实验室安全管理责任书
甲方： 大坝中心卫生院 乙方: 检验室
为了做好实验室生物安全工作，杜绝各类生物安全事故，依据“谁主管，谁负责”的原则，医院（甲方）和实验室负责人（乙方）签订生物安全工作责任书如下：
一、目标
1实验室杜绝因管理、操作不当造成的菌液溢洒、刺伤、废弃物污染.2实验室清洁整齐、规范有序、生物安全检查合格.
二、责任 1 甲方责任
（1） 医院主管领导对实验室生物安全工作负全面领导责任，要及时传达上级有关文件和指示精神，指导微生物实验室认真落实生物安全管理的各项重点和措施.（2） 定期对实验室进行生物安全检查、考核，提出整改意见.（3） 及时回复实验室提出的请示报告，帮助他们解决安全工作中存在的实际问题。
2 乙方责任
（1） 经常开展和组织工作人员学习生物安全防护知识并进行考核。 （2） 制订实验室生物安全管理制度和操作规程。
（3） 督促进入实验室人员认真学习、严格执行实验室管理制度和操作规程。
（4） 加强内部安全管理，及时开展防火、防盗、防生物安全事故检查，及时消除安全隐患，确保实验仪器设备运行良好。
（5） 及时向上级报告自己发现的安全隐患，认真落实上级提出的安全隐患整改意见。
（6） 经常自查生物安全隐患，填好《生物安全监督记录》，发现问题及时整改。
此责任书自签订之日起生效。若责任人发生变更，则由接任负责人及时重新签订。
此责任书一式两份，实验室负责人、医院办公室各存一份。
甲方：
院长： 年 月 日 乙方：
实验室负责人： 年 月 日
实验室生物安全管理
为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。 1准入制度
2设施设备检测维护制度 3健康监护制度 4生物安全自查制度 5实验室资料档案管理制度
6生物安全管理及实验室人员的培训制度 7意外事件处理及报告制度 8实验室安全保卫制度 9实验室生物安全评估 实验室人员准入制度 1目的
明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
2、范围
适用于进入检验科实验室所有工作人员。
3、职责
3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。
3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。
4、制度要求
4.1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。
4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。
4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
4.6实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意：
4.6.1身体出现开放性损伤； 4.6.2患发热性疾病；
4.6.3呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况； 4.6.4正在使用免疫抑制剂或免疫耐受；
4.6.5妊娠；
4.7实验活动辅助人员；（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
4.8外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准，一个月及以上的准入需到医务处备案。
设施/设备监测，检测和维护制度
1、目的
为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用，维护检验工作的正常运转，确保检验工作的顺利进行。
2、范围
适用于检验科内的各种检验仪器。
3、职责
3.1本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作。 3.2检验科负责人负责检查和监督。
4、制度要求
4.1检验科内各种设施要符合相关规定，所使用的所有仪器应经过安全使用认证。检验科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。 4.2科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档，仪器设备的使用者，需经专业技术培训
4.3科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用，并按照检定周期的要求进行自检或强检，对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。
4.4主要仪器设备应建立使用记录，有操作规程，注意事项，相关技术参数和维护记录，并置于显见易读的位置。仪器使用者必须认真遵守操作规程，并做好仪器设备使用记录，定期维护仪器设备。 4.5仪器设备所用的电源，必须满足仪器设备的供电要求。用电仪器设备必须安全接地。电源插座不得超栽使用。仪器设备在使用过程中出现断路保护时，必须在查明断电原因后，再接通电源。不准使用有用电安全隐患的设备（如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等）。
4.6仪器设备在使用过程中发生异常，随时记录在仪器随机档案上，维修必须由专业人员进行，并做维修记录。
4.7仪器设备使用结束后，必须按日常保养进行检查清理，保持良好状态。
4.8所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。 4.9长期用电设备（如冰箱、培养箱）应定期检查，并记录运行情况。 4.10因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备，必须配备相应的安全防护装置。
4.11使用直接接触污染物的仪器设备前，必须确认相应的安全防护装置能正常启用。实验工作完成后，必须对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒。
4.12科内应指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理，保证其处于完好工作状态。仪器设备较长时间不使用时，应定期通电、除湿。有记录，保持设备清洁干燥。（例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测，须特别关注高效过滤器。定期对离心机的离心桶和转子进行检查）。
4.13高压灭菌器使用时，定期进行生物学指示剂检测。
4.14冰箱应定期化冰、清洗，发现问题及时维修。实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品。
