表14：
14a 许可检验报告封面
国家食品药品监督管理局认定
（××××）（×××××）（×）
化妆品行政许可检验机构
（认定日期：
年
月）
许 可 检 验 机 构 全 称
检 验 报 告
检验受理编号
样品中文名称
样品外文名称 （进口产品请填写此项） 申请企业
年
月
日
14b 声明
声
明
一、本检验报告仅对送检样品负责。
二、本检验报告涂改增删无效，未加盖单位公章无效，复印件无效。
三、本检验报告自出具之日起二年内有效。
四、本检验报告及我单位名称不得用于产品标签、广告、评优及商品宣传等。
五、本检验报告一式三份，二份交送检单位，一份由我单位存档。
联系地址：
检验地址：（与联系地址不同时填写此项） 邮政编码：
联系电话：
14c交申请企业的许可检验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第 页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地
址
授权签字人
（签字）
年
月
日
许可检验机构公章
14d许可检验机构存档的检验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
第
页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期
接样日期
检检
验验
项依
目 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地
址
检校验核人 人
（签字） （签字）
年
月
日 年
月
日
许可检验机构公章
（签字）
技术负责人审核 授权签字人
（签字）
年
月
日 年
月
日 检验科（室）
14e微生物检验报告体例（以交申请企业的检验报告为例）
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第
页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 微生物检验项目 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地
址
检验结果：
微生物检验结果
检验项目
菌落总数（CFU/g或CFU/ml） 霉菌和酵母菌总数（CFU/g或CFU/ml）
检验结果
限值 ≤500或≤1000
≤100
粪大肠菌群/g（或ml） 金黄色葡萄球菌/g（或ml） 铜绿假单胞菌/g（或ml）
不得检出 不得检出 不得检出
授权签字人
（签字）
年
月
日
许可检验机构公章
14f卫生化学检验报告体例（以交申请企业的检验报告为例）
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第
页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 卫生化学检验项目 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地
址
检验结果：
卫生化学检验结果
备注（此栏非检验报检验项目 单位
检验结果 检验方法 方法检出浓度
限值
告内容）
汞 砷 铅 mg/kg mg/kg mg/kg
甲醇 mg/kg
≤2000
10%（w/w）的产品
≤1
适用于非特殊用途和特
≤10
殊用途化妆品
≤40
适用于乙醇、异丙醇含量之和≥-羟基酸 酒石酸 乙醇酸 苹果酸 乳酸 柠檬酸 去屑剂 水杨酸 酮康唑 氯咪巴唑
％(w/w) ％(w/w) ％(w/w) ％(w/w) ％(w/w)
适用于宣称含α-羟基酸或虽不
宣称含α-羟基酸，但其总量≥
总量 ≤6
3%（w/w）的产品
≤3
适用于宣称去屑用途的％(w/w) ％(w/w) ％(w/w)
不得检出 产品 ≤0.5
吡罗克酮乙醇胺盐 ％(w/w)
≤1或0.5
授权签
人
（签字）
年
月
日
许可检验机构公章
字
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第 页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 卫生化学检验项目 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地
址
检验结果：
卫生化学检验结果（续表）
方法检检验项目
单位
检验结果 检验方法
出浓度
防晒剂
苯基苯并咪唑磺酸 二苯酮-4（二苯酮-5） 对氨基苯甲酸 二苯酮-3
限值
验报告内容）
适用于防晒类特
备注（此栏非检％(w/w) ％(w/w) ％(w/w) ％(w/w)
≤8(以酸计) 殊用途化妆品和
（二氧化钛≤5(以酸计) 防晒剂
≤5 ≤10
和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）
p-甲氧基肉桂酸异戊酯 4-甲基苄亚基樟脑 PABA乙基己酯 丁基甲氧基二苯酰基甲烷 奥克立林
甲氧基肉桂酸乙基己酯 水杨酸乙基己酯 胡莫柳酯 乙基己基三嗪酮
亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚 双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 ％(w/w) ％(w/w) ％(w/w) ％(w/w) ％(w/w) ％(w/w) ％(w/w) ％(w/w) ％(w/w) ％(w/w) ％(w/w)
