推荐第1篇：疫苗
最近，山东省济南市破获的非法经营疫苗产品案引发了全民的关注，根据目前的线索，这些未经冷藏的疫苗产品至少已经流入24个省份，前后时间的跨度有5年，涉案的上下线人员有300余人，涉案金额竟然高达5.7亿元。 读罢这条新闻，我相信广大读者和我一样有太多的问题要问，这么庞大地下经营市场，主要涉案人员还是在案缓刑人员，买卖的又是高风险的生物制品，还是由正规厂家生产的，经营时间居然长达五年才被发现，这里面究竟哪里错了？要多少人甘愿违法赚黑心钱这个地下链条才能运行这么久？我们的疫苗生产、运输和使用的监管体制要多破碎才能让这么多的环节都有机可乘？而我们监管缓刑人员的司法局要有多渎职，才能让犯同样罪行的缓刑人员能有机会制造这起案值更大、范围更广的疫苗非法经营案？等等，等等，山东这起疫苗大案值得拷问的东西实在是太多了。
疫苗监管居全球领先地位的美国，在历史上也曾发生过严重的疫苗污染事件的。在1902年之前，美国的疫苗检测由国立卫生研究院（NIH）的前身——海军医疗服务机构卫生实验室负责，但随后发生了两个事件，一个是1901年在美国圣路易斯接种的白喉抗毒素为破伤风疫苗所污染，造成13名儿童死亡；另一个是同年在美国新泽西州9名儿童接种了受污染的天花疫苗后死于破伤风，这两个事件直接导致了美国于1902年7月1日颁布了生物制品控制法（Biologics Control Act），要求海军医疗服务机构卫生实验室在随后的几年里颁布规章，以确保疫苗的安全、纯度和效价。当然最具有里程碑意义的是1955年的Cutter实验室事件，该实验室制备的脊髓灰质炎疫苗，因在用福尔马林灭活相应病毒时不够彻底，未能杀死所有病毒，导致12万名接种该疫苗的儿童中有4万名染病，其中56人终生瘫痪，5人死亡，该案陪审团判决的结果虽然认为Cutter公司并不存在刑事犯罪，但却对民事损失负责，受损害的人和家庭获得了巨额的金钱赔偿。这起恶劣的事件也直接导致了美国对疫苗行业制定了更苛刻的法规和标准，从生产、运输、保存和使用的各个环节上都实施了更为严格的控制，并建立起来完整的检测、控制、报告和监管网络，加大了惩罚力度，半个多世纪以来，美国几乎没再有疫苗恶性污染的事件发生。
作为在美国工作的化学与生物化学领域的专业人员，我对美国在疫苗行业的一整套严格法律深有体会，着其中包括但并不局限于：
（1）疫苗临床试验之必须向美国食品药品管理局（FDA）提交研究用新药申请，申请中要清晰阐述疫苗质量的控制方法、疫苗安全信息、临床试验方案等，获得批准后才能开展共分三期的疫苗临床试验。（2）临床试验成功后才能向FDA提交生物制品生产许可申请，而要获得FDA的这个许可，不仅要证明该产品安全、纯净和有效，而且还要有一系列的措施保障该产品的生产过程中能严格遵守药品生产质量管理规范。（3）在美国要求疫苗装运和疫苗到货时间间隔不应大于48小时，疫苗日常储存时冷藏室的温度应当保持在2到8°C，冷冻室的温度应当保持在零下15°C或更低，冰箱中还要放置大瓶装的水，以便冰箱打开门时内部的温度保持不变。（4）部分疫苗在储存方面有特殊要求，如麻疹、风疹及腮腺炎疫苗应避光保存，水痘疫苗除要求避光外，还需冷冻保存。（5）疫苗运输和储存场所的负责人必须有书面的紧急预案，以保证在发生断电或机械故障时能确保疫苗的安全性，并按规定的时间间隔记录温度。（6）疫苗制品标签和说明书标识内容要通过FDA的事先审查，应标识有该产品名称、生产商的名称地址和许可证号、保存温度、有效期、警示等信息，警示信息要对疫苗的严重不良反应、可能安全风险等予以充分描述，从而让疫苗接种服务提供者理解疫苗的适当用途、潜在利益和风险。（6）严格发达的疫苗不良事件报告系统，它由美国疾病控制和预防中心与联邦食品药品管理局共同管理，疫苗生产商有向该报告系统报告不良事件的义务，不良事件可以是小到是停电等造成的违反冷链温度、疫苗过敏，大到住院治疗、终生残疾或死亡。（7）严格的监管和快速反应网络，FDA的生物制品审评和研究中心，组成了一支由下设疫苗研究和审评办公室负责，并由下设生物统计和流行病学办公室，沟通、培训和生产商援助办公室，执法和生物制品质量办公室，主任办公室等部门代表组成的疫苗安全团队，对疫苗安全问题做出快速反应。当FDA认为已上市疫苗对公众健康有即刻的或实质性的危险时，可责令疫苗生产商将其疫苗召回或下架。
而以上法律的每一条又会细分成系统的行业法规，譬如在美国我经常与冷链（cold chain）运输打交道，深知它对保证疫苗等生化制品效用的重要性，美国疾病控制和预防中心（Center for Disease Control and Prevention）专门出台了法规（http://www.cdc.gov/vaccines/recs/storage/toolkit/storage-handling-toolkit.pdf）来规范疫苗和生物制品的运输和储存。我们系里订购的需要冷链运输的化学和生化制品，都是生产厂商通过有专门运输许可的公司送来，和产品一同送达的还有从生产、储存到运输途中每规定时间间隔的温度记录和测量人员的签名，系里药品储藏室的接收人员必须经过冷链储存的处理方面的专门培训，而系里储存的研究疫苗和生物制品必须有专人管理，使用和销毁都要有专门记录，并建立有试剂打碎、污染等紧急事件发生时的应急预案等。一旦哪个环节有违反法律法规的事件发生，不仅有案可查，而且惩罚严厉，小到罚款，大到监狱时间，上了终生不准涉足该行业的黑名单更是难以避免。
近些年，中国的疫苗行业屡有令人痛心的案子发生，譬如大家熟知的山西疫苗案、金港安迪生物制品股份有限公司的人用狂犬病疫苗案等，都暴露出中国目前在疫苗规划、生产、供给、运输、保存和使用的整个链条的各个环节上都缺少严格的立法、监管和透明度，不仅让个别人可以滥用权力，也让犯罪分子有空可钻。目前，国家食品药品监管总局已责成山东省食品药品监管局会同公安和卫生计生部门，查清疫苗等相关产品的来源和流向，第一时间向社会公开相关信息，这是一个很好的开始，但更重要的是建立并实施严格的监管机制，让三聚氰胺、致命疫苗等“人骗人”的恶性事件没有滋生的环境和土壤才行。
2016年3月11日，山东省济南市公安局食品药品与环境犯罪侦查支队二大队副队长翟金亮告诉彭拜新闻，2010年以来，庞某卫与其医科学校毕业的女儿孙某，从上线疫苗批发企业人员及其他非法运营处非法购进25种儿童、成人用二类疫苗，未经严格冷链存储运输销往全国18个省市，涉案金额达5.7亿元。（3月18日澎湃新闻）
涉案金额高达5.7亿、波及全国18个省市、涵盖25类疫苗，单是这几个数据，就足以让我们“领略”到此次疫苗案所带来的严重后果及可能带来的恶劣影响。按照常理来讲，作为特殊药品的疫苗，无论是在其生产、销售，还是在后期的输送、接种上，理应都该按照国家的相关规定予以执行。遗憾的是，此次案件中的所有疫苗，不但抛弃了这一强制规定，嫌疑人反倒用其打通了包含生产、销售、接种等在内的所有环节，其嚣张气焰，让人错愕。
但在错愕之余，却有必要追问，从2010年开始到今天的这六年时间里，庞某究竟是凭借什么能力逃脱了监管的眼睛，其又是通过何种神术将犯罪区域向外延伸并不断壮大？是疫苗犯罪背后强大的经济诱惑吗？答案当然是否定的。因为经济诱惑再大，制度上的缜密设计也能管住人的私心，使其不敢越雷池一步。怕就怕在，当人的私欲膨胀遇上了不靠谱的监督机制，二者的合谋便往往能产生不可估量的恶之力。此次疫苗案明显属于后者。
监管失效的直接后果便是疫苗失效，从而危害数以万计人的生命安全。监管会什么会失效？这其实是一个幼稚的问题，因为监管失效的背后，是监管人员失职渎职的真实写照，而造成这一现象的直接原因，要么是制度设计上本就存在着先天漏洞，使得监管这条防线形同虚设，要么是相关人员玩忽职守，甚至权钱交易，变相为疫苗犯罪提供帮助。但无论哪一原因，它其实都从问题的本质层面折射出了权力部门对民众生命的漠视，对大众健康权的肆意侵犯。
这些讲滥的道理本不用再着墨叙述，那些过往的案例里也曾提供了诸多可资解决的办法，但在一桩具体的案件面前，我们对底线的坚守以及对诸多方案的践行却又是如此的“离经叛道”，这两相对比中的起伏落差，是多么的让人痛心疾首。试想，如果每一个常识的再提及，每一声对监管的再呼唤都需要民众付出如此惨重的代价的话，那么，我们所面临的，将是一个多么可怕的世界。
教训不被记住，悲剧必然频发。监管一再失守，邪恶之力肯定以退为进。当务之急，乃是要在惩处罪犯、切断问题疫苗继续流通的基础上，将监管之责重新塑造起来。而这样的塑造，绝不是相关部门在问题曝光之后的急切表态，在舆论倒逼之时的口头承诺，反是要在深刻内省的基础上，将监管的自身职责体现出来。
这就需要从两个方面进行努力。一是要穷尽一切办法对问题疫苗的去向进行摸底，并为问题疫苗受害者制定相应的补偿和补救措施，这是当下最需要做的救赎措施。另外，则是要引入第三方机构，对问题疫苗的整个利益链条进行查处，并以此为契机，对监管失职进行严肃问责。如果不从这一角度进行反思，那么，问题疫苗便永远不会终结，民众的健康安全便永远不会有保障。 针对山东疫苗事件，河南省相关部门回应——
坚决做好涉案疫苗排查工作
3月18日，一起山东疫苗事件在微信朋友圈里引起不小“震动”。记者第一时间从省食品药品监督管理局获悉，目前尚未接到山东方面的协查函，但该局已迅速与山东有关部门取得联系，以获取更多线索，坚决做好涉案疫苗排查工作。下一步将通知各省辖市、直管县药监部门密切关注，配合工作，发现线索，一旦有最新进展，将及时向社会公开发布。
据人民日报微信客户端报道，3月11日，山东省济南市公安局食品药品与环境犯罪侦查支队透露，2010年以来，庞某卫与其医科学校毕业的女儿孙某，从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者处非法购进25种儿童、成人用二类疫苗，未经严格冷链存储运输且加价销往湖北、安徽、广东、河南、四川等18个省市，涉案金额达5.7亿元。目前，庞某卫母女因涉嫌非法经营罪已被公安机关移送检察机关起诉，案件尚未开庭审理。今年3月15日，济南市有关部门已向全国20个地级市发出协查函，核实疫苗流向和使用单位。
为什么此案涉及的是二类疫苗？据了解，我国疫苗分为一类疫苗和二类疫苗两大类。一类疫苗纳入国家免疫规划，即由政府出资购买，为公民免费提供。这其中包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰减毒活疫苗等针对适龄儿童接种的疫苗，还包括对重点人群接种的出血热疫苗和应急接种的部分疫苗。二类疫苗是针对其他人群并且是公民自费、自愿接种的疫苗，比如儿童用脑膜炎、水痘等疫苗，以及成人用流感、狂犬病等疫苗。
“二类疫苗一般价格较高、利润高，因此被一些不法人员盯上了。”据省疾控中心免疫规划所相关负责人介绍，在采购途径上，一类疫苗经过省级统一招标，逐级下发；二类疫苗由疾控机构和接种单位从上级疾控机构或疫苗批发企业、疫苗生产企业进行采购。“疫苗是一种特殊用品，其生产、运输等环节都需要有着严格特定的环境，因此国家对二类疫苗允许存在一定的加价范围，同时也设有最高限价。但由于当前的采购路径以及一些偏远接种点或群众的需求，一些部门及相关人员未核算成本，将疫苗超出国家规定的加价范围售出。”
涉案疫苗有部分流向河南，但“流入多少、去向如何”，截至记者发稿前，尚未得到相关信息。针对大家普遍关心的“河南疫苗是否安全”这一问题，省疾控中心有关专家分析，由于此次山东涉案的疫苗是正规生产厂家生产，但未按规定进行冷链存储和运输的，部分属于临期疫苗，流通过程中存在过期、变质的风险。“只要是正规疫苗，未冷藏和过期，接种后直接致命的可能性较小，最大的风险就是免疫失效。”但专家同时指出，对于狂犬病、破伤风等致命性传染病，接种无效疫苗后无法防止感染，一旦感染就会危及生命。
预防接种是人们防控传染病的重要措施。专家借此呼吁有关部门，能够快速及时追查涉案疫苗流向，迅速为受害者采取补救措施，同时也希望有关部门今后要进一步加强疫苗流通监管，防范药品流通环节的风险，不给不法分子留下任何可乘之机。（记者王平）
公众无需对过期疫苗恐慌
20日，记者根据山东省食药局公布的疫苗流向信息，拨打了提供疫苗来源的十几个人电话，但多数为关机、无人接听，甚至是空号。截至发稿时，终于联系上了潍坊王焕江。
“今天我收到全国很多电话，不少是骂我的，但没有关机玩失踪，就是因为涉及我的都是正规疫苗，即使过期也只是失效，并不会对人体有害，所以很坦然。”王焕江还特意给记者发了不少咒骂他的短信，说下一步只能换手机了。
他表示，自己是潍坊某医药公司业务员，跟庞宏(音)卫在全国药品交易会上认识，但联系不多。前年庞突然联系他，想要些二类疫苗，但因为自己手上没有，所以就找到了朋友。
“当时庞挂靠在山东鲁越医药，是家正规疫苗批发企业，这也打消了朋友对庞资质的担心。”王焕江说，庞对其朋友说疫苗经营资质等事后再补上，而且庞表态不用开发票，所以他朋友当真把疫苗寄给了庞，“业务员们销售业绩很重，所以出现庞这样的问题也就算了，食药监部门销售流向监管不严。”
“但是，这些疫苗都是正规疫苗。”王焕江表示，公众无需对疫苗恐慌，而这需要媒体引导。“庞经营疫苗多年，对质量还是比较注重的。虽然这些疫苗可能不符合冷藏、运输标准，但是绝大部分疫苗即使在超过8℃的常温下(疫苗行业定为30℃)，几天都没有问题，就是脊灰疫苗对温度要求高些，一般在常温下不会超过24小时。”
“比如说，社区的接种机构有时遇到停电，冷藏的疫苗也会面临超温，但并不是说就有问题了。”王焕江说，“退一步讲，即使疫苗过期，只能是失效，没有接种效果，并不会对人体有害。至于狂犬疫苗，只是说人在感染狂犬病毒后，如不及时治疗，必死无疑，如果接种失效疫苗，结果可想而知。”
王焕江透露，庞的主要问题是没有没有疫苗经营资质，“庞在圈里混了很多年，她能搞到的疫苗品种非常多，所以不愁销路，普通的疫苗生产企业也就经营一两种，跟她没法比。”
暴露二类疫苗监管漏洞
据了解，此案25种涉案疫苗均为儿童、成人用二类疫苗，不涉及一类疫苗。该案也暴露对在二类疫苗的监管存在漏洞。
根据《药品管理法》，只有具备相关资质、获得食药监部门许可的企业才可从事疫苗经营业务。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，在疫苗流通环节，疫苗生产企业可以向疾控制部门、接种单位、疫苗批发企业销售二类疫苗;疫苗批发企业可以向疾控部门、接种单位、其他疫苗批发企业销售二类疫苗。
疾控机构、接种单位在接收或购进疫苗时，应向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取加盖企业印章的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并保存至超过疫苗有效期2年备查。
监管上，卫生主管部门负责预防接种的监督管理工作，食品药品监督管理部门负责疫苗的质量和流通的监督管理工作。
需关注的是，上游疫苗生产企业如何将正规疫苗出售给无疫苗经营资质的庞、孙二人，二人又怎样将非法疫苗卖给疾控部门、接种单位?
