ISO9001:2008QMS内审核员试卷
姓名:得分:
1、选择题 30
1、产品要求可由
A)顾客提出B)组织预测顾客的要求规定C)法规规定 工协作D)A+B+C
2、术语“设计和开发”可包括的设计和开发
A)产品B)过程C)体系D)A+B+C
3、质量手册中可不包括
A)质量方针目标 B)程序或引用C)过程顺序和相互关系D)删除细节与合理性说明
4、根据标准,下面哪些记录是要求保存的
A)管理评审记录B)教育、培训、技术和经验的适当记录
C)顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时,报告顾客并记录D)A+B+C
5、以下设备,审核员可不必在意其是否处于校准状态
A)低温试验箱 B)计量室的温度计 C)车间电源上的电度表D)安装轮胎用的力矩扳手
6、质量管理体系文件包括
A)标准要求的程序B)组织为确保受控和有效运行所要求的文件C)外来文件
D)A+BE)A+C
7、管理评审是为了确保质量管理体系的
A)适宜性B)充分性C)有效性D)A+B+C
8、质量计划是()的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件
A)针对特定产品、合同或项目B)为实现质量方针和质量目标
C)提高产品质量D)为使质量管理体系能有效运行
9、ISO9000标准与其他管理标准
A)包括B)相容C)不相容D)既包容又相容
10、质量手册一般()为质量管理体系编制形成文件的程序。
A)只包含B)应包含或引用C)只涉及D)不应包含
11、组织可以删减质量管理体系要求
A)仅限于产品实现阶段B)仅限于产品实现和测量分析阶段
C)取决于产品的性质和法规的要求D)A+C
12、文件在质量管理体系中是一个必需的要素,它有助于()
A)审核员进行文件审查B)确保可追溯性C)评价体系的有效性D)B+C
13、管理评审是()的职责
A)最高管理者B)管理者代表C)质量管理部门D)各级管理者
14、一种电视机产品的以下质量特性中,哪一个不是固有特性而是一个赋加特性?
A)价格B)清晰度C)色彩鲜明度D)音响保真度
15、设计开发评审的目的是
A)确保产品满足预期使用要求B)评价设计和开发的结果满足要求的能力
C)识别任何问题并提出必要的措施D)B+C
16、受审核方在末次会议前已对审核组发现的不合格项采取了有效的纠正措施,则这份不合格报告
()
A)可以撤消B)不能撤消C)是否可以撤消由审核委托方决定D)是否可以撤消由认证机构决定
17、质量目标应
A)是可测量的B)是量化的C)是已达到的D)B+C
18、顾客满意的含义是
A)没有顾客抱怨B)要求顾客填写意见表
C)顾客对自己的要求被满足的程度的感受D)A+C
19、设计输入包括
A)功能和性能要求 B)适用的法律法规要求C)适用时以前类似设计的信息D)A+B+C
20、标准7.5.5中的搬运是指
A)制成品交付给顾客间的运输B)从原材料进厂到制成品交付到预定地点之间各阶段产品的搬运C)供方讲原材料送到组织的运输D)A+B+C
21、标识、搬运、包装、储存和保护的活动
A)目的是使产品能按期交付B)目的是保护产品交付前不受损坏C)只适用于最终产品
D)B+C
22、确保不合格不再发生的措施叫做
A)预防措施B)纠正措施C)不合格控制D)持续改进
23、ISO9001最高管理者的职责是
A)确保质量方针、质量目标指定B)进行管理评审C)确保资源的获得D)A+B+C
24、顾客要求可以是
A)电话要货B)书目定单C)任何方式提出的包括产品功能和交付的要求D)A+B +C
25、产品防护包括()
A)标识B)搬运、贮存 C)包装、保护D)A+B+C
26、组织对顾客满意/不满意信息的监控是作为()
A)对产品符合要求的一种测量B)对质量管理体系符合认证标准的一种测量
C)对质量管理体系业绩的一种测量D)A+B+C
