生产部GMP自查整改报告
QA部:
我部根据你部下发整改方案积极组织人员进行整改,现将整改具体情况报告如下:
1、办公用品库内物品已清理,卫生也已要求定期打扫,部分闲置物品已打报告准备报废;
2、易燃易爆品库中的溶剂已按安全规定存放,过量溶剂已搬离现场,保证了溶剂存放量符合相关文件要求;
3、仓库通往三楼的安全通道周围的卫生已彻底清扫;还按要求在拐角处、楼梯口增加了粘鼠胶的布点数量;
4、标识和包装材料库内,包装瓶的存放柜内按要求增加了纸架标识牌,损坏的柜门已修好。
1、鞋柜上的空白标识已清除干净;
2、I区装柱台处压缩空气管已贴上明显标识;
3、玻璃柱暂存间已规定由I区人员定期打扫;
4、晾料室及回收硅胶存放室中的IV区回收硅胶已重新码放,存放应方便取用,以保证使用时能先进
先出;回收硅胶重新使用前是否需复检的问题已与QA部协商,由QA部组织以确定是否需重新干燥处理;
5、内的回收硅胶的码放欠整齐;
6、拆柱室内超声波清洗仪应放置在一个合适的平台上;
7、区域清场合格的标识期限过长,是否可换为清洁区域标识;
8、II、IV区墙上的灯管卫生较差;
9、II区加压系统有一个压力表上有油漆,影响读数观察,应清除;
10、II、IV区管道流向标识上存在字体倾斜、颠倒的现象;
11、中间体库的不合格品应及时降格并处理;
12、烘烤室内烘箱运行结束后,仍放置有变色硅胶,晾晒架上有未装袋的硫酸钠,还应清除架上破损的台板;
13、V2区调液区水池卫生较差;
14、V2区成品厂房干燥室内干燥箱放置倾斜,要求维修后的设备应及时归位;
15、V2区成品厂房的
玻璃窗上留有明显的抹布痕迹;
16、V2区与办公室之间安全通道的使用应加强管理,增加相应的门琐;
17、V1区预留间内墙壁上留有“V1区半成品区II”的标识,应清除,房间内实验后留下的用具应及时清走,闲置的干燥箱应有相应的标识,房间门琐需更换;
18、V1区内更换过防爆开关的墙壁上,破损部位应及时修补。
19、VII区应保证清洁卫生,使其达到管理有序的状态。