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药品经营企业规范经营承诺书

发布时间:2020-03-04 01:31:18 来源:范文大全 收藏本文 下载本文 手机版

药品经营企业规范经营承诺书

为切实做好药品规范经营工作,落实“企业是产品安全第一责任人”的责任,保障群众用药用械安全,我企业承诺:

1、严格执行《药品管理法》及其《实施条例》等法律法规, 按《药品经营许可证》核准的经营范围、方式及场所从事药品经营活动。严格实施《药品经营质量管理规范》(GSP认证),定期对实施情况进行内部评审,保证GSP认证后不反弹。

2、对所经营的药品,严格执行进货检查验收制度,审验供货商的经营资质,索要合法票据(税票和销售凭证),验明合格证明和标识,并建立质量验收记录,保证从合法渠道购进药品。相关票据、验收记录等保存时间不得少于3年。

3、不以任何形式出租柜台,未经批准,不以任何形式发布处方药广告。

4、严格执行销售药品开具销售凭证的有关规定,并对销售凭证留存备查。

5、严格执行药品分类管理的规定,保证凭医师处方销售处方药;设立非药品区,存放非药品,并有标识。

6、保证驻店药师不兼职,并在岗履行职责。严格执行药师不在岗时,挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药

7、严格加强药品从业人员的管理,保证每年接受药监部门的专业培训,持证上岗。每年进行健康检查,并建立档案。

8、按规定销售含麻黄碱类药品,一次销售量不超过5个最小包装,防止发生流弊事件。

9、主动收集药品不良反应,如实填写《药品不良反应报告表》,按规定时限上报。

10、不经营无产品合格证明、无产品名称、无生产厂名及厂址、无中文标识的产品,不经营与药品包装相似、与药品同名或名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品。

我们将严格遵守本承诺,欢迎社会各界的监督。

承诺人(企业盖章、代表签字):

年月日

注:本承诺书一式两份,药监局、企业各执一份。

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