品质管理程序
□总 则
第一条：目的 为保证本公司品质管理程序的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品品质符合管理及市场需要，特制定本细则。
第二条：范围
本细则包括：
(一)组织机能与工作职责；
(二)各项品质标准及检验规范；
(三)仪器管理；
(四)品质检验的执行；
(五)品质异常反应及处理；
(六)客诉处理；
(七)样品确认；
(八)品质检查与改善。
第三条：组织机能与工作职责 本公司品质管理组织机能与工作职责。
□ 各项品质标准及检验规范的设订
第四条：品质标准及检验规范的范围规范包括：
(一)原物料品质标准及检验规范
(二)在制品品质标准及检验规范；
(三)成品品质标准及检验规范的设订；
第五条：品质标准及检验规范的设订
(一)各项品质标准
生产管理会同品质部、制造部、营业部、技术部及有关人员依据\"操作规范\"，并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制\"品质标准及检验规范设(修)订表\"一式二份，呈总经理批准后品质管理部一份，并交有关单位凭此执行。
(二)品质检验规范
召集品质部、制造部、务业部、技术部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③品质标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于\"品质标准及检验规范设(修)订表\"内，交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。
第六条：品质标准及检验规范的修订
(一)各项品质标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修订。
(二) 制造管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往品质实绩会同有关单位检查各料号(规格)各项标准及规范的合理性，酌予修订。
(三)品质标准及检验规范修订时，总制造管理组应填立\"品质标准及检验规范设(修)订表\"，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。
□ 仪器管理
第七条：仪器校正、维护计划
(一)周期设订 仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制\"仪器校正、维护基准表\"设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。
(二)年度校正计划及维护计划 仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制\"仪器校正计划实施表\"、\"仪器维护计划实施表\"做为年度校正及维护计划实施的依据。
第八条：校正计划的实施
(一)仪器校正人员应依据\"年度校正计划\"执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于\"仪器校正卡\"内，一式二份存于使用部门。
(二)仪器外协校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过品质管理部或研发部申请委托校正，并填立\"外协请修单\"以确保仪器的精确度。
第九条：仪器使用与保养
1、仪器使用人进行各项检验时，应依\"检验规范\"内的操作步骤操作，使用后应妥善保管与保养。
2、特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用(经主管核准者例外) 。
3、使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。
4、各制造部使用的仪器设备(如量规)由使用部门自行校正与保养，由品质管理部不定期抽检。
5.仪器保养
(1)仪器保养人员应依据\"年度维护计划\"执行保养作业并将结果记录于\"仪器维护卡\"内。(2)仪器外协修造：仪器邦联保养人员基于设备、技术能力不足时，保养人员应填立\"外表请修申请单\"并呈主管核准后送采购办理外协修造。
□ 原物料品质管理
第十条；原物料品质检验
(1)原物料进入厂区时，库管单位应依据\"资材管理办法\"的规定办理收料，库管人员开出到货检查通知书，通知品质管理工程人员检验且品质管理工程人员于接获单据2日内，依原物料品质标准及检验规范的规定完成检验。
