CAM产品质量认证注册条件及程序
《中经BP社》( 日期:2002-11-13 13:02)
一、认证注册的基本条件
一)、申请资格要求
1.企业通过工商注册登记、营业执照等文件能证明其是具有明确法人地位的实体;
2.产品具有合法的注册商标;
3.产品在国家授权CAM认证的产品目录内;
4.产品至少已稳定批量生产半年以上。
二)、质量体系要求
1.企业具备产品的基本生产条件、设备和其他资源;
2.产品生产有成熟的工艺、按标准生产,且生产依据的标准不低于认证用标准及补充技术要求;
3.质量保证体系满足认证依据的体系标准及其补充要求。
三)、产品质量要求
1.产品符合国家相关法律、法规要求;
2.市场反馈无批量或重大质量事故;
3.产品质量满足认证依据产品标准及补充技术要求。
二、认证注册程序
一)、认证申请
企业申请CAM认证时应填报《农机产品质量认证申请书》,并向CAM提交如下申请材料(中国境外企业的申请书应有中、英文对照文字):
1.营业执照、产品商标注册批件的复印件;
2.申请认证产品的企业标准;
3.质量手册(当产品认证依据的质量体系标准为ISO9000时提供);
4.申请认证产品的型式检验报告和可靠性试验报告(非必备要求)。
二)、认证申请受理
CAM在接受企业申请书和相关文件后,依据申请认证的资格要求对申请材料进行评审,在2个工作日内决定是否同意认证申请,并将决定通知申请方。
CAM同意认证申请后,将与申请方签定认证合同、商定认证实施计划。
三)、认证实施
CAM按照双方商定的认证计划实施认证。认证实施主要包括文件审查、现场质量体系审核、产品型式检验、不合格项的整改及验证、签发认证报告、认证证书等过程。
1.文件审查。CAM对企业提交的认证材料进行审查,审查合格的,可进行现场审核和产品检验;不合格的,退企业修改,直至符合要求。
2.企业质量体系现场审核。CAM组织由国家注册审核员组成的审核组对企业质量管理体系进行现场审核,以确定申请方的质量管理体系是否满足认证依据的质量管理体系标准及其补充要求。在现场审核结束时,向企业报告质量管理体系的初步评价结论,提交体系不合格报告和体系审核报告(初稿)。初步评价结论有推荐通过、书面验证后,推荐通过、现场验证后,推荐通过和推荐不通过四种。其判定条件分别为:
推荐通过: 质量管理体系审核没有发现不符合项,企业质量管理体系具有保证持续生产合格产品的能力;
书面验证后,推荐通过:质量管理体系审核发现有少量的一般不符合项,企业质量体系具备保证持续生产合格产品的能力;
现场验证后,推荐通过:质量管理体系审核发现有个别的严重不符合项或较多的一般不符合项,企业质量管理体系基本具备保证持续生产合格产品的能力;推荐不通过:质量管理体系审核发现有较多的严重不符合项,企业质量管理体系不具备保证持续生产合格产品的能力。
3.产品型式检验。CAM组织安排产品抽样,由中国实验室国家认可委员会(英文缩写CNACL)认可的实验室对样机进行产品型式检验,以确定产品质量是否符合认证依据的产品标准及其补充技术要求。在产品检验结束后, CAM根据检验报告将在2个工作日内,对产品质量作初步评价,并向企业报告初步评价结论,提交产品检验
报告和不合格项通知书。初步评价结论有推荐通过、书面验证后,推荐通过、现场验证后,推荐通过和推荐不通过四种。其判定条件分别为:
推荐通过:规定的所有检验项目的检验结果都合格;
书面验证后,推荐通过:一个产品的检验结果有非性能项目和/或1~2项非产品关键性能项目不合格;
现场验证后,推荐通过: 一个产品的检验结果有3~5项非关键性能项目不合格;推荐不通过:关键性能项目或大于5项的非关键性能的检验结果不合格;由样机本身质量问题造成无法正常检验(如发生主要另部件损坏、严重故障)。
4.不合格项的整改、验证
1)、不合格项的整改
企业质量管理体系审核、产品检验的初步评价结论为书面验证后,推荐通过或现场验证后,推荐通过的,企业在接受初步评价结论和不合格项通知后,应对不符合/不合格项调查分析原因,采取纠正措施,进行整改。初步评价结论为书面验证后,推荐通过的,企业应在3周内完成整改,并将整改书面材料提交CAM ;初步评价结论为现场验证后,推荐通过,企业应在3个月内完成整改并申请CAM 到现场验证。
2)、不合格的验证
企业质量管理体系审核、产品检验的初步评价结论为书面验证后,推荐通过或现场验证后,推荐复查通过的,在企业完成整改后, CAM将对整改效果进行书面验证或现场验证。如验证有效,则作出推荐通过评价结论;如验证无效,则作出推荐不通过评价结论。
5、签发认证报告、认证证书
认证报告及评价结论经CAM技术委员会审核,主任批准后正式生效。CAM向通过认证的企业颁发认证证书并准许使用CAM认证标志。CAM负责将获准认证的产品及其生产企业报送国家质量技术监督局备案,发布认证公告
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