2014年质量管理工作述职报告
尊敬的公司领导、同事们：
时光荏苒，不平凡的2014年已成为回忆，公司在全体员工上下同心努力奋斗之下，取得了辉煌佳绩。首先感谢各业务部门对我工作的支持与配合，才使我顺利的胜任了公司质量负责人的工作，在过去的工作中，我严格按照公司的管理制度和GSP的要求，努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识，认真钻研、虚心请教、踏实工作。总结这一年的工作学习我感受颇深，主要体现在以下几个方面：
一、恪守工作职责，主动学习，掌握工作技能，更加胜任质量管理工作：
1、工作中严格遵守药品经营质量管理的相关法律法规。责任心强，坚持原则，实事求是，质量意识和安全责任意识强，时刻把保障商品质量放在首位，以保证本企业经营的药品安全、有效为最高准则。
2、熟悉并正确执行国家相关法律法规，正确理解和掌握并实施药品GSP的有关规定。工作中不断加强专业技能知识与药品经营质量管理法律法规的学习，努力提高自己的业务能力。
3、努力提高公司员工的质量意识与实际操作技能。通过不断宣传贯彻执行药品质量管理的法律、法规及规章，使公司员工质量意识与相关专业知识大大提高，提高了工作效率、减少了工作差错，为保障药品质量奠定了坚实的基础。
4、积极推进GSP认证实施。从1月份起公司启动GSP认工作以来，质量管理部作为认证体系的核心部门，围绕认证大局，积极履行职责。本人多次参加省、市药监局组织的GSP条款培训，多次实地参观、考察、学习其他医药企业的先进经验，同时针对GSP重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。
对计算机质量控制功能进行指导设定，并根据GSP要求和公司实际需要设置了计算机岗位人员，明确了操作权限，对质量管理基础数据库进行了更新和维护。制定出了计算机工作岗位流程图。
完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量信息、质量档案、质量管理体系文件执行情况、质量查询、质量投诉及事故处理情况、不合格药品确认处理、药品不良反应报告等GSP认证检查相关资料的准备、补充和完善。指导监督验收、养护、储存、销售、退货、运输等各环节质量管理工作，对购、销、存各个环节发现的问题及时协调解决。
对内审中发现的问题及时进行了整改落实，为了确保继续取得合法经营资质，我带领全体质量管理人员夜以继日，加班加点，软件资料拾漏补缺精益求精。不仅注重抓好日常的规范经营，还对迎接认证检查进行了充分准备，终于在今年8月份顺利通过省认证中心的验收，取得了GSP认证证书。
5、加强药品经营质量管理规范的指导监督。2014年共审批首营企业XX家，首营品种XXX个品种，并对购货企业的资质进行审核，对近效期资质及时督促质管部索取和更换，保证药品的合法经营。准确
及时的收集了2014年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计XXX条，并进行分析汇总，反馈给相关部门。加强对近效期药品和不合格药品的管理，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督工作。指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作；经常参加商品质量验收工作，并指导合理储存。
6、强化药品经营过程监管。协助公司办公室开展质量教育，培训和其他工作。并做员工培训8次，出考试题6套。完成公司2014年度药监局继续教育培训工作。参加省局、市局新版GSP认证、继续教育培训等会议共计7次。协助药品零售连锁公司，帮助解决问题。对连锁公司多次进行新版GSP认证前工作的指导和检查。
7、积极配合省、市局有关检查，督促整改有效落实。提交整改报告5份。对检查中出现的问题和情况及时上报落实处理。
8、努力提高工作效率、保质保量的完成其他工作。除了日常的质量管理工作之外，及时完成公司领导交办的工作和参加公司开展的各项活动。
二、存在的不足和今后努力的方向：
尽管过去的2014年工作取得了一定成绩，但也存在一些不足：
（一）、个人存在的问题：
1、工作方法和领导艺术还需进一步完善。坚持原则，秉公办事是我工作的宗旨。但由于工作经验不足，有时工作方法比较简单，致使个别领导员工不能理解，产生一种错觉。改进工作方法，改进工作方式，将是我继续努力的目标，以使各项工作顺利开展。
