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医疗器械自由销售证书

发布时间:2020-03-02 05:45:56 来源:范文大全 收藏本文 下载本文 手机版

企业申请办理认证时,我们发现企业存在不少问题,如证明书的内容不符合认证规定、提供佐证材料不齐全等。为使企业了解申办的相关程序,顺利地取得证明,现就自由销售证明书办理的相关注意事项提供如下:

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1、自由销售证明书一般格式要求

自由销售证明书并没有固定的格式,一般要求如下:①抬头需有公司名称地址;②文件名称一般为\"CERTIFICATE OF FREE SALE\";③文件内容一般要涉及到出口商、进口商、产品名称等,体现\"可自由销售\"、\"对人体无害\"、\"适合消费\"等内容;④公司在落款处盖公章或公司签章,不可以盖单证章。

2、申办时提供由专门主管部门出具的产品生产许可证或卫生许可证或产品合格证,如果申请人不是生产商,还须提供申请人和生产商的购销合同,并提供生产商的营业执照;

3、对于不属于法定检验但又明显涉及人和动植物的健康、卫生状况时,如某些食品、食品包装、食品添加剂和化妆品等,还须相关部门出具的佐证材料,如各地饲料工作办公室、畜牧局或畜牧水产局针对饲料或饲料添加剂出具的相关证明材料;

4、涉及到法定检验的商品还须提供商检机构或相关机构出具的检验证明、健康证明、卫生证明、兽医证明和自由销售证明等;

5、对于药品、医疗器械这类直接关系人身安全健康的商品,如果申请人提供的是企业自行出具的自由销售证明书,则认证时,要求申请人必须提供省食品药品监督管理局对于这类产品的自由销售证明书的复印件作为佐证材料;

6、申请时,请填写《办理国际商事证明书申办表(厦门分会)》,如果申请人没有在我会注册,还须提供有效的营业执照复印件;如果自由销售证明书还需要办理领事认证,须同时填写《代办领事认证申办表》,并提供有效的营业执照复印件。

自由销售证明书认证

(1)法检产品:提供国家质检部门或其指定的检验机构的检验证明;

(2)非法检产品:提供国家专门主管部门出具的产品生产许可证或卫生许可证;

认证食品、药品,医疗器械、化妆品等相关文件,必须提供食品药品监督管理部门出具的自由销售证明书的复印件;

认证农药类的文件必须提供农业部药检所出具自由销售证明书的复印件;

4)检测报告、产品分析证明、成分证明、无毒无放射证明的认证

非法检产品:提交营业执照、主管部门出具的生产许可证和产品合格证的复印件;

法定检验的商品:须提供有商检机构或国家商检部门、商检机构指定的检验机构检验并出具的检验证明;

5)商标注册证明:企业商标到国外注册,可以直接认证文件印章属实;个人商标到国外注册,不送使馆认证的,我们可以直接认证,如要送使馆认证的,必须要公证处的公证书才有效。

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