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冷链疫苗自查报告(精选多篇)

发布时间:2020-11-27 08:36:20 来源:自查报告 收藏本文 下载本文 手机版

推荐第1篇:疫苗冷链运输

疫苗冷链运输、管理解决方案

来源:上海速派电子科技有限公司 时间:2011-07-26 13:32:07 摘要:物联网构筑冷链医药物流管理新平台 ——疫苗冷链运输、管理解决方案

疫苗是一种比较特殊的商品,它对储存、运输的环境温度有着严格的要求,很多疫苗的失效较难直接从感官识别,这就注定了问题的隐蔽性和识别的困难性。而现阶段我国还缺乏行之有效的冷链物流的管理方法。原有监测技术手段滞后,表现为人工测量和纸面记录;无统一数据系统支持;实时性差、监管脱节;取证困难、无法确定责任;无法进行预警等。目前中国对药品的冷链技术规范和监管标准相关的法律法规正在制定过程中,疫苗冷链进入监管领域已经是大势所趋。

冷链数据的内容包含疫苗的基本信息、冷链设备的基本信息及其维护记录、监测设备的基本信息和维护记录、冷链管理者的基本信息。根据疫苗冷链的运行方向,由起点制造商出品开始,呈分支分布形态向受种人群移动,最终到达受种人。根据疫苗冷链的目前状况和管理特点,整个冷链可以被分为三个分段,分别是首段、中段和末段。

首段是从制造商生产线下线后的产品开始,到省市级的医疗卫生机构入库为止。这个冷链分段中含有各级单位的库存、批发、运输。一般来说,冷链首段的冷链数据是完整的,管理质量是可以得到保证的。

中段的起点由省市级医疗卫生机构向下配发疫苗时的出库节点,到地市区县的医疗卫生机构接收入库为止。冷链中段的数据也比较完整,但是缺乏效率,运输工具的冷链质量保障在部分地区存在缺陷,冷链监测工具大多是手工登记操作。在疫苗运输过程中的冷链管理要依靠医疗卫生机构的冷链运输工具或者是第三方物流商提供的运输服务来完成,所获得的冷链数据的完整性可能受到影响的因素比较复杂,因此这个冷链段会出现数据获取困难。 末段数据,还可以细分为前后两个段,先是从地市区县的医疗卫生机构库存到社区卫生服务中心库存,然后到受种人完成接种。前段数据完整性受到影响比较大,主要和地区的监管有关;而后段的数据完整性容易出现空白,在我国大部分地区尤其明显。可以把后段称为冷链末梢。冷链末梢的特点是时间和温度的不确定性大,数据获取困难。

疫苗冷链的连续数据很重要,连续冷链数据是疫苗冷链管理所需的信息来源。连续数据的获得关键在于两方面:每个冷链段的数据采集和冷链段之间的交接。

疫苗冷链中的温度信息是核心数据,而其他信息是附属数据,根据核心数据判断疫苗的质量变化,根据其他数据判断温度变化时的外环境状况和责任人。如果在冷链的末梢进行免疫接种时发现疫苗的冷链数据不完整或者脱离冷链,就有了判断该疫苗是否有损害的依据。并且可以按照发生时间、地点、责任人等数据进行责任认定,给整个冷链管理提供了基本的保障。

因此完整连续的数据支持了冷链管理和冷链时间发生的可溯源性,给监管取证和责任确定提供了有效的信息,创造了从法律层面进行系统保障的条件。

冷链管理的效益

冷链管理的目的是通过管理解决整个疫苗冷链的实时保存温度控制,一旦发现异常,及时发出警报,通知相关人员采取相应措施,从而减少疫苗失效。一旦有疫苗冷链事故出现,即可判定疫苗变质将其检出销毁,从而避免事故的发生;同时,通过数据事实界定问题环节,以便认定事故责任方和追究法律和经济责任;甚至通过数据分析,可以挖掘出发生事故的地点、车辆、操作人员经常出现问题的频率。

疫苗冷链运输、管理解决方案

这是一个由政府引导的由第三方服务商提供的一个整体解决方案。该方案的规划以互联网、数据库和移动通信技术为基础,以互联网、移动通信和车载设备为主要接入方式,旨在为疫苗和其他产品提供一体化的信息化解决方案,管理内容可以扩大到其他药品和食品等领域。

在此系统中,由我司的提供冷链设备、监测设备以及数据采集、数据监测、数据分析等服务,实现对整个疫苗冷链的系统管理。在各个冷链段,甚至冷链末梢,利用冷链管理系统,都可以实现对疫苗冷链的监控和报警,并且可以将分析后的数据提供给疫苗使用者、政府相关部门和科学研究机构。而且,数据是实时动态的,政府对疫苗出品总量、运输情况、各冷链段的库存和用量情况一目了然,是政府对疾病控制决策的重要工具。

通过物联网核心的技术RFID,我们可以获得很多通用的好处,比如物品位置跟踪、溯源、库存盘点、出入库与拣货等电子化作业。但是,最能体现本业务特点的应用莫过于全程监控温湿度。

首先看贮藏冷库。放有RFID温湿度传标签的药品,能定时通过库中的感温装置采集存储环境的温湿度,采集的频率可以调节。冷库中装备有RFID读取器,可定时读取储存在每件药品RFID温湿度标签中的温湿度,读取的频率同样可以调节。读取器的数据通过有线或者无线网络传输到RFID中间件服务器,中间件服务器软件系统和RFID硬件设备之间的通信,并对输入数据进行过滤、整理;中间件服务器还负责汇集和储存数据,并向后台管理系统输送数据。

当药品在严格的控温条件下,被转移入冷藏车后,包装上的感温标签同样定时采集车中的储藏温湿度,车内安装有同车载GPRS相联的RFID读取装置,定时读取的数据通过GPRS传输到中间件服务器中。

使用时,对每批疫苗的存储状态进行采集,一旦发现异常,及时发出警报,通知相关人员采取相应措施,保障安全事故的发生。

整套系统软件架构推荐采用三层架构的B/S模型,采用B/S模型的优点是客户端部署简单,用户可以通过各种终端,如PC、手机、PAD等设备的网页浏览器实现系统访问,进行管理、分析和指令下达等作业。

系统建成后,整套系统的中间环节,及中间件、数据库、应用处理等都直接交由后台完成。也就是说,只需要投入前端硬件和终端设备即可实现整套功能。

系统获取的数据同后台作业系统整合,甚至纳入数据仓库,方便智能挖掘。

通过该套系统,可以实现实时了解产品的保存温湿度,一旦发现异常,便及时发出警报,通知相关人员采取相应措施,从而减少货损,创造“第三利润”;在温度异常超过一定时间范围后,即可判定药品变质将其检出销毁,从而避免发生医疗用药事故的发生;同时,通过数据事实,可以界定是哪个环节出了问题,从而方便认定损耗事故责任方是谁,谁承担法律和经济责任;最后,通过数据分析,可以挖掘出哪些地点、哪些车辆、哪些操作人员会经常发生问题,从而追根溯源,采取措施,彻底杜绝事故苗子。