4.15所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前必须进行消毒处理。
健康医疗监护制度 1目的
规范实验室人员的健康监护工作，预防、控制实验室感染。
2、范围
适用于检验科实验室所有工作人员。
3、职责
检验科负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。
4、制度要求 4.1实验室人员体检制度
4.1.1对新从事实验室技术人员必须进行的上岗前体检，体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。不符合岗位健康要求不得从事相关工作。
4.1.2实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作，发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫耐受及使用免疫抑制剂等情况时，需由实验室负责人同意从事相关工作，但不宜再从事高致病性病原微生物的相关工作。
4.1.3检验科负责人在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况，必要是可先行安排进行临时性体检，档案保留。 4.2实验室人员免疫预防制度
4.2.1实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药，免疫接种时，应考虑适应症、禁忌症、过敏反映等情况并记入健康监护档案。
4.2.2检验科应制定年度免疫接种计划，报主管领导批准后由检验科组织实施。免疫接种情况应记入健康监护档案。
4.2.3检验科实验室可根据工作开展情况对各类人员进行必要的临时性免疫接种和预防性服药，并记入健康监护档案。
4.2.4对体检结果异常的人员应随时进行必要的免疫接种或采取其他预防手段，并记入健康监护档案。
4.2.5发生实验室意外事件或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免疫接种或预防性服药，并记入健康监护档案。
4.3发生事故后的人员管理
4.3.1发生实验室意外事件或一般生物安全事故后由医务科/检验科确定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案，发现异常，由医务科/人事科/检验科决定人员临时性或永久性调离岗位。临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后由医务科/检验科批准其上岗。
4.3.2发生重大生物安全事故后由医务科/检验科制定并上报相关人员救治、免疫接种和医学观察方案，同时采取有效措施尽量控制人员感染范围，主管领导对方案进行审批。医学观察发现异常，由医务科/人事科/检验科决定人员临时性或永久性调离岗位，临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后由医务科/检验科批准其上岗。 生物安全实验室安全自查制度
为确保实验室生物安全制度、措施落实到位，避免生物安全事故，特制订本制度。
1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查，检查内容包括：生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。
2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促生物安全监督员工作，每季度进行科室生物安全工作检查，检查内容包括：生物安全监督员工作记录、菌（毒）株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。
3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查，内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等，及时发现、纠正违规行为，避免生物安全事故发生。
4、对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整改，并进行跟踪验证。
5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录，及时归档。
6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。 生物安全实验室资料档案管理制度
为确保生物安全实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存，特制订本制度。
1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。
2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年。
3、生物安全实验室记录、资料应至少包括：生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌（毒）种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。
4、生物安全实验室资料档案原则上不外借。
5、因工作需要复制档案资料者需经批准。
6、超过保存期限的档案资料、记录，应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定，批准是否实施销毁，销毁应至少两人实施，做好销毁记录。 生物安全实验室人员培训、考核制度
为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制订本制度。
1、制定年度生物安全培训、考核计划,报生物安全领导小组批准后实施。
2、培训内容：生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌（毒）株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。
3、每年组织全员（包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等）的生物安全培训、考核。
4、针对不同的工作岗位，在全员培训的基础上，组织开展专项生物安全培训。
5、培训应该由取得北京地区实验室生物安全师资培训合格证的人员进行。
6、培训后应对参加培训的人员进行考核，考核形式可采取多样化，如笔试、口试、实操等。
7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。