≤10 ≤4 ≤8 ≤5 ≤10(以酸计) ≤10 ≤5 ≤10 ≤5 ≤10 ≤10
的其他产品
授权签字人
（签字）
年
月
日
许可检验机构公章
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第
页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 卫生化学检验项目 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地
址
检验结果：
卫生化学检验结果（续表）
检验项目 单位 检验结果 检验方法 方法检出浓度 甲醛 氢醌 苯酚 氮芥 斑蝥素 mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg
巯基乙酸 ％(w/w)
≤5
适用于脱毛类特殊用途化妆品
限值 ≤2000 不得检出
备注（此栏非检验报告内容）
适用于除臭类特殊用途化妆品
适用于祛斑类特殊用途化妆品
不得检出
不得检出 适用于育发类、美乳类、健美类特殊≤1104 ≤8或≤11
用途化妆品
适用于烫发类特殊用途化妆品
7-9.5 7-12.7
适用于烫发类特殊用途化妆品Ⅰ剂 适用于脱毛类特殊用途化妆品 适用于祛斑类特殊用途化妆品、宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸但总量≥3%（w/w）的产品，烫发类特殊用途化妆品Ⅱ剂。 pH值 /
/
/ 性激素 雌酮 雌三醇 mg/kg mg/kg
不得检出 不得检出
不得检出 适用于育发类、美乳类、健美类特殊不得检出 用途化妆品 不得检出 不得检出 不得检出 己烯雌酚 mg/kg 雌二醇 睾丸酮 mg/kg mg/kg 甲基睾丸酮 mg/kg 黄体酮 mg/kg
授权签字人
（签字）
年
月
日
许可检验机构公章
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第 页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 卫生化学检验项目 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地
址
检验结果：
卫生化学检验结果（续表）
方法检检验项目 单位
检验结果 检验方法
出浓度
染发剂 p-苯二胺 p-氨基苯酚 氢醌 m-氨基苯酚 ％(w/w) ％(w/w) ％(w/w) ％(w/w)
≤6 ≤1 ≤0.3 ≤2
适用于染发类特殊用途化妆品
备注（此栏非检验报告
限值
内容）
甲苯-2,5-二胺 间苯二酚 邻苯二胺 p-甲基氨基苯酚 抗生素 盐酸美满霉素 二水土霉素 盐酸四环素 盐酸金霉素 盐酸多西环素 氯霉素 甲硝唑 ％(w/w) ％(w/w) ％(w/w) ％(w/w) mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg
/
≤10 ≤5 不得检出 ≤3 不得检出 不得检出
除螨、抗粉刺等用不得检出 适用于宣称祛痘、
不得检出 途的产品 不得检出 不得检出 不得检出 ≥370
适用于宣称广谱防晒用途的产品 抗UVA能力参数-临界波长 nm
授权签字人
（签字）
年
月
日
许可检验机构公章
14g毒理学试验报告体例（以交申请企业的检验报告为例）
（1）毒理学试验验结果报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第
页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 毒理学试验项目 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地
址
检验结果：
毒理学试验结果表明：
1.急性眼刺激性试验结果：为轻刺激性。 2.急性皮肤刺激性试验结果：为轻刺激性。 3.多次皮肤刺激性试验结果：为轻刺激性。 4.皮肤变态反应试验结果：为弱致敏性。 5.皮肤光毒性试验结果：未见皮肤光毒性。
6.鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果：在加与不加代谢活化系统的情况下，均未见致突变性。
7.体外哺乳动物细胞染色体畸变试验结果：在加与不加代谢活化系统的情况下，均未见致突变性。
授权签
人
（签字）
年
月
日
许可检验机构公章 字
14g（2）急性眼刺激性试验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第 页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 急性眼刺激性试验 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地
址
材料和方法：
1.受试物 2.动物和饲养环境 3.试验方法 试验结果：
受试物对家兔急性眼刺激性试验结果
不冲洗
30秒（或4秒）冲洗
动物部位
眼刺激性反应积分
编号 1h 样品
结膜
对照
24h 样品
对照
48h 样品
对照
72h 样品
对照
…… 样品
对照
样品
…… 对照
1 虹膜 角膜 结膜
2 虹膜 角膜 结膜
3 虹膜 角膜 结膜
积分虹膜
均值
角膜
