血液成分制备过程实现流水线作业初探
http://www.daodoc.com 期刊门户-中国期刊网2010-9-19来源:《中外健康文摘》第24期供稿文/张静涵 李渝 窦茉莉
[导读]对发布检验报告的血液制品进行包装及不合格血液的报废处理。 张静涵 李渝 窦茉莉（河南焦作市中心血站 454150）
【中图分类号】R457.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085 (2010)24-0136-02 随着输血事业的发展，临床成分输血认识达到了一个全新的高度，成分输血的科学性、合理性已深入临床，某些地区成分输血率高达99%以上。近年来，血液成分分离技术逐渐完善和规范，但是其工作流程模式陈旧，如果科学合理地分配资源，做到职责明确、工作高效，很少有人提及。为了适应成分制备目前发展需要，满足临床对血液成分的需求，我站通过多年实践，不断分析研究，总结了一套流水线作业的操作流程，经实际工作验证，效果良好，现报道如下，以供业内人士参考。
1、待检库的归属：血站待检库到底应该归属哪个部门，各个专家颇有争论。有的血站将待检库纳入到供血科管理，而有的血站却将待检库纳入成分科管理，笔者认为后者相对合理。因为待检库主要负责血液采集后的接收与待检血液的保存、包装，而这些血液与处在成分制备过程中的血液均属待检血管理，同样状态的血液应该处于同一科室管理，供血科只储存合格的成品血液制品，这样可以最大程度地避免血液的误发。我站待检库纳入到成分科管理，处在同一科室，这样为实现血液成分制备的流水线作业提供了必要的基础。
2、血液成分制备的主要工作：我站成分科对采集来的全血主要做以下处理：白细胞滤除；去白细胞悬浮红细胞制备；血浆病毒灭活；待检血液的速冻、保存；检验合格血液的贴签、包装，不合格血液的报废等。
3、血液成分制备过程流水线作业模式及人员的分配：
3.1接收全血（2人），主要职责：一人对体采科采集的全血进行接收，入库，一人进行复核，初步核对接收血液数量、血液采集袋上的血液条形码，关闭白细胞过滤器旁路卡夹。操作过程中，应检查血袋外观，是否有渗漏及凝块，有异常者随即剔除，按血液报废程序执行报废处理。接收完毕后，打印入库单据，双方签字，完成与体采科工作人员交接，将此批血发放于下一环节。此过程必须在冷链设备中过程。
3.2滤除白细胞（2人），主要职责：再次核对所接收血液数量、血液采集袋上的血液条形码，对接收的全血进行白细胞滤除，滤除完成后，从白细胞滤除柜内取出血液，交下一环节。在滤除过程中发现有溶血、凝块、滤器破损等异常情况，将问题血液返回上一环节进行报废处理。
3.3热合装离心杯（3人），主要职责：对滤除过白细胞的血液进行处理，两人负责热合去掉废弃血袋及滤器，并按标准热合交叉配血所需保留的血液小辫（保证血液小辫的质量）；一人负责装离心杯。此过程必须在冷链中进行。
3.4配平离心（2人），主要职责：一人负责对装有血液的离心杯进行配平，一个负责装入离心机，并设定离心条件，观察离心机运转情况，离心结束后，从离心机取出离心杯，交下一环节。处理离心过程中异常情况，如发现有破袋等情况，在此环节按血液报废程序执行报废处理。
3.5分离新鲜液体血浆及制备去白悬浮红细胞（6人）：四人负责分离新鲜液体血浆，制备去白悬浮红细胞，二人负责对制备完成的产品进行热合，在母袋与子袋离断前，再次检查血液采集袋上的血液条形码，热合完成后，交下一环节。
3.6本环节包括两部分内容：A：去白悬浮红细胞及新鲜冰冻血浆标识（1人）：负责对所制备的去白悬浮红细胞及新鲜冰冻血浆进行成分标识，保证其正确性。标识完成后，清点数量，放入对ρ罕４姹淠诒４妗：病毒灭活血浆的制备（5人）：一人负责逐个打印并分配献血码，保证分配的正确性，分配完成后，投入净化室。两人负责净化室内的操作（一人进行穿刺，一人辅助热合及提供物品），操作完成后将待灭活血浆投出净化室。剩余两人负责此批待灭活血浆摆放及病毒灭活箱的操作、观察，灭活结束后进行过滤。过滤结束后，交A组人员进行血液产品的标识，且逐袋称量，剔除不合格产品，及时放入对应的速冻机内进行速冻。
3.7检验后血液的包装与处理（5人）：对发布检验报告的血液制品进行包装及不合格血液的报废处理。一个负责对合格血液逐个打印标签并粘贴，对不合格血液打印标签并粘贴后进行报废处理，三人负责包装，一人负责包装后复核，并根据复检报告单填写批放行报告单，报质控科核实批准后，与包装后合格血液一起送供血科，当面进行交接。
4、设备配置：大容量离心机4台；热合机7台；血液低温操作冷台6台；血液过滤柜2台；百级负压净化室1个；小型电子称3台；自动配平仪1台；血液分离夹34个；血液病毒灭活箱3台；血浆速冻机3~4台；血液低温保存箱4台。以上设备仅为满足流水线作业配置，不包括消毒及其他特殊血液制品所需设备。
5、讨论：
血液成分制备过程十分重要，直接决定着血液制品的质量，决定着及时有效供血。血液制备过程实现流水线作业，是成分制备发展的趋势。流水线作业能很大程度地提高每位工作人员的责任心，为实现血液制品制备质量追溯到人提供了依据。在以上我们所总结的七个环节中，关键控制点是：献血码的分配；血液标识的分配；热合过程中血液小辫的留取；净化室内血液穿刺时献血码的核对；标签打印粘贴时的核对；血液制备总时间控制在8小时以内；整个环节中冷链系统的控制等。关键控制点应该产生操作记录，操作人员工作结束时应该及时填写并签置姓名，确保关键点差错率为0。七个环节中的人员配置可以灵活变动，当前一环节彻底结束后，可以放在后边的其他环节，例如：第一个环节的两名工作人员，在完成本环节工作任务后，可以放在第五个环节，进行血液的分离或热合。我站实际工作中，实现此流水线作业共配置11人。该流水线模式所适宜的成分血制备量为100~350袋400ml全血/日。前六个环节于采血当日下午完成，第七个环节在第二天上午完成。
为实现流水线作业，成分科科室布局设计应参照操作流程要求，明确操作区域，做到整体布局合理，避免操作中在空间上浪费时间。空间设计时，应考虑到未来实现机械化作业时流水线作业的需求。目前有些血站已经使用了全自动血液标签打印及粘贴，这样可以减少人力的投入，减少血液标签粘贴的错误率。随着科技的发展，越来越多的新技术应用到血液成分制备过程中，这为流水线作业的完善和规范提供了一定的理论及物质基础。以上经验尚有待进一步研究和完善，希业内人士共同探讨。 参 考 文 献
[1]王培华等，输血技术学，北京：人民卫生出版社，2002：第二版； [2]高国静等，输血管理学，北京：人民卫生出版社，2002：第二版； [3]血站基本标准，中华人民共和国卫生部：卫医发[2000]448号； [4]血站质量管理规范，中华人民共和国卫生部：卫医发[2006]167号；
[5]血站管量办法，中华人民共和国卫生部：中华人民共和国卫生部令第44号； [6]中华人民共和国国家标准全血及成分血质量要求，中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局：GB18469-2001。
