补来的证明应无效
2008-04-02 15:57
【日期】2005-02-05
【期次】21(总第2934期)
【版次】2
【版名】谈法
【栏目】基层谏言
【类别】药品监督
【作者】瞿晖
【特刊】
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一些涉药单位部分药品在购进时，未向所购进单位或销售人员索要相关的合 法证明材料。当执法人员进行检查时，被检查单位只能说出所购进单位的名称， 或仅能提供购进药品的发票，而不能当场提供购进单位的生产或经营许可证等合 法资格证明。这些资料往往是在检查之后才去补缺补漏。通常会出现两种结果： 一种是补来的材料尚能证明药品从合法渠道购进；另一种是只能补来该药品的生 产许可证等生产厂家的相关材料，对从药品批发企业(除生产厂家直接销售)采购 的却无法按规定的内容提供。这仅能说明该药品是合法企业生产出来的，不是假 药，供药的企业是否具备《药品经营许可证》却无从证明。
按照《药品管理法》的规定，涉药单位在购进药品时必须建立并执行进货检 查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，及销售人员销售药品所需具备的相 关材料。那些非法销售药品的人员可能伪造证件材料，对委托书进行复制，若药 品经营、使用单位不认真审核供货单位的资质证明，盲目购进药品，则给这些不 法药品销售人员提供了可乘之机。
购药单位应在核实药品生产、经营企业或销售人员的真实身份，备齐相关材 料，并与供药方签订质量协议的情况下，才能向供药单位购进药品，从而保证所 购进药品安全、有效，这既是对消费者负责任的一种体现，又是对医疗机构、经 营单位自身的保护。目前，《药品管理法》在药品购进方面虽有管理上的规定， 但对当场无法提供供药企业合法资格证明材料，在购进药品前未审核供药方资质 即采购药品的，却缺乏较准确的罚则。为此，笔者建议，对药监部门检查后才补 来的证明材料应视为无效证明，对不能当场提供供药单位资格证明材料的涉药单 位，应认定为从无《药品经营许可证》的企业购进药品，以此来规范涉药单位药 品采购行为。同时通过审核供货单位的资质证明来约束药品不法销售人员，便于 打击无《药品经营许可证》经营药品的不法药贩。
福建省光泽县药监局 瞿晖
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