深圳中药师上岗证考试复习资料

深圳市药师上岗能力测试复习题及答案

目 录

法律法规类（公共）

(一) 单项选择题„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„.2 (二) 配伍题„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„.75 (三) 比较题„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„.124.(四) 判断题„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„.155

三、中药学类

(一) 单项选择题„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„.497 (二) 配伍题„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„.650 (三) 比较题„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„.728.(四) 判断题„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„.780

一、法律法规类（公共）

（一）单项选择题

1 有下列哪种情形的药品为假药？ --- 答案：C A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品 B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 C.以其他药品冒充此种药品的 D.变质的药品

2 有下列哪种情形的药品不是按假药论处？ --- 答案：D A.被污染的 B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 D.超过有效期的 3 有下列哪种情形的药品为劣药？ --- 答案：B A.被污染的 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的 C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 D.未标明有效期的

4 因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存（ ） --- 答案：D A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 5 下列说法不正确的是（ ） --- 答案：D A.药品监督管理部门（机构）审查申办人的申请时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人 B.受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩 C.药品监督管理部门应当将已经颁发的《药品经营许可证》的有关信息予以公开，公众有权进行查阅 D.《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的唯一法定凭证

6 下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为（ ） --- 答案：C A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的 B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的 C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的 D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的 7 GSP认证检查员库由（ ）建立 --- 答案：C A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门 8 申请GSP认证的药品经营企业，应报送的资料不包括（ ） --- 答案：A A.《药品经营许可证》和《GSP认证证书》营业执照复印件 B.企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告 C.企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件 D.企业负责人员和质量管理人员、企业药品验收、养护人员情况表

9 《GSP认证证书》由（ ）同意印制 --- 答案：D A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门

1 / 243 10 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括（ ） --- 答案：B A.药品批发企业和药品零售连锁企业（总部）的办公、营业场所迁址 B.企业经营规模的扩大 C.企业类型改变 D.零售连锁企业增加了门店数量，以认证检查时为基数，门店数在30家（含30家）以下的每增加50％，应对新增门店按50％比例抽查；门店数在30家以上的每增加20％，对新增门店按30％比例抽查 11 处方的法定概念是（ ） --- 答案：D A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书 B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书 C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书 D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。

12 《处方管理办法》的适用范围包括（ ） --- 答案：A A.开具、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员 B.开具、审核、调剂、使用、保存处方相关的医疗机构和人员 C.开具、审核、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员 D.开具、审核、调剂、使用、保存、执行处方相关的医疗机构和人员

13 《处方管理办法》由（ ）制定 --- 答案：C A.省级食品药品监督管理部门 B.国家食品药品监督管理部门 C.中华人民共和国卫生部 D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定

14 下列关于处方书写错误的是（ ） --- 答案：C A.只限于一名患者的用药 B.字迹清楚，不得涂改；如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期 C.药品名称应使用规范的中文名称书写，没有中文名称的中药材可以用规范的拉丁名称书写 D.要准确规范，不得使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清的字句

15 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（ ） --- 答案：A A.应当遵循安全、有效、经济的原则 B.应当遵循方便、合理的原则 C.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权 D.注意保护药师的合法权益 16 《处方管理办法》制定的目的不包括（ ） --- 答案：C A.规范处方管理 B.保障医疗安全 C.提高药品质量 D.促进合理用药 17 《处方管理办法》的立法依据不包括（ ） --- 答案：C A.《执业医师法》 B.《药品管理法》 C.《药品经营质量管理规范》 D.《医疗机构管理条例》

18 下列关于处方书写错误的是（ ） --- 答案：A A.开具处方后的空白处应留白 B.患者年龄应填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时注明体重 C.开具西药、中成药处方，每一种药品应另起一行，每张处方不得超过5种药品 D.患者的一般情况、临床诊断 填写清晰、完整，并与病历记载一致，特殊情况可以不注明临床诊断。 19 以下不属于药学专业技术职务任职资格的人员的职责为（ ） --- 答案：D A.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性 B.按操作规程调剂处方药品 C.认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装；向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交代与指导 D.签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查 20 药师调剂处方时必须做到（ ） --- 答案：B A.三查七对 B.四查十对 C.审核处方的经济性 D.应当按年月日对处方编制顺序号 21 处方审核的内容不包括（ ） --- 答案：C A.规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 B.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 C.处方用药与临床诊断的经济性 D.是否有重复给药现象 22 “四查十对”中的"四查"是（ ） --- 答案：D A.查患者姓名、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性 B.查处方、查药品、查用法用量、查用药合理性 C.查处方、查剂型、查配伍禁忌、查用药合理性 D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性 23 “四查十对”中的"十对"的内容不包括（ ） --- 答案：D A.对科别、姓名、年龄 B.对药名、规格、数量、标签

2 / 243 C.对药品性状、用法用量、对临床诊断 D.对医生签名

24 药品监督管理部门采取行政强制措施后作出行政处理决定的时限是（ ） --- 答案：C A.3日内 B.5日内 C.7日内 D.30日内 25 可以在零售药店购买到的是（ ） --- 答案：B A.吗啡 B.阿普唑仑 C.咖啡因 D.阿托品 26 仅限于二级以上医院内使用的是（ ） --- 答案：B A.麻醉药品 B.盐酸二氢埃托啡 C.罂粟壳 D.盐酸哌替啶 27 下列哪类药品可以在零售购买到（ ） --- 答案：D A.医院制剂 B.医疗用毒性药品 C.第一类精神药品 D.第二类精神药品 28 除国家另有规定的外，城乡集贸市场可以出售（ ） --- 答案：D A.自制中药制剂 B.中药饮片 C.国家批准的中成药 D.中药材 29 下列不是划分处方药与非处方药依据的是（ ） --- 答案：D A.品种、规格 B.适应症 C.剂量与给药途径 D.副作用 30 必须获得许可证才能从事的业务不包括（ ） --- 答案：D A.非处方药的生产 B.处方药销售 C.非处方药的批发 D.乙类非处方药的零售 31 关于甲类非处方药的说法不正确的是（ ） --- 答案：C A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用 B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产 C.只能在大众传播媒介进行广告宣传 D.必须具有《药品经营许可证》才能经营

32 药品广告批准文号有效期为（ ），到期作废。 --- 答案：A A.一年 B.二年 C.五年 D.十年

33 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，并在（ ） --- 答案：C A.1年内不受理该品种的广告审批申请 B.2年内不受理该品种的广告审批申请 C.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请 D.2年内不受理该企业该品种的广告审批申请 34 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售 --- 答案：D A.非处方药 B.乙类非处方药 C.甲类非处方药 D.处方药 35 第一类精神药品处方右上角标注“精一”，印刷用纸为（ ） --- 答案：D A.白色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.淡红色 36 第二类精神药品处方右上角标注“精二”，印刷用纸为（ ） --- 答案：A A.白色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.淡红色

37 医疗机构不得限制门诊就诊人员持（ ）处方到药品零售企业购药。 --- 答案：D A.精神药品 B.医疗用毒性药品 C.儿科处方 D.急诊处方 38 药品广告中必须标明（ ） --- 答案：B A.忠告语 B.药品广告批准文号 C.药品专利号 D.注册商标

39 经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业，在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不必做到（ ） --- 答案：D A.挂牌告知 B.停止销售处方药 C.停止销售甲类非处方药 D.停止销售乙类非处方药

40 下列哪种情形的药品不是按劣药论处？ --- 答案：A A.药品成分的含量不符合国家药品标准的 B.未标明有效期的 C.更改有效期的

D.超过有效期的

41 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（ ） --- 答案：A A.应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记 B.应在工商行政管理部门核准变更后15 N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 C.应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 D.应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

42 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的（ ） --- 答案：C

3 / 243 A.应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记 B.应在工商行政管理部门核准变更后15 N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 C.应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 D.应当在原许可事项发生变更20 日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

43 下列不属于《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨的是（ ） --- 答案：C A.加强药品监督管理 B.保证药品质量 C.实行人道主义 D.保障人体用药安全 44 以下证号有效期不为5年的是（ ） --- 答案：B A.药品批准文号 B.执业药师注册证 C.药品经营许可证 D.进口药品注册证 45 全国执业药师注册管理机构为（ ） --- 答案：C A.卫生部 B.人事部 C.国家食品药品监督管理局 D.国家食品药品监督管理局与人事部 46 以下关于执业药师的说法错误的是（ ） --- 答案：D A.全国统一命题 B.全国统一大纲 C.全国统一组织的考试 D.统一执业 47 执业药师（ ） --- 答案：C A.可以在多个省注册 B.可以同时在多个单位执业 C.只能在一个省注册 D.执业范围可以任意自行变更

48 下列不属于执业药师注销的情形为：（ ） --- 答案：A A.告探亲长假不在岗 B.死亡或被宣告失踪 C.受刑事处罚 D.受取消执业资格处分的 49 具有处方权的医师，正确的是指（ ） --- 答案：B A.主任医师 B.执业医师和执业助理医师 C.执业医师 D.主治医师以上职称的 50 下列不属于在超市等其他商业企业内设立零售药店的必备条件的是（ ） --- 答案：A A.24小时药品供应能力 B.具有执业药师 C.具有独立的区域 D.有处方药的销售柜台 51 消费者在购买使用商品和接受服务时，不应享有的权利（ ） --- 答案：C A.人身财产安全权 B.自主选择权 C.知悉厂家成本信息权利 D.公平交易权 52 药品包装、标签及说明书的印刷必须（ ） --- 答案：A A.按国家药品监督管理局规定要求 B.按本企业制定的要求 C.按药品代理商要求 D.按省级药品监督管理部门要求

53 《药品流通监督管理办法》适用于（ ） --- 答案：A A.所有从事药品购销和监督管理的单位和个人 B.所有从事药品生产、购销和使用的单位和个人 C.所有从事药品生产、购销和监督管理的单位和个人 D.药品消费个人 54 药品批发企业分装中药饮片，应（ ） --- 答案：C A.有单独分装仓库 B.在药品养护室内

C.有环境整洁，墙壁顶棚无脱落物的固定分装室 D.在洁净区内 55 直接接触药品的人员不能有下列疾病，不包括的是（ ） --- 答案：B A.精神病 B.高血压 C.艾滋病 D.皮肤病患者

56 企业购进药品，对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括（ ） --- 答案：D A.签订进货合同明确质量条款 B.首营品种的合法性和质量基本情况 C.应有合法票据，并按规定建立购进记录 D.药品品种的经济利润 57 处方药广告的忠告语是（ ） --- 答案：D A.请遵守医嘱使用 B.请按药品说明书或在医师指导下购买和使用

C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 D.本广告仅供医学药学专业人士阅读 58 非处方药广告的忠告语是（ ） --- 答案：C A.请遵守医嘱使用 B.请按药品说明书或在医师、药师指导下购买和使用

C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 D.注意：过量使用本品有害健康 59 执业药师再次注册，具备的条件应增加（ ） --- 答案：B A.经所执业单位同意证明 B.参加继续教育的证明 C.有体检合格证 D.工作中无重大错误的证明

60 仓库内储存的物料，要严格管理，不合格的物料应（ ） --- 答案：C A.要专库存放，按有关规定清理销毁 B.要专区存放，挂有红色标记

4 / 243 C.要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理 D.要专区专放，办理退货手续 61 关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理，正确的是（ ） --- 答案：C A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，国家另有规定的除外 B.药品经营企业销售中药饮片，必须标明产地 C.中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准

62 标签有效期具体表述为（ ） --- 答案：D A.有效期至X年X月 B.失效期至XX年XX月 C.有效期至XX年 D.有效期至XX年XX月 63 凡加工炮制毒性中药，必须按照（ ） --- 答案：A A.《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范 B.药用要求 C.生产毒性药品及其制剂 D.妥善处理，不得污染环境

64 凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须（ ） --- 答案：B A.以中文、汉语拼音为主 B.以中文为主 C.以中英文为主 D.以中文、拉丁文为主 65 提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息，不包括（ ） --- 答案：D A.医疗用毒性药品，放射性药品 B.医疗机构制剂 C.戒毒药品 D.国家基本药物目录中的药品 66 企业对直接接触药品人员应（ ）进行一次全面体检 --- 答案：B A.半年 B.1年 C.2年 D.3年

67 内包装标签尺寸过小，无法标注足够内容时，至少要标注（ ） --- 答案：B A.药品名称，规格，生产批号 B.药品名称，规格，生产批号、有效期

C.药品名称，规格，用法用量，生产批号 D.药品名称，规格，适应症，生产批号，有效期 68 同一药品生产企业生产的同一药品，规格品种相同（ ） --- 答案：B A.包装颜色应明显区别 B.其包装、标签的格式及颜色必须一致 C.标签应明显区别或规格项应明显标注 D.标签应明显区别 69 药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须（ ） --- 答案：A A.分别取得《药品经营企业许可证》 B.共用一张《药品经营企业许可证》 C.共用一张《GSP证书》 D.分别取得《GSP认证证书》，但共用一张《药品经营企业许可证》 70 关于复验，说法正确的是（ ） --- 答案：B A.复验可在任意时间内提出申请 B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出 C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验 D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构

71 关于发运中药材必须有包装，每件包装必须注明的内容，不正确的是（ ） --- 答案：D A.品名 B.质量合格标志 C.日期 D.适应症

72 当事人对药品检验结果有异议申请复验的，不正确的是（ ） --- 答案：A A.由当事人再提供复验的样品 B.当事人应向复验药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书 C.复验结论与原检验结论一致的，由当事人支付检验费用 D.预先支付药品检验费用 73 关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括（ ） --- 答案：D A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验 B.处方用药与临床诊断相符性 C.剂量、用法、剂型与给药途径 D.是否有特殊管理药品

74 下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是（ ） --- 答案：D A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售、使用 C.撤销该药品批准证明文件，并予以公布 D.监督封存，等候处理

75 不须重新办理《药品经营许可证》的是（ ） --- 答案：B A.企业分立 B.改变注册地址 C.改变经营方式 D.跨原管辖地迁移 76 药品质量验收，药品内外包装标识的检查范围中不包括（ ） --- 答案：D A.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格标志 B.进口药品标签应有中文注册药品名称，主要成份及注册证号 C.特殊管理药品，外用药品有规定的标识和警示说明 D.药品外观变色，潮解 77 药品销售人员必须符合的条件，不包括（ ） --- 答案：C

5 / 243 A.在法律上无不良品行记录 B.不得兼职其它企业进行药品购销活动 C.在药品行业工作多年有实践经验 D.接受相应的专业知识和药事法规培训

78 有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当（ ） --- 答案：A A.没收销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但是可以免除其他行政处罚 B.责令停止销售、使用，处一定数额的罚款 C.给予警告 D.责令停止销售、使用，没收违法所得

79 对涂改、伪造或以虚假不正当手段获取《执业药师资格证》的人员（ ） --- 答案：C A.由司法机关依法追究刑事责任 B.必须要调离岗位 C.发证机构应收回证书，取消其执业药师资格、注销注册 D.所在单位如实上报，由药品监督管理部门给予处分

80 对已在需要岗位执业的执药师经过培训仍不能通过执业药师资格考试者（ ） --- 答案：B A.予以降级 B.必须要调离岗位 C.予以开除 D.予以警告 81 药品不良反应（ ） --- 答案：C A.实行逐级、不定期报告 B.不可越级报告 C.实行逐级、定期报告，必要时可以越级报告 D.实行非强制自发上报

82 新的药品不良反应是（ ） --- 答案：A A.药品说明书中未载明的不良反应 B.未在我国境内出现过的药品不良反应 C.未被报道过的药品不良反应 D.说明书中未载明的可能会危及生命的药品不良反应 83 药品严重不良反应不包括（ ） --- 答案：D A.死亡 B.致残 C.对器官功能产生永久损伤 D.全身过敏 84 生产、销售劣药的构成犯罪的，最高可判（ ） --- 答案：C A.死刑 B.有期徒刑20年 C.无期徒刑 D.有期徒刑10年 85 药品零售企业陈列药品时，不正确的是（ ） --- 答案：C A.按品种，规格剂型或用途分类摆放 B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售 C.近效期药品，可采用开架促销，以免过期失效 D.按月进行检查，发现质量的问题及时处理 86 大型药品零售连锁企业年药品销售额在（ ）以上 --- 答案：D A.2000万 B.1000万 C.500万 D.20000万 87 下列关于药品商品名和通用名说法错误的是（ ） --- 答案：B A.二者不得同行书写 B.商品名和通用名必须字体、颜色一致 C.商品名不得比通用名更突出和显著 D.通用名的字体、字号和颜色必须一致

88 药品零售企业中必须取得《深圳市药品行业从业人员上岗证》才能从事的，不包括（ ） --- 答案：C A.质量管理人员 B.药品检验人员 C.收银员 D.验收人员 89 零售连锁门店的药品供货企业档案（ ） --- 答案：A A.可以由总部统一建立 B.只能由总部统一建立 C.必须自行独立建立 D.由供货企业建立 90 市药品监管部门发现药品零售企业有违法行为时，可以做出的处理不包括（ ） --- 答案：A A.依法予以行政处分 B.依法予以行政处罚 C.依法降低其药品安全信用等级，增加日常监管检查和监督抽样的频次，加大GSP跟踪检查力度 D.将有关监督检查记录和违法行为查处情况予以公告

91（ ）根据《药品安全信用分类管理暂行规定》的要求，建立药品零售企业信用信息档案。 --- 答案：C A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.各级药监部门

92 有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的，可以依法（）质量管理人员责任。 --- 答案：A A.减轻或从轻 B.免除 C.加重 D.特赦 93 信用信息档案不包括（ ） --- 答案：B A.企业药学技术人员基本信息 B.药品零售企业的交易信息 C.企业登记注册的基本信息 D.药师信用等级评定信息

