关于和县康欣药房日常监督检查检查不合格项目（医疗器械）整改情况汇报
2016年5月25日上午和县市场监督管理局对我药房进行日常监督检查。经过检查组严格认真耐心细致的检查，人员和组织机构基本健全，各项管理制度基本完善，经营设备基本齐全，医疗器械的验收养护和入库管理基本规范，销售与售后服务良好。现场检查发现药品项目共3项。我店针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下： 1.未设立医疗器械质量管理制度
整改措施及相关依据：根据GSP的要求，门店经营医疗器
械需要设立医疗器械质量管理制度，现督促质量负责人张影切实履行这一职责：设立医疗器械质量管理制度。（见附件1：医疗器械质量管理制度）
整改结果：符合要求
负责人：张影
检查人：汤纯金
完成日期：2016年5月30日
2.抽调的一正痛消贴和蝎毒痛可消未见产品备案凭证及注册证。
整改措施及相关依据：根据GSP的要求，店内所经营的产品
要求具有合法的医疗器械注册证。因检查过程中质量负责人未找到医疗器械注册证，现质量负责人已经找到抽调的二个品种票据及进货渠道、医疗器械注册证。（见附件2：票据、医疗器械证及经营许可证）
整改结果：符合要求
负责人：张影
检查人：汤纯金
完成日期：2016年5月30日
3.未做产品购进验收记录
整改措施及相关依据：根据GSP的要求，医疗器械经营产
品购进、验收记录真实、准确、完整。现监督质量负责人张影切实履行这一职责：完善产品购进、验收记录。（见附件3：医疗器械经营产品购进、验收记录照片）。
整改结果：符合要求
负责人：张影
检查人：汤纯金
完成日期：2016年5月30日
经过此次日常监督检查，我店深刻认识到平时店内管理工作的不足，在今后的工作中将更加严格执行各项规章管理制度，严格把关质量管理工作。
和县康欣药房
2016-05-30
《关于和县康欣药房日常监督检查检查不合格项目(医疗器械)整改情况汇报.doc》
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