王焕江告诉记者，一类疫苗由国家按接种计划统一免费分配发放，基本无利润空间;二类疫苗则由具有相关资质的疫苗经营企业向疾控机构或接种单位直接提供，属于自费接种，利润空间巨大。
“之前，二类疫苗也只能由各地疾控机构采购，但由于垄断导致腐败不断，所以2006年国家放开这块市场。疫苗生产或者批发企都面临很重的销售压力。”王焕江说。
上游的疫苗销售企业及业务人员为追逐利益，会想方设法将疫苗销售出去。在下游，一些疾控部门、接种单位部分人员为谋取私利，也会不惜充当疫苗销售企业的代言人，从而获得利润提成。
除了利益驱使，还有监管漏洞。由于相关部门对疫苗流向、销售等监管不力，庞某卫才能违法低价从上游疫苗销售企业及业务员手中够得疫苗，甚至是临期疫苗，再转手加价卖给疫苗贩子或者是下游的疾控部门或者接种单位。
据报道，现实中还有不少疫苗贩子会挂靠在有资质的疫苗批发企业名下，做“小买卖”。警方调查发现济南一家疫苗批发企业相关信息显示有6批次疫苗流向了某地疾控部门，但该疾控部门却仅从这家疫苗批发企业购进了1个批次的疫苗，因而有5个批次的疫苗非法流出了。
一位专家告诉记者，疫苗流通涉及疫苗生产企业、疫苗批发企业以及疾控部门、接种单位，只有相关部门对这些主体涉及二类疫苗的销售、流向等信息严格核查，才能消除非法经营疫苗的滋生空间，从而彻底斩断利益链条。（姜东良 徐鹏） 二类疫苗是指老百姓自愿接种的付费疫苗，一类疫苗是指政府免费向公民提供、公民应当依照政府规定受种的疫苗。相对于一类疫苗来说，二类疫苗由于是付费自愿接种，因此利润空间更大。
到底存在哪些监管漏洞？
山东5.7亿黑心疫苗案件曝光以来，很多人都在思考一个问题：监管何在？为什么这些黑心疫苗能够流向全国二十余个省市？经调查，在整个疫苗的销售环节存在如下多个监管漏洞。
漏洞一： 用近效期疫苗来顶包常效期疫苗
本案的主要犯罪嫌疑人庞某等已经提供疫苗及生物制品的上线线索107条，从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条，其中上线人员线索涉及河南的最多，共24条，下线人员线索涉及山东的最多，共53条。
记者随机拨打这些线索所提供的电话发现，在疫苗的销售过程中，存在有这样一个现象，就是所谓的“近效期”疫苗，也就是快要接近药品失效期的疫苗，但当时还在有效期内。这种疫苗就类似于超市里低价甩卖、快要到期的酸奶一样，其价格会比较低，因此卖出去会有比较大的利润空间。疫苗销售下线的业务员一般都有业务指标，业务人员会调用这种“近效期”疫苗来顶包常效期疫苗，销售给疫苗接种点。这种顶包问题的危害就在于可能会形成疫苗到期未报废而被接种的风险。顶包之所以发生，暴露的是监管漏洞。
漏洞二：运输过程中没有经过合格冷链
在这起黑心疫苗案中，庞某并没有资质经营二类疫苗，这些疫苗在运输时没有经过合格的冷链。据调查，一些批次的疫苗被庞某从山东菏泽发出时，是用大巴车捎带的方式进行运输，冷链仅靠疫苗内的冰排。这暴露出二类疫苗的管理存在漏洞，不能保证每只疫苗都用冷链运输。究其原因还是出在成本上，因为如果用冷链，成本会相对高一些。
根据《疫苗储存和运输管理规范》规定，疫苗生产企业、疫苗批发企业应指定专人负责疫苗的发货、装箱、发运工作。发运前应检查冷藏运输设备的启动和运行状态，达到规定要求后，方可发运。疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业使用的冷藏车或配备冷藏设备的疫苗运输车在运输过程中，温度条件应符合疫苗储存要求。 一般来讲，接种点领疫苗的时候，如果疫苗从上级疾控中心冷库出库，会有相关的温度记录，进入基层疾控中心接种点放入冰箱里之前也会做一次温度记录，一般都是人工手动记录，基层的接种点对温度记录的操作比较随意。
漏洞三：个人如何能经营疫苗生意？
在这起案件中，庞某等人是通过网络或快递以及其它方式来销售疫苗，个人怎么可以销售疫苗？在我国，能够从事疫苗经营活动的，只有药品生产企业和药品批发企业。庞某在不符合条件的情况下，又是如何购买和出售这些疫苗的呢？疫苗生产企业、接种单位为什么能通过个人来买卖疫苗？对此，山东药监部门的回应是目前这还在调查之中，属于调查重点。
漏洞四：庞某在缓刑期内如何能作案？
另外，在这一案件中还有一个显而易见的漏洞：犯罪嫌疑人庞某之前曾因非法从事疫苗药品经营活动被判处三年有期徒刑，缓期五年执行，这次重操旧业却是在缓刑期间，她又是如何做到的？目前，这一疑点仍然待查。
山东食药监局发布的公告称，目前公安、食品药品监管和卫生计生部门已经协作联动，逐条梳理案件线索，对所有案件线索，全力追查、一追到底，严惩重处违法违规行为。
疫苗批发企业伪造流向数据
在疫苗批发药企人员和地方疾控部门、接种单位人员这一“黑色利益链”中，庞某卫位置关捩。
根据我国对疫苗等生物制品的监管规定，疫苗从研发到临床，再到最后上市销售，需要执行严格的批签发制度。
在流通环节，疫苗生产企业只能将疫苗销售给具备资质的疫苗批发企业、疾控部门或接种单位；具备资质的疫苗批发企业则只能向疾控部门、接种单位及其他具备资质的疫苗批发企业销售疫苗；此外，疾控部门还可以向具备资质的接种单位销售供应疫苗。
流通过程中，疫苗批发企业、疾控部门、接种单位还需按照严格的冷链存储运输疫苗，且应建立完整真实的购销、接种记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。交易也需采用公对公银行账户结款。
但据济南警方介绍，庞某卫连接上下游非法经营疫苗的过程中，往来账目走的均是个人银行账户。
郝永刚则向澎湃新闻介绍，在调查此案过程中，一些疫苗批发企业有“流弊”的行为。调查中，济南一家疫苗批发企业往来账目、发货信息显示有6批次疫苗流向了某地疾控部门，但对疾控部门进行核查时发现，该疾控部门仅从济南这家疫苗批发企业进购了1个批次的疫苗。“其余5个批次疫苗非法流出了，这其中可能是企业行为，也可能是企业职员个人行为”。
“这是二类疫苗销售领域的‘潜规则’。”一位不愿具名的疫苗销售企业人士告诉澎湃新闻，一类疫苗是按上报接种计划由国家分配发放，二类疫苗则由疾控部门、接种单位自主采购。在销售过程中，疫苗销售企业为追逐利益，会通过各种关系尽可能地“走量”，将疫苗销售给疾控部门、接种单位。疾控部门、接种单位部分人员从中渔利，甚至会充当疫苗销售企业的“宣传员”、“营销员”。
但“疾控部门、接种单位最后接种不了那么多疫苗，疫苗销售人员就要想办法、找渠道，把即将到期的疫苗再找地方销售出去。”该人士表示，庞某卫正是把握住了这层关系，利用自己构建的人脉关系，牵线搭桥违法低价从疫苗批发企业、人员处购进临期二类疫苗，再加价销售给与其同样的疫苗贩子或疾控部门、接种单位，倒手攫取利益。
疫苗流通上下游存在两个缺口
疫苗作为帮助人类预防、控制传染病的生物制品，其质量安全可能直接关乎接种人生死。 值得一提的是，我国从2006年开始，对疫苗等特殊药物实行电子监管，通过在疫苗外包装盒上赋码，疫苗生产、经销、使用企业、单位各级扫描电子监管码录入流通信息，来对疫苗的流通过程进行监管。
疫苗流通中的“体外循环”示意图（制图：龙慧）
但澎湃新闻抽取庞某卫仓库查扣的5盒疫苗电子监管码查询发现，其中一盒显示该盒疫苗流向“安徽佰康生物医药有限公司”，另外四盒分别流向“乳山市疾病预防控制中心”、“武功县疾病预防控制中心”、“济南军区疾病预防控制中心”和“永城市疾病预防控制中心”。
郝永刚向澎湃新闻表示，不排除存在由疾控部门违法流出疫苗的可能，目前还未查证。
澎湃新闻在采访中了解到，该案中，二类疫苗流通上下游存在两个缺口，疫苗从上游具备疫苗销售资质的药企人员处流出，经庞某卫等疫苗贩子倒手由“外管道”再次进入“内管道”，流入疫控部门、接种单位。
前述疫苗企业人士表示，这是一种脱离监管部门监管的“体外循环”违法销售模式。在这个“模式”里，疾控部门和接种单位的一些个人可能成为利益既得者，滋生腐败。
3月14日，原辽宁省医药管理局局长、国家医药管理局财务与流通司司长，现中国医药企业管理协会、中国医药企业家协会会长于明德向澎湃新闻表示，目前国家的相关制度可以实现对疫苗的监管，但从此案来看，此案的发生实属不应该，嫌疑人非法销售疫苗多年才被发现，说明监管部门在落实监管上有漏洞，未监管到位。
推荐第2篇：年度乙脑疫苗接种工作总结
2007年乙脑接种总结
根据南阳市宛城区卫生防疫站关于做好2007年度乙脑疫苗接种工作的文件精神和《南阳市宛城区2007年乙脑疫苗接种工作方案》的规定和要求，枣林社区卫生服务中心于2007年4月进行的乙脑疫苗的接种工作已经圆满结束，现总结如下：
一、统一思想、积极安排
枣林社区卫生服务中心接到防疫站下发的乙脑接种任务后召开了全体工作人员会议，共同学习乙脑相关知识、乙脑疫苗接种要求以及本次接种的有关文件精神和具体要求，统一思想，提高认识。安排于全面实施乙脑接种工作，根据辖区内流动人口较多的实际情况，对辖区流动儿童家长积极宣传，动员儿童家长对适龄儿童进行接种。
二、大力宣传、加强认识
在会议后，一方面计免人员按照文件精神和工作要求，筛选适龄儿童，打印、发送通知单，做好接种前的准备工作；要求村医务必将通知单及时通知到每个家长，甚至要求接到通知单的儿童家长在领取通知单时要签字；一方面开始通过宣传栏宣传本次接种的适龄儿童、禁忌症和接种时间等内容；另一方面结合社区服务中心的宣传工作、健康教育工作向广大儿童家长宣传乙脑的发病季节、好发年龄、危害等知识，使儿童家长充分认识到接种乙脑疫苗的必要性并积极的配合乙脑的接种工作。
三、严格接种、认真负责
在接种时，在防疫站流病科人员的督导下，接种人员积极负责，接种前首先做好接种的准备工作，提前准备好抢救药品、疫苗、方盘、冰排、冷藏包、棉签、酒精等需要的各种物品。准备了多个接种台，座椅等物品以方便儿童家长。接种时防疫站的督导人员和接种点的接种人员作到了六个要求重点：
1、严格筛选、查验接种对象，对有禁忌症的儿童暂缓接种。
2、尽量避免与其他疫苗的交叉接种，需要接种的其他疫苗全部另行安排时间。
3、严格消毒和执行一人一针一管制度。
4、严格要求接种质量，全部运转对疫苗质量、接种部位、接种方式、接种剂量。
5、接种现场备有急救药品，以备万一出现的异常情况。
6、工作人员努力提高服务质量，为社区服务中心树立良好的形象，接种现场秩序井然，工作人员服务热情，耐心回答家长提出的各种问题。
在实际工作过程中也遇到许多问题如：有一些家长未带接种证，有部分流动人口儿童无接种证等。还需要我们不断完善工作，加强整体计免工作质量。
四、科学统计、及时上报
枣林社区卫生服务中心在，接种后能够及时的上卡、上证，汇总接种结果，统计辖区应接种2100 人,实种 1900 人，接种率 100%；其中基础免疫应种 680 人，实种670人，加强免疫应种1245 人，实种 1230人。
总之，在防疫站的指导下，在社区卫生服务中心所有人员的共同努力下，圆满完成了2007年的乙脑接种工作，为更好多保护青少年和儿童的身体健康提供更大的保障，加大了服务中心和社区卫生服务的宣传，更大的促进了辖区的整个卫生防疫的发展，取得了巨大的经济效益和社会效益。
枣林社区卫生服务中心
2007年4月
推荐第3篇：麻疹疫苗强化免疫工作总结
2010年麻疹疫苗强化免疫工作总结
贯彻落实全国消除麻疹行动计划，实现2012年麻疹发病率控制在1/100万以下的目标，根据010麻疹疫苗强化免疫活动实施方案》文件的统一要求，我院于2010年9月11-29日对本乡8龄～14周岁儿童开展麻疹疫苗强化免疫活动。在政府、卫生院的领导下，我院防保站人员、全医务人员和本镇学校、各村村医的紧密配合下，经过近20天的艰苦奋战，这次麻疹疫苗强化免活动取得了圆满成功。
本次活动儿童麻疹强化免疫摸底调查人数为792人，实际接种人数为790人，接种率为7%，超额完成了上级布置的95%的接种率。现将工作总结如下：
一、加强组织领导，高度重视，明确责任
我院十分重视本次麻疹疫苗强化免疫活动，把它作为一项日常工作和政治性任务来完成。们首先制定《2010年麻疹疫苗强化免疫活动实施方案》和疫苗接种工作流程。及时成立工作领导小，大家分工合作，各负其责，开展对目标人群的摸底调查、现场接种、疑似预防接种反应的处、后期评估等方面进行全程的监督和技术指导，确保各项工作落到实处.、开展逐级业务培训，掌握规范接种技术
此次麻疹疫苗接种接种范围覆盖广、人数多、任务重、时间紧、接种质量要求高，为了完这次规范接种，提高接种质量，保证接种安全，对相关人员进行技术培训，还成立了“麻疹疫强化免疫技术指导和应急处置小组”、“麻疹疫苗强化免疫工作督导小组”等小组。在接种实中做到各接种点均有 “六有”即有明显的麻疹疫苗接种公示牌、有急救药品、有相关制度、有知单、有宣传品、有预防接种资格的人员。
、做好宣传发动，引起全社会关注；严密措施实施，确保接种质量
一 是做好宣传发动工作，让广大群众明确这次麻疹疫苗强化免疫的目的和重要性，从而动参与麻疹疫苗强化免疫活动。我们利用悬挂条幅标语、设立展台散发宣传材料和明白纸、电预约、入户通知等多种形式，让家长对这次强化免疫的意义、接种日期、接种地点等有充分的解和积极的配合，一共发放了一千多份宣传资料及知情同意单，同时要求儿童家长签字，回收达100%。
二、是在各村委会、学校的积极配合下，认真按照《实施方案》的要求扎实开展儿童数调查，要求其将8月龄至14岁目标儿童分班级、分年龄组进行登记造册。“麻疹疫苗强化免工作督导小组”给于全程监督和指导，杜绝预防接种事故的发生。
四、及时做好工作资料汇总、统计和汇报
我们将这次接种活动开展情况所有资料认真做了整理和总结，及时向县疾控中心做了汇，对其有关反馈信息作了及时的处置。
由于本次活动紧紧围绕我院2010年麻疹疫苗强化免疫活动的工作目标和工作时序要求，备充分，强化责任，工作扎实，取得了圆满成功。
龙口中心卫生院卫生院
2010年10月1日
推荐第4篇：麻疹疫苗强化免疫工作总结
XXXX2011年XX月份麻疹疫苗强化免疫 工作总结
根据《XXXX县免疫规划工作“黄牌”评审整改方案》文件精神，有效开展我县传染病预防控制工作，制定麻疹查缺补漏工作方案，使开展查缺补漏工作依法、科学、规范开展，力争我县2011年麻疹病例控制在0.5/10万的范围内。现将我中心本次查漏补种工作总结如下：
一、基本情况
我中心管辖威宁县西城区，包括：XX西路、xx路、xx路、xx路、xx路。总人口数xxxx，共计xxxx户。辖区内幼儿园xxx所。
二、宣传动员阶段
为了提高群众对传染病防护意识，有效提高疫苗的接种率，把相应传染病消灭在萌芽中，保护儿童身体健康，进一步促进我县计划免疫工作的开展，我中心于3月21日组织全体工作人员动员大会，强调开展麻疹的重要性和必要性，对相关业务进行培训，对具体工作进行了安排部署，并与街道居委会取得联系，进行宣教。
三、摸底阶段
根据街道分布和社区人员情况，成立了查漏补种五个工作小组，实行包干到户，责任到人。利用xxxxx月份儿童摸底调查表进行核查整理，共摸底目标儿童xx人。
四、接种阶段
在居委会的大力协助下，中心设立和两个固定接种点及一个流动
接种点到幼儿园进行查漏补种。
五、成果
截止xxxx日，通过上门服务及电话通知，所摸底应种儿童全部接种，接种率达xxx%
六、存在问题
由于工作量大，人员少，对流动人员的管理尚不到位，群众对接种疫免认知度不高，使接种工作开展存在一定困难，因此，在今后工作中总结经验加强宣传及学习，使免疫规划工作更加完善。
xxxXXXX xx年xx月xx日
推荐第5篇：疫苗禁忌
如果您的孩子有以下情况，不能接种麻疹疫苗：
(1)已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料以及抗生素过敏者(如对硫酸庆大霉素或硫酸卡那霉素过敏);
(2)曾患过敏性喉头水肿、过敏性休克、阿瑟氏反应、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜等严重过敏性疾病;
(3)正患急性疾病，严重慢性疾病，或处于慢性疾病的急性发作期;
(4)有免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗;
(5)曾患或正患多发性神经炎、格林巴利综合征、急性播散性脑脊髓炎、脑病、癫痫等严重神经系统疾病，或其他进行性神经系统疾病。
如果您的孩子有以下情况，暂时不能接种麻疹疫苗，可在以后条件适宜时予以补种：
(1)3个月内接种过免疫球蛋白;
(2)近期注射过麻疹疫苗或其他减毒活疫苗，需间隔1个月后补种;
(3)强化免疫期间有感冒、发热等症状，待恢复健康后进行补种。
减毒活疫苗作为疫苗用。如小儿麻痹、脊髓灰质炎、麻疹、ＢＣＧ(卡介苗)等疫苗皆是 灭活菌疫苗如百日咳、乙型脑炎、流行感冒等疫苗皆是。
类毒素如白喉、破伤风的疫苗即属此类
1.灭活疫苗可以同时在不同部位接种；
2.减毒活疫苗可以同时接种，若不同时接种，则至少间隔一个月，
3.若为口服减毒活疫苗则可以与注射的同时或间隔任何时间；
4.接受一次肌肉免疫球蛋白治疗者，许间隔3个月接种含麻疫苗或水痘疫苗；高剂量时间隔11个月
5.输过血或静脉注射过血液制品宜六个月后再接种含麻疫苗或水痘疫苗
6.灭活与减毒可以同时不同部位或间隔任何时候
推荐第6篇：接种疫苗
接种疫苗，宝宝健康——2011年计划免疫宣传日活动免疫预防是预防控制传染病的主要手段之一，为了推动儿童计划免疫工作，我院保健科与莲池街道社区卫生院合作，4月25日上午在医院门口举行计划免
疫宣传活动。
今年的宣传主题是“接种疫苗，宝宝健康”。工作作人员在现场针对儿童怎样办理预防接种登记手续、外地儿童如何在鹿城区内接种疫苗、计划免疫程序与接种疫苗可预防哪些相关疾病、国家扩大免疫规划范围、目前我区免费的疫苗种类等政策和防治知识展开宣传，并着重宣传了麻疹疫苗、乙肝疫苗接种的相关知
识，提醒广大群众及时为适龄儿童接种疫苗。
本次活动发放各类宣传资料500余份，通过这次宣传活动，提高了广大群众对儿童免疫预防知识的认识；为开展我市儿童计划免疫工作，创造了良好的条
件。
推荐第7篇：疫苗管理制度
2014年溪美社区卫生服务中心疫苗使用管理制度