94 关于药品零售企业信用登记说法错误的是（ ） --- 答案：D A.分为：守信、警示、失信、严重失信四级 B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定 C.以年度为评定周期 D.信用信息有错误可向省级药监部门提出，确认属实后应予以更正 95 可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括（ ） --- 答案：B

6 / 243 A.GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格 B.GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格 C.因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的，但不属于从重处罚范围的 D.取得《药品经营许可证》后超过1个月（不足6个月）未申请GSP认证，仍然经营药品的 96 药师应符合的基本要求不包括（ ） --- 答案：D A.身体健康 B.熟悉本专业有关的法律、法规、标准及技术规范 C.遵纪守法，品行良好 D.接受过中专以上药学或者相关专业学历教育

97 药师在执业活动中可以（ ） --- 答案：D A.劝说消费者把药品视为普通商品 B.鼓励消费者购买超过所需的药品，造成药物滥用 C.夸大药品疗效，在会员日极力促销药品 D.在《上岗证》有效期届满换证时，免上岗能力测试，如果之前被评为守信级别

98 被评为警示、失信、严重失信级别的药师，在考核期间无违法违规的行为记录，考核期届满后（ ） --- 答案：A A.应恢复为守信级别 B.应恢复为高一个级别 C.1年才可恢复为守信级别 D.2年才可恢复为守信级别

99 深圳市食品药品监督管理局行政许可事项不包括（ ） --- 答案：A A.批发企业的《药品经营许可证》变更、换发 B.药品经营行业从业人员上岗 C.药品进口备案 D.《保健食品经营企业卫生许可证》换证

100 《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期（ ） --- 答案：C A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

101 《保健食品经营企业卫生许可证》有效期（ ） --- 答案：D A.1年 B.2年 C.3年 D.4年

102 开办保健食品经营企业的行政许可受理机关为（ ） --- 答案：B A.深圳市药品行业特有工种职业技能鉴定站 B.深圳市食品药品监督管理局 C.深圳市卫生局 D.深圳市工商局

103 深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括（ ） --- 答案：D A.营业场所面积在200平米以上的，质量负责人应具有执业药师资格。 B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。 C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师（含中药师）以上的技术职称。 D.药品营业场所陈列布局，应有药品剂型或用途分类摆放标识，现场验收时应有药品实物。

104 新修订的《中华人民共和国药品管理法》（简称“新《药品管理法》”后同）是由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订的，具体日期是（ ） --- 答案：C A.[2000-8-21] B.[1999-7-1] C.[2001-2-28] D.[2000-8-20] 105 新《药品管理法》第四十二条规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（ ） --- 答案：A A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书 B.按劣药处理 C.立即停止生产、经营、使用 D.进行再评价

106 新《药品管理法》第三条中提出：国家保护野生药材资源，鼓励（ ） --- 答案：D A.发展中成药 B.研究中药 C.培育地道中药材 D.培育中药材

107 新《药品管理法》第十一条、五十二条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（ ） --- 答案：D A.卫生标准 B.药典标准 C.国家的有关规定 D.药用要求

108 新《药品管理法》第十九条、二十七条明确要求调配处方时，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必须调配时要经（ ） --- 答案：C A.主管院长批准 B.药剂科主任批准 C.处方医师更正或重新签字 D.副主任医师以上人员签字

109 新《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂，不得在（ ） --- 答案：B A.其他医疗单位使用 B.市场销售 C.药店销售 D.县以下医疗诊所使用 110 新《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据主要是指（ ） --- 答案：B

7 / 243 A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的 C.未取得批准文号生产的 D.被污染不能药用的

111 新《药品管理法》第十九条规定，药品经营企业销售中药材，必须标明（ ） --- 答案：A A.产地 B.有效部位 C.杂质含量 D.有效成分

112 新《药品管理法》第五条明确主管全国药品监督管理工作的部门是（ ） --- 答案：D A.国务院卫生行政部门 B.国家医药管理局 C.国家中医药管理局 D.国务院药品监督管理部门

113 新《药品管理法》施行起始日是（ ） --- 答案：C A.[2001-5-1] B.[2001-7-1] C.[2001-12-1] D.[2002-1-1] 114 《新药品管理法》第七十六条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动.--- 答案：A A.10年 B.8年 C.7年 D.5年

115 新《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂，应当是本单位（ ） --- 答案：A A.临床需要而市场上没有供应的品种 B.临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药物制剂 C.临床需要而市场上供应不足的药物制剂 D.临床需要的新药或中药保护品种 116 新《药品管理法》第四十三条规定，国家实行药品（ ） --- 答案：A A.储备制度 B.基本药物制度 C.特别控制制度 D.调用制度

117 新《药品管理法》第五十四条规定，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有 --- 答案：B A.质量合格的标志 B.规定的标志 C.明显的标志 D.注意事项

118 新《药品管理法》第六十四条规定，药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当（ ） --- 答案：C A.回避 B.密封 C.保密 D.签字以示负责

119 新《药品管理法》第五十条规定，列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为（ ） --- 答案：A A.药品商标使用 B.企业商标使用 C.注册商标使用 D.其他药品名称使用

120 新《药品管理法》第四十六条规定，新发现和从国外引种的药材，经何部门审核批准后方可销售（ ） --- 答案：A A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.卫生部 D.国务院中医药管理部门

121 《药品经营质量管理规范》的英文缩写是 --- 答案：B A.SOP B.GSP C.GCP D.TQC 122 药品经营企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有（ ） --- 答案：D A.否决权 B.评审权 C.检验权 D.裁决权

123 企业应定期对GSP实施情况进行内部评审，确保（ ） --- 答案：C A.药品质量优良 B.规范的贯彻落实 C.规范的实施 D.企业经营信誉 124 药品经营企业检验部门负责人，应具有 --- 答案：D A.副主任药师以上的专业职称 B.主管药师以上的专业职称 C.药师以上的专业职称 D.相应的药学专业技术职称

125 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立 --- 答案：D A.长期制度 B.教育和培训规划 C.考核制度 D.档案 126 药品经营企业仓库的各库（区）均应设有（ ） --- 答案：D A.药品名称标志 B.药品类别标志 C.库存类别标志 D.明显标志

127 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的（ ） --- 答案：D A.防火、防盗设施 B.出入库制度 C.避光、通风和排水的设施 D.安全保卫措施

8 / 243 128 药品经营企业对首营企业的资格和（ ）应进行审核 --- 答案：D A.规模 B.仓库 C.销售服务 D.质量保证能力 129 GSP要求进货验收抽取的样品应具有（ ） --- 答案：C A.合法性 B.广泛性 C.代表性 D.可靠性

130 GSP要求，药品检验部门抽样检验批数应达到（ ） --- 答案：A A.总进货批数的规定比例 B.规定要求 C.相对比例要求 D能确定药品质量的比例 131 GSP要求，企业应对质量不合格药品进行（ ） --- 答案：D A.处罚 B.检验 C.返工处理 D.控制性管理 132 GSP要求，在库药品均应实行 --- 答案：C A.检验管理 B.规范管理 C.色标管理 D.控制管理 133 库存药品养护中发现质量问题应由（ ）处理 --- 答案：D A.配送部门 B.仓库 C.销售部门 D.质量管理部门 134 GSP要求，由生产企业直调药品时，须经 --- 答案：C A.生产企业出具药品检验合格证时方可发运 B.生产企业所在地药检部门检验合格后方可发运 C.经营单位质量验收合格后方可发运 D.经营单位所在地药检部门检验合格后方可发运 135 GSP要求，企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给 --- 答案：D A.县以上经营单位 B.县以上医疗单位 C.具有法人资格的单位 D.具有合法资格的单位

136 GSP规定，企业已售出的药品如发现质量问题，应及时追回药品和做好记录， 并向 --- 答案：D A.所在地药品监督管理部门报告 B.销售地药品监督管理部门报告 C.所有销售药品的地区药品监督管理部门报告 D.有关管理部门报告

137 药品零售中处方审核人员应是（ ） --- 答案：A A.执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称人员 B.药师 C.副主任药师 D.主任药师

138 零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与（ ） --- 答案：C A.其它药店相同 B.门店规模相适应 C.零售企业相同 D.规范相一致 139 GSP规定，对首营企业应确认其合法资格，（ ） --- 答案：D A.再签订购货合同 B.再进行考查 C.再进行药品质量审核 D.并做好记录 140 在零售店堂内陈列药品的质量和包装应（ ） --- 答案：D A.符合药典标准 B.符合内控标准 C.符合规范 D.符合规定

141 中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写（ ） --- 答案：D A.正确名称 B.规范名称 C.学名 D.正名正字

142 销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的（ ） --- 答案：D A.特点 B.价格 C.服法和剂量 D.性能、用途、禁忌及注意事项

143 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，需经( ) --- 答案：D A.本店负责人批准方可调配和销售 B.本店执业药师审核调整后方可调配销售 C.一名医师担保后方可调配销售 D.原处方医生更正或重新签字方可调配销售

144 销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存( ) --- 答案：B A.一年 B.两年 C.三年 D.四年

145 国家药品监督管理局2000年局令20日颁布的《药品经营质量管理规范》自何日起施行( ) --- 答案：C A.[1985-3-17] B.[1995-4-10] C.[2000-7-1] D.[1988-6-30] 146 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的( ) --- 答案：B A.药剂师 B.药学技术人员 C.医药技术人员 D.药剂专业人员

147 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的( ) --- 答案：C

9 / 243 A.可选条件 B.最高要求 C.必备条件之一 D.唯一条件

148 执业药师再次注册者，除须符合《执业药师资格制度暂行规定》第十三条规定外，还须有( ) --- 答案：B A.本单位在岗证明 B.参加继续教育的证明 C.从业时间年限的证明 D.所在地药品监督管理部门证明

149执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为( ) --- 答案：B A.职业纪律 B.基本准则 C.要求 D.基本条件

150 执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等( ) --- 答案：D A.药学技术工作 B.医药专业工作 C.药学专业工作 D.临床药学工作 151 执业药师需努力钻研业务，不断更新知识，掌握最新的医药信息，保持( ) --- 答案：C A.知识的领先性 B.知识的全面性 C.较高的专业水平D.较高的思想觉悟 152 对未按规定配备执业药师的单位，应限期配备，逾期将追究( ) --- 答案：D A.企业人事经理的责任 B.企业质量经理的责任 C.单位主要领导人的责任 D.单位负责人的责任

153 执业药师在执业的期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由( ) --- 答案：A A.司法机关依法追究其刑事责任 B.检察机关追究其法律责任 C.公安部门追究其责任 D.有关部门依法追究其责任

154 执业药师注册有效期为( ) --- 答案：C A.五年 B.四年 C.三年 D.两年

155 人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和( ) --- 答案：A A.监督管理工作 B.培训工作 C.检查工作 D.备案工作

156 通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员，单位根据工作需要可聘任 --- 答案：D A.药师或中药师专业技术职务 B.工程师或相当于工程师药专业技术职务 C.药房或药局副主任（含）以上职务 D.主管药师或主管中药师专业技术职务 157 最新《处方管理办法》施行的起始日是( ) --- 答案：D A.[1995-5-1] B.[1986-7-1] C.[1997-4-30] D.[2007-5-1] 158 《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》施行的起始日是( ) --- 答案：C A.[1989-4-19] B.[1989-5-1] C.[2000-1-1] D.[1990-7-1] 159 对药品分别按处方药与非处方药进行管理，是根据药品( ) --- 答案：B A.疗效及给药途径不同 B.品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同 C.品种及给药途径不同 D.成分及给药途径不同

160 非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当( ) --- 答案：B A.准确，便于消费者自行判断、选择和使用 B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用 C.科学便于消费者自行判断、选择和使用 D.易懂、便于患者自行判断、选择和使用 161 处方药的广告宣传只准在( ) --- 答案：A A.专业性医药报刊进行 B.医药学术刊物进行 C.医疗机构内进行 D.医药专业会议进行 162 依据《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品( ) --- 答案：D A.咨询活动 B.宣传活动 C.销售活动 D.现货销售活动 163 国家鼓励和保护报告药品不良反应的( ) --- 答案：A A.单位和个人 B.医生 C.患者 D.药品不良反应监测专业机构和工作人员

164 药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过 --- 答案：C A.5日 B.10日 C.15日 D.12日

165 个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市( ) --- 答案：A A.药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告 B.卫生厅（局）报告

10 / 243 C.政府有关部门报告 D.药品检验所报告

166 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须向国家药品不良反应监测中心报告，其报告时限是( ) --- 答案：B A.2日 B.3日 C.4日 D.5日

167 某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以( ) --- 答案：B A.一千元以上二万元以下罚款 B.一千元以上三万元以下罚款 C.二千元以上二万元以下罚款 D.三千元以上三万元以下罚款 168 《药品不良反应监测管理办法（试行）》对“药品不良反应”用语的含义表述是 --- 答案：C A.正常用法、用量下出现的一种有害的非预期的反应 B.正常用法、用量情况下，患者出现的与治疗目的无关的有害反应 C.正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应

169 新 药品管理法》第六十一条规定，非药品广告不得涉及 --- 答案：D A.疗效的宣传 B.医疗用语 C.表示功效的用语 D.药品的宣传

170 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者（ ）、用法和用量的物质。 --- 答案：A A.功能主治 B.生产企业 C.禁忌 D.用途

171 药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的 --- 答案：B A.民事责任 B.赔偿责任 C.刑事责任 D.法律责任

172 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（

）要求 --- 答案：D A.一般 B.卫生 C.企业 D.药用

173 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（ ）日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。 --- 答案：D A.[15] B.[7] C.[20] D.[30] 174 生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，有（ ）部门负责。 --- 答案：B A.省级食品药品监督管理 B.国务院药品监督管理

C.市级食品药品监督管理 D.县级食品药品监督管理部门

175 国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为( ) --- 答案：D A.OTC和R B.一般非处方药和特殊非处方药 C.一类处方药和二类非处方药 D.甲类非处方药和乙类非处方药

176 《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合（ ）部门规定的条件 --- 答案：A A.国务院药品监督管理 B.省级食品药品监督管理

C.市级食品药品监督管理 D.县级食品药品监督管理部门 177 《药品经营许可证》有效期为（ ）年 --- 答案：D A.[2] B.[3] C.[4] D.[5] 178 包装不符合规定的中药饮片，（ ）销售 --- 答案：B A.可以 B.不得 C.允许在医师指导下 D.允许在医院 179 新药，是指未曾在中国（

）上市销售的药品 --- 答案：A A.境内 B.领域内 C.境内外 D.领土内

180 处方药是指凭执业（

）和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品 --- 答案：C A.主任药师 B.药师 C.医师 D.主管药师

181 药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程称为 --- 答案：A A.药品认证 B.药品检查 C.药品监督 D.药品管理

182 药品生产、经营企业采购药品后留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于（ ）年 --- 答案：B A.[2] B.[3] C.[4] D.[5]

11 / 243 183 药品经营企业不得购进和销售（ ）配制的制剂。 --- 答案：D A.药品生产企业 B.保健品生产企业 C.生物制品生产企业 D.医疗机构

184 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售（ ）和甲类非处方药。 --- 答案：A A.处方药 B.乙类非处方药 C.一类处方药 D.二类非处方药

185 开办药品批发企业，须具有与（ ）相适应的一定数量的执业药师。 --- 答案：D A.企业人数 B.销售地点 C.企业位置 D.经营规模 186 药品批发企业的质量管理负责人必须具有（ ） --- 答案：B A.研究生 B.大学 C.高中 D.初中

187 开办药品零售企业，须具有保证所经营药品质量的（ ） --- 答案：C A.营业场所 B.人员 C.规章制度 D.设施设备

188 药品零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证（ ）小时供应。答案：D A.[8] B.[12] C.[16] D.[24] 189 药品经营企业应建立以（ ）为首的质量领导组织。 --- 答案：B A.企业负责人 B.企业主要负责人 C.质量管理人员 D.企业采购负责人 190 药品经营企业每年应组织（ ）的人员进行健康检查，并建立健康档案。 --- 答案：C A.企业检验药品 B.企业销售药品 C.直接接触药品 D.企业采购药品

191 药品经营企业编制购货计划时应以（ ）作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。-- 答案：B A.药品价格 B.药品质量 C.药品产地 D.药品成分 192 药品与非药品、内用药与（ ）之间应分开存放。 --- 答案：C A.处方药 B.非处方药 C.外用药 D.中药材 193 麻醉药品、（ ）精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。 --- 答案：A A.一类 B.二类 C.三类 D.四类

194 药品出库应遵循先产先出、近期先出和按（ ）发货的原则。 --- 答案：D A.时间 B.库号 C.类别 D.批号

195 药品出库应进行（ ）和质量检查。 --- 答案：B A.整理 B.复核 C.登记 D.记录

196 药品零售企业和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和（ ）从事经营活动。-- 答案：A A.经营范围 B.经营地点 C.营业时间 D.营业执照 197 药品零售企业危险品不应（ ） --- 答案：D A.销售 B.购进 C.销毁 D.陈列

198 拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的（ ）。 --- 答案：C A.说明书 B.包装盒 C.标签 D.形式 199 药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明名称、规格、服法、用量和（ ）等内容。 --- 答案：A A.有效期 B.价格 C.注意事项 D.不良反应

200 药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积(指建筑面积，下同)大型企业不应低于1500平方米，中型企业不应低于1000平方米，小型企业不应低于 ( )平方米。 --- 答案：B A.[400] B.[500] C.[600] D.[700] 201 小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米，仓库不应低于( )平方米。 --- 答案：B A.[10] B.[20] C.[30] D.[40] 202 药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年，但不得少于( )年。 --- 答案：A A.[2] B.[3] C.[4] D.[5] 203 药品零售企业在营业店堂陈列药品时，对陈列的药品应按( )进行检查，发现质量问题要及时处理。 --- 答案：B A.日 B.月 C.季度 D.年

