2007年中国牙科填料行业市场调研报告
第一章 牙科填料行业市场现状分析
第一节 市场概述
在对牙科填料进行分析前，我们有必要对齿科材料的定义及种类作一个整体、概括性的描述。原因有两点：一是国内外生产牙科填料的企业大多数不只生产此一种产品，多数企业生产相关的多种齿科材料，某些企业的业务可覆盖至多数的医疗器械行业。二是牙科填料和其他的齿科材料在生产和使用过程中存在着千丝万缕的联系，其市场表现也是相互牵连的，只讨论其中一种产品或多或少会顾此失彼。
齿科材料(dental material)是指用于修补缺损的牙齿或替代缺损、缺失的牙齿，使其恢复解剖形态、功能和美观，以及在口腔预防保健和对畸形的矫治等医疗中所使用的各种材料。参考国家药品监督管理局颁布并于2000年4月10日实施的《医疗器械分类规则》，齿科材料应当包括以下几种材料：
①充填材料，也就是本文分析的对象——牙科填料。治疗龋病时用于充填窝洞的修复材料，可分为暂时性填充材料和永久性填充材料两类。暂时性充填材料使用时间从数日到数个月，主要有暂封补牙条、氧化锌水门汀、磷酸锌水门汀等；永久性充填材料可在口腔使用数年至数十年，包括银汞合金、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶,以及牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂。
②印模材料。用于复制牙齿和口腔软组织的解剖形态及其关系的材料。包括印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料。
③模型材料。制作各种口腔组织阳模的材料。包括人造石、低熔合金、代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料。
④义齿材料。在修复缺损的牙体或缺损、缺失的牙列时，用于制作各种人工牙、基托、固位体、连接杆、冠、桥及嵌体的材料。可分为高分子义齿材料和金属、陶瓷类义齿材料。高分子义齿材料包括合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水；金属、陶瓷类义齿材料齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙。
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⑤粘接材料。用于牙体硬组织与塑料、金属及烤瓷等材料的粘接，如粘接充填体、粘固固定修复体或固定矫治器等。常用的有水门汀类和合成高分子材料。
⑥植入材料。指制作齿科植入体的材料。植入体经外科手术可植入口腔软、硬组织内，用以代替部分生活组织或整个器官，以恢复其外形及功能。包括齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料。具体来说，钛及钛合金、不锈钢、钴铬合金、丙烯酸类树脂、硅橡胶、生物陶瓷、复合材料等都是常见的材料。
⑦预防保健材料。用于预防牙齿及其支持组织的疾病及损伤的材料。有氟化物凝胶、窝沟封闭剂和口腔保护器等。
⑧铸造包埋材料。包括硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料。
⑨正畸材料。包括正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈。
⑩根管充填材料。固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料。牙胶尖属于此类材料。
此外，还有牙周塞治剂、充填辅助材料（齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂）、齿科辅助材料（清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸）、研磨材料。
下面介绍一下主要的齿科填入材料：