该解决方案动用的社会资源比较全面。除有国家的法律法规外,还需要地方政府的配套规范支撑。配套的行政管理也是很关键的要素。疫苗冷链保障体系建设,单靠制造商和医疗卫生机构是难以有效推进的,它需要政府、行业协会和企业之间的合作。完成整个数据链的管理。

系统功能

1、可在线实时地连续采集和记录监测点位的温度、湿度、供电电压电流等各项参数情况,以数字、图形和图像等多种方式进行实时显示和记录存储监测信息,监测点位可扩充多达上千个点;

2、可设定各监控点位的温湿度报警限值,当出现被监控点位数据异常时可自动发出报警信号,报警方式包括:现场多媒体声光报警、网络客户端报警、手机短信息报警等。上传报警信息并进行本地及远程监测,系统可在不同的时刻通知不同的值班人员;

3、智能网关提供具有信号输出协议的端口,可接通信设备进行无线传输;

4、温湿度监控软件采用B/S结构,能够实时在线地显示、记录各监测点的温湿度值和曲线变化,统计温度、湿度等参数的历史数据、最大值、最小值及平均值,显示数据曲线,可以设定报警上下限,并可对硬件的部分参数进行远程设置(如:将数据采样频率由10分钟调整至30分钟)。

5、只要能够成功连接互联网的任何一台电脑都可以访问数据监测平台,在线查看监控点位的温湿度变化情况,实现远程监测。系统不但能够在值班室监测,领导在自己办公室、到外地、国外出差、考察时也可以非常方便地观看和监控;

6、系统能够在管理平台对数据进行分析,形成实时曲线,并可以柱状图、饼状图等形式进行体现,可按Excel表格相关格式输出,并提供下载,还可以形成报表并打印;

7、网络数据平台不需要使用方维护,提升管理人员体验与效率;

8、系统设计时预留有接口,可随时增加减硬软件设备,系统只要做少量的调整,可以在很短的时间内完成。可根据政策和法规的改变随时增加新的内容;

9、系统进行了防静电、防水、防尘设计并经过了相关检测。系统优势

该系统为很好地体现了无线技术的优势,一方面它不需要电源线,省却了布线带来的麻烦;另一方面,它没有数据线,所有数据通过系统自带的网关自动地发送到网络数据平台(即采集到的数据结果立即发送到服务器端),无需人工到现场拷贝数据。而且,温湿度传感标签其结构小巧并非常方便移动,监督管理部门可以将其放置在冷车、冷库的任何角落,便可以自动帮您记录环境中的温度、湿度,管理人员在远程通过互联网登录数据管理平台即可在线查看实时数据和历史数据,并可将相关数据下载至电脑中进行详细分析和存档。此外,还可以在数据平台上设置数据报警上下限,如果超过上下限(比如:温度过高、湿度过高等)立即自动地发动报警短信(指出具体位置,超限情况)到指定手机号码。 该系统能对大面积多点的温度、湿度进行监测记录,并输出打印曲线、报表,能24小时不间断自动地实时监控并记录。

推荐第2篇:疫苗冷链管理制度

疫苗冷链管理制度

一、冷链设备要有专门房屋安置,定期保养,保证设备的良好状态,并设有专人负责管理与维护。

二、建立健全冷链设备档案,包括设备型号、说明书、合格证或检验单、验收报告书使用和损坏情况等。

三、建立维修记录,随时监测机械运转情况,同时应做好停电、停机、故障维修记录,管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。

四、冷链设备必须做到专物专用,不得挪作它用。冰箱内禁止存放化学试剂或药品,严禁存放食物和私人物品,严禁存放过期疫苗。

五、定期对冰箱进行全面保养,经常保持冰箱的清洁,做到无灰尘、无污迹, 可用软布、洗涤剂擦洗内外壁及附件,清洁后用干布擦干,不可用酸、强碱、化学稀释剂、汽油或挥发油擦洗冰箱任何部分。

六、冷链设备出现异常或故障应及时报告,由专业人员进行检查和维修,非专业人员不得随便拆卸。

七、冰箱应安装在干燥通风的房间内,摆放平整,避免震动,上部和散热面要分别留有≥30厘米(cm)、10cm的空间。1个房间安装3台以上冰箱时,应有安装空调或排气风扇。

八、冰箱长期停止使用时,应将箱内外擦净,每周开机数小时。冰箱蒸发器结霜厚度≥4毫米(mm)时要及时除霜,除霜时不得使用锐器。

九、领取或运输疫苗时须配备相应的冷藏设备(冷藏箱、冷藏包等),疫苗在运输全过程中,疫苗发放、运送及接收人员要进行温度监测并记录,记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货(发送)单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输工具名称和接送疫苗人员签名,并填写疫苗运输温度记录表。

十、储存和运输疫苗时,冷藏箱或冷藏包内应按照要求放置冰制好的冰排,疫苗瓶不能直接与冰排接触,防止冻结。应在冷藏箱或冷藏包的底层垫上纱布或纸,以便吸水并预防疫苗破损。每次使用冷藏箱或冷藏包后要擦净水迹,保持箱内干燥和清洁。

十一、在冰箱冷冻室、冷藏室的中间位置放置温度计,每天上午和下午各测温1次(间隔不少于6小时),记录保存2年备查,每次应测量冰箱内存放疫苗的温度,冰箱温度应控制在规定范围。

十二、冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时,冷链监测预警信息管理系统将发出预警信息,应采取相应措施并记录。

推荐第3篇:冷链自查报告

免疫规划疫苗和冷链管理自查报告

按照上级要求,我单位积极行动,认真安排部署,对免疫规划疫苗和冷链系统进行深入自查,现汇报如下:

一、免疫规划疫苗、注射器管理

按照疾控要求于每月底,根据儿童数按时上报下月免疫规划 疫苗和注射器领取计划。所使用疫苗全部为疾控中心分发领取疫苗,有完整的接受、储存、分发、使用记录。每月帐、库存于免疫规划信息系统数量一致。接收疫苗时有生物制品批签发合格证明复印件,有本次疫苗运输过程温度监测记录。18年过期报废疫苗交由疾控中心统一处置。

二、冷链管理

冷链有管理制度,有接种人员专人负责管理,有冷链电子档 案,并与纸质版相符,冷链设备完好,正常使用,冰箱中无疫苗之外的其他物品、杂物,专箱专用,并配备有应急发电设备,保证冰箱的温度需求。

三、温度监测管理

接种人员每天上下午监测冰箱温度,并如实登记,填报管理 系统。冰箱为疫苗专用冰箱,温度自动监测。疫苗全部在接种室使用,无分发情况。

四、冷链基本情况

目前冷链设备有海尔冰箱一台、冷藏包3个、冰排6块。

五、信息化管理 应用了河北省疫苗冷链存储运输管理系统,做到了系统互联 互通,实行冷链温度监测信息化管理。

2018.6.27

推荐第4篇:疫苗和冷链管理制度

疫苗和冷链管理制度

一、疫苗的运输必须用冷藏箱,领取疫苗时必须配臵相应冷藏设备。

二、疫苗在运输过程中,疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

三、接种单位购进疫苗以及接收上级疾病预防控制机构分发、供应的疫苗时,应当查验疫苗的冷藏条件。在规定的冷藏要求下运输的疫苗,方可接收。同时应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对,做好记录。保存至超过疫苗有效期2年备查。

