实验室资质认定评审准则
内审员考核试题答案
单位：
姓名
得分
一 判断题（共20分，每题2分）
1 计量认证和审查认可均属于资质评定
（√ ）
2 资质评定的执行主体是第三方
（× ）
3 资质评定是自愿行为
（× ）
4 实验室应建立以过程为基础的管理体系
（√ ）
5 实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系
（√ ）
6 实验室的监督员就是内审员
（× ）
7 实验室的授权签字人必须是技术主管
（× ）
8 为保证独立性，实验室不允许将其工作的一部分分包出去
（× ）
9 校准证书必须给出测量不确定度，而检测报告则不用给出
测量不确定度
（× ）
10由于计量检定机构是国家法定的，所以其提供的检定结果
肯定正确可靠，实验室没有必要再进行检查确认
（× ） 二 填空题 （共20分，每空2分）
1 实验室选择检测/校准方法时，应优先考虑-------A-------------- A国家、行业标准、地方标准 B 客户指定的方法C 实验室自己制定的方法 D 非标准方法
2 实验室资质认定评审准则主要依据-------D-----------------标准制定
A ISO9001 B GB/T15481-2000 C GB/T15481-1995 D ISO/IEC17025:2005
3 实验室应对从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员进行-------C---------------- A 培训考核
B 长期教育
C 资格确认并持证上岗
D 适当监督
4 对文件进行控制的目的是为了------A------------ A 确保文件现行有效
B 可以检索
C 方便查阅
D 接受审核
5 进行合同评审的时机是--------B---------- A 合同签订以后
B合同签订以前
C按客户要求
D内审之前
6 实验室应具有检测/校准样品的-------B----------- A标识
B标识系统
C唯一性标识
D永久性标识
7 实验室报告和证书应当-------D----------- A 简单明确
B用中英文两种文字编写
C统一一致
D保证数据和结果准确、客观、真实
8 实验室所用检测/校准仪器的量值应溯源到-----A------------ A 国家基准
B 当地计量部门
C
CNAS
D 国际标准化组织
9 实验室在以下情况时应监控、记录环境条件 -------D----------- A 相关的规范、方法和程序有要求
B对结果的质量有影响
C当物品需要存放或在规定的环境条件下
D以上都需要
10 实验室的职责是-------D-----------
A 从事检测或校准B满足客户的需求C满足法定管理机构或认可组织的需求D以上都是
三 简答题（共40分 ，每题4分）
1 实验室管理体系文件包括哪些内容？
① 质量手册② 程序文件③作业指导书④记录计划表格
2 纠正和纠正措施有何区别？
纠正是对已经产生的不符合的处置和补救，纠正措施是针对已经产生的不符合的根本原因，为防止类似的不符合再次发生而采取的措施。
3没有相关的技术规范或者标准时，实验室应如何制定抽样计划？
实验室应根据适当的统计方法制定抽样计划
4 内审员和监督员有什么区别？
① 资格不同②数量不同③任务不同④执行任务的时机不同⑤对象不通
5 什么情况下允许对检测/校准方法的偏离？
须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后，由实验室负责人批准和客户接受，并将该方法偏离进行文件规定。
6 为什么记录要包含足够的信息？
保证检测（校准）工作能够再现
7 实验室发现所用仪器有缺陷时应采取什么措施？
应立即停止使用，并加以明显标识，如可能应将其储存在规定的地方直至修复；修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响。
8 期间核查与校准有何不同？
①目的不同②对象不同③方法不同④结果不同
9 有损实验室判断独立性和检测/校准诚信度的活动可能包括哪些？
以实验室的名义①产品（工程）评优②监制、监销产品或监理工程③推荐产品④不经客户同意向媒体公布检测结果等
10 监控检测/校准有效性的措施可包括哪些内容？
a) 定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制；
b) 参加实验室间的比对或能力验证； c) 使用相同或不同方法进行重复检测或校准； d) 对存留样品进行再检测或再校准； e) 分析一个样品不同特性结果的相关性。
四 场景题（共20分，每题5分）
1 评审员发现实验室正在使用的一台仪器有某单位出具的校准证书，问仪器设备管理员该仪器是否满足使用要求？仪器设备管理员回答说有校准证书当然能行了。回答正确吗？
不符合《评审准则》第4.5条
2 评审员在审核时询问实验室技术主管是否实施了质量监控？实验室技术主管回答实施了，并取出质量监控的记录。评审员又问质量监控的结果如何？实验室技术主管回答：我们也不知道应如何判断结果，所以就没判断，你看我们做的还行把？。该情况是否符合评审准则规定？
不符合《评审准则》第5.7.2条
3 评审员在某实验室审核时发现2005年度内部审核只检查了7个要素。问质量主管其它要素为什么没审核？质量主管回答这7个要素对我们来说比较重要，其它要素与我们基本没有关系，所以就不用审了。这样做正确吗？
不符合《评审准则》第4.10.条
4 评审员在某实验室审核时发现没有2005年度管理评审计划,问实验室主任为什么没有？
实验室主任回答管理评审已经作了很多次了，每次讨论的内容都差不多，所以不用编计划了。回答正确吗？
不符合《评审准则》第4.11条