204 ( )不应采用开架自选的销售方式。 --- 答案：A

12 / 243 A.处方药 B.非处方药 C.甲类非处方药 D.乙类非处方药

205 申请GSP认证的药品经营企业，应在申请认证前( )个月内，无因违规经营造成的经销假劣药品问题。 --- 答案：D A.[3] B.[6] C.[9] D.[12] 206 ( )和非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称。 --- 答案：D A.处方药 B.中药制剂 C.生物制品 D.注射剂

207 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限。但有效期最长不得超过( )天。 --- 答案：C A.[1] B.[2] C.[3] D.[4] 208 处方一般不得超过( )日用量；急诊处方一般不得超过3日用量。 --- 答案：D A.[4] B.[5] C.[6] D.[7] 209 取得( )专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。 --- 答案：B A.医学 B.药学 C.护理学 D.临床医学

210 药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的 （ ）。 --- 答案：C A.合理性 B.完整性 C.合法性 D.整齐性 211 药师在完成处方调剂后，应当在处方上 （ ）。 --- 答案：C A.记录 B.划价 C.签名 D.编号

212 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十九条规定，药品零售企业的药品购进应当实行（ ）管理。 --- 答案：C A.票据 B.分类 C.计算机 D.人工

213 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定，除连锁门店外的药品零售企业，必须按照GSP的要求设置仓库，仓库地址应当与（ ）地址一致。 --- 答案：D A.营业 B.验收 C.购进 D.注册

214 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十三条规定，除深圳市社会医疗保险定点零售药店外，其他药品零售企业不得购进（ ）。 --- 答案：C A.生物制品 B.处方药 C.注射剂 D.诊断用药 215 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法（试行）》第十条规定，药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和（ ）四类。 --- 答案：B A.违规 B.严重失信 C.违法 D.违纪

216 《深圳市药品零售企业药师管理办法》第八条规定通过从业测试的药师，拟聘药品零售企业应当为其办理（ ），持证上岗。 --- 答案：C A.健康证 B.GSP证 C.上岗证 D.执业证

217 《药品经营许可证》应当标明( )和经营范围,到期重新审查发证。 --- 答案：C A.经营方式 B.经营地址 C.有效期 D.经营模式 218 城乡集市贸易市场可以出售（ ），国务院另有规定的除外。 --- 答案：A A.中药材 B.处方药 C.西药 D.中药制剂 219 禁止进口疗效不确、（ ）或者其他原因危害人体健康的药品。 --- 答案：C A.价格昂贵 B.国内市场已有 C.不良反应大 D.有效成分不明 220 对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止（ ）。 --- 答案：D A.销售 B.采购 C.进口 D.出口

221 下列哪种情况不属于假药的范围（ ） --- 答案：D A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。 B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。 D.超过有效期的药品。 222 下列哪种情况不属于劣药的范围（ ） --- 答案：C A.药品成份的含量不符合国家药品标准的。 B.未标明有效期或者更改有效期的药品。 C.变质的药品 D.不注明或者更改生产批号的药品。 223 列入国家药品标准的药品名称为药品（ ） --- 答案：A

13 / 243 A.通用名称 B.商品名称 C.专利名称 D.非专利名称

224 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令（ ）。 --- 答案：C A.销毁 B.改正 C.停止使用 D.限制使用

225 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的（ ），必须印有规定的标志。 --- 答案：B A.说明书 B.标签 C.内包装 D.外包装

226 药品广告不得含有（ ）的表示功效的断言或者保证。 --- 答案：A A.不科学 B.科学 C.推测性 D.诱导性 227 药品广告不得利用（ ）、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。 --- 答案：C A.明星 B.杂志 C.国家机关 D.报纸

228 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采育查封、扣押的行政强制措施，并在（ ）内作出行政处理决定。 --- 答案：B A.三日 B.七日 C.十日 D.十五日

229 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（ ）内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。 --- 答案：B A.三日 B.七日 C.十日 D.十五日

230 药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者（ ）、监销药品。 --- 答案：A A.监制 B.管理 C.抽检 D.调剂 231 国家实行药品不良反应（ ）制度。 --- 答案：B A.举证 B.报告 C.通报 D.保护

232 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上（ ）以下的罚款。 --- 答案：B A.四倍 B.五倍 C.六倍 D.七倍

233 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上（ ）以下的罚款。 --- 答案：A A.三倍 B.四倍 C.五倍 D.六倍

234 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（ ）内不得从事药品生产、经营活动。 --- 答案：B A.五年 B.十年 C.十五年 D.二十年

235 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的，处二万元以上（ ）以下的罚款。 --- 答案：D A.四万 B.六万 C.八万 D.十万

236 药品检验机构出具虚假检验报告，不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位处以三万元以上（ ）以下的罚款。 --- 答案：A A.五万 B.十万 C.十五万 D.二十万

237 国家对预防性生物制品的（ ）实行特殊管理。 --- 答案：B A.生产 B.流通 C.购进 D.储存 238 疫苗、（ ）和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。 --- 答案：D A.中成药 B.放射性药品 C.麻醉药品 D.血液制品

239 国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行（ ）管理。 --- 答案：C A.统一 B.分类 C.批准文号 D.部颁标准

240 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者（ ）。 --- 答案：D A.现金 B.商品 C.乙类非处方药 D.甲类非处方药 241 《药品经营许可证管理办法》自（ ）起施行。 --- 答案：C

14 / 243 A.[2003-7-1] B.[2005-4-1] C.[2004-4-1] D.[2002-7-1] 242 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业其质量负责人应有（ ）以上药品经营质量管理工作经验。 --- 答案：A A.一年 B.二年 C.三年 D.四年

243 《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的（ ），任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。 --- 答案：B A.依据 B.法定凭证 C.前提 D.基础

244 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和（ ）变更。 --- 答案：B A.经营方式 B.登记事项 C.地址 D.范围

245 《药品经营许可证》正本和副本具有（ ）法律效力。 --- 答案：A A.同等 B.不同 C.相似 D.相反 246 企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关（ ）。 --- 答案：C A.变更 B.换证 C.缴销 D.吊销

247 《药品经营许可证》的（ ）应置于企业经营场所的醒目位置。 --- 答案：A A.正本 B.副本 C.原件 D.复印件

248 企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行（ ），确保规范的实施。 --- 答案：D A.考核 B.检查 C.整改 D.内部审核

249 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是（ ）。 --- 答案：B A.工程师 B.执业药师 C.主管药师 D.主管中药师 250 药品零售企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于职工总数的（ ）。 --- 答案：B A.[1%] B.[2%] C.[3%] D.[4%] 251 药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积大型企业不小于（ ）平方米。 --- 答案：A A.50平方米 B.100平方米 C.150平方米 D.200平方米 252 药品经营企业各库房相对湿度应保持在（ ）之间。 --- 答案：C A.[45%-65%] B.[55%-65%] C.[45%-75%] D.[45%-80%] 253 进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和（ ）复印件。 --- 答案：B A.《进口药品质量合格证》 B.《进口药品检验报告书》 C.《进口药品批件》 D.《进口药品通关文件》

254 药品抽样送检的批数大中型企业不应少于进货总批数的（ ）。 --- 答案：A A.[1.5%] B.[2%] C.[3%] D.[4%] 255 药品检验应有完整的原始记录并保存（ ）年。 --- 答案：C A.[3] B.[4] C.[5] D.[6] 256 药品退货记录应保存（ ）年。 --- 答案：C A.[1] B.[2] C.[3] D.[4] 257 药品储存应实行色标管理，不合格药品库为（ ）。 --- 答案：A A.红色 B.蓝色 C.黄色 D.绿色

258 药品养护员应每日上下午各（ ）次定时对库房温湿度进行记录。 --- 答案：A A.一 B.二 C.三 D.四

259 药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师以上技术职称，或者具有（ ）以上药学或相关专业的学历。 --- 答案：B A.初中 B.中专 C.大专 D.本科

260 GSP认证检查员应该具有（ ）以上学历或中级以上专业技术职称。 --- 答案：C A.高中 B.中专 C.大专 D.本科

261 GSP认证机构应按预先规定的方法，从认证检查员库随机抽取（ ）名GSP认证检查员组成现场检查组。 --- 答案：C A.[1] B.[2] C.[3] D.[4]

15 / 243 262 通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后（ ）内报送认证机构。 --- 答案：C A.3个工作日 B.5个工作日 C.7个工作日 D.15个工作日

263 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后（ ）内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查。 --- 答案：C A.一年 B.一年半 C.二年 D.三年

264 对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业，如再次申请认证，需在撤消证书和证书失效之日（ ）后方可提出。 --- 答案：B A.3个月 B.6个月 C.9个月 D.12个月

265 《药品说明书和标签管理规定》自（ ）起施行。 --- 答案：A A.[2006-6-1] B.[2004-6-1] C.[2005-7-1] D.[2006-7-1] 266 药品说明书和标签应由（ ）予以核准。 --- 答案：D A.县级食品药品监督管理局 B.市级食品药品监督管理局 C.省级食品药品监督管理局 D.国家食品药品监督管理局

267 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有（ ）。 --- 答案：B A.标签 B.说明书 C.用法用量 D.失效日期

268 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时（ ）。 --- 答案：B A.修改 B.提出申请 C.报废 D.销毁

269 同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当（ ）。 --- 答案：C A.一致 B.相似 C.明显区别 D.不同 270 处方药只准在（ ）进行广告宣传。 --- 答案：C A.电视上 B.杂志上 C.专业性医药报刊 D.主流媒体 271 下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应（ ）。 --- 答案：D A.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应 B.对器官功能产生永久损伤的药品不良反应 C.导致住院或住院时间延长的药品不良反应 D.药品说明书中未载明的不良反应 272 执业药师必须接受（ ）。 --- 答案：C A.考核 B.培训 C.继续教育 D.检查

273 药品零售企业应当采取在其门店前张贴公告等方式，主动召回其从非法渠道购进且已售出的药品，张贴公告的时间应当不少于（ ）。 --- 答案：C A.3日 B.5日 C.7日 D.10日

274 除（ ）外，其他药师应当参加并通过市药品监督管理部门组织的上岗能力测试。 --- 答案：A A.执业药师 B.主管药师 C.主任药师 D.中药师 275 药师应以维护公众生命健康为（ ）。 --- 答案：C A.基本要求 B.基础 C.最高准则 D.规范 276 药师应收集和分析药品质量信息，建立药品（ ）。 --- 答案：D A.档案 B.销售记录 C.购进记录 D.质量记录

277 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在什么中的作用？ --- 答案：C A.预防、诊断和治疗 B.预防、诊断和保健 C.预防、医疗和保健 D.预防、保健和治疗 278 《药品管理法》规定，国家保护什么药材资源？ --- 答案：A A.野生药材资源 B.地道药材资源 C.紧缺药材资源 D.贵重药材资源 279 国家对培育中药材持什么态度？ --- 答案：C A.反对 B.不鼓励也不支持 C.鼓励 D.扶持 280 国家鼓励研究和创制什么？ --- 答案：A A.新药 B.中药 C.仿制药 D.化学药 281 行政法规是指 --- 答案：B A.具有最高法律效力的规范性文件 B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件 C.是全

16 / 243 国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件 D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件 282 法律是指 --- 答案：C A.具有最高法律效力的规范性文件 B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件 C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件 D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件

283 新修订的《中华人民共和国药品管理法》由全国人大常委会通过的日期是 --- 答案：B A.[2001-8-28] B.[2001-2-28] C.[2001-12-1] D.[2001-7-1] 284 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是 --- 答案：A A.国家药典委员会 B.中国药品生物制品检定所

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 285 承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是 --- 答案：B A.国家药典委员会 B.中国药品生物制品检定所

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 286 我国具有最高法律效力的一部药品标准是 --- 答案：B A.《中国医院制剂的规范》 B.《中华人民共和国药典》 C.《中国生物制品规程》 D.《中药饮片炮制规范》 287 药品标签上必须印有 --- 答案：D A.化学名称 B.英文名称 C.拉丁文名称 D.通用名称 288 直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批 --- 答案：C A.国务院 B.卫生厅 C.药品监督管理部门 D.全国人大常委会 289 药品生产企业可以从事的销售活动是 --- 答案：A A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品 B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动 C.在本地代销其他企业生产的药品 D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品 290 《药品经营质量管理规范认证书》有效期为 --- 答案：A A.5年 B.4年 C.3年 D.2年

291 处罚经营者违反规定以行贿手段销售或者购买商品的执法机关为 --- 答案：A A.工商行政管理机关 B.人民法院 C.药品监督管理机关 D.卫生行政机关 292 对本企业所经营药品质量负领导责任的是 --- 答案：D A.该企业培训部门负责人 B.该企业质量管理部门负责人 C.该企业的执业药师 D.该企业的主要负责人

293 《药品流通监督管理办法》要求，在库药品均应实行 --- 答案：B A.分类管理 B.色标管理 C.控制管理 D.标准管理

294 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德培训，并建立 --- 答案：C A.考核制度 B.长期制度 C.档案 D.教育和培训规划 295 GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行 --- 答案：D A.预防性管理 B.监测性管理 C.严格管理 D.控制性管理 296 医疗机构配制制剂必须依法取得 --- 答案：D A.医疗机构配制许可证 B.制剂许可证 C.营业执照 D.医疗机构制剂许可证 297 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是 --- 答案：D A.医疗机构制剂 B.麻醉药品 C.精神药品 D.放射性药品 298 门诊处方能开具的普通药一般限量为 --- 答案：D A.1天 B.3天 C.5天 D.7天 299 医疗机构制剂的调剂使用需经 --- 答案：B A.省级卫生厅批准 B.国家食品药品监督管理局批准 C.国家卫生部批准 D.医疗机构药事管理委员会批准 300 使用麻醉药品的医务人员必须有 --- 答案：A

17 / 243 A.医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品 B.医士以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品 C.主管医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品 D.有处方权的医务人员 301 急诊处方的有效期是 --- 答案：B A.1年 B.当天 C.3天 D.7天

302 《医院药剂管理办法》要求，为协调、指导全院合理用药和科学管理，县以上（含县）医院要设立。- 答案：C A.药品管理委员会 B.药剂科 C.药事管理委员会 D.药事管理领导小组 303 药品广告的审查批准机关是 --- 答案：B A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理部门 C.省级工商行政管理部门 D.省级卫生行政管理部门

304 发布药品广告的电视台属于 --- 答案：B A.广告经营者 B.广告发布者 C.广告主 D.广告受众 305 药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以 --- 答案：D A.该药品的外包装的资料为准 B.该药品的宣传资料为准

C.以广告公司策划的内容为准 D.该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准 306 药品，医疗器械广告可以 --- 答案：D A.说明治愈率或有效率 B.含有不科学地表示功效的断言或保证

C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较 D.注明“按医生处方购买和使用” 307 在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是 --- 答案：B A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材 B.监督管理药品广告

C.监督管理药品商标 D.追查假药、劣药 308 零售药店不能销售的药物是 --- 答案：C A.抗生素 B.二类精神药 C.麻醉药品 D.解热镇痛药

309 《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，非处方药的专有标识为 --- 答案：B A.白底蓝字 B.椭圆形背景下的“OTC” C.黑底白字 D.白底绿字 310 处方药是 --- 答案：B A.不需医师处方可自行在药房选购使用的药品 B.凭医师处方才能从医院药房或药店购买的药品 C.消费者按说明上的介绍就可安全使用的药品 D.凭医师处方只能从医院药房购买的药品 311 零售药店凭合法医生处方可以供应和调配 --- 答案：D A.精神药品原料 B.一类精神药品制剂 C.医疗用毒性药品 D.麻醉性戒毒药品制剂 312 《处方药与非处方药分类管理办法》，正式宣布我国实行药品的分类管理是 --- 答案：A A.[2000-1-1] B.[1999-12-1] C.[2000-12-1] D.[1999-1-1] 313 麻醉药品标签上的标志应为 --- 答案：B A.绿、白 B.蓝、白 C.黑、白 D.红、黄 314 只限于在医疗单位配方使用药品是 --- 答案：C A.二类精神药品 B.非处方药 C.麻醉药品 D.抗生素 315 关于处方药管理的说法，正确的是 --- 答案：A A.应当与非处方药分柜摆放 B.处方药可采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式 C.允许采用网上销售方式 D.只能在医疗机构药房配制、购买、使用 316 非处方药的分类标准不包括 --- 答案：C A.药品诊所疗效确切 B.药品的安全范围大

C.国家批准的新药 D.药品的包装、标签、说明书内容确切、详细易于理解 317 毒性西药品种中不包括 --- 答案：D A.毛果芸香碱 B.水杨酸毒扁豆碱 C.洋地黄毒苷 D.地西泮 318 《药品管理法》对开办药品经营企业的人员条件有什么要求？ --- 答案：B A.具有依法经过资格认定的医学技术人员 B.具有依法经过资格认定的药学技术人员

C.具有依法经过资格认定的工程技术人员 D.具有依法经过资格认定的医药技术工人 319 医疗机构药师的职能不包括 --- 答案：B

18 / 243 A.调配处方 B.修改处方 C.提供药学保健 D.提供药物信息 320 药品经营企业对什么处方应当拒绝调配？ --- 答案：C A.处方价格超过１万元的 B.超出医疗保险范围的

C.有配伍禁忌或者超剂量的 D.患者不满意医师所开处方的

321 《药品经营许可证》上除标明有效期外，还应当标明什么内容？ --- 答案：C A.注册资金 B.经营品种 C.经营范围 D.经营规模 322 《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求？ --- 答案：C A.具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 C.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员 323 下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的？ --- 答案：C A.国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制 B.国家药品标准没有收载的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 C.省级药品管理部门的炮制规范没有收载的，必须按照国家医药行业炮制规范炮制 D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案 324 生产药品所需的原料、辅料，必须符合什么要求？ --- 答案：B A.国家药品标准 B.药用要求 C.客户要求 D.行业要求 325 有下列哪种情形的药品为假药？ --- 答案：A A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品 C.变质的药品 D.非药品广告涉及药品宣传的

