延吉市╳╳大药房实施GSP情况自查报告
╳╳大药房位于╳╳╳╳，是个体小型药品零售企业。经营范围是中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品,经营品种╳╳余种。营业室面积为╳╳平方米。现有员工╳╳人，均为药师。
我药房从╳╳年╳╳月份开始实施GSP认证工作，强化推行药品经营质量管理规范，制定和完善质量管理体系文件，并投入大量的人力物力，按GSP要求做了以下几方面工作。
一、质量管理情况
药店由经理全面负责企业经营管理工作。专职质量管理员严格履行自己的义务和责任，在企业内部对药品质量进行裁决，具体指导和监督质量验收和保管养护工作，收集各种药品质量信息，对不合格药品处理过程实施监督。对首营企业和首营品种的合法性进行审核，负责定期检查和考核各项管理制度的实施情况，结合实际找出差距和不足，积极采取措施不断整改。
我们从7个方面建立了质量管理体系文件，分别是文件管理、人员管理、进货管理、验收管理、养护管理、销售与服务管理，每个方面又包括了管理标准类和记录类文件。
二、人员与培训
我药房职工总数为╳╳人，为提高员工业务素质，有计划、有组织地对员工进行了素质教育。使企业员工真正树立起质量第
一、用户第
一、服务一流的观念。以增强全员推行GSP的自觉性。药房非常重视员工的培训教育，一方面组织《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规学习，另一方面强化进行GSP质量管理体系文件的学习，从领导到普通职员层层落实GSP认证目标责任制，逐条贯彻落实质量管理体系文件。
三、设施与设备 我药房为小型药品零售企业，有与经营药品相适应的营业场所，营业厅面积符合GSP标准。营业室明亮、整洁，为顾客创造了优美的购药环境，营业室有符合规定要求的消防、安全、通风、检测温湿度等设施设备。
四、进货与验收
我药店建立和完善了进货与验收管理制度。对首营企业和首营品种严格的进行了审核，审核首营企业的合法资格和首营品种的合法性。购进药品以质量为前提，严格从合法的企业进货，审核药品的合法性，保证药品质量，并建立了药品购进记录，做到票、帐、货相符。对购进的药品严格按验收制度检查包装、标签、说明书及质量状况等项内容，对不合格药品及时上报、处理，并做好相关记录和台帐。
五、养护与陈列
陈列药品按规定分类存放，做到了药品与非药品、内服药与外用药分开，易串味的药品与一般药品分开，陈列药品按处方药与非处方药分柜摆放。定期检查陈列药品的质量并做好记录。对近效期药品，按月填报“近效期药品催销表”，营业室每日上下午各定时测一次温湿度，根据温湿度情况，及时采取相应的通风、除湿、加湿等措施。
六、销售与售后服务
销售药品时营业员能正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，处方药严格凭医师处方销售，处方由药师审核签字或盖章后方可调配和销售，处方所列药品不擅自更改或代用，处方调配或销售人员在处方上签字或盖章，处方留存两年备查。营业室内提供咨询服务并明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见本，对顾客的批评或投拆加以解决。企业注意收集由本企业售出药品的不良反应情况，发现不良反应要及时采取相应措施，并上报质量管理员处理。
我们在GSP认证准备过程中，从以上各环节不断寻找差距，对不足之处逐步改进、完善，对GSP认证检查评定标准，逐项分析、逐条落实，做到责任到人，切实保证了药品质量。我们认为本企业基本达到了GSP要求，现提出GSP认证申请。
╳╳大药房 ╳╳年╳╳月╳╳日