一、由经过培训的人员负责疫苗管理工作。
二、每月制定免疫规划疫苗需用量计划，并上报。
三、免疫规划用疫苗进货渠道正常，符合规定。
四、疫苗领发账目正规齐全，账、苗相符。
五、疫苗储存、运输温度符合要求。
六、领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”和同批号疫苗“先入库、先出库”的原则。
七、原则上接种门诊可供一定时间内使用的疫苗贮存量不得超过1个月。
八、疫苗报废需经报告批准。
九、接种实施时严格核对接种疫苗品种，检查外观质量。凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物，无标签或标签不清，安瓿有裂纹的疫苗或冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗，一律不得使用。
溪美街道社区卫生服务中心2014年1月1日
推荐第8篇：疫苗知识
疫苗知识
根据报道，小孩6岁前起码要接种22针剂疫苗。“ 到底是国产的好，还是进口的好？”国产疫苗免费不要钱，进口疫苗价格高，到底打哪种疫苗？这事儿，很多抱着宝宝去接种疫苗的妈妈们都纠结过。昨天是2012年全国儿童预防接种日，今年的宣传主题是：“接种疫苗，家庭有责”。
市疾控中心透露，按照国家免疫规划，孩子从出生到入学一共要接种11种疫苗注射22针，而目前至少有10%的家长没有按时给孩子接种，处于被传染病威胁的状态中。目前，补种疫苗的工作正在全市各接种点进行。
国家免费接种11种疫苗
一本绿色的接种本，里面密密麻麻地排满了表格。新生婴儿从出生起就要注射疫苗，这本接种本不光是孩子接种的记录，还是他以后入托、入学需要出示的证件之一。
市疾控中心主任王豫林介绍，自2009年起，重庆全面启动扩大国家免疫规划，我市的扩大国家免疫规划疫苗种类扩至14种，预防的传染病增至15种。其中，出血热疫苗、炭疽疫苗和钩端螺旋体疫苗在特定人群接种，其余11种在适龄儿童中常规免费接种。
一个孩子从出生到6岁前至少需要接种11种疫苗，其中包括22针疫苗，全部免费。家长可以在孩子的接种证上查询，看是否漏种了。由于刚出生的宝宝自身免疫系统还没有发育完善，身体对各种疾病的抵抗力还相当薄弱，稍有不慎就容易受到外界不利因素的影响而生病，预防接种是最好的办法。“只要凭接种证，即使是在其他省市，都一样能够接种疫苗。”
国产和进口疫苗怎样选
国产疫苗和进口疫苗之间有没有区别？王豫林主任表示，目前使用的一类疫苗全部是国产疫苗。2011年我国曾经对全国强化接种了麻疹疫苗，接种的600多万剂全部是国产疫苗，我市两次强化后感染率下降了98%。
我国是乙肝大国，原来的乙肝表面抗原携带率在10%左右，2009-2011年，我市启动了15岁以下人群乙肝疫苗补种工作，共完成了464万人次的乙肝疫苗补种，为15岁以下儿童建立起有效的乙肝免疫屏障，5岁以下儿童的乙肝表面抗原携带率已降至1%以下。这些疫苗都是国产疫苗，效果非常好。
据调查，由于人口流动、家长疏忽的缘故，目前在重庆有10%的儿童出现预防接种遗漏的情况。今年4月开始，重庆市各预防接种点已开始接受孩子的漏种疫苗补种，希望家长尽快联系并带孩子去接种。
暂无手足口病疫苗
目前，没有一种疫苗的保护率是100%，大多数常规使用的疫苗保护率在85%—95%左右。由于个体差异，也并不是所有人都能免疫成功。所以卫生部门会适时地在全市进行强化免疫，目的就是为了建立一道保护屏障，让漏种的、没有产生抗体的再次接种，产生抗体，保护身体健康。
王主任表示，目前还没有针对手足口病的疫苗。科技和医学专家正在研究。
“孩子注射疫苗时，首先要确定他是健康的，无发热和腹泻急性疾病发生，其次要确保孩子的过敏史。”在接种完疫苗之后，还要让孩子在接种场地观察30分钟后再离开。
推荐第9篇：疫苗自查报告
八台卫生院疫苗管理自查报告
为了更好地规范疫苗管理，不断提升免疫规划工作质量和服务水平，根据上级文件精神，加强疫苗管理和冷链运转，八台卫生院预防接种门诊严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范》等法律法规进行全面自查现将自查情况总结如下：
1、指定专人对疫苗及冷链设备管理，定期维修除霜，每月根据疫苗需求，上报一类、二类疫苗计划，由舞钢市疾病预防控制中心统一发放，同时做好疫苗出入库登记，保障疫苗储存、运输和使用各个环节的冷链运转，保证疫苗质量。
2、建立健全相关工作制度，建立真实、完整的购进、接收记录。
3、每天接种结束，做到疫苗日清月结，接种室进行紫外线消毒，地面、操作台由84消毒液湿拖、擦拭。
4、过期疫苗交由舞钢市预防疾病控制中心统一处理，做好交接登记。
八台卫生院预防接种门诊
2017年10月11日
推荐第10篇：基因工程疫苗
基因工程疫苗
发布时间： 2012-03-09 |
基因工程疫苗是用基因工程方法或分子克隆技术，分离出病原的保护性抗原基因，将其转入原核或真核系统使表达出该病原的保护性抗原，制成疫苗，或者将病原的毒力相关基因删除掉，使成为不带毒力相关基因的基因缺失苗。
戊肝疫苗研制
基因工程疫苗是用基因工程方法或分子克隆技术，分离出病原的保护性抗原基因，将其转入原核或真核系统使表达出该病原的保护性抗原，制成疫苗，或者将病原的毒力相关基因删除掉，使成为不带毒力相关基因的基因缺失苗。包括多肽或亚单位疫苗、颗粒载体疫苗、病毒活载体疫苗、细菌活载体疫苗、基因重配疫苗以及基因缺失疫苗如乙肝疫苗等。
2012年1月11日——一个原本并不特殊的日子，却因一份捷报而注定要被载入史册。科技部在这一天宣布：由厦门大学和养生堂万泰公司联合研制的“重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）”已获得国家一类新药证书和生产文号，成为世界上第一个用于预防戊型肝炎的疫苗。
这是50年来，人类在经受了10余次万人以上的戊肝重大疫情后等来的一份捷报。
14年“磨”出世界第一
戊肝疫苗的成功研发，标志着我国在生物制药原始创新领域取得重大突破，它的面世让中国在基因工程病毒疫苗的原始创新上实现了零的突破。11.3万人、30余万针次的研究显示，该疫苗具有良好的安全性和保护性。
2月28日，疫苗研发团队的核心成员——厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心主任夏宁邵教授，在接受科技日报记者采访时表示：“重组戊肝疫苗是迄今唯一使用大肠杆菌表达系统研制的病毒疫苗。它的成功研制扭转了国际医药界中‘原核系统不能用于病毒疫苗研制’的传统认识。”
“传统的疫苗研制方法主要有两种途径。一种是将病毒放在细胞内进行大量培养、灭活，再辅以佐剂，用这种方法制成的疫苗叫灭活疫苗；第二种是将病原体在体外反复传代，去除其致病性，但保留其免疫原性，用这种方法制成的疫苗叫减毒活疫苗。而我们这次是采用的基因工程技术。” 夏宁邵告诉记者，“与传统灭活疫苗和减毒活疫苗比较，基因工程疫苗的研发不依赖于病原体的培养，因此对于大量尚未建立成熟体外培养技术的病原体也能进行疫苗的研制。在生产过程中，基因工程疫苗完全不涉及病原体，消除了由于病原体灭活不彻底或减毒不完全导致的安全性问题。不仅如此，基因工程疫苗的研发还可通过精心设计的纯化过程实现对生产过程中伴随的各类杂质的高效清除和残余成分的高度可控，降低了由于杂质导致的各类接种副反应的风险，提高了疫苗的安全性和耐受性，同时还能提高不同疫苗生产批次间的均一性。”
从1998年开始，时任国家试剂与疫苗中心主任、厦门大学公共卫生学院院长的夏宁邵便带领着他的团队，着手进行戊肝疫苗的研发。与所有的新药研发一样，重组戊肝疫苗的研发并非一路坦途。
历经14年艰苦研发，由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和企业的200余名科研人员组成的课题组，在基础研究领域、应用基础研究领域和应用研究领域，取得了保护性抗原识别及结构表征、病毒颗粒组装机制等多项发现成果，并突破了原核表达类病毒颗粒、高效纯化及体外自组装等一系列关键技术障碍，创建出具有多项全球自主知识产权的核心技术体系。
夏宁邵告诉记者，该体系的关键技术已在14个主要国家申请了12项发明专利，对我国发展具有自主知识产权的创新疫苗并高起点地参与国际竞争具有深远意义。基于该体系关键技术，团队研制的另一个疫苗“人乳头瘤病毒16/18型二价疫苗”（宫颈癌疫苗）已经打破了美英技术封锁成为全球第3个、国内第1个获准进行临床试验的宫颈癌疫苗，目前已基本完成Ⅱ期临床试验，初步结果显示该疫苗安全并能刺激人体产生高滴度抗体。
夏宁邵说：“戊肝疫苗是国家工程的成果，也是产学研协同创新的成果。”这份30微克的戊肝疫苗，不仅见证着研发人员的辛劳，同时也记录着我国重大科技专项自主创新的步伐：自2005年起，国家863计划开始对戊肝疫苗项目进行支持，有效地带动了地方、企业投入研发资金近5亿元，其临床研究也被列入“十一五”863计划重大项目中，这为课题组在国内外率先研制成功戊型肝炎疫苗提供了重要支撑。
谈及疫苗研发的前景，夏宁邵显得信心满怀。他的信心来自于国家对这个产业的大力支持：2007年，国家将生物医药确定为“十二五”期间重点发展的战略性新兴产业，尤其是用于应对突发生物事件的疫苗及免疫佐剂等还被列入了公共安全领域生物安全保障方面的优先发展主题。
现阶段疫苗研发应以集成创新为主
作为全国政协委员，中国食品药品检定研究院菌种室主任王国治一直关注着疫苗领域的发展。对夏宁邵团队所取得的成功，他难掩心中的喜悦和激动：“我国能在世界上第一个研发出戊肝疫苗确实非常令人振奋！”
但就国内疫苗研发的整体水平，王国治直言不讳：“我国在疫苗研发领域的基础研究力量还比较薄弱，十个研发有九个都出不了结果。而国家又太过于强调疫苗研发的完全自主知识产权，这与我国目前的疫苗研发水平不相符合。”
“中国的疫苗研发，前期工作几乎都是由大专院校的研究生在做，其可信度和创新性都不够，后期工作也往往跟不上。多数人的研究都以仿制为主，尽管拿了专利，出了蛋白，但真正要作出成果却很难，常常是实验完了，出来一大堆报废产品。”王国治认为，针对我国在疫苗领域现有的研发水平，“在引进国外成熟技术的基础上进行整合创新、集成创新才是这个阶段的重点。”
王国治在考察了发达国家的疫苗生产企业后发现：在疫苗研发上，中国缺的不是硬件，也不是钱，缺的是技术和管理规范。中国对疫苗生产企业的硬件要求比国外更严格，可在软件方面比如管理规范上却放得比较宽。而事实上，疫苗生产过程中，后期主要是规范性管理的问题。
在王国治看来，目前整个疫苗产业还缺少一种系统的协作。他认为，“这与国家在疫苗研发领域和产业规划上缺乏一种整体的顶层设计有关。”
王国治告诉记者，受多种因素制约，国家免疫规划疫苗政府定价总体水平偏低，利润空间较小，以一支重组蛋白类的乙肝疫苗为例，国家定价只有3块多钱每人次，这在一定程度上影响了企业提高产品质量和进行产品升级换代的积极性。而第二类疫苗为市场调节价格产品，流通环节较多，市场价格偏高。
“疫苗产业是关系国计民生的朝阳产业。”对此，王国治建议，国家在制定产业发展策略时，应当充分考虑产业自身的特点和不同的发展背景。在投入上，对与老百姓生命利益息息相关的和研发成本高、失败风险大的一类疫苗，以及人兽共患病的疫苗，国家应当加大扶持力度，而对具有良好发展前景和自主知识产权的二类疫苗，则应当以引导企业生产为主。
加大投入优先发展疫苗产业
对疫苗产业的明天充满同样期待的，还有全球第一支甲流疫苗的生产企业——北京科兴生物制品有限公司的总经理尹卫东。
在甲流肆虐的2009年，尹卫东带领着自己的员工在短短的87天中成功生产出全世界第一支甲流疫苗。在他看来，接种疫苗不但是保护自己的一种措施，同时也是保护他人的一种手段。
“然而目前，人们对接种疫苗的社会认知度却还远远不够。”尹卫东举例说，为了减少老年人群因流感并发症带来的死亡，北京市政府每年都为60岁以上的老人免费接种流感疫苗，然而却只有约50%的老年人进行了自愿接种。
“如果能让老年人接种流感疫苗的百分比从现在的50%提高到80%，老年人因老年病和流感造成的死亡率就会有所降低，这样，实现‘十二五’期间将我国人均寿命提高1岁的目标就会立竿见影。”尹卫东说，“但如果没有疫苗产业的发展就提供不了这样的服务。疫苗产业不仅具有技术高附加值的特性，而且还能节省资源和能源，对整个经济社会的发展具有保驾护航的作用，应该得到优先发展。”
作为一个企业家，尹卫东对疫苗产业的前景非常看好，同时，他也有着不为人知的担忧和顾虑：疫苗研发实现产业化之后，国家如何使用这种疫苗决定了疫苗使用的范围和方向。而在现行的政府采购“双信封”机制中，却常常出现重价格信封、轻质量信封的现象。
对此，尹卫东有些无奈：疫苗研发本身具有不确定性，企业自身控制风险的能力就较小，而实现产业化需要有除技术以外的生产要素的巨大投入，包括产业化基地的建设等都是必不可少的投资，如果国家在生产要素的政策上不加以扶持，这个战略性新兴产业就很难得到进一步发展，最终只会让外国的企业和资本乘虚而入。
第11篇：疫苗管理制度
疫苗与冷链管理工作制度
1.确定专人负责疫苗的领取、储存、分发和冷链设备的管理。2.建立真实、完整的疫苗领发台账；疫苗出入帐物应相符，登记项目应该齐全。
3.疫苗的储存、运输温度必须符合《疫苗接种.工作规范》的规定，疫苗存放整齐，包装标志明显，冷链设备中禁放过期疫苗和报废疫苗。
4.领取或分发疫苗时遵循“先短效期，后长效期”、“先产先出、先进先出、近效期先出”的原则，有计划地分发。
5.建立冷链设备台账，记录冷链设备的运转和维修情况。每天上午、下午各做好一次温度记录，一旦发生问题应及时报告并进行改进。
6.保持仓库干净整齐，每天对仓库进行清洁，保持冷链设备干净，及时清霜除霜。
7.每月最后一个工作日对仓库疫苗进行一次盘底，并做好记录。8.所有冷链设备必须专用管理，任何单位或个人不得挪用或存放其它物品。
第12篇：疫苗接种
据了解，目前乙肝、乙脑等7种疫苗属于第一类疫苗，在国家免疫范围内强制免费接种。而像流感疫苗等第二类疫苗，目前采取“自愿自主”接种原则，疫苗费用由个人承担。南京市疾控中心计划免疫科科长丁筱竹明确表示，除了确保按计划接种第一类免疫规划疫苗外，有条件的父母，应当给孩子补充接种第二类疫苗，给孩子下一份更全面的“免疫”保单。他说：“接种第二类疫苗有益无害，所预防的疾病大都危害儿童健康。比如，水痘的传染性强，一旦孩子身边有人感染水痘，就极易被传染。流行性腮腺炎可能并发脑炎、胰腺炎、甚至引发睾丸炎影响孩子未来生育„„当春季腮腺炎、流感等出现大面积流行时，身处集体中的孩子很有必要打二类疫苗预防疾病。有条件的家长在计划免疫的基础上应自费选择更多种类的疫苗，如水痘疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗等，多接种，多保护。”
计划外疫苗该如何选择
疫苗是保护宝宝健康的重要武器，可提高其免疫力，增强抵抗疾病的能力。但是，诸如肺炎疫苗、流感疫苗等预防春季流行疾病的“计划外疫苗”到底是打还是不打呢？
据相关保健专家介绍，一般计划内疫苗所预防的传染病，是各地区普遍流行的疾病，不论孩子体质强弱都容易被感染，而且传染性极强，致死率与致残率极高，“计划”实际上就是强制接种，计划内疫苗均免费接种。计划外疫苗则遵循自愿原则，常见的计划外疫苗有甲肝疫苗、麻风腮疫苗(预防麻疹、风疹和腮腺炎的疫苗)、肺炎疫苗、b型流感嗜血杆菌(Hib)疫苗、口服轮状病毒疫苗、水痘疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗等。
那么，这么多的计划外疫苗，如何选择打还是不打呢？专家建议，首先考虑孩子的体质，对7个月以上，患有哮喘、先天性心脏病、慢性肾炎、糖尿病等或抵抗能力较差的宝宝，一旦流感流行，容易患病并诱发旧病发作或加重，应考虑给宝宝接种流感疫苗；经常患上呼吸道感染性疾病的2岁以上的宝宝，可以考虑接种肺炎疫苗；家有宠物的家长应当特别注意，凡被动物咬伤或抓伤后，不论大人还是孩子，都应立即注射狂犬病疫苗。
其次，还要根据宝宝具体生活环境的需要具体选择，比如水痘疫苗，参加集体活动的宝宝可考虑接种，对于居住分散、不参加集体托幼的宝宝，可不接种。
再次，如果孩子经常在外就餐，最好接种甲肝疫苗；秋冬季节容易发生轮状病毒感染，引起秋季腹泻，而该疫苗的保护期为一年半，因此可以在每年的3月份到9月底接种轮状病毒疫苗。
国内疫苗和进口疫苗的区别
目前，我国预防接种的诸多疫苗常常有国内疫苗和进口疫苗的区别，为此，不少家长来信或热线咨询有关的问题。从多年的临床观察效果和研究证实，国产、进口疫苗都安全有效，区别主要在于价格差异和稳定性不同。
有的家长带孩子去防疫站打预防针，医生常问要进口的疫苗还是国产的，一些预防针价格区别很大，医生说都有效。那为何进口的要比国产的贵许多呢？国产疫苗能让人放心吗？卫生防疫部门的解释认为，“不管是进口还是国产疫苗，都经过国家检验合格，安全有效。”价格上的差异在于进口疫苗和国产疫苗毒株及其培养工艺不同，以及由此引起的产生抗体数量的多少，防疫时间的长短，副反应的大小等方面的区别。
目前，国产疫苗和进口疫苗都通过了国家卫生部门的严格检查，生产线都是按照GMP要求，由国家医药监督管理局批准生产。人们可以根据自己的经济承受能力选择使用。
例如肝炎疫苗，国产每支价格在17元左右，而进口的儿童肝炎疫苗价格达到了284元。由于这两种疫苗的制备方法不一样，所以产生的免疫机制不完全相同。进口疫苗是灭活疫苗，俗称死疫苗，注射人体后产生甲肝的保护性抗体，甲肝病毒侵袭时可防止发病，但产生细胞免疫的作用很差。国产的疫苗是减毒活疫苗，既可产生甲肝的保护性抗体，又可增强细胞免疫的活化、识别、吞噬等能力。我国苏州地区从1993年起连续3年使用国产甲肝疫苗，对中小学生与学龄前儿童进行大规模预防注射，甲型肝炎的发病率从免疫前的71.6／10万下降到1996年的11.3／10万。国产甲肝疫苗如果接种二次(间隔6或12个月再注射一次)，保护性抗体的阴性率达100%。从以上事实说明，国产甲肝疫苗效果不比进口甲肝疫苗差。
4种宝宝不能打流感疫苗