受试物对家兔急性眼刺激性为
授权签字人
（签字）
年
月
日
许可检验机构公章
14g（3）急性皮肤刺激性试验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第
页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 急性皮肤刺激性试验 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地
址
材料和方法：
1.受试物 2.动物和饲养环境 3.试验方法
试验结果：
受试物对家兔急性皮肤刺激性试验结果
动体重物性别
(kg) 编样品
对照
样品
对照
样品
对照
样品
对照 1h
24h
48h
72h
皮肤刺激性反应积分
号 红水总红水总红水总红水总红水总红水总红水总红水总 斑 肿 分 斑 肿 分 斑 肿 分 斑 肿 分 斑 肿 分 斑 肿 分 斑 肿 分 斑 肿 分
1 2 3 4
积分均值
刺激强度分级
受试物对家兔急性皮肤刺激性为
授权签字人
（签字）
年
月
日
许可检验机构公章
14g（4）多次皮肤刺激性试验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第
页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 多次皮肤刺激性试验 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地
址
材料和方法：
1.受试物 2.动物和饲养环境 3.试验方法
试验结果：
受试物对家兔多次皮肤刺激性试验结果
皮肤刺激性反应积分
涂抹天数 动物数（只）
红斑
1 2 3 4 4 4 4 4
样品 水肿
总分
红斑
对照 水肿
总分
5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4
14天每只动物积分均值 每天每只动物积分均值
受试物对家兔多次皮肤刺激性为
授权签字人
（签字）
年
月
日
许可检验机构公章
14g（5）皮肤变态反应试验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第
页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检
验
项
目 皮肤变态反应试验
检验完成日期
申请企业
检验依据
地
址
在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地
址
材料和方法：
1.受试物及其配制方法 2.阳性物 3.动物和饲养环境 4.试验方法
试验结果：
受试物（或阳性物）对豚鼠皮肤变态反应试验结果（BT法）
皮肤反应强度
诱导 激发 观察
组别 动物数
剂量 剂量 时间
0 1 2 3 4 0 1 2 3 阴性
对照
受试
物组
阳性
24h 48h 24h 48h 24h
红斑
水肿
动物数
（%）
积分≥2
致敏率
对照
48h
注：在皮肤反应强度栏中应填写当皮肤反应积分为0、
1、
2、3…时，发生反应的动物数占受试动物数的比例。
阳性对照试验日期：
受试物对豚鼠皮肤变态反应试验结果为
授权签字人
（签字）
年
月
日
许可检验机构公章
14g（6）皮肤光毒性试验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第 页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 皮肤光毒性试验 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地
址
材料和方法：
1.受试物 2.阳性物 3.动物和饲养环境
4.试验方法（UV光源、光强度、照射时间计算）
试验结果：
受试物（或阳性对照物）对豚鼠皮肤光毒性试验结果
皮肤反应积分
动物编号 性别 体重
1h
24h
48h
72h
1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 5 6
注：
1、
2、
3、4为《化妆品卫生规范》（2007年）第二部分
七、皮肤光毒性试验之图1所示试验区。
阳性对照组试验日期：
受试物对豚鼠皮肤光毒性试验结果为
授权签字人
（签字）
年
月
日
许可检验机构公章
14g（7）鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第 页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地
址
材料和方法：
1.试验菌株 2.代谢活化系统 3.受试物
4.Ames试验平板掺入法
试验结果：
Ames试验菌株的回变菌落数（平均值±标准差） 剂量
组别
（mg/皿）
受试物
自发回变 溶剂对照 阳性物对照
＋S9
－S9
＋S9
－S9
＋S9
－S9
＋S9
－S9
TA97
TA98
TA100
TA102 在加和不加S9的条件下受试物均未呈现致突变性。
授权签字人
（签字）
年
月
日
许可检验机构公章
14g（8）体外哺乳动物细胞染色体畸变试验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品名称
第
页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检