四、接种单位领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”, 储存疫苗摆放整齐,疫苗与箱壁,疫苗与疫苗之间留有1-2厘米的空隙,以及先产先出、先进、先出、近效期先出的原则,有计划地使用。建立真实、完整的购进、使用、疫苗记录。记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。接种单位要经常核对疫苗进出情况,日清月结,每季度盘查1次,做到帐、苗相符。

五、疫苗应按品种、批号分类码放。疫苗储存和运输应符合温度要求,乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、乙脑减毒活疫苗、麻疹类疫苗在2 ~8℃ 条件下运输和避光储存;脊灰疫苗在-20℃以下 的条件下运输和避光储存;其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。

五、冷链设备要有专门房屋安臵,正确使用,定期保养,保证设备的良好状态,并设有专人负责管理与维护。制定冷链工作管理制度,建立健全冷链设备档案。

六、每台冰箱/冰柜都必须设有温度记录表,冷链设备的管理人员每天应至少2次(上午和下午各1次)查看并填写温度记录表,并妥善保存温度记录本。冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时,应采取相应措施并记录。

七、存放疫苗的冰箱和冷柜严禁存放过期疫苗及其他物品,保持冰箱清洁,做到无灰尘、无污迹。

八、冷链设备出现异常或故障应及时报告,由专业人员进行检查和修理,非专业技术人员不得随便拆卸。

九、由于各种原因导致的疫苗过期、破损、失效、接种门诊应及时上报领导进行核实、登记、领导签字,并对报废疫苗进行无害化处理后统一销毁。

先锋路社区卫生服务中心

推荐第5篇:疫苗和冷链管理制度

疫苗和冷链管理制度

一、疫苗实行专人管理,供应渠道严格执行:省—市—县(区)—镇—接种门诊(接种点)。健全疫苗领发保管制度,建立疫苗领发台帐,疫苗的出入账物相符,登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。

二、根据现行的免疫程序,本辖区的总人口数,出生率,各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划。

三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放,疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库,先出库”的原则,存放要整齐,包装标志明显,疫苗之间留出冷气循环通道。

四、健全冷链设备管理制度,建立冷链设备台帐,记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量;建立设备运转与维修记录簿,记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。

冷链设备做到专人管理,定期保养,建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养,经常擦拭保洁,每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱、冰柜内运转温度并做好相关记录工作;保冷背包每次用后及时擦净晾干备用,冰排用后及时送回冷冻室冻存。

五、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方,后部要留有空间,底部要垫搁架,电源线路与插座应专线专用。

六、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗,任何单位和个人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。

海阳市第三人民医院 预防接种门诊消毒制度

一、预防接种门诊工作人员必须规范穿戴工作衣帽,勤剪指甲。工作前须用肥皂、流动水洗手,戴好口罩后方可进行接种工作,接种间隙也要勤洗手。

二、保持登记体检室、侯种室、接种室等环境整洁卫生,光线明亮,空气流通。每天下班前须用消毒液对接种台面消毒清洁,接种室和候诊室室内空气消毒用紫外线灯照射30分钟以上(新装紫外线灯管照射强度应≥90UW/CM2,使用中的紫外线灯管照射强度应≥70UW/CM2,

三、皮肤消毒液必须密封保存,在有效期内使用,使用中的消毒液须每周更换2次,盛装的容器每周消毒2次。接种部位要避开疤痕、炎症、硬结和皮肤病变处,皮肤消毒时可用无菌棉签浸润2.0%碘酊,涂擦注射部位1遍,作用1分钟,再用75%酒精擦拭2遍,擦净余碘干燥后方可注射;使用0.5%碘伏则直接涂擦皮肤2遍干燥后即可注射。消毒操作以注射部位为中心,由内向外缓慢旋转、逐步涂擦,消毒面积不小于5CM×5CM。局部消毒后注意不得触碰污染。接种活疫苗时不能用碘酊消毒,局部用75%乙醇消毒时,待干后再接种。

四、严格执行无菌操作规程,疫苗接种务必一人一针一管。使用后的一次性注射器必须就地消毒(用1000mg/L含氯消毒剂或2.0%过氧乙酸消毒剂浸泡60分钟)毁形,放入专用收集袋,严禁出售或随意丢弃。因无回收指定单位无法集中处理的,应及时焚烧处理。一次性注射器使用后用毁型机毁型或将针管、针头分开放入有消毒液的防刺破安全盒或回收桶。

五、保持工作台面及其他物体表面的洁净,每个工作日前用300~500mg/L含氯消毒剂或其他消毒剂擦拭消毒。

六、地面采取湿式清扫,用300~500mg/L含氯消毒剂或其他消毒液湿拖地面。

海阳市第三人民医院

预防接种反应和事故处理制度

一、为及时快速抢救个别严重过敏反应病例,预防接种门诊应摆设应急治疗床和应急处理药品橱柜,备有接种反应的相应药品,有条件的应备置氧气瓶(袋)和吸氧设备。

二、预防接种门诊工作人员在接种时务必注意态度和蔼、动作轻柔,避免发生接种对象的心因性反应。发生严重过敏反应病例时,应主动配合临床医生争分夺秒快速救治。

三、建立预防接种反应和事故登记本,专人负责。工作人员要详细登记接种异常反应、群体性反应和接种事故,接种单位和个人必须在6小时(农村12小时)内报告当地卫生行政部门和县(区)级疾病预防控制机构,积极配合调查。经调查认为属于接种范畴的,提请县(区)级预防接种反应诊断小组鉴定。

海阳市第三人民医院

推荐第6篇:疫苗冷链运输规章制度

疫苗冷链运输规章制度

1.疫苗冷链管理规章制度 2.疫苗和冷链管理规章制度 3.疫苗冷链管理规章制度 4.疫苗冷链设备管理规章制度 5.疫苗冷链管理规章制度

1、疫苗冷链管理规章制度

一、疫苗的运输必须用冷藏箱,领取疫苗时必须配置相应的冷藏设备。

二、疫苗在运输过程中,疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

三、冷链设备必须做到专物专用,不得挪作它用。

四、冷链设备必须建档建卡,建立健全领发手续和登记制度,做到账、物相符。

五、疫苗进、出必须建立专账,做到账、苗相符。

六、疫苗要进入冷链系统保存,并由专人负责保管,OPV、MV疫苗等在-20℃条件贮存,BCG、HBV、DPT、DT等在2℃-8℃条件下贮存。

七、疫苗保存期间要进行温度监测,每天上班后和下班前各测量1次疫苗温度,并如实记录监测结果;做好停电、停机、故障维修记录,管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。

