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递; D、通过多种方式收集职工意见、建议，了解质量信息。 ②企业外部消息
A、通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息 B、通过现场观察与咨询来了解相关信息; C、通过人际关系网络收集质量信息; D、通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。 (6)质量信息的处理由企业领导决策，质管组负责组织传递并督促执行。
(7)建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息要以书面形式10小时内迅速向企业经理反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。
(8)员工应相互协调、配合，将质量信息报质量管理部，再由质量管理部分析汇总报报企业负责人审阅，然后将处理意见以信息反馈单的方式传递至员工，此过程文字资料由质量管理部备份，存档。
(9)如因工作失误造成质量信息未按要求及时、准确反馈，连续出现两次者，将在季度质量考核中处罚。
文件名称：药品不良反应报告规定 编号：G13 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：
(1)为促进合理用药，提高药品质量和药物治疗水平。根据《药品管理法》和《药品不良反应监测管理办法(试行)》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，特制定本规定。
(2)药品不良反应。(又称ADR)：指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
(3)药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。
副作用：是治疗剂量的药物所产生的某些与防治目的无关的作用。
毒性反应的临床表现主要有： ①中枢神经系统反应：如头痛、眩晕、失眠、耳鸣、耳聋等; ②造血系统反应：如再生障碍性贫血、颗粒血细胞减少等; ③肝肾损害：如肝肿大、肝痛、肝肾功能减退、黄疸、血尿、蛋白尿等：
④心血管系统反应：如血压下降、心动过速、心律失常。 过敏反应与药物剂量无关，具有特异体质的病人才会出现，临床表现主要有：全身性反应，皮肤反应，药物依赖性、致突变、致畸、致癌等。
(4)驻店执业药师(药师)负责收集、分析、整理、上报企业药品不良反应信息。
(5)凡经本企业销售的药品，如有不良反应情况出现时，核实后立即向领导汇报，并逐级上报当地药品监督管理部门。
(6)营业员对于自行购药、用药患者应询问有无药品不良反应史，讲清必须严格按药品说明书服用，如用药后有异常反应，要及时停止用药并向医生咨询。
文件名称：服务质量管理制度 编号：G15 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：
(1)为保证药品质量，创造一个有利药品管理的、优良的工作环境，同时塑造一支高素质的员工队伍，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。
(2)营业时间内所有营业员要统一着装，挂牌上岗，站立服务。
(3)营业员上岗时不浓装打扮，举止端庄，精力集中，接待顾客热情，解答问题耐心。 (4)营业员上岗时讲普通话，使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等文明礼貌用语，不准同顾客吵架，顶嘴，不准谈笑嘲弄顾客。
(5)店堂内设顾客咨询台、顾客意见雹缺药登记簿，公布监督电话，接待顾客投诉，并认真处理。
(6)备好顾客用药开水，清洁卫生水杯。
(7)做到小病当医生，大病当参谋。正确介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事项，不得虚假夸大和误导用户。
(8)出售药品时，注意观察顾客神情，如有疑意，应详细问病卖药，以免发生意外。
(9)销售药品时，不亲疏有别，衣貌取人，假公济私。 (10)如有违上述规定，将在季度考核予以处罚。 文件名称：经营医疗器械质量管理制度 编号：G16 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：
(1)遵守医疗器械管理办法，经营医疗器械应取得医疗器械经营企业许可证，在许可证核定经营的范围内从事经营活动，不得擅自扩大经营医疗器械的类别。
(2)严格进货管理坚决不得向未取得医疗器械生产(经营)企业许可证的单位进货。采购医疗器械时必须索取供货单位的经营许可证和医疗器械注册证复印件。
(3)加强来货验收，做好质量验收记录。医疗器械包装上(内)必须印有医疗器械注册证号，凡未得到注册证号，假冒伪劣、超过有效期无检验合格证以及其它质量不合格证的医疗器械，一律拒绝收货、进货。
(4)养护、储存、销售的质量参照药品的规定执行。 文件名称：营业员职责 编号：008 起草部门：经理室 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：
1、保证其职责的顺利进行。
2、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品管理法实施条例》制订本制度。
3、内容： 3.1认真执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等的规定，按药品性能或剂型分类陈列，做到药品与非药品分开，人用药与兽用药分开，内服药与外用药分开，一般药品与特殊药品分开。
3.2正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意事项，不得夸大宣传，严禁又红又专销伪劣药品，积极推销质量合格的近期产品和储存期较长的产品，确保售出药品的质量。
3.3问病售药，防止事故发生。
3.4对特殊管理药品必须按规定的方法销售。
3.5陈列药品的存放，按药品的性能注意避光、防潮，发现有质量问题和用户有反映的药品要停止销售，并立即报告质量管理部门复验。
3.6拆零销售药品，出售时必须使用药匙将其装入卫生药袋，规格、用法、用量等内容。
3.7对陈列药品进行养护检查，并做好养护记录。3.8定期或不定期咨询客户对药品，质量及服务工作质量的意见，以改进自己的工作，确保药品的质量和提高服务工作质量，如发现重大问题要及时上报。
文件名称：质量负责人职责 编号：003 起草部门：董事会 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因：
1、目的：保证其职责实施。
2、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品管理法实施条例》制订本制度。
3、内容： 3.1全面负责本企业的药品质量管理工作，协助仓库做好药品质量检查和养护工作，定期报送效期，保质期药品的催销表，对检查中发现的问题要及时与有关部门联系。
3.2保管好本企业的质量、档案资料，监督各类药品台帐按规范要求填写。
3.3负责质量信息管理工作，经营收集各种药品质量信息、质量意见及建议，并做好分析上报工作。
3.4负责计量器具的计量工作。3.5负责首营企业首营品种的审核。 3.6负责有关质量制度的修订、审核。
3.7负责对人员的培训、指导、监督，涉及到药品质量问题，事事监督。
