Xx县食品药品监督管理局
2011年上半年稽查工作总结
2011年上半年，我局稽查工作在市局和县局党组的正确领导下,与各科室密切配合,认真贯彻落实《药品管理法》等法律法规，开拓创新，努力工作，不断提高行政执法和药品监督管理水平，切实加强监管力度。针对我县药品行业的现状和实情，采取切实可行的措施，深入开展药品市场专项整治工作，依法取缔无证经营，坚决打击违法、违规经营行为，大力整顿和规范药品市场秩序，引导企业合法经营，为广大人民群众用药安全保驾护航，确保人民用药安全有效。现将工作总结如下：
一、上半年稽查工作
（一）统一思想认识，确保稽查工作顺利开展。为巩固药械市场整治成果，提高监管水平上一新台阶。局党组高度重视稽查工作,始终将稽查作为全局的中心工作紧抓不放,坚持一切围绕稽查这个中心。同时，强化稽查责任，明确工作任务和个人岗位责任制，在执法车辆上优先保证稽查用车，形成了相对集中、相对分工、相互协作的稽查工作机制。
（二）开展日常监督检查工作。按照年初布置的工作，对全县的药品、药店gsp执行情况、医疗器械生产、经营、使用单位及医院制剂室进行监督检查。检查以药品、医疗器械质量、购进渠道、购进验收记录等情况为重点。为提高监管效率，及早发现案源，我们通过网络等渠道多方搜集假劣药械信息，与
上级下发的假劣药械通知制成纸质目录，及时更新，提高检查的全面性、针对性。同时，把日常检查和各项专项检查相结合，做到一次检查，全面兼顾，既提高了稽查效率，降低了执法成本，而且也减少了对相对人日常工作的影响。通过检查发现，部分经营、使用单位仍存在以下问题：过期药品未及时处理、非法渠道购进药品、未凭医师处方销售处方药、未按规定温度储存药品。对存在上述违法违规行为的单位，我局已对其依法进行了处理。
（三）开展药品抽验工作。按照依照市局《关于印发的通知》要求，结合我县实际情况，制定并组织开展了对本辖区药品质量的监督抽验工作。我们利用日常监督检查和抽验相结合的工作方式，以检查发现的质量可疑药品、2010年药品质量公告和以往抽验出现的不合格药品品种为抽验对象，对我县药品经营、使用单位进行抽验。同时，按要求完成了对基本药物抽验、中药重点监管品种探索研究性抽验的专项监督检查及抽检工作。至今，我局共抽验药品40批次，已完成上半年抽检任务，确保了人民群众用药安全有效。
（四）开展专项治理整顿工作。一是开展非药品冒充药品专项行动工作。根据市局关于转发《国家食品药品监督管理局、卫生部关于深入开展整治非药品冒充药品专项行动的通知》继续开展对药品经营企业、基层医疗机构、民营医疗机构的非药品冒充药品的专项整治行动，将前阶段整治中发现的非药品冒充药品行为比较严重的区域和单位列为重点，调查非药品仿冒
药品名称和包装的情况、非药品产品直接使用药品通用名的情况以及非药品产品的名称、包装、说明书明示或暗示有治疗疾病作用的情况。检查发现香河县安康药店销售的，标示为郑州中清科贸有限公司生产，批准文号为豫卫健用字[2000]第92号的“止痛灵”4盒，执法人员当场对其进行了扣押，并立案处理。 二是开展查处无证无照经营百日执法行动。此次行动把乡镇和偏远地区等薄弱部位作为整治重点，集中时间集中力量对疑似无证照行为进行全面清查。活动期间，我科室采取多种形式，深入宣传药械经营相关法律、法规，使人民群众充分认识到无证经营药械的危害性。此次行动共出动执法车80台次，执法人员240人次，未发现无证无照经营行为。三是开展抗菌药物联合整治工作。根据我局的职能分工，我科室加大对流通领域的监管力度，继续加强对零售药店凭处方销售抗菌药物的日常监管，开展凭处方购药的专项检查工作，加大对企业执行药品分类管理政策的监管力度。此次行动共出动执法车46台次，执法人员138人次，检查药品经营企业42家。对2家零售药店药品分类不规范问题、2家销售抗菌素与处方量不符情况，予以责令改正；对13家零售药店未必凭处方销售抗菌素情况进行了处罚。四是开展医疗器械经营、使用单位专项监督检查。根据市局通知的第一阶段工作要求。下发文件《香河县食品药品监督管理局关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督检查的通知》，要求各医疗器械经营、使用单位进行自查自纠，并对各单位上报的自查自纠统计表进行分析，为下一阶段监督检查打下良好的
基础。
截止到现在，我们共出动执法车260余台次，执法人员780余人次，查处各类案件112起，其中立案6起，结案6起，结案率100%，没有造成一起行政诉讼和行政复议案件发生。
二、下半年工作安排
1、继续开展药械市场的日常监督检查工作；
2、按要求完成药品抽验工作；
3、继续开展非药品冒充药品专项行动工作；
4、继续开展抗菌药物联合整治工作；
5、开展医疗器械经营、使用单位专项监督检查第二阶段
工作。
Xx县食品药品监督管理局稽查股
二○一一年六月三日