27、产品要求的评审记录()
A)评审的过程B)评审的结果C)跟踪的措施D)B+C
28、组织应定期进行内部审核,以确定质量管理体系是否()
A)符合ISO9001标准要求 B)符合计划的安排以及组织所确定的质量管理体系的要求
C)得到有效实施和保持D)A+C+B
29、ISO9001标准()
A)规定了通用产品要求 B)适用于所有行业或经济领域 C)用于组织证实其具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力D)A+BE)B+C
30、“增强满足要求的能力”是指
A)质量改进 B)持续改进C)质量保证D)质量控制
二、判断题20分
1、内部审核可用于管理评审及其他内部目的。(V)
2、顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。(X)
3、ISO9001:2008标准中8.2.3条“过程的监视和测量”中的“过程”是指质量管理体系所包括的全部过
程,而不只是“第7章”“产品实现过程”。(V )
4、让步使用是对不合格产品采取的一种措施,使其虽不能满足规定要求,但尚可满足使用要求。( V )
5、持续改进涉及到产品、过程和体系等方面的改进。(V)
6、末次会议意味着一次现场审核的结束。(V)
7、管理评审的目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。( V)
8、组织应对产品的特性进行监视和测量,必须在所有规定活动均圆满完成后,才能放行产品和交付服
务。(X )
9、组织应识别影响产品符合性的外包过程,并实施控制。(V)
10、组织只需对满足顾客要求的生产和服务过程进行测量和监控。(X)
11、应记录设计和开发评审结果及跟踪措施。(V)
12、纠正措施与预防措施也是持续改进的措施之一。(V)
13、产品要求可由顾客提出或规定。(V)
14、组织对用于测量和监控要求的软件,在使用前应进行确认。(X)
15、产品的检验测量必须由专职检验员来进行。( X)
16、文件初审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。(X)
17、与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签订采购合同的评审。(X)
18、管理评审就是质量管理体系的评审。(V)
19、在对产品实现进行策划时,组织应针对产品确定过程、文件和资源要求。( V)
20、所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。(X)
三、判标题20分
1、宾馆为了验证其“紧急情况处理预案”的可行性,举行了一次“停水、停电、失火”情况的演习。适用
于这一情形的条款是:7.5.
22、车间主任对已完成操作培训且考试合格的12位学徒工进行了一次实际操作考核。适用于这已情景
的条款是6.2.
23、公司在对三峡工程投标时前,对招标书进行了一次评审。适用于这一情景的条款是:7.2.
24、维修部主任向厂长汇报说:从最近5个月的统计数字看,产品维修量急剧上升,反映出产品质量
很不稳定。特别是温控器(外购件)损坏率很高,有必要对供方进行检查。适用于这一情景的条款是:
7.4.
15、宾馆餐饮部把一个“四川餐厅”外包给一个个体户经营。但餐饮部只要求该个体户遵守物业管理条
例及按时交纳承包金额,而未对餐饮提供过程加以监控。适用于这一情景的条款是
4.
16、将培训看成是提高员工能力的唯一措施。适用于这一情景的条款是:
6.2.
27、在设计评审中提出设计更改。适用于这一情景的条款是:
7.3.4
8、库房中保管条件达不到要求。适用于这一情景的条款是:
7.5.
59、由于采购要求不明确而导致采购的产品未满足产品要求。适用于这一情景的条款是:
7.4.
