药品长期性试验室制造厂家说明书
名称：药品长期性试验室
厂家：东莞市环仪仪器科技有限公司
结 构 特 征：
1.保温维护结构：喷塑镀锌彩色钢板--耐温度应力保温材料
2.空气调节通道：风机、加热器、蒸发器、加湿器、干烧防止器、湿度传感器
3.试验箱体标准配置：观察窗,引线孔,照明灯
4.控制面板：超温保护设定装置、运行指示灯、故障指示灯、蜂鸣器
5.机械室：机械室中包含：制冷机组、风机、配电控制柜加湿和测湿用水控制装置
6.加热器：镍铬合金电热丝式加热器
7.不锈钢铠装加热器控制方式：无触点等周期脉冲调宽，SSR（固态继电器）
8.水路：加湿供水系统,供水水质要求：电阻率≥500Ωm
9.电源线孔及排水系统：位于箱体背面
制 冷 系 统：
1.工作方式：风冷压缩机
2.制冷压缩机：双进口活塞式半封闭压缩机,制冷剂：R134a（臭氧耗损指数为0）
3.蒸发器：翅片管式换热器;冷凝器：翅片管式换热器
4.节流装置：电磁阀
5.制冷机控制方式:控制系统的PLC(可编程逻辑控制器)根据试验条件自动调节制冷机的运行工况， 压缩机回气冷却回路、能量调节回路
电器控制系统：
1.控制器型号：进口触摸屏控制器,附属功能：故障报警及原因、处理提示功能、、超温保护、上下限温度保护、断电保护、传感器上下风选择、试验暂停、报警输出、数据采集等的接口及软件等
2.进口有纸记录仪
安全保护装置：
1.制冷系统：压缩机超压、压缩机电机过热、压缩机电机过流、冷却水供水欠压
2.加湿系统：防加湿热管干烧、供水异常、排水异常
3.试验箱：可调式的超温保护，试验空间温度熔断丝，空气调节通道极限，风机电机过热
4.其他：总电源相序和缺相保护、漏电保护、负载短路保护、漏电断路器、循环风机热继电器、电机温度开关
5.总电源漏电断路器：AC380V、50Hz、三相四线＋保护地线
用途：药品长期性试验室是为了通过对药品在不同条件（比如温度、湿度、光线以及氧化等）下的稳定性研究，掌握药品质量随时间变化的规律，为药品的生产、包装形式、保存条件以及有效期提供强有力的依据。
产 品 参 数：
1.测试环境条件：环境温度为+25℃、相对湿度≤85%；
2.测试方法：参考GB/T 5170.2-2008 温度试验设备、GB/T5170.5-2008 湿热试验设备；
3.温度范围：20～60℃,温度波动度：≤±0.5℃,温度偏差：≤±2.0℃；
4.测试温湿度:25℃ 60%RH；
5.湿度范围：20～95%RH,湿度偏差：≤±3.0%RH（湿度>75%RH),≤±5.0%RH（湿度≤75%RH）；
6.具备符合cGMP要求的报警系统。