目前预防流感的主要方法仍是注射流感疫苗，但有几种孩子是不适合打流感疫苗的。
据专家介绍，流感疫苗接种后有不良反应的比较少，没有什么不能吃的东西，只要注意接种部位的清洁和干燥。6个月至3岁的婴幼儿需要注射儿童剂型，儿童剂型与成人剂型只是剂量不同。第一次注射一针，间隔4周后再接种第二针，每一次注射0.25毫升。3岁以上的幼儿就可以采用成人剂量，一次注射0.5毫升。对那些分两次注射的3岁以下的儿童，假如第二次预约注射的时候正在生病，就要推迟注射，如果
病程较长，就暂缓注射第二针，先以治病为主。
打了流感疫苗后，2周左右可以产生特异性免疫力，一个月时免疫力最强，以后缓慢减弱。打了流感
疫苗后，因疫苗中的
病毒需在体内生长、繁殖，才能刺激免疫系统产生免疫力，所以，局部和全身有一定的反应，如接种部位皮肤略有红肿或局部产生红肿的丘疹。接种流感疫苗后血液中特异性抗体增长4倍以上，说明接种成功。
专家特别提醒，有4类宝宝不宜接种流感疫苗，其中包括6个月以下婴儿；具有过敏体质，尤其是对鸡蛋过敏的宝宝；患有先天性疾病的孩子；患感冒、发烧、发热等或急性病发作时，则先治病，等身体恢
复后再接种。
温馨提示：
流行
性感冒疫苗属于扩大免疫服务疫苗，属自费疫苗。儿童满6月龄后即可接种，但6月龄~12周岁的儿童只可使用裂解型流感疫苗和亚单位型流感疫苗。全病毒型疫苗严禁接种于12岁以下的儿童。接种流感疫苗后产生的抗体有效保护期限约为1年，所以，流感疫苗每年都需要接种。
接种二类疫苗，到底需不需要给宝宝接种二类疫功呢？
目前，卡介苗、乙肝疫苗等属于第一类疫苗，在国家免疫范围内强制免费接种。而像流感疫苗等第二类疫苗，目前采取“自愿自主”接种原则。除了确保按计划接种第一类免疫规划疫苗外，有条件的父母，应当给孩子补充接种第二类疫苗。
相关专家指出，接种第二类疫苗有益无害，所预防的疾病大都危害儿童健康。春暖花开，各种细菌、病毒大量繁殖，甲肝、麻疹、风疹、腮腺炎、水痘等儿童各类传染性疾病进入高发期，有条件的家长在计划免疫的基础上应自费选择更多种类的疫苗，如水痘疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗等，多接种，多保护。
另外，家长在带宝宝接种疫苗时，一定要将宝宝当时的身体情况详细反映给医生，最好携带相关病史资料，其中有些家长自己难以判断是否适合接种的情况，一定要告诉医生，由医生决定。不同的人，在接种疫苗后都有可能产生不适反应。如果在接种后出现局部红肿、疼痛、淋巴结肿大、发热等症状，但很快就消退，属于正常的不适反应。而这些症状如果加重，且不见好转，最好尽快到医院治疗。 几种常用二类疫苗
麻腮风疫苗：预防麻疹、风疹、流行性腮腺炎。凡是年龄在1岁以上的儿童(从未患过流行性腮腺炎或5年内未接种过腮腺炎疫苗的人)，特别是5-9岁的儿童，在经济条件允许的情况下，都应该去接种腮腺炎疫苗。
水痘疫苗：一周岁以上儿童接种。水痘的传染性强，过集体生活的小孩很有必要接种水痘疫苗。水痘是由带状疱疹病毒感染所致，有可能留下疤痕。即使顺利过关，病毒永远都不会从身体内清除，会隐藏在神经根，一旦人体免疫力下降，就会发生带状疱疹。
甲肝疫苗：上幼儿园前应注射。虽说绝大多数是可以缓解，可是肝炎需要至少3个月的休养，孩子要为之耽误一年。一针疫苗保证25年的免疫力。
一类疫苗
出生时： 卡介苗、乙肝疫苗（基础） 一个月：乙肝疫苗（基础） 两个月：脊灰疫苗（基础）
三个月：脊灰疫苗、百白破疫苗（基础） 四个月：脊灰疫苗、百白破疫苗（基础） 五个月：百白破疫苗（基础）
六个月：乙肝疫苗、A群流脑苗（基础） 八个月：麻疹疫苗、乙脑疫苗（基础） 九个月：A群流脑苗（基础）
1.5-2岁：百白破疫苗、麻疹疫苗、乙脑疫苗（加强） 3岁：A群流脑苗（加强） 4岁：脊灰疫苗（加强）
6岁：百白破疫苗（加强）、乙脑疫苗、A群流脑苗（加强） 二类疫苗
A C群流脑疫苗：3周岁注射1针次，
6、9周岁各加强一针。
无细胞百白破疫苗：可替代全细胞百白破疫苗，接种程序同全细胞百白破疫苗。 麻腮风疫苗：1.5-2周岁注射一针，基础免疫后4年加强1针。
甲肝减毒活疫苗或甲肝灭活疫苗：甲肝减毒活疫苗接种时间是2岁时注射1针，4年后加强1针。灭活疫苗1-16岁接种2针，间隔6个月，16岁以上接种1针。 水痘疫苗：1-12岁接种1针次。
B型流感嗜血杆菌苗：
2、
4、6月龄各注射一次，12月龄以上接种一针即可。
流行性感冒疫苗：1-3周岁每年注射2针，间隔1个月。3周岁以上每年接种1次即可。
在我国接种哪些儿童疫苗是免费的？
一、计划内疫苗(一类疫苗)是国家规定纳入计划免疫，属于免费疫苗，是从宝宝出生后必须进行接种的。计划免疫包括两个程序：一个是全程足量的基础免疫，即在1周岁内完成的初次接种；二是以后的加强免疫，即根据疫苗的免疫持久性及人群的免疫水平和疾病流行情况适时地进行复种。这样才能巩固免疫效果，达到预防疾病的目的。
接种时间 接种疫苗 次数 可预防的传染病
出生24小时内 乙型肝炎疫苗 第一针 乙型病毒性肝炎 卡介苗 初种 结核病
1月龄 乙型肝炎疫苗 第二针 乙型病毒性肝炎
2月龄 脊髓灰质炎糖丸 第一次 脊髓灰质炎（小儿麻痹） 3月龄 脊髓灰质炎糖丸 第二次 脊髓灰质炎（小儿麻痹） 百白破疫苗 第一次 百日咳、白喉、破伤风
4月龄 脊髓灰质炎糖丸 第三次 脊髓灰质炎（小儿麻痹） 百白破疫苗 第二次 百日咳、白喉、破伤风 6月龄 百白破疫苗 第三次 百日咳、白喉、破伤风 6月龄 乙型肝炎疫苗 第三针 乙型病毒性肝炎 A群流脑疫苗 第一针 流行性脑脊髓膜炎 8月龄 麻疹疫苗 第一针 麻疹
9月龄 A群流脑疫苗 第二针 流行性脑脊髓膜炎 1岁 乙脑 初免两针 流行性乙型脑炎
1.5 ～2岁 百白破疫苗 加强 百日咳、白喉、破伤风 脊髓灰质炎糖丸 加强 脊髓灰质炎（小儿麻痹） 乙脑疫苗 加强 流行性乙型脑炎
3岁 A群流脑疫苗，也可用A+C流脑加强 第三针 流行性脑脊髓膜炎 4岁 脊髓灰质炎疫苗 加强 脊髓灰质炎（小儿麻痹） 7岁 麻疹疫苗 加强 麻疹 白破二联疫苗 加强 白喉、破伤风 乙脑疫苗 初免两针 流行性乙型脑炎 A群流脑疫苗 第四针 流行性脑脊髓膜炎 12岁 卡介苗 加强农村 结核病
二、计划外疫苗(二类疫苗)是自费疫苗。可以根据宝宝自身情况、各地区不同状况及家长经济状况而定。如果选择注射二类疫苗应在不影响一类疫苗情况下进行选择性注射。要注意接种过活疫苗(麻疹疫苗、乙脑疫苗、脊灰糖丸)要间隔4周才能接种死疫苗(百白破、乙肝、流脑及所有二类疫苗) 。 流脑A+C：3周岁注射1针次，
6、9周岁各加强一针。
无细胞白百破：可替代全细胞百白破疫苗，接种程序同全细胞百白破疫苗。 麻风腮：1.5-2周岁注射一针，基础免疫后4年加强1针。
甲肝：甲肝减毒活疫苗或甲肝灭活疫苗：甲肝减毒活疫苗接种时间是2岁时注射1针，4年后加强1针。灭活疫苗1-16岁接种2针，间隔6个月，16岁以上接种1针。 甲乙肝：16岁以上儿童接种 水痘：1-12岁接种1针次。
流感：1-3周岁每年注射2针，间隔1个月。3周岁以上每年接种1次即可肺炎：2岁以上儿童和成人接种。 HIB：预防肺炎和脑膜炎的，进口的要四针，反应也比较小。
2、
4、6月龄各注射一次，12月龄以上接种一针即可。最好第15个月去打，一针就OK。
轮状病毒：2个月-3岁婴幼儿。最好半岁后，在秋季高发季节接种为好。 肺炎：7-11月龄接种3剂，12-23月龄接种2剂，24月龄-5岁接种1剂 三）注意事项
1.乙肝第一剂和卡介苗都在产院接种，低体重儿童需体重大于5斤才能接种
2.口服糖丸前半小时不宜喂奶，以防孩子吐奶时将疫苗一同吐出。服完后半小时内不宜热饮。
3.白百破有无细胞和全细胞之分，全细胞是免费的，但接种后副反应可能较大，接种了全细胞可改接种自费的无细胞，但反过来不可以。
4.麻疹疫苗第二剂可以用麻风腮疫苗代替。但鸡蛋过敏者不宜接种，可以等孩子大一些试试吃鸡蛋是否仍过敏后接种。
5.流脑疫苗免费的是接种A群疫苗，可用A+C代替。因为前几年上海曾发过C群流脑病例。
6.乙脑疫苗有减毒和灭活之分，灭活疫苗初种8月龄第一针，隔一周接种第二针。减毒只需8月龄接种1针，具体要看地段医院有哪种疫苗了。
7.所有的疫苗接种后都可能会有发烧现象，妈妈要特别留意宝宝的体温变化。高烧要及时作退烧处理。宝宝当天接种后尽量不要洗澡，以免感染接种部位。实在要洗澡的话建议不使用沐浴露，清水洗就可以了。 8.二类疫苗都是自费的，妈妈们可以自行考虑是否接种，建议大家麻腮风和水痘一定要接种，因为发病率较高，孩子上幼儿园后容易感染这两种疾病，每个公司出的疫苗有所不同，接种时间仅供大家参考。
第13篇：宝宝疫苗
秋冬季节，是宝宝患病的高发季节，给宝宝注射疫苗增强抵抗力成为家长普遍关心的问题。宝宝接种疫苗，俗称打防疫针，是保护宝宝少受或不受某些传染病侵害的有效措施之一。
《中华人民共和国传染病防治法》规定：“国家实行有计划的预防接种制度，国家对儿童实行预防接种证制度。预防接种证是儿童预防接种的记录凭证，每个儿童都应当按照国家规定建证并接受预防接种。儿童家长或者监护人应当及时向医疗保健机构申请办理预防接种证，托幼机构、学校在办理入托、入学手续时应当查验预防接种证，未按规定接种的儿童应当及时安排补种。儿童家长或监护人要妥善保管好接种证并按规定的免疫程序、时间到指定的接种点接受疫苗接种。如儿童未完成规定的预防接种，因故迁移、外出、寄居外地，可凭接种证在迁移后的新居或寄居所在地预防接种门诊(点)继续完成规定的疫苗接种。当儿童的基础免疫与加强免疫全部完成后，家长应妥善保管好接种证，它是儿童身体健康的身份证，以备孩子入托、入学、入伍或将来出入境的查验。”
当前，我国规定儿童在1周岁以内要完成1次卡介苗、3次小儿麻痹糖丸疫苗、3次百白破混合制剂，1次麻疹疫苗的接种和三次乙肝疫苗接种，称为基础免疫。从1992年1月1日起，国家已将乙型肝炎疫苗列入计划免疫规划。
以下是规定强制免疫的疫苗(即基础免疫和加强免疫疫苗)：
★出生时(24小时内)：乙肝疫苗(第一次)、卡介苗。
★1月龄：乙肝疫苗(第二次)。
★2月龄：脊髓灰质炎疫苗(第一次)。
★3月龄：脊髓灰质炎疫苗(第二次)、百白破(第一次)。
★4月龄：脊髓灰质炎疫苗(第三次)、百白破(第二次)。
★5月龄：百白破(第三次)。
★6月龄：乙肝疫苗(第三次)、A群流脑疫苗(第一次)。
★8月龄：麻疹疫苗(第一次)、乙脑疫苗(灭活苗第
一、二次)、(减毒活苗第一次)。
★9月龄：A群流脑疫苗(第二次)。
★1.5岁～2岁：百白破(第四次)、麻疹疫苗(第二次)，也可用麻风腮疫苗、乙脑疫苗(灭活苗第三次)、(减毒活苗第二次)。
★3岁：A群流脑疫苗(第三次)，也可用A+C流脑加强。
★4岁：脊髓灰质炎疫苗(第四次)。
★6岁：乙脑疫苗(灭活苗第四次)、(减毒活苗第三次)、A群流脑疫苗(第四次)，也可用A+C流脑疫苗加强、精白破(第一次)、麻疹疫苗(第三次)可用麻风腮疫苗加强。
推荐疫苗(即二类疫苗)程序：
★2月龄始：同脊髓灰质炎疫苗程序，可以在
2、
3、4个月分别接种3剂HIB嗜血杆菌疫苗，满周岁后加强一剂。
★6月龄：口服轮状病毒疫苗。
★一周岁：接种水痘疫苗、甲肝疫苗。
★1.5岁～2岁：接种麻风腮疫苗(可代替麻疹第
2、3针)。
★2周岁：接种肺炎疫苗。
★每年的9～1月份：流感疫苗的接种。
每种疫苗的接种时间不能任意提前或推迟，接种次数不能增加或减少，间隔时间要准确。每种疫苗适时的复种，是因为接种或口服一次疫苗，只能使孩子在一定时间内产生免疫力，不会被某种疾病侵袭，但不能终生免疫。以上基础和加强免疫疫苗是必须接种的，即强制免疫疫苗，也称一类疫苗，国家免费为儿童接种;还有一些疫苗不属于强制免疫范围，如上列的二类疫苗，都要收费，可自愿选择接种。
预防接种后常见的不良反应：
预防接种后引起过敏性哮喘、晕厥、休克等严重反应的很偶见，一般只出现局部和全身的反应。
1.局部反应：一般在接种后24小时左右出现。主要表现为在接种部位出现红、肿、热、痛的现象。按红晕或浸润大小分为弱反应(直径为2.5厘米以下)，中反应(直径2.6～5厘米)和强反应(直径5厘米以上者或直径5厘米以下但伴有淋巴结炎者)。比如，百白破三联针接种后，大约有5%～10%的小儿在注射局部有明显的红肿、硬块或疼痛。
2.全身反应：主要表现为体温升高，同时可出现头痛、寒颤、恶心、呕吐、腹泻、乏力和周身不适等现象。比如，百白破三联针注射后，有2%～6%的小儿发热，体温达39℃或更高;接种麻疹疫苗后，也有5%～15%的小儿在接种第6天开始持续5天高热(39.4℃以上)，约有3%的小儿发生一过性皮疹，应与其他出疹性疾病相鉴别。
我国计划免疫疫苗包括卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破三联疫苗、麻疹疫苗和乙肝疫苗。接种这些疫苗，都是免费的。
卡介苗——出生第一针
接种卡介苗，可以增强宝宝对于结核病的抵抗力，预防严重结核病和结核性脑膜炎的发生。目前我国采用的是减毒活疫苗，安全有效。宝宝在出生后，就要及时接种卡介苗。
禁忌：
当新生儿患有高烧、严重急性症状、免疫不全、出生时伴有严重先天性疾病、低体重、严重湿疹以及可疑的结核病时，不应接种。
注意事项：
接种后在接种部位有红色结节，伴有痛痒感，结节会变成脓包或溃烂。此类现象属疫苗的正常反应，一般2-3个月自行愈合。
如果宝宝出生时没接种，可在2个月内到当地结核病防治所卡介苗门诊或者疾病预防控制中心的计划免疫门诊补种。
脊髓灰质炎疫苗——可以吃的疫苗
脊髓灰质炎疫苗，简称脊灰糖丸，是一种减毒活疫苗，它是白色颗粒状糖丸。宝宝出生后按计划服用糖丸，可有效地预防脊髓灰质炎（即小儿麻痹症）。
注意事项：
1、婴儿服用糖丸时，可用冷开水溶解后送服。这个疫苗是活病毒制品，如果用热开水溶解，活疫苗会因温度过高而失去活性，吃了也没有作用，在宝宝体内不会产生抗体。
2、30分钟内不能吃热的东西（包括母乳）。
3、服用后如果因吐奶或呕吐等导致疫苗服用剂量不足，可重新补服。
百白破疫苗——三联针
百白破疫苗是将百日咳菌苗、白喉类毒素及破伤风类毒素混合制成，可以同时预防百日咳、白喉和破伤风。接种对象是3个月以上宝宝。
百白破疫苗必须连续打三针，即3个月时注射第一针，以后每隔一个月注射一针。三针连续注射后，才会产生足够的抗体。
这些抗体只能维持一定的时间，不能终生免疫，所以在一段时期后还要打加强针。由于大年龄儿童或成人对百日咳菌苗的副反应较大，故7岁起加强用疫苗不再含有百日咳细菌成分，而改用白破二联制剂。
注意事项：
百白破疫苗接种后可能会引起局部硬结、发热等副反应，一般反应2~3天内消失。
接种后如果体温在38.5℃以上，可到医院就诊，进行对症治疗；局部红肿、硬结范围较大，持续时间较长，应到医院就诊，进行对症治疗和定期观察，硬结尽量不予切开。
一旦发生发高热、局部硬结等症状较为严重的副反应，不要再注射百白破疫苗。
麻疹疫苗
麻疹疫苗是一种减毒活疫苗，接种反应小，抗体产生快，免疫持久性好。6个月以内宝宝由于有从母体获得的抗体，一般不会得麻疹。所以第一次接种应在宝宝满8个月，4岁时再复种。
乙肝疫苗
乙型肝炎在我国的发病率很高，慢性活动性乙型肝炎还是造成肝癌、肝硬化的主要原因，让宝宝接种乙肝疫苗是非常必要的。我国于2002年11月将乙肝疫苗纳入计划免疫。乙肝疫苗第一针应在宝宝出生24小时内及时接种。
纳入计划免疫管理的疫苗
纳入计划免疫管理的疫苗，所有的管理程序都和计划免疫内疫苗没有什么区别，所不同的是这些疫苗不是免费的。不过，在有些省市，如上海，把它们也纳入了计划免疫，所以也是不收费的。
乙脑疫苗
用于预防流行性乙型脑炎（简称乙脑）。接种对象为1岁以上的宝宝。由于流行性乙型脑炎在我国流行较广，目前我国已将此疫苗纳入计划免疫程序之中，对所有健康宝宝均予以接种。疫苗注射应在乙脑流行季节前集中进行，如上海的乙脑疫苗安排在4－5月份接种。
流脑疫苗
国内目前应用的是用A群脑膜炎球菌荚膜多糖制成的疫苗，用于预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎，接种对象为3岁以上的宝宝。流脑疫苗一般也是安排在流行季节前集中注射，如上海是在11－12月份。
接种这两种疫苗，不用你操心，医院会通知你的。只是有些地区是免费的，有些地区是收费的。
计划免疫外疫苗
一种疫苗需要经过非常严格的检验程序，最终被证实安全有效后，才会推广使用。由于种种原因，有些疫苗暂时没有被纳入计划免疫，但从预防疾病角度出发，接种疫苗是最安全、最经济有效的方法。
麻风腮三联疫苗（MMR）
麻风腮三联疫苗均为进口疫苗，接种后可同时预防麻疹、风疹和流行性腮腺炎三种急性呼吸道传染病。这种疫苗已经在国内外使用多年，并被家长接受。一般在宝宝满1周岁就可接种第一针。
水痘疫苗
水痘是由感染水痘—带状疱疹病毒引发的以皮肤出疹为特征的传染病。水痘病毒具有高度传染性，尤其是在儿童中。主要传播途径为空气飞沫、直接接触和母婴垂直传播。
水痘经常在幼儿园、小学中爆发流行。对感染水痘的宝宝，只能采取隔离措施，因此，预防水痘最理想的方法是接种疫苗。宝宝满2周岁时，可接种水痘疫苗。美国等发达国家已常规接种水痘疫苗。
Hib疫苗——小儿脑膜炎、肺炎的克星
b型流感嗜血杆菌简称Hib，主要通过空气飞沫传染，5岁以下儿童，尤其是2个月-2岁的婴幼儿很容易被传染。由于国内普遍存在抗生素滥用的现象，使得细菌对抗生素的耐药性上升，感染后比较难诊治。所以，避免宝宝患病的最好方法是及早免疫预防，所用的疫苗是b型流感嗜血杆菌结合疫苗，又叫Hib疫苗。
宝宝满两个月就可以接种Hib疫苗，疫苗的接种次数根据宝宝的年龄来定。
以上三种疫苗的技术都已经很成熟，疫苗具有良好的安全性和有效性。所预防的五种传染病都能通过呼吸道传播，发病率高，危害严重。因此，建议宝宝注射这三种疫苗。不过，有些疫苗是进口的，价格相当贵。
甲肝疫苗
甲肝疫苗用于预防甲型肝炎。目前主要采用国产的减毒活疫苗和进口的灭活疫苗，都具有良好的安全性和有效性。1岁以上的宝宝可以酌情接种。
肺炎疫苗
肺炎疫苗主要用于预防由肺炎球菌引起的肺炎、脑膜炎和中耳炎等，一般用于2岁以上、体弱多病的宝宝。