八、贮存的疫苗要摆放整齐,疫苗与箱壁,疫苗与疫苗间应留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分类摆放。

九、冷链设备要经常进行保养,经常保持电冰箱的清洁,做到无灰尘、无污迹,电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜,长期停止使用时,应将箱内外擦净,每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹,保持箱内干燥和清洁。

十、冷链设备出现异常或故障应及时报告,由专业人员进行检查和修理,非专业技术人员不得随便拆卸。

2、疫苗和冷链管理规章制度

一、疫苗的运输必须用冷藏箱,领取疫苗时必须配臵相应冷藏设备。

二、疫苗在运输过程中,疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

三、接种单位购进疫苗以及接收上级疾病预防控制机构分发、供应的疫苗时,应当查验疫苗的冷藏条件。在规定的冷藏要求下运输的疫苗,方可接收。同时应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对,做好记录。保存至超过疫苗有效期2年备查。

四、接种单位领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”,储存疫苗摆放整齐,疫苗与箱壁,疫苗与疫苗之间留有1-2厘米的空隙,以及先产先出、先进、先出、近效期先出的原则,有计划地使用。建立真实、完整的购进、使用、疫苗记录。记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。接种单位要经常核对疫苗进出情况,日清月结,每季度盘查1次,做到帐、苗相符。

五、疫苗应按品种、批号分类码放。疫苗储存和运输应符合温度要求,乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、乙脑减毒活疫苗、麻疹类疫苗在2~8℃条件下运输和避光储存;脊灰疫苗在-20℃以下的条件下运输和避光储存;其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。

五、冷链设备要有专门房屋安臵,正确使用,定期保养,保证设备的良好状态,并设有专人负责管理与维护。制定冷链工作管理制度,建立健全冷链设备档案。

六、每台冰箱/冰柜都必须设有温度记录表,冷链设备的管理人员每天应至少2次(上午和下午各1次)查看并填写温度记录表,并妥善保存温度记录本。冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时,应采取相应措施并记录。

七、存放疫苗的冰箱和冷柜严禁存放过期疫苗及其他物品,保持冰箱清洁,做到无灰尘、无污迹。

八、冷链设备出现异常或故障应及时报告,由专业人员进行检查和修理,非专业技术人员不得随便拆卸。

九、由于各种原因导致的疫苗过期、破损、失效、接种门诊应及时上报领导进行核实、登记、领导签字,并对报废疫苗进行无害化处理后统一销毁。

先锋路社区卫生服务中心

3、疫苗冷链管理规章制度

一、疫苗实行一个窗口专人管理,供应渠道严格执行:省-市-县-镇-接种门诊(接种点)。健全疫苗领发保管制度,建立疫苗领发台帐,疫苗的出入账物相符,登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。

二、根据现行的免疫程序,本辖区的总人口数,出生率,各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划,每年三月前将下一年度的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。

三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放,疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库,先出库”的原则,存放要整齐,包装标志明显,疫苗之间留出冷气循环通道。

四、健全冷链设备管理制度,建立冷链设备台帐,记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量;建立设备运转与维修记录簿,记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。

五、冷链设备做到专人管理,定期保养,建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养,经常擦拭保洁,每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度;保冷背包每次用后及时擦净晾干备用,冰排用后及时送回冷冻室冻存。

六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方,后部要留有空间,底部要垫搁架,电源线路与插座应专线专用。

七、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗,任何单位和个人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。

4、疫苗冷链设备管理规章制度

一、加强冷链设备的管理,建立冷链设备台帐,记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量;建立设备运转与维修记录簿,记录发生故障与维修情况。

二、冷链设备做到专人管理,定期保养,经常擦拭保洁,建立温度监测记录。每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度;冷藏包每次用后及时擦净晾干备用,冰排用后及时送回冷冻室冻存。

三、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方,后部要留有空间,底部要垫搁架,电源线路与插座应专线专用。

四、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗,任何单位和个人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。

5、疫苗冷链管理规章制度

一、疫苗的运输必须用冷藏箱,领取疫苗时必须配置相应的冷藏设备。容器内疫苗应按品种、批号、失效期分类整齐排放,疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。

二、疫苗在运输过程中,疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

三、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗,不得挪作它用,不得存放食物与其他物品。

四、健全疫苗领发保管制度,建立疫苗领发台帐,疫苗进出有帐目,做到帐苗相符。帐目应有疫苗名称、数量、生产厂家、批号、失效期、入库量与时间、出库量与时间、领发人、备注等栏目。

五、疫苗进、出必须建立专账,做到账、苗相符。

六、疫苗要进入冷链系统保存,各种疫苗贮存环境应按不同温度要求分别存放,并由专人负责保管,OPV、MV疫苗等在-20℃条件贮存,BCG、HBV、DPT、DT等在2℃—8℃条件下贮存。卡介苗、乙肝疫苗、百白破等细菌类疫苗、含类毒素疫苗、含吸附剂疫苗、灭活病毒类疫苗应存放于零上2-8摄氏度冷藏室;麻疹疫苗、脊灰疫苗等活病毒疫苗应存放于零下20摄氏度以内冷冻室。

七、疫苗保存期间要进行温度监测,每天上班后和下班前各测量1次疫苗温度,并如实记录监测结果;做好停电、停机、故障维修记录,管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。健全冷链设备管理制度,建立冷链设备台帐,记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量;建立设备运转与维修记录簿,记录发生故障与维修情况。

八、贮存的疫苗要摆放整齐,疫苗与箱壁,疫苗与疫苗间应留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分类摆放。

九、冷链设备要经常进行保养,经常保持电冰箱的清洁,做到无灰尘、无污迹,电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜,长期停止使用时,应将箱内外擦净,每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹,保持箱内干燥和清洁。

十、冷链设备出现异常或故障应及时报告,由专业人员进行检查和修理,非专业技术人员不得随便拆卸。冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方,后部要留有空间,底部要垫搁架,电源线路与插座应专线专用。

十一、冷链设备要有专人保养,经常擦拭保洁,每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度;保冷背包每次用后及时擦净晾干备用,冰排用后及时送回冷冻室冻存。

十二、领发和使用疫苗应遵循“先短效期后长效期”,同批号疫苗“先入库先出库”等原则,防止疫苗积压浪费。备用于应急接种的疫苗过期应及时做好报损手续,及时清理。

推荐第7篇:疫苗和冷链管理制度

疫苗和冷链管理制度

一、疫苗实行一个窗口专人管理,供应渠道严格执行:省—市—县—镇—接种门诊(接种点)。健全疫苗领发保管制度,建立疫苗领发台帐,疫苗的出入账物相符,登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。

二、根据现行的免疫程序,本辖区的总人口数,出生率,各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划,每年三月前将下一年度的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。

三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放,疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库,先出库”的原则,存放要整齐,包装标志明显,疫苗之间留出冷气循环通道。

四、健全冷链设备管理制度,建立冷链设备台帐,记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量;建立设备运转与维修记录簿,记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。