8、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。
9、做好生物安全培训需求和效果的评估工作，为制定年度培训、考核计划提供依据。
10、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训，明确所从事工作的生物安全风险。
11、进入实验室的外单位人员（包括进修、实习等工作人员）的由所在科室，根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训，所有工作均在带教教师指导下进行，学习期间不得从事危险性较高的工作。
12、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等，实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。
13、按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。 意外事件处理及报告制度 1.目的：
规定实验室职业暴露处理程序，规范发生职业暴露时处理原则、报告和登记流程。 2.范围：
实验室工作人员和涉及处理职业暴露的有关人员。 3.职责：
3.1实验室操作人员在工作中发生职业暴露须按照本规定进行处理和报告程序；
3.2实验室负责人按照规定进行组织和控制职业暴露发生后的控制实施；
3.3实验室负责人负责组织试验人员职业暴露处理的培训和考核，并保存有关记录；
3.4实验室生物安全检查人员负责督察日常工作中生物安全工作的执行和医学应急样品的检查。 4.步骤：
4.1实验室发生职业暴露后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估结果，快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置；对污染区域进行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物对周围环境的污染和扩散；进行流行病学调查和暴露人员的医学观察等原则和步骤进行处理；
4.1.1根据既往进行的生物安全危害度的评估和暴露的程度即时进行现场紧急医学处置，消除或最大程度降低病原微生物对暴露人员的伤害；同时，有效的污染区域进行防控，最大限度的防止污染物对周围人员和环境的污染。 4.1.2一般性的小型事故可在紧急医学处置后，要立即向实验室负责人和实验室生物安全领导小组报告事故情况和处理方法，以及时发现处理中的疏漏之处，使处理尽量完善妥当。
4.1.3当重大事故发生时，在进行紧急医学处置的同时，要立即向实验室负责人和实验室生物安全领导小组报告情况；实验室负责人和实验室生物安全领导理小组要立即协调现场紧急处理和周围环境污染防控；协调医学专家评估职业暴露的危害性和对暴露人员的伤害程度；对药物可以治疗和预防该污染物感染的，力争在暴露后最短时间内开始预防性用药；留取暴露人员相应的标本备检，并同时进行医学观察。
4.1.4评估暴露级别（见下表）
4.1.4建立意外事故登记，详细记录事故发生的时间、地点及经过；暴露方式；损伤的具体部位、程度；接触物种类（培养液、血液或其他体液）和含有HIV的情况；处理方法及处理经过（包括赴现场实验室负责人和实验室生物安全领导小组成员以及专家）；是否采用药物预防疗法，若是，则详细记录治疗用药情况、首次用药时间（暴露后几小时或几天）、药物毒副作用情况（包括肝、肾功能化验结果）；定期检测的日期、检测项目和结果。
4.1.5根据评估结果建议育龄妇女发生职业暴露和职业暴露后和进行预防性用药期间，是否需要避免或终止妊娠。
4.1.6记录对暴露现场和周围环境防控污染的方法，实施形式，人员、范围，评估防控处理的效果；总结和评估病原微生物实验室工作程序中是否存在不当，发生暴露人员试验操作等过程是否存在失误，整改措施和实行。
4.2意外事故现场处理方法：工作人员发生意外事故时，如针刺损伤、感染性标本溅及体表或口鼻眼内，或污染实验台面等均视为安全事故，应立即进行紧急医学处置(根据事故情况采用相应的处理方法)。根据生物安全危害度和暴露程度，现场初步评估职业暴露危害程度和选择处理方式。
一、化学污染
1.立即用流动清水冲洗被污染部位。
2.立即到急诊室就诊，根据造成污染的化学物质的不同性质用药。 3.在发生事件后的48小时内向有关部门汇报（医生报告医务处，护士报告护理部），并报告感染管理科。
二、针刺伤
1.被血液、体液污染的针头或其他锐器刺伤后，应立即用力捏住受伤部位，向离心方向挤出伤口的血液，不可来回挤压，同时用流动水冲洗伤口；
2.用75%酒精或安尔碘消毒伤口，并用防水敷料覆盖；
3.意外受伤后必须在48小时内报告有关部门（医生报告医务处，护士报告护理部），并报告感染管理科、领取并填写《医疗锐器伤登记表》，必须在72小时内作HIV、HBV等的基础水平检查； 4.可疑被HBV感染的锐器刺伤时，应尽快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫苗； 5.可疑被HCV感染的锐器刺伤时，应尽快于被刺伤后做HCV抗体检查，并于4－6周后检测HCV的RNA；
6.可疑被HIV感染的锐器刺伤时，应及时找相关专家就诊，根据专家意见预防性用药，并尽快检测HIV抗体，然后根据专科医生建议行周期性复查（如6周、12周、6个月等）。在跟踪期间，特别是在最初的6－12周，绝大部分感染者会出现症状，因此在此期间必须注意不要献血、捐赠器官及母乳喂养，过性生活时要用避孕套。
三、皮肤、粘膜、角膜被污染
1.皮肤若意外接触到血液或体液或其他化学物质时，应立即用肥皂和流动水冲洗；
2.若患者的血液、体液意外进入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理盐水冲洗；
3.及时到急诊室就诊，请专科医生诊治；48小时内向有关部门报告（医生报告医务处，护士报告护理部），并报告感染管理科领取并填写相关登记表。
四、标本污染
1.棉质工作服、衣物有明显污染时，可随时用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分钟，然后冲洗干净。
2.各种表面若被明显污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸过污染表面，保持30-60分钟，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液内1小时。
3.仪器污染应考虑消毒方法对仪器的损伤，和对检测项目的影响，选用适当的方法。
5.支持性文件：
5.1病原微生物实验室职业暴露登记表 5.2消毒技术规范 5.3职业暴露危害评估表