流感疫苗
用于预防流行性感冒。1岁以上、身体抵抗力差、体弱多病的宝宝可以接种。
近年来，流感疫苗被炒得很热。但由于病毒变异快，每年病毒株都会有变异，因此不适于列入计划免疫。对于宝宝是否需要接种流感疫苗，有些专家有不同意见，他们认为得流感并不都是坏事。因为流感不是严重疾病，得病后一般7-10天就会自愈，可以增强宝宝的免疫力。所以，并不提倡所有的宝宝每年都打流感疫苗。
以上三种疫苗，专家建议重点人群接种，儿童中抵抗力差、体弱多病、长期集体生活，为了预防相应疾病的发生，可以选择接种疫苗。
所有用于儿童的疫苗都是安全和有效的，疫苗都是经过国家药品检定部门检定合格后，通过国家统一供货渠道到达免疫接种门诊，由专业人员注射或接种于人体。如果你是到正规的免疫接种门诊接种疫苗的话，那么你得到的疫苗就是合格的，并且也是安全和有效的。但是每人对疫苗的应答、反应不同，可能也会发生免疫失败或疫苗副反应等不尽如人意的事。如果你对接种还有什么疑问的话，可直接向市、区的疾病预防控制中心免疫预防科咨询。
第14篇：疫苗文章
重要“功课”需要做
-----带孩子打疫苗 妈妈先扫盲
生了宝宝后，很多妈妈才发现还有一项重要“功课”需要做一一带宝宝打疫苗。可是，很多妈妈对给宝宝接种疫苗有一些理解误区，只是因为国家强制规定才不得不这样做；虽然按时带宝宝打疫苗了，却经常顾虑重重，担心打疫苗会给宝宝带来副作用。你也有这样的顾虑吗？
疫苗是这样“工作”的：
接种疫苗是将细菌或病毒经过适当的处理后，以无危害的形式引入人体。这些外来的物质会引发人体的免疫系统产生免疫反应，从而产生保护性的免疫蛋白和能够杀伤细菌的免疫细胞。一旦再有真正的细菌或病毒进入人体，免疫系统就能识别出来，并产生更强，更快的免疫反应。这类反应比从未接受过疫苗的人体更强烈，从而保护人体不患上某种疾病。
正确看待疫苗的副作用：
和所有药物一样，给宝宝打疫苗也有可能出现副作用，称为“预防接种反应”。很多妈妈正是因为有这方面的顾虑，所以才并不情愿带宝宝去打疫苗，并且能少打尽量少打，不是必须打的疫苗就不打。其实，疫苗的研发与药品一样，投资巨大，研发周期长，平均为7—10年，上市前还会经过严格审批：而且由于疫苗的使用对象为正常健康人群，要求比药品的制造技术更复杂，生产周期更长，安全性要求更高。所以现在上市的疫苗一般都有非常良好的安全性资料，即使有些个体差异的原因出现一些轻度不良反应，如接种部位酸痛、轻微发热等，都是短暂而且是临时的。被批准上市的疫苗的安全性已得到充分的考虑，发生严重副作用几率非常低。接种疫苗所带来的好处，远远大于潜在的副作用可能造成的危害。因此，妈妈不应过分担心疫苗的副作用而放弃让宝宝接种疫苗。 接种疫苗须知：
要在孩子身体状况好的时候进行，接种前要先测体温，若有发烧要推迟接种、未完全恢复健康前暂缓注射，但应在病好后及时补接种。 接种后，当天不要洗澡，也不能让孩子太疲劳。属过敏体质者，应向医生反应， 极个别孩子可能会高烧，可请医生看看，给予对证治疗 。
以下情况是不能在期间注射疫苗：如孩子正在发烧，患有急性传染病、哮喘、风疹、湿疹等疾病或有心脏病、肾炎及肝炎等疾病时，暂时不要打预防针。孩子腹泻时不要吃小儿麻痹糖丸，等病好后两周才能补吃。有癫痫病史及药物过敏史的儿童不要进行预防接种。
接种前必看：接种疫苗的禁忌
(1)卡介苗禁忌：早产的宝宝、低出生体重的宝宝(出生体重小于 2500 克)、难产的宝宝应该慎种。正在发热、腹泻、严重皮肤病的宝宝应缓种。结核病，急性传染病，心、肾疾患，免疫功能不全的宝宝禁种。
(2)脊髓灰质炎三价混合疫苗禁忌： 服苗前一周有腹泻的宝宝，或一天腹泻超过 4 次者，发热、急性病的宝宝，应该暂缓接种。有免疫缺陷症的宝宝，正在使用免疫抑制剂(如激素)的宝宝禁用。对牛奶过敏的宝宝可服液体疫苗。
(3)百白破疫苗禁忌： 发热、急性病或慢性病急性发作期的宝宝应缓种。中枢神经系统疾病(如癫痫)，有抽风史的宝宝，严重过敏体质的宝宝禁用。
(4)麻疹疫苗禁忌： 患过麻疹的宝宝不必接种。正在发热或有活动性结核的宝宝，有过敏史的宝宝禁用。注射丙种球蛋白的宝宝，间隔一个月后才可接种。
(5)乙型脑炎疫苗禁忌： 发热、急性病或慢性病急性发作期的宝宝应缓种。有脑或神经系统疾患，过敏体质的宝宝禁种。
(6)流行性脑脊髓膜炎疫苗禁忌： 脑及神经系统疾患(癫痫、癔症、脑炎后遗症、抽搐等)，过敏体质，严重心、肾疾病，活动性结核病的宝宝禁用。发热、急性疾病的宝宝可缓种。
(7)乙肝疫苗禁忌： 肝炎，发热，急性感染，慢性严重疾病，过敏体质的宝宝禁用。
(8)甲肝疫苗禁忌： 发热、急性病或慢性病发作期的宝宝应缓种。免疫缺陷，正在接受免疫抑制剂治疗的宝宝，过敏体质的宝宝禁用。
接种后注意观察：分清正常反应和异常反应
正常反应
局部反应如轻度肿胀和疼痛。百白破疫苗接种后，宝宝屁股上出现硬结就是吸附制剂接种后常见的现象。接种疫苗后的全身反应有发热和周身不适，一般发热在38.5℃以下，持续1～2天均属正常反应。无论局部还是全身的正常反应一般不需要特殊处理，多喂水、并注意让宝宝多休息即可。如果宝宝高热，可服用退烧药，可以做物理降温、吃些富有营养又好消化的食物、多喂水并要注意观察孩子的病情变化。
异常反应
局部感染、无菌性脓肿；晕针、癔病；皮疹、血管神经性水肿、过敏性休克等。遇到晕针、过敏性休克应立即让宝宝平卧、头部放低、口服温开水或糖水；与此同时立即请医生作紧急对症处理。出现皮疹，可在医生的指导下给宝宝应用脱敏药。出现过敏性休克一般表现为接种后很短时间内宝宝面色发白、四肢发凉、出冷汗、呼吸困难、甚至神志不清、抽风等。此时一般医生会立即给宝宝进行皮下注射肾上腺素，同时给激素和脱敏药观察治疗。
如何处理接种后的不良反应？
通常接种疫苗后，宝宝容易出现的不良反应包括腹泻、皮疹、发烧等。
对轻微腹泻一般不需特殊处理，只要注意给宝宝多补充水分，及时更换尿布，保证充足的休息，两三天就能复原。如果宝宝腹泻严重，并持续3天以上都不见好转，应及时带宝宝去医院就诊。
有的宝宝在接种灭活疫苗后6～24小时会出现体温升高的现象，其中大多数在37.5℃以下，仅有少数疫苗如百白破疫苗可引起38.5℃左右的发热，一般持续1～2天，很少有3天以上者。接种减毒活疫苗，如麻疹疫苗、麻风腮疫苗、水痘疫苗等接种后的发热反应是由疫苗病毒轻度感染所引起的，出现发热反应较晚，一般在5～7天开始有短暂的发热。这种发热消失也快，1～2天可退烧。疫苗不同，接种疫苗后的发热反应发生率也不同，轻微发热一般不需处理，只要加强观察，适当休息，多喝开水，注意保暖，防止继发感染。体温较高者，应该去医院作对症处理，必要时要补液。
在接种疫苗后无其他原因而出现的皮疹当中，以荨麻疹最为多见，一般在接种疫苗后数小时以至数日发生。特殊皮疹，如麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、风疹疫苗于接种后5～7天出现稀疏皮疹，一般7～10天消退。麻疹疫苗引起的皮疹非常轻微。水痘疫苗接种后12～21天中常见有丘疹、水泡或疱疹出现，一般不多，约在10颗以下，不会结痂。经治疗均可痊愈，预后良好。
卡介苗：临床资料显示，卡介苗接种后较为常见的合并症是化脓性淋巴结炎，发生率约为0.5%～4%，多与卡介苗菌种、剂量、孩子年龄、接种途径及接种人员的技术水平有关。如果发炎的淋巴结肿大不超过1厘米，属于正常反应，不必处理。如果肿大超过1厘米，且发生软化，又不能自行消退，可在严格消毒的情况下，做局部抽脓。如果局部已经破溃流脓，可撒上异烟肼粉，再用消毒纱布包扎，同时口服异烟肼，剂量按每天每公斤体重8～10毫克计算，疗程约1～3个月。切忌用不卫生的方法挤压或随便切开排脓。
百白破三联疫苗：接种后常常出现发热与局部反应，约有2%～6%的小儿接种后发热达到39℃或以上，5%～10%打针局部明显红肿或疼痛，持续48小时以上。个别严重者还会出现惊厥或神经系统症状(此类孩子以后复种不可再用百白破三联疫苗，应改用白破二联针，因为神经系统反应通常由百日咳菌苗所引起)，出现高热者可服退烧药，出现惊厥及神经系统症状者应及时就医。
麻疹疫苗接种：一般很少出现严重反应，约有5%～15%的孩子在接种6天后开始发高烧，持续可达5天以上，最好请医生处理。
第15篇：疫苗管理制度
疫苗使用与管理制度
一、由经过培训的人员负责疫苗管理工作。
二、每月制定免疫规划疫苗需用量计划，并上报。
三、免疫规划用疫苗进货渠道正常，符合规定。
四、疫苗领发账目正规齐全，账、苗相符。
五、疫苗储存、运输温度符合要求。
六、领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”和同批号疫苗“先入库、先出库”的原则。
七、原则上接种门诊可供一定时间内使用的疫苗贮存量，不得超过1个月。
八、疫苗报废需经报告批准。
九、接种实施时严格核对接种疫苗品种，检查外观质量。凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物，无标签或标签不清，安瓿有裂纹的疫苗或冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗，一律不得使用。
铁门乡卫生院
疫苗和冷链管理制度
一、疫苗实行专人管理，供应渠道严格执行：市—县—（乡）镇—接种门诊（接种点）。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发登记，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。
二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划，每年三月前将下一年度的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。
三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。
四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备帐目，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。
五、冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次观察记录冰箱冰柜内运转温度；冷藏包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。
六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。
七、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。
铁门乡卫生院
预防接种门诊消毒制度
一、预防接种门诊工作人员必须规范穿戴工作衣帽，勤剪指甲。工作前须用肥皂、流动水洗手，戴好口罩后方可进行接种工作，接种间隙也要勤洗手。
二、保持候种室、预诊室、接种室等环境整洁卫生，光线明亮，空气流通。每天下班前须用消毒液对接种台面消毒清洁，接种室和候诊室室内空气消毒用紫外线灯照射30分钟以上(新装紫外线灯管照射强度应≥90μw/cm2，使用中的紫外线灯管照射强度应≥70μw/cm2，
三、皮肤消毒液必须密封保存，在有效期内使用，使用中的消毒液须每周更换2次，盛装的容器每周消毒2次。接种部位要避开疤痕、炎症、硬结和皮肤病变处，皮肤消毒时可用无菌棉签浸润2.0%碘酊，涂擦注射部位1遍，作用1分钟，再用75%酒精擦拭2遍，擦净余碘干燥后方可注射；使用0.5%碘伏则直接涂擦皮肤2遍干燥后即可注射。消毒操作以注射部位为中心，由内向外缓慢旋转、逐步涂擦，消毒面积不小于5cm×5cm。局部消毒后注意不得触碰污染。接种活疫苗时不能用碘酊消毒，局部用75%乙醇消毒时，待干后再接种。
四、严格执行无菌操作规程，疫苗接种务必一人一针一管。使用后的一次性注射器必须就地消毒(用1000mg/L含氯消毒剂或2.0%过氧乙酸消毒剂浸泡60分钟)毁形，放入专用收集袋，严禁出售或随意丢弃。因无回收指定单位无法集中处理的，应及时焚烧处理。一次性注射器使用后用毁型机毁型或将针管、针头分开放入有消毒液的防刺破安全盒或回收桶。
五、保持工作台面及其他物体表面的洁净，每个工作日前用300～500mg/L含氯消毒剂或其他消毒剂擦拭消毒。
六、地面采取湿式清扫，用300～500mg/L含氯消毒剂或其他消毒液湿拖地面。
铁门乡卫生院
预防接种反应和事故处理制度
一、为及时快速抢救个别严重过敏反应病例，预防接种门诊应摆设应急治疗床和应急处理药品橱柜，备有接种反应的相应药品，有条件的应备置氧气瓶(袋)和吸氧设备。
二、预防接种门诊工作人员在接种时务必注意态度和蔼、动作轻柔，避免发生接种对象的心因性反应。发生严重过敏反应病例时，应主动配合临床医生争分夺秒快速救治。
三、建立预防接种反应和事故登记本，专人负责。工作人员要详细登记接种异常反应、群体性反应和接种事故，接种单位和个人必须在2小时内报告当地卫生行政部门和县级疾病预防控制机构，积极配合调查。经调查认为属于接种范畴的，提请县级预防接种反应诊断小组鉴定。
四、乡级卫生院成立预防接种异常反应诊断小组，负责本区域接种反应病例的诊断，其他任何单位和个人均不得随意诊断为疫苗接种反应、不得出具异常反应诊断证明，所出的证明一律无效。
铁门乡卫生院
预防接种体检与登记制度
一、核对受种者免疫卡证、姓名、出生年月日，以及既往接种记录，确认是否为本次某种疫苗的接种对象。若发现预约接种的日期有误，应及时更改，并做好解释工作。
二、询问受种者近期健康状况，以及既往疾病史、过敏反应史、接种反应史等。经询问健康无疾患，再检查体温和其他有关体征，确定可否接种。凡患有接种禁忌症的不得注射或暂缓注射相应疫苗，并在卡证上做好记录。
三、执行“接种告知与家长签字”制度，务必告知家长接种何种疫苗，预防何种疾病，接种后的正常反应，可能出现的异常反应和必要的注意事项等。体检与告知后，医生与儿童家长均需签字负责。
四、用钢笔做好免疫卡证接种日期等项目的工整书写登记，接种证上还应记录所使用疫苗的批号、接种者的签名。疫苗使用登记簿上应记录所使用疫苗的生产厂家、批号和有效期等。
五、接种后受种者应留在现场观察20分钟，便于一旦出现速发型过敏反应时能即时处理。离开接种门诊前应预约好下次接种疫苗日期。
铁门乡卫生院
新生儿和流动儿童报告登记制度
一、专人负责。由专人负责新生儿报告、登记工作。每月定期到门诊所属计划生育部门、派出所收集接生儿资料，每月定期到门诊辖区的各个负责接生单位收集“新生儿首针乙肝疫苗和卡介苗接种登记表”。
二、例会制度。指定各乡镇卫生院防疫医生负责报告制度，每月定期召开例会一次。负责上报本区域本月新生儿资料，核对本月门诊收集的新生儿资料。
三、及时查访。乡村防疫医生收到卡后，及时巡访，调查新生儿的户籍所在地。发现户籍在其他医院辖区内的，应及时注明户口所在地地址，及时退卡给有辖权的医院。并反馈，做好登记注明，以备核查。
四、登记入册。对于医院出生的新生儿，防疫医生应及时登记，建卡立册。并按照计划免疫的程序，及时发放有关疫苗接种的通知书给家长，督促家长按时间接种有关疫苗。
五、资料保存。新生儿入册后妥善保存报告卡，以备核查。做好“五变动”登记工作，并每月上报儿童变动报表。在本地居住3个月以上的7岁以下儿童均须按《计划免疫技术管理规程》要求实施预防接种。
六、须对流动儿童建立预防接种专册，每月定期收集居住3个月以上的7岁以下非本地儿童资料。门诊须每季度组织专人到流动人口聚集地、出租屋、市场、工地开展流动儿童调查摸底工作和预防接种工作。无接种证的应补发接种证，并按规定程序进行相关疫苗补种。
七、严格执行儿童入托、入园、入学查验接种证制度。每年9月派专人到门诊辖区内的托儿所、幼儿园、小学核查7岁以下儿童的预防接种证，无接种证的，须补发接种证，并按免疫程序补种疫苗。
铁门乡卫生院
预防接种门诊工作制度
一、预防接种门诊城镇每旬一次、农村每月一次为预防接种日，为辖区内适龄儿童与流动人口儿童开展常年免疫接种和业务咨询。预防接种门诊要设立登记咨询点，接受群众咨询。
二、严格按照卫生部颁发的《计划免疫技术管理规程》要求，做好预防接种实施。
三、本地户籍儿童出生后1个月，外来儿童寄居3个月以上，建立预防接种册、证。预防接种册由接种单位保管，预防接种证必须由儿童家长或监护人保管，入托、入园儿童可由托幼机构暂时代管。儿童居住地变动时要及时办理入册或注消手续。儿童入托、入园、入学实行查验接种证制度，未按规定程序进行接种的儿童必须到所属接种门诊补种后方可入学。
四、预防接种门诊工作人员应具备工作责任心，取得执业或助理执业医师(护师)资格，并经过县级以上计划免疫知识技术培训合格后方能上岗。上岗工作应佩带胸卡。接种时要穿戴工作衣帽、口罩，佩戴胸卡，患手部皮肤病或传染病期间不准参加接种工作。接种人员应主动向群众宣传计划免疫知识，预约下次接种时间。尚未完成基础免疫且连续通知两次均未前来接种的儿童，及时进行随访落实。
五、保持预防接种门诊清洁卫生，开诊前后要用合格浓度的消毒液擦拭消毒工作台与地面，开启紫外线灯消毒室内空气。每次消毒应做好记录备查。接种前做好准备工作，包括统计应种对象、发接种通知，准备疫苗、注射器及各种药械等。
六、强调做到“三查七对”，即接种前诊查健康状况和接种禁忌症，查对免疫卡册与接种证，查看疫苗外观与批号效期；核对接种对象姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径。
七、严格执行“安全注射”制度，使用合格的一次性注射器和规定浓度及合格配制时间的皮肤消毒液；已开启未用完的疫苗安瓿应盖上消毒的干棉球并冷藏，活疫苗超过半小时灭活疫苗超过1小时未用完应废弃，整个接种过程应确保无菌操作，安全有效。凡符合接种条件的对象应以书面形式告知家长所接种的疫苗效用、禁忌症、接种副反应及其注意事项。