五、冷链设备做到专人管理,定期保养,建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养,经常擦拭保洁,每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度;保冷背包每次用后及时擦净晾干备用,冰排用后及时送回冷冻室冻存。

六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方,后部要留有空间,底部要垫搁架,电源线路与插座应专线专用。

七、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗,任何单位和个人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。

推荐第8篇:疫苗和冷链管理制度

疫苗和冷链管理制度

一、疫苗实行专人管理,供应渠道严格执行;有县疾控中心 送往各接种点。建立疫苗保管制度、建立疫苗领发台帐、疫苗的出入帐物相符,登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂家、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取 人呢、备注等。

二、根据现行的免疫程序,本辖区的总人口数,出生率,各 年齡组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划,每年 三月前将下一年度大姨妈数量报上级疾病预防控制机 构。

三、易买得运输、储存和使用要严格按照有关的温度要求进 行。按照疫苗的品种、分类整齐码放,疫苗纸箱 ( 盒 ) 之 间、与冰箱柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用 疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库、先出库”的原则,存放要整齐,标示明显,疫苗之间留出 循环通道。

四、健全冷链设备管理制度、建立冷链设备台帐,记录各种 设备的品名、型号、到货时间、数量;建立设备运转与 维修记录薄,记录发生故障与维修情况,疫苗过期应及 时做好报损手续。冷链设备要专人管理,定期保养,每 日 2 次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱、冰 柜内运转温度并做好相关记录工作;冷藏包每次用后及 时擦净晾干备用,冷排用后及时送回冷冻室冻存。

五、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离高温的地方,后部要留有空间,底部要垫搁架,电 源线路与插座应专线专用。

六、所有免疫规划冷链设备仅专用于贮存疫苗,任何单位和 个人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物 品、过期疫苗。

推荐第9篇:疫苗和冷链管理制度

疫苗和冷链管理制度

一、疫苗实行一个窗口专人管理,供应渠道严格执行:省—市—县—镇—接种门诊(接种点)。健全疫苗领发保管制度,建立疫苗领发台帐,疫苗的出入账物相符,登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。

二、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放,疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库,先出库”的原则,存放要整齐,包装标志明显,疫苗之间留出冷气循环通道。

三、健全冷链设备管理制度,建立冷链设备台帐,记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量;建立设备运转与维修记录簿,记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。

四、冷链设备做到专人管理,定期保养,建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养,经常擦拭保洁,每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度;冷藏箱每次用后及时擦净晾干备用,冰排用后及时送回冷冻室冻存。

五、冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方,后部要留有空间,底部要垫搁架,电源线路与插座应专线专用。

六、所有免疫规划冷链设备仅专用于贮存疫苗,任何单位和个人不得挪用,存放疫苗的冰箱严禁存放过期疫苗和其他物品。

推荐第10篇:冷链疫苗设备管理制度

冷链疫苗设备管理制度

1、设专人专职负责疫苗,冷链设备的日常管理工作。

2健全疫苗及冷链设备管理档案,执行计划免疫冷链使用管理办法。

3、科学制定疫苗订购,杜绝人为浪费。

4、按规定进行疫苗领取、发放和疫苗贮存、运输。

5、计免冷链设备必须做到专物专用,专人管理,严禁转让、出售、挪做它用。

6、掌握冷链设备运行情况,及时发现问题,提出解决办法,保证冷链设备正常运转。

第11篇:疫苗冷链建设现况

XX区疫苗冷链建设现况

XX区卫生与计划生育局、各级医疗卫生单位十分重视疫苗安全工作,从疫苗冷链管理、冷链设备更新升级、建立智能监控系统、电力保障、修订疫苗冷链应急预案等方面下大力气整改完善,精益求精,确保有效的疫苗接种到群众身上,建立起牢固的人群免疫屏障,助推我区公共卫生体系建设。

一、冷链的硬件建设

2011年,全区共投入50万元为全区24家预防接种门诊购置药品储存专用冰箱各2台,其中一台为大容积的冷藏冰箱、一台为低温冷冻冰箱。各街道和城乡结合部人口较多的镇乡,因接种服务人口较多,疫苗储备量大,均又自行购置了1-3台大容积的冷藏药品专用冰箱。

区疾病预防控制中心现有疫苗冷藏仓库3个,容积达60余立方米;药品专用低温冷冻冰箱4台;依维柯改装冷链车1台,容积约7.5立方米。

二、疫苗智能冷链监管系统

2012年,全区共投入60余万元,完成了对全区疫苗智能冷链监管系统的建设,该系统做到了对全区每台冰箱温度的实时监控,并可实现对温度曲线的记录和追溯,具有温度异常后的短信和语音双重提醒、冷链室的录像、接种门诊视频监控等功能,确保了冰箱一旦出现问题能够及时进行处置。今后疫苗温度曲线将追随疫苗电子监管码系统,为疫苗接种的有效性、接种异常反应等方面监测提供依据。

三、管理制度

全区各预防接种门诊均独立设置一间冷链室,面积充足、干燥背阴、卫生整洁,配备独立的空调,冷链室不得存放疫苗、冰箱、温度计外的其他杂物;建立冷链室管理制度,有专人负责对疫苗和冷链的管理,在疫苗智能冷链监管系统的基础上至少一天2次人工查看温度情况,做好温度的记录工作,安排好周未和节假日的值班工作;建立冷链管理应急预案,加强应急演练,院内需配备发电机组,随时应对停电等事故。

四、存在问题

产科接种门诊、成人预防接种门诊的药品专用冰箱覆盖率较低,仍以家用冰箱为主,温度曲线的平直度方面与药品专用冰箱有较大的差距。

第12篇:疫苗冷链全程严格要求

疫苗冷链全程严格要求

疫苗是一种比较特殊的商品,它对储存、运输的环境温度有着严格的要求,很多疫苗的失效较难直接从感官识别,这就注定了问题的隐蔽性和识别的困难性。而现阶段我国还缺乏行之有效的冷链物流的管理方法。原有监测技术手段滞后,表现为人工测量和纸面记录;无统一数据系统支持;实时性差、监管脱节;取证困难、无法确定责任;无法进行预警等。目前中国对药品的冷链技术规范和监管标准相关的法律法规正在制定过程中,疫苗冷链进入监管领域已经是大势所趋。

冷链数据要连续

冷链数据的内容包含疫苗的基本信息、冷链设备的基本信息及其维护记录、监测设备的基本信息和维护记录、冷链管理者的基本信息。根据疫苗冷链的运行方向,由起点制造商出品开始,呈分支分布形态向受种人群移动,最终到达受种人。根据疫苗冷链的目前状况和管理特点,整个冷链可以被分为三个分段,分别是首段、中段和末段。

首段是从制造商生产线下线后的产品开始,到省市级的医疗卫生机构入库为止。这个冷链分段中含有各级单位的库存、批发、运输。一般来说,冷链首段的冷链数据是完整的,管理质量是可以得到保证的。