①银汞合金。由含银（65％）、锡（25％）、铜(6％)、锌(2％)的合金粉与汞按一定的的重量比混合研磨而成，为一种具有可塑性的膏状物。银汞合金为银灰色，充填前牙不美观；又有导热性，故较深的窝洞应以粘固剂垫底，以免传导温度刺激牙髓。
银汞合金是最常用的补牙材料，坚固、耐用，已被广泛使用超过一个世纪，成果令人非常满意。尽管如此，由于银汞合金中含有汞，所以人们一直担心人体吸入和吸收银汞合金的汞蒸气对健康的潜在危害。由美国卫生部、欧盟执行委员会、世界卫生组织（WHO）组成的专家小组认：除了罕见的可引起变态反应外，并没有可靠证据证明银汞合金与不良健康影响之间存在因果关系，很多政府和机构也检验过银汞合金的安全性，结论是科学证据一致证明，人体可吸
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收银汞合金释放的汞蒸气。在使用超过150年内，只有100宗个案纪录。持反对意见的人却比较抵制使用银汞合金作为填牙材料。
高铜银汞合金是近30年来开始研制的，硬度、硬固时间以及抗腐蚀方面都较银汞合金好，尤其是填充（补牙）牙齿1小时的抗压强度明显高于银汞合金。此种合金填充数年后仍可保持原有的光泽亮度，不易变色，不易被腐蚀，与牙洞的边缘能保持紧密的贴合。
②复合树脂。以丙烯酸树脂为基础，加入玻璃、石英等微粒作强化用途。树脂材料的颜色接近牙齿原色，效果美观，与釉质有较强的粘合力，所以大多数用在前牙。在适当情况下，树脂材料更可用作改善牙齿颜色、形状及大小而美化笑容。由于抗磨损力较差，多用于前牙。复合树脂材料面世约40年，在近10年内不断改善。
用树脂材料补牙程序比较复杂。树脂材料较容易磨损，不及银汞合金耐用。当树脂材料凝固后，有可能出现收缩情况，树脂复合材料之间形成小缝隙，可能使牙齿敏感及容易再有机会蛀牙，树脂复合材料也可能会吸取食物及饮料中的色素而日久变黄。包括自凝树脂和光固化树脂。光固化树脂材料是近几年新兴起的材料，同光固化材料一样，有着广阔的市场空间。
③玻璃离子水门汀。面世约20年，近年不断改进。主要由铝、玻璃和多丙烯酸混合而成的化合物。外表美观，接近牙齿天然的颜色，但不像牙齿般通透，而且能粘贴在牙齿表面，并释放出氟化物，防止物料与牙齿连接处发生蛀牙。但是物料强度较低，容易耗损，不耐用，多用作半永久物料修补乳齿。
④玻璃离子树脂。玻璃离子树脂是另一种补牙物料，由玻璃离子水门汀和复合树脂混合而成，是近年面世的产品。通常用在乳牙、近牙龈及牙颈处。它能紧贴着牙齿及其所发放的氟素有助巩固牙齿及有防蛀功效。具有玻璃离子水门汀和复合树脂的特性，美观、耐损程度比玻璃离子水门汀优胜，但比不上复合树脂。补牙后敏感的情况亦少发生。它的质地比复合材料及银汞合金弱，较容易磨损。颜色方面不及树脂材料美观。
⑤纳米、钻石树脂。采用的纳米和钻石树脂材料，是目前最先进的高科技材料补牙填充，它们具有更高强度、更逼真色泽等优势。目前国内产量较小。
⑥粘固粉（也叫“水门汀”，是对英文“cement”的音译，原意为胶结材料、(牙科用来填补空洞的)粘固粉）类。磷酸锌粘固粉是以氧化锌为主的粉剂与磷
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酸为主的液剂调和而成的，有粘合力，但强度不足，且能溶于唾液，故不宜用作永久充填剂，多用于充填银汞合金时垫底，或用于充填乳牙。聚羧酸粘固粉（聚丙稀酸锌粘固粉）较磷酸锌粘固粉的强度高，粘合力强，溶解度小，且对牙髓无刺激作用，无毒，用途与磷酸锌粘固剂同。丁香油氧化锌粘固粉又称暂时粘固粉、丁氧膏。作深洞双层垫底的底层不承力材料，或不承力的单层垫底材料，作1～2周的窝洞临时封闭材料，也用作根管充填材料，加入赋形剂作为牙周塞治剂。氢氧化钙粘固粉：是一种新型护髓衬底材料。用于III类、V类洞的垫底材料，用作复合树脂阻断对牙髓刺激的护髓衬底材料及作直接和间接盖髓剂。牙胶：加热到40°C变软，有可塑性，冷却后变硬。用于根管充填辅助材料，可暂封窝洞，或加热后作牙齿的温度测验。另外还有硅酸盐粘固粉。
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