八、接种结束后须及时将接种情况转入预防接种册。实行计算管理的接种门诊，应及时将儿童接种信息上传服务器并作好数据备份。预防接种门诊每月统计上报“常规免疫接种情况统计汇总表”，协助上级疾病预防控制机构开展免疫监测、相应传染病个案调查及疫情控制等工作。
铁门乡卫生院
预防接种须知
预防接种是指根据疾病预防控制规划，利用预防性生物制品（俗称疫苗），按照国家和省级规定的免疫程序，由合格的接种单位和接种人员给适宜的接种对象进行接种，以提高人群免疫水平，达到预防和控制针对传染病发生和流行的目的。《中华人民共和国传染病防治法》规定：国家对儿童实行预防接种证制度。为了保护儿童健康，请家长协助做好您的孩子的预防接种工作。
1.自觉遵守接种场合秩序，听从工作人员先后顺序安排。
2.儿童出生后1个月内，儿童家长应尽早主动到居住地接种单位办理儿童预防接种证。儿童预防接种证作为儿童预防接种的凭证、记录和证明，每次预防接种时必须携带本证。
3.预防接种证由儿童家长或其监护人保管，遗失时应及时补办。国家明确规定托幼机构、学校在办理入托入学手续时，均要查验本证。
4.儿童监护人有义务了解预防接种的相关知识，在接种前应主动提供儿童的健康状况和预防接种禁忌情况，尤其是发热、急性传染病、慢性严重疾病、过敏性疾病、免疫缺陷疾病、既往接种疫苗后有严重不良反应、神经系统疾病患儿等情况。凡接种有价疫苗的，需按自愿的原则，签名接种。
5.为了保证预防接种质量，请家长带小孩到当地指定的接种单位（接种点、接种门诊）接种疫苗，并对预防接种的服务质量进行监督。
6.无论是常住户口或暂住户口，您均可按时携带孩子到当地预防接种门诊进行接种，外来儿童同样享受政府免费提供计划免疫内疫苗的权利。
7.接种疫苗后，必须在接种场所休息15-30分钟。个别儿童接种疫苗后如出现高热等反应，请及时到医院诊治，并将反应情况告知预防接种单位。
铁门乡卫生院
第16篇：疫苗须知
【预防接种是避免疾病、保持健康的最佳策略之一】，这个理念已经是科学共识。
我国已上市的疫苗种类有30多种，经过50多个厂家生产供应，最终形成近300个疫苗产品。同时，我国还把疫苗分为免费和自费两种情况，有些疫苗种类只有免费疫苗产品，有些疫苗种类只有自费疫苗产品，还有些疫苗种类则同时有免费疫苗产品和自费疫苗产品。这么多疫苗种类和产品，再加上免费和自费的区分，普通公众选择起来，确实有点困难。
为了帮助公众做出选择，我不考虑性价比，仅从最佳效果角度设计了一个接种程序表供参考。
补充说明：
①列在一行里的疫苗强烈建议同时接种。不同时接种，必然要错开，那会相当复杂，且无法达到及时保护的作用。同时接种时，应该采用不同部位，最多的可以同时接种5种疫苗，口服+左右上臂+左右大腿。中国很多地区从未尝试过接种过大腿，但其实这也是婴幼儿注射的常用部位。大腿与上臂轮流接种，可以减少上臂承受的接种次数，应该会更加安全。
②这个表里，我建议卡介苗推迟至3月龄接种。这只是我个人基于卡介苗安全性和效果考虑的结果，虽然有证据支持，但与我国当前的卡介苗默认接种程序不同。大家权当了解一个新概念，不要向医生提出推迟接种卡介苗的要求，他们只是按章办事而已，不要难为他们。
③由于中国的流脑疫苗已经发展出不同技术工艺的产品，当前流脑疫苗的接种程序已经严重滞后于疫苗技术工艺的发展。接种医生不得不按这种落伍的接种程序操作，即认为流脑疫苗最早只能在6月龄接种，且基础接种只能是2剂。流脑AC结合疫苗是一种全新的流脑疫苗，完全不应该按这种旧接种程序操作，否则其效果和保护及时性就大打折扣。由于旧接种程序造成的思维禁锢，第一个问世的流脑AC结合疫苗（罗益公司）为了能尽快批准上市，不得不做出妥协，在说明书中载明从6月龄开始接种，只接种2剂。之后问世的流脑AC结合疫苗产品，都突破了旧接种程序的枷锁，在说明书中注明从3月龄开始，连续接种3剂。遗憾的是，接种医生头脑中的旧接种程序仍然存在，他们很难接受【新流脑AC结合疫苗可以从3月龄开始接种并接种3剂】这样的新知。
④我国在接种程序中安排8月龄接种麻风疫苗（或麻疹疫苗）和乙脑疫苗（推荐的是乙脑减活疫苗），这么安排意味着两者可以同时接种。这里的麻风疫苗和乙脑疫苗都是减活疫苗，如果两者不是同时接种，那么建议间隔1个月先后接种。建议间隔的理由并非出于安全考虑，而是理论上认为间隔不到1个月会影响后一种疫苗的预防效果。多种疫苗（不管是否为减活疫苗）可以同时接种，这是国际共识。遗憾的是，我国在所有减活疫苗的说明书中都加了这么一条规定：使用其他减活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月。于是，为了避免违反规定（虽然科学上完全没问题），很多地方故意将麻风疫苗和乙脑疫苗间隔1个月分开接种，造成其中必有一种的免疫及时性被推迟一个月。特别是麻风疫苗如果被推迟1个月，孩子罹患麻疹的风险会很大。
⑤乙脑是一种蚊子传播的脑炎，因此夏季高发。按理，夏季接种乙脑疫苗应该比其他季节接种更为重要。非常遗憾的是，我国在所有减活疫苗说明书中都加了这么一条规定：本品为减活疫苗，不推荐在流行季节使用。于是，北京、辽宁、江苏、浙江和陕西五省出台规定：在每年7月～9月停止接种乙脑减活疫苗。不仅停止接种减活疫苗，还不提供乙脑灭活疫苗（少数提供自费的乙脑灭活疫苗）。为何减活疫苗说明书中要这么写，为何这五个省要这么规定？原因很简单：因为有些孩子在接种时可能凑巧处于疾病的潜伏期，接种疫苗后疾病显现出来了，家长可能会认为是疫苗所致并因此发生纠纷。为了避免这种纠纷，索性规定不接种最省事。那会不会有孩子因为没及时接种乙脑疫苗而在乙脑流行季节罹患乙脑呢？我不知道。
对于选择免费还是自费，就算业内人士的看法也是截然不同的，在原文讨论中已经体现出来了。举几个实际例子吧：1.我一完全不差钱的朋友就是全打免费，因为他老妈有个医生朋友，问过意见，人家就是说全部免费就行了。2.我表妹夫家也有个人是在深圳本地的防疫部门工作的，表妹的小孩也是基本打的全部免费疫苗，后来由于我自己的小孩出生，专门请教了他一下，他回复意思如下，一般来说，免费的绝对够用，他一般也是这么建议，但如果你有条件选择自费也是完全可以，任何疫苗都有风险，选择权在于你，但建议尽早去获得免疫力。3.网上博客和微薄里的专业人士，上海市疾病预防控制中心的陶黎纳医生（网名：疫苗与科学），已从事预防接种管理工作13年。他是支持进口自费疫苗的业内人士，尤其支持注射自费五联疫苗，可以看看他的文章：中国当前最佳效果的接种程序（http://tln19780112.blog.sohu.com/）。这三个业内人士的例子和本文的讨论很好的反映两个极端派和中间派。所以就算是专业人士里，想讨论出一个标准的、令所有人信服的答案也是不可能的。讨论里很多人上来就说进口不行、只打免费什么的，我就只能无语了。
最后，讨论中有人引用了一篇果壳网的文章：疫苗：国产vs进口，哪个更好？（http://www.daodoc.com/article/411048/），建议大家可以看看。里面的这个表格已经把部分国产和进口都可以选择疫苗的防护率和安全性做了一个大致的对比。在文章里最后的结论比较重要：国产疫苗与进口疫苗在性能上不存在明显差距。选择国产疫苗还是进口疫苗取决于个人对疫苗性能与价格这两个因素的重视程度。性能至上者，选择进口疫苗不会有错；讲究性价比者，选择国产疫苗非常明智；钱包不是很鼓者，选择国产疫苗绝对实惠。
崔玉涛：崔大夫解答：乙肝、甲肝、麻风腮、水痘疫苗等，国产和进口无本质区别，注射后效果相同，只是家长花钱不同。对于脊髓灰质炎，国产为口服减毒活疫苗，进口为灭活注射疫苗。从安全性来说，灭活注射疫苗胜一筹。进口的白喉、百日咳、破伤风、脊灰、B型嗜血流感杆菌五联疫苗的优点是可减少接种次数。（详细请参考崔玉涛图解家庭育儿4：小儿疫苗接种）
的。
最后，还是那句，原来的文章里倾向性有点强，但我并不是否定了免费疫苗。希望大家还是多咨询下医生意见（虽然不一定很专业，我所在的打疫苗的那个社康登记接待医生就是，看起来20出头的样子，一问三不知，只会开单、登记、给药按流程做事），如有时间自己研究了解下他们各自的副作用、防护率、安全性等差异，肯定更好。
所以疫苗到底选择自费还是免费的，需要靠大家结合各个方面来综合考虑，自己做出合适的决定。免费和自费都是有道理的，自己的孩子，自己做主吧！！
至于非强制性的自费疫苗，也没啥绝对正确的建议。可能你打了，觉得完全没看到实际作用，小孩还因此发了次烧（当然正常来说小孩还是免于受该疾病的痛苦了）。没打的话你的小孩也并不一定会得该疾病，但万一得了的话，小孩受苦不说，花费肯定也比疫苗的费用高得多，还怕落个后遗症啥的后悔都来不及了。也是自己斟酌吧。
第17篇：疫苗管理制度
生物制品管理制度
为规范全县疫苗的使用管理，保证疫苗质量和预防接种工作的安全实施，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例》）、《预防接种工作规范》（以下简称《规范》）、《疫苗储存与管理规范》有关规定，结合本县实际情况，制订本制度。
1、生物制品领取、登记和分发管理
⑴、国家免疫规划疫苗按照省、市、县的顺序，采取逐级申请和分配制度。未经申请和审批，不得分发。分发国家免疫规划疫苗时，不得收取任何费用。
⑵、我中心结合自身实际情况，并根据市疾控中心疫苗分发计划，有计划的领取一类疫苗和购进二类疫苗，在进行入库登记时，必须详尽的记录每批次入库疫苗的生产厂家、规格、生产批号、生产日期、有效期、入库温度等内容，务必保证其入库信息的完整性
⑶、各预防接种单位疫苗领取实行单月申请制度。各预防接种单位于当月28日预防接种门诊日结束后将下个月国家免疫规划疫苗领取计划报我疾病预防控制中心防疫科。领取计划根据上级下达的疫苗分配计划、疫苗库存情况和疫苗的储存能力上报。
⑷、在下发各接种单位国家免疫规划疫苗时，我中心必须做好出库登记（包括疫苗的生产厂家、规格、生产批号、生产日期、有效期、出库温度等），同时各乡镇应做好本级的疫苗入库登记。
⑸、各接种单位必须在本月的第一个接种门诊日前，将所上报的疫苗领回，以确保预防接种工作的顺利开展。
⑹、疫苗分发遵循“先短效期、后长效期“，以及先产先出、先进先出、近效期先出的原则，有计划地分发，避免浪费。
2、生物制品出入库管理
⑴、我疾控中心、各接种单位在接收疫苗时，应当进行查验，对品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。保存至超过疫苗有效期2年备查。
⑵、我疾控中心、各接种单位接收疫苗时，必须建立真实、完整的疫苗出入库记录，记录应当注明名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、（购销及分发）单位、数量、价格、（购销及分发）日期、产品包装以及外观质量、储存温度、运输条件、批签发合格证明编号、验收结论、验收人签名。记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。
⑶、我疾控中心和各预防接种单位每月核对疫苗进出情况，日清月结，做到帐、物相符。
3、生物制品储存
⑴、我疾控中心和各预防接种单位应定时核查本单位的疫苗库存数，如某一品种疫苗库存量不足本地区1个月使用量时，应逐级报告、申请疫苗补充，防止疫苗供应短缺。
⑵、我疾控中心和各预防接种单位对已入库的疫苗，根据效期的长短，按照“远效期在内，近效期在外”的原则，分类进行摆放。
⑶、负责疫苗管理的人员，应定时查看疫苗储存设备的运行情况和温度，以确保疫苗的质量。
⑷、我疾控中心和各预防接种单位应定时查看各种疫苗的效期，对于效期较近的疫苗，结合该疫苗的预计使用数量，如果在效期到达之前无法全部使用掉的疫苗，应逐级递交申请，以进行调换，同时，保证疫苗的不必要的浪费。
4、生物制品报废管理
⑴、第一类疫苗报废实行严格审批和统一报废制度。未经审批，任何单位和个人不得报废第一类疫苗。疫苗报废处臵按医疗废弃物有关管理规定执行，并有记录。
⑵、疫苗报废实行接种单位、县（区）、市疾控中心分级负责制。由县（区）及以上的疾控中心逐级负责审批、登记和报废处理。
⑶、接种单位应及时向县（区）及以上的疾控中心上报疫苗报废审批表，同时向县（区）疾控中心上缴所报废的疫苗。
⑷、由于各种原因导致的疫苗过期、失效、或因疫苗存在明显质量问题时，县（区）疾控中心按照疫苗报废审批表的内容核实疫苗数量、批号、原因等情况，按照上报内容进行登记、签字，对报废疫苗进行无害化处理后统一进行销毁。
⑸、接种单位应同时将疫苗报废审批表上报至同级卫生行政部门进行备案。
⑹、因冷链环节等其他原因导致疫苗报废的，应逐级追究责任。
盱眙县疾病预防控制中心
第18篇：疫苗管理制度
疫苗领取、登记、验收、存贮、使用管理制度
为贯彻实施《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称条例），执行《预防接种工作规范》（以下简称规范），确保我院产房乙肝疫苗接种工作的开展，结合我院实际，制定本制度。
第一条
根据《条例》的规定，乙肝疫苗是政府免费向公民提供，公民应依照政府的规定受种的疫苗，各级供应下发时不准收取任何费用。
第二条
建立专（兼）职人员负责疫苗管理工作，建立健全领发手续和帐目，做好疫苗的储存、领发和结算等工作。
第三条
各级疫苗管理人员及接种人员必须熟悉和掌握疫苗知识、性质、保存运输和使用注意事项，掌握禁忌症。疫苗预防接种人员应掌握各种疫苗的免疫程序、使用指导原则和工作方案。
第四条
接种人员在实施接种时，应严格查验疫苗的品种、批号、效期和外观等，严防错种。从冰箱内取出的疫苗应立即接种。如不能立即使用应放置在冷藏容器内，疫苗开启后活疫苗应在半个小时用完，死疫苗应在一个小时内用完，否则废弃。各次接种剩余的疫苗应做好标记，放回冰箱，下次先用。冰箱内除疫苗外不得存放其它药品和杂物，不得有过期失效的疫苗。
第五条
疫苗计划的制定要遵循“保证需要，适当储备，避免浪费”的基本原则。各级都要严格按疫苗的实际需要量制定计划和供应下发，避免一类疫苗因供应下发数过多而造成失效浪费。
第六条
为保证新生儿乙肝疫苗24小时的及时接种，各预防接种单位都要储备一定数量的乙肝疫苗，供苗单位应依据报表数和实际接种数及时补充供应。新生儿乙肝疫苗必须专用，不得挪作它用。
第七条
各级疾控中心、接种单位在接收或购进
一、二类疫苗时应当进行查验和登记疫苗的品种、剂型、数量、规格、批号、有效期、生产厂家，并做好记录。
第八条
各级自行从疫苗生产或批发企业购置的二类疫苗，要查验审核疫苗生产（批发）企业的资质和疫苗推销人员的法人委托书，索取由国家药品检验机构依法签发的疫苗每批检验合格证明或上级疾控单位的疫苗出库证明。
第九条
疫苗出入库证明、查验登记表、领发手续、温度记录等应立专卷保存，疫苗帐目应能反映出疫苗年度的拨入数、库存数和各单位领取下发数。
第十条
二类疫苗资金要纳入本单位财务管理，做到专款专用，不得挪用挤占，及时做好清欠和还欠工作，确保疫苗资金周转畅通。
第十一条
疫苗的分发要遵循“先短效、后长效”和同批疫苗按“先入先出”的原则，上级供苗单位应随时对地区间或用苗单位之间的疫苗余缺进行调剂，收回多余疫苗。防止人为因素或管理不当造成疫苗失效、浪费。
第十二条
疫苗的贮存、运输要严格按温度要求进行，防止疫苗的温度暴露。疾控中心向乡镇接种单位运送疫苗应使用冷藏箱，乡镇级至村级的疫苗应使用冷藏包或冰瓶。
第十三条
疫苗的贮存要按疫苗的品种、批号和规格分类码放，
一、二类疫苗要分开放置，不得混放。贮存疫苗的冰箱、冷柜内应留有冷气循环通道，存储疫苗的库房要有上下水、暖气和通风设施。没有电冰箱的接种单位不得存贮疫苗。
阜宁县人民医院
第19篇：疫苗管理制度
疫苗经营质量管理制度目录
1、疫苗购进管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„1
2、疫苗验收管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„3
3、疫苗储存、养护检查和出库复核管理制度„„„„„„„4
4、进口疫苗管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„6
5、疫苗有效期管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„7
6、不合格疫苗管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„8
7、疫苗销售管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„9
8、疫苗运输管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„10
9、疫苗储存、运输设施设备管理制度„„„„„„„„„„11
10、有预防接种异常反应的报告和管理制度„„„„„„„„12
11、疫苗质量管理人员职责„„„„„„„„„„„„„„„13
疫苗购进管理制度
1.目的:为了加强公司疫苗采购全过程的质量管理,防止假劣疫苗进入流通领域,特制定本制度.2.内容: 2.1.确定供货企业的法定资格及质量信誉
2.1.1.选择供货方:供货方必须具备法定资格,具有合法的《药品生产(经营)许可证》和《营业执照》,其《药品生产(经营)许可证》的范围中须有生产(经营)疫苗的业务,经营方式、范围应与证照内容一致。考
2.1.2.量信誉、质量体系状况、履行合同能力，包括疫苗的品种、数量、价格、交货期及服务等。
若供货方为首营企业，要求必须进行首营企业审核，要求供货方提供加盖首营企业原印章的合法证照、质量认证情况的有关证明复印件；疫苗销售人员需提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期；疫苗销售人员身份证复印件（需加盖企业原印章）
2.1.2.建立合格供货方名单：采购部门将审核合格的供货方列入合格供货方名单，并存档备查。采购部门应坚持“按需进货，择优选购”的原则，在合格供货方名单规定的范围内采购。
2.2.审核所购入疫苗的合法性和质量信誉
