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药品零售的质量管理知识培训(二)考试题
开卷题答案
姓名：成绩：
填空题（每空4分）
1、新版GSP第一百二十七条 企业从事药品（经营）和质量（管理）工作的人员，应当符合有关法律法规及（本规范）规定的（资格）要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。
2、新版GSP第一百二十八条 企业法定代表人或者企业负责人应当具备（执业药师）资格。
企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责（处方审核），指导（合理用药）。
3、新版GSP第一百二十九条 质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学（中专）以上学历或者具有中药学专业（初级）以上专业技术职称。
营业员应当具有（高中）以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员应当具有中药学（中专）以上学历或者具备中药（调剂员）资格。
4、新版GSP第一百三十条 企业各岗位人员应当接受相关（法律法规）及药品（专业知识）与技能的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。
5、新版GSP第一百三十一条 企业应当按照培训管理制度制定（年度培训）计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。
6、新版GSP第一百三十二条 企业应当为销售（特殊）管理的药品、国家有专门管理要求的药品、（冷藏）药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规
和专业知识。
7、新版GSP第一百三十三条 在营业场所内，企业工作人员应当（穿着整洁）、卫生的（工作服）。
8、新版GSP第一百三十四条 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行（岗前）及（年度）健康检查，并建立健康档案。患有(传染)病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事(直接接触)药品的工作。
9、新版GSP第一百三十五条 在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及（私人）用品，在工作区域内不得有影响药品(质量)和安全的行为。
