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药品说明书例文1

发布时间:2020-03-03 02:14:23 来源:范文大全 收藏本文 下载本文 手机版

正文

【例文一】

处方药 化学药品说明书 标准日期:200×年×月×日 修改日期:

缬沙坦胶囊说明书

请仔细阅读说明书在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:缬沙坦胶囊 商品名称:× × ×

英文名称:valsartan capsuies 汉语拼音:xieshatan jiaoonang 【成份】

1.本品主要成份为缬沙坦 化学名称:﹙略﹚ 化学结构式:﹙略﹚ 分子式:﹙略﹚ 分子量:﹙略﹚

2.本品辅料名称:微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、十二烷基硫酸钠、应脂酸镁。 【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒和粉末。 【适应症】轻、中度原发性高血压。 【规格】80mg 【用法与用量】口服。每日一次每次80mg对血压控制不满意者可增至160mg,或尊医嘱。

本品可单独使用,也可与其他抗高血压药物或利尿剂联合使用。抗高血压作用通常在服药两周内出现,4周时达到最大疗效。肾功能不全或非胆汁淤积型肝功能不全患者无需调整剂量。

【不良反应】不良反应少见、轻微且为一过性。

1.偶见轻度疼痛、头晕、疲乏、腹痛、干咳、体位性血压改变少见。

2.偶见血钾增高、中性粒细胞减少、血红蛋白和红细胞压积降低、血肌酐和转氨酶增高。 3.有腹泻、鼻炎、关节痛、恶心等不良反应报道。 【禁忌症】对本品过敏者禁用。妊娠妇女禁用。 【注意事项】

正文

1.对存在血容量和电解质异常的患者,应当注意预防低血压。 2.严重肝、肾功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】壬辰妇女禁用,哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】本品用于儿童的有效性和安全性尚无相关研究。尚无儿童用药经验。 【老年用药】本品与氨氯地平、阿替洛尔、西咪替丁、地高辛、呋塞米、格列本脲、吲哚美辛之间没有明显的相互作用。本品与阿替洛尔联合应用的降压效果高于二者单独应用,但与阿替洛尔单独用药相比不能进一步降低心率。与华法令联合应用时本品药代动力学没有改变。华法令的抗凝作用也不受本品影响。与保钾利尿剂、钾制剂或含钾的盐代用品合用时,可使血钾升高。

【药理毒理】本品为血管紧张素Ⅱ﹙AngⅡ﹚受体Ata拮抗剂。通过选择性阻断玄关紧张素Ⅱ与肾上腺和血管平滑等组织细胞At受体的结合,印制血管收缩和全固铜分泌,产生降压作用。

本品对At受体的亲和力比At受体约高20000倍。本品不影响缓激肽的作用和离子通道功能,也不与其他对心血管功能发挥重要调节作用的激素的受体结合。

本品无致癌、致畸、致突变毒性、无生殖毒性。

【药代动力学】本品口服后可迅速吸收,2~4小时后达血药峰值,其中94%~97%与学清蛋白结合,主要分布在血浆内,仅20%转化为代谢产物排出,办衰期为4~6小时。本品吸收量差异很大,平均绝对生物利用度为23%.【贮藏】避光,置阴凉处﹙不超过20℃﹚保存。

【包装】铝塑包装:7粒×1板/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】国家药品标准wsl﹣﹙×﹣×××﹚﹣200×z

【批准序号】国药准字H2001××××

【生产企业】

企业名称:×××××××

生产地址:××市××路××号

邮政编码:××××××

电话号码:×××﹣××××××××

传真号码:×××﹣××××××××

网 址:www.daodoc.com

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