验
项
目 体外哺乳动物细胞染色体
畸变试验 样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
检验完成日期
申请企业
检地
验依据 址
申请单位地址
材料和方法：
1.细胞株 2.代谢活化系统 3.受试物
地 址
4.试验方法：包括培养液和培养容器的种类、接种细胞数、受试物最高浓度的确定及操作步骤等。
试验结果：
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验结果
观察细胞数
组别 终浓度（g/ml）
＋S9
阴性对照
受试物
－S9
＋S9
－S9
＋S9
－S9
畸变细胞数
畸变率（%）
阳性对照
在加和不加S9的条件下受试物均未呈现致突变性。
授权签字人
（签字）
年
月
日
许可检验机构公章
14g（9）体外哺乳动物细胞基因突变试验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
第 页 / 共
页
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 体外哺乳动物细胞基因突变试验 据
检验完成日期
申请企业
地 址 地 址 在华申报责任单位 （进口产品填写此项）
材料和方法：
1.细胞株 2.代谢活化系统 3.受试物
4.试验方法：包括选择的试验方法、受试物最高浓度的确定、选择剂及其浓度、阳性对照物以及操作步骤等。
试验结果：
体外哺乳动物细胞基因突变试验结果
细胞相对存活率（%）
组别 终浓度（g/ml）
＋S9
阴性对照
－S9
＋S9
－S9
突变率（10-6）
受试物
阳性对照
在加和不加S9的条件下受试物均未呈现致突变性。
授权签字人
（签字）
年
月
日
许可检验机构公章
14h人体安全性评价检验报告体例（以交申请企业的检验报告为例） 14h（1）人体皮肤斑贴试验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第 页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 人体皮肤斑帖试验 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地
址
材料和方法：
1.受试物：化妆品终产品或将终产品用
稀释成
浓度。 2.阴性对照：空白对照或上述产品的稀释剂。
3.受试者：共30人，男
人，女
人，年龄
岁，符合受试者志愿入选标准。 4.斑试方法：选用合格的斑试器，以封闭式斑贴试验方法，将受试物约0.03g（固体）或0.03ml（液体）涂于斑试器内，外用专用胶带贴敷于受试者背部，
小时后去除受试物，分别于斑贴试验后0.5、
24、48小时观察皮肤反应，按《化妆品卫生规范》（2007年版）中皮肤反应分级标准记录其结果。
试验结果：
化妆品人体皮肤斑贴试验结果
斑贴试验不同皮肤反应人数
组别 受试人数 观察时间
0
0.5h 受试物 30
24h 48h 0.5h 对照 30
24h 48h
人体皮肤斑贴试验结果显示，30人中
例出现
反应。
3
授权签字人
（签字）
年
月
日
许可检验机构公章
14h（2）育发类化妆品人体试用试验安全性评价报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
第
页 / 共
页
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 育发类化妆品人体试用试验 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地
址
材料和方法：
1.试用物为化妆品原物。
2.自愿受试者共30人，男
人，女
人，年龄
岁，符合受试者入选标准。 3.试用方法：按照化妆品产品标签注明的使用特点和方法让受试者直接使用受试产品，每周检查一次，了解有无全身及局部不良反应，并详细记录结果直至8周以上。
试用结果：
育发类化妆品人体试用试验结果
局部皮肤不良反应情况
受试物 受试人数
0
1
2
3
4
人体试用试验结果显示，30人中
例出现
级皮肤不良反应。
授权签字人
（签字）
年
月
日
许可检验机构公章
14h（3）健美类化妆品人体试用试验安全性评价报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第
页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 健美类化妆品人体试用试验 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地
址
材料和方法：
1.试用物为化妆品原物。
2.自愿受试者共30人，男
人，女
人，年龄
岁，符合受试者入选标准。 3.试用方法：按照化妆品产品标签注明的使用特点和方法让受试者直接使用受试产品，每周检查一次，了解有无全身及局部不良反应，并详细记录结果直至4周以上。
试用结果：
健美类化妆品人体试用试验结果
局部皮肤不良反应情况
受试物 受试人数
0
人体试用试验结果显示，30人中
例出现
级皮肤不良反应。
授权签字人
（签字）
年
月
日
许可检验机构公章
14h（4）美乳类化妆品人体试用试验安全性评价报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第