中段的起点由省市级医疗卫生机构向下配发疫苗时的出库节点,到地市区县的医疗卫生机构接收入库为止。冷链中段的数据也比较完整,但是缺乏效率,运输工具的冷链质量保障在部分地区存在缺陷,冷链监测工具大多是手工登记操作。在疫苗运输过程中的冷链管理要依靠医疗卫生机构的冷链运输工具或者是第三方物流商提供的运输服务来完成,所获得的冷链数据的完整性可能受到影响的因素比较复杂,因此这个冷链段值得研究。

末段数据,还可以细分为前后两个段,先是从地市区县的医疗卫生机构库存到社区卫生服务中心库存,然后到受种人完成接种。前段数据完整性受到影响比较大,主要和地区的社会经济发展有关;而后段的数据完整性容易出现空白,在我国大部分不发达地区尤其明显。可以把后段称为冷链末梢。冷链末梢的特点是时间和温度的不确定性大,数据获取困难。

疫苗冷链的连续数据很重要,连续冷链数据是疫苗冷链管理所需的信息来源。连续数据的获得关键在于两方面:每个冷链段的数据采集和冷链段之间的交接。

疫苗冷链中的温度信息是核心数据,而其他信息是附属数据,根据核心数据判断疫苗的质量变化,根据其他数据判断温度变化时的外环境状况和责任人。如果在冷链的末梢进行免疫接种时发现疫苗的冷链数据不完整或者脱离冷链,就有了判断该疫苗是否有损害的依据。并且可以按照发生时间、地点、责任人等数据进行责任认定,给整个冷链管理提供了基本的保障。

因此完整连续的数据支持了冷链管理和冷链时间发生的可溯源性,给监管取证和责任确定提供了有效的信息,创造了从法律层面进行系统保障的条件。

加强冷链末梢管理

冷链管理的目的是通过管理解决整个疫苗冷链的实时保存温度控制,一旦发现异常,及时发出警报,通知相关人员采取相应措施,从而减少疫苗失效。一旦有疫苗冷链事故出现,即可判定疫苗变质将其检出销毁,从而避免事故的发生;同时,通过数据事实界定问题环节,以便认定事故责任方和追究法律和经济责任;甚至通过数据分析,可以挖掘出发生事故的地点、车辆、操作人员经常出现问题的频率。

根据我国社会经济现状,解决方案有两种选择。 1.以加强冷链末梢管理为重点的分段解决方案

这是一个小系统的冷链管理模式。由每个冷链段的责任人根据规范来对疫苗冷链的数据采集和管理,数据采集工具和其他相关设备由该冷链段的责任单位配备;对于数据的记录、保存和管理由冷链段责任人负责。

该模式的优点是在社会经济条件不够的情况下,对现有的冷链体系进行适当改造,尤其要注重对冷链末梢的管理。由于疫苗冷链的分布是呈树状的,中段和末段的分段数量很多,冷链末梢就更多。同时,地区因素造成的人员和设备的同质性降低,由此可能出现各种管理误差。

2.大平台解决方案

这是一个由政府引导的由第三方服务商提供的一个整体解决方案。该平台的规划以互联网、GPS、GIS(地理信息系统)、数据库和移动通信技术为基础,以互联网、语音通信、移动短信和GPS车载设备为主要接入方式,旨在为疫苗和其他产品提供一体化的信息化解决方案,适合发达地区的疫苗冷链管理,管理内容可以扩大到其他药品和食品等领域。

在此系统中,第三方服务商提供冷链设备、监测设备以及数据采集、数据监测、数据分析等服务,实现对整个疫苗冷链的系统管理。在各个冷链段,甚至冷链末梢,利用冷链末梢管理系统,都可以实现对疫苗冷链的监控和报警,并且可以将分析后的数据提供给疫苗使用者、政府相关部门和科学研究机构。而且,数据是实时动态的,政府对疫苗出品总量、运输情况、各冷链段的库存和用量情况一目了然,是政府对疾病控制决策的重要工具。

大平台解决方案动用的社会资源比较全面,在经济发达地区是可行的。除有国家的法律法规外,还需要地方政府的配套规范支撑。配套的行政管理也是很关键的要素。

在我国,除个别省市有地方标准外,与疫苗及其药品冷链相关的国家标准目前仍然缺失。一个国家的疫苗冷链保障体系建设,单靠制造商和医疗卫生机构是难以有效推进的,它需要政府、行业协会和企业之间的合作。我国应该实施地区差别的疫苗冷链管理目标:在不发达地区,要重视末梢冷链的管理;在发达地区,要重视整个数据链的管理。

第13篇:疫苗和冷链管理制度

疫苗和冷链管理制度

一、疫苗和冷链设备实行专人管理,供应渠道严格执行:省—市—县—乡—接种门诊(接种点)。

二、医院需求计划上报县级控中心,每月上报一次疫苗使用计划。

三、建立真实、完整、准确的疫苗和注射器出入库记录。认真记录疫苗和注射器的名称、生产厂家、规格、批号、有效期、(分发、领取)单位、数量、(分发、领取)日期等。而且记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。

四、冰箱内储存的疫苗要摆放整齐,疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1~2cm的空隙,并按品名和效期分类摆放;冰箱门内搁架不宜放置疫苗;使用冰衬冰箱储存疫苗时,卡介苗存放在底部,乙肝疫苗放在接近冰箱顶部,不可将冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm内的地方,以免冻结。

五、卡介苗、乙肝疫苗、在2℃~8℃条件下运输和避光储存。疫苗稀释液不得被冻结。2℃~8℃保存有效期为5个月。

六、每台冰箱内部冷冻室和冷藏室要分别配有温度计,实行温度监测每天记录2次温度,且间隔不少于6小时。同时要对使用的温度计必须每年进行一次校检。做好停电、停机等记录。

七、疫苗分发使用时要遵循 “先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库,先出库”的原则合理分发。

八、对个别外观异常、破损、过期等失效疫苗和注射器在做好出库记录的同时,医院要将失效疫苗和注射器逐级上交至县级疾病预防控制中心处理。

十、每月7日前上报医院疫苗接种报表、疫苗使用情况统计表。

一、建立冷链设备档案,建立健全领发手续和登记制度,做到账、物相符。冷链设备要经常进行保养,保持清洁,做到无灰尘、无污迹,严禁存放其他物品、食品、过期疫苗。

漳县人民医院

冷链管理人员工作职责

1、冷链管理人员必须认真学习《疫苗流通和预防接种管理条例》。

2、负责制定疫苗使用需求计划并逐级上报。

3、接收疫苗时,认真核对疫苗批号、有效期、数量等,疫苗的存放必须符合要求,不得出现错误。

4、按照接种疫苗需求计划做到合理下发,建立疫苗运转及出入库台账登制度,并妥善保存备查。

5、随时检查冷链室电源、设备等设施的正常运行,保证冷链系统的正常运转。

6、每天上下午对存放疫苗的冷链设备进行温度监测,并如实记录,冷链设备发生故障时要做好相关记录,并立即上报相关领导及时解决。

7、对我院相关人员每月进行一次疫苗、注射器、设备的监督检查和技术指导。

8、冷链设备必须做到专物专用,不得存放其他物品。

漳县人民医院

第14篇:疫苗和冷链管理制度

疫苗和冷链管理制度

一、疫苗的运输必须用冷藏箱,领取疫苗时必须配置相应冷藏设备。冷藏设备必须专物专用,不得存放其他物品。

二、疫苗在运输过程中,疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

三、购进疫苗应当查验疫苗的冷藏条件。在规定的冷藏要求下运输的疫苗,方可接收。同时对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位生产厂商、质量状况等内容进行核对,做好记录。健全疫苗保管制度,建立疫苗出入库台帐,做到日清月结,帐苗相符。每个新批号疫苗均需单独分页进行登记。疫苗出入库登记必须填写齐全完整无逻辑性错误。保存至超过疫苗有效期2年备查。