向供货单位索取以下拟购入疫苗的质量证明：生产批件、法定的质量标准、商标注册证、疫苗批签发证明等文件资料，如是进口疫苗还须提供《进口药品检验报告书》、《进口药品注册证》、《进口药品通关单》。以上资料均应加盖供货单位原印章，质量部门保留存档。
2.3.购进首次经营疫苗或准备与首营企业开展业务关系时，业务部门应详细填写首营品种（企业）审批表，连同相关的资料及样品报质量管理部门审核。首营品种与首营企业必须经质量部门审核批准后，方可开展业务往来并购进疫苗。质量管理部门与采购部门将审核批准的“首营企业审批表”和“首营品种审批表”及报批资料等分别存档备查。
2.4.编制购货计划。根据GSP要求，采购部门要定期根据销售量、库存状况及上期购入疫苗的质量状况制定采购计划，采购计划必须有质量管理机构人员参加并审批，有记录可查。
2.5.在采购时与供货单位签定书面合同，并签定确保疫苗质量的质量保证协议书。质量保证协议书应明：疫苗质量应符合法定质量标准和有关质量要求；疫苗附产品合格证及批签发证明文件；疫苗包装符合有关规定和货物运输要求。购入进口疫苗，供应方应提供 2 符合规定的证明文件。
2.6.建立购进记录
记录应注明疫苗的品名、剂型、规格、有效期、生产企业、供货单位、购进数量、购货日期。记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。
2.7将已签定生效的合同复印件给验收人员，作为到货验收的凭证之一。2.8购进疫苗应有合法票据，做到票、帐、货相符。 2.9每年对疫苗进货情况进行质量评审。
疫苗验收管理制度
1.目的：为保证入库疫苗的数量准确，质量合格，杜绝不合格疫苗的流入，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《疫苗流通和预防接种管理条理》等法律法规的要求，特制定本制度。
2.内容：
2.1疫苗验收人员应有医学相关专业中专以上学历及药师以上专业技术职称，具有3年以上从事疫苗管理或技术工作经验，并对疫苗的接种反应和疫苗质量问题有一定的判断能力。
2.2必须要有与经营规模相适应、符合疫苗储存温湿度要求的收货验收场所，符合卫生条件，并配备必要的检测设备。
2.3验收人员根据原始凭证，严格按照法定的产品标准及合同规定的质量条款对购进疫苗、售后退回疫苗的外观、性状、疫苗内外包装及标识和《药品经营质量管理规范》细则要求的证明文件进行逐批检查验收。
2.4疫苗质量验收，包括疫苗外观的性状检查和疫苗内外包装及标识的检查。收货时应重点检查疫苗运输中的温度控制状况，对运输方式、运输设备及温度状况、运输时间等如实记录。不符合温度要求运输的疫苗应拒收并记录，并报公司质量管理部门处理。
2．5 验收疫苗时应按规定进行验收，检查疫苗检验机构签发的疫苗检验合格或者审核批准的复印件；进口疫苗还应检查进口疫苗通关单复印件。以上复印件均应加盖供货单位原印章。
2．6 验收应按规定比例抽样，抽取样品应具有代表性。
2．7 验收纳入国家免疫规划管理的一类疫苗，其产品最小外包装的显著位置上应标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。
2．8 对验收抽取的整件疫苗，应加盖明显的验收抽样标记，进行复原封箱。 2．9 验收合格后，验收人员在入库凭证上签章，不合格的不准入库。不得随意降低标准收货。
2．10 对货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况有权拒收并报质量管理机构处理。
2．11 验收首次经营疫苗时，按首营品种审核要求进行。
2．12 一般情况下，验收应在到货并手续齐全后一个工作日内验收完毕。 2．13 直调疫苗应经过质量验收，保证疫苗质量，做好验收记录。
2．14 做好疫苗质量验收记录，记录应真实、完整、验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产企业、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。验收记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。
4 疫苗储存、养护检查和出库复核管理制度
1、目的：为实现科学、合理储存，确保库存疫苗、出库疫苗质量合格，防止不合格疫苗流入市场，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规的要求，特制定本制度。
2、内容：
2．1 储存管理
2．1．
1、库区应地面平整，无积水和杂草，无污染源，并有符合要求的消防、安全设施。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。
2．1．
2、疫苗储存作业区、辅助作业区、办公生活区须分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所有顶棚。
2．1．
3、设置两个以上独立的冷库（柜）；冷库的总容积应与经营规模适应；配备专供疫苗冷藏设施设备的发电机组。冷库的温度应符合疫苗的储存要求，具有温度自动监测、调控、记录、报警的设备，能够自动调控、显示和记录温度状况。其中冷库的温度为2——8℃。相对温度保持在45﹪--75﹪之间。经营有特殊产品要求的，其储存条件应符合产品说明书。
2．1．
4、仓库划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）、等专用场所。各库（区）均须设有明显标志。
2．1．
5、仓库应保持疫苗与地面之间有一定距离的设备；避光、通风、排水的设备；检测和调节温、湿度的设备；防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备；符合安全用电要求的照明设备，符合要求的消防、安全设施。
2．1．
6、仓库有适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。2．1．
7、仓库所用设施和设备须定期检查、维修、保养并建立档案。2．
2、疫苗养护
2．2．
1、疫苗养护人员应有医学相关专业中专以上学历或药师以上专业技术职称，具有3年以上从事疫苗管理或技术工作经验，并对疫苗的接种反应和疫苗质量问题有一定的判断能力。由经过专业培训、责任心强、身体健康的人员担任，并持证上岗。养护人员具体负责疫苗储存中的养护和质量检查工作，并对保管人员进行业务指导。
2．2．
2、疫苗储存养护工作贯彻预防为主的原则。疫苗的存放，应依照疫苗属性和贮藏条件规定，结合库房实际情况，由养护人员提出建议，并指导监督保管员做好疫苗储存和色标管理工作。
2．2．
3、养护人员应指导、配合保管人员，做好库房的温湿度管理工作，及时采取相应措施，并予以记录，同时做好温、湿度计的维护保养工作。
5 2．2．
4、养护人员对库存疫苗应每季进行循环质量检查，并填写养护记录，建立养护档案。在检查中，发现质量异常和超过有效期、贮存温度不符合要求等情况，应及时采取隔离、暂停发货等有效措施，并由质量管理机构通知当地药品监督管理部门处理。
2．2．
5、经质量管理科审批，确定重点养护品种，建立健全重点疫苗养护档案，结合经营品种的变化，定期分析、调整重点养护品种目录，不断总结经验，为疫苗储存养护提供科学依据。
2．2．
6、重点做好夏防、冬防养护工作。每年定期制定夏防、冬防养护工作计划，适时检查、养护疫苗质量，确保疫苗安全度冬过夏。
2．2．
7、每季汇总、分析、上报养护检查情况，及时汇总久储疫苗信息。对近效期疫苗应每月汇总效期报表。
2．
3、疫苗出库复核
2．3．
1、复核员接到出库疫苗后，按复核单上的购货单位、品名、、剂型、规格、数量、生产企业、批号、有效期、销售日期等逐项核对，同时检查包装质量，合格者复核员在复核单签名。若出现以下情况停止发货，报本部门负责人和质量管理部门，按公司《不合格药品管理程序》的规定进一步确认、处理；
2．3．1．
1、疫苗包装内有异常响动和液体渗漏；
2．3．1．
2、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；2．3．1．
3、包装标识模糊不清或脱落；2．3．1．
4、疫苗已经超出有效期；2．3．1．
5、货物与复核单内容不相符；
2．3．
2、拆零疫苗应逐品种逐批号对照发货凭证进行复核，拆零疫苗拼箱应加封并有醒目的拼箱标记。
2．3．
3、疫苗出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。疫苗出库时，应按出库凭证对实物进行数量、项目核对和质量检查，并做好疫苗出库复核记录，记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。
进口疫苗管理制度
1、目的：为保证进口疫苗质量，保证人民预防接种安全有效，根据《药品管理法》、《药品进口管理办法GSP、《疫苗流通和预防接种管理条例》等有关法律、法规的要求，特制定本制度。
2、内容：
2．
1、采购进口疫苗时，必须严格审核该企业的合法性和可靠性，索取和审核盖有该单位原印章的合法“证照”复印件，必要时查看原件。
2．
2、采购进口疫苗应按《药品进口管理办法》的有关规定进行，确保购进疫苗的质量。应向供货单位索取该批进口疫苗的以下资料：
2．2．
1、《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件；
2．2．
2、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；
2．2．
3、国家食品药品监督管理局规定批签发的疫苗，需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。
上述各类复印件均需加盖供货单位公章。
2．3签订合同时注明有关质量条款，并对该单位质量保证体系予以了解和确认。 2．4验收进口疫苗时，应核对报告书的品名、剂型、规格、批号等与实物是否一致，核对生产国家、注册证的规格、厂商、注册证和批件的有效期等相关资料内容，做到不符合规定不入库，并做好验收记录。
2．5对从尚不能确认质量保证信誉的供货单位采购进口疫苗时，以及对所附的《进口药品检验报告书》、《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）、《进口药品批件》的复印件有疑问时，与药品检验机构联系复核无误后，方可销售，并有记录。
2．6进口疫苗的包装和标签必须用中文注明疫苗名称、主要成分、注册证号，及依法登记的国内销售代理商的名称和地址，必须使用中文说明书。进口疫苗的包装、标签和说明书必须符号国家《药品进口管理办法》的规定。
2．7在销售进口疫苗时，应将加盖本单位质量管理机构原印章的进口疫苗有关证明文件，随货一并发往购货方。
2．8经审核合格的《进口药品检验报告书》的复印件，必须内容齐全整洁，字迹清晰可查，并编号归档备查。
疫苗有效期管理制度
1、
2、目的：为加强疫苗管理，确保人民预防接种安全有效，根据《药品管理法》、内容 GSP、《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规要求，特制定本制度。
2．
1、疫苗应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码，并有明显标志。2．
2、在疫苗货位上按色标分类管理。3个月内有效期挂红色效期牌，3个月至6个月内有效期挂黄色效期牌。
2．3养护员根据仓库效期品种状况及保管员填报的效期报表，每月汇总半年内近效期品种信息，上报业务部门和质量管理部门留存。
2.4发货应坚持“先产先出”，“近期先出”和按批号发货的原则。2．5及时处理过期失效疫苗,杜绝过期失效疫苗进入流通领域。
不合格疫苗管理制度
1、
2、目的：为严格不合格疫苗的控制管理，严防不合格疫苗进入或流出本企业，确内容： 保消费者用药安全，特制定本制度。
2．1 质量不合格疫苗不得采购、入库和销售。凡与法定质量标准及与有关规定不符的疫苗，均属不合格疫苗，包括：
2．1．
1、定量检测（即含量测定）结果不符合法定质量标准有关规定的疫苗；2．1．
2、定性检测（即理化鉴别）结果不符合法定质量标准有关规定的疫苗；2．1．
3、细菌检测（即微生物测定）结果不符合国家有关规定的疫苗；2．1．
4、疫苗包装、标签及说明书不符合国家有关规定的疫苗。
2．2在疫苗验收入库过程中发现不合格疫苗，应存放于不合格库（区），挂红牌标志，报质量管理部门，同时填写有关单据，并及时通知供货方，确定退货或报废销毁等处理办法。
2．3质量管理科在检查疫苗的过程中发现不合格疫苗，应出具质量报告书或不合格疫苗的停销通知单，及时通知储运部门与业务部门立即停止出库和销售。同时，按销售记录追回已销出的不合格疫苗。并将不合格疫苗移放于不合格库（区），挂红牌标志。
2．4疫苗养护过程或出库复核过程中发现不合格疫苗，应立即停止销售和发运。同时，按销售记录追回已销出的不合格疫苗。并将不合格疫苗移防于不合格库（区），挂红牌标志。
2．5上级药监部门抽查、检验判定为不合格疫苗时，或上级药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格疫苗，企业应立即停止销售。同时，按销售记录追回已销出的不合格疫苗。并将不合格疫苗移放于不合格库（区），挂红牌标志，等待处理。
2．6不合格疫苗应按规定进行报废和销毁。
2．6．1不合格疫苗的报废、销毁由仓储部门提出申请，填报不合格疫苗报损有关单据；
2．6．2不合格疫苗在报损时应上报当地药品监督管理部门；
2．6．3不合格疫苗销毁时，应在质量管理科和其他相关部门的监督下进行。并填写报损疫苗销毁记录。销毁疫苗时，应在药品监督管理部门的监督下进行。
2．7对质量不合格的疫苗，应查明原因，风清责任，及时制定和采取纠正及预防措施。明确为不合格疫苗仍继续发货、销售的、应按经营责任制、质量责任制的规定予以处理；造成严重后果的依法予以处罚。
2．8企业验收、养护人员对不合格疫苗的情况应按季向公司质量管理科报告，重大不合格疫苗事件应随时上报。
2．9认真、及时、规范地做好不合格疫苗的处理、报损和销毁记录，记录妥善保存五年。
疫苗销售管理制度
1、目的：为了加强疫苗销售与售后服务质量管理，保证合法销售和提高经济效益，特制定本制度
2、内容： 2．
1、开户
2．1．1企业应依法将疫苗销售给具有合法资质的单位，严格执行销售客户合法资质审核制度，对新的商业客户、医疗单位，业务人员必须要求客户提供《药品经营许可证》（《医疗机构执行许可证》），《营业执照》（非营利性医疗机构除外）的复印件并加盖该单位原印章，以上证件中须具备经营、流通、接种疫苗的资格。
2．1．2业务部门负责收集并审核客户合法资质证明，负责填写“销售客户资质审核表”，登记销售客户资格登记表，所审核的材料编号留存，建立合法销售客户资格档案。质量管理部门负责对审核情况的指导和监督。
2.2销售开票
2.2.1应正确介绍疫苗，不得虚假夸大和误导用户。疫苗营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规，宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的疫苗使用说明书为准。
2.2.2遵循“先产先出”、“进期先出”的原则，使用合法票据做好营业开票的工作，将疫苗销售给具有合法资格的客户。
2.2.3销售一类疫苗应严格执行《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定。
2.2.4建立销售记录，记载疫苗的品名、剂型、规格、批号、有效期、生产企业、购货单位、销售数量、销售日期等项内容。销售记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。
2.2.5企业销售疫苗时，应提供由药品检验机构依法签发的检验合格或者审核批准的复印件；进口疫苗还应提供进口药品通关单复印件。以上复印件均应加盖本企业原印章。
2.3售后服务
2.3.1对客户的查询和投诉，由受理人填写《顾客投诉受理记录》，及时进行调查、研究，有落实措施，一般情况7天内必须给予答复。涉及到疫苗质量的查询或投诉，填表转质量管理部门处理；涉及到其他问题的交责任部门处理。
2.3.2对抽查和销售过程中发现的质量问题，业务部门配合质量管理部门查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，质量管理部门做好记录。对已售出的疫苗如发现质量问题，应向质量管理部门报告，并及时追回疫苗并做好记录。对不合格疫苗应按照《不合格药品管理程序》的规定执行。
2.3.3业务部门对售出疫苗发现任何可疑异常反应要进行详细记录、调查，受理人按“疫苗不良反应报告表”的要求填写报告至质量管理部门，由质量管理部门汇总上报。
2.3.4对客户的退货要清理数量、查明原因、核对销售记录，确认为本企业售出疫苗后，填写客户销售退货单据，交验收员办理验收手续。
疫苗运输管理制度
1.目的：为保证运输的质量管理，防止不合格疫苗流入市场，特制定本程序。2.内容：
2．
1、装箱时要认真核对货物数量，交接手续完备。
2．
2、送货员接到运货单后，装车时应轻拿轻放，重件、整件放在下面，包装牢固，标识清晰，按疫苗运输标识要求配装、运输，堆码整齐，不得将疫苗的包装倒置，堆码高度适中。
2．
3、运送疫苗必须在冷链系统中运行，以保证疫苗在运输中不变质。
2．
4、运输时，应针对运送疫苗的包装条件及道路状况，采取防震措施，防止疫苗破损和混淆。
2．
5、做好运输记录。
11 疫苗储存、运输设施设备管理制度
1、
2、目的：保证设施设备的正常使用，确保检测数据的准确、可靠。内容：
2．1疫苗批发企业应具备与疫苗经营相适应的储运设施设备： 2．1．
1、两个以上独立的冷库（柜）；
2．1．
2、用于疫苗运输的冷藏车及车载冷冻、冷藏设备；2．1．