5.5实验室生物安全手册（第三版）生物安全实验室安全保卫制度 为了做好生物安全实验室的管理，做到预防为主，防患于未然，特制定本制度。
1、生物安全实验室安全保卫工作实行责任制，并制定应急预案。 2生物安全实验室的实验活动应与其生物安全防护等级相适应。
3、非工作人员进入实验室须经实验室工作人员批准。
4、菌（毒）株、样本等感染性物质、剧毒物质等实行专人负责，并建立保存清单和领用、销毁记录。当发生上述物质的遗失、被抢等意外情况时，应启动应急预案。
5、定期对生物安全实验室高压蒸汽灭菌器进行校验，确保消毒效果、计量检定符合国家压力容器管理的有关规定。
6、保证生物安全实验室自动烟雾和热量探测及报警系统的正常运行，确保消防器材位于固定位置并能正常使用。
7、生物安全实验室工作人员应定期对重点防火部位、易燃易爆化学品使用情况进行检查，及时消除隐患，并定期进行火灾紧急事件处置的培训和演练。
8、实验室内禁止乱拉临时电源线。
9、定期对实验室电气安全、仪器设备等进行检查，及时发现、排除安全隐患。
10、生物安全实验室应配备常用工具。
实验活动管理记录
1、试验室管理制度
1、试验室是进行检测工作技术性要害部门，必须保持安静、整洁、闲杂人员不得入内。
2、检验工作结束时，必须及时切断仪器的电源，下班时应该全面检查水、电，使之处于关闭状态，并关好门窗，确保试验室安全。
3、仪器设备及其附属配件，要妥善管理，常用器具应分类存放排列整齐，保持整洁。
4、常用的技术资料、工具书和待整的检测资料应分类存放，不得堆积桌面及工作台面。
2、试验检测制度
1、原始记录
1、1平行检验或抽检的原始记录是出具检测报告的依据，是最重要的记录。为了保证出具的检测报告能够复现，原始记录应包含足够的信息，记录中数据的有效位数和计量单位应正确无误。并且不允许随意更改，不许删减。
1、2原始记录中还应包括参与抽样、样品制备（准备）人员的识别。所有的原始记录应按规定的格式填写。应使用钢笔或圆珠笔填写，字迹要清晰；不需填写的栏目应用“∕”占位。
1、3原始记录有错误需要更改时，不得随意涂抹，在需要修改的位置划上“” ，然后在原数据的右上方写上正确的内容，在修改处加盖更改人的印章。
1、4在硬盘上的原始记录要打印一份用书面形式保存，并有书面签字。
1、5要指定专人负责原始记录的保管，按类别及编号顺序分别装订成册，并集中保存和管理。
2、检测工作负责保证制度
2、1检测过程在项目主任指导下，由试验人员按检测要求完成。
2、2检测工作的环境应符合国家有关规范及设备运行环境要求。
2、3检测方法应按国家或行业有关规定进行，无国家标准或相关行业规定时，应由项目主任提出行之有效的方法并报中心试验室审批。
2、4检测所用的设备应处于正常状态，并能做到有效的控制（应有设备的使用记录）。
2、5试验人员应熟练操作设备，并正确按检测规程进行工作，认真填写检测记录，互相校核原始记录。若检测过程中发现问题，应及时向项目主任汇报。
3、测试数据检测制度
3、1试验检测数据的有效位应于检测设备的准确度相适应，并符合相关规范、规程要求。
3、2监测数据应按相应规范、标准规定的方法进行整理，要求方法准确，计算无误，填写完整，签名齐全。
3、3中心实验室不能检测的试验项目送交外委完成。
3、4所有的监测数据均应采用法定计量单位。
4、检测报告及审批制度
4、1检测报告必须按规定用碳素笔或签字笔填写，要求自己清楚、内容完整、数据准确、结论正确。
4、2编制好的检测报告，应由试验者、复核者签字，然后送交技术负责人进行审核、签字并批准签发。
4、3经批准签发的检测报告，必须在报告上加盖试验专用章和计量认证标志（必须是通过认证的检测项目），方可发送。
4、4未经批准，任何人不得随意借阅或复制检测报告。
5、检测资料保密制度
5、1试验室对所有的试验检测项目和结果保密，在未得到中心试验室许可证或法律查证，一律不予查询。
5、2所有的检测报告除提供给项目部和本室归档外，不得向社会或其他单位和个人提供。
5、3所有的检测原始记录和复制件归档后，未取得试验室主任同意，非本单位人员均不得查询、复制或借出。
5、4凡属试验检测报告等资料，无关专业者不得借阅。
5、5凡需借阅试验检测报告等资料，无关专业者不得借阅。
5、6资料的复制必须经项目主任批准并登记，任何个人不得私自复制。
5、7试验室所有工作人员都有责任对检测技术资料保守秘密。
3、原材料、构配件、设备进场检验制度
1、依据招投标文件的要求按施工单位自检项目的10%进行平行试验，对于进场的全项检验指标进行见证检测。
2、原材料抽检试验流程（见下页） 监理工程师
工地试验室中心试验室 中心试验室 合格 合格 不合格
报送原材料报验单 审核
发监理通知，不准进场或限期撤出现场平行试验抽样平行试验 超出试验能力的项目送中心试验室进行试验 不合格
审签原材料报验单 可使用于规定部位 要求 流程 责任者
报验材料：1原材料报验单2 自检报告3产品合格证书及试验报告 承包人 监理工程师
按10％比例或规范要求抽样 工地试验室 原材料动态抽检
承包人
4、试验室委托管理制度
1、各级试验室是外委试验室，必须考察外委试验检测机构的资质、检测能力、信用水平、服务质量以及收费标准等，并经监理、业主批准后实施，
2、对资质不服、能力低下、弄虚作假及收费严重不合理的委托试验检测机构，一经发现，必须立即停止委托试验，并在内部通报。
3、各级试验室必须建立委托试验计划和台帐，对外委试验报告要单独管理。
4、各级试验室技术负责人和质量负责人要对委托试验的技术和质量问题把关，对委托试验报告必须审核，有问题及时联系解决。
5、各项委托试验采用的试验方法和评定标准必须符合云桂客用专线的技术标准要求。委托试验报告必须一式两份。
6、对于委托试验项目，监理人员必须全部见证去送样，做好封样标识工作，并取得委托试验室的收样确认凭证。
7、对于重要的试验项目，委托试验留样以备复验。
8、严禁监理单位、施工单位试验室对于同一检测项目委托给同一家试验检测机构检测，对于指定检测机构的检测项目，监理单位见证取送样。
5、试验检测质量保证制度
1、试验人员
1、1试验人员必须具备检测人员的各项要求，凭铁道部试验员证或经严格培训考试合格后，方可在指定的岗位上进行试验工作。
1、2试验人员要按照标准、操作规程进行试验工作，工作要精益求精，对检测数据负责。
1、3对外单位人员不得充当试验员进行检测工作。
2、读取数据与记录数据
2、1读取数据与记录数据必须按有关标准规定的检验方法与步骤进行。
2、2记录数据应如实准确地填写在检测记录中。
2、3对检测所得的数据进行可靠性分析，对检测结果有怀疑时，应立即报告有关人员，并及时分析其原因，必要时重检。
6、试验报告审核签发制度
1、试验检测报告是判定有关建筑材性的主要技术依据，试验员除严格按照操作规程试验外，更重要的是要严格履行审核手续。
2、试验人员要按照规定格式、文字认真填写，要做到字迹清晰、数据准确、内容真实。不得擅自取舍，如有无需填写的栏目，应在空栏内打一横线或加以说明。