四、领取或接种疫苗时遵循“先短效期、后长效期”,储存疫苗摆放整齐,疫苗与箱壁,疫苗与疫苗之间留有1-2厘米的空隙,以及先产出、先出、近效期先出的原则,有计划的使用。建立真实完整的购进、使用、疫苗记录。记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。经常核对疫苗进出情况,日清月结,每月盘查1次,做到账苗相符。

五、疫苗应按品种、批号分类码放。冷链设备要正确使用,定期保养,保证设备的良好状态,并设有专人负责管理

与维护。制定冷链工作管理制度,建立健全冷链设备档案。

六、每台冰箱/冰柜都必须设有温度记录表,冷链设备的管理人员每天应至少2次(间隔6小时)查看并填写温度记录,并妥善保存温度记录本。冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时,应采取相应措施并记录。

七、存放疫苗的冰箱和冷柜严禁存放过期疫苗及其他物品,保持冰箱清洁,做到无灰尘、无污迹。

八、冷链设备出现异常或故障应及时报告,由专业人员进行检查和修理,非专业技术人员不得随便白拆卸。

九、由于各种原因导致的疫苗过期、破损、失效,应及时上报领导进行核实、登记、领导签字,并对报废疫苗进行无害化处理后统一销毁。

第15篇:疫苗冷链建设现况

XX社区疫苗冷链建设现况

XX区卫生与计划生育局、我单位十分重视疫苗安全工作,从疫苗冷链管理、冷链设备更新升级、建立智能监控系统、电力保障、修订疫苗冷链应急预案等方面下大力气整改完善,精益求精,确保有效的疫苗接种到群众身上,建立起牢固的人群免疫屏障,助推我区公共卫生体系建设。

一、冷链的硬件建设

2016年,因接种服务人口较多,疫苗储备量大,共投入1万元为预防接种门诊购置药品储存专用冰箱各2台,其中一台为大容积的冷藏冰箱、一台为低温冷冻冰箱。

二、疫苗智能冷链监管系统

2016年,投入0.3万元,完成了对疫苗智能冷链监管系统的建设,该系统做到了对每台冰箱温度的实时监控,并可实现对温度曲线的记录和追溯,具有温度异常后的短信和语音双重提醒、冷链室的录像、接种门诊视频监控等功能,确保了冰箱一旦出现问题能够及时进行处置。今后疫苗温度曲线将追随疫苗电子监管码系统,为疫苗接种的有效性、接种异常反应等方面监测提供依据。

三、管理制度

预防接种门诊均独立设置一间冷链室,面积充足、干燥背阴、卫生整洁,配备独立的空调,冷链室不得存放疫苗、冰箱、温度计外的其他杂物;建立冷链室管理制度,有专人负责对疫苗和冷链的管理,在疫苗智能冷链监管系统的基础上至少一天2次人工查看温度情况,做好温度的记录工作,安排好周未和节假日的值班工作;建立冷链管理应急预案,加强应急演练,院内需配备发电机组,随时应对停电等事故。

第16篇:疫苗和冷链管理制度1

疫苗出入库登记和冷链管理制度

一、疫苗实行一个窗口专人管理,供应渠道严格执行《疫苗流通和预防接种管理条例》:自治区—市—旗—镇、镇—接种门诊(接种点)。健全疫苗领发保管制度,建立疫苗领发台帐,疫苗的出入账物相符,登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。

二、根据国家免疫规划规定的免疫程序、本辖区的总人口数、出生率、各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划,每年三月前将下一年度的计划免疫用苗数量报旗疾病预防控制中心。

三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照国家《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》和《疫苗储存和运输管理规范》的有关温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放,疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库,先出库”的原则,存放要整齐,包装标志明显,疫苗之间留出冷气循环通道。

四、健全冷链设备管理制度,建立冷链设备台帐,记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量;建立设备运转与维修记录簿,记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。

五、冷链设备做到专人管理,定期保养,建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养,经常擦拭保洁,每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度;保冷背包每次用后及时擦净晾干备用,冰排用后及时送回冷冻室冻存。

六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方,后部要留有空间,底部要垫搁架,电源线路与插座应专线专用。

七、所有免疫规划冷链设备只能专用于贮存疫苗,不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。

八、门诊所用疫苗实行处方领苗制,每天清理疫苗使用情况,做到处方、疫苗、帐目三吻合。随时清理各类疫苗的有效期,过期疫苗及时登记后销毁。

九、按规定妥善保存受种暂存的疫苗。受种者保存的疫苗必须注明姓名、保存日期、接种程序,并告知接种者必须按时接种,未按时接种而造成疫苗超过有效期,接种门诊将有权给予销毁。

十、门诊工作人员不得随意更换、挪用受种者保存的疫苗,不得以私人关系处理与单位无关的疫苗,一旦发现,单位将严肃查处,若造成不良影响,一切后果自负。

第17篇:疫苗、注射器及冷链管理制度

疫苗、注射器及冷链管理制度

1、疫苗实行专人管理,健全疫苗、注射器领发保管制度,建立疫苗、注射器领发台帐,出入库账物相符,登记必须有名称、数量、生产厂名、批号、有效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。

2、要严格按照《条例》有关规定购进第二类疫苗,严禁从无疫苗生产、经营合法资质的单位或个人购进疫苗。供应渠道原则上按照省→市→县(区)→乡(镇)→接种门诊(接种点)主渠道。

3、根据现行的免疫程序,本辖区的总人口数,出生率,各年龄组人口数、疫苗的损耗系数及库存等制订疫苗计划,每年八月底前将下一年度的免疫规划疫苗需求量报县级疾病预防控制机构。

4、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放,疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库,先出库”的原则,存放要整齐,包装标志明显,疫苗之间留出冷气循环通道。疫苗过期应及时做好报损手续。

5、健全冷链设备管理制度,建立冷链设备台帐,记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量;建立设备运转与维修记录簿,记录发生故障与维修情况。

6、冷链设备做到专人管理,经常擦拭保洁,定期保养,建立维修、温度记录。每日2次(上午上班后与下午下班前)观察冰箱、冰柜内运转温度并做好相关记录。冷藏包每次用后及时擦净晾干备用,冰排用后及时送回冷冻室冻存。

7、冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方,后部要留有空间,底部要垫搁架,电源线路与插座应专线专用。