326 下列哪种情形的药品不是按劣药论处？ --- 答案：D A.不注明生产批号的 B.未标明有效期的 C.更改有效期的 D.更改生产日期的 327 有下列哪种情形的药品按劣药论处？ --- 答案：B A.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的 B.某注射剂使用的安瓿未经批准的 C.变质的药品 D.非药品冒充药品的

328 药品生产、经营企业和医疗机构中，患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作？ --- 答案：C A.心脏病 B.风湿关节炎 C.乙型肝炎 D.高血压 329 下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志？ --- 答案：B A.麻醉药品 B.抗生素 C.外用药品 D.非处方药 330 下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动？ --- 答案：D A.药品监督管理部门 B.药品监督管理部门设置的药品检验机构

C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构 D.药品生产企业

331 除向患者提供所用药品的价格清单外，医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布什么内容？ --- 答案：A A.其常用药品的价格 B.其贵重药品的价格 C.其进口药品的价格 D.其所有药品的价格 332 发布药品广告的法定批准证明文件是什么？ --- 答案：D A.药品广告审查证明 B.药品广告备案登记表 C.药品广告注册证 D.药品广告批准文号 333 “百服宁片”是属于药品的（ ） --- 答案：A A.商品名 B.通用名 C.化学名 D.别名

334 药品经营企业可以在如下（ ）场所进行现货交易 --- 答案：D A.订货会 B.产品宣传会 C.交易会 D.零售药店

335 药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传：购买一定数额的药品即赠送（ ）-- 答案：A A.食用油 B.处方药 C.甲类非处方药 D.同类药品小样 336 特殊管理的药品是指（ ） --- 答案：C A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 C.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品 337 从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（ ） --- 答案：A A.10年 B.8年 C.5年内 D.终身

19 / 243 338 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（ ） --- 答案：D A.国家食品药品监督管理局 B.卫生部 C.国家海关总署 D.国务院

339 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合 （ ） --- 答案：B A.卫生要求 B.药用要求 C.化学纯要求 D.无菌要求 340 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上商品名与通用名的比例不得（ ） --- 答案：C A.大于 1：1 B.大于1：4 C.大于 1：2 D.小于1：2 341 中药蜜丸腊壳至少要标注（ ） --- 答案：A A.药品通用名称 B.功能主治 C.用法用量 D.生产批号 342 药品生产企业设立的办事机构（ ） --- 答案：D A.其活动由办事机构自行承担法律责任 B.为独立法人 C.不得进行销售活动 D.不得进行药品现货销售活动

343 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（ ） --- 答案：D A.医疗机构制剂 B.麻醉药品 C.精神药品 D.放射性药品 344 以下说法正确的是（ ） --- 答案：B A.药品经营企业可以采用邮售的方式直接公众众销售处方药。 B.药品生产企业可以在互联网上向公众销售非处方药。 C.药品批发企业可以向患者收购药品。 D.医疗机构只要有执业医生在线就可以在互联网上向公众销售处方药。

345 国家实行处方药和非处方药分类管理制度，国家根据非处方药品的（ ），将非处方药分为甲类非处方和乙类非处方药。 --- 答案：B A.质量可控性 B.安全性 C.使用方便 D.疗效确切 346 购进药品入库验收时抽样地点应在（ ） --- 答案：C A.合格品库 B.退货区 C.待验区 D.不合格品库 347 零售企业销售甲类非处方必须具备（ ）。 --- 答案：B A.药学或药学相关专业，并经过资格认定的人员 B.执业药师或药师以上专业人员 C.依法经过相关主管部门考核，并持有上岗证的人员 D.主管药师 348 生产中药饮片，应当选用与药品性质相适的包装材料和容器，包装不符合规定的中药饮片（ ）。 --- 答案：B A.不得使用 B.不得销售 C.不得生产 D.应进行销售 349 （ ）负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。 --- 答案：A A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.全国人民代表大会 D.国务院

350 非处方药的标签、说明书必须经（ ）批准。 --- 答案：D A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门 351 《药品经营质量管理规范》的实施日期（ ） --- 答案：B A.[1999-6-18] B.[2000-7-1] C.[2001-12-1] D.[2000-1-1] 352 《药品管理法实施条例》实施日期（ ） --- 答案：C A.[2001-12-1] B.[2000-7-1] C.[2002-9-15] D.[2000-1-1] 353 零售药店应在营业店堂的显著位置悬挂。（ ） --- 答案：D A.《药品经营企业许可证》 B.《营业执照》 C.与执业人员要求相符的执业证明 D.三者都要 354 药品零售企业对陈列的药品应按（ ）进行检查，发现质量问题及时处理。 --- 答案：C A.年 B.季度 C.月 D.星期

355 药品可以采用（ ）等方式销售。 --- 答案：D A.有奖销售 B.附赠药品 C.礼品销售 D.会员日降价促销 356 药品不良反应一般系指（ ） --- 答案：D A.长期用药造成的慢性中毒反应。 B.无意的超剂型，错误用药品造成的有害反应。 C.正常用法用量下，出现的能预测的有关反应。 D.正常用法用量下，出现的与治疗目的无关的有害反应。

20 / 243 357 《药品广告审查标准》规定，可以进行广告宣传的药品是（ ） --- 答案：C A.麻醉药品、精神药品 B.医疗单位配制的制剂 C.仿制热镇痛类药品 D.试生产的药品 358 《中华人民共和国药品管理法》规定，“新药”是指（ ） --- 答案：B A.我国药典未收载过的药品 B.我国未上市销售过的药品 C.我国未使用过的药品 D.我国未生产过的药品

359 《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当（ ） --- 答案：A A.撤销其批准文号或者进口药品注册证 B.查封扣押 C.立即停止生产、经营使用 D.予以淘汰 360 药品出库不正确的做法是（ ） --- 答案：B A.先进先出 B.昂贵物先出 C.近期先出 D.按批号发货 361 药品经营企业经营范围不包括哪一类（ ） --- 答案：C A.麻醉药品 B.生物制品 C.放射性药品 D.化学原料药

362 下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴（ ） --- 答案：D A.经营方式变更 B.扩大经营范围 C.更换法人代表 D.增加注册资本

363 药品零售企业的质量负责人应有（ ）以上药品经营质量管理工作经验。 --- 答案：A A.一年 B.二年 C.三年 D.四年

364 （食品）药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取（ ）方式进行。 --- 答案：D A.书面检查 B.现场检查 C.书面与现场检查相结合 D.三者均可 365 药品经营企业销售记录应（ ） --- 答案：C A.票帐相符 B.票货相符 C.票帐货相符 D.帐货相符 366 冷库的温度为（ ） --- 答案：A A.2-10℃ B.≤10℃ C.≤20℃ D.2-8℃

367 在GSP现场检查时，对药品批发企业的分支机构按其数量的（ ）比例抽查。 --- 答案：A A.[30%] B.20%，但≥3家 C.20%，但≥6家 D.10%，但≥6家

368 在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量≤30家的，按（ ）比例抽查。 --- 答案：B A.[30%] B.20%，但≥3家 C.20%，但≥6家 D.10%，但≥6家

369 在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量＞30家的，按（ ）比例抽查。 --- 答案：D A.[30%] B.20%，但≥3家 C.20%，但≥6家 D.10%，但≥6家

370 通过现场检查的企业，应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告，并于检查结束后的（ ）报送认证机构。 --- 答案：C A.3个工作日 B.5个工作日 C.7个工作日 D.15个工作日 371 《药品经营许可证管理办法》的适用范围是（ ） --- 答案：A A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理 B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理 C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理 D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理

372 药师应当耐心解答消费者的用药疑问，指导消费者正确选购（ ）。 --- 答案：A A.非处方药 B.处方药 C.原料药 D.中成药

373 调配处方药时，应进行登记并签字或盖章，并将处方保存备查，保存期限不少于（ ）-- 答案：B A.1年 B.2年 C.3年 D.4年

374 药师应核对使用者性别、年龄等基本情况和是否有药物（ ）。 --- 答案：A A.过敏史 B.相互作用 C.不良反应 D.副作用 375 药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为（ ）。 --- 答案：D A.保健食品 B.滋补用品 C.特殊商品 D.普通商品 376 药师不得不凭处方销售处方药和将处方药销售给（ ）。 --- 答案：C A.消费者 B.患者 C.限制行为能力人 D.老年人 377 药师调剂处方时必须做到（ ）。 --- 答案：D A.三查六对 B.四查八对 C.三查七对 D.四查十对

21 / 243 378 药品储存时，应有效期标志。对近效期药品，应按（ ）填报效期报表。 --- 答案：B A.日 B.月 C.季度 D.年

379 药师《上岗证》仅限在本岗上岗，上岗期间不得（ ）。 --- 答案：C A.串岗 B.换岗 C.违法兼职 D.离岗

380 被评为守信级别的药师，由市药品监督管理部门定期向社会公示，其《上岗证》有效期届满换证时，免（ ）。 --- 答案：B A.费用 B.上岗能力测试 C.继续教育 D.培训指导 381 对评定为警示、失信、严重失信级别的药师，市药品监督管理部门将每（ ）至少跟踪检查一次。 --- 答案：A A.3个月 B.6个月 C.9个月 D.12个月

382 被评为警示、失信、严重失信级别的药师，考核期间无违法违规行为记录，考核期届满后，应当恢复为（ ）级别。 --- 答案：C A.守法 B.一般 C.守信 D.良好 383 药师变更执业单位的，原信用等级（ ）。 --- 答案：A A.不变 B.升高 C.降低 D.失效

384 《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期限为（ ）。 --- 答案：C A.1年 B.2年 C.3年 D.4年

385 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，营业场所面积在（ ）以上的，质量负责人应具有执业药师资格。 --- 答案：B A.100平方米 B.200平方米 C.300平方米 D.400平方米

386 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，企业营业场所面积每超出开办标准（ ），需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员。 --- 答案：B A.100平方米 B.150平方米 C.200平方米 D.250平方米

387 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，申请经营处方药的药品零售企业必须配备（ ）以上处方审核人员。 --- 答案：B A.1名 B.2名 C.3名 D.4名

388 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营处方药的企业，使用面积应不小于（ ）。 --- 答案：D A.30平方米 B.40平方米 C.50平方米 D.60平方米

389 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营生物制品的企业，应配备容积为（ ）以上的冷藏设备。 --- 答案：C A.0.5立方米 B.0.25立方米 C.0.15立方米 D.0.15升 390 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》共29项，其中关键项目（ ），一般项目（ ）。 --- 答案：A A.15项，14项 B.12项，17项 C.13项，16项 D.11项，18项

391 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格，一般项目不合格不超过（ ），结果评定为通过；否则为不通过。 --- 答案：B A.1项 B.2项 C.3项 D.4项 392 新修订的《药品管理法》颁布的时间是（ ）。 --- 答案：C A.[1984-9-20] B.[1985-7-1] C.[2001-2-28] D.[2001-12-1] 393 新修订的《药品管理法》施行的时间是（ ）。 --- 答案：D A.[1984-9-20] B.[1985-7-1] C.[2001-2-28] D.[2001-12-1] 394 《药品管理法》共有（ ）。 --- 答案：B A.10章108条组成 B.10章106条组成 C.11章106条组成 D.12章106条组成 395 《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的（ ）。 --- 答案：A A.研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人， B.研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人， C.研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人， D.研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人，

22 / 243 396 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在（ ）。 --- 答案：C A.预防、诊断和医疗中的作用 B.预防、治疗和保健中的作用 C.预防、医疗和保健中的作用 D.预防、诊断和保健中的作用 397 《药品管理法》规定，国家保护（ ）。 --- 答案：B A.贵重药材资源 B.野生药材资源 C.地道药材资源 D.紧缺药材资源 398 《药品管理法》第四条，国家鼓励（ ）。 --- 答案：C A.研究和创制化学药品 B.研究和创制仿制药 C.研究和创制新药 D.研究和创制中药 399 主管全国药品监督管理工作的部门是（ ）。 --- 答案：D A.卫生监督管理部门 B.各级药品监督管理部门 C.中药监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门 400 开办药品生产企业须经企业所在地（ ）。 --- 答案：A A.省级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.县级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准 401 《药品生产许可证》应当标明（ ）。 --- 答案：B A.生产范围 B.有效期和生产范围 C.有效期 D.有效期和生产品种 402 中药饮片必须按照（ ）炮制。 --- 答案：D A.地方药品标准 B.省级炮制规范 C.国家药品标准 D.国家药品标准或省级炮制规范 403 生产药品所需的原料、辅料，必须符合（ ）。 --- 答案：D A.国家药品标准 B.地方药品标准 C.药典标准 D.药用要求 404 药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是（ ）。 --- 答案：D A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门 405 开办药品批发企业须经企业所在地（ ）。 --- 答案：C A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准 406 开办药品零售企业须经企业所在地（ ）。 --- 答案：A A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准 407 《药品经营许可证》应当标明（ ）。 --- 答案：D A.有效期和生产范围 B.经营范围 C.有效期 D.有效期和经营范围 408 药品经营企业购销药品，必须有（ ）。 --- 答案：A A.真实完整的购销记录 B.完整的购销记录 C.真实的购销记录 D.真实完整的销售记录 409 城乡集市贸易市场可以出售的是（ ）。 --- 答案：C A.化学药 B.中药 C.中药材 D.中药饮片 410 医疗机构配制的制剂，应当是（ ）。 --- 答案：D A.市场供应不足的品种 B.市场上没有供应的品种

C.本单位临床需要而市场上供应不足的品种 D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种 411 医疗机构配制的制剂（ ）。 --- 答案：D A.可在市场销售 B.可以发布广告 C.可以变相销售 D.经批准可在医疗机构之间调剂使用 412 国家对药品实行分类管理制度，具体是指( )。 --- 答案：A A.处方药与非处方药分类管理 B.中药与西药分类管理 C.原料药与制剂分类管理 D.国产药与进口药分类管理

413 对疗效不确切，不良反应大或者其它原因危害人体健康的药品应当( )。 --- 答案：B A.进行再评价 B.撤销其批准文号或者进口药品注册证书 C.撤消其进口药品注册证书 D.撤消其批准文号 414 按假药论处的是（ ）。 --- 答案：C A.未标明有效期或者更改有效期的药品 B.其他不符合药品标准规定的药品 C.被污染的 D.不注明或者更改生产批号的

23 / 243 415 按劣药论处的是（ ）。 --- 答案：D A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 B.变质的 C.被污染的 D.超过有效期的 416 不须印有规定标志的是（ ）。 --- 答案：A A.处方药 B.非处方药 C.外用药品 D.麻醉药品 417 《药品管理法实施条例》施行的时间是（ ）。 --- 答案：D A.[2001-2-28] B.[2001-12-1] C.[2002-8-4] D.[2002-9-15] 418 《药品生产许可证》的有效期是（ ）。 --- 答案：C A.一年 B.二年 C.五年 D.八年 419 《药品管理法实施条例》制订的依据是（ ）。 --- 答案：B A.《产品质量法》 B.《药品管理法》 C.《价格法》 D.《广告法》 420 《药品管理法实施条例》共有10章（ ）。 --- 答案：A A.86条 B.88条 C.96条 D.106条 421 设置国家药品检验机构的部门是（ ）。 --- 答案：C A.工商行政管理部门 B.卫生行政管理部门 C.国务院药品监督管理部门 D.质量监督管理部门 422 地方药品检验机构的设置规划由（ ）。 --- 答案：B A.由省级人民政府提出 B.省级药品监督管理部门提出

C.国家药品监督管理部门提出 D.市级药品监督管理部门提出 423 地方药品检验机构的设置规划由（ ）。 --- 答案：C A.国家级药品监督管理部门批准 B.省级药品监督管理部门批准 C.由省级人民政府批准 D.市级药品监督管理部门批准 424 药品生产企业申办人完成企业筹建后，应当向所在地（ ）。 --- 答案：B A.省级以上药品监督管理部门申请验收 B.省级药品监督管理部门申请验收 C.市级以上药品监督管理部门申请验收 D.市级药品监督管理部门申请验收 425 经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业，应发给（ ）。 --- 答案：A A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《药品生产合格证》 D.《工商营业执照》 426 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应当向（ ）。 --- 答案：D A.市级药品监督管理局提出申请 B.省级药品监督管理局提出申请 C.国家食品药品监督管理局提出申请 D.原发证机关提出申请 427 不得委托生产的药品是（ ）。 --- 答案：C A.抗生素 B.中成药 C.血液制品 D.麻醉药品 428 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（ ）。 --- 答案：D A.县级药品监督管理部门负责 B.市级药品监督管理部门负责 C.省级药品监督管理部门负责 D.国务院药品监督管理部门负责

429 生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由（ ）。 --- 答案：C A.县级药品监督管理部门负责 B.市级药品监督管理部门负责 C.省级药品监督管理部门负责 D.国务院药品监督管理部门负责 430 开办药品批发企业须经企业所在地（ ）。 --- 答案：C A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准 431 《药品经营许可证》的有效期是（ ）。 --- 答案：D A.一年 B.二年 C.三年 D.五年

432 省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（ ）。 --- 答案：B A.注射剂GMP认证 B.固体制剂药品GMP认证 C.疫苗GMP认证 D.生物制品GMP认证 433 国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（ ）。 --- 答案：C A.固体制剂药品GMP认证 B.片剂GMP认证 C.注射剂GMP认证 D.胶囊剂GMP认证 434 药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是（ ）。 --- 答案：C A.三个月 B.半年 C.一年 D.二年

24 / 243 435 药品经营企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是（ ）。 --- 答案：B A.半年 B.一年 C.二年 D.三年 436 开办药品零售企业须经企业所在地（ ）。 --- 答案：A A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准