3、试验人员在完成检测任务后，必须在24h内交给技术负责人，确认无误后由资料员立即出检测报告交试验室主任审阅，如发现数据有问题，必须立即分析原因，并进行复验。
4、试验检测报告需经试验室主任或技术负责人审阅签字并加盖试验室印章，方可发出报告。
5、试验检测报告待检测数据全部到齐，应在1d内发出正式报告，对特殊要求可提前发出。
6、检测报告发出时，应登记并由对方签字。随后将数据整理归档。
7、不合格品管理制度监督并要求施工单位不得使用未经检验或检验不合格的建筑材料或半成品、成品（包括甲供、甲控材料）；若发现不合格材料或半成品，应禁止使用并及时清退出场，同时上报段落指挥部。监理单位对进场检验不合格的设备、构配件和材料不予签认，并应监督施工单位及时清退。工程实体检测、试验不合格，不得进入下一道工序施工，并不得进行验工计价。监理单位和施工单位对检验结果发生争议时，应由总监提议，报请段落指挥部进行复检，属于重要质量问题的由段落指挥部报安质部备案。
8、试验检测事故分析制度
1、通过对检测事故的分类、处置方法及相应的职责的规定，防止事故的再次发生，确保检测工作质量符合规定要求，特制定本程序。
2、使用范围本程序使用于本中心所有检测工作质量事故的处理。
3、术语与定义采用《评审准则》和《质量管理手册》中的有关术语与定义。
4、职责
4、1资料室负责意外事故（停水、停电、设备故障）的处理。
4、2质量负责人负责检测工作责任事故的处理。
4、3各检测室/分室协助资料室处理质量事故。
5、工作程序
5、1检测事故分类：
5、
1、1样品非检测性损害事故。
5、
1、2样品遗失、编号差错事故。
5、
1、3检测项目漏检、数据失真事故。
5、
1、4检测报告漏项或填报失真事故。
5、
1、5违反操作规程使仪器设备损坏或人为造成精度下降事故。
5、
1、6违反操作规程使仪器设备损坏或人为造成精度下降事故。
5、
1、7因责任心不强造成停水、停电中断检测工作的事故。
5、
1、8毒性药品，易燃易爆物品不按规定保管和使用造成事故。
5、
1、9试验报告计算错误或发错单位的事故。
5、2事故分析处理
5、
2、1各检测室/分室、资料室发生质检事故，应立即报告本中心主任及质量 负责人，并保护好原始记录和事故现场，当事人要认真填写事故报告，说明事故的时间、地点、经过、事故性质和原因。
5、
2、2由质量负责人负责组织有关人员组成事故分析小组，全面调查分析造成事故的原因，分清责任，作出结论，写出详细事故分析报告并提出处理意见。
5、
2、3根据存在的问题，制定处理方案和采取纠正预防措施，处理方案报本中心主任批准后，质量负责人负责监督实施。
5、
2、4对于样品复验，应遵照《质量管理手册》中的有关规定执行，应在相应范围内发布“关于×××编号检测报告更改的通知”。及时挽回影响和损失。
5、
2、5在检测过程中发生事故隐瞒不报或以假乱真，追查其责任，并严肃处理。
9、试验资料管理制度
1、试验室应指定专职人员负责管理资料，并按照文件资料性质分类、编目、设卡存放。
2、试验室各类试验资料分专业分类立卷并编制检查目录，以便必要时进行查找使用。
3、各监理分站的试验资料应分门别类，并建立目录，以便查找使用。
4、试验室的内部资料应按贯标程序的要求做好管理。
5、工程竣工后，按科技档案管理规定，清理设计文件及各项资料，经试验室主任批准后分别按留用、归档、上交、销毁等方式处理。
10、试验台帐管理制度
1、试验台帐是试验室管理的一种有效手段，它在整个施工过程中对工程试验方面的质量控制、资料管理有着重要的作用。
2、试验仪器设备台帐是其购置、调配报废的依据，是仪器设备管理的重要一环。每项工程结束或新工程开工，都必须认真清点项目的所有试验仪器、设备，并建立、健全试验仪器、设备台帐，便于新工程开工前根据工程需要添置适当仪器、设备，满足施工质量检测和控制的需要。在使用中按规定保养和标定，并将情况随时记录在台帐上。
3、计量仪器、设备台帐是确保试验仪器、设备的计量量值准确性的重要一环，也是国家计量法规规定必须建立的台帐。
4、在施工过程中，工地试验室经常要给监理工程师报送有关材料。实践中经常发生试验资料丢失、短缺的现象，有时会影响工程进度和计量支付，为明确责任，防止资料丢失，必须建立试验资料报送台帐，也可以保证上报资料的连续性。
5、各种原材料的试验台帐不但可以简捷、直接的掌握、了解原材料的 性质变动情况，而且可以随时检查各种原材料是否满足有关规定所要求的检验频率。此外，上级主管部门会经常检查工地的试验室资料，有了试验台帐，便于他们随时查阅和索取资料。
6、施工过程中质量检测的各项试验项目，建立了试验台帐可保证试验检测的连续性和完整性。
7、凡委托的试验项目，试验室应建立登记台帐，记录来样品种、规格、型号、数量、要求，试验项目送样日期和委托编号。
11、仪器设备使用、管理、检定、校验制度
1、仪器设备由试验室统一管理，每台仪器均应有使用说明、操作规程和检验检定时间、记录及保管人，建立仪器设备台帐。
2、新购的仪器设备必须进行全面的检查，合格后方可使用正常使用各种仪器应定期检查。仪器设备安装调试、标定记录应由专人负责记录。在使用中自检情况和故障情况应由测试人员做好记录。
3、仪器设备、计量器具均须按照国家标准的有关规定实行定期检定，凡没有检定合格证或超过检定有效期的仪器设备、计量器具，一律不准使用。
4、检定周期有效期内的仪器设备，计量器具在使用过程中出现失准时，经调整或修理后，应重新进行标定。
5、检测人员必须自觉爱护仪器设备，经常保持仪器设备整洁、润滑、安全正确使用。
6、仪器设备、计量器具使用时要做到用前检查，用后清洁干净。
7、检测人员要遵守仪器的操作规程，要做到管好、用好、会保养、会使用、会检查、会排除一般性故障。
8、仪器设备专人管、专人用，非检测人员不得独立操作。
12、配合比审批及发放制度
1、配合比报告是判定有关建筑质量的主要技术依据，监理工程师除严格按照操验标及设计的要求外，更重要的是要严格履行审核手续。
2、配合比要按照规定格式、文字认真填写，要做到字迹清晰、数据准确、内容真实。不得擅自取舍，如有无需填写的栏目，应在空栏内打一横线或加以说明。
3、配合比在完成检测项目后，必须在24h内交给技术负责人，确认无误后由资料员立即出检测报告交试验室主任审阅，如发现数据有问题，必须立即分析原因，并进行复验。
4、配合比报告需经试验室主任或技术负责人审阅签字并加盖试验室印章，方可向专业监理工程师申报。
5、配合比报告检测数据全部到齐后专业监理工程师应在1d内审核完报告，对特殊要求可提前审核。
6、配合比报告发出时，应登记并由对方签字。随后将数据整理归档。
13、样品管理制度（见证取样、送样管理制度）
1、取样人员或外来委托人员将样品送至试验室时均应填写试验委托单，试验样品管理员在接收样品时，应查看样品状态，如样品的外观、包装、规格、型号等级等，并清点样品，认真检查样品及其附件资料的完整性，检查样品的性质和状态是否适宜于所检项目，确认无误后，按规定编号作好标识。