3、温度自动监测、调控、记录、报警的设备；2．1．
4、疫苗冷藏设施设备的发电机组。2．
2、用于疫苗储运的设施设备应符合以下条件：
2．2．
1、冷库的温度应符合疫苗的储存要求，并能自动调控、显示和记录温度状况，其中冷库的温度为2-8℃。经营有特殊产品要求的，其储存条件应符合产品说明书；
2．2．
2、冷库的总容积应与经营规模适应；
2．2．
3、冷库运输的车辆及冷藏（冻）箱应能自动调控和显示温度状况。2．
3、企业应配置与检测水平和经营规模相适应的仪器设备，并根据企业发展要求逐年添置更新，确保检测工作顺利开展。
2．
4、对现有及新购仪器设备应逐一建档，包括出厂仪器所附各类资料及仪器检定维修情况。
2．
5、所有精密仪器均制定操作规程并张贴于醒目处，使用过程严格按照规程进行。2．
6、仪器设备摆位相对固定，不得私自移动，并有专人负责仪器的日常维护与保养。2．
7、使用完精密仪器设备后进行详细登记，发现问题及时反映并请示领导给予修理。2．
8、计量器具由专职计量人员管理并建立档案，定期联系检定工作，进行登记并张贴检定标记。
2．
9、凡损坏经维修确不能使用的仪器、设备，需经核实后进行报损并及时更新。2．
10、疫苗储存和运输的设施设备应当有专人负责。定期检查、保养、校准、记录并建立档案。
12
有预防接种异常反应的报告和管理制度
1、目的：为促进合理预防接种疫苗，提高疫苗质量，根据《药品管理法》、《药品不良反应监测管理办法（试行）》、GSP、《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规的要求，特制定本制度。
2、内容：
2．
1、疫苗批发企业在接到疫苗预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应时，应立即报告所在地卫生主管部门和药品监督管理部门、并按照有关规定予以处理。
2．
2、疫苗不良反应，主要是指合格疫苗在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
2．
3、疫苗不良反应主要包括已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。2．
4、质量管理部门负责本公司疫苗不良反应情况的收集、报告和管理工作。严格报告本单位经营疫苗的不良反应发生情况。
2.5、在疫苗经营过程中，销售部门应注意收集从本部门售出的疫苗所发生的预防接种异常反应情况，并随时报告质量管理科。
2.6、各部门全体员工应注意收集所经营的疫苗所发生的预防接种异常反应信息，及时填报疫苗不良反应报告表，上报质量管理科。
2.7、质量管理部门应对销售部门报告的疫苗不良反应情况，每季度逐级向省药品不良反应监测专业机构集中报告。严重或罕见的疫苗不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。
2.8、发现任何可疑不良反应都要进行详细记录、调查，并按照“疫苗不良反应报告表”的要求填写报告。
2.9、填写报告的内容和字迹要清楚、整洁；不用不规范的符号、代号，不通用的缩写和草体签名。
疫苗质量管理人员职责
1、目的：为保证疫苗质量，明确疫苗质量管理人员职责，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规的要求，特制定本制度。
2、内容
2.1、企业应有2名以上专业技术人员从事疫苗质量管理工作。专业技术人员应有预防医学及相关专业本科以上（含本科）学历及中级以上（含中级）专业技术职称。其中至少有1名专业技术人员具有预防医学类专业技术职称。
2.2、疫苗质量管理人员具有3年以上从事疫苗管理或技术工作经验，并不得兼职。2.
3、疫苗质量管理人员对疫苗的接种反应和疫苗质量问题有一定的判断能力。2.4、疫苗质量管理人员负责疫苗的验收、养护等质量工作及相关记录和档案的管理。2.
5、疫苗质量管理人员在总经理的领导下,认真钻研业务知识，提高自身素质，确保疫苗质量符合规定要求。
各岗位质量责任制
一、总经理质量责任制
1、目的：加强质量管理，保证药品、疫苗经营各环节工作的开展。
2、内容：
2．
1、认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等各项有关药品、疫苗质量管理的政策、法律法规、行政规章等。对广大客户负责，对公司的质量管理工作负领导责任。
2．
2、保证企业质量领导组织行使其职能，主持制定本企业质量方针、目标、规划，建立健全质量责任制，明确规定各部门质量管理职能。
2．
3、组织重大质量事故的分析处理和重大质量问题的解决及质量改进工作，在企业经营与奖惩中保证质量否决权制度的落实。
2．
4、配置必要的管理资源以保证质量体系的有效运行。2．
5、审定并签发质量管理制度及文件。
二、质量副总经理质量责任制
1、目的：推进本企业质量方针、目标和质量管理体系的正常运行。
2、内容：
2．
1、在总经理的直接领导下，认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规及行政规章，分管质量管理工作。2．
2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，保证、落实公司的冷链系统的建设、运转。主持质量管理体系的审核活动；负责向总经理报告质量体系的运行情况。 2．
3、组织并督促领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核。
2．
4、按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责。
2．
5、协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权，具体实施质量奖惩。
三、业务副总经理质量责任制
1、目的：推进本企业质量方针、目标和质量管理体系的正常运行。
2、内容：
2．
1、认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《疫苗流通和预防接种管
15 理条例》等法律法规及行政规章。
2．
2、牢固树立“质量第一”的观念，当经营与质量发生矛盾时，应首先保证疫苗质量。2．
3、抓好业务经营过程的质量管理，提高业务经营过程的质量保证能力，对业务经营工作质量负领导责任。
2．
4、在掌握经营进度的同时掌握质量动态，发现质量问题及时与质量管理科联系，对重大质量的改进措施在业务经营管理中的落实实施负责。
2．
5、加强对业务人员的质量教育，对业务经营关键岗位的人员进行质量意识考核。2．
6、协助总经理做好重大质量事故的分析处理工作。
四、销售科质量责任制
1、目的：加强疫苗销售及售后过程的质量管理。
2、内容：
2．
1、认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规及行政规章，审核销售客户的法定资格和质量信誉，确保将疫苗销售给具有合法资格的购货单位，对疫苗销售的合法性和疫苗售后质量负责。2．
2、加强对近效期疫苗的管理，严禁销售假劣疫苗和质量不合格疫苗。
2．
3、加强职业道德教育，使之正确宣传和销售疫苗。开展市场预测和销售分析，及时反馈市场信息，合理制订业务计划。
2．
4、组织开展质量查询、用户访问，收集、整理各种质量信息，全面了解客户对服务质量和商品质量的基本评定，及时反馈质量信息。严格执行本企业的《疫苗预防接种不良反应监测和报告》及相关管理制度。
2．
5、做好售后服务工作，按公司有关规定办理疫苗的退换货手续。2．
6、建立健全销售客户资格档案。
五、质量管理科质量责任制
1、目的：加强质量管理，组织推进质量管理工作的开展。
2、内容：
2．
1、在公司总经理领导下，行使质量管理职能，认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等各项有关药品、疫苗质量管理的政策、法律法规、行政规章等。
2．
2、对全公司疫苗质量进行裁定和否决，对公司所经营疫苗的质量负责。2．
3、负责起草企业疫苗质量管理制度，并指导、督促制度的执行。2．
4、负责首营企业和首营品种的质量审核，督促建立疫苗质量档案。
2．
5、负责疫苗质量的查询、疫苗质量事故、质量投诉等质量问题的调查、处理及报告。
16 2．
6、负责日常质量管理与检测工作，收集和分析疫苗质量信息。2．
7、协助开展对企业员工疫苗质量管理知识方面的教育或培训。
2．
8、根据公司总经理对质量管理的要求，组织实施质量职能统一管理，保证和促进质量体系有效运行。
六、验收员质量责任制
1、目的：明确验收员的职责，严格疫苗验收工作。
2、内容：
2．
1、验收人员根据凭据，按照法定的产品标准及合同规定的质量条款对疫苗质量进行逐批（批号、批次）验收。不合格的不准入库，不得随意降低标准收货。验收合格的，验收人员在入库凭证上签章。
2．
2、购入疫苗应索取产品检验报告，进口疫苗应索取加盖供货单位公章的《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件，《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件，国家食品药品监督管理局规定批签发的疫苗，需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件等相关材料。
2．
3、销售退回疫苗，根据凭证按验收程序对疫苗质量进行逐批验收，验收合格方可入库重新销售。
2．
4、验收过程中，当不能准确判断所验疫苗质量时，应及时报质量管理科确认处理。2．
5、认真执行公司质量管理制度，做好验收记录和各项质量管理台帐，质量验收记录应保存至超过疫苗有效期二年备查。
七、养护员质量责任制
1、目的：明确养护人员的责任，合理开展疫苗的养护工作。
2、内容：
2．
1、在质量管理科专业技术指导下，负责疫苗储存中的养护和质量检查、常规检测工作，对保管人员进行储存业务指导。
2．
2、疫苗养护工作应依照预防为主的原则，按分类储存的要求和贮藏条件的规定，结合库房实际情况指导保管员合理存放疫苗，督促保管员做好在库疫苗管理。
2．
3、指导、配合保管人员，做好库房的温湿度管理工作，并提出相应的措施，妥善保存温湿度记录。积累资料，掌握规律，及时制定冬、夏防计划，指导监督保管员合理存储疫苗。
2．
4、对库存疫苗应按季进行质量循环检查，填写养护记录，结合库存养护管理实际，确定重点养护品种。在检查中，发现质量有问题的疫苗应挂牌暂停发货，及时报质量管理科 17 确认处理。
2．
5、建立健全疫苗养护档案，内容包括：疫苗质量养护记录、重点养护品种确定表、检验报告书、查询函件、质量报表等，并妥善保存。2．
6、做好养护设备的检查与维护。
八、采购科质量责任制
1、目的：明确采购人员的责任，做好疫苗的采购工作。
2、内容：
2．
1、坚持按需进货、择优采购的原则，把好进货质量关。认真审查供货单位法定资格，考察其履行合同的能力，必要时由质量管理科配合对其进行现场调查认证，建立供货单位资格档案。
2．
2、签订购货合同时，必须按规定明确必要的质量条款，并要求供货单位附相关资料。2．
3、做好首营企业、首营品种的审核工作，向供货单位索取必要的证明材料、产品检验标准、质检报告和首批样品等，对质管人员反映的与供货单位有关的疫苗质量问题及时给予协调解决。
2．
4、对采购的疫苗质量负责，了解疫苗售后质量情况，协助质量管理部门做好疫苗质量查询，对不合格疫苗实行严格控制管理。
2．
5、使用合法的购进票据，做好购进记录，保存至超过疫苗有效期二年备查。
九、储运科质量责任制
1、目的：明确储运科的责任，做好疫苗的储运工作。
2、内容：
2．
1、认真贯彻《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等与药品、疫苗质量相关的法律法规，对储存的疫苗质量负责。
2．
2、严格执行公司制定的各项质量管理制度，正确处理好质量与效益、质量与数量、质量与信誉的关系。
2．
3、落实疫苗在冷链条件下储件与运输，遵守有关质量管理制度，严把质量关。2．
4、协助质量管理部门开展疫苗质量验收、养护以及疫苗常规检测等工作，对在工作中发现的质量问题，及时会同有关部门妥善处理。
2．
5、按照各级质量管理的要求和规定，合理组织仓储与运输管理资源的配置。2．
6、积极参加质量教育培训、考核。
十、保管员质量责任制
1、目的：明确保管人员的责任，做好疫苗的保管工作。
2、内容：
2．
1、疫苗应凭验收员签章的验收合格凭证入库，按凭证项目核对确认，有效期疫苗入库后，应挂效期牌，每月按时准确填报效期报表。
2．
2、保管员应熟悉疫苗质量性能及储存要求，在养护人员指导下按照疫苗的不同储存要求分类存放，按库、区进行科学储存。
2．
3、疫苗堆垛时要注意与仓库地面、墙、顶、散热器之间的距离，疫苗唛头标记朝外，堆垛不倾斜，疫苗不倒置，做好“四防”（防火、防盗、防破坏、防爆炸），搞好清洁卫生，保持库容、库貌整洁。
2．
4、做好库内温湿度记录（每天定时二次）及管理调节工作。冬天库房注意保温，夏天库房注意通风、降温、除湿。
2．
5、库存疫苗发货出库应有正式凭证，并严格执行“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则，保证疫苗质量。近效期疫苗、滞销疫苗及时向业务部门和质管部门报告。 2．
6、坚持做到下列疫苗不准出库：
2．6．
1、过期、失效、变质及质管部门通知不发货的品种；2．6．
2、瓶签（标签）脱落模糊不清的品种；2．6．
3、质量怀疑未经确认的品种；
2．6．
4、有退货通知或药品监督管理部门通知暂停销售的品种。2．
7、确保在库房疫苗账账相符、账货相符。
十一、复核人员的责任
1、目的：明确复核人员的责任，做好疫苗的出库复核工作。
2、内容：
2．
1、熟悉并掌握本岗位工作质量要求，对出库疫苗进行复核和质量检查，按发货凭证项目逐批次核对出库疫苗实物，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰。交接手续完备，把好疫苗出库关。
2．
2、认真做好疫苗出库复核，并签章负责，做到字迹清楚，项目齐全，内容准确，便于质量跟踪，并按规定保存至超过疫苗有效期二年备查。
2．
3、对出库复核中发现的质量问题应及时与仓储部门和质量管理部门联系处理。
十二、有关部门质量责任制
1、目的：明确各部门的职责，合理开展疫苗经营的各项工作。
2、内容：
2．
1、办公室组织落实方针、目标的实施、考核工作，行使服务质量和工作质量的检查、监督和考核，组织质量法律法规的宣传教育培训，调配质量管理人员，提高其专业素质， 19 负责员工年度健康检查。
2．
2、财务科负责组织开展质量成本管理，定期组织库存疫苗的清点，首营品种的价格审核，仓储设施、仪器设备和质量管理工作经费的预算及监督执行。
第20篇：疫苗管理制度
疫苗管理制度
一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识，并经过有关培训方可上岗。
二、疫苗计划
（一）接种单位应当根据预防接种工作的需要，制定第一类疫苗的需求计划和第二类疫苗的购买计划，计划应包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容；
（二）每年3月底前向区疾控中心报告下一年度第一类疫苗的需求计划，区疾控中心每年4月中旬前上报区卫生行政部门和市疾控中心，市疾控中心汇总后报市卫生局；
（三）第二类疫苗的购买计划提前1个月逐级上报。
三、疫苗采购
（一）必须从合法的疫苗生产、经营企业采购疫苗；
（二）对供货单位进行合法资格验证，向销售人员索要供货单位法人代表签发的委托销售的委托书及业务员身份证复印件；
（三）接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告书、生产批号、有效期和生产日期；购进进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章的证明文件，并保存至超过疫苗有效期２年备查；
（四）接收疫苗或购进疫苗时，应查看疫苗的冷藏条件。在规定的冷链要求下运输的疫苗，方可接收；
（五）认真做好疫苗购进验收记录，切实做到票、账、货相符。购货数量、供货单位、购货日期、质量情况（温度）及验收人签名等。购进验收记录的填写，必须真实、完整，不可漏项，并妥善保存2年备查。
四、疫苗贮藏与运输
（一）应设有独立的疫苗贮藏室，与生活等区域分开；环境应卫生、整洁、明亮；设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备,并达到疫苗贮藏规定的温度；
（二）拆零疫苗应保留原包装及标签,不得同其它拆零疫苗混放；
（三）疫苗应按品种、批号分类码放，并按照失效期长短、进库先后，有计划地分发，分发时应按规定填写出库记录；
（四）报废疫苗需分开存放，并立设明显标志；
（五）运输疫苗时应使用冷藏车，并在规定的温度下运输,未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输，并达到疫苗贮藏规定的温度;不得向无冷运措施的领苗单位分发疫苗。
五、不得以科研、临床需要或者其他名义使用无批准文号的疫苗。
六、由于各种原因导致的第一类疫苗过期、失效、或因疫苗存在明显质量问题时，区疾控中心按照疫苗报废审批表内容核实疫苗数量、批号、原因等情况，按照上报内容进行登记、签字，对报废疫苗进行无害化处理后统一销毁。
七、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗，应当及时报当地药监部门，不得继续销售、使用或作退、换货和销毁处理。
北湖街社区卫生服务中心
2015-01-05