(2)每次把检验结果记录于\"供应厂商品质记录表\"，并每月根据原物料品名规格类别的结果统计于\"供应商品质统计表\"及每月评核供应商的行分于\"供应商的评价表\"，提供采购作为选择对厂商的参考资料。
□ 制造前品质条件复查
第十一条：制造通知单的审核(新客户、新流程、特殊产品) 品质管理部主管收到\"制造通知单\"后，应于一日内完成审核。
(一)\"制造通知单\"的审核
(二)制造通知单审核后的处理
1、新开发产品、\"试制通知单\"及特殊物理、化学性质或尺寸外观要求的通知单应转交研发部提示有关制造条件等并签认，若确认其品质要求超出制造能力时应述明原因后，将\"制造通知单\"送回制造部办理退单，由务业部向客户说明。
2、新开发产品若品质标准尚未制定时，应将\"制造通知单\"交技术部拟定加工条件及暂订品质标准，由技术部记录于\"制造规范\"上，作为制造部门生产及品质管理的依据。
第十二条：生产前制造及品质标准复核
(一)制造部门接到技术部送来的\"制造规范\"后，须由组长先查核确认下列事项后始可进行生产：
1、该制品是否订有\"成品品质标准及检验规范\"作为品质标准判定的依据。
2、是否订有\"标准操作规范\"及\"加工方法\"。
(二)制造部门确认无误后于\"制造规范\"上签认，作为生产的依据。
□ 制程品质管理
第十三条：制程品质检验
(一)质检部门对各制程在制品均应依\"在制品品质标准及检验规范\"的规定实施品质检验，以提早发现异常，迅速处理，确保在制品品质。
(二)在制品品质检验依制程区分，由品质管理部IPQC负责检验：
(三)品质管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、负责加工条件的测试：
(四)各部门在制造过程中发现异常时，组长应即追查原因，并加以处理后将异常原因、处理过程及改善对策等开立\"异常处理单。
(五)质检人员于抽验中发现异常时，应反应单位主管处理并开立\"异常处理单\"送到相关部门处理改善。
(六)各制造部依自检查及顺次点检发生品质异常时，如属其他部门所发生者以\"异常处理单\"反应处理。
(七)半成品移转，如发现异常时以\"异常处理单\"反应处理。
第十四条：制程自主检查 (一)制程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查，遇品质异常时应即予挑出，如系重大或特殊异常应立即报告管理人叫，并开立\"异常处理单\"见(表)一式四联，填列异常说明、原因分析及处理对策、送品质管理部门判定异常原因及责任发生部门后，依实际需要交有关部门会签，再送总经理室拟定责任归属及奖惩，如果有跨部门或责任不明确时送总经理批示。
(二)现场各级主管均有督促所属确实实施自主检查的责任，随时抽验所属各制程品质，一旦发现有不良或品质异常时应立即处理外，并追究相关人员疏忽的责任，以确保产品品质水准，降低异常重复发生。
(三)制程自主检查规定依\"制程自主检查实施办法\"实施。
□ 成品品质管理
第十五条：成品品质检验 成品检验人员应依\"成品品质标准及检验规范\"的规定实施品质检验，以提早发现，迅速处理以确保成品品质。
第十六条：出货检验 每批产品出货前，品检单位应依出货检验标示的规定进行检验，并将品质与包装检验结果填报\"出货检验记录表\"。
□ 品质异常反应及处理
第十七条：原物料品质异常反应
(一)原物料进厂检验，在各项检验项目中，只要有一项以上异常时，无论其检验结果被判定为\"合格\"或\"不合格\"，检验部门的主管均须于说明栏内加以说明，并依据\"资材管理办法\"的规定呈核与处理。
(二)对于检验异常的原物料经核决主管核决使用时，品质管理部应依异常项目开立\"异常处理单\"送制造部生产管理人员，安排生产时通知现场注意使用，并由现场主管填报使用状况、成本影响及意见，经管理人员批示后送采购单位与提供厂商交涉。
第十八条：在制品与成品品质异常反应及处理
(一)在制品与成品在各项品质检验的执行过程中或生产过程中有异常时，应提报\"异常处理单\"，并应立即向有关人员反应品质异常情况，使能迅速采取措施，处理解决，以确保品质。
(二)制造部门在制程中发现不良品时，除应依正常程序追踪原因外，不良品当即剔除，以杜绝不良品流入下制程(以\"废品报告单\"提报，并经品质管理部复核才可报废)。
第十九条：制程品质异常反应 收料部门组长在制程自主检查中发现供料部门供应在制品品质不合格时，应填写\"异常处理单\"详述异常原因，连同样品，经报告管理人员登记(列入追踪)后，送品保组人员召集收料部门及供料部门人员共同检查料品异常项目、数量并拟定处理对策及追查责任归属部门(或个人)并督促材料处理及异常改善结果，并通知生产管理组(品质管理部)做生产安排及调度。制造部人员检查改善并依批示办理后，品保部保存，绩效组重新核算生产绩效及督促异常改善结果。
