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中药饮片使用管理制度

发布时间:2020-03-03 11:01:11 来源:范文大全 收藏本文 下载本文 手机版

中医院中药饮片使用管理制度

一、严格执行医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等规定。采购中药饮片,由仓库管理人员依据临床用药情况提出计划,经主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

二、采购中药饮片,由仓库管理人员依据临床用药情况提出计划,经主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

三、严格按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。

三、直接从事中药饮片技术工作的,由中药学专业技术人员担任。由主管中药师以上专业技术人员担任。负责中药饮片验收的,由中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员担任;负责中药饮片临方炮制工作的,由三年以上炮制经验的中药学专业技术人员担任。

四、坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

五、采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

六、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

七、定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

八、对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准、药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。

九、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。

十、设置中药饮片检验室、标本室,并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。

十一、购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告药品监督管理部门。

十二、中药饮片仓库、调剂室具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘等条件及设施。

十三、中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格的不得出库使用。

十四、定期中药饮片进行养护并记录结果。养护中发现质量问题,应当及时上报主管部门及时处理并采取相应措施。

十五、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理,有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。

十六、中药饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗。

十七、调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验,不合格的不得使用。

十八、中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。

十九、中药饮片调配后,必须经复核后方可发出。主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作,复核率应当达到100%。

十、定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录,中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。

二十一、调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的,应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。

二十二、罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配,每张处方不得超过三日用量,连续使用不得超过七天,成人一次的常用量为每天3—6克。处方保存三年备查。

二十三、进行临方炮制,应严格遵照国家药品标准、药品监督管理部门制定的炮制规范。

二十四、中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损,并符合有关规定。

二十五、开展中药饮片煎煮服务,由环境卫生良好,通风、调温、冷藏等设施。

药剂科 中成药使用管理制度

一、采购时应严格执行采购计划。对质量有疑、虫蛀、霉烂、变质、失效、假药等,严禁采购、入库。

二、购入、调进或退库的药品,由采购人或经手人根据原始单据填写入库单,会同保管人员,共同对药品数量、质量进行验收,合格无误,方可入库存。验收人员须在单据上签字盖章,以示负责。采购人员凭验收签字后的发票,办理财务报销手续。

三、应定期对库存药品进行检查,注意药库室内温度、湿度、通风及光线等。药品应按其性质分类定位存放,标签醒目。库房应保持整洁。每季进行一次清库查点,做到帐物相符。

四、严格执行《河南省集中招标采购管理规范》采购药品,建立药品进销台帐,进药有票据,开药有处方。

五、药品分类摆放整齐、卫生整洁,通风。

六、定期清点,检查药品质量,防止积压变质。如有沉淀变色,过期、药瓶标签与瓶内药品不符、标签模糊或涂改者,不得使用。

七、药品统计报表应做到正确及时,药品实行数量统计、金额管理。

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