437 《医疗机构制剂许可证》的有效期是（ ）。 --- 答案：D A.一年 B.二年 C.三年 D.五年 438 医疗机构设立制剂室，应当向所在地（ ）。 --- 答案：B A.省级药品监督管理部门提出申请 B.省级人民政府卫生行政部门提出申请 C.卫生行政部门提出申请 D.省级人民政府提出申请 439 医疗机构配制的制剂，必须取得（ ）。 --- 答案：C A.药品批准文号后，方可配制 B.新药证书后，方可配制 C.制剂批准文号后，方可配制 D.制剂批文后，方可配制 440 医疗机构配制的制剂，不得（ ）。 --- 答案：A A.在市场上销售或者变相销售 B.在市场上销售 C.在医院销售 D.在市场上变相销售 441 药物非临床安全性评价研究机构必须执行( )。 --- 答案：B A.《药品生产质量管理规范》 B.《药物非临床研究质量管理规范》 C.《药物临床试验质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 442 药物临床试验机构必须执行( )。 --- 答案：C A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药品生产质量管理规范》 C.《药物临床试验质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》

443 《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品（ ）。 --- 答案：D A.使用及监督管理的单位或者个人 B.经营及监督管理的单位或者个人 C.生产及监督管理的单位或者个人 D.购销及监督管理的单位或者个人 444 药品生产企业只能销售（ ）。 --- 答案：A A.本企业生产的药品 B.本企业受委托生产的药品

C.他人生产的药品 D.本企业生产的药品或者他人生产的药品 445 药品生产企业、销售药品时，应当开具标明（ ）。 --- 答案：B A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证 C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证 D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证 446 药品批发企业销售药品时，应当开具标明（ ）。 --- 答案：C A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证 B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证 D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证 447 药品零售企业销售药品时，应当开具标明（ ）。 --- 答案：D A.药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 C.药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证 D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证

448 药品生产企业销售凭证，应当保存至（ ）。 --- 答案：A A.超过药品有效期1年，但不得少于3年 B.超过药品有效期1年 C.超过药品有效期2年 D.超过药品有效期1年，但不得少于5年 449 药品经营企业销售凭证，应当保存至（ ）。 --- 答案：B A.超过药品有效期1年 B.超过药品有效期1年，但不得少于3年 C.超过药品有效期1年，但不得少于5年 D.超过药品有效期2年 450 药品经营企业不得（ ）。 --- 答案：C A.购进医疗机构配制的制剂 B.销售医疗机构配制的制剂

C.购进和销售医疗机构配制的制剂 D.不得购进药品生产企业生产的药品

25 / 243 451 药品生产企业（ ）。 --- 答案：D A.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药 B.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药 C.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药 D.不得以搭售、买药品赠药品、等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药 452 药品经营企业（ ）。 --- 答案：A A.不得以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药 B.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药 C.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药 D.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药 453 药品生产、经营企业不得采用（ ）。 --- 答案：B A.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药 B.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 C.邮售方式直接向公众销售处方药 D.互联网交易等方式直接向公众销售处方药 454 医疗机构购进药品，必须建立并执行（ ）。 --- 答案：C A.进货检查制度 B.验收检查制度 C.进货检查验收制度 D.质量验收制度 455 《药品流通监督管理办法》施行的时间是（ ）。 --- 答案：D A.[2001-12-1] B.[2002-8-4] C.[2002-9-15] D.[2007-5-1] 456 《药品经营许可证管理办法》施行的时间是（ ）。 --- 答案：C A.[2001-12-1] B.[2002-8-4] C.[2004-4-1] D.[2007-5-1] 457 《药品经营许可证管理办法》适用（ ）。 --- 答案：B A.《药品经营许可证》发证、换证、变更管理 B.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理 C.《药品经营许可证》发证、变更及监督管理 D.《药品经营许可证》发证、换证及监督管理

458 负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是（ ） --- 答案：C A.县级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.卫生监督管理部门

459 负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是（ ）。 --- 答案：A A.县级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门 C.卫生监督管理部门 D.省级药品监督管理部门

460 药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是（ ）。 --- 答案：B A.药师 B.执业药师 C.主管药师 D.副主任药师 461 经营处方药的药品零售企业必须配有（ ）。 --- 答案：C A.药师 B.执业药师

C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员 D.依法经过资格认定的药学技术人员 462 经营甲类非处方药的药品零售企业必须配有（ ）。 --- 答案：D A.药师 B.执业药师

C.依法经过资格认定的药学技术人员 D.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员 463 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有（ ）。 --- 答案：B A.一年药品经营质量管理工作经验 B.一年以上药品经营质量管理工作经验 C.二年药品经营质量管理工作经验 D.二年以上药品经营质量管理工作经验 464 《药品经营许可证》变更分为（ ）。 --- 答案：A A.许可事项变更和登记事项变更 B.经营方式变更和登记事项变更 C.注册地址变更和登记事项变更 D.负责人变更和登记事项变更 465 许可事项变更是指（ ）。 --- 答案：B A.经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更 B.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更 C.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更 D.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更

466 《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前（ ）。 --- 答

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案：C A.1个月内向原发证机关申请换证 B.3个月内向原发证机关申请换证 C.6个月内向原发证机关申请换证 D.一年内向原发证机关申请换证 467 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，应当向（ ）。 --- 答案：D A.国家食品药品监督管理局提出申请 B.省级药品监督管理局提出申请 C.市级药品监督管理局提出申请 D.原发证机关提出申请 468 《药品经营质量管理规范》施行的时间是（ ）。 --- 答案：B A.[1984-9-20] B.[2000-7-1] C.[2001-12-1] D.[2002-9-15] 469 药品经营质量管理的基本准则是（ ）。 --- 答案：C A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药品生产质量管理规范》 C.《药品经营质量管理规范》 D.《药物临床试验质量管理规范》 470 《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内（ ）。 --- 答案：A A.经营药品的专营或兼营企业 B.经营药品的专营企业或生产企业 C.经营药品的专营企业或兼营企业 D.经营药品的专营或零售企业 471 药品批发企业应设置（ ）。 --- 答案：B A.与经营规模相适应的药品检验和验收、养护组织 B.与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织 C.药品检验部门和验收、养护等组织 D.与经营规模相适应的药品管理部门和验收、养护等组织 472 药品检验部门和验收组织应隶属于（ ）。 --- 答案：C A.质量检验机构 B.生产管理机构 C.质量管理机构 D.质量控制机构 473 在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是（ ）。 --- 答案：D A.生产管理机构 B.质量检验机构 C.质量控制机构 D.质量管理机构 474 《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（ ）。 --- 答案：A A.《药品经营质量管理规范》 B.《药品生产质量管理规范》 C.《药品管理法》 D.《药品管理法实施条例》

475 《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内（ ）。 --- 答案：B A.药品批发企业和零售企业 B.经营药品的专营或兼营企业 C.经营药品的批发企业和零售企业 D.经营药品的专营或零售企业 476 大中型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有（ ）。 --- 答案：C A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.主管药师以上的技术职称 D.中级以上的技术职称 477 大中型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（ ）。 --- 答案：D A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.中级以上的技术职称 D.主管药师以上的技术职称 478 小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有（ ）。 --- 答案：B A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.主管药师以上的技术职称 D.中级以上的技术职称 479 小型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（ ）。 --- 答案：C A.执业药师资格 B.中级药师以上的技术职称 C.药师以上的技术职称 D.主管药师以上的技术职称 480 大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（ ）。 --- 答案：C A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.主管药师以上的技术职称 D.中级以上的技术职称 481 小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（ ）。 --- 答案：B A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.主管药师以上的技术职称 D.中级以上的技术职称 482 大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（ ）。 --- 答案：C A.不应低于500平方米 B.不应低于1000平方米 C.不应低于1500平方米 D.不应低于2000平方米 483 中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（ ）。 --- 答案：B A.不应低于500平方米 B.不应低于1000平方米 C.不应低于1500平方米 D.不应低于2000平方米 484 小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（ ）。 --- 答案：A A.不应低于500平方米 B.不应低于1000平方米 C.不应低于1500平方米 D.不应低于2000平方米 485 中型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积（ ）。 --- 答案：B A.不小于50平方米 B.不小于100平方米 C.不小于150平方米 D.不小于250平方米 486 药品质量验收包括（ ）。 --- 答案：D

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A.外观的性状检查和药品内外包装及标识检查 B.药品外观的性状检查和药品外包装及标识检查 C.药品外观的性状检查和药品内包装及标识检查 D.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识检查 487 药品堆垛应留有一定距离，药品与地面的间距（ ）。 --- 答案：A A.不小于10厘米 B.不小于15厘米 C.不小于20厘米 D.不小于30厘米 488 对退货的药品正确处理的办法是（ ）。 --- 答案：B A.拒绝入库 B.放入退货专用库 C.直接放入待验品库 D.直接放入合格品库 489 大型药品零售企业的营业场所和仓库，面积不应低于（ ）。 --- 答案：C A.营业场所150平方米，仓库50平方米 B.营业场所100平方米，仓库40平方米 C.营业场所100平方米，仓库30平方米 D.营业场所100平方米，仓库20平方米 490 大型药品批发或零售连锁企业年药品销售额是（ ）。 --- 答案：C A.5000万元以上 B.10000万元以上 C.20000万元以上 D.30000万元以上 491 小型药品零售企业年药品销售额是（ ）。 --- 答案：D A.2000万元以下 B.1500万元以下 C.1000万元以下 D.500万元以下 492 药品经营企业的GSP认证工作由（ ）。 --- 答案：B A.本辖区县级药品监督管理部门负责 B.本辖区市级药品监督管理部门负责 C.本辖区省级药品监督管理部门负责 D.国务院药品监督管理部门负责 493 《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（ ）。 --- 答案：D A.一年 B.二年 C.三年 D.五年

494 某药品零售连锁企业有25家门店，在GSP认证现场检查时，应抽查（ ）。 --- 答案：C A.3家门店检查 B.4家门店检查 C.5家门店检查 D.6家门店检查 495 药品说明书和标签由（ ）。 --- 答案：A A.国家食品药品监督管理局予以核准 B.省级食品药品监督管理局予以核准 C.市级药品监督管理局予以核准 D.县级药品监督管理局予以核准 496 药品的内标签至少应当标注（ ）。 --- 答案：B A.药品通用名称、成分、产品批号、有效期等内容 B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容 C.药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容 D.药品通用名称、规格、产品批号、批准文号等内容

497 某一药品的有效期至2008年11月，该药品的失效期是（ ）。 --- 答案：C A.[2008年11月30日] B.[2008年11月1日] C.[2008-10-31] D.[2008-10-1] 498 非处方药分为甲、乙两类是根据（ ）。 --- 答案：D A.药品的质量标准 B.药品的适应证 C.药品的品种、规格 D.药品的安全性 499 处方药只准在（ ）。 --- 答案：A A.专业性医药报刊进行广告宣传 B.医药网站进行广告宣传 C.专业性电视节目进行广告宣传 D.大众媒体进行广告宣传 500 《处方药与非处方药分类管理办法》制定的依据是（ ）。 --- 答案：B A.《药品管理法》 B.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》 C.《药品管理法实施条例》 D.《中共中央、国务院关于卫生改革的决定》 501 负责全国药品不良反应监测管理工作的部门是（ ）。 --- 答案：C A.市级药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家食品药品监督管理局 D.国家卫生部 502 药品不良反应实行（ ）。 --- 答案：D A.定期报告制度 B.逐级报告制度 C.越级、定期报告制度 D.逐级、定期报告制度 503 药品不良反应是指（ ） --- 答案：B A.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C.药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.药品在正常用法用量下出现的意外的有害反应 504 新的药品不良反应是指（ ）。 --- 答案：A

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A.药品说明书中未载明的不良反应 B.药品说明书中未说明的不良反应

C.药品在正常用法下出现的意外的有害反应 D.药品在正常用量下出现的意外的有害反应 505 属于药品严重药品不良反应的是（ ）。 --- 答案：C A.服药后出现过敏反应 B.服药后出现胃痛反应

C.服药后对器官功能产生永久损害 D.服药后出现头痛反应 506 《处方管理办法》施行的时间是（ ）。 --- 答案：D A.[1984-9-20] B.[2000-7-1] C.[2002-9-15] D.[2007-5-1] 507 《处方管理办法》适用于（ ）。 --- 答案：A A.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员 B.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构 C.与处方开具、调剂、保管相关的药品零售及其人员 D.与处方开具、调剂、保管相关的药品零售连锁企业人员 508 负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理部门是（ ）。 --- 答案：B A.国务院药品监督管理局 B.卫生部 C.省级卫生行政部门 D.县级以上地方卫生行政部门 509 处方一般不得超过（ ）。 --- 答案：C A.2日用量 B.3日用量 C.7日用量 D.10日用量 510 执业药师是指经( )。 --- 答案：B A.是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员 B.经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。 C.是指经全国统一考试合格，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。 D.是指取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。 511 急诊处方一般不得超过（ ）。 --- 答案：D A.1日用量 B.2日用量 C.2日极量 D.3日用量 512 麻醉药品注射剂，每张处方为（ ）。 --- 答案：A A.一次常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量 513 麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（ ）。 --- 答案：D A.1日常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量 514 麻醉药品其他剂型，每张处方不得超过（ ）。 --- 答案：C A.1日常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量 515 第一类精神药品注射剂，每张处方为（ ）。 --- 答案：A A.一次常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量 516 第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（ ）。 --- 答案：D A.1日常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量 517 第二类精神药品，一般每张处方不得超过（ ）。 --- 答案：B A.3日常用量 B.7日常用量 C.15日常用量 D.一月常用量 518 为癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（ ）。 --- 答案：B A.1日常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量 519 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（ ）。 --- 答案：D A.1日常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15常用量 520 为癌症疼痛患者开具第一类精神药品其他剂型，每张处方不得超过（ ）。 --- 答案：C A.1日常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量 521 从事处方调剂工作的人员必须取得（ ）。 --- 答案：A A.药学专业技术职务任职资格 B.医学或药学专业技术职务任职资格 C.执业药师 D.依法经过资格认定的药学技术人员 522 负责处方审核的人员要具有（ ）。 --- 答案：B A.药学专业技术职务资格 B.药师以上专业技术职务任职资格 C.依法经过资格认定的药学技术人员 D.执业药师 523 不可从事药品发药工作的人员为（ ）。 --- 答案：D A.主任药师 B.主管药师 C.药师 D.药士 524 药师调剂处方时必须做到“四查”是指查（ ）。 --- 答案：C

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A.处方、药名、配伍禁忌、用药合理性 B.处方、药品、配伍禁忌、用法用量 C.处方、药品、配伍禁忌、用药合理性 D.药品、数量、配伍禁忌、用药合理性 525 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当（ ）。 --- 答案：B A.调剂后上报 B.拒绝调剂 C.告诉医师 D.更改处方 526 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当（ ）。 --- 答案：A A.告知处方医师 B.告知主管医师 C.告知主管药师 D.告知主管领导 527 普通处方保存期限为（ ）。 --- 答案：A A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 528 医疗用毒性药品处方保存期限为（ ）。 --- 答案：B A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 529 麻醉药品处方保存期限为（ ）。 --- 答案：C A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 530 除治疗需要外，医师不得开具（ ）。 --- 答案：D A.普通处方 B.急诊处方 C.儿科处方 D.精神药品处方 531 除治疗需要外，医师不得开具（ ）。 --- 答案：D A.普通处方 B.急诊处方 C.儿科处方 D.特殊管理药品处方 532 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》施行的时间是（ ）。 --- 答案：C A.[1984-9-20] B.[2000-7-1] C.[2006-11-1] D.[2007-5-1] 533 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》适用于（ ）。 --- 答案：A A.深圳市药品零售企业购进药品 B.深圳市药品批发企业购进药品

C.深圳市经营药品零售企业购进药品 D.深圳市经营药品的专营企业购进药品 534 负责深圳市药品零售企业药品购进的监督管理工作部门是（ ）。 --- 答案：B A.县药品监督管理部门 B.市药品监督管理部门 C.广东省药品监督管理部门 D.卫生监督管理部门 535 应当对购进药品质量负责的是（ ）。 --- 答案：C A.药品零售企业的主要负责人 B.药品零售企业的法人

C.药品零售企业的质量负责人 D.药品零售企业的质量管理负责人

536 深圳市药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员应当依法取得（ ）。 --- 答案：D A.《药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作 B.《执业药师证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作 C.《药品行业购销员证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作 D.《深圳市药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作 537 已取得药品零售连锁许可的药品经营企业，各连锁门店药品由（ ）。 --- 答案：A A.总部统一配送 B.专人统一配送 C.独立购进药品 D.企业配送 538 未取得药品零售连锁许可的药品经营企业对其(包括分支机构)（ ）。 --- 答案：B A.购进药品质量承担责任 B.全部购进药品质量承担责任

C.购进的部分药品质量承担责任 D.购进药品质量承担部分责任 539 取得特许经营权的药品零售企业应当（ ）。 --- 答案：C A.独立购进药品 B.按规定购进药品 C.从特许人处购进药品 D.从药品批发企业购进药品 540 按照GSP的要求，可不设置仓库的企业为（ ）。 --- 答案：D A.药品批发企业 B.药品零售企业 C.药品零售连锁企业 D.药品零售连锁门店 541 药品零售企业可购进的药品为（ ）。 --- 答案：A A.处方药 B.精神药品 C.麻醉药品 D.疫苗 542 药品零售企业经批准可以购进的药品是（ ）。 --- 答案：C A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.放射性药品 543 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》适用于( )。 --- 答案：B A.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业及持证上岗的执业药师 B.本市范围内取得《药

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品经营许可证》的药品零售企业及持证上岗的药师 C.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业 D.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品批发企业及持证上岗的药师

544 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》所称药师，是指（ ）。 --- 答案：D A.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称的药学技术人员 B.具有执业药师资格以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员 C.具有药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员