2、试验员接收样品时，检查样品是否与取样委托单的内容相符，应按照试验检测标准规定对样品封样状态、取样数量、规格型号等检查验收，不符合要求的不准用于试验，同时要求取样人补充或重新取样。
3、试验前需要进行加工的样品应严格按标准方法进行加工和制样。搬运试样时防止破坏或损毁，以免影响试验结果。
4、样品室的环境及设施应符合样品的存放条件，如温度、湿度、防水、防盗要求等。
5、样品室要有专人负责，做好样品分类存放，标识清楚、帐物一致，样品丢失或混淆不清必须追查原因，按质量事故处理。
6、已检验过的样品，检测人员应在样品标识卡或其包装袋上写上“已检”字样和检测时间。
7、留取样品应按规定要求经技术负责人或试验室主任同意后处理；破坏性检测项目一般不保留试验后样品，若检验方法有规定或有其它特殊要求时例外。非破坏性检测项目留存样品在该项目检测报告发出7天后，无异常时可以处理。水泥、外掺料等试样经过试验检验后均需留样保存，保存期一般不少于一个月。
14、试验仪器设备管理制度：
1、购置试验仪器设备，首先编制购置计划，提出购置申请，购置仪器设备时要注意其性能的先进性和质量的可靠性，以及量程、精度是否满足测试要求等；对于精密、贵重设备应检查厂家的ISO证书和仪器设备的出厂计量检定证书或测试报告。
2、仪器设备做到专人保管，建立仪器设备管理台帐及档案，写明设备名称、规格型号、产地、数量、性能状况、检定情况、购买时间、量程、精度等内容；仪器设备分为A、B、C三类，A类指送检设备，B类指自校设备，C类指一次性验收设备及工具，三类设备在总台帐中注明。
3、主要、常用仪器设备操作规程上墙，并配备“仪器设备使用、维修记录簿”，使用或维修保养后，认真填写。
4、做好试验仪器设备的计量标定和自检自校，确保仪器设备工作状态良好，精度满足检测要求，保管好相关记录等资料。
5、属于送检仪器设备，应编制检定计划,按周期送检，取得检定合格证后才能使用，严禁不检或超过检定周期使用；在检定周期内，仪器设备如果经过修理、搬运、移动等影响力值系统，要重新送检。
6、属于自校设备,应编制自校计划，应按《铁路系统仪器设备自校规程》自校。
7、各种仪器设备须在试验室内放置整齐，并按要求分别粘贴合格（绿色）、准用（黄色）、停用（红色）标志。
8、试验人员要严格按操作规程使用仪器,使用过程中要注意设备和人身安全,使用完毕应进行断电和必要的常规保养，保持仪器设备的清洁,保持工作间的整洁。
9、仪器设备的报废，应由设备管理员提出申请，经主管领导批准后按规定手续办理。
15、化学药品管理制度
1、化学药品必须根据化学性质分类存放，易燃、易爆、剧毒、强腐蚀品不得混放。
2、化学药品要存放在专用橱（柜）内，有阴凉、通风、防潮、避光等条件。
3、所有药品必须有明显的标志。对字迹不清的标签要及时更换，对过期失效和没有标签的药品不准使用，并要进行妥善处理。
4、试验药剂容器都要有标签，对分装的药品在容器标签上要注明名称、规格、浓度，无标签药品，不能擅自乱扔、乱倒，必须经化学处理后方可处置。
5、试验室中摆放的化学药品盛装容器应封闭，防止漏气、潮解。
6、见光容易起变化的化学药品应装在深色的玻璃容器或避光的容器里，对化学药品包装和药品质量要定期检查。
16、试验室安全管理制度
1、各级试验检验机构应加强对人员的安全教育，经常检查安全操作情况，及时消除隐患，杜绝安全事故发生。
2、试验检测工作间要设置消防器材，对易燃、易爆危险品和剧毒、放射性有害物品等应有隔离防护措施，指定专人妥善保管。
3、对试验人员配备必要的劳保用品，对操作、保管、维护放射性仪器和有毒等环境下工作人员，各级试验机构要按规定给予补偿。
4、自觉遵守安全制度和有关规定，严格执行操作规程，不得违章作业；使用完毕要立即切断电源、水源。
5、高温加热试验严格按规程要求升温和降温，不得违规操作，在试验期间操作人员不得离开操作室。
6、与试验无关人员，未经许可不得进入试验室。易发生试件崩溅的试验项目，机械旁边严禁站人。
7、试验过程中仪器设备如有异常情况，应马上停机检查处理后方能重新开始工作，并在《仪器设备使用维护记录》中注明。
8、各级试验机构要做好防盗工作，加强办公电脑、文件、资料的保管工作，下班后关闭所有门窗,防止仪器设备和重要试验资料丢失。
9、按照质量、环境、职业健康安全体系文件要求，认真做好工作间、办公及生活区域的环境管理工作，特别是试验弃碴和化学废液的处理要按有关规定办理。
10、试验人员必须熟悉室内各种灭火器材的使用方法及灭火对象。
11、定期或不定期对试验人员进行防火器材使用常识等安全教育和考核。
17、环境卫生、安全管理制度
1、试验室必须保持清洁、整齐、安静。
2、试验室内禁止随地吐痰、吸烟、吃东西，禁止将与检测工作无关的物品带入试验室，工作人员不得在恒温、恒湿室内喝水，禁止用湿布擦地，禁止开启门窗。
3、试验室建立卫生值日制度，每天打扫卫生，每周大扫除一次。
4、下班后与节假日必须切断电源、水源，关好门窗，以保证试验室安全。
5、仪器设备的零部件妥善保管，连接线，带用工具应排列整齐，证明书、操作手册和原始记录表应专柜保管。
6、带电作业应由两人以上操作，地面应采取绝缘措施。
7、试验室内设置消防设施，灭火桶应经常检查，
任何人不得私自挪动位置，不得挪做他用。
实验室安全保卫制度及落实
为了保证实验室工作安全、顺利地进行，特制定如下安全管理制度。
1.凡进入实验室者，必须经管理人员同意；
2.凡进入实验室者，严禁携带易燃、易爆、具毒物品，室内严禁吸烟，禁止丢弃脏物；
3.凡进入实验室者，必须遵守实验室的各项制度，违者将受到严肃处理；
4.任何人未经管理人员许可，不得乱动仪器设备，造成事故者责任自负；
5.凡有人进行实验时，工作人员不得擅自离开岗位，要严格管理，保证设备安全；
6.实验完毕，应切断电源，防止火灾；
7 .消防器具等应准备齐全到位；门窗、玻璃、锁子应保证完好无损；
8.如有重大险情，及时与单位负责人联系。
实验室安全保卫措施
一、严格执行实验室各项仪器设备操作程序，树立安全第一的思想。
二、实验室有防火、防盗、防破坏的基本设施（如配备灭火器、门窗装铁门等）。
三、确保用电、用水安全，用电现场不得离人，工作人员在下班前应照章切断水、电源。
四、对易燃、易爆，及剧毒物品单独妥善存放，并指定专人保管，严格执行登记制度。
五、实验室有残渣、废液缸（桶），不得任意乱扔、乱倒对环境有污染的实验室“三废”。
六、各实验室明确制定安全防火员。
七、安全保卫工作由实验室主任全面负责，安排有关人员每天检查水电门窗等情况，每个周末仔细检查一次，节假日前重点检查，必要出并加封条。
实验室废弃物处理制度
实验室废弃物管理始终是我国生物安全管理的一个薄弱环节。实验室废弃物通常是指试验中使用过的化学物品，排放这些废弃物时，受到政府颁布的各项法令的限制。特别是化学物质，由于考虑到它会以某种形式危及人们的健康，所以从防止污染环境的立场出发，即使数量甚微，也要避免把它排放到自然水域或大气中去，而必须加以适当的处理。本文则是统计归纳了当下多种实验室生物安全防治规则和废弃物的处理方法。
