广西金页制药有限公司
新版GMP试题（仓库）
姓名： 部门： 成绩：
一、填空题（共40分，每空1分）
1、库房根据物料性质划分为： 库、库、库、库、库。
2、库房根据物料（包含中间产品和成品等）状态划分为： 区、区、区。
3、库房物料摆放应、、、、码放。
4、对易虫蛀的物料，注意检查货垛四周有无、、季节和 季节增加检查频次。
5、对易发霉的原辅料重点检查 是否受潮，着重检查其 及接近易受潮部位。
6、药材库管员负责组织库工将备好的药材转运至 ，将药材及物料流转表交至前处理车间 。
7、中药材的性状鉴定就是用、、、、、等方法来鉴别药材的外观性状。
8、养护过程中进行质量检查时，对 ， 的相邻批号产品，临近效期、外观变化、有吸潮、霉变现象的产品时应进行复检，填写请验通知单，交QA取样。
9、销售记录至少应保存至药品失效期后 ，未制定失效期的药品应保存 。
10、成品出库时，必须由
出具有合格的检验报告单及成品放行单前提下，按供销部开出的产品调拨单发货。
11、药品生产、供应和使用单位对药品应严格按照规定的贮存条件进行保管，要做到、
的原则。
12、毒性药材、精神类药品的保管实行、，加强防盗管理。
13、对于合格的原辅料，须执行 物料贮存管理程序并在货位卡上注明 ，登记入帐。
14、库管员在接料时,发现的包装破件除 破损外，均应拒收。
15、的包件移至不合格品区并用红色围绳围住，挂上红色“不合格”状态标牌，并按《不合格品管理标准》执行。
二、判断题（每小题2分，共10分）
1、对已生虫的饮片应先进行筛选，去掉虫屎灰渣，再进行杀虫处理，如量大品种可先杀虫再处理。（ ）
2、入库饮片应充分干燥，含水量一般不超过20％。（ ）
3、饮片库房应保持通风、阴凉、干燥，室温应控制在30℃以下，相对湿度应保持在80％以下为宜。（ ）
4、在库检查可定期或不定期的进行，一般夏秋季需5-7天检查一次；冬春季可10-15天检查一次。（ ）
5、芳香性的荆芥、薄荷，其药效成分常随气味变异而有不同程度散失或失去药用价值，不宜贮存过久，应保持通风、阴凉。（ ）
三、选择题（每空3分，共24分）
A、15厘米 B、20厘米 C、30厘米 D、40厘米 E、100厘米 F、200厘米
1、货物码放符合规定距离：
垛与垛间距不少于 厘米； 垛与梁间距不少于 厘米； 垛与垛柱间距不少于 厘米； 垛与墙间距不少于 厘米； 垛与地面间距不少于 厘米； 离灯垂直距离不少于 厘米。 保持库区内道路通畅，主要通道宽度不少于 厘米；
货垛与库区内设备、设施保持一定距离，离电器、消防设施不少于 厘米。
四、简答题（第1题共6分；第
2、3题每题10分，共26分）
1、我厂现有的贵细药材、毒性药材及精神类药品哪些？（6分）
2、物料发放原则？（10分）
3、哪些中药品种易发生虫蛀？有何防止措施？（10分）
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新版GMP试题（仓库）答案
姓名： 部门： 成绩：
一、填空题（共40分，每空1分）
1、库房根据物料性质划分为： 库、库、库、库、库。
2、库房根据物料（包含中间产品和成品等）状态划分为：
合格品 区、不合格品 区、待验品 区。
3、库房物料摆放应 整齐、分区、分品种、规格、批号 码放。
4、对易虫蛀的物料，注意检查货垛四周有无
虫丝、蛀粉 ， 梅雨 季节和
高温 季节增加检查频次。
5、对易发霉的原辅料重点检查 外包装 是否受潮，着重检查其
下层 及接近墙壁 易受潮部位。
6、药材库管员负责组织库工将备好的药材转运至 前处理车间 ，将药材及物料流转表交至前处理车间 中间站管理员 。
7、中药材的性状鉴定就是用眼观、手模、鼻闻、口尝、水试、火试等方法来鉴别药材的外观性状。
8、养护过程中进行质量检查时，对
易变质品种 ， 不合格品种 的相邻批号产品，临近效期、外观变化、有吸潮、霉变现象的产品时应进行复检，填写请验通知单，交QA取样。
9、销售记录至少应保存至药品失效期后一年 ，未制定失效期的药品应保存三年 。
10、成品出库时，必须由质量保证部出具有合格的检验报告单及成品放行单前提下，按供销部开出的产品调拨单发货。
11、药品生产、供应和使用单位对药品应严格按照规定的贮存条件进行保管，要做到 先进先出、近效期先出 的原则。
12、毒性药材、精神类药品的保管实行 双人双锁、专帐记录 ，加强防盗管理。
13、对于合格的原辅料，须执行 物料贮存管理程序并在货位卡上注明 复验期 ，登记入帐。
14、库管员在接料时,发现的包装破件除 轻微 破损外，均应拒收。
15、严重破损 的包件移至不合格品区并用红色围绳围住，挂上红色“不合格”状态标牌，并按《不合格品管理标准》执行。
二、判断题（每小题2分，共10分）
1、对已生虫的饮片应先进行筛选，去掉虫屎灰渣，再进行杀虫处理，如量大品种可先杀虫再处理。（ √
）
2、入库饮片应充分干燥，含水量一般不超过20％。（ × ）
3、饮片库房应保持通风、阴凉、干燥，室温应控制在30℃以下，相对湿度应保持在80％以下为宜。（
× ）
4、在库检查可定期或不定期的进行，一般夏秋季需5-7天检查一次；冬春季可10-15天检查一次。（ √
）
5、芳香性的荆芥、薄荷，其药效成分常随气味变异而有不同程度散失或失去药用价值，不宜贮存过久，应保持通风、阴凉。（ √ ）
三、选择题（每空3分，共24分）
A、15厘米 B、20厘米 C、30厘米 D、40厘米 E、100厘米 F、200厘米
1、货物码放符合规定距离：
垛与垛间距不少于 D 厘米； 垛与梁间距不少于 C 厘米； 垛与柱间距不少于 C 厘米； 垛与墙间距不少于 C 厘米； 垛与地面间距不少于 A 厘米； 离灯垂直距离不少于 B 厘米。 保持库区内道路通畅，主要通道宽度不少于 F 厘米；
货垛与库区内设备、设施保持一定距离，离电器、消防设施不少于 E 厘米，
四、简答题（第1题共6分；第
2、3题每题10分，共26分）
1、我厂现有的贵细药材、毒性药材及精神类药品哪些？（6分） 贵细药材有：人工牛黄 毒性药材有：雄黄粉、精神类药品有：咖啡因
2、物料发放原则？（10分） （1）未经检验合格者不得发放。 （2）已到有效期的药品不得发放。 （3）按“先进先出”的原则进行发放。
3、哪些中药品种易发生虫蛀？有何防止措施？（10分）
含淀粉、糖分、蛋白质、脂肪等量高的根及根茎类、花类、果实类、动物类及含水量高的饮片较易发生虫害，如：甘草、薏苡仁、款冬花、等。
防止措施：①在净选时应彻底清除或杀灭由原药材带入的害虫的虫卵、幼虫或成虫。②贮存库房场所及周边环境、贮存容器、用具等应保持清洁、通风、干燥，必要时喷洒灭虫剂及除湿剂。③控制库房的温度和湿度，一般温度控制在4—30℃，相对湿度控制在70％以下。
