浅谈如何加强生产质量管理
放眼国内分子筛生产企业，很多企业正在进行FDA认证。对于如何加强企业质量管理工作，提出个人的一些看法和建议，希望能与同行共同探讨：
一、统一思想，提高认识，确确实实把质量管理工作放在企业战略层面加以重视，不能只停留在口头上。
当今的分子筛企业，必须把生产质量管理风险，作为企业非常重要的经营风险来防范。因为，只要产品质量或者内部管理出现问题，企业就会面临被收回GMP证书的风险，整改少说也要几个月，企业就会面临断货的危险，损失之大可想而知。如果情节严重的话，就可能被吊销生产许可证，企业多年的苦心经营付之东流不说，在新闻媒体的口诛笔伐下，企业声名狼藉，在业内很难再翻身了。
要提高认识，企业高层起着关键的作用。企业领导除了三令五申地强调质量的重要性之外，更重要的是要持续关注质量工作，投入适当的人力、物力，与部门管理形成互动。其实，对任何企业都一样，领导的关注本身就是一种激励，领导的时间花在哪里，哪里就会出成果。
另外，生产质量相关部门也要统一思想。大家方向一致了，努力才会形成最大的合力，从而取得最大的成效。企业的部分员工有一种的优越感，认为我们的产品含量、杂质、稳定性等指标很好，所以我们生产质量管理也不错。这种观点不能说错，但早已过时了。因为当今的GMP管理更注重的是对过程的管理，更注重从研发到销售、从物料入库到成品出库全过程的管理，需要一个完备的质量管理文件体系和可控的实际运行体系。质量评价涉及到原辅料质量评价、工艺用水、生产洁净环境、生产设备验证情况、生产关键控制点等所有环节，也就是所谓的全面质量管理，对检验数据的评价只是一个方面。
二、加强对外交流，找出差距；改变心态，营造积极向上的学习氛围。
我们要走出去，学习其他企业的管理，只有经过比较才知道差距所在，才知道努力的方向。质量管理也需要建立一个“圈子”，同行之间通过日常交流取长补短，共同提高。
人要想提高，首先要从改变心态做起，建立一种“空杯朝上”从零开始的学习态度。人如同一个杯子，如果自认为装满了，再好的东西也装不进去了，就会固守以前的经验和模式，不自觉的抵触改变和改进，成为工作改进的“阻力军”。
生产质量管理工作是注重细节，动态的，永无止境的。管理粗放除了懒惰，往往是由于不学习造成的。由于学习不够，不知道具体细节应如何规定和管理，不知道“所以然”，只好“差不多”就行了。“为大于其细”，管理宜细不宜粗，不追求细节的管理永远不是上档次的管理。
三、脚踏实地，从最基础的管理抓起，从提高员工的执行力做起。
生产质量管理工作是一项艰苦而又细致的工作，需要“反复抓，抓反复”，要想上层次，需要脚踏实地的做大量的工作。
文件规定和具体操作脱节，是GMP管理中常见的问题。究其原因，有些是由于文件规定不够合理或可操作性差，更多的是没有按照文件规定管理，文件是文件操作是操作。我们要想提高管理水平，首先要从最基本的也是最重要的做起，也就是完善文件系统，然后严格按照文件来管理。在实际运行中出现了问题，要做到文件先行，也就是先修订文件，再改进操作。我们当前必须狠抓这一点，只有这样才能使各个环节可控。
张瑞敏曾经说过：“把简单的事情事情重复的做好就就是不简单！”如果不能从这些看似简单管理中塑造我们的员工，提高他们的执行力，其他的管理都是空谈。
关于对生产质量管理的故事
有一个故事，大意是路上有个坑，第一种人是等人掉进去后救人，第二种人是树立牌子提醒路人，第三种人是填埋了坑。第一种人是被动质量管理，出了质量问题我来解决；第二种人是“绕道而行”，能避开问题却不能最终解决问题；第三种人是预防管理，化质量事故于萌芽之中。人们往往会感激第一种人，记住第二种人，忘记第三种人。生产质量管理工作，就是要做第三种人。彼得.德鲁克先生也曾经说过：“管理好的工厂，总是单调无味，没有任何刺激动人的事件。那是因为凡是可能发生的危机都早已预见，且已将解决办法变成例行工作了。”
如果我们的工作能够多一些务实少一些浮躁，多一些调研学习少一些主观结论，多一些细节管理少一些“差不多就行”，多一些计划少一些应急，多一些规范少一些随意性，多一些行动少一些口号，我们的生产质量管理工作就一定能做的更好。
企业的生命——从“扁鹊的医术”看质量保证
魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位医术最好呢？”扁鹊答说：“长兄最好，中兄次之，我最差。”文王吃惊地问：“你的名气最大，为何反而长兄医术最高呢？”扁鹊惭愧地说：“我扁鹊治病，是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管来放血、在皮肤上敷药等大手术，所以认为我的医术高明，名气因此响遍全国。我中兄治病，是治病于病情初起之时。一般人以为他只能治轻微的小病，所以他的名气只及于本乡里。而我长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以觉得他水平一般，但在医学专家看来他水平最高。”