关键词：实验室、生物安全、废弃物、处理
一、实验室生物安全的发展现状
生物安全的概念生物安全从广义理解,包括安全和安保两层含义。生物安全是避免危险生物因子造成实验室人 员暴露、向实验室外扩散并导致危害的措施,涉及为防止病原体的任何泄露和意外释放而采取的防护措施的各个方面;而生物安全保障是为防止病原体的侵袭。实验室生物安全已经引起各方面的关注，生物安全问题摆到实验室建设的重要位置。随着近年来相继发生的实验室实验人员感染事件，使得实验室生物安全现状令人担忧，我国政府也日益重视实验室生物安全的问题。近年来，政府也相继颁布了各种法令，例如《微生物和生物医学实验室生物安全通用法则》（WS233-2002）、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）和《生物实验室建筑技术规范》（GB50346-2004)等。
二、实验室生物安全防治方法
实 验室工作人员由于长期处在具有一定生物危险的环境中，同时由于实验室获得性感染并不总发生，渐渐地疏忽于对实验室的生物安全管理，甚至放纵自己的行为而不 能完全遵守相应的安全操作规范。这就需要我们对实验室生物安全管理进行强化，通过加强生物安全管理并在工作过程中遵照经长期实践而逐步建立的安全操作规范 进行预防实验室获得性感染；通过实验室生物安全体系建设，制定并执行相应生物安全水平的防护措施，继续教育、培训和督促实验室工作人员规范自己的行为，从 而把实验室生物安全风险降低到最低程度。
（1）实验室由于其规模、建筑布局、周围环境、内部分割及通风条件等的不同而有不同的室内小气候。 室内小气候的好坏、优劣，对实验室工作人员的身体健康有很大的影响。实验室也由于处理和检测的标本不同、检测目的和方法不同，其藏匿的具有潜在感染能力的 微生物的种类、数量和存在形式亦不同。不同于研究型实验室、临床实验室的标本中或生物材料中可能携带的潜在病原微生物往往是未知而多样的。
（2） 实验室在工作过程中可能造成实验室环境的污染，如离心、混匀、接种、制片、移液、加样等可产生气溶胶污染，标本喷溅等可直接污染皮肤黏膜及实验台面和地面 等。另外，由于室内环境空间的限制，设备、人员拥挤以及通风换气不充分等都可能使实验室内病原体的浓度增加，使人群在室内被污染的机会明显大于室外。另 外，啮齿动物、昆虫等也都可携带传播微生物病原体，给实验室工作人员健康带来威胁。
由于实验室的标本来自不同的患者，其传染性和只病性也是 未知的，同时，实验室生物安全体系建设的不平衡，所以实验室安全水平的正确划分和恰当应用也比较困难。生物安全问题往往是因为一些细节疏忽而导致的，所以 建立完善的实验室生物安全管理规章制度、生物安全操作规程,并在实际工作中采取措施严保执行,加强实验室工作人员的培训、同时关注实验室工作人员的身体健 康、制定实验室发生获得性感染时的应急预案势在必行。
三、实验室废弃物处理方法
实验室污染物的一般处理原则为：分类收集、存放，分别集中处理。一般废弃物如废纸等，应每日及时清理。实验室要明确专人负责废弃物的登记、收集和处理。实验室废液应根据其化学特性选择合适的容器和存放地点，通过密闭容器存放（不能装太满，3/4即可），不可混合贮存，标明废液种类，贮存时间，定期处理。
（1）实验室废气菌种处理
废弃的菌种培养基：应经高温121℃消毒后，放入专用袋中统一处理。检验剩余的样品视同废弃物，应放入专用袋中，统一处理。对最终不可排放的固、液体废弃物由各检测人员收集到固定地点存放，危险废弃物单独收集处理，送交有处理资质的处理公司（工厂）处理。
（2）实验室废气的处理 少量有毒气体可通过通风橱 或通风管道排出室外，经空气稀释排出。大量的有毒气体必须通过与氧充分燃烧或吸收处理后才能排放。如NO
2、SO
2、Cl
2、H2S、HF等可用导管通入 碱液中使其大部分吸收后排出；在反应、加热、蒸馏中，不能冷凝的气体，排入通风橱之前，要进行吸收或其他处理，以免污染空气；测定汞的废气应通到酸性高锰 酸钾吸收液内，以防止污染。
（3）实验室废液的处理
从实验室排出的废液来源：一是从外采集回来的废水；二是在化验过程中产生的废水；三是在洗涤过程产生的废水。由于这些废水量小、间歇、分散、种类多，处理起来很不便，但是它浓度高、毒性大，不加处理会产生新的污染，甚至危害人体健康。实验室的废水根据其特点可分为两大类，一类是无机废水，一类是有机废水，本文针对环境监测站实验室常见的几种有毒有害的有机、无机废水提出处理方法。这些方法操作简单，试剂易得，化验员均可在实验室自行处理。对酸、碱、盐类废液，原则上应将其分别收集。但如果没有妨碍，可将其互相中和，或用其处理其他的废液。对其稀溶液，用大量水把它稀释到1%以下的浓度后，即可排放。无机酸先收集于陶瓷或塑料桶中，然后用碳酸钠或氢氧化钙的水溶液中和，或用废碱中和至pH值6.5～7.5，中和后用大量水冲稀排放。氢氧化钠、氨水用稀废酸中和至pH值6.5～7.5后，再用大量水冲稀排放。有机溶剂应先收集到回收瓶中，然后用无水氯化钙或无水硫酸钠等脱水剂进行脱水处理，再蒸馏回收使用。对可燃性有机废弃物，用焚烧法处理。对难于燃烧的有机废弃物或可燃性有机废弃物的低浓度溶液，可采用溶剂萃取法、吸附法及氧化分解法处理。对易被生物分解的有机废弃物，经大量水冲稀后，可排放。
实验室消毒管理制度
1．工作人员必须穿好工作服，戴好帽子，必要时穿隔离衣，戴口罩、手套、穿胶鞋。
2．签收过的标本应置于污染区操作台上的样品架上的，不得随意摆放。各种试剂和化学品均应贴有标签，放置于合适的位置，不与标本相碰。试验台上不放置不必要的物品。任何测试用的样品和试剂不宜置于桌面或架子的边沿，以防滑落打破，污染环境。一旦污染，先在污染区外周围倒入消毒液，逐渐向中心消毒处理；
3．每次操作前用消毒纱布擦拭工作人员手指，再接触病人，避免交叉感染。严格执行无菌技术操作规程，微量采血应做到“一人一针一管一片一巾”。
4．所有被污染的针头、刀片、碎玻璃、采血管等利器必须放在一次性锐器盒中统一焚烧处理。
5．菌种、毒种按《传染病防治法》进行管理。
6．所有标本必须用1500mg/L有效氯消毒液浸泡60分钟后再进行排污处理。
7．所有被污染的一次性耗材、棉球、吸管、卫生纸、粪便、痰等标本连盒装入黄色垃圾袋，由卫生员统一收送焚烧。
8．各种消毒液现配现用，每天监测浓度，有记录。门诊和病房检验发现传染病，应立即报告医务科和院感科，并采取隔离消毒措施，防止疫情扩散。
9．所有需要回收利用的试管、玻片、吸管等必须按全国临床检验操作规程进行消毒、浸泡、洗涤。
10．检验科各检查室桌椅、器具、地面每日用1000mg/L 84消毒液擦拭2次；空气消毒1次；每周大扫除1次。抹布、拖把专室专用。 11．每天日常工作完毕后，所有操作台面、离心机、加样枪、试管架必须消毒、擦拭，工作台面、地板必须用1000mg/L有效氯消毒液浸泡洗刷3—5分钟。