页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 美乳类化妆品人体试用试验 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地
址
材料和方法：
1.试用物为化妆品原物。
2.女性自愿受试者共30人，年龄
岁，符合受试者入选标准。
3.试用方法：要求受试者不少于30例，试用时间不少于1个月。按照化妆品产品标签注明的使用特点和方法让受试者直接使用受试产品，每周检查一次，了解有无全身及局部不良反应，并详细记录结果。
试用结果：
美乳类化妆品人体试用试验结果
局部皮肤不良反应情况
受试物 受试人数
0
人体试用试验结果显示，30人中
例出现
级皮肤不良反应。
1
2
3
4
授权签字人
（签字）
年
月
日
许可检验机构公章
14h（5）脱毛类化妆品人体试用试验安全性评价报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第
页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 脱毛类化妆品人体试用试验 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地
址
材料和方法：
1.试用物为化妆品原物。
2.自愿受试者共30人，男
人，女
人，年龄
岁，符合受试者入选标准。 3.试用方法：按照化妆品产品标签注明的使用特点和方法让受试者直接使用受试产品，检查有无皮肤不良反应并记录结果。
试用结果：
脱毛类化妆品人体试用试验结果
局部皮肤不良反应情况
受试物 受试人数
0
人体试用试验结果显示，30人中
例出现
级皮肤不良反应。
1
2
3
4
授权签字人
（签字）
年
月
日
许可检验机构公章
14i 防晒化妆品防晒效果人体试验报告体例（以交申请企业的检验报告为例）
14i（1）防晒类化妆品SPF值测定检验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第
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页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检
验
项
目 防晒类化妆品SPF值测
定
检验完成日期
申请企业
检验依据
地
址
在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地
址
材料和方法：
1.被测物为化妆品原物。
2.对照标准品：8%胡莫柳酯（水杨酸三甲环已酯，Homosalate），SPF值4.471.297。 3.受试者：共
人，男
人，女
人，年龄
岁，符合受试者志愿入选标准。 4.光源：日光模拟器氙弧灯，各项性能项目符合测定规范要求。
5.检验方法：按照《化妆品卫生规范》（2007年版）的具体要求进行检验。受试者取前倾位，取其背部进行照射。检验前24小时预测受试者皮肤对紫外线照射的最小红斑量（MED
值），根据预测结果调整紫外线照射剂量，用于检验样品。检验当天首先在受试者背部选择一个5cm×6cm的正常皮肤区域，按2mg/cm2的样品用量将待检样品或标准对照品均匀涂抹在上述区域内，然后选择适当的紫外线照射剂量，分三种情况进行照射：①受试者皮肤不涂样品；②涂标准对照样品；③涂待检样品。24小时后观察实验结果，分别记录三种情况下的MED值。
6.SPF值计算方法：样品或标准品防护单个受试者的SPF值用下式表示：
防护皮肤的MED值
SPF=
未防护皮肤的MED值
计算样品防护全部受试者SPF值的算术均数，取其整数部分即为该测定样品的SPF值。估计均数的抽样误差可计算该组数据的标准差和标准误，标准误应小于均数的10%，否则应增加受试者人数直至符合上述要求。
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第
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页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检
验
项
目 防晒类化妆品SPF值测
定
检验完成日期
申请企业
检验依据
地
址
在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地
址
检验结果：
标准对照品及样品SPF值测定结果
受试者编号
01 02 03 04 05 06 07 08 09 10平均值 标准差 95%CI 性别
年龄
标准品SPF值
待检样品SPF值
人体测试结果显示，所检样品的SPF值为
。
授权签字人
（签字）
年
月
日
许可检验机构公章
14i（2）防晒类化妆品防水性能测定检验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第
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页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 防晒类一般防水性能测定 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地
址
材料和方法：
1.