质量保证如同医生看病，分事前、事中和事后，事前以预防为主，事中以控制为主，事后以解决为主。许多企业悬挂着“产品是企业的形象，质量是企业的生命”的标语，而现实中存在“头疼医头、脚疼医脚”的质量管理误区,造成“重结果、轻过程、不预防”现象。主要是因为事后解决问题者改正了实体错误，直接产生经济效益，容易引起员工和领导的重视；事中控制者纠正了过程中出现的错误，问题及时得到纠正，没有引发严重后果，只能得到相关员工和领导的理解，而事前预防者采取各种管理手段避免问题发生，表面看来默默无闻，没有实际效果，不容易得到员工和领导的认可。
魏征在《谏太宗十思疏》中说“求木之长者，必固其根本；欲流之远者，必浚其泉源”，意思是“要求树木长得高大，一定要稳固它的根底；想要河水流得远长，一定要疏通它的源泉”。企业要发展、要生存，不重视事前预防和事中控制是不行的，过分关心和注重事后解决将会存在严重的危害。首先，因为缺乏事前预防和事中控制，质量问题在最后环节出现，造成大量资源、时间浪费；其次，片面的、局部的解决问题，只能治标不能治本，无法避免问题重复发生；再次，管理者忙于解决不断发生的问题，缺乏总体考虑，工作效率不高。
既然事前预防和事中控制如此重要，那如何提高事前预防和事中控制的执行力呢？
一、建立职责明确的组织机构、层次分明的文件体系、可追溯的记录制度和有效的监督体系。
1.建立组织机构、配备人员，明确规定各部门的职责、权限、接口关系和内外联络渠道，使每项活动都人/部门负责，不漏项、不重叠，做到“有人负责”； 2.根据质量要求制定成文的大纲和程序，建立层次分明的文件体系使各项活动都有遵照执行的细则，各种文件都有上面的依据，每个环节都制定详细的质量管理标准，做到“有章可循”；
3.建立记录的编制、收集和保存等方面的制度，让记录具有可追溯性，使分析质量、评价质量和改进质量做到“有据可查”； 4.程序再多、制度再好，不遵照执行等于空话；由胜任的人员，按程序进行活动，采用自检的方式就能保证质量的看法也是片面的，人总是会出错，还往往自己不易发现；对从事的工作承担有直接责任的人，难免因进度和费用的压力而丧失客观性，这就需要“有人监督”，监督人员对被监督的工作必须没有直接的责任，必须具有从事监督所需的充分权限和组织独立性。
二、提高全员质量意识，积极发挥领导的作用，提高质保部门地位。 1.保证质量不只是质保人员的事，实现质量目标是单位全体人员的责任。需对全体人员不断的培训和教育，提高质量意识，塑造以质量为中心、质量至上的质量文化，让员工真正感到质量的重要性，良好的质量意识是保证质量的基础，“质量是企业的生命。”这不只是一句口号，这应该灌输到每一位员工的心中；不仅停留在口头上、落实到文件上，还要做到表里如一，持之以恒； 2.领导的支持是保证质量的关键。避免因为追求一时的经济效益和进度要求，放弃了对质量的严格控制，领导一句“不出大问题就行，要力保投资和进度”的话，就会立刻把员工多年辛辛苦苦培养起来的质量意识击垮。殊不知，领导的错误决定会导致“千里之堤，溃于蚁穴”。这种决定是中层管理者和员工无论如何努力都无法改变的，可见领导观念在质量管理中的作用有多重要；
3.领导必须在行动上，而不是口头上支持质保部门的工作，明确授予足够的权限，提供相应的人力、物力支持，解决质保人员提出的问题。以前那种把质保部门当作聋子的耳朵—摆设，把质保人员的意见和忠告束之高阁的做法，只会对质量造成严重的损害，这已经过众多事实的证明。
三、把握好质量、进度和投资的关系，以质量创效益。
质量要求和使用者的需求是相适应，这事实上已包含着考虑了进度和投资，只有不合理的质量要求才能增加投资、影响进度。实行质量保证提高了质量以外，也总带来了降低成本、加快进度的益处。这已为实践所证明，即以质量创效益。反之，不重视质量没有质量保证只会对进度和成本不利。
四、积极开展“质量月”活动，建立质量奖惩制度。
1．抓住“质量月”的契机，开展各项活动，比如可采取标语宣传、发放手册、专家宣讲、领导讲话、知识竞赛、有奖征文、专题辩论、质量先进单位/个人演讲和到知名企业参观学习等方式，把“质量月”搞活、搞大，让“质量是企业的生命”深入人心；
2．建立质量奖惩制度，对领导/员工重视质量、问题处理不拖拉、纠正措施及时到位、经验反馈充分、质量趋势分析切实有效等方面做的好的就采取物质或精神奖励，对做的不好的要进行相应处罚。
质量是企业永恒的主题，是企业开拓市场的通行证，是企业参与市场竞争的真正实力。优质能给企业带来效益和发展，劣质则造成企业的亏损以至倒闭。无论从战略高度看，还是从企业的实际看，只有把质量搞上去，才能有企业的生存和发展。我们要像重视生命一样重视质量。通过产品质量可以透视一个企业的全部形象，也可以反映该公司的企业文化。“物竞天择，适者生存。”当今的世界，是开放的世界，发展浪潮波涛汹涌，一个企业要在竞争中乘风破浪，立于不败之地，靠的是什么呢？靠的是优良的产品质量。
