和林县工商局加强医药购销
和医疗服务实施方案
一、加强整顿医药市场监管力度
(一)整顿和规范药品市场秩序
规范药品注册申报秩序。对近年来申报的注册品种进行专项检查，进一步规范已注册药品和医疗机构自制制剂说明书、标签和包装标识内容；核查医疗器械产品注册资料，清理违规审批的产品。打击医疗器械注册申报弄虚作假行为。
(二)整顿和规范药品流通秩序
开展药品经营主体资格专项检查。坚决取缔各种无证经营、挂靠经营等违法经营活动，严肃查处出租、出借许可证和批准证明文件以及出租、出借柜台行为，查处进货渠道混乱、购销记录不完备等违规经营行为，坚决纠正药品、医疗器械经营企业擅自变更经营许可事项的行为。
加强药品经营监督管理。继续开展药品经营质量管理跟踪检查，对不符合GSP认证评定标准，存在重大质量安全隐患的，依法吊销其药品经营许可证和营业执照。积极推进流通领域药品分类管理工作，严格执行零售药店药品分类管理的各项规定，严厉打击违法违规经营疫苗行为。加强麻醉药品、精神药品等特殊药
1 品监管，严防特殊药品流失和滥用现象发生。继续推进药品、医疗器械经营企业诚信体系建设，开展争创“放心药店”、“示范药柜”活动。
加强对药品和医疗器械广告的监管。对违法广告，尤其是对未经批准擅自刊播、擅自更改广告内容及被撤销广告文号后仍进行刊播的行为，要严厉查处。建立违法广告警示制度，发现违法广告要及时向社会发出警示。工商部门建立药品、医疗器械广告发布联合审批制度，形成整治合力。
(三)整顿和规范药品使用秩序
健全和完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测报告制度。建立完善监测机构，并向村级卫生室延伸。加强对重点药品(医疗器械)品种的监测，适时采取警示、公告、召回、淘汰等措施，保障用药安全。加强对群众反映强烈、疗效不确切的医疗器械的再评价。
大力开展“规范药房”建设活动，推进医疗机构药品规范管理。加强临床合理用药的宣传、教育、管理和监督，提高医药卫生专业人员在处方和配方环节上的合理用药水平。
二、强化行政执法人员监管责任和考核力度
(一)加强领导，明确责任，周密部署，抓好落实。县里成立由县纠风办、卫生局、发改委（局）、监察局、财政局、人力资
2 源和社会保障局、工商局、食品药品监管局、等部门组成的整顿和规范药品市场秩序协调工作小组，由县纠风办牵头，各相关部门按职能分工，认真履行职责，通力合作，齐抓共管，形成工作合力。
(二)加强监管，严格督查。各部门要转变作风，切实提高监管质量。要强化监督检查责任，健全原始监管记录，并由法人代表和监管人员签字备案。发现工作开展不力和整改不到位的，要予以通报。对弄虚作假、走过场的行为，要严肃追究责任。
（三）落实行政执法责任制，进一步明确执法机构和执法人员的执法责任，建立科学的考核标准和评议制度；落实执法责任追究制，对执法不当的行政行为及时予以纠正，对违法行政行为的有关人员，依法依纪追究责任。巩固和完善规范协调、透明高效的行政执法运行机制，逐步实行网上公告、网上办理，增强行政执法工作的透明度。强化行政执法监督。进一步完善和落实行政许可、处罚和监督检查反馈函制度，实行案卷评查和执法监督建议制度。坚决纠正以收代罚、以罚代刑，或者只收费不监管、只罚款不纠正和乱收费、乱罚款行为。
三、依法严肃查处案件
进一步畅通群众举报和信访渠道，突出查处危害公众用药安全、涉及面广、危害严重、影响恶劣的大案要案，对阻碍国家机
3 关工作人员依法执行公务，触犯《中华人民共和国治安管理处罚法》的，公安机关要依法及时查处。在查处大案要案过程中，如发现涉嫌商业贿赂行为的，及时移交有关部门查处。
加强和提高药品技术监督。进一步完善药品抽验制度。重点加强对农村药品质量的监督抽查，加强对违法广告和群众投诉药品(医疗器械)的抽验；健全行政执法网络，为打假治劣提供高效服务。