210、检验记录表明,近办个月以来轴径的尺寸普遍偏高,但尚未超出公差限。适用于这一情景的条款
是:
8.5.3
四、问答题30分
1、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别,并阐明纠正措施和预防措施的审核思路。
纠正、纠正措施和预防措施的区别是:
活动时机 目的 对象 结果
纠正 不合格发生后 消除不合格 已发生不合格 消除这次已发生的不合格,不能够避免下次再次发生。
纠正措施 不合格发生后 消除已发现不合格的原因 已发生不合格原因 不再发生不合格
防止不合格的再发生
预防措施 不合格发生前 消除潜在不合格的原因 潜在不合格的原因 不发生不合格
防止不合格的发生
纠正措施的审核思路:(1)组织是否制定了纠正措施程序文件?(2)程序文件是否规定了标准要求的六项内容?(3)组织是否对不合格品和不符合项进行了评价?确定了应制定纠正措施的项目?(4)是否制定并提供了相应的纠正措施?(5)是否实施了纠正措施?并将实施的过程和结果记录,并保存?(6)是否对纠正措施实施的有效性进行了评审?
预防措施的审核思路:(1)组织是否制定了预防措施程序文件?(2)程序文件是否规定了标准要求的四项内容?(3)组织是否对其存在的潜在的不合格及原因进行评价和分析?(4)是否为消除潜在不合格原因制定预防措施?(5)是否按此措施进行了实施?(6)实施的过程和结果是否进行了记录,并保存?(7)
是否对其预防措施的有效性进行了评审?
2、为什么体系审核要采用抽样方法?抽样方案设计时要注意什么问题?抽样方法的优点和采用抽样方
法的后果(局限性)是什么?
由于审核是在有限的时间并在有限的资源条件下进行的。这决定了审核是基于抽样的过程。所以体系
审核需采用抽样的方法。
抽样方案设计时应注意:不同性质的场所,职能,产品,环境因素,危险源,过程之间不能进行抽样审核。抽样审核应遵循“明确总体,合理抽样”的原则,即首先对审核的项目或问题,确定所有可用的信息源,并从中选择适当的信息源。针对所选择的信息源,明确样本总量并从中抽取代表性的样本和足够的样本量,进行查证。
抽样方法的优点:节约时间成本等。
抽样方法的局限性:由于审核抽样的采用决定了审核证据是基于可获得信息的样本,因此审核中存在不确定因素。
3、在ISO9000标准中,哪些条款体现了“持续改进”原则?请列出2-3个条款并说明。
8。5。1持续改进:要求“组织应利用质量方针,质量目标,审核结果,数据分析,纠正措施和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。”
8。4数据分析:要求“组织应确定,收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。”
4、举例说明八项质量管理原则之一“以顾客为关注焦点”在GB/T19001-2000标准条款中的体现。 5。1管理承诺:要求最高管理者应“向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性”。
5。2以顾客为关注焦点:要求“最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足”。
5。5。2管理者代表:要求管理者代表的职责之一是“确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识”。
5。6管理评审:要求将“顾客反馈”的信息作为管理评审的输入之一;将“与顾客要求有关的产品改进”的决定和措施作为管理评审必须的输出之一。
7。2与顾客有关的过程:要求组织识确定“顾客规定的产品要求”,对“与产品有关要求的评审”,以及
与“顾客沟通”。
7。5。4顾客财产:要求“组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产”。
8。2。1顾客满意:要求“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法”。
8。4数据分析家;要求组织确定,收集和分析“顾客满意”等信息。
5、依据GB/T19001-2000标准,应如何审核“内部审核”过程?
8.2.2 内部审核的审核思路:(1)组织是否编制了内审程序?其内容是否包括内审的策划、实施、报
告和记录过程及其职责?(2)组织是否进行了内审,内审是否满足其程序文件的要求、审核方案的要求、审核标准的要求?(3)是否有内审策划的方案,其方案是否包括审核的准则、范围、频次和
方法等要求?(4)内审员是否得到了有关培训和资格,并能胜任工作?(5)内审员有否发生自己审自己的现象?(6)是否对内审中发现的不合格制定了纠正措施并进行了有效实施?对其实施的结果进行了验证?(7)是否保持了内审的有关记录(如内审计划、检查表、审核记录、不符合项报告、审核报告、验证资料等)