被测物为化妆品原物。
2.
被测物防水测定前标识的SPF值
。
3.对照标准品：8%胡莫柳酯（水杨酸三甲环已酯，Homosalate），SPF值4.471.297。 4.受试者：共
人，男
人，女
人，年龄
岁，符合受试者志愿入选标准。 5.光源：日光模拟器氙弧灯，各项性能项目符合测定规范要求。
6.检验方法：按照《化妆品卫生规范》（2007年版）的具体要求进行检验。受试者取前倾位，取其背部进行照射。检验前24小时预测受试者皮肤对紫外线照射的最小红斑量（MED值），根据预测结果调整紫外线照射剂量，用于检验样品。检验当天首先在受试者背部选择一个5cm×6cm的正常皮肤区域，按2mg/cm2的样品用量将待检样品或标准对照品均匀涂抹在上述区域内，等待15min或按标签说明书要求进行。受试者在水中中等量活动或水流以中等程度旋转20min，出水休息20 min（勿用毛巾擦试验部位）。入水再中等量活动20 min，结束水中活动，等待皮肤
干燥（勿用毛巾擦试验部位）。然后选择适当的紫外线照射剂量，分三种情况进行照射：①受试者皮肤不涂样品；②涂标准对照样品；③涂待检样品。24小时后观察实验结果，分别记录三种情况下的MED值。
7.洗浴后SPF值计算方法：样品或标准品防护单个受试者的SPF值用下式表示：
SPF=
未防护皮肤的MED值 防护皮肤的MED值
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
第
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页
计算样品防护全部受试者洗浴后SPF值的算术均数，取其整数部分即为该测定样品的洗浴后SPF值。估计均数的抽样误差可计算该组数据的标准差和标准误，要求均数的95%可信区间（95%CI），不超过均数的17%，否则应增加受试者人数（不超过25）直至符合上述要求。
检验结果：
标准对照品及样品洗浴后SPF值测定结果 受试者编号
01 02 03 04 05 06 07 性别
年龄
标准品SPF值
待检样品SPF值
08 09 10平均值 标准差 95%CI
人体测定结果显示，所检样品的洗浴后SPF值为
，洗浴后测定的数值减少小于（超过）50%，则该样品可（不得）标识具有一般防水性用途。
授权签字人
（签字）
年
月
日
许可检验机构公章
14i（2）防晒类化妆品防水性能测定检验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第
页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 防晒类优越防水性能测定 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地
址
材料和方法：
1.被测物为化妆品原物。
2.被测物防水测定前标识的SPF值
。
3.对照标准品：8%胡莫柳酯（水杨酸三甲环已酯，Homosalate），SPF值4.471.297。 4.受试者：共
人，男
人，女
人，年龄
岁，符合受试者志愿入选标准。 5.光源：日光模拟器氙弧灯，各项性能项目符合测定规范要求。
6.检验方法：按照《化妆品卫生规范》（2007年版）的具体要求进行检验。受试者取前倾位，取其背部进行照射。检验前24小时预测受试者皮肤对紫外线照射的最小红斑量（MED值），根据预测结果调整紫外线照射剂量，用于检验样品。检验当天首先在受试者背部选择一个5cm×6cm的正常皮肤区域，按2mg/cm2的样品用量将待检样品或标准对照品均匀涂抹在上述区域内，等待15min或按标签说明书要求进行。受试者在水中中等量活动或水流以中等程度旋转20min，出水休息20 min（勿用毛巾擦试验部位）。入水再中等量活动20 min，出水休息20 min（勿用毛巾擦试验部位）。再按上述方法重复此循环两次（共在水中活动4次）后结束水中活动，等待皮肤干燥（勿用毛巾擦试验部位）。然后选择适当的紫外线照射剂量，分三种情况进行照射：①受试者皮肤不涂样品；②涂标准对照样品；③涂待检样品。24小时后观察实验结果，分别记录三种情况下的MED值。
7.洗浴后SPF值计算方法：样品或标准品防护单个受试者的SPF值用下式表示：
SPF=
防护皮肤的MED值
关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知(国食药监许82号)