2、工作思路和眼界不够宽，站位不够高，对在新形势下开创医药工作新局面研究探讨的不够透彻。
（二）、今后努力的方向：
公司与本人一贯重视药品质量，严格执行GSP与国家药品管理的法律法规，我一定在今后的工作中更加从严要求自己。
1.要加强学习，增强质量管理的工作能力； 2.要立足长远，增强谋划能力。 3.是深入基层，增强抓落实能力。 4.是讲求领导艺术，增强科学管理能力。
（三）、质量管理方面存在的问题：
质量管理部是公司的质量管理核心部门， GSP明确赋予其独立的质量否决权，在质量管理体系运行中处于十分重要的地位，由于受诸多客观因素的制约，影响了其职能的充分发挥，总体表现出与GSP的要求还相差甚远，主要表现在以下几个方面。
1、质量监管在经营过程需要发展和完善。
公司刚刚通过GSP认证，但要真正从思想上更新传统管理的旧观念、接受和领会并牢固树立GSP的新理念，依然是今后长期而艰巨的任务，因为工作的标准化、程序化一方面需靠员工主动自觉性完成，另一方面需外在的管理制度来约束，规范其行为。目前质管部监管能力、技术服务水平、创新能力等与同行先进企业相比差距很大，质量管理工作仍处于不断摸索和完善的阶段。
2、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节。
质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。采供部、
营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质管部造成无形的负担，严重影响质管部的工作，也使得质量管理与经营管理脱节,导致有章不循,质量问题时有发生。
3、管理权限微弱，缺乏活力。
质量管理是公司管理活动的重要内容，监管责任重大，是公司职能发挥和药品质量保障的关键部门，但担当的责任与赋予的权力不对等，明显影响部门的工作效率。
4、质量管理体系文件贯彻执行力不够。
公司花了大量的人力、财力、物力来编制质量管理体系文件。但是这些质量管理体系文件并没有被认真严格地组织实施，在具体的执行过程中并没有约束力。
三、2015年工作计划：
在2014年的工作总结基础上，2015年我还要在以下几方面更要加强：
1．加强药品经营质量管理规范监督管理，继续稳定质量管理人员队伍，使其严把药品质量检验关，杜绝不合格商品进入公司，防止不合格商品出库销售。落实质量责任制，确保质量管理工作连续有效。
2.组织补充和修订完善各项质量管理制度。
3.收集药品质量资料，认真对待每项反馈信息。加强质量信息的反馈与沟通。
4.做好公司质量培训工作，坚持GSP培训，为提高公司管理水平和员工素质发挥作用。建立定期学习培训机制，派人员外出学习、强 5
化质量验收养护人员操作技能培训等方式，提高药品质量管理人员的素质。加强质量意识教育，搞好质量培训考核工作。
5.及时准确建立相关资料档案；组织实施质量管理体系的内审和风险评估；完成设施设备验证工作。
6.加强公司质量管理制度的指导监督。完善监督考核管理制度，有效实施质量否决权，努力做好质量管理的安全经营工作。
7.积极配合省、市局有关检查，督促整改有效落实。 8.协调公司各部门之间质量管理工作的有效开展。
四、对公司发展和质量管理的建议：
在日常工作中，在药品的质量保证各个环节，结合积分制管理的新模式，质量管理也要着重突出积分制管理。应从采购、送货（提货）、验收（拒收）、保管（报损）、养护、发货、出库复核、出库运输、销售退回、采购退回等环节都要有相关的执行条例和操作规范，然后有相对应的积分制管理考核。通过行之有效的监管措施，对大家的工作绩效实施动态管理。通过强化规范意识，使大家充分注意每一个工作环节和工作程序的控制；通过强化质量意识，使大家充分注意业务的规范和药品质量的重要性；通过强化效率意识，使大家充分注意每一项工作内容和工作方法的优化。我认为通过实施有效的积分制管理，能够极大地调动大家的工作热情，促进大家整体工作质量的提高，从而带动了公司核心竞争力的提高。
今年是公司非常不平凡的一年，是难忘的一年，也是公司实现飞速发展的关键年。质量管理工作使命光荣，责任重大。让我们在公司 6
领导和全体员工共同努力下，进一步振奋精神，团结一致，以更加良好的精神状态，更加扎实细致的工作作风，更加快捷的工作效率，把好药品质量关，为保证药品质量安全和推动公司创业发挥更大作用和做出新贡献。在今后工作中不但要有新思路、新举措，还要努力付诸实施，使质量工作更上一个新台阶。
以上述职报告妥否，请予审议。 谢谢大家！
述职人：XXX