□ 成品出厂前的品质管理
第二十条：成品缴库管理
(一)品质管理部门主管对预定缴库的批号，应逐项依\"制造流程卡\"、\"QAI进料抽验报告\"及有关资料审核确认后始可办理缴库作业。
(二)品质管理部门人员对于缴库前的成品应抽检，若有品质不合格的批号，超过管理范围时，应填写\"异常处理单\"详述异常情况及附样并拟定料品处理方式，呈经理批示后，交有关部门处理及改善。
(三)品质管理人员对复检不合格的批号，如管理是人员无法裁决时，把\"异常处理单\"呈总经理批示。
第二十一条：检验报告申请作业
(一)客户要求提供产品检验报告者，营业人员应填报\"检验报告申请单\"一式一联说明理由，检验项目理由，检验项目及品质要求后送总经理。
(二)总经理室产销组人员接获\"检验报告申请单\"时，应转经理室生产管理人员(品质要求超出公司成品品质标准者，须交研发部)研判是否出具\"检验报告\"，呈经理核签后把\"检验报告申请单\"送总经理室产销组，转送品质管理部。
(三)品质管理部接获\"检验报告申请单\"后，于制造后取样做成品物性实验，并依要求检验项目检验后将检验结果填入\"检验报告表\"一式二联，经主管核签后，第一联连同\"检验报告申请单\"送总经理产销组，第二联自存凭以签认成品缴库。
(四)特殊物、化性的检验，品质管理部接获\"检验报告申请单\"后，会同研发部于制造后取样检验，品质管理部人员将检验结果转填于\"检验报告表\"一式二联，经主管核签，第一联连同\"检验报告申请表\"送产销组，第二联自存。
(五)产销组人员在接获品质管理部人员送来的\"检验报告表\"第一联及\"检验报告申请单\"后，应依\"检验报告表\"资料及参酌\"检验报告申请单\"的客户要求，复印一份呈主管核签，并盖上\"产品检验专用章\"后送营业部门转客户。
□ 产品品质确认
第二十二条：品质确认生产管理人员于安排\"生产进度表\"或\"制作规范\"生产中遇有下列情况时，应将\"制作规范\"或经理批示送确认的\"异常处理单\"由品质管理部门人员取样确认并将供确认项目及内容填立于\"品质确认表\"，连同确认样品送务业部转交客户确认。
第二十三条：确认样品的生产、取样与制作
(一)确认样品的生产
(二)确认样品的取样 品质管理部人员应取样二份，一份存品质管理部，另一份连同\"品质确认表\"交由业务部送客户确认。
第二十四条：品质确认书的开立作业
(一)品质确认书的开立
品质管理部人员在取样后应即填\"品质确认表\"一式二份，编号连同样品呈经理核签并于\"品质确认表\"上加盖\"品质确认专用章\"转交研发部及生产管理人员，且在\"生产进度表\"上注明\"确认日期\"后转交业务部门。
(二)客户进厂确认的作业方式
客户进厂确认需开立\"品质确认表\"品质管理人员并要求客户于确认书上签认，并管理人员核签后通知生产管理人员排制，客户确认不合格拒收时，由品质管理部人员填报\"异常处理单\"呈经理批示，并依批示办理。
第二十五条：品质确认处理期限及追踪
(一)处理期限 务业部接获品质部或技术部送来确认的样品应于二日内转送客户，品质确认日数规定国内客户7日，国外客户10日。
(二)品质确认追踪 品质管理部人员对于未如期完成确认者，且已逾2天以上者时，应以便函反应营业部门，以掌握确认动态及订单生产。
(三)品质确认的结案 品质管理部人员于接获务业部送回经客户确认的\"品质确认表\"后，应即会经理室生产管理人员于\"生产进度表\"上注明确认完成并以安排生产，如客户不合格时应检查是否补(试)制。
□ 品质异常分析改善
第二十六条：制程品质异常改善 \"异常处理单\"经经理列入改善者，由经理室品保组登记交由改善执行部门依\"异常处理单\"所拟的改善对策确实执行，并定期提出报告，会同有关部门检查改善结果。
第二十七条：品质异常统计分析
(一)品质管理部每日依IPQC抽查记录统计异常料号、项目及数量汇总编制\"各机班、料号不良分析日报表\"送管理人员核示后，送制造部一份以了解每日品质异常情况，以拟改善措施。
(二)品质部每周依据每日抽检编制的\"各机班、料号不良分析日报表\"将异常项目汇总编制\"抽检异常周报\"送总经理室、制造部品保组并由制造科召集各机班针对主要异常项目、发生原因及措施检查。
(三)各科生产中发生异常时拟报废产品，应填报\"成品报废单\"经品质部确认后报废，且每月5日前由品质管理部汇部填报\"制程料号别报废原因统计表\"见(附表)送有关部门检查改善。 第二十八条：品质管理圈活动 为培养基层干部的领导统御及领导能力以促进自我启发提高人员的工作士气及品质意识，以团队精神共谋产品品质的改善，公司内各部门得组成品质管理圈，以推动改善工作。
□ 附 则
第二十九条 实施与修订 本细则呈总经理核准后实施，增补修改亦同。