D.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员 545 负责深圳市药零售企业及药师信用管理工作部门是（ ）。 --- 答案：C A.省药品监督管理部门 B.省人事工作监督管理部门 C.市药品监督管理部门 D.市人事工作监督管理部门 546 信用信息档案不包括（ ）。 --- 答案：A A.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为 B.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规及政策管理范围之外的行为 C.企业药学技术人员基本信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为 D.药品零售企业的交易信息和监督检查基本信息

547 药品零售企业及药师信用等级分为（ ）。 --- 答案：B A.守信、比较守信、失信和严重失信四类 B.守信、警示、失信和严重失信四类 C.守信、警示、失信和一般失信四类 D.守信、严重警示、失信和严重失信四类 548 企业和药师的信用等级分为6分时，信用等级为（ ）。 --- 答案：C A.守信 B.警示 C.失信 D.严重失信 549 企业和药师的信用等级分为9分时，信用等级为（ ）。 --- 答案：B A.守信 B.警示 C.失信 D.严重失信 550 企业和药师的信用等级分为3分时，信用等级为（ ）。 --- 答案：D A.守信 B.警示 C.失信 D.严重失信

551 守信等级企业占其所有药品零售企业总数为95%以上,无失信和严重失信等级企业的,则评为（ ）。 --- 答案：A A.守信企业 B.警示企业 C.失信企业 D.严重失信企业

552 守信等级企业占其所有药品零售企业总数为65%以下,失信和严重失信企业占20%以上,则评为（ ）。 --- 答案：D A.守信企业 B.警示企业 C.失信企业 D.严重失信企业 553 深圳市食品药品监督管理部门负责（ ）。 --- 答案：C A.本市药品批发企业药师的监督管理 B.本市药品零售企业执业药师的监督管理 C.本市药品零售企业药师的监督管理 D.本市药品零售连锁企业药师的监督管理 554 药师应当（ ）。 --- 答案：D A.解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。 B.耐心解答消费者的用药问题,指导消费者正确选购非处方药。 C.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购处方药。 D.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。

555 国家食品药品监督管理局的职能不包括（ ） --- 答案：A A.核发许可证、审查批准药品广告 B.制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作 C.药品注册审批 D.利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策 556 销售处方药时,药师应认真审核处方,做到“四查十对”，“十对”是指（ ）。 --- 答案：A A.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄； 核对药名、剂型、规格、数量；核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。

B.核对处方的合法性、消费者的姓名和年龄;,核对药名、剂型、规格、数量；核对药品性状、用法用量；核对临床诊断。

C.核对处方的真实性、消费者的姓名和年龄； 核对药名、剂型、规格、数量；核对药品性状、用法用量;

31 / 243 核对临床诊断。 D.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄； 核对药品名称、规格、数量；核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。 557 药师在执业活动中不得有（ ）。 --- 答案：B A.为消费者提供用药咨询,指导合理用药的行为 B.鼓励消费者购买超过所需用的药品的行为 C.向市药品监督部门上报药品质量和不良反应信息的行为 D.指导其他药学技术人员进行处方调配的行为 558 药师《上岗证》仅限在（ ）。 --- 答案：C A.同类岗上岗,上岗期间不得违法兼职 B.本岗上岗,上岗期间可兼职 C.本岗上岗,上岗期间不得违法兼职 D.相近岗上岗 559 被评定为警示级别的药师,其考核期间为（ ）。 --- 答案：B A.1个月 B.3个月 C.6个月 D.12个月 560 被评定为失信级别的药师,其考核期间为（ ）。 --- 答案：C A.1个月 B.3个月 C.6个月 D.12个月 561 被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为（ ）。 --- 答案：D A.1个月 B.3个月 C.6个月 D.12个月 562 不符合药师基本要求的是（ ）。 --- 答案：A A.取得药师资格 B.身体健康

C.熟悉与本专业有关的法律、法规、标准及技术规范 D.遵纪守法,品行良好 563 不属于药师主要职责的是（ ）。 --- 答案：B A.负责药品零售企业药品质量管理 B.核准医师处方 C.培训其他从业人员,并指导其他药学技术人员进行处方调配 D.参加继续教育,且继续教育学时计入其劳动时间 564 《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的( )。 --- 答案：C A.基本原则 B.基本规范 C.基本准则 D.基本要求 565 药品经营企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有( )。 --- 答案：A A.裁决权 B.评审权 C.否决权 D.检验权

566 药品经营企业仓库的各库（区）均应设有( )。 --- 答案：B A.药品类别标志 B.明显标志 C.库存类别标志 D.出入库路线标志

567 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立( )。 --- 答案：C A.考核制度 B.检查评比制度 C.档案 D.长期制度 568 药品经营企业对首营企业应进行包括资格和（ ）。 --- 答案：D A.质量保证能力的审查 B.质量保证能力的考核 C.质量保证能力的考察 D.质量保证能力的审核

569 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的（ ）。 --- 答案：A A.安全保卫措施 B.防火、防盗设施 C.避光、通风和排水的设施 D.出入库制度 570 GSP要求进货验收抽取的样品应具有（ ）。 --- 答案：B A.合法性 B.代表性 C.可靠性 D.广泛性 571 药品经营企业签订进货合同应明确（ ）。 --- 答案：C A.质量验收条款 B.质量要求 C.质量条款 D.质量标准 572 GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行（ ）。 --- 答案：D A.监测性管理 B.严格管理 C.预防性管理 D.控制性管理 573 GSP要求，药品检验部门抽样检验批数应达到（ ） --- 答案：A A.总进货批数的规定比例 B.能确定药品质量的比例 C.规定要求 D.相对比例要求 574 GSP要求，在库药品均应实行（ ）。 --- 答案：B A.分类管理 B.色标管理 C.标准管理 D.规范管理 575 GSP规定，药品零售中处方审核人员应是（ ）。 --- 答案：D

32 / 243 A.执业药师 B.主管药师

C.副主任药师 D.执业药师或药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称人员 576 GSP规定，在零售店堂内陈列药品的质量和包装应( )。 --- 答案：A A.符合规定 B.符合GSP 要求 C.符合药典标准 D.符合规范

577 GSP规定，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，须经( )。-- 答案：B A.本店负责人批准方可调配和销售 B.原处方医生更正或重新签字方可调配和销售 C.患者签字认可后方可调配和销售 D.本店执业药师审核调整后方可调配和销售

578 中药饮片装斗前应做质量审核、不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写( ) --- 答案：C A.规范名称 B.正确名称 C.正名正字 D.通用名称

579 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的( )。 --- 答案：D A.药学专业人员 B.医药技术人员 C.药剂专业人员 D.药学技术人员

580 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的( )。 --- 答案：A A.必备条件之一 B.首要条件之一 C.基本条件之一 D.根本条件之一 581 执业药师注册有效期为( )。 --- 答案：C A.一年 B.二年 C.三年 D.五年

582 非处方药的标签和说明书除符合规定外，用语应当（ ）。 --- 答案：B A.科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用 B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用 C.科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用 D.科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用 583 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处（ ）。 --- 答案：A A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款 D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款

584 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为（ ）。 --- 答案：C A.三年内 B.五年内 C.十年内 D.十五年内

585 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处（ ）。 --- 答案：B A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款 D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款

586 《药品管理法》规定：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有（ ）。 --- 答案：D A.特殊标志 B.明显的标志 C.质量合格的标志 D.规定的标志

587 药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（ ）。 --- 答案：A A.五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》 B.五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》 C.一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》 D.三万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》 588 药品的经营企业，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处（ ）。 --- 答案：B A.违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》 B.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》 C.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》 D.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

589 药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由工商行政管理部门处（ ）。 --- 答案：D

33 / 243 A.一万元以上十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收 B.一万元以上十五万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收 C.一万元以上二十万元以下的罚款 D.一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收

590 药事是指（ ） --- 答案：C A.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动 B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 D.药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理

591 下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（ ） --- 答案：B A.血清、疫苗 B.医疗器械 C.中药材 D.诊断药品 592 药品的首要特殊性是（ ） --- 答案：D A.竞争性 B.质量标准严格 C.专业技术性强 D.与人的生命健康相关 593 国家基本药物的遴选原则是（ ） --- 答案：A A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 B.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重 C.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便 D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主

594 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处（ ）。 --- 答案：C A.违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处一万元以上五万元以下的罚款 B.违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款 C.违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款 D.违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处五万元以上十万元以下的罚款

595 药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益，情节严重的，由（ ）。 --- 答案：C A.吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 B.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照和《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 C.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 D.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》

596 化学药品的名称一般不包括（ ） --- 答案：D A.通用名 B.商品名 C.英文名 D.中文名 597 药品注册管理的内容不包括 （

） --- 答案：B A.药品名称 B.药品广告 C.药品包装 D.药品 598 下列说法错误的是（ ） --- 答案：A A.药品名称一般包括通用名、商品名和汉语拼音名和中文名 B.药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的，而“事后管理”模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效 C.药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难，极易发生差错事故，甚至误导用药、欺骗消费者 D.药品注册管理是法定的控制药品市场准人的前置性管理制度 599 执业药师管理的目的是（ ） --- 答案：C A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范 B.促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式 C.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效 D.提高执业药师的法律、社会、经济地位

600 执业药师管理的必要性是 （

） --- 答案：C A.具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效 B.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效 C.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范 D.提高执业药师的法律、社会、经济地位

34 / 243 601 负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是 （

） --- 答案：C A.统筹地区药品监督管理部门 B.统筹地区卫生行政部门 C.统筹地区劳动和社会保障部门 D.省级药品监督管理部门

602 《国家基本医疗保险药品目录》中，以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是 （

） --- 答案：C A.中药材 B.血液制品 C.中药饮片 D.中成药

603 《国家基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”是 （

） --- 答案：B A.由国家统一制定，各地可以部分调整 B.由国家统一制定，各地不得调整 C.由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准 D.由各省、自治区、直辖市分别制定 604 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店对外配处方要 （

） --- 答案：D A.与药品分类管理的处方药合并管理 B.加强管理、统一核算 C.分别管理、统一记账 D.分别管理、单独建账

605 国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的目的是 （

） --- 答案：B A.建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效 B.加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗 C.保障职工医疗用药 D.加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理

606 负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店) 的是 （ ） - 答案：C A.参保人员 B.统筹地区劳动和社会保障部门

C.统筹地区社会保险经办机构 D.统筹地区药品监督管理部门 607 目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是 （

） --- 答案：B A.国家医药管理局 B.国家食品药品监督管理局 C.国家药品监督局 D.国家药品管理局 608 药品生产企业委托生产药品 （

） --- 答案：D A.由国家药品监督管理部门审批 B.只要委托给合法的生产企业，不需要审批 C.由省级药品监督部门审批 D.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批 609 国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括 （

） --- 答案：B A.新药审批检验 B.药品生产企业药品出厂前检验 C.进口药品审批检验 D.医院制剂审批检验 610 已撤销批准文号的药品 （

） --- 答案：C A.按假药论处 B.按劣药论处 C.不得继续生产、销售 D.由当地药品监督管理部门监督销毁 611 下列属于假药的是 （

） --- 答案：D A.改变剂型或改变给药途径的药品 B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料 C.超过有效期的 D.以其他药品冒充麻醉药品的

612 全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是 （

） --- 答案：D A.3年内不得从事药品生产、经营活动 B.5年内不得从事药品生产、经营活动 C.7年内不得从事药品生产、经营活动 D.10年内不得从事药品生产、经营活动 613 2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位 （

） --- 答案：A A.临床需要而市场上没有供应的品种 B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种 C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 614 药品广告审批机关是 （

） --- 答案：C A.省级工商管理部门 B.国家工商管理部门

C.省级药品监督管理部门 D.国家药品监督管理部门 615 下列按劣药处理的是 （

） --- 答案：C A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C.直接接触药品的包装材料未经审批的 D.被污染的 616 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是 （

） --- 答案：D A.应当遵循安全、有效、经济的原则 B.应当遵循方便、合理的原则

35 / 243 C.注意保护患者的隐私权 D.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权 617 药学专业技术人员调剂处方时必须做到 （

） --- 答案：D A.“三查五对” B.“三查七对” C.“四查五对” D.“四查十对” 618 药学专业技术人员处方审核的内容是 （

） --- 答案：A A.用药适宜性 B.用药安全性 C.用药有效性 D.用药稳定性 619 处方是 （

） --- 答案：D A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书 B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书 C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专 业技术人员调配、核对的医疗文书 D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书 620 处方字迹 （

） --- 答案：B A.只限于一名患者的用药 B.应当清楚，不得涂改；如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期 C.可按君、臣、佐、使的顺序排列 D.应注明原因并再次签名 621 《处方管理办法(试行)》的适用范围包括 （

） --- 答案：D A.开具、调剂、使用、保管处方的相应机构和人员 B.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构和人员 C.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构 D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员

622 使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少 （

） --- 答案：A A.1年 B.2年 C.3年 D.4年

623 配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少 （

） --- 答案：B A.1年 B.2年 C.3年 D.4年

624 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是 （

） --- 答案：B A.对制剂质量负全部责任 B.医疗机构制剂配制质量管理规范 C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查 D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查 625 医疗机构制剂是指 （

） --- 答案：C A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂 B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂 C.医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂 D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂 626 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是 （

） --- 答案：C A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成 B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请 C.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识以检查组的报告为准 D.“GSP认证证书”有效期5年 627 《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是 （

） --- 答案：A A. 《中华人民共和国药品管理法》 B.《中华人民共和国标准化法》 C.《中华人民共和国产品质量法》 D.《药品流通监督管理办法》

628 代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要 （

）- 答案：C A.不断的追踪收集 B.不断地检测整理 C.不间断地追踪、监测，并按规定报告 D.按法定要求报告 629 个人发现药品引起可疑不良反应，应向 （

）

--- 答案：D A.国家药品监督管理局报告 B.国家药品不良反应监测专业机构报告

C.所在地卫生局报告 D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

630 不属于国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是 （

） --- 答案：D A.发现药品不良反应报告而未报告 B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充 C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的 D.泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料 631 国家对药品不良反应实行 （

）

--- 答案：B A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告 C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

36 / 243 632 代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行 （

） --- 答案：B A.不断地监测整理 B.不间断地追踪、监测，并按规定报告 C.按法定要求报告 D.按法规定期归纳

633 药品不良反应监测专业机构的人员应由 （

） --- 答案：D A.医学技术人员担任 B.药学技术人员担任

C.有关专业技术人员担任 D.医学、药学及有关专业的技术人员组成

634 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是 （

） --- 答案：D A.定期通报 B.定期公布药品再评价结果 C.不定期通报 D.不定期通报，并公布药品再评价结果

635 不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是 （

） --- 答案：A A.药品出现的正常不良反应 B.严重的不良反应 C.罕见的不良反应 D.新的不良反应 636 负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作 （

） --- 答案：D A.药品注册管理 B.药事组织许可证管理 C.药品广告管理 D.药品的价格管理 637 不是药事管理的意义是 （

） --- 答案：C A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康 B.体现国家和政府对公众健康利益的关心 C.提高药品监督管理部门的监管水平D.为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序 638 药事管理的目的不包括 （

） --- 答案：D A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 B.不断提高国民的健康水平 C.不断提高药事组织的经济、社会效益水平D.制定法律监管体系 639 与药事有关的说法不正确的是 （

） --- 答案：D A.与药有关的事情 B.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 C.包括与药品的研发、制造、采购、储藏、营销、运输、使用价格、储备、医疗保险等有关的活动 D.依据是宪法和法律

640 关于国家药品标准不正确的是 （

） --- 答案：D A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据 B.属于强制性标准 C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准 D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准 641 我国药品标准的主要类型不包括 （

） --- 答案：B A.《中国药典》 B.《企业内控标准》

C.《药品卫生标准》 D.国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准 642 药品的特殊性不包括 （

） --- 答案：D A.与人的生命健康相关 B.质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定的标准，低于规定标准的药品不合格，高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品 C.专业技术性强，药品的质量状况必须由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业知识 D.经济性和竞争性 643 国家基本药物的来源不是 （

） --- 答案：C A.国家药品标准收载的品种 B.上市的新药

C.地方标准再评价后的品种 D.国家批准进口的药品 644 药品监督管理的内容不包括 （

） --- 答案：B A.药品管理 B.食品、保健品、化妆品管理 C.药事组织管理 D.执业药师管理

645 关于麻醉药品管理属主管药师职责的是 （

） --- 答案：C A.严格管理麻醉药品 B.制定麻醉药品管理规定

C.组织、带领下级药学人员执行麻醉药品的管理规定 D.亲自检查麻醉药品的使用和管理 646 药品监督管理行政机构不包括 （

） --- 答案：D A.国家局 B.省局 C.市局 D.乡局

647 中国药品生物制品检定所的职责不包括 （

） --- 答案：C A.负责全国药品质量检验 B.负责生物制品的质量检验

37 / 243 C.负责药品的强制性检验 D.负责进口药品的质量检验

648 中国药典规定60岁以上老年人用药参考剂量（

） --- 答案：C A.成人量的1/3 B.成人量的2/3 C.成人量的3/4 D.成人量的1/2 649 禁止发布广告的药品是（

） --- 答案：D A.化学药品 B.生化药品 C.中成药 D.医疗机构制剂 650 药品注册管理的内容不包括 （

） --- 答案：D A.药品名称 B.药品包装、标签、说明书的内容 C.药品包装 D.药品价格 651 药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括 （

） --- 答案：A A.给予警告 B.责令改正 C.没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款 D.有违法所得的，没收违法所得

652 药品零售企业采取多种形式发展连锁经营，下列哪一项不是（

） --- 答案：D A.购并 B.加盟 C.联合 D.个体

653 深圳市药品零售监督管理办法规定开办药品零售企业应至少配备（ ）名药师以上职称的药学技术人员 --- 答案：B A.1 B.2 C.3 D.4 654 深圳市药品零售监督管理办法规定质量负责人应具有（ ）年以上药品经营质量管理工作经验 --- 答案：A A.1 B.2 C.3 D.4 655 除社会医疗保险定点药品零售企业外，深圳市药品零售监督管理办法规定《药品经营许可证》经营范围不包括下列哪项 （