12．所有的化验单必须用紫外线灯消毒30分钟方可对外发出报告，紫外线灯必须定期进行监测。
13．各室如有特殊要求需要消毒隔离者均按全国临床操作规程实施。
实验室人员考核记录
一、制定培训计划
实验室需要根据自身发展的需要和之前的经验教训识别自身的培训需求，根据培训需求制定培训计划，其中难点在于培训需求的识别。为了更好地识别培训需求，实验室首先应该制定具有挑战性、可测量性、可实现性的目标，一般而言包括质量目标和发展目标，有了目标之后，差距也就显而易见了，培训的需求也就识别出来了;其次，实验室应该将过去一段时间内发现的问题进行总结分析，主要通过对过去采取的4.9不符合检测工作的控制、4.10改进、4.11纠正措施和4.12预防措施进行分析，识别实验室的培训需求。可见，培训需求的识别是一个系统性的工作，如果实验室中上述所提到的环节没有做到位，就会直接导致培训需求的识别的有效性和充分性。培训需求识别完毕后就需要结合实验室的可用资源和实际情况制定切实可行的培训计划，识别培训需求和制定培训计划一般是在实验室开展4.15管理评审时开展的，培训计划也就成了管理评审活动的输出，需要实验室切实执行。
二、完善培训记录
完善的培训记录是人员培训工作有序、有效开展的重要保障，实验室常常由于不清楚培训都需要哪些记录而使培训工作的开展显得有些混乱，甚至会导致实验室认可评审中得到不符合项的后果。根据笔者的实践经验，实验室的培训记录应包括:培训计划实施记录、培训签到记录、员工培训历史记录、培训考核记录、培训评价记录。其中难点在于培训考核记录，因为有些培训内容无法使用具体的手段(如理论考试或现场演示)来进行考核，这样就需要在制定培训计划的时候明确的识别哪些培训项目不要求进行考核;重点在于培训评价记录，要求评价的是培训活动的有效性，而实验室往往更关心的是人员参加了培训后是否达到了预期目的，因此培训评价记录可以将对活动有效性的评价与人员培训有效性的评价结合起来，即规定多少比例的参加培训的人员达到了培训预期目的视为本次培训活动有效。
三、清晰的授权
培训结束后，实验室需要根据培训考核和评价记录对相关人员进行授权，对人员的授权需要清晰明确，不能模棱两可。常用的授权方式是发布“人员技能表”和签发上岗证书等手段。
四、持续的改进
实验室应该为每位员工建立起个人档案，收集汇总每位员工的培训记录和现有的能力证明材料，以此为基础，使每位员工的培训都能够实现有目的性、持续性和系统性，真正地实现实验室人员的发展。
实验室生物安全管理手册
目录
一
生物安全手册总则 二
生物安全组织结构 三
实验室生物安全管理制度 四
实验室生物安全要求 五
实验室防火安全制度 六
实验室用电安全制度 七
实验室化学危险品使用准则 八
微生物实验室生物安全准则 九
实验室消毒及废弃物处理制度 十
实验室突发事件紧急预案 总 则
目的 为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。 依据
《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》
适用范围 适用于进入检验科实验室所有工作人员。 修订国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时，本手册应相应作出修订。
检验科生物安全管理组织结构及职责
一
医院成立生物安全委员会，全面负责医院生物安全工作。 责任人：医院法人
二
检验科成立生物安全三级管理组织。 一级生物安全管理：责任人 科主任
1. 由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。 2. 督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。 3. 设立生物安全监督员一名。
4. 组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。 二级生物安全管理：责任人专业组长 1
负责本专业组生物安全工作。
全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。
对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。 4
组内监督员：由本专业人员兼任本专业组的生物安全监督员。 5
全面传达相关会议内容，在本组内要达到知晓率100%。 三级生物安全管理：责任人组员
1 认真执行有关生物安全的各项法规、制度。 2 服从本组长的工作安排。 3 行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员。均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务，不但要规范自己的行为，还具有随时纠正不符合规范的行为的义务。
程序文件
应明确规定实施具体安全要求的责任部门，责任范围，工作流程及责任人，任务安排及对操作人员的要求，与其他责任部门的关系，应使用的工作文件等。应保证安全和管理要求的全面实施，确保工作流程清晰，各项职责和制度能够得到落实。
病原微生物实验室生物安全责任承诺书
大坝中心卫生院：本实验室已开展相关病原微生物检测工作， 对于卫生行政部门告知的内容已 清楚、全面了解，将认真履行告知的义务，接收各级卫生行政部门（生物安全委 员会）的监督管理，并郑重做出如下承诺。 1.在实验室病原微生物检测工作中，自觉遵守《传染病防治法》 《病原微生 物实验室生物安全管理条例》 《实验室生物安全通
用要求》 《病原微生物实验室生 物安全环境管理条例》 《人间传染的病原微生物名录》 等相关规章、规范性文件、技术标准和规范的规定及病原微生物实验室管理的要求。 2.建立健全实验室第一责任人责任制，结合本科的具体情况，实施病原微生 物实验室安全管理制度，制定本室生物安全手册、生物安全管理程序、项目标准 化操作规程、生物安全应急预案等系列相关文件，持续性改进并逐步完善本室生 物安全管理体系的文件化建设。 3.根据核准的内容从事病原微生物检测工作，不擅自改变病原微生物检测项 目范围。 建立本实验室生物安全培训和自查制度，保证各项生物安全试验记录的 真实性和完整性。 对实验室存在的隐患应积极处置，对重大事故或意外事故及时 报告并积极规范而有效地处置。 4.完成上级生物安全管理委员会交办的其他相关任务。 5.本实验室如违反了国家有关病原微生物实验室生物安全管理的法律、法规、规章、标准、规范、规范性文件的规定，本实验室生物安全第一责任人将承担由 此产生的所有法律责任和民事责任。 6.本实验室生物安全责任承诺书签名生效后一式两份，由实验室和医院生物 安全管理办公室分别保管以备查询。
承诺人（签章） 第一责任人：
生物安全责任人：
日期：
大坝卫生院签名
：
盖章：
日期：
