XXXXXX大药房
药品GSP认证现场检查不合格项目整改报告
保定市食品药品监督管理局：
XXX年X月X日，由市局委派的GSP认证专家组一行三人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我药房经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，通过检查对我药房存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷10项。
检查结束后，我药房负责人当天召集全体人员召开了质量工作会议，认真总结讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下：
一、（13102）：企业培训档案建立不完整；
整改情况：企业负责人带头对本药房的培训制度进行重新学习，严格按照制度进行培训和档案建立工作，把工作做到实处，把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善，现已整改到位。
二、（13401）：企业健康档案内容不完整；
整改情况：按照GSP要求对健康档案内容重新进行了补充和完善，现已整改到位。
三、（14602）：企业营业场所中药饮片区存放生活用品；
整改情况：当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理，并对责任人进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。
四、（15502）：企业提供的与购货单位签订的质量保证协议未签字；
整改情况：与供货单位重新签订了质量保证协议书，按要求进行签字。现已整改到位。
五、（16402）：陈列药品标志不醒目；
整改情况：认真进行了整改，整改后药品陈列整齐、标志醒目。现已整改到位。
六、（16404）：陈列药品未采取避光措施；
整改情况：加装了遮光窗帘，抛光措施完全达到了GSP要求。现已整改到位。
七、（16403）：中药饮片无装斗复核记录；
八、（16414）：中药饮片无定期清斗记录；
整改情况：企业负责人组织相关人员对企业《中药饮片处方审核、调配、核对管理制度》重新进行了学习，强调了装斗复核记录和定期清斗记录工作的重要性和必须性，今后严格按照GSP要求做好这项工作。现已整改到位。
九、（16501）：未定期对陈列药品进行检查；
整改情况：组织养护人员重新学习了《药品陈列养护制度》，并对陈列药品进行了检查。保证每月对陈列药品进行一次检查并且做好记录。现已整改到位。
十、（17701）：未在营业场所内明示“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”；
整改情况：制作并在醒目位置悬挂了“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”的标示牌。现已整改到位。
截止到今天，我药房对所有缺陷项目进行了严格认真的整改，现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。
XXXXXX大药房 年
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