） --- 答案：D A.生物制品 B.中药材 C.中药饮片 D.注射剂

656 药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应自原许可事项预期变更之日起，提前（ ）日向药品监督部门申请变更登记（

） --- 答案：A A.30 B.60 C.90 D.4 657 药品零售企业遗失《药品经营许可证》的，药品监督部门在企业登载遗失声明之日起满( )后，按原核准事项补发《药品经营许可证》（

） --- 答案：B A.15 B.30 C.45 D.60 658 增值税发票和购货清单保存期限为药品有效期期满后1年，但不得少于( )，且应存放于营业场所备查 （

） --- 答案：B A.2 B.3 C.4 D.5 659 未取得药师职称直接从事药品经营的人员，能直接销售（

） --- 答案：C A.处方药 B.甲类非处方药 C.乙类非处方药 D.非处方药 660 销售处方药时，药师应认真审核处方，做到“四查十对”，四查指的是 （

） -- 答案：D A.查处方 B.查药品 C.查配伍禁忌 D.查剂量

661 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，调配处方药时，应进行登记并签字或盖章，并将处方保存备查，保存期限不少于（

） --- 答案：B A.1年 B.2 年 C.3 年 D.4年

662 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为警示的药师，其考核期间为（

）- 答案：B A.2个月 B.3个月 C.6个月 D.12个月

663 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为失信药师，其考核期间为（

）- 答案：C A.2个月 B.3个月 C.6个月 D.12个月

664《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为严重失信级别的药师，其考核期间为（ ）答案：D A.2个月 B.3个月 C.6个月 D.12个月

665 《深圳市药品零售企业药师管理办法》有效期为（ ）年 --- 答案：B A.4 B.5 C.6 D.7 666 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起（ ）内，报告该进口药品的所有不良反应 --- 答案：B

38 / 243 A.4 B.5 C.6 D.7 667 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在( )日内报告 --- 答案：C A.5 B.10 C.15 D.20 668 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满（ ）提交一次定期安全性更新报告 --- 答案：A A.1年 B.2 年 C.3 年 D.4年

669 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满( )年提交一次定期安全性更新报告 --- 答案：A A.1年 B.2 年 C.3 年 D.4年

(二)配伍题

1 A.假药 B.劣药 C.按假药论处 D.按劣药论处 (1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 --- 答案：D (2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围 --- 答案：C (3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 --- 答案：A (4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品 --- 答案：D 2 A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.中国药品生物制品检定所 (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建 --- 答案：C (2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请GMP认证 --- 答案：B (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 --- 答案：B (4).我国药品监管最高技术检验机构是 --- 答案：D 3 A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《医药产品注册证》 D.《进口药品注册证》 (1).接受委托生产药品的被委托方必须持有 --- 答案：A (2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有 --- 答案：B (3).进口药品必须持有 --- 答案：D (4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售，必须持有 --- 答案：C 4 A．红色色标 B．黑色色标 C．绿色色标 D．黄色色标 (1).零货称取库(区) --- 答案：C (2).待发药品库(区) --- 答案：C (3).不合格药品库(区) --- 答案：A (4).退货药品库(区) --- 答案：D 5 A.GSP B.GCP C.GMP D.GLP (1).药物非临床研究机构必须遵守 --- 答案：D (2).药品生产必须遵守 --- 答案：C (3).临床药物研究机构必须遵守 --- 答案：B (4).药品经营企业必须通过 --- 答案：A 6 A.国家药典委员会 B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 (1).对药品注册申请进行技术审评的机构是 --- 答案：C (2).负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作的机构是 --- 答案：D (3).负责组织制定和修订国家药品标准机构是 --- 答案：A (4).负责审定药品通用名称的机构是 --- 答案：A 7 A．1年 B．2年 C．3年 D． 5年 (1).麻醉药品处方保存期限为 --- 答案：C (2).一类精神药品处方保存期限为 --- 答案：B (3).毒性药品处方保存期限为 --- 答案：B

39 / 243 (4).普通药品处方的保存期限为 --- 答案：A 8 A.十年 B.两年 C.五年 D.七年 (1).药品的试生产期为 --- 答案：B (2).中药二级保护品种的保护期限为 --- 答案：D (3).进口药品许可证的期限为 --- 答案：C (4).注册商标保护的期限为 --- 答案：A 9 A.1 年 B.当天 C.3天 D.7天 (1).急诊处方有效期是 --- 答案：B (2).急诊处方限量是 --- 答案：C (3).急诊处方保存期是 --- 答案：A (4).二类精神药品每次处方限量是 --- 答案：D 10 A.I期临床试验 B.II期临床试验 C.III期临床试验 D.IV期临床试验 (1).新药上市后监测是 --- 答案：D (2).治疗作用确证阶段是 --- 答案：C (3).人体安全性初步评价阶段是 --- 答案：A (4).治疗作用初步评价阶段是 --- 答案：B 11 A.依法经过资格认定的药学技术人员 B.工程技术人员 C.两者均需要 D.两者均不需要 (1).开办药品生产企业需要 --- 答案：C (2).开办药品零售企业需要 --- 答案：A (3).医疗机构必须配备 --- 答案：A (4).开办药品批发企业需要 --- 答案：A 12 A.国家药品标准 B.药用标准 C.两者均是 D.两者均不是 (1).药品必须符合 --- 答案：A (2).直接接触药品的包装材料和容器必须符合 --- 答案：B (3).生产药品所需的原料和辅料必须符合 --- 答案：B (4).一个诊断药品的新药在试生产期间必须符合 --- 答案：A 13 A.处方前记 B.处方正文 C.签名 D.处方格式 (1).药品规格为（ ）的内容 --- 答案：B (2).（ ）为处方核心部分，是用药依据。 --- 答案：B (3).（ ）包括医师、配方人、核对人等。 --- 答案：C (4).（ ）也称为自然项目，有利于药师在审方和调配药物时作为参考。 --- 答案：A 14 A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.药品监督管理部门设置派出机构

(1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（ ） --- 答案：C (2).新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（ ） --- 答案：B (3).新开办药品零售连锁企业，应向何部门申请筹建（ ） --- 答案：B (4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（ ） --- 答案：B 15 A.蓝底白字 B.白绿相间 C.黑底白字 D.红黄相间 (1).放射性药品标签颜色是（ ） --- 答案：D (2).毒性药品标签颜色是（ ） --- 答案：C (3).麻醉药品标签颜色是（ ） --- 答案：A (4).精神药品标签颜色是（ ） --- 答案：B 16 A.广告主 B.广告经营者 C.广告发布者 D.广告监管部门 (1).制作药品广告的广告公司是（ ） --- 答案：B (2).发布药品广告的电视台是（ ） --- 答案：C (3).发布药品广告的药品生产企业是（ ） --- 答案：A (4).发布药品广告的药品经营企业是（ ） --- 答案：A 17 A、美沙酮 B、安钠咖 C、阿托品 D、磷[32P]酸钠注射液

40 / 243 (1).（ ）是毒性药品 --- 答案：B (2).（ ）是精神药品 --- 答案：B (3).（ ）是麻醉药品 --- 答案：A (4).（ ）是放射性药品 --- 答案：D 18 A、1日 B、2日 C、3日 D、7日

(1).麻醉药品缓控释制剂每张处方剂量不超过（ ） --- 答案：D (2).门诊每张处方剂量不超过（ ） --- 答案：D (3).第二类精神药品每张处方剂量不超过（ ） --- 答案：D (4).医疗用毒性药品每张处方剂量不超过（ ） --- 答案：B 19 Ａ．营业执照

Ｂ．药品购销记录

Ｃ．《药品经营许可证》、ＧＳＰ认证证书和营业执照

Ｄ．药品购进记录 (1).药品零售企业必须建立真实完整的（

） --- 答案：D (2).从事药品经营,必须具有( ) --- 答案：C (3).向工商部门申请办理的是（

） --- 答案：A (4).药品批发企业必须建有真实，完整的（

） --- 答案：B 20 A.印有国家指定的非处方药专有标记 Ｂ附有标签和说明书

Ｃ省级药品监督管理部门批准 Ｄ.具有《药品经营许可证》 (1).经营处方药和非处方药品的批发企业必须（

） --- 答案：D (2).非处方药的包装必须（

） --- 答案：A (3).零售乙类非处方药的商业企业必须经( ) --- 答案：C (4).非处方药的每个销售基本单元包装必须( ) --- 答案：B 21 A.具有药品生产、经营资格的企业 B.实行集中管理、公开招标

C.制定和执行药品保管制度 D.常用药品、急救药品以外的其他药品 (1).医疗机构购进药品必须从（ ） --- 答案：A (2).医疗机构药品采购（ ） --- 答案：B (3).个人诊所不得配备（

） --- 答案：D (4).医疗机构必须( ) --- 答案：C 22 A．分开存放Ｂ．分柜摆放Ｃ．专柜存放Ｄ．混合存放 (1).药品与非药品要（） --- 答案：A (2).处方药与ＯＴＣ药品要( ) --- 答案：B (3).内服药与外用药要( ) --- 答案：A (4).特殊药品要( ) --- 答案：C 23 A.间距≥30CM B.间距≥10CM C.间距≥100CM D.间距 ≥ 200CM (1).药品与墙、屋顶的 --- 答案：A (2).药品与地面的( ) --- 答案：B (3).药品与暖气管的( ) --- 答案：A (4).垛与垛之间( ) --- 答案：C 24 A.实行色标管理 B.储存于相应的库中 C.定期翻垛离措施

(1).药品按温、湿度要求（ ）。 --- 答案：B (2).在库药品均应（ ）。 --- 答案：A (3).药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有（ ）。 --- 答案：D (4).怕压药品应（ ）。 --- 答案：C 25 A.质量为前提，从合法的企业进货 B.应明确质量条款 C.购进记录 D.进行药品质量审核 (1).企业购进药品应以（ ）。 --- 答案：A (2).企业购进药品应有（ ）。 --- 答案：C (3).企业购进药品的合同（ ）。 --- 答案：B

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相应的间距或隔合法票据，并按规定建立 D.(4).企业购进首营品种，应（ ）。 --- 答案：D 26 A.集中存放于拆零专柜 B.分柜摆放 C.按照规定的储存条件存放 D.按照国家的有关规定存放

(1).药品应根据其温湿度要求（ ）。 --- 答案：C (2).处方药与非处方药应（ ）。 --- 答案：B (3).特殊管理的药品应（ ）。 --- 答案：D (4).拆零药品应（ ）。 --- 答案：A 27 A.2000平方米 B.1500平方米 C.1000平方米 D.500平方米 (1).大型药品批发企业不应低于（ ）。 --- 答案：B (2).中型药品批发企业企业不应低于（ ）。 --- 答案：C (3).小型药品批发企业企业不应低于（ ）。 --- 答案：D (4).小型药品零售连锁企业企业不应低于（ ）。 --- 答案：D 28 A.一年 B.三年 C.五年 D.十年

(1).生产劣药情节严重的直接主管人员（）内不的从事药品的生产、经营活动。 --- 答案：D (2).违反药品广告的管理规定，被撤消药品广告批准文号，（）内不受理该品种的广告审批申请。 --- 答案：A (3).销售假药的直接责任人员（）内不的从事药品的生产、经营活动。 --- 答案：D (4).药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法，情节严重的（）内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。 --- 答案：B 29 A.2-10℃ B.≤20℃ C.0-30℃ D.45%-75%％ (1).常温库温度为（） --- 答案：C (2).冷库温度为（） --- 答案：A (3).阴凉库温度为（） --- 答案：B (4).药品经营企业库房湿度应保持在（） --- 答案：D 30 A．红色色标 B．黑色色标

C．绿色色标 D．黄色色标 (1).零货称取区采用（） --- 答案：C (2).待验药品区采用（） --- 答案：D (3).合格药品区采用（） --- 答案：C (4).GSP中不存在的色标是（） --- 答案：B 31 A.保存超过药品有效期1年，且不少于3年

B.保存3年 C.保存5年

D.保存1年 (1).药品批发企业中的退货记录应（） --- 答案：B (2).药品零售连锁企业的购进记录应（） --- 答案：A (3).医疗机构的药品购进记录应（

） --- 答案：A (4).《药品经营许可证》吊销后应建档（

） --- 答案：C 32 A.应具有药师以上的技术职称 B.应具有药士以上技术职称 C.应具有高中以上文化程度 D.应为执业药师

(1).大型药品零售企业质量管理负责人（） --- 答案：A (2).药品零售企业从事质量管理工作的人员（） --- 答案：B (3).药品零售企业营业员（） --- 答案：C (4).跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人（） --- 答案：D 33 A.前记

B.正文

C.主体

D.后记

(1).审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名及诊断属于（

） --- 答案：D (2).药品金额属于（

） --- 答案：D (3).药品名称、规格、数量、用法用量属于（

） --- 答案：B (4).临床诊断属于（

） --- 答案：A 34 A.县级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级食品药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门 (1).（ ）负责GSP认证的初审 --- 答案：B

42 / 243 (2).GSP证书期满后，重新申请认证的复审由（

）负责 --- 答案：C (3).由（ ）审批GSP认证 --- 答案：C (4).（ ）颁发GSP认证证书 --- 答案：C 35 A.10个工作日 B.15个工作日 C.25个工作日 D.3个月 (1).GSP认证初审时限（

） --- 答案：A (2).GSP认证受理审批时限（

） --- 答案：C (3).GSP认证机构组织GSP现场检查的时限（

） --- 答案：B (4).限期整改的企业整改后提出复查申请，认证机构应在收到申请后的（）组织复查。 --- 答案：B 36 A.应当遵循安全、有效、经济的原则 B.必须凭医师处方销售、调剂和使用 C.可以由患者自行判断决定购买和使用 D.应当遵循安全的原则，并注意保护患者的隐私权 (1).处方药（

） --- 答案：B (2).医师开具处方（

） --- 答案：A (3).药学专业技术人员调剂处方（

） --- 答案：A (4).非处方药（

） --- 答案：C 37 A.在执业地点取得相应的处方权 B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效 C.在注册的执业地点取得相应的处方权 D.须经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效

(1).经注册的执业医师（

） --- 答案：A (2).经注册的执业助理医师开具处方（

） --- 答案：B (3).试用期的医师开具的处方（

） --- 答案：D (4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业（

） --- 答案：C 38 A.应单独开具 B.可以分别开具也可以共用一张处方 C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列 D.一律用阿拉伯数字书写

(1).中药饮片处方的书写（

） --- 答案：C (2).药品剂量与数量（

） --- 答案：D (3).中药饮片的处方应（

） --- 答案：A (4).西药和中成药处方（

） --- 答案：B 39 A.负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导 B.须凭医师处方调剂处方药品 C.从事处方调配工作 D.方可从事处方调剂工作

(1).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员（

） --- 答案：A (2).药士（

） --- 答案：C (3).药师（

） --- 答案：B (4).取得药学专业技术职务任职资格的人员（

） --- 答案：D 40 A.一日常用量 B.1次常用量 C.3日常用量 D.7日常用量 (1).盐酸二氢埃托啡处方为（

） --- 答案：B (2).盐酸哌替啶处方为（

） --- 答案：B (3).为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过（

） --- 答案：C (4).为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品非注射剂处方不得超过（

） --- 答案：D 41 A、GLP B、GCP C、GAP D、GSP (1).药物非临床研究质量管理适用的规范是（

） --- 答案：A (2).药品经营企业质量管理适用的规范是（

） --- 答案：D (3).药物临床研究质量管理适用的规范是（

） --- 答案：B (4).中草药种植质量管理适用的规范是（

） --- 答案：C 42 A.登记事项变更 B.许可事项变更 C.重新办理《药品经营许可证》 D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书

(1).经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）变更属于（

） --- 答案：B

43 / 243 (2).企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移（

） --- 答案：C (3).企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的（

） --- 答案：D (4).质量负责人的变更属于（

） --- 答案：B 43 A.非处方药 B.假药 C.劣药 D.新药 (1).未曾在中国境内上市销售的药品为（ ）。 --- 答案：D (2).药品成分的含量与法定的药品标准规定不符的药品为（ ）。 --- 答案：C (3).标签必须印有规定标志的药品为（ ）。 --- 答案：A (4).未标明有效期的药品为（ ）。 --- 答案：C 44 A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.药品批发企业 D.药品零售企业

(1).（ ）是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。 --- 答案：C (2).（ ）是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。 --- 答案：D (3).（ ）是指生产药品的专营企业或者兼营企业。 --- 答案：A (4).（ ）是指经营药品的专营企业或者兼营企业。 --- 答案：B 45 A.药品经营方式 B.药品认证 C.药品经营范围 D.药品合格证明和其他标识

(1).（ ）指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。 --- 答案：B (2).（ ）是指药品批发和药品零售。 --- 答案：A (3).（ ）是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。 --- 答案：C (4).（ ）是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。 --- 答案：D 46 A.劣药 B.假药 C.新药 D.处方药 (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是（ ）。 --- 答案：D (2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品为（ ）。 --- 答案：B (3).被污染的药品为（ ）。 --- 答案：B (4).变质的药品为（ ）。 --- 答案：B 47 A.制定和执行药品保管制度 B.建立并执行进货检查验收制度 C.有真实完整的购销记录 D.执行检查制度 (1).药品经营企业购进药品，必须（ ）。 --- 答案：B (2).药品经营企业购销药品，必须（ ）。 --- 答案：C (3).药品入库和出库必须（ ）。 --- 答案：D (4).药品经营企业必须（ ）。 --- 答案：A 48 A.非处方药 B.医疗机构制剂 C.处方药 D.新药

(1).（ ）是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 --- 答案：B (2).（ ）是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 --- 答案：A (3).（ ）是指未曾在中国境内上市销售的药品。 --- 答案：D (4).（ ）是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 --- 答案：C 49 A.国家食品药品监督管理局予以核准 B.非处方药说明书 C.附有说明书 D.科学、规范、准确

