药店整改报告！严重缺陷：无一般缺陷：6006质量管理人员未建立企业所经营药品的质量档案6011质量管理人员未收集和分析本企业所经营药品的质量信息7005企业购进药品未鉴定质量条款的购货合同8105个别处方未按有关规定保存备查8107个别处方药未凭医师开具的处方进行销售8112未注意收集由本企业售出药品的不良反应着急用~~大家帮帮忙我曾担任过GSp的认证员，谈谈我自己的看法，希望对你有帮助：看得出来这是一份刚刚进行GSp认证后，认证组给你们药店的一份\"不合格项目表\"，其中有严重缺陷0项，一般缺陷6项，·药店整改报告！。你要进行整改后，当地药监部门还要进行复查，经复查合格后，才认证通过。个人理解如下：
1、6066，认证组肯定查到你们有些经营的药品未建立质量档案，你要回想一下，当时认证小组是查的哪个药品，你让质量管理人把这个药品的质量档案补好就是了。至于质量档案的内容是哪些，我想你们的质量管理人员应该知道；
2、6011，这说明了你们药店平时没有从各种渠道收集一些有关药品经营、药品真假、法律法规等信息。你弄一个专门的本子，可以采取剪报、手抄等方式，根据你的质量管理制度的制订，定期要对一些药品信息进行收集，做好记载与记录，并加以分析，比如哪些网上发布的假药，我们店经查没有这样的药，再比如药监部门发的通知，你们店排查的过程做好记录，这就是分析；
3、7055，这说明了你们经营的有些药品没有与供货方签订购货合同，补上就是了，或者在整改报告中，说已对没有签订质量条款的购货合同进行签订，如果当时查出是哪个品种从哪个单位进的，那就最好就是查的那家。如果在不合格项里没有写明，你就说已签订就行了；
4、8105，处方要保存两年备查，整改报告你就说已将现有处方按规定保存备查就是了；
5、8107，肯定是你有处方被查到没有医师签字，整改时说，已整改，处方药必须凭医师开具的处方进行销售；
6、8112，这一条可能是认证组没有看到你们药店有\"药品不良反应的收集\"的表格吧，你把这个表格做好，内容可以填上一个，不填也没关系，总不能说没有不良反应硬要填吧，相信你带上这个表格，药监部门会认可的，整改报告《·药店整改报告！》。 以上只是个人在认证过程中的一点体会，希望对你有帮助，如不当之处，请多见谅。呵呵，祝你药店生意兴隆，财源茂盛！关于GSp认证现场检查不合格项目情况的整改报告*食品药品监督管理局：GSp认证检查组于年月日对我大药房经营和质量管理情况进行了全面的检查，现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项,占一般项目的%。根据GSp认证现场检查组指出的6项一般缺陷我店法人代表及质量负责人立即组织员工对这6项一般缺陷逐项进行了及时整改。现自认已整改到位，特请*食品药品监督管理局GSp认证员进行监督复查。×县×大药房二0一0年四月八日附：整改表×县×大药房关于GSp认证现场检查不合格项目的整改情况表序号缺陷条款号不合格内容整改措施整改结果责任人1 6011药品质量信息收集不齐,仅有二项内容且无相关分析。对药品质量信息进行全面收集，并对这些内容进行相关分析。全面收集药品质量信息，并对这些内容进行了详细分析。×2 6503企业质量管理员高华07年至今未接受省药监部门的继续教育。以后积极接受各级领导部门的继续教育。已到州药监局报名等待培训×3 7501对中药饮片质量验收把关不严，如鳖甲中混有相当部分的四肢及颈椎骨等。对中药饮片进行全面检查，把鳖甲中混有的四肢及颈椎骨及时剔除。全面检查了中药饮片，把鳖甲中混有的四肢及颈椎骨及时剔除了。×4 7708中药饮片斗前有别字，如浙贝母写成淅贝母。对中药饮片品名进行全面检查，错误的名称及时进行更正。仔细检查了中药饮片品名，错误的名称及时进行了更正，把淅贝母更正为浙贝母。×质量负责人签字：年月日这只是一个范文，你可以根据这个来改一下就可以了。当然要求整改的你店子里还要要具体做的，不能只体现在文字上。
