北京xx平安大药房关于日常监督检查的整改报告
北京市药品监督管理局顺义分局:
您局检查人员于2012年6月14日对我店进行日常监督检查,检查结束后我店立即组织店员对存在的问题进行原因分析,并及时进行整改,现将整改情况汇报如下:
1部分首营企业的资料企业负责人没有签名,同时也没有质量保证协议的有效期,存在此项问题主要是专职人员对首营企业的管理重视度不够。检查结束后我店组织人员重新学习,并补正了相关档案资料。
2在检查过程中发现我店的实际培训情况与培训计划不相符,主要是我店对自己所在的培训计划的材料准备的不够齐全,对原计划的培训材料质量负责人未能及时准备,我店负责人临时决定先培训现有材料,检查人员走后我们立即重新做了计划并准备了材料。并认真让每位店员做了试题。
3针对我店的质量信息收集,原来我店对质量信息的收集理解不够透彻,以为只要做了验收就做完了,经过检查人员的提醒,针对此项问题我店进行了专项学习,我店从报纸及市药监局网站收集了有关药品质量的相关信息,并补齐了应有的信息记录。
4检查当天由于房东身体不适,临时去医院检查,未能让检查人员见到我店库房,对此我店深表歉意,下次检查一定提前安排。
5在检查人员走后,我店立即做了所有店员的胸卡,且现在店里规定,上班时间必须佩带胸卡。
6检查人员发现我店的药品陈列检查记录未填写,主要是我店的员工对记录的填写存在不清楚的地方,现我店对所有员工进行了相关知识的培训和学习,使我店员对相关知识有了深刻认识,并补齐了相关记录。
7我店有关质量管理制度执行情况定期检查考核记录不符合规范,经现场检查老师的指导,我店通过学习,已经制定了比较完善的考核制度,并做了详细的记录。
以上是我店对日常监督检查中一般缺陷项目采取的整改措施,请局里老师指导。北京xx平安大药房
2012年6月20日