(1).药品说明书和标签由（ ）。 --- 答案：A (2).药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（ ）。 --- 答案：C (3).药品说明书和标签的文字表述应当（ ）。 --- 答案：D (4).（ ）还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。 --- 答案：B 50 A．新药 B．处方药 C．非处方药 D．医疗机构制剂

(1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品属于（

） --- 答案：B

44 / 243 (2).不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品属于（

） --- 答案：C (3).未曾在我国境内上市销售的药品属于（

） --- 答案：A (4).医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂属于（

） --- 答案：D 51 A.首营企业 B.首营品种 C.药品直调 D.处方调配

(1).（ ）是指销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程。 --- 答案：D (2).（ ）是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。 --- 答案：B (3).（ ）是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。 --- 答案：C (4).（ ）是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或药品经营企业。 --- 答案：A 52 A.红色 B.绿色 C.黄色 D.蓝色 (1).退货药品库（区）为（ ）。 --- 答案：C (2).不合格药品库（区）为（ ）。 --- 答案：A (3).合格药品库（区）为（ ）。 --- 答案：B (4).待发药品库（区）为（ ）。 --- 答案：B 53 A.红色 B.绿色 C.黄色 D.蓝色 (1).待验药品库（区）为（ ）。 --- 答案：C (2).零货称取库（区）为（ ）。 --- 答案：B (3).待发药品库（区）为（ ）。 --- 答案：B (4).合格药品库（区）为（ ）。 --- 答案：B 54 A.一年 B.二年 C.三年 D.五年 (1).《药品经营许可证》的有效期为（ ）。 --- 答案：D (2).《药品生产许可证》的有效期为（ ）。 --- 答案：D (3).《执业药师注册证》的有效期为（ ）。 --- 答案：C (4).《医药产品注册证》的有效期为（ ）。 --- 答案：D 55 A.药品生产企业、药品批发企业销售药品时 B.药品生产企业只能销售本企业生产的药品 C.药品经营企业不得 D.药品零售企业销售药品时

(1).（ ）不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。 --- 答案：B (2).（ ）应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。 --- 答案：A (3).（ ）应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。 --- 答案：D (4).（ ）购进和销售医疗机构配制的制剂。 --- 答案：C 56 A.药品不良反应 B.新的药品不良反应 C.可疑不良反应 D.药品严重不良反应

(1).因服用药品引起死亡的反应是属于（ ）。 --- 答案：D (2).（ ）是指药品说明书中为载明的不良反应。 --- 答案：B (3).因服用药品导致住院或住院时间延长的反应是属于（ ）。 --- 答案：D (4).（ ）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 --- 答案：A 57 A.医疗机构 B.计划生育技术服务机构 C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构 D.药品经营企业 (1).（ ）向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。 --- 答案：A (2).（ ）采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致 。 --- 答案：B (3).（ ）不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。 --- 答案：C (4).（ ）常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。 --- 答案：C 58 A.国家对药品价格 B.实行政府定价或者政府指导价的药品 C.对其它药品 D.发布药品广告

45 / 243 (1).（ ）列入国家基本医疗保险药品目录的药品、国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品。 --- 答案：B (2).（ ）实行市场调节价。 --- 答案：C (3).（ ）实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。 --- 答案：A (4).（ ）向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，报送有关材料。 --- 答案：D 59 A.冷库 B.常温库 C.阴凉库 D.麻醉药品库 (1).（ ）双人双锁保管。 --- 答案：D (2).（ ）温度为0～30℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。 --- 答案：B (3).（ ）温度不高于20℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。 --- 答案：C (4).（ ）温度为2～10℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。 --- 答案：A 60 A.药品零售企业质量管理工作的负责人，大中型企业应具有 B.药品零售企业质量管理工作的负责人，小型企业应具有

C.药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有 D.药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有

(1).（ ）应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。 --- 答案：B (2).（ ）高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。 --- 答案：D (3).（ ）药师(含药师和中药师)以上技术职称，或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。 --- 答案：C (4).（ ）应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称。 --- 答案：A 61 A.大型零售企业营业场所B.中型零售企业营业场所 C.小型零售企业营业场所 D.零售连锁门店营业场所

(1).（ ）面积40平方米，仓库20平方米。 --- 答案：C (2).（ ）面积100平方米，仓库30平方米。 --- 答案：A (3).（ ）面积40平方米。 --- 答案：D (4).（ ）面积50平方米，仓库20平方米。 --- 答案：B 62 A.企业主要负责人 B.企业质量管理机构的负责人

C.药品检验部门的负责人 D.企业从事验收、养护、计量、保管等工作的人员 (1).（ ）应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。 --- 答案：B (2).（ ）应具有相应的药学专业技术职称。 --- 答案：C (3).（ ）对企业经营药品的质量负领导责任。 --- 答案：A (4).（ ）应具有相应的学历或一定的文化程度，经专业培训并考核合格后持证上岗。 --- 答案：D 63 A.应与其他药品分开存放 B.应控制堆放高度，定期翻垛

C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录 D.应分开存放

(1).麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当（ ）。 --- 答案：C (2).怕压药品（ ）。 --- 答案：B (3).药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间（ ）。 --- 答案：D (4).易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品（ ）。 --- 答案：A 64 A.GSP B.GMP C.GLP D.GCP (1).《药物临床试验质量管理规范》（ ）。 --- 答案：D (2).《药品生产质量管理规范》（ ）。 --- 答案：B (3).《药品经营质量管理规范》（ ）。 --- 答案：A (4).《药物非临床研究质量管理规范》（ ）。 --- 答案：C 65 A.一次常用量 B.二日极量 C.三日用量 D.三日常用量

46 / 243 (1).麻醉药品注射剂，每张处方为（ ）。 --- 答案：A (2).第一类精神药品注射剂，每张处方为（ ）。 --- 答案：A (3).第一类精神药品的其他剂型，每张处方不得超过（ ）。 --- 答案：D (4).急诊处方一般不得超过（ ）。 --- 答案：C 66 A.3日常用量 B.7日常用量 C.7日用量 D.15日常用量 (1).第二类精神药品一般每张处方不得超过（ ）。 --- 答案：B (2).麻醉药品的其他剂型，每张处方不得超过（ ）。 --- 答案：A (3).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（ ）。 --- 答案：D (4).处方一般不得超过（ ）。 --- 答案：C 67 A.查处方 B.查药品 C.查配伍禁忌 D.查用药合理性 (1).（ ）核对药品性状、用法用量。 --- 答案：C (2).（ ）核对药名、剂型、规格、数量。 --- 答案：B (3).（ ）核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄。 --- 答案：A (4).（ ）核对临床诊断。 --- 答案：D 68 A.药品的标签是指 B.药品内标签是指 C.药品外标签是指 D.药品内标签至少应当标注 (1).（ ）直接接触药品的包装的标签。 --- 答案：B (2).（ ）药品包装上印有或者贴有的内容。 --- 答案：A (3).（ ）药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容等。 --- 答案：D (4).（ ）内标签以外的其他包装的标签。 --- 答案：C 69 A.药品入库和出库必须 B.药品经营企业销售中药材，必须 C.药品经营企业购销药品，必须 D.药品经营企业购进药品，必须

(1).（ ）建立并执行进货检查验收制度。 --- 答案：D (2).（ ）有真实完整的购销记录。 --- 答案：C (3).（ ）标明产地。 --- 答案：B (4).（ ）执行检查制度。 --- 答案：A 70 A.鼓励培育中药材 B.药品不良反应报告制度 C.特殊管理 D.分类管理制度 (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（ ）。 --- 答案：C (2).国家对处方药和非处方药实行（ ）。 --- 答案：D (3).国家保护野生药材资源（ ）。 --- 答案：A (4).为加强上市药品的安全监管，国家实行（ ）。 --- 答案：B 71 A.应建立双人核对制度 B.药品出库应进行 C.药品出库应做好 D.药品出库应遵循 (1).（ ）“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。 --- 答案：D (2).（ ）复核和质量检查。 --- 答案：B (3).（ ）药品出库应做好药品质量跟踪记录。 --- 答案：C (4).（ ）麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品。 --- 答案：A 72 A.药品批发和零售连锁企业应按照 B.药品批发和零售连锁企业应 C.药品批发和零售连锁企业应设置 D.药品批发和零售连锁企业应建立

(1).（ ）依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。 --- 答案：A (2).（ ）以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。 --- 答案：D (3).（ ）质量管理机构。 --- 答案：C (4).（ ）按经营规模设立养护组织。 --- 答案：B 73 A.100平方米 B.50平方米 C.40平方米 D.20平方米 (1).大型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（ ）。 --- 答案：B (2).大型药品零售连锁企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（ ）。 --- 答案：B (3).中型药品批发企业 在仓库设置验收养护室，其面积不小于（ ）。 --- 答案：C (4).小型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（ ）。 --- 答案：D 74 A.建立完整的购进记录 B.索取合法有效的购进票据 C.购进注射剂

47 / 243 D.购进第二类精神药品

(1).药品零售企业未经批准不得（ ）。 --- 答案：D (2).除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得（ ）。 --- 答案：C (3).药品零售企业购进药品应当（ ）。 --- 答案：B (4).药品零售企业购进药品,应当按国家有关规定（ ）。 --- 答案：A 75 A.严重失信 B.警示 C.失信 D.守信 (1).药品零售企业及药师信用等级分为8-9分时，信用等级为（ ）。 --- 答案：B (2).药品零售企业及药师信用等级分为4分以下时，信用等级为（ ）。 --- 答案：A (3).药品零售企业及药师信用等级分为5-7分时，信用等级为（ ）。 --- 答案：C (4).药品零售企业及药师信用等级分为10分时，信用等级为（ ）。 --- 答案：D 76 A.被评定为严重失信等级的企业 B.被评定为失信等级的企业 C.被评定为警示等级的企业 D.被评定为守信等级的企业 (1).（ ）要求每月上报自查自纠报告。 --- 答案：A (2).（ ）要求企业进行整改,提交书面整改报告。 --- 答案：C (3).（ ）要求每季度上报自查自纠报告。 --- 答案：B (4).（ ）要求评定周期内至少安排4次整改情况检查,及时公示其违法记录和信用等级。 --- 答案：A 77 A.严重失信企业 B.警示企业 C.失信企业 D.守信企业

(1).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的90%以上,无失信和严重失信等级企业的,则评为（ ）。 --- 答案：D (2).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%-90%之间,无严重失信等级企业的,则评为（ ）。 --- 答案：B (3).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以下的,则评为（ ）。 --- 答案：C (4).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以上的,则评为（ ）。 --- 答案：A 78 A.药品经营方式 B.药品经营范围 C．药品批发企业 D．药品零售企业

(1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是（ ） --- 答案：C (2).药品批发和药品零售属于（ ） --- 答案：A (3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指（ ） --- 答案：B (4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是（ ） --- 答案：D 79 A.国家药品监督管理局药品注册司 B.国家药品监督管理局安全监管司 C．国家药品监督管理局市场监督司 D.国家药品监督管理局办公室 (1).负责中药保护品种的注册是由（ ） --- 答案：A (2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由（ ） --- 答案：D (3).负责审批药品广告是由（ ） --- 答案： C (4).负责审核临床药理基地是由（ ） --- 答案：B 80 A．首营企业 B．首营品种 C．药品直调 D．处方调配

(1).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业( ) --- 答案：A (2).销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程（ ） --- 答案：D (3).将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方（ ） --- 答案：C (4).本企业向某一药品生产企业首次购进的品种（ ） --- 答案：B 81 A．药品 B．辅料 C．国家基本药物 D．新药

(1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是（

） --- 答案：D (2).在临床使用中应该首选的药品是 （

） --- 答案：C (3).用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是（

） --- 答案：A (4).已生产的药品增加新的适应症是 （ ） --- 答案：D 82 A．当日 B．１５日 C．３日 D．７日

48 / 243 (1).处方一般不得超过（

）用量 --- 答案：D (2).急诊处方一般不得超过（

）用量 --- 答案：C (3).处方开具（

）有效 --- 答案：A (4).控缓释制剂，每张处方不得超过（

）用量 --- 答案：B 83 A.药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则 B.国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策

C．有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级 D．判定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理

(1).执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与（ ） --- 答案：D (2).执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对（ ） --- 答案：A (3).执业药师必须严格执行《药品管理法》及（ ） --- 答案：B (4).执业药师对违反《药品管理法》及（ ） --- 答案：C 84 A．假药 B．劣药 C．新药 D．配制制剂

(1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂，并不得在市场销售或者变相销售的属（ ） --- 答案：D (2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属（ ） --- 答案：C (3).未取得批准文号生产的药品属（ ） --- 答案：A (4).其他不符合药品标准规定的药品属（ ） --- 答案：B 85 A．专业技术职称 B．药学专业技术职称

C．执业药师或具有相应的药学专业技术职称 D．相应的药学专业技术职称

(1).GSP要求，药品检验部门的负责人，应具有（ ） --- 答案：D (2).GSP要求，企业负责人中应有负责质量管理工作的人员，并具有 （ ） --- 答案：B (3).GSP要求，企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，并具有（ ） --- 答案：A (4).GSP要求，企业质量管理机构的负责人，要能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题，应是（ ） --- 答案：C 86 A.本企业生产的药品 B.建有真实、完整的药品购进记录 C．从有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品。严禁从其它渠道采购药品。采购中药材除外

D．从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购，严禁从其它渠道采购药品 (1).药品经营企业、医疗机构必须 ( ) --- 答案：C (2).乡镇卫生院所需药品和代为采购的药品，必须( ) --- 答案：D (3).药品零售企业必须( ) --- 答案：B (4).药品生产企业只能销售( ) --- 答案：A 87 A.有效 B.登记制度 C．资格制度 D．注册制度 (1).执业药师资格实行( ) --- 答案：D (2).国家实行执业药师( ) --- 答案：C (3).执业药师实行继续教育( ) --- 答案：B (4).《执业药师资格证书》在全国范围内( ) --- 答案：A 88 A.所在单位考核同意 B.所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分 C．所在省（区、市）药品监督管理局申请注册 D．所在单位向注册机构办理注销注册手续 (1).受取消执业资格的执业药师由 ( ) --- 答案：D (2).取得《执业药师资格证书》者，须按规定向( ) --- 答案：C (3).对执业药师违反《执业药师资格制度暂行规定》有关条款的( ) --- 答案：B (4).申请执业药师注册者，必须经 ( ) --- 答案：A 89 A.大型企业 B.中型企业 C．小型企业 D．首营企业

(1).年药品销售额20000万元以上的药品批发企业属于（ ） --- 答案：A (2).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是 ( ) --- 答案：D (3).年药品销售额500万元以下的药品零售企业属于（

） --- 答案：C

49 / 243 (4).年药品销售额500-1000万元的药品零售企业属于( ) --- 答案：B 90 A．在0-10摄氏度保存 B．在0-20摄氏度保存

C．在0-30摄氏度保存 D．专库或专柜、双人双锁、专帐保管

(1).麻醉药品应( ) --- 答案：D (2).贮存条件要求为阴凉处保管的药品应（ ） --- 答案：B (3).贮存条件要求为冷处保管的药品应（ ） --- 答案：A (4).贮存条件要求为常温保存的药品应( ) --- 答案：C 91 A.羚羊角 B.黄芩 C.天麻 D.甘草

(1).禁止采猎的野生药材物种是 （

） --- 答案：A (2).主产湖北，块茎繁殖的药材是（

） --- 答案：C (3).资源严重减少的野生药材是 （

） --- 答案：B (4).列入国家二级重点保护野生药材物种的是 （ ） --- 答案：D 92 A．依法予以取缔 B．依法取缔和查处 C．予以关闭 D．依法予以查处

(1).对集贸市场销售国家禁止销售的中药材和无证销售中药材以外其它药品的，必须坚决( ) --- 答案：D (2).对国家已批准设立的中药材专业市场，违反规定，不符合标准的一律停业整顿，整顿不合格的坚决 ( ) --- 答案：C (3).对无证照、证照不全或违反证照规定进行药品经营活动的要坚决 ( ) --- 答案：B (4).对变相药品集贸市场无论以什么模式出现都必须坚决( ) --- 答案：A 93 A．异地使用 B．出租 C．从事药品批发业务 D．出售国家规定限制销售的中药材 (1).中药材专业市场严禁( ) --- 答案：D (2).个体工商户不得( ) --- 答案：C (3).药品经营企业的证照不得( ) --- 答案：A (4).药品经营企业的柜台不得( ) --- 答案：B 94 A．工作基础 B．政策依据 C．组织保证 D．管理办法

(1).为了保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类( ) --- 答案：D (2).统一的药品监督管理机构的成立，为建立并完善新的药品监督管理法规体系提供了( ) --- 答案：C (3).医疗卫生体制、医疗保险制度等各项改革的不断深入，为建立并完善药品分类管理制度提供了( ) --- 答案：B (4).政府高度重视、各部门之间的协作和社会各界的积极参与，为顺利实施药品分类管理奠定了( ) --- 答案：A 95 A．甲、乙两类 B．第一类和第二类 C．

一、二级 D．甲类目录和乙类目录 (1).根据药品的安全性，非处方药分为( ) --- 答案：A (2).基本医疗保险用药分为( ) --- 答案：D (3).依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为 ( ) --- 答案：B (4).受保护的中药品种分为( ) --- 答案：C 96 A．加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药，维护人民身体健康和用药的合法权益 B．中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人 C．药品生产许可证 D．药品经营许可证

(1).开办药品生产企业应取得（ ） --- 答案：C (2).《药品管理法》的适用范围是（ ） --- 答案：B (3).开办药品经营企业应取得（ ） --- 答案：D (4).制定《药品管理法》的目的是（ ） --- 答案：A 97 A．药品不良反应报告制度 B．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 C．国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作 D．通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果

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