8、疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品。

第18篇:冷链系统、疫苗使用管理制度

疫苗、冷链系统使用管理制度

一、疫苗、冷链设备专人负责管理,建档、建账,帐物相符。冷链设备专物专用,固定房间存放。

二、普通冰箱冷藏室温度应保持在2-8℃,冷冻室温度应保持在-20℃左右。冰箱内应有温度计,每天上、下午各测温一次,并在温度监测记录簿上做好记录。

三、冰箱应放置平稳,远离热源,干燥通风,避免阳光直射和潮湿,冰箱的上、后部分别留有30cm、10cm的空隙,底部设有20-30cm高的垫角架,并装配专用插座及稳压装置。冷链设备应保持清洁,及时除霜,至少每季进行一次全面保养维护。出现异常故障应及时维修,并做好维修、更换零部件的记录。

四、疫苗实行计划管理,各预防接种门诊应于每年一月根据儿童免疫程序、本地人口和出生率、接种方式和接种周期、各种疫苗的损耗系数,制订本年度第一类疫苗使用计划和第二类疫苗购买计划并逐级上报。

五、疫苗要按品名、批号分别存放,并按照效期长短、进库先后,有计划地分发。具备冷藏条件的接种点疫苗贮存量一般不得超过1个月的使用量。

六、接种现场执行“疫苗不离冰”原则,疫苗从冰箱取出后须放入冷藏包内。使用疫苗时每次从冷藏包取出一支疫苗,并盖好冷藏包盖,冷藏包内冰排未完全溶化前应及时更换新冰排。活疫苗开启超过半小时、灭活疫苗开启超过1小时应做废弃处理。

七、接种剩余疫苗按以下要求处理:

(一)废弃开启安瓿未用完的疫苗。

(二)如冷藏包内的冰排未完全溶化,未打开的疫苗做好标记,放冰箱保存,于有效期内在下次接种时首先使用。

(三)如冷藏包内的冰排已完全溶化,脊灰疫苗应全部废弃,卡介苗、百白破、麻疹、白破二联疫苗做好标记,下次接种时首先使用。

第19篇:疫苗冷链的重要性分析

本文由澳柯玛整理分享

疫苗冷链的重要性分析

疫苗属于特殊药品,对温度要求较为严格,如乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑疫苗、A群流脑多糖疫苗等需要在2~8℃条件下避光保存和运输;运输疫苗时应使用冷藏车,并在规定的温度下运输。

疫苗冷链是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。由于疫苗对温度非常敏感,从疫苗制造地到疫苗使用现场之间的每一个环节,必须采用冷链,非常疫苗会因温度过高而失效,给接种者身体带来安全隐患,甚至会带来不可逆转的致命伤害。

近年来,疫苗事件频发,引发了公众对疫苗冷链产业的高度重视。据悉,疫苗是一类特殊的药品,其内含经过人工处理的病原体成分,既保留了其可供免疫系统识别的特征,同时又破坏了它们的杀伤力。因此疫苗中还含有佐剂、防腐剂、稳定剂等辅助成分,作为生物制品,疫苗对温度比较敏感,温度过高或过低都会对其产生影响。从疫苗生产出厂到接种,其中要经历诸多的流通、运输和储存环节,为了确保疫苗的稳定性和抗原性,全程冷链无断链至关重要。

随着互联网与传统制造业的融合发展,传统制造的内涵开始发生深刻改变,智能装备成为制造业的发展方向,网络化、柔性化、个性化生产方式和服务型制造模式将成为主流。疫苗冷链作为制造业的重要组成部分,走向智能化是必然趋势。

强化对疫苗冷链监管,与优化更新疫苗储存设备是分不开的,这

本文由澳柯玛整理分享

将拉动优秀疫苗冷链设备需求的增长,给冷链设备制造商带来新商机。

传统的疫苗冷藏车有三大问题,一是冷藏车在长途运输过程中,如关闭冷源,就会出现“断链”问题,使箱内的温度不稳定、不均衡,对于疫苗等在途货物非常不利,极易出现失效等状况;二是传统的疫苗冷藏车,用户无法对疫苗等在途货物情况进行实时监控,运输效率低,物流成本高。三是传统疫苗冷藏车无法解决大宗货物的长途运输问题。

值得一提的是,疫苗运输车采用智能控制,通过接入ICM智慧全冷链管理系统,用户通过手机客户端即可对冷藏车GPS实时定位、在途疫苗温湿度控制、在途紧急情况报警等等,轻松实现对冷链运输存储环境的全面监测,及库存管理、订单管理、智能配货、能耗管理等,实时掌控在疫苗数量变化。

疫苗冷藏车融入了领先的德国技术,注入式发泡,车身轻量化,节省燃油,为企业节省燃油成本。疫苗冷藏车搭载“冷藏+气调保鲜系统”,确保疫苗始终控制在0℃—8℃之间;采用多温区设计,冷冻冷藏空间自由组合,提高实用性,降低物流成本;采用双动力独立制冷系统,停车插电制冷可以不间断制冷,确保疫苗全程运输无断链。

疫藏车不仅能运输生鲜食品,也是疫苗长途冷链运输的交通工具。该冷藏车采用德国技术,注入式发泡,车身轻盈灵活,节能低耗;车上搭载“冷藏+气调保鲜系统”,使得疫苗始终控制在0℃—8℃之间;采用多温区设计,冷冻冷藏空间自由组合,实用性强。

疫苗的冷链储存事关儿童健康成长,事关每个家庭的幸福和稳定,

本文由澳柯玛整理分享

事关民族的未来,不论是一类还是二类疫苗实施疫苗冷链管理全过程、监控全天候、实时监控全覆盖,刻不容缓。

第20篇:疫苗冷链运输温度控制重要性

疫苗冷链运输控制温度的重要性:

疫苗对温度非常敏感,不同的疫苗、菌苗对于储运环境温度有不同的要求。在培养与运输过程中如果温度不对,无法培养出我们需要的疫苗,还有可能培养出的疫苗容易变异。

要确保菌、疫苗在储运过程中的安全,必须对储运过程中的环境温度进行全过程的检测记录,而且应该是全自动的检测记录,不应有任何的人为因素,以提高据的可靠性。

如何实现实时监控呢?

可利用温度传感器、温度记录仪等设备配合温湿度监控系统软件来检测并且记录数据。且可以车辆的GPS实时定位,九纯健的冷链车温度监测系统按照新版GSP规定,研发了一款可实现温度数据自动存储、车载触屏、实时GPRS数据传输冷链温度车载触屏。配合我们的传感器与温度系统软件带领药企通过了新版GSP。

军区医院即将与我们合作。

由于九纯健的冷链车温度监测系统非常成熟,在医用冷链车温度监测方面享有盛誉,军区医院在跟我们保持密切的联系,订了一套冷链车配套温湿度产品正在试用,并且我们技术工程师去现场进行演示,并且受到了院方的肯定。

冷链疫苗自查报告
《冷链疫苗自查